医疗机构手术分级管理办法(试行)

完整版医疗机构手术分级管理办法试行一、背景介绍医疗行业的发展和进步为更好地满足患者需求提供了新的机遇，然而手术风险管理也成为医疗机构亟需解决的问题之一。

在这样的背景下，完整版医疗机构手术分级管理办法试行被提出。

二、手术分级管理的重要性手术是医疗过程中的一项复杂操作，对患者的生命健康有着重要影响。

因此，建立手术分级管理的制度是非常必要的。

通过对手术的分级和管理，可以有效降低手术风险，提高手术质量，保障患者的安全和健康。

三、完整版医疗机构手术分级管理办法试行的主要内容1. 分级原则在完整版医疗机构手术分级管理办法试行中，分级是根据手术的风险程度和操作难度来确定的。

分级原则主要包括手术操作的创伤程度、组织损伤程度、手术时间、手术操作技术难度等方面考虑。

2. 分级标准根据手术的不同特点和风险程度，完整版医疗机构手术分级管理办法试行将手术分为三个级别：一级手术、二级手术和三级手术。

不同级别的手术需要不同的手术设备、技术水平和医务人员素质，以确保手术的安全性和可行性。

3. 分级管理措施为了有效管理不同级别的手术，完整版医疗机构手术分级管理办法试行提出了相应的管理措施。

这些管理措施包括手术人员的资质要求，手术设备的配置和维护，手术环境的控制和消毒，术前准备和术后管理等。

四、完整版医疗机构手术分级管理办法试行的优势1. 提高手术质量通过手术分级管理，可以确保不同级别的手术由相应水平的医务人员完成，提高手术质量和成功率。

同时，分级管理还可以确保手术设备的齐全和操作规范，从而减少手术风险。

2. 降低手术风险手术风险的降低是完整版医疗机构手术分级管理办法试行的核心目标之一。

通过科学的分级和管理，可以减少手术并发症的发生，提高患者术后康复率。

3. 保障患者安全患者是医疗机构工作的重要对象，完整版医疗机构手术分级管理办法试行的实施可以更好地保障患者的安全。

通过严格的分级管理和操作规范，可以最大限度地降低手术风险，确保患者手术过程中的安全和健康。

为加强医疗机构手术分级管理，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作，以去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓解病痛、改善机体功能或形态等为目的的诊断或者治疗措施。

医疗机构实行手术分级管理制度。

手术分级管理目录由卫生部另行制定。

医疗机构应当建立健全手术分级管理工作制度，建立手术准入制度，严格执行手术部位标记和手术安全核查制度，由医务部门负责日常管理工作。

根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的手术。

医疗机构应当开展与其级别和诊疗科目相适应的手术。

医疗机构按照《医疗技术临床应用管理办法》规定，获得第二类、第三类医疗技术临床应用资格后，方可开展相应手术。

三级医院重点开展三、四级手术。

二级医院重点开展二、三级手术。

一级医院、乡镇卫生院可以开展一、二级手术，重点开展一级手术。

二级医院开展四级手术应当符合下列条件：(一)符合二级甲等医院的标准；(二)有重症医学科和与拟开展四级手术相适应的诊疗科目；(三)具备开展四级手术的人员、设备、设施等必要条件； (四)经省级卫生行政部门批准。

一级医院、乡镇卫生院、中心乡镇卫生院开展二级手术应当符合下列条件：(一)符合一级甲等医院的标准；(二)有麻醉科和与拟开展二级手术相适应的诊疗科目；(三)具备开展二级手术的人员、设备、设施等必要条件； (四)经核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门批准并向设区的市级卫生行政部门备案。

社区卫生服务中心、社区卫生服务站、卫生保健所、门诊部(口腔科除外)、诊所(口腔科除外)、卫生所(室)、医务室等其他医疗机构，除为挽救患者生命而实施的急救性外科止血、小伤口处置或其他省级卫生行政部门有明确规定的项目外，原则上不得开展本办法规定的手术。

医疗机构手术分级管理办法试行医疗机构是为了服务患者、提供优质医疗服务而设立的专业机构。

为了规范医疗机构的手术管理，提高手术质量和安全性，医疗管理部门制定了《医疗机构手术分级管理办法试行》。

本文将介绍这一管理办法的主要内容及其对医疗机构和患者的影响。

一、管理办法的背景和目的医疗机构手术分级管理办法试行是医疗管理部门为了加强对医疗机构手术管理的监管而制定的一项规章制度。

其目的在于建立合理的手术分级制度，确保医疗机构真正具备开展各类手术的能力和条件，同时保障患者的安全和医疗质量。

二、手术分级的依据和标准医疗机构手术分级管理办法试行根据手术的难度、风险以及医疗机构的专业水平和技术能力，将手术分为三个级别：一级手术、二级手术和三级手术。

不同级别的手术需要医疗机构具备相应的设备设施、人员配备和技术条件。

三、医疗机构的审核和评估医疗机构要进行手术分级管理，首先需要经过相关部门的审核和评估。

医疗机构需要提供相关的材料和证明，证明其具备进行相应级别手术的条件。

审核和评估结果将直接影响医疗机构的手术分级和手术范围。

四、手术安全控制措施医疗机构在进行手术操作时，需要采取一系列的安全控制措施，确保手术的安全性和成功率。

这些措施包括术前准备、手术团队的配备、手术操作的规范和术后处理等。

同时，医疗机构还需建立完善的医疗质量管理体系，进行手术质量的监控和评估。

五、患者知情同意和权益保护医疗机构在进行手术操作前，必须向患者充分告知手术的风险、可能的并发症以及手术结果。

患者在明确了解并同意之后，方能进行手术。

医疗机构还需要建立健全的患者权益保护机制，确保患者的合法权益得到保障。

六、法律责任和违规处理医疗机构在执行医疗机构手术分级管理办法试行过程中，若发生违反规定的行为和事件，将面临相应的法律责任和违规处理。

医疗机构应积极配合相关部门的监督和检查，确保手术管理的合规性和有效性。

结论：医疗机构手术分级管理办法试行的实施，对规范医疗机构的手术管理，提升手术质量和安全性，保护患者权益具有重要意义。

学习解读医疗机构手术分级管理办法一、修订背景为指导医疗机构加强手术管理、规范手术行为，我委于2012年制定了《医疗机构手术分级管理办法（试行）》，对保障医疗质量安全发挥了重要作用。

近年来，随着我国进入新发展阶段，人民群众对高质量医疗服务的需求日益增加。

为指导医疗机构适应新的发展形势，在党中央国务院的领导下，我委深入推进医疗卫生领域改革，按照“放管服”改革要求，不断强化医疗机构在医疗质量、医疗技术管理等工作中的主体责任，激发医疗机构加强自我管理的主动性，指导医疗机构持续提升管理的科学化、精细化、标准化水平。

既往与医疗机构级别挂钩的医疗技术和手术分级分类管理模式，已不适应新时期医疗机构高质量发展的要求。

为推动医疗机构实现高质量发展，指导医疗机构做好医疗技术临床应用管理，我委于2018年以部门规章的形式发布《医疗技术临床应用管理办法》，明确医疗机构在医疗技术临床应用和管理中的主体责任，要求医疗机构建立手术分级目录，对手术实行分级管理。

为指导医疗机构科学、规范地开展手术管理，保障手术分级管理要求与医疗机构实际管理需求更加契合，充分发挥手术分级管理对促进医疗机构提升医疗技术能力和医疗质量安全水平的作用，结合既往工作经验和各地先进实践，我委修订形成了《医疗机构手术分级管理办法》（以下简称《办法》）。

二、修订内容（一）突出了医疗机构在手术分级管理中的主体责任。

《办法》对医疗机构履行手术分级管理的主体责任提出了明确要求，强调医疗机构应当按照院、科两级负责制，根据自身功能定位、医疗服务能力水平和诊疗科目制定手术分级管理目录，进行手术分级管理；明确了医疗机构内部手术分级管理组织架构、各部门职责、管理运行机制和要求，为医疗机构履行主体责任提供了基本遵循。

（二）建立了医疗机构手术分级管理制度体系。

《办法》建立健全了从手术分级目录制定、医务人员授权、患者术后管理到医疗机构内部督查等手术分级管理全流程的制度设计，包括但不限于手术分级管理目录备案制度、公示制度、动态调整制度；医务人员授权管理和动态调整制度、紧急情况下特殊授权管理制度；以及手术论证制度、手术培训制度、术前讨论制度、手术相关不良事件报告制度、死亡讨论制度、患者随访制度、手术质量安全评。

手术分级管理办法第一章总则第一条为进一步规范我院手术分级管理，确保手术安全和手术质量，预防医疗事故发生，结合我院实际情况，特制定本办法。

第二条各科室主任负责本科室的手术分级管理工作。

第三条医务科、质控科对全院手术分级管理情况进行全面监督、检查。

第二章手术分类、手术医师分级与各级医师手术范围第四条手术分类手术及有创操作分级手术指各种开放性手术、腔镜手术及麻醉方法（以下统称手术）。

依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级：：（一）四级类手术：手术过程复杂，手术技术难度大的各种手术。

（二）三级类手术：手术过程较复杂，手术技术有一定难度的各种重大手术；（三）二级类手术：手术过程不复杂，手术技术难度不大的各种中等手术（四）一级类手术：手术过程简单，手术技术难度低的普通常见小手术。

第五条手术医师分级方法和级别确认（一）手术医师分级根据其取得的卫生技术资格及其相应受聘职务，规定手术医师的分级。

所有手术医师均应依法取得执业医师资格，且执业地点在本院。

1、住院医师（１）低年资住院医师：从事住院医师工作３年以内，或临床硕士生毕业取得执业医师资格，从事住院医师２年以内者。

（２）高年资住院医师：从事住院医师工作３年以上，或临床硕士生毕业取得执业医师资格，并从事住院医师２年以上者。

2、主治医师（１）低年资主治医师：担任主治医师３年以内，或临床博士生毕业２年以内者。

（２）高年资主治医师：担任主治医师３年以上，或临床博士生毕业２年以上者。

3、副主任医师（１）低年资副主任医师：担任副主任医师３年以内，或博士后从事临床工作２年以上者。

（２）高年资副主任医师：担任副主任医师３年以上者。

4、主任医师（二）手术医师级别的确认1、各级手术医师必须取得执业医师资格。

2、从事某职称工作的起始时间以医院聘任该任职资格的时间为准。

当符合上一级手术医师条件时自动晋级为上一级手术医师。

第六条各级医师手术范围（一）低年资住院医师：在上级医师指导下，逐步开展并熟练掌握一级类手术。

完整版)医疗机构手术分级管理办法(试行)医疗机构手术分级管理办法（试行）第一章总则为了加强医疗机构手术分级管理，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定了本办法。

本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作，以去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓解病痛、改善机体功能或形态等为目的的诊断或者治疗措施。

医疗机构实行手术分级管理制度，手术分级管理目录由卫生部另行制定。

本办法适用于各级各类医疗机构手术管理工作。

卫生部负责全国医疗机构手术分级管理工作的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构手术分级管理工作的监督管理。

第二章手术分级及授权管理医疗机构应当建立健全手术分级管理工作制度，建立手术准入制度，严格执行手术部位标记和手术安全核查制度，由医务部门负责日常管理工作。

根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的手术。

医疗机构应当开展与其级别和诊疗科目相适应的手术。

医疗机构按照《医疗技术临床应用管理办法》规定，获得第二类、第三类医疗技术临床应用资格后，方可开展相应手术。

三级医院重点开展三、四级手术。

二级医院重点开展二、三级手术。

一级医院、乡镇卫生院可以开展一、二级手术，重点开展一级手术。

二级医院开展四级手术应当符合下列条件：（一）符合二级甲等医院的标准；（二）有重症医学科和与拟开展四级手术相适应的诊疗科目；（三）具备开展四级手术的人员、设备、设施等必要条件；（四）经省级卫生行政部门批准。

一级医院、乡镇卫生院、XXX开展二级手术应当符合下列条件：（一）符合一级甲等医院的标准；（二）有麻醉科和与拟开展二级手术相适应的诊疗科目；（三）具备开展二级手术的人员、设备、设施等必要条件；（四）经核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门批准并向设区的市级卫生行政部门备案。

医疗机构手术分级管理办法试行根据您给出的题目，我会按照医疗机构手术分级管理办法试行的格式进行写作。

医疗机构手术分级管理办法试行医疗机构手术分级管理办法试行于xxxx年x月x日，旨在对医疗机构的手术实施进行适当分级，以确保手术质量、安全和合理性。

本文将介绍医疗机构手术分级管理办法的重要内容。

一、管理背景为了推进医疗机构的手术管理，保障患者用最佳的医疗服务，医疗机构手术分级管理办法试行成为必要的措施。

此管理办法的制定旨在规范医疗机构的手术实施，提高手术质量和安全水平，确保患者能够接受高质量的医疗服务。

二、管理目标医疗机构手术分级管理办法的主要目标是建立起科学合理的手术分级制度，确保手术实施符合相应的技术规范，保障患者的手术安全和手术效果。

同时，该管理办法还旨在提高医疗机构的手术质量，降低手术风险，让患者享受到更好的医疗服务。

三、管理要求医疗机构手术分级管理办法试行要求医疗机构按照手术的难度、风险和复杂程度等因素进行手术分级，从而更好地管理和掌握手术的规模和质量。

通过合理地分级，医疗机构能够在手术实施中充分发挥各专业领域的专长，确保手术操作的准确性和安全性。

四、管理步骤实施医疗机构手术分级管理办法按照以下步骤进行：1.明确手术分级管理目标：医疗机构要明确手术分级的目的和意义，以及为患者提供手术安全的保障。

2.制定手术分级标准：根据手术的难度、风险和复杂程度等因素，医疗机构应制定相应的手术分级标准，确保分类合理且不会引起不必要的风险。

3.进行手术分级评估：医疗机构应对每个手术进行评估，并根据相应的标准进行分类。

评估人员需要考虑患者的身体状况、手术过程中的安全风险以及手术的复杂程度等因素。

4.制定相应的手术管理措施：针对每个手术分级，医疗机构需要制定相应的手术管理措施，确保患者在手术过程中能够得到最佳的医疗服务。

五、管理效果医疗机构手术分级管理办法试行的效果主要体现在以下几个方面：1.提高手术质量：通过分类管理手术，医疗机构能够更好地掌握手术质量，提高手术的成功率和安全性。

卫生部办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法（试行）的通知卫办医政发〔2012〕94号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构手术分级管理，规范医疗机构手术行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，我部组织制定了《医疗机构手术分级管理办法（试行）》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：医疗机构手术分级管理办法（试行）.doc卫生部办公厅2012年8月3日医疗机构手术分级管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构手术分级管理，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作，以去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓解病痛、改善机体功能或形态等为目的的诊断或者治疗措施。

第三条医疗机构实行手术分级管理制度。

手术分级管理目录由卫生部另行制定。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构手术管理工作。

第五条卫生部负责全国医疗机构手术分级管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构手术分级管理工作的监督管理。

第二章手术分级及授权管理第六条医疗机构应当建立健全手术分级管理工作制度，建立手术准入制度，严格执行手术部位标记和手术安全核查制度，由医务部门负责日常管理工作。

第七条根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的手术。

第八条医疗机构应当开展与其级别和诊疗科目相适应的手术。

第九条医疗机构按照《医疗技术临床应用管理办法》规定，获得第二类、第三类医疗技术临床应用资格后，方可开展相应手术。

第十条三级医院重点开展三、四级手术。

医疗机构手术分级管理办法一、总则目的和依据为规范医疗机构手术操作，保障患者安全，提高手术质量，根据《中华人民共和国医疗法》等相关法律法规，制定本管理办法。

适用范围本管理办法适用于我国境内所有开展手术操作的医疗机构。

基本原则安全第一：确保手术操作安全，保障患者生命安全。

质量优先：提高手术操作质量，减少并发症。

分级管理：根据手术难度和风险，实行手术分级管理。

权责明确：明确各级医师手术权限，确保手术操作规范。

二、组织管理组织架构医疗机构应设立手术管理委员会，负责手术分级管理的组织、协调和监督工作。

职责与分工手术管理委员会应明确各级医师手术权限，制定手术操作规范，定期组织培训与考核，确保手术质量与安全。

三、手术分级分级标准根据手术难度、风险和复杂性，将手术分为四级：一级手术、二级手术、三级手术和四级手术。

分级依据手术分级依据包括但不限于手术技术难度、手术风险、患者情况等因素。

四、手术权限权限划分根据医师专业技术职务、资格认证和手术经验，划分各级医师手术权限。

权限调整手术管理委员会应根据医师培训、考核和手术质量评估结果，适时调整医师手术权限。

五、培训与考核培训内容医疗机构应定期组织手术操作培训，包括手术技术、手术安全、手术并发症预防等。

考核方式医疗机构应建立手术操作考核制度，对医师手术操作水平进行定期评估。

六、质量与安全质量保障医疗机构应制定手术操作规范，确保手术过程符合医疗质量标准。

安全保障医疗机构应建立手术安全管理体系，预防手术并发症的发生，确保患者安全。

七、监督与责任监督机制医疗机构应建立健全手术分级管理监督机制，对手术操作进行全程监控。

责任追究对于违反手术分级管理规定的行为，医疗机构应依法依规追究相关责任人的责任。

八、附则解释权本管理办法的解释权归手术管理委员会所有。

生效日期本管理办法自发布之日起生效。

修订与废止本管理办法的修订与废止，应经手术管理委员会审议通过，并报请上级主管部门批准。

注：本管理办法仅为示例，具体内容应根据实际情况进行调整和完善。

手术分级管理办法手术分级管理办法,试行,一、手术分级手术是指医生经开放直视、腔镜或内窥镜间接观察、或在超声波、射线等医学影像的参考下～通过医疗器械操作～切除或损毁病变的组织器官～保留或替换有功能的组织器官～修补和重建有缺陷的组织器官～以达到治疗目的的方法。

包括各种开放性手术、腔镜手术、内窥镜手术、导管介入手术等,以下统称手术,。

依据技术难度、复杂性和风险度～将手术分为四级:,一,一级手术:技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术,,二,二级手术:技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术, ,三,三级手术:技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术, ,四,四级手术:技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。

二、手术医师分级依据卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限划分手术医师的级别。

,一,住院医师:1、低年资住院医师:大学本科以上学历～从事本专业临床一线住院医师岗位工作3年以内者。

2、高年资历住院医师:大学本科以上学历～从事本专业临床一线住院医师岗位工作3年以上者。

,二,主治医师:1、低年资主治医师:从事本专业临床一线主治医师岗位工作3年以内～或获得临床硕士学位、从事本专业临床一线主治医师岗位工作2年以内者。

2、高年资主治医师:从事本专业临床一线主治医师岗位工作3年以上～或获得临床硕士学位、从事本专业临床一线主治医师岗位工作2年以上者。

,三,副主任医师:1、低年资副主任医师:从事本专业临床副主任医师岗位工作3年以内～或获得临床博士学位、从事本专业临床副主任医师岗位工作2年以内者。

2、高年资副主任医师:从事本专业临床副主任医师岗位工作3年以上～或获得临床博士学位、从事本专业临床副主任医师岗位工作2年以上者。

,四,主任医师:受聘主任医师岗位工作者。

三、手术医师分级准入的指导原则所有手术医师均应依法取得执业医师资格证和执业医师执业证～且执业地点在本医院。

,一,低年资住院医师在上级医师指导下～可做一级手术的术者～做二级手术的助手～也可担当部分二级手术的术者。

医疗机构手术分级管理办法一、绪论为加强医疗机构手术管理，保障医疗机构实施手术的安全性和有效性，制定本办法。

二、定义1、手术：指由医务人员开刀，以术中通过切开、拆除或另见手术介入等方法，对病人器官进行一定目的处理，特别是使用明确的特殊操作技术，以达到疗效的类型。

2、术前、术中、术后：指医疗机构实施手术的前、中、后三个阶段。

3、分级：指医疗机构实施手术时，根据手术的复杂性明确手术级别；分为I、II、III级手术。

三、手术分级标准1、一级手术：是指针对s病人的易发病、危害性较强的重大疾病的手术治疗，以及一部分特定病情下的择期手术，具有较高的手术难度和技术要求，以甲、乙类手术为例，亦有可能会附带或暂时影响患者的生命质量或安全性。

2、二级手术：指一定病情下的择期手术，手术的难度也比较高，但技术要求较一级手术稍低，亦有可能会有一定程度的影响患者的生存状态或健康状态。

3、三级手术：一般指择期的、会影响患者生活质量的手术，但在临床上没有特别的危害性，术中危害概率小，技术要求低，风险低，术后可按照常规方法进行相应治疗。

四、实施要求2、手术护士有责任书面记录术前、术中、术后的手术状况，包括手术分级、手术用具及药品配置情况，手术过程以及麻醉方式，以及术后预防和观察措施等。

3、手术记录是体现医疗机构手术安全性和有效性的有力依据，应严格按照规范记录，确保记录的真实性、准确性。

4、术前应进行会诊，会诊结论要形成书面文件，由术前考核委员、术者、麻醉医师和手术护士共同签字。

5、术中有关人员应对手术过程进行管理，并要严格遵守手术守则，确保手术的安全性和有效性。

六、违规处罚违反本办法，有以下行为的，将按照相关规定予以处罚：1、未按照级别进行手术的，给予处罚和纪律处分，并根据具体情况，责令其补充处理，情节严重者，将纳入临床医疗质量考核或取消资格；2、手术记录不真实、不准确的，给予相应处罚和纪律处分；3、有其他违反本办法规定的行为的，给予相应处罚和纪律处分。

医疗机构手术分级管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构手术分级管理，提高手术质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规规章，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类医疗机构手术分级管理工作。

第三条本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的，在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术，手术应当经过临床研究论证且安全性、有效性确切。

本办法所称手术分级管理是指医疗机构以保障手术质量安全为目的，根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度和伦理风险，对本机构开展的手术进行分级，并对不同级别手术采取相应管理策略的过程。

第四条医疗机构及其医务人员开展手术技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

第五条国家卫生健康委负责全国医疗机构手术分级管理工作的监督管理。

县级以上卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构手术分级管理工作的监督管理。

第二章组织管理第六条医疗机构对本机构手术分级管理承担主体责任。

医疗机构应当根据其功能定位、医疗服务能力水平和诊疗科目制定手术分级管理目录，进行分级管理。

第七条医疗机构手术分级管理实行院、科两级负责制。

医疗机构主要负责人是本机构手术分级管理的第一责任人；手术相关临床科室主要负责人是本科室手术分级管理的第一责任人。

第八条医疗机构医疗技术临床应用管理组织负责本机构手术分级管理，具体工作由医务管理部门负责。

第九条医疗机构医疗技术临床应用管理组织在手术分级管理工作中的主要职责是：（一）制定本机构手术分级管理的制度和规范，明确科室手术分级管理议事规则和工作流程，定期检查执行情况，并提出改进措施和要求；（二）审定本机构手术分级管理目录，定期对手术质量安全情况进行评估并动态调整；（三）根据术者专业能力和接受培训情况，授予或者取消相应的手术级别和具体手术权限，并根据定期评估情况进行动态调整；（四）组织开展手术分级管理法律、法规、规章和相关制度、规范的培训。