特殊药品的管理

特殊药品的管理制度
特殊药品是指具有一定特殊性质或用途的医药产品，包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、生物制品以及一些具有特殊用途的药品。

特殊药品的管理制度主要包括以下几个方面：
1. 药品分类管理：特殊药品根据其性质和用途被划分为不同的类别，每个类别依据其特殊性质和风险程度设立相应的管理制度。

2. 储存与销售管理：特殊药品的储存和销售必须符合相关规定，例如需要设立专门的储存场所，保证其安全性和质量。

3. 许可证制度：特殊药品的生产、经营和使用一般需要获得相应的许可证，只有持有合法的许可证才能从事相关的活动。

4. 监管与检查：政府部门对特殊药品的生产、经营和使用进行常规监管和不定期检查，以确保其合规性和安全性。

5. 信息追溯与安全性管理：特殊药品的生产和流通环节需要做好信息追溯工作，确保药品的溯源和防伪，同时加强信息安全管理，防止药品被篡改或伪造。

总之，特殊药品的管理制度旨在保障公众的健康安全，确保特殊药品的合法生产、经营和使用，并降低特殊药品带来的风险和危害。

第 1 页共 1 页。

特殊药品的储存管理和使用制度范文特殊药品是指具有较高危险性、药理作用较强或用量较大的药品，如麻醉药品、毒性药品等。

为了确保特殊药品的储存、管理和使用安全可靠，需要建立一套完善的制度。

一、储存制度1.隔离储存：特殊药品应该单独设置封闭的储存区域，与其他一般药物分开储存，以防止交叉污染或误用。

2.温湿度控制：特殊药品的储存区域应该保持适宜的温湿度，避免过高或过低导致药品失效或变质。

应采取必要的措施，如安装空调、加湿器等设备来控制环境。

3.安全防护措施：特殊药品的储存区域应该采取相应的安全措施，如安装监控设备、防火设施、防盗门等，确保药品的安全性。

4.库存管理：特殊药品的库存应进行定期盘点和记录，避免缺货或过期滞销的情况发生。

同时应确保库存充足，以满足患者的需求。

二、管理制度1.人员管理：特殊药品的管理人员应具备相应的专业知识和技能，同时需要经过培训并持有相关资质证书，确保能够正确、安全地管理和使用特殊药品。

2.药品记录：特殊药品的进出库、使用等情况应进行详细的记录，包括药品名称、规格、数量、使用人员等信息，并进行签字确认，以确保药品使用的追溯性和可查性。

3.药品分发：特殊药品的分发应按照严格的程序进行，包括核对药品名称和规格、数量等，以确保药品的准确性和完整性。

4.质量管理：特殊药品的质量管理应该严格按照国家相关法规和质量标准进行，对药品进行定期的检查和评估，并及时处理质量异常的情况。

三、使用制度1.临床使用：特殊药品的使用应遵循医嘱，由具备相应资质的医生或专科医生进行开药、使用和监测，并进行必要的记录和沟通。

2.用药安全：特殊药品的使用应遵循安全用药原则，如合理用药、适当剂量、避免过敏等，同时要注意患者的身体状况、药物相互作用等因素，并及时进行监测和反馈。

3.不良反应监测：特殊药品的使用过程中应密切关注患者的不良反应并进行及时记录和上报，及时处理和防止不良事件的发生。

4.用药指导：特殊药品的患者应进行必要的用药指导，包括药品的正确使用方法、注意事项、不良反应的预防和处理等，以提高患者的用药安全意识。

特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。

9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。

10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。

11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

特殊管理药品管理制度（二）特殊管理药品是指对国家监管的特定药品，其管理制度与普通药品管理制度有所不同。

特殊药品的管理制度
特殊药品是指具有特殊药理作用、特殊使用范围或针对特殊疾病的药品。

这类药品具有特殊的安全性、有效性和管理要求，因此需要特殊的管理制度来确保其合理使用和安全性。

特殊药品的管理制度包括以下方面：
1. 审批制度：特殊药品需要经过相关医药管理部门的审批才能上市或使用，审批过程通常要求提交临床试验数据和药物技术资料等证据，以评估药物的安全性和有效性。

2. 医师处方制度：特殊药品大多需要医师开具处方才能购买和使用，这是为了确保药品的正确使用和避免滥用。

3. 药品信息管理制度：特殊药品需要提供详细的药品说明书和使用说明，包括适应症、用量、给药途径、禁忌症、副作用等信息，以便医务人员和患者正确使用。

4. 药品监测与报告制度：特殊药品的监测与报告工作非常重要，一旦发现药品的不良反应或临床效果不佳，相关部门需要及时报告并采取相应措施。

5. 药品销售和配送管理制度：特殊药品的销售和配送需要严格控制，确保药品不流入非法渠道或使用非法用途，以保证药品的质量和安全性。

6. 药品追溯管理制度：特殊药品需要建立药品追溯体系，确保药品在生产、流通和使用环节的可追溯性，以便追溯药品的来源、流向和使用情况。

总之，特殊药品的管理制度旨在确保这类药品在安全、有效和合理的前提下得到正确使用，并加强药品的监管和控制，为患者提供更好的医疗保障。

特殊药品管理制度（6篇）特殊药品的管理制度（精选6篇）特殊药品的管理制度篇1 为了认真落实教育部、市教委关于加强学校安全工作的文件精神，及公安机关关于危险化学药品的管理要求，结合我校的实际情况，对学校保管和使用剧毒、易燃、易爆化学药品做出如下规定：一、危险化学药品的保管1、危险化学药品的保管。

2、库房安装有防爆排风设备，经常通风换气，避免有毒、易燃气体浓度过大发生意外。

3、存有危险化学药品的库房设有防盗门窗、报警器;由专人负责保管，药品的出入有两名保管人员共同负责;有领取药品的签字制度;剧毒药品入入保险柜;易燃、易爆药品根据各自性质，严格按有关安全规定存入;还备有灭火器和沙桶。

4、由教育局发放的危险化学药品，均有详细的记录，包括时间、药品名称、药量、提货人签字、发货人签字、学校的证明及装备站的.出库单，并且存档备查。

二、危险化学药品的使用管理1、生物实验室需要用危险化学药学药品时，必须经主管校长签字的证明(证明包括时间、用途、估量、使用人)，学校保管人员做好记录后，方可提货。

危险化学药品不得代领，证明要存档。

2、生物实验室未使用完的危险化学药品，必须及时、如数交回学校的保管人员，禁止将危险化学药品在无人看管的情况下放在学校危险药品库外，保管人员要做好记录。

3、危险化学药品出入库要有清晰的帐目，包括领用时间、领用量、消耗量、剩余量、保管人员及使用人员签字等。

4、在开学初、放假前要检查危险品的出入帐目。

特殊药品的管理制度篇2 一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。

库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。

2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。

村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。

3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。

麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。

4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。

5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。

药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。

6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。

第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。

7、特殊管理药品实行专人专帐管理。

做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。

8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。

麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。

9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。

处方至少保存____年。

10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。

11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。

特殊药品管理制度（2）特殊药品是指那些在临床应用中用于治疗重大疾病，药物效果好、安全性欠佳、副作用较大、应用要求特殊的药品。

由于其特殊性质，需要加强管理以确保其合理应用和安全使用。

因此，特殊药品管理制度的建立和健全非常重要。

特殊药品管理制度范本第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理，保障患者用药安全，保障医疗机构和药店的经营秩序，根据相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构和药店对特殊药品的采购、储存、销售和使用等活动的管理。

第三条特殊药品是指具有特殊治疗用途或有严格使用限制的药品，包括限制销售的处方药品、限制采购的进口药品、限制使用的剧烈毒剂药品等。

第四条医疗机构和药店应建立特殊药品管理制度，并按照相关规定进行落实。

第五条医疗机构和药店应设立特殊药品管理专职人员，负责特殊药品的采购、储存、销售和使用等工作。

第六条医疗机构和药店应定期组织特殊药品管理相关培训，提高员工的专业知识和管理水平。

第七条医疗机构和药店应建立特殊药品的档案，并按照规定进行保存。

第八条医疗机构和药店应定期对特殊药品进行库存清点，确保药品的准确、完整。

第九条医疗机构和药店应对特殊药品的采购、储存、销售和使用等环节进行记录和备案，确保药品的流向可追溯。

第十条医疗机构和药店应根据患者需求和药物的疗效，合理使用特殊药品，严禁滥用、超量使用或非法销售。

第十一条医疗机构和药店应按照法律法规和相关规定进行特殊药品的采购，确保药品的质量和安全。

第十二条医疗机构和药店应与合法的药品生产企业建立合作关系，确保药品的正常供应。

第十三条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购前，应对供应商进行资质审查，确保供应商具备合法经营资格。

第十四条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购时，应按照需求量、患者用药情况等因素确定采购数量，不得囤积药品。

第十五条医疗机构和药店在进行特殊药品的采购时，应对药品进行验收，确保药品的质量符合要求。

第十六条医疗机构和药店应定期对特殊药品的保质期进行检查，并及时淘汰过期的药品。

第三章储存第十七条医疗机构和药店应按照药品的特性和要求，采取适当的储存条件，确保药品的质量和安全。

第十八条医疗机构和药店应将特殊药品存放在专门的药品存储区域，禁止与普通药品混存。

特殊药品管理制度1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。

除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，手术室补充注射用麻醉药品时除有专用处方外，应同时交回麻醉药品空安瓿更换，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录，。

医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

4.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

5.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

6.确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到药品监督部门办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。

特殊药品管理制度（二）一、特殊药品经营管理人员必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，做好公司经营的二类精神药品、药品类易制毒化学品原料的采购、保管、供应全过程的管理工作。

二、二类精神药品、及麻黄素、咖啡因原料药的采购、验收、保管、养护、销售、出库运输、报损、安全全过程管理，除遵循一般药品经营管理外，还须遵循以下规定：（1）审批：麻黄素、咖啡因原料药的采购，由业务部门提出申请，经质量管理部门审核、总经理审核签字、报行政主管部门审批后方可进行。

特殊药品管理规章制度第一章总则第一条为了加强对特殊药品的管理，保障人民群众的生命健康安全，根据有关法律法规，制定本规章制度。

第二条特殊药品是指那些具有特殊功效、治疗罕见病或重大疾病的药品，不属于一般药品的范畴。

特殊药品的管理包括审批、生产、经营、使用、监测等环节。

第三条特殊药品的管理遵循科学、规范、公平、公正的原则，保证特殊药品的合理用药和安全使用。

第四条本规章制度适用于特殊药品的开发、生产、经营、使用、监测等各个环节的管理。

第二章特殊药品的审批第五条特殊药品的审批由国家药品监管部门负责，依法依规进行。

第六条特殊药品的审批程序包括申请、审核、审批。

申请人应当提供相关的研究数据和证明材料，明确特殊药品的疗效和安全性。

第七条特殊药品的审批时限不得超过180个工作日，如有特殊情况需要延长审批时限的，应当及时通知申请人。

延长审批时限的原因和期限应当向社会公布。

第八条特殊药品的审批结果应当及时向申请人通知，并在药品监管部门的官方网站上公布。

第九条特殊药品的审批结果分为批准和不批准两种情况。

批准的特殊药品应当办理相关的生产、经营许可手续；不批准的特殊药品应当告知申请人理由，并提供申请复审的程序。

第三章特殊药品的生产和经营第十条特殊药品的生产和经营应当取得相应的许可证件，并按照许可证上的范围和要求进行生产和经营。

第十一条特殊药品的生产企业应当具备相应的生产条件和技术能力，严格按照相关法律法规和质量管理体系要求生产特殊药品。

第十二条特殊药品的经营企业应当具备相应的经营条件和资质，严格按照相关法律法规和经营管理体系要求经营特殊药品。

第十三条特殊药品的生产和经营企业应当建立健全药品质量管理制度，加强对特殊药品的质量控制和监督检查。

第十四条特殊药品的生产和经营企业应当保障特殊药品的生产过程不得发生异常情况，确保生产出的特殊药品符合质量标准。

第十五条特殊药品的生产和经营企业应当建立特殊药品的溯源系统，确保特殊药品的来源可查、去向可追踪。

特殊药品管理规章制度一、引言特殊药品是指对人体有特殊治疗作用或具有潜在危害的药品。

由于其特殊性质，特殊药品的管理需要采取严格的规章制度，以确保其合理使用和安全性。

本文旨在制定特殊药品管理规章制度，确保特殊药品的管理工作有序进行。

二、管理责任和权限1. 特殊药品管理工作由药品管理部门负责。

药品管理部门应设置专门机构或岗位，负责特殊药品的注册、审批、使用监管等工作。

2. 特殊药品管理人员应具备相应资质和专业知识，经过培训并取得相关证书。

三、特殊药品注册和审批1. 特殊药品的注册和审批须符合国家相关法律法规。

2. 特殊药品的注册申请材料应包括药品的化学成分、质量标准、临床试验结果等。

四、特殊药品的购进、储存和配送1. 药品采购单位应与合法药品生产企业签订合同，明确药品购进的品种、批号、数量、价格等。

2. 药品的储存应符合相关规定，确保药品质量和安全。

3. 药品的配送应由专门人员进行，确保药品的完整性和正确性。

五、特殊药品的销售和使用1. 特殊药品的销售应遵循相关法律法规，不得私自销售或非法倒卖。

2. 特殊药品的使用应由合格医疗机构和专业人员进行，确保使用的安全性和有效性。

3. 特殊药品的使用记录应详细记录，包括药品的名称、批号、用药目的、使用剂量等信息。

六、特殊药品的监管和检测1. 药品监管部门应定期对特殊药品进行抽检，确保药品的质量和安全。

2. 对违反特殊药品管理规定的单位或个人，应依法采取相应处罚措施。

七、特殊药品的报告与处置1. 对药品的不良反应和意外事件，应及时向药品监管部门上报。

2. 药品监管部门应建立特殊药品的报告和处置机制，对不良事件进行调查和处理。

八、特殊药品的信息管理1. 药品管理部门需建立特殊药品的信息管理系统，包括特殊药品的注册信息、销售和使用信息等。

2. 特殊药品的信息管理应遵循相关法律法规，保证信息的安全和可靠性。

九、特殊药品的宣传和教育1. 药品管理部门应加强特殊药品的宣传和教育工作，提高医护人员和患者对特殊药品的认识和了解。