产品质量认证和质量体系认证的关系与区别

证 明 企 业 具 有 持 续 稳 定 地 生 产 符 合 产 品 质 量 标 准 要 求
检 验 认 证 则 是 孤 立 和 片 面 的 ， 很 多 情 况 下 甚 至 是 毫 无 意 在 义 的 。 因此 ， 开 展 产 品质 量 认 证 时 必 须 对 企 业 的质 量体 在
系进 行 评 价 ， 这 一点 上 ， 认 证 机构 已 经 达 成 了普 遍 的 在 各
认 证 最 初 的 形 式 都 是 针 对 产 品 的 质 量 认 证 。但 是 在 产 品
（Ｓ 向各 国 推 荐 的 质 量 认 证 制 度 只 有 两 种 ： 型 的 产 品 １Ｏ） 典 质 量认 证 和 质 量 体 系 认 证 。
１ ．产 品 质 量 认 证 典 型 的 产 品 质 量 认 证 制 度 包 括 四 个 基 本 要 素 ：型 式
质 量认 证 的 过 程 中 ， 凭 对 最 终 产 品 的 型 式 检 验 、 督检 仅 监 验 等很难保证产品质 量的持续 、 效 、 定 ， 有 稳 企业 的 物 资 采 购 、 品 生 产 过 程 、 术 保 证 措 施 、 验 措 施 和 手段 、 品 产 技 检 产 包 装 和 存 储 、 后 服 务 等 一 系 列 过 程 都 与 产 品 的质 量 形 成 售
２ 质 量 体 系 认 证 ． 质 量 体 系认 证 是 指 独 立 于 组 织 （ 第一 方 ） 顾 客 （ 二 和 第 方 ） 外 的认 证 机 构 （ 三 方 ） 据 Ｉ０ ０ ０族 标 准 ， 企 之 第 依 Ｓ９０ 对 业 的质 量 体 系 要 素 实 施 情 况进 行 检 查 评 定 ， 审 核 和 评 价 以 企 业 的质 量 管 理 能 力 ， 业 通 过 质 量 体 系 认 证 后 ， 获 得 企 将 质 量 体 系 认 证 证 书 和 体 系认 证 标 记 。需 要 指 出 的 是 ， 量 质

《质量管理学》课后思考题答案第1章思考题1．国际标准化组织（ISO）在ISO/FDISO9000:2000中，把质量定义为“一组固有特性满足要求的程度”。

上述定义可以从以下几个方面来理解：（1）质量是以产品、体系或过程作为载体的。

定义中“固有的”是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

“特性”是指“可区分的特征”，它可以是固有的或赋予的，定性的或定量的。

有各种类别的特性，如物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的特性，等等。

（2）定义中的“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。

“通常隐含”是指“组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的”。

“特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求；规定要经明示的要求，如在文件中予以阐明；要求可由不同的相关方提出”。

（3）质量是名词。

质量本身并不反映一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力的程度。

所以，产品、体系或过程质量的差异要采用形容词加以修饰，如质量好、差等。

（4）顾客和其他相关方对产品、体系或过程的质量要动态的、发展的和相对的。

它随着时间、地点、环境的变化而变化。

所以，应定期对质量进行评审，按照变化的需要和期望，相应地改进产品、体系或过程的质量，才能确保持续地满足顾客和其他相关方的要求。

2. 质量方针是指由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。

ISO9000：2000标准对质量方针的定义是：“由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向。

”质量目标是指与质量有关的、所追求的或作为目的的事物。

注1：质量目标应建立在组织的质量方针的基础上。

注2：在组织的不同层次规定质量目标。

在作业层次，质量目标应是定量的。

上述定义可以从以下几个方面来理解：（1）质量目标是组织为了实现质量方针所规定追求的事物，组织在建立质量方针的基础上应针对质量方针规定的方向和作出的承诺，确立组织的质量目标，提出组织全体员工共同努力应达到的具体要求。

竭诚为您提供优质文档/双击可除质量认证制度的具体作用篇一：产品质量认证制度与企业质量体系认证制度的区别产品质量认证制度与企业质量体系认证制度的区别：产品质量法规定，国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。

所谓产品质量认证，是由依法取得产品质量认证资格的认证机构，依据有关的产品标准和要求，按照规定的程序，对申请认证的产品进行工厂审查和产品检验等，对符合条件要求的，通过颁发认证证书和认证标志以证明该产品符合相应标准要求的活动。

产品质量认证与企业质量体系认证的区别主要是：（1）认证的对象不是企业的质量体系，而是企业生产的某一产品；（2）认证依据的标准不是质量管理标准，而是相关的产品标准；（3）认证的结论不是证明企业质量体系是否符合质量管理标准，而是证明产品是否符合产品标准。

推行产品质量认证制度的目的，是通过对符合认证标准的产品颁发认证标志，便于消费者识别，也有利于提高经认证合格的企业和产品的市场信誉，增强产品的市场竞争能力，以激励企业加强质量管理，提高产品质量水平。

同时，由作为第三方的认证机构对产品质量进行认证，已成为许多国家保证产品质量的一种普遍做法。

经过质量认证的产品可以方便地进人国际市场，有利于进一步促进我国对外经济贸易的发展。

二.产品质量认证与质量体系认证的区别1.认证对象不同。

产品质量认证的对象是批量生产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。

2.证明的方式不同。

产品质量的认证的证明方式是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。

3.证明的使用的区别。

产品质量认证证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上，质量体系认证证书和标记都不能在产品上使用。

CCC认证简介及其与质量管理体系认证的区别和联系“3C”是“中国强制认证”（Chinese Compulsary Certification）首个英文字母组合的简称，是国家强制认证的一种，是对产品的认证。

由国家质量监督检验检疫总局（下称“国家质检总局”）领导、国家认证认可监督治理委员会（副部级，下称“认监委”，由国家质检总局治理）负责认证制度的治理和组织实施、受权的认证机构（如中国质量认证中心，即CQC，司局级，国家质检总局直属部门，受国家质检总局和认监委双重领导）负责认证的具体实施，通常每种产品受权的认证机构有2-3家。

“3C”认证的前身是原国家质量技术监督局治理的“电工产品安全认证制度（长城认证）”和原国家进出口商品检验局治理的“进口商品安全质量许可制度”，原国家质量技术监督局和原国家进出口商品检验局合并为国家质检总局后，国家质检总局2001年底推出“3C”认证。

通过认证的企业必须在产品的规定部位加贴“3C”标识。

因为有些产品涉及到人类健康和安全，动植物生命和健康，以及环境爱护和公共安全，因此，国家要对这些产品进行强制认证。

ISO9001、TS16949等质量治理体系认证的治理体制和“3C”认证的治理体制是一样的，但受权的认证机构专门多。

它是对工厂建立的质量治理体系（即治理方式）的认证，通过认证的工厂能讲工厂的治理通过了质量治理体系认证，但不能讲工厂的产品通过了质量治理体系认证。

质量治理体系的认证是自愿性的，国家不强制执行。

“3C”认证最常用的模式是“型式试验+工厂质量保证能力检查+发证后监督”，“工厂质量保证能力检查”是通过检查工厂的质量治理体系来判定工厂是否具有生产和型式试验的产品保持一致的能力，即查体系的目的是看体系保证产品质量的能力，关注的是产品本身的质量是否能达到要求。

而且其在监督检查的时候还重点关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。

而ISO9001、TS16949等质量治理体系的认证方式是“工厂质量治理体系检查+发证后监督”，认证的目的是通过对工厂质量治理体系的检查来判定工厂是否建立了符合体系要求的质量治理体系，它查产品记录的目的是验证工厂是否按体系的要求进行运作，能够讲查产品记录是检查一种手段，而对产品本身不进行太多的关注。

产品认证与质量体系认证的关系典型的产品认证制度(第五种)和质量体系认证制度都是由第三方机构从事的活动，两者都要对申请企业的质量体系进行检查评定。

然而，对检查评定的具体要求有什么区别，这是企业、顾客和有关方面十分关心的问题，也是一个比较复杂的问题。

关于产品认证和体系认证中对企业质量体系检查评定的要求，现时情况是各国认证机构的做法不一致，其原因主要是历史形成的。

产品认证已有数十年的历史，体系认证除英国较早外，其他国家是从1987年发布ISO9000系列标准之后才开始的。

现时的基本情况是，质量体系认证对企业质量体系检查评定的要求都是以ISO9001或ISO 9002或ISO9003为依据；而产品认证中对企业质量体系检查评定的要求，则是由各认证机构自行规定。

英国是以BS 5750系列(等同于ISO 9000系列)为依据，其他欧洲国家的要求大体上介于ISO 9003和ISO 90002之间。

1988年发布的ISO/IEC指南53《在第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》中列举了对曳工产品生产企业进行检查评定的质量体系要素有：组织机构，设计控制，文件控制，采购，需方提供的物资，制造与加工，检验和试验，测量和试验设备，不合格的控制，纠正措施，标识和可追溯性和质量记录。

检查评定的范围接近ISO 9001。

电子元器件质量认证的国际组织IECQ对电子无器件质量认证中的质量体系的具体要求，原来也是由IECQ自行规定的，但1993年初改为采用ISO 9002，过渡的办法是，凡1993年申请认证的厂家均按ISO 9002检查，对以前已经获准认证的厂家在1993年12月31日前按ISO 9002重新检查评定。

电工产品质量认证的国际组织IECEE于1993年7月制订了03号文件《按照电工设备安全标准颁发的合格评定证书的互相认可的IECEE体系的规则程序》(草案)，规定对制造者质量体系的初次评审采用ISO/IEC指南53附录B的规定要求，即上述对电工产品生产企业的要求，接近ISO 9001。

产品质量认证和质量管理体系
产品质量认证是指通过第三方机构对产品进行评估和认证，确认其符合特定的质量标准和
规范。

常见的产品质量认证包括ISO 9001质量管理体系认证、ISO 14001环境管理体系认证、CE认证等。

ISO 9001质量管理体系是一种以顾客为导向、持续改进为核心的管理体系，通过规范企业内部流程和运作方式，确保产品质量的稳定性和可持续性。

ISO 9001认证包括组织架构、流程管理、资源管理、实施和评估等方面。

质量管理体系是指企业为了提供满足顾客需求的产品或服务，制定出一套科学、系统的规章制度、管理方法和工作程序，从而规范和控制产品的生产过程、质量控制等各个环节，以提高产
品质量和客户满意度。

质量管理体系的目标是提高组织运作效率，降低成本，改善产品质量。

质量管理体系通常包括以下步骤：
1. 定义质量政策和目标：制定组织的质量政策和目标，确保所有员工对质量的重要性有清晰的
认识。

2. 进行规划：确定组织的质量目标，并制定实现这些目标的策略和计划。

3. 实施质量控制：通过制定工作程序和标准，保证产品生产和服务过程中质量的稳定性和一致性。

4. 检查和纠正问题：定期检查产品和过程，识别并纠正问题，防止质量问题的发生。

5. 进行持续改进：通过监控质量绩效，并采取措施改进，不断提高产品质量和运营效率。

通过认证和实施质量管理体系，企业能够提高产品质量，提升竞争力，赢得客户的信任，促进
持续改进。

质量认证的实施程序及步骤质量管理体系认证有关知识一、合格评定、认证、认可合格评定一词最早由国际标准化组织（ISO）所使用，即1985年ISO理事会将其所设立的认证委员会改名为合格评定委员会，但没有给出合格评定的定义。

1993年关贸总协定在其修订的《贸易技术壁垒协议》中给出了合格评审程序的定义，ISO采用此定义，对合格评定定义如下：与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动。

国际标准化组织所述的合格评定主要包括认证和认可两类。

(1) 认证：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。

(2) 认可：一个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从事特定的能力给予正式承认。

比较认证和认可两个定义，两者的主要区别是：(1)认证是由第三方进行的，认可是权威团体进行的。

第三方是独立于第一方和第二方之外的一方，同第一方和第二方在行政上无隶属关系，在经济上无利害关系。

认证工作应由具有第三方地位的团体进行，以确保认证结果的公正性；权威团体（或称官方团体）是由政府部门授权组建的一个组织，强调认可应由这样的组织进行是为了确保认可的权威性。

(2)认证是书面保证，认可是正式承认。

保证的含意是确信，书面保证是通过由第三方认证机构颁发的认证证书使有关方面确信经认证的产品或质量管理体系符合规定要求。

正式承认意味着经批准准予从事某项活动，例如，一个经国家认可委员会认可的认证的机构是一个依据程序规定经批准准予从事认证活动的机构，其认证的结果将得到国家的承认。

(3)认证是证明符合性，认可是证明具备能力。

经认证的产品是由第三方认证机构证明产品符合特定产品标准的规定，经认证的质量体系是自第三方认证机构证明该质量管理体系符合标准的要求。

经认可的认证机构表明该机构具有从事特定任务（如质量管理体系认证、产品认证、质量管理体系审核、产品检验）的能力；经认可的审核员（注册审核员）则表明该审核员具有从事质量管理体系审核的能力。

二、质量认证(一)质量管理体系认证和产品质量认证质量认证可分为质量管理体系认证和产品质量认证。

体系认证和产品认证的区别体系认证：1959年美国国防部向军工企业提出品质保证要求，70年代后期英国一家认证机构BSI （英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证。

（奥咨达医疗器械咨询）1979年 ISO根据BSI的建议，成立“品质保证委员会”。

1980年 ISO成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生。

（只专注医疗器械领域）1987年 ISO9000系列标准问世为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。

目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准，约有40个质量体系认可机构，认可了约300家质量体系认证机构，20多万家企业拿到了ISO9000品质体系认证证书。

第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。

产品认证：（提供医疗器械注册，医疗器械咨询，医疗器械认证）1903年发源于英国，现代的第三方产品认证制度是由英国工程标准委员会（BSI的前身）首创的。

1971年，ISO成立了“认证委员会”（CERTICO） 1985年，易名为“合格评定委员会”（CASCO），促进了各国产品认证制度的发展。

现在，全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。

产品认证包括合格认证和安全认证两种。

依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。

体系认证是自愿的，产品是强制性的。

产品认证工作，从20世纪30年代后发展很快。

到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。

第三世界的国家多数在70年代逐步推行。

我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。

质量体系认证与产品认证的区别质量体系认证的对象是质量体系，即质量保证能力。

它依据的是等同于IS09000族系列标准的有关国家标准。

它的作用是能够提高顾客对供方的信任，增加订货，减少顾客对供方的检查评定，有利于顾客选择合格的供方。

质量体系认证是自愿的，企业通过体系认证获得的体系认证证书不能用在所生产的产品上，但可以用于正确的宣传，它是ISO向各国推荐的一种认证制度之一。

产品质量认证产品质量认证是对产品做形式试验，又对与产品有关的供方的质量体系进行评定，评定内容包括供方的质量体系对其生产、设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。

产品质量认证通过后不仅颁发认证证书，而且还允许在产品上使用认证标志。

如何选择质量体系认证和产品质量认证在了解质量体系认证与产品质量认证的区别与作用后，企业选择以哪种方式进行认证就很容易了。

大致可分为以下几个需要考虑的因素：企业的产品品种有多少，产品是否执行国家规定的强制性标准，用户的性质属于哪一类，用户对质量认证形式的具体要求等。

因此，对于生产的产品是单一品种，或执行强制性标准的产品，或成批大量生产的产品，或产品的用户较分散，或需方指定要求供方获得产品质量认证证书的企业，都应该考虑进行产品质量认证。

对于多品种、小批量，或没有权威性产品标准可作为产品认证的依据，或需方指定要求供方获得质量体系认证证书的企业，应该考虑进行质量体系认证。

质量体系认证有覆盖面广的优点，但对外影响不如产品质量认证。

产品质量认证可以将标志直接制作在产品的包装上，具有影响面大的优点。

但它的局限性也很大，只能在某一特定的产品上使用。

两者各有利弊，企业在选择用哪种方式认证时，要根据自身的情况和客户的要求，慎重选择，不要单单认为质量体系认证范围大、水平高、信誉好，而产品质量认证水平低。

对此，企业一定要有清醒的意识。

体系标准与产品标准区别
体系标准和产品标准是质量管理体系中两个重要的标准，它们在管理体系中起
着不同的作用。

体系标准是指为了确保组织能够满足顾客需求并持续改进而建立的一系列文件，其中包括了组织的政策、目标、程序、流程、责任分配、资源管理等内容。

而产品标准则是指为了确保产品能够满足顾客需求而建立的一系列规范，其中包括了产品的技术要求、性能指标、测试方法等内容。

首先，体系标准是针对整个组织的管理体系而建立的，其目的是确保组织能够
持续地提供符合顾客要求的产品和服务。

而产品标准则是针对具体的产品而建立的，其目的是确保产品能够满足顾客的需求和期望。

其次，体系标准关注的是组织的整体运作和管理，包括了组织的政策、目标、
流程、程序、资源管理等方面。

而产品标准则关注的是产品的具体要求，包括了产品的技术规格、性能指标、测试方法等方面。

另外，体系标准的实施需要组织全员的参与和支持，需要建立和维护一套完整
的管理体系，以确保组织能够持续改进和满足顾客需求。

而产品标准的实施则需要产品开发、生产、检验等部门的配合，以确保产品能够符合标准要求。

最后，体系标准的认证是针对组织整体管理体系的认证，其范围包括了组织的
所有活动和流程。

而产品标准的认证则是针对具体产品的认证，其范围只包括了特定的产品。

总的来说，体系标准和产品标准在质量管理体系中起着不同的作用，体系标准
关注的是组织整体的管理和运作，而产品标准关注的是产品的具体要求。

两者相辅相成，共同促进了组织的持续改进和产品的持续优化，从而为顾客提供更好的产品和服务。

质量体系认证与产品质量认证的异同　由于质量体系认证在我国还是⼀个新事物，⼈们对它们的实质了解不深，甚⾄有些⼈将其与产品质量认证混为⼀谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。

⼀、产品质量认证与质量体系认证的联系 产品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征： 1.两种认证类型都有具体的认证对象。

2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为认证的基础。

3.两种认证类型都是第三⽅所从事的活动。

产品质量认证与质量体系认证除具以上⼏点相似点外，两都间的联系还在于： 产品质量认证与质量体系认证都要求企业建⽴质量体系，都要求对企业质量体系进⾏检查评定，产品认证进⾏质量体系审核时应充分利⽤质量体系认证的审核结果，质量体系认证进⾏质量体系审核时也应充分利⽤产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现了认证⼯作的科学性，也保证了认证⼯作的质量。

从理论上讲，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，“⽬的是评定⼯⼚是否具有持续符合技术规范的产品的能⼒，评定的主要因素是⼯⼚的质量管理体系”(iso出版的《质量认证的原则与实践》)。

从实践的⾓度分析，仅仅依据产品技术标准对产品进⾏抽样检验，作出认证合格的结论是不够全⾯的，不科学的，具有较⼤的风险性，这是由于： 1.质量的形成与完善是和产品形成全过程密不可分的。

从市场调研、设计控制到产品的⽣产、交付发运，每⼀过程的输⼊和输出都在影响着产品质量。

2.质量的形成和与质量有关的管理⼈员的素质和⾏为有关，这些⼈员素质的⾼低，⾏为的失误与否，都会影响到产品质量的优劣。

3.由于标准本⾝的局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的因素都反映在标准内。

⽽以标准为依据的检验试验⼜受到抽样⽅法等多⽅⾯随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全部产品的质量状况。

4.第三⽅认证最重要的⽬的在于使购买者购买的产品的质量真正可靠，这就需要解决证明产品质量持续符合标准要求的⽅法，⽅法之⼀就是检查评定企业的质量体系。

产品认证和体‎系认证的区别‎一、关于我国目前‎认证的类型我国目前认证‎的类型主要分‎为：产品质量认证‎和管理体系认‎证。

产品质量认证‎分为：CCC国家强‎制性认证；有机产品认证‎；CQC自愿认‎证。

管理体系认证‎分为：ISO900‎0质量管理体‎系认证；ISO140‎00环境管理‎体系认证；OHSMS职‎业健康安全管‎理体系认证；SA8000‎社会道德责任‎认证；HACCP食‎品安全控制体‎系认证。

水泥企业的认‎证主要有：水泥产品质量‎认证、ISO900‎0质量管理体‎系认证、ISO140‎00环境管理‎体系认证、OHSMS职‎业健康安全管‎理体系认证。

二、产品质量认证‎和质量管理体‎系认证的概念‎1、关于认证ISO\IEC指南2‎中关于“认证”的定义是：“第三方依据程‎序对产品、过程或服务符‎合规定的要求‎给予书面保证‎（合格证书）”。

2、关于产品质量‎认证《中华人民共和‎国产品质量认‎证管理条例》第一章第二条‎的定义是：“产品质量认证‎是依据产品标‎准和相应技术‎要求，以认证机构确‎认并通过颁发‎认证证书和认‎证标志来证明‎某一产品符合‎相应标准和相‎应技术要求的‎活动”。

3、关于质量管理‎体系认证质量管理体系‎认证是指经认‎证机构依据质‎量管理体系标‎准对组织的质‎量管理体系进‎行检查、评定、确认并颁发体‎系认证证书来‎证明该组织的‎质量管理体系‎符合相应标准‎要求的活动。

三、产品质量认证‎和质量管理体‎系认证的相同‎之处通过上述定义‎可以看出，产品质量认证‎和质量管理体‎系认证最大的‎共同点就是两‎者同属认证的‎范畴，都具有独立的‎第三方质量认‎证的特征。

具体地讲相同‎之处：1、产品质量认证‎和质量管理体‎系认证都具有‎独立的第三方‎质量认证的相‎同认证特征。

2、申请认证方都‎必须具有提供‎满足顾客和适‎用的法律法规‎要求的产品的‎能力。

四、产品质量认证‎和质量管理体‎系认证的不同‎之处1、认证对象不同‎产品质量认证‎的对象是批量‎生产的定型产‎品。

质量体系认证体系 的发展
通过三年的实践，BSI认为，这种质量保证体系的认 证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。 于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据 BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的“质 量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。 1980年，ISO正式批准成立了“质量保证技术委员会 ”（即TC176）着手这一工作，从而导致了前述 “ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的质量体系 认证的制度，一方面扩大了原有质量认证机构的业务 范围，另一方面又导致了一大批新的专门的质量体系 认证机构的诞生
什么是检验(Inspection)？一般工厂内人员做
检验指通过计量、观察、检测或测量进行符合性评价。检测和 检验之间会有重叠的地方，这种活动通常由同一机构进行。检验 大多数依靠目检，但也可能涉及检测，通常只用简单的仪器，如 规尺。检测一般是由受过高度训练的员工根据客观的和标准化的 程序进行，而检验通常依靠检验员的主管判断和经验。
质量管理体系认证 与产品认证的关系
3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可能把 所有影响产品质量的因素都反映在标准内。而 以标准为依据的检验试验又受到抽样方法等多 方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也 未必能反映全部产品的质量状况。 4.第三方认证最重要的目的在于使购买者 购买的产品的质量真正可靠，这就需要解决证 明产品质量持续符合标准要求的方法，方法之 一就是检查评定企业的质量体系
认证的分类
现在，各国的认证机构主要开展如下两方 面的认证业务 ： 1.产品质量认证 2.质量体系认证
认证的分类
什么是产品质量认证 ？
产品质量认证也称产品认证，国际上称合格认证。根据1991年 实施的《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，产品质量认 证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发 认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要 求的活动。国际标准化组织（ISO）将产品认证定义：“是由第 三方通过检验评定企业的质量管理体系和样品型式试验来确认企 业的产品、过程或服务是否符合特定要求，是否具备持续稳定地 生产符合标准要求产品的能力，并给予书面证明的程序。”产品 认证分为强制认证和自愿认证两种。一般来说，对有关人身安全、 健康和其他法律法规有特殊规定者为强制性认证，即“以法制强 制执行的认证制度”。其他产品实行自愿认证制度。

产品质量认证与质量体系认证的区别
产品质量认证与质量体系认证通称质量认证。

但两者是有区分的。

质量体系认证不能代替产品质量认证,质量体系认证合格不等于产品质量认证合格,而产品质量认证有时包含对质量体系的认证。

(1)认证的对象不同
产品质量认证的对象是产品,包括有形产品和无形产品(如服务); 质量体系认证的对象是供方的质量体系。

(2)认证的依据不同
产品质量认证的依据是经过标准化机构正式发布、认证机构认可的产品标准或有关技术规范; 质量体系认证的依据是质量管理体系标准,如IS09000系列标准或地区国际标准化机构正式发布的类似标准。

(3)认证机构不同
产品质量认证机构和质量体系认证机构是不同的机构,但必需是第三方性质的机构,而且要得到社会和政府的承认,以确定其权威性。

(4)认证获准表示方式不同
产品质量认证获准的表示方式是颁发“认证证书”和“认证标志” ,质量体系认证获准的表示方式是认证机构对认证合格单位准予注册并以质量体系认证企业名录形式公开发布,同时,产品质量认证标志能用于产品及包装上,质量体系认证证书不能用于产品或包装上。

(5)认证性质不同
产品质量认证属于自愿性认证和强制认证管理相结合,质量体系认证一般属于自愿认证。

一、单项选择题(共10 小题，每题1 分，共计10 分)1．全面质量管理的英文缩写为( )。

A ．QCB ．TQMC ．PDCAD ．QS2．企业在进行市场调研时，首先应提出调研计划的是( )部门。

A．营销B．生产C．质量管理D．技术3．以提高产品质量、降低消耗为目的，通过分析诊断，制订改进的目标，确定达到这些目标的具体措施和方法，这是PDCA 循环的( )。

A ．Plan 阶段B ．Do 阶段C ．Check 阶段D ．Action 阶段4．质量管理的核心是建立( )并使之运转。

A．质量检验计划B．质量改进计划C．质量体系D．质量方针5．将消费者需求转化为设计语言的综合策划技术是( )。

A．田口方法 B ．FMEA C ．QFD D．稳健设计6．我国GB/T19000 系列标准( )采用ISO9000 族标准。

A．等同采用B．参照采用C．部份采用D．修改采用7．某段时间不合格人员上岗，设备不正常时的直方图形状是( )。

A．平顶型B．孤岛型C．锯齿型D．双峰型8．食品中存在致病菌属于质量特性的( )。

A ．A 级关键缺陷B ．B 级重要缺陷C ．C 级普通缺陷D ．D 级轻微缺陷9．根据控制图判定工序正常，这时( )。

A．只可能犯第一类错误(弃真) B．只可能犯第二类错误(取伪)C．第一类和第二类错误都可能犯D．不会错判10 ．工序能力指数表示为：Cp=T/B，其中T 表示( )。

A．标准偏差B．工序能力C．不合格品率D．产品的公差范围二、填空题(共10 小题，每题1 分，共计10 分)1．组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组及设施。

2．适当增加成本，使内、外损失成本大幅度降低，是以最经济的手段生产出用户最满意的产品的需要。

3．寻觅可控因素的一组水平组合，使不可控因素不要太敏感，把外部变量设计效果的影响减至最小，称为设计技术。

4．合格质量水平AQL 是指抽样检验中供需双方认定的合格批的上限，即p0，凡是p≤AQL 的检验批应以不低于1- α的高概率接受。

企业 的产 品品种有 多少， 产品是否
平 高 、信 誉 好， 而产 品 质 量 认 证 水 平
执行 国家规定 的强制性标准 用户的性 低。 更不能盲目听信某些违法认证机构 质属于哪一类 ， 用户对质 量认 证形 式的 的误导 ， 对此 ， 企业 一定 要 有 清醒的意 具体要求等 。
第 四， 要坚 持重点， 点 的原则 ， 难 不 断提高厂务公 开的针对性 工作的重点 应 包括 ： 企业 决 策和经 营管理 中的重大
厂务公开 向企业 内部 的工资分配 、 人事
问题必须公 开； 关系企 业党风建设 的 问 任免 、财务往来 、 招标采 购等方 面延伸 题 必须公 开 。所谓 突 出难 点： 凡是企业 四是进 一步完善表决 方式， 属企业重 凡 兼并出售 、改制等 重大 问题和事项 必须 大原 则问题 、职工关注的热点、难点都 经职代会 审议； 重要规 章制度 必须 经职 必须采用 无记名投 票等方式， 让职 工真 代会讨 论同 意， 企业 重大 经营决策和执 实 地表达 自己的意 愿， 五是进 一步强化
或 或 质量 体系认证是 自愿 的， 企业通过 生 产 的产 品， 产品的 用户 较分 散 ，
体系认 证 获得 的体 系 认证 书 不能 用在 需方 指定要 求 供方 获得 产 品质 量认证 都应该考虑进行 产品质量 所生 产的 产品上 ， 可以用于正确 的宣 证书的企业 ， 但 或 传， 它是 Ｉ Ｏ向各国推荐 的一种认 证制 认证 。对于 多品种。小批量 ， 没有杈 ｓ 度之一。 威性 产品标准可 作为产 品认证 的依据， 产 品质量 认证 是 对产 品做 型 式试 或需指定要求供方获得质量体系认证 验， 对与产 品有关 的供方的质量体系 证书的企业 ， 该考虑进行质量体系认 又 应

“质量”的含义是广义的，除了产品质量之外，还包括工作质量。

全面质量管理不仅要管好产品本身的质量，还要管好质量赖以产生和形成的工作质量，并以工作质量为重点。

产品质量与工作质量是既不相同又密切联系的两个概念。

产品质量取决于工作质量，工作质量是保证产品质量的前提条件。

产品质量是企业各部门、各环节工作质量的综合反映，因此，实施质量管理，既要搞好产品质量，又要搞好工作质量。

而且，应该把重点放在工作质量上,通过保证和提高工作质量来保证产品质量。

区分产品质量和工作质量这两个概念的意义，就在于能促使人们注意不断改进工作，从而提高企业管理水平,提高产品质量水平，增强企业素质。

求繁荣②系统的观点③“用户至上”，用户第一，下道工序就是用户④质量是设计、制造出来的，而不是检验出来的⑤预防为主的观点⑥数据是质量管理的根本，一切用数据说话⑦经济的观点⑧突社会推动的质量管理.1质量教育工作。

主要包括两个方面,一方面是全面质量管理的基本思想和基本原理的宣传和教育，另一方面是职工技术业务的培训和教育.2标准化工作。

包括技术标准和管理标准，是衡量产品质量和各项工作质量的尺度，也是企业进行生产技术活动和经营管理工作的依据。

3计量工作。

计量管理工作包括精密测量、理化实验和技术鉴定等工作。

4质量信息工作质量信息指的是反映产品质量和产供销各环节工作质量的原始记录、基础数据以及产品使用过程中反映的各种信息资料。

5质量责任制。

建立质量责任制是企业开展全面质量管理的一项基础性工作，也是企业建立质量体系中不可或缺的内容。

（1）整个企业的质量保证体系构成一个大的管理循环，而各级、各部门的管理又都有各自的PDCA循环。

上一级循环是下一级循环的依据，下一级循环是上一级循环的组成部分和具体保证，大环套小环，小环保大环，一环扣一环，推动大循环。

（2）管理循环每转一周就提高一步。

管理循环如同爬扶梯一样，逐级升高，不停地转动,质量问题不断得到解决，管理水平、工作质量和产品质量就能达到新的水平。