液体药剂2
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第九章液体制剂第一节概述液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
药物以分子状态分散在介质中,可形成均匀分散的液体制剂,制剂处于稳定状态如溶液剂、高分子溶液剂。
药物以微粒状态分散在介质中,则形成非均匀分散的液体制剂,这种状态的液体制剂处于物理不稳定的状态,如胶溶剂、乳剂、混悬剂。
液体制剂品种多,临床应用广泛,在药剂学中占有重要地位,下面分别予以介绍。
一、液体制剂的特点和质量要求(一)液体制剂的特点在液体制剂中,药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速发挥药效;给药途径广泛,可以内服,服用方便,易于分剂量,特别适用于婴幼儿和老年患者;也可以外用,如用于皮肤、黏膜和人体腔道等;能减少某些药物的刺激性,有些固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激作用。
制成液体制剂通过调整制剂浓度而减少刺激性;某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度。
但液体制剂药物分散度大,又受分散介质的影响,易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效;液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便;水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂;非均匀性液体制剂,药物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列的物理稳定性问题。
(二)液体制剂的质量要求均匀相液体制剂应是澄明溶液;非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀,液体制剂浓度应准确;口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;外用的液体制剂应无刺激性;液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用过程不应发生霉变。
二、液体制剂的分类(一)按分散系统分类1.均匀相液体制剂为均匀分散体系,在外观上是澄明溶液。
包括以下几类:(1)低分子溶液剂:也称溶液剂,是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂。
(2)高分子溶液剂:是由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂。
2.非均匀相液体制剂为不稳定的多相分散体系,包括以下几种:(1)溶胶剂:又称疏水胶体溶液。
药剂学练习题总论名词解释1药剂学2药典3处方4《药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1.药剂学2.药典3.处方4.gmp5.glp6.dds7.otcp9.制剂10.剂型11.溶液型分散系统12.乳剂型分散系统13.混悬型分散系统14.非胃肠道给药制剂15.固体型分散系统16.气体型分散系统二、思考题1.药剂学的分支学科存有哪些?先行分别表述各学科的定义。
2.药剂学研究的主要任务就是什么?3.药剂学总体发展可以分割为哪三个时期?4.现代药剂学的核心内容就是什么?5.目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版?6.简述药剂学的进展。
7.药物剂型可以分成几类?先行分别描述。
8.剂型的重要性主要包含哪些?9.药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。
10.药物制剂的基本要素是什么?11.试述药物制剂与多学科的关系。
12.试述片剂在制取与储藏期间的注意事项。
第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.hlb 值、cmc、cloudpoint7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝10.微乳和复乳11.zeta电位12.娇味剂13.芳香剂14.着色剂15.掩蔽剂二、思考题1.液体制剂的特点及其分类方法存有哪些?详述均相和非均相液体制剂的特征。
试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
牛顿流体的特点就是什么?非牛顿流动流动曲线存有哪几种类型?2.流变学在药剂学中的有何应用?3.增加药物溶解度的方法有哪几种?4.根据noyes-whitney方程,详述影响熔化速度的因素。
5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。
6.影响表面活性剂增溶的因素存有哪些?7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。
8.简述表面活性剂的生物学性质。
9.何谓胶体溶液?有哪两类?10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的优劣点。
11.冷溶法热溶法制取糖浆剂的优缺点存有哪些?12.试述乳化剂定义、种类及其乳化促进作用机理。
2 液体制剂A型题A型题又称最佳选择题。
由一个题干和A、B、C、D、E 5个备选答案组成。
只有一个最佳答案。
1.不属于液体制剂的是A.solutions B.mixtures C.aromatic watersD.sols E.injections2.溶液剂的附加剂不包括A.hydrotropy agent B.solubilizer C.antioxidantD.wetting agent E.sweeting agent3.乳剂的附加剂不包括A.emulsifier B.antioxidant C.solubilizer D.preservative E.矫味剂4.混悬剂的附加剂不包括A.solubilizer B.suspending agent C.wetting agentD.flocculating agent E.preservative5.对液体药剂的质量要求错误的是A.液体制剂均应澄明B.制剂应具有一定的防腐能力C.内服制剂的口感应适宜D.含量应准确E.常用的溶剂为蒸馏水6.糖浆剂的叙述错误的是A.可加入适量乙醇、甘油作稳定剂B.多采用热溶法制备C.单糖浆可作矫味剂、助悬剂D.蔗糖的浓度高,渗透压大,微生物的繁殖受到抑制E.糖浆剂是高分子溶液7.用作矫味、助悬的糖浆的浓度(g/ml)是A.20% B.50% C.65% D.85% E.95%8.高分子溶液稳定的主要原因是A.高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜B.有较高的粘稠性C.有较高的渗透压D.有网状结构E.有双电层结构9.对高分子溶液性质的叙述中错误的是A.有陈化现象B.有电泳现象C.有双电层结构D.有絮凝现象E.有盐析现象10.混悬剂中结晶增长的主要原因是A.药物密度较大B.粒度分布不均匀C.ζ电位降低D.分散介质粘度过大E.药物溶解度降低11.不能作助悬剂的是A.琼脂B.甲基纤维素C.硅皂土D.单硬脂酸铝E.硬脂酸钠12.W/O型的乳化剂是A.硬脂酸钠B.三乙醇胺皂C.硬脂酸钙D.十二烷基硫酸钠E.阿拉伯胶13.对乳剂的叙述正确的是A.乳剂的基本组成是水相与油B.司盘类是O/W型乳化剂C.W/O型乳剂能与水混合均匀D.外相比例减少到一定程度可引起乳剂转型E.乳剂只能内服和外用14.根据Stokes定律,与微粒沉降速度呈正比的是A.微粒的半径B.微粒的直径C.分散介质的黏度D.微粒半径的平方E.分散介质的密度B型题B型题又称配伍选择题。
主管药师相关专业知识考点:液体制剂主管药师相关专业知识考点:液体制剂液体制剂是指药物以一定形式分散于液体介质中所制成的供口服或外用的液体分散体系。
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第一节液体制剂(一) 概述 (熟悉)液体制剂概念:系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。
液体制剂可供内服或外用。
液体制剂的分类:1)按分散系统分类:(1)均相液体制剂:药物以分子状态均匀分散的澄明溶液,是热力学稳定体系。
a 低分子溶液剂:由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂,也称溶液剂b 高分子溶液剂:由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂(2)非均相液体制剂:为不稳定的多相分散体系a 溶胶剂:又称疏水胶体溶液。
b 混悬剂:由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
c 乳剂:由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
分散体系中微粒大小(nm):(A、B)溶液剂﹤1;溶胶剂1~100;乳剂>100;混悬剂>500。
2) 按给药途径分类:(1)内服液体制剂:如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液等(2)外用液体制剂:①皮肤用液体制剂如洗剂、搽剂等;②五官科用液体制剂如洗耳剂、含漱剂等;③直肠、阴道、尿道用液体制剂如灌肠剂、灌洗剂等。
液体制剂的特点液体制剂的特点:X优点:1药物的分散度大,吸收快,能迅速发挥药效,提高药物的生物利用度;2给药途径广泛,可用于内服,便于分取剂量,服用方便;也可用于外用,如皮肤和粘膜和腔道等;3可通过调整液体制剂浓度减少药物的刺激性。
缺点:稳定性差、易发霉、仓装要求较为严格,不易携带和运输、非水溶剂均有药理作用、成本高、易产生配伍变化等。
质量要求:均相液体药剂应是澄明溶液;非均相液体药剂的药物粒子应分散均匀;口服的液体药剂应外观良好,口感适宜;外用的液体药剂应无刺激性;液体药剂的浓度应准确,应有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变;包装应便于携带和使用。
初级执业药师药剂学——液体制剂知识点总结要点:1.药物溶液的形成理论2.表面活性剂3.液体制剂的简介4.低分子溶液剂与高分子溶液剂5.溶胶剂6.混悬剂7.乳剂8.不同给药途径用液体制剂一、药物溶液的形成理论(一)药物溶剂的种类和性质水:最常用的极性溶剂非水溶剂:醇/多元醇(甘油)、酰胺、酯、植物油、亚砜类——药物溶解度小选择溶剂的极性影响溶解度,极性大小有两个指标>>介电常数ε:表示将相反电荷在溶液中分开的能力,反映溶剂分子的极性大小(水80.4,苯2)>>溶解度参数δi:表示同种分子间的内聚力,也是表示分子极性大小的一种量度。
(水47.86,苯18.61)(二)药物的溶解度与溶出度1.溶解度的表示方法一定温度下100g溶剂中(或100g溶液或100ml溶液)溶解溶质的最大克数——咖啡因20℃,1.46%(略溶)药典:极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶和不溶准确表示:一份溶质(1g或1ml)溶于若干毫升溶剂苦杏仁苷:1:12,1g溶于12ml水(溶解)溶解度是反映药物溶解性的重要指标拓展:2015版药典关于溶解度的描述极易溶解溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解易溶溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解溶解溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解略溶溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解微溶溶质1g(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解极微溶溶质1g(ml)能在溶剂1000~不到10000ml中溶解几乎不溶或不溶溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解前方高能预警!2.溶解度的测定方法◆药物的特性溶解度:药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。
◆药物的平衡溶解度:药物的溶解度数值多是平衡溶解度(又称表观溶解度)特性溶解度直线1:药物发生解离,或杂质成分或溶剂对药物有复合及增溶作用直线2:药物纯度高,无解离与缔合无相互作用直线3:存在盐析或同离子效应,抑制溶解平衡溶解度3.影响药物溶解度的因素药物分子结构、晶型、粒子大小水合作用与溶剂化作用溶解温度溶液pH与同离子效应混合溶剂(潜溶剂)添加物:助溶剂、增溶剂①药物的影响极性大小:对溶解度影响很大,相似相溶晶格:排列紧密,引力大,溶解度小多晶型:无定形>亚稳定型>稳定型粒子大小:难溶粒径减小增溶(0.1-100nm)②水合作用与溶剂化作用◆药物离子的水合作用与离子性质有关,阳离子和水之间的作用力很强,阳离子周围保持有一层水。