含氯消毒剂的使用及配制
消毒对象 配置方法 有效氯含量 消毒方法 消毒时间
原液（份）：清水（份）
物表、地面 1:100 500mg/l
(0.05%) 喷洒、擦拭
一般诊疗器械：氧气湿化瓶、体温表、雾化螺纹管 1:100 500mg/l
(0.05%) 加盖浸泡 30分钟后干燥保存
1:5 10000mg/l
(1%) 加盖浸泡、覆盖 2小时
传染病和特殊传染病人使用的医疗器械（含一次性）、各种检验标本、医疗废弃物等 1:25--1:10 2000mg/l—5000mg/l
(0.2—0.5%) 加盖浸泡 60分钟
特殊污染的物表、地面 1:50 1000mg/l
(0.1%) 喷洒、擦拭 30分钟以上
盛呕吐物、排泄物的容器 1:25 2000mg/l
(0.2%) 加盖浸泡 30分钟
污染的棉织品 1:100 500mg/l
(0.05%) 加盖浸泡 30分钟
注：1.使用方法：含氯消毒剂遇光、热、有机物等易分解，影响杀菌效果，故应现用现配，8小时更换。
2.“84”消毒液原液的有效氯浓度为5.5—6.5%，配置时按5%计算。
3.适用于各科室的日常消毒、传染病或特殊感染对象的消毒。
制药GMP管理文件
题 目 消毒剂配制及使用规程
制 定 审 核 批 准
制定日期 审核日期 批准日期
颁发部门 GMP办 颁发数量 2 生效日期
分发单位 质量管理部、综合办公室
一、目 的：建立消毒剂的配制及使用规程，保证消毒剂的正确使用，防止生产区的污染及交叉污染。
二、适用范围：适用消毒剂的配制及使用。
三、职 责 者：配制消毒剂的操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督。
四、程 序：
1 消毒剂的配制：
1.1 采用稀释法配制消毒剂，其公式是：CV=C1V1
C：浓溶液的浓度 V：需用浓溶液的体积
C1：稀溶液的浓度 V1：欲配制稀溶液的体积。
1.1.1 75%乙醇溶液：取95%乙醇液3947ml加水至5000ml稀释成75%的溶液。
1.1.2 0.1%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭液100ml加水至5000ml稀释成0.1%的溶液。
0.2%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭液200ml加水至5000ml稀释成0.2%的溶液。
1.1.3 2%甲酚皂溶液：取5%甲酚皂液200ml加水至500ml稀释成2%的溶液。
1.1.4 5%甲酚皂溶液：取50%用甲酚皂液500ml加水至5000ml稀释成5%的溶液。
1.1.5 3%双氧水溶液：取30%双氧水液1000ml加水至10000ml稀释成3%的溶液。
1.1.6 1%NaOH溶液：取100gNaOH加水至10000ml。
1.2 配制消毒剂时必须二人复核操作。
1.3 配制消毒剂必须戴保护用品，避免烧伤。
1.4 在指定地点配制消毒剂，避免造成污染。
2 消毒剂的使用：
制药有限公司 操作规程-清洁操作
文件名称 消毒剂的配制标准操作规程 编号 SOP-PG-CYY030 版本号 04
制 定 人 审 核 人 批 准 人 生效日期
制定日期 审核日期 批准日期
颁发部门 生产部 分发部门 页数 1-1
目 的：建立消毒剂的配制标准操作规程，规范操作，避免交叉污染。
应用范围：企业所有使用消毒剂区域
责 任 人：部门负责人、操作工、QA检查员
内 容：
1配制0.1%的新洁尔灭溶液10000ml。
1.1取干净的量筒、干净的塑料筒备用。
1.2取5%的新洁尔灭（500ml/瓶）200ml，用量桶量准确。
1.3将200毫升5%的新洁尔灭倒入塑料筒内，用饮用水稀释至10000ml，摇匀用于地面，地漏的消毒。
2配制0.5%的漂白粉溶液30000ml。
2.1称取漂白粉150克，倒入消毒筒内。
2.2用热水稀释至30000毫升，搅拌均匀用于工作服，工作鞋的消毒。
3 配制75%乙醇溶液：取95%乙醇79ml，加水21ml至100毫升，用于设备容器具的消毒。
4配制0.5％的洗必泰溶液:取5g洗必泰加水至1000ml，搅拌均匀，用于地面，地漏的消毒。
5消毒剂配制完毕，填写《消毒剂配制记录》（ER-SC-ZZZ035） 文件修订历史记录：
序号 版本号 修改说明 修改人 生效日期
1 01 新文件
2 02 头孢制剂车间首次认证
3 03 普通制剂车间、青霉素车间认证
4 04 2010版GMP执行
5 04 增加文件修改历史记录
常用消毒液的配置及使用
一、 配制
1。 配制用水 使用纯化水配制。
2、配制方法
采用稀释法配制消毒剂，其公式是：
CV=C1V1
C：高溶液的浓度 V：需用高溶液的体积
C1：低溶液的浓度 V1：欲配制低溶液的体积。
二、 新洁尔灭的配制
1、 1000mg/l新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭液20ml加水980ml稀释成1000mg/l的溶液，置干燥容器内密闭保存。
2、 2000mg/l新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭液40ml至960ml稀释成2000mg/l的溶液，置干燥容器内密闭保存。
一般器械消毒常用1000mg/l的新洁尔灭。器械放入1000mg/l的新洁尔灭消毒液中，加入亚硝酸钠5g, （新洁尔灭对不锈钢等器械有轻微腐蚀作用，加入亚硝酸钠防止对其腐蚀），浸泡30分钟即可。
三、紫外线灯管的监测
紫外线可以杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、芽胞、分支杆菌、病毒、真菌、立克次体和支原体等，凡被上述微生物污染的表面，水和空气均可采用紫外线消毒。
紫外线灯管监测每个季度一次（3个月）
将紫外线灯管放置于距离地面或桌面垂直一米的位置，开启开关5分钟后，将紫外线化学监测指示卡放置于紫外线灯下垂直1米处，有图案的一面朝上，照射1分钟后，观察指示卡色块颜色，与标准色块颜色进行比较。
30W的新灯管，强度不低于90uw/cm2为合格，旧灯管不低于70
uw/cm2为合格.
三、含氯消毒剂（84消毒液）
适用于物品、物体表面、分泌物、排泄物等的消毒。
体温计、压舌板、血压计、止血带、氧气湿化瓶、超声雾化器等均可用500mg/l 84消毒液浸泡消毒。将物品放入500mg/l84消毒液浸泡30分钟后，用清水冲净、晾干，清洁干燥后备用。
肝炎病毒、经血液传播病原体感染后病人污染器具用1000-2000mg/l84消毒液浸泡30—45分钟后冲洗、晾干备用。
