执业药师资格考试模拟试题

第1章 绪论

一、概念：

药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

一种剂型可以有多种制剂，反之，错误。

方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科：

物理药剂学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

工业药剂学（与药剂学概念区分开）：在工业生产中的。。。。

临床药学：以患者为对象，研究。。。。

三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。

重要性：1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度

3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用

5、剂型可直接影响药效

四、药物剂型的分类【熟】

（一）按给药途径分类

1.经胃肠道给药剂型

2.非经胃肠道给药剂型 （1）注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。（2）呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。 （3）皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 （4）粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。（5）腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

（二）按分散系统分类（物理化学原理，根据分散状态分类） 1.溶液型（均相，低分子）2.胶体溶液型（高分子，eg胶浆剂）3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型

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2015年执业药师考试题库 附答案

药事管理与法规

1、药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志

A．待验库（区）

B．合格品库（区）

C．发货库（区）

D．不合格品库（区）、退货库（区）

E．经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）

题型：A-E:多选

答案：ABCDE

2、药品出库应遵循的原则是

A．按效期发货的原则

B．按批号发货的原则

C．近期先出

D．先产先出

E．远期先出

题型：A-E:多选

答案：BCD

3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备

A．药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备

B．检验和调节温、湿度的设备

C．避光、通风、排水设备

D．符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

E．特殊管理药品的保管设备

题型：A-E:多选

答案：ABDE

4、《药品经营质量管理规范》规定，应分开存放药品的是

A．国产药与进口药

B．药品与非药品

C．内用药与外用药

D．中药材与中药饮片 鸭题库 执业药师考试真题、模拟题尽收其中，千名业界权威名师精心解析

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E．处方药与非处方药

题型：A-E:多选

答案：BCE

解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品分开存放的规定。参见"内容精要"相关内容。

5、药品出库必须进行

A．复核

B．化学分析

C．抽样验收

D．质量检查

E．性状鉴定

题型：A-E:多选

答案：AD

6、药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存

A．至有效期后1年

B．至有效期后2年

C．不少于2年

D．不少于3年

E．5年

题型：A-E:多选

答案：AD

7、药品批发企业质量管理机构负责人

A．经考核合格，持证上岗

B．有实践经验

C．可独立解决经营过程中的质量问题

D．能坚持原则

A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1 不需要获得批准文号就可以生产的药品有

A 试生产的新药

B 中成药

C 仿制药品

D 中药饮片

E 医院制剂

2 关于药品生产，不正确的是

A 必须按照工艺规程和质量标准进行生产

B 生产记录必须完整准确

C 不通过GMP认证的药品生产企业一律不准生产药品

D 药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂

E 除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号

3 城乡集贸市场可以出售

A 中药饮片

B 中成药

C 化学药品

D 医院制剂

E 持有《药品经营企业许可证》的药品

4 国家限制或禁止出口的品种有

A 中药一级保护品种

B 中药二级保护品种

C 中药三级保护品种

D 国内供应不足的中药材、中成药 E 中药酒

5 下列按劣药处理的是

A 未取得批准文号生产的

B 擅自仿制中药保护品种的

C 发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的

D 超过有效期变质不能药用的

E 微生物含量超标的

6 药品临床研究基地

A 由药品审评中心专家组确定

B 由科研机构投票确定

C 由省级药品监督管理部门确定

D 由国家药品监督管理局确定

E 由进行新药临床研究的单位自定

7 下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准

A 新药品生产企业的开办资格

B 进口药品

C 仿制空心胶囊以外的药用辅料

D 新药临床研究

E 仿制药品的生产

8 下列哪些新药的转让必须遵守《新药保护和技术转让的规定》

A 在我国取得专利的新药

B 申请中药品种保护的新药

C 已获得我国药品行政保护的新药

D 戒毒新药 E 获得新药证书2年无特殊原因尚未生产或转让的新药

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1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.公共卫生体系B.医疗服务体系

C.医疗保障体系D.药品供应保障体系

E.医药卫生监管体系

2.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构 B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业

E.设立医疗机构制剂室

4.药学职业道德不具有

A.调节作用 B.促进作用 C.督促作用 D.约束作用

E.强制作用

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制中药饮片

6. 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

好学教育 – 用户体验最好的O2O学习平台 7.认定为劣药的情形是