制药企业配制岗位职责

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配药工岗位职责

1、服从分配、遵章守纪、积极完成本班生产任务。

2、按时上下班，做到不迟到、不早退、不矿工。

3、自觉遵守安全生产规章制度和安全技术操作规程。

4、进入给药房之前必须穿戴好劳动保护用品方可进入。

5、坚守岗位，根据浮选操作工的用药要求准时准量给药。

6、每半个小时复查一次给药量，给药量应控制在允许的误差范围。

7、给药箱内药量液面应在刻度线内波动，严禁溢流药断药现象的发生。

8、严格按照操作规程操作，发现问题及时处理。

9、与上下工序搞好团结互助工作，如实反映生产情况，认真填写好原始记录。

10、做好本班作业场地设备设施的清洁卫生，做到文明交接班。

1 设备管理员岗位职责

1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。

2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。

3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。

3.1. 负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。

3.2.配合设备工程部对本单位的设备（及厂房设施）巡回检查工作。

3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。

3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况，做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。

3.3.2.及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。

3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写2 事故报告，并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查，系设备操作不当引致的，除追究当事操作工责任外，同时追究设备管理员连带责任。

3.3.4.当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，必须停机维护。其它特殊情况，需经设备工程部同意。

4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。

5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。

公司岗位职责流程图

业务员编制采购计划 业务部经理审批 质管部门审核 业务员签订采购合同 采购部经理审批 业务员按合同进行采购

购进退出 业务员填写购进退出通知单 仓库管理员负责办理出库 仓库保管员填写药品出库复核记录

业务员填写购进退出记录表 业务员填写药品购进记录 强制检定计量器具检定记录卡

非强制检定计量器具检定记录卡

仪器设备使用记录

合格品 验收员填写入库通知单 仓管员签收办理入库

验收员填写药品抽样验收记录 验收员填写药品质量验收记录 验收员填写注射剂澄明度验收记录 验收员填写进口药品验收记录

温湿度记录表 不合格的 质管部门通知销售部门追回售出药品

养护设备管理台帐

养护设备使用记录

养护设备维修记录

销售员填写销售记录

销后退回 业务员填写销后退回通知单 负责退货开单员确认 销后退回开单 销售主管审批 负责退货人员收货 验收员质量验收

负责退货管理人员填写销后退回台帐 不合格的 按不合格药品处理程序处理

有关部门填写药品质量信息反馈单 质管部门签署意见 分管领导签署意见 质管部门填报处理结果

业务部门收集 药品质量、服务质量征询意见表

纟纟纟

药品批发企业服务满意度征询表

业务部门填写药品不良反应报告 质管部门收集药品不良反应报告

养护员填写不合格药品报损审批表 质管部门填写不合格药品处理情况汇总分析表 计量器具管理

质管部门填写质量信息汇总报表

制药企业岗位职责

制药企业是一种专门从事药品研发、生产和销售的企业，其员工从事不同的岗位，担负不同的职责。以下是一些常见的制药企业岗位职责：

1. 研究与开发（Research and Development）：

制药企业的研究与开发部门负责药品的创新和研发工作。在这个岗位上，员工的职责包括：

-进行药物研究，通过实验和测试评估药物的功效、安全性和稳定性；

-设计、开展和监督临床试验，以验证药物的疗效和安全性；

-收集和分析数据，并撰写研究报告和论文；

-同其他研究机构和合作伙伴进行合作，以促进药物创新和技术转移。

2. 生产与质量控制（Production and Quality Control）：

制药企业的生产与质量控制部门负责药品的生产和质量监控。在这个岗位上，员工的职责包括：

-根据药物生产工艺制定生产计划，并监督生产进程，确保药品的质量和数量符合要求；

-负责药品生产现场的管理，包括设备和材料的调配和协调；

-实施药品质量控制流程，包括进行药品原料和成品的检验和测试；

-维护生产记录，确保所有相关数据的准确性和可追溯性；

-参与制定和执行质量管理计划和标准，确保药品生产过程符合相关法规和标准。 3. 市场营销（Marketing）：

制药企业的市场营销部门负责药品的推广和销售工作。在这个岗位上，员工的职责包括：

-制定市场营销策略，为产品的推广和销售制定相应的计划；

-组织和参与专业会议、学术研讨会等活动，宣传和介绍公司产品；

-分析市场和竞争情况，评估市场需求，并提供相关市场报告；

-协助制定和执行销售目标和计划，完成销售任务。

4. 药品注册与监管（Regulatory Affairs）：

制药企业的药品注册与监管部门负责药品的注册和监管工作。在这个岗位上，员工的职责包括：

-收集和整理药品注册所需的材料和信息，并编写注册文件；

-向相关监管机构提交注册文件，并协调和配合监管审核和审批工作；