【药品名称】
通用名：丙戊酸钠缓释片
商品名：德巴金®
英文名：Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets
(DEPAKINE® CHRONO)
本品为复方制剂，每片含333毫克丙戊酸钠和145毫克丙戊酸（含量相当于500毫克丙戊酸钠）。
【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片，两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色。
【药理毒理】
德巴金®系广谱抗癫痫药物，主要作用于中枢神经系统。对动物的药理研究发现德巴金®对各种癫痫的实验模型（全身性和部分性）均有抗惊厥作用。同样德巴金®被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。其主要的作用机理可能与增加γ氨基丁酸的浓度有关。
【药代动力学】
－丙戊酸钠口服或静脉注射后，其生物活性接近100%。
－分布的范围主要限于血液，并迅速交换到细胞外液，脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆接近。德巴金®能通过胎盘。哺乳期妇女用药时，在乳汁中德巴金®分泌的浓度很低（血清总浓度在1％～10％）。
－口服后，丙戊酸钠可迅速（3～4天）达到稳态血浓度：静脉注射后，几分钟内可达到稳态血浓度，然后可继续静脉滴注维持。
－丙戊酸钠与血浆蛋白高度结合，与蛋白结合的量呈剂量依赖性，且有饱和现象。
－丙戊酸分子可以滤出，但仅限游离型（大约10％）。
－与其他抗癫痫药不同，丙戊酸钠不会增加其降解，也不降解其他药物，如黄体求偶素，这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏而导致的。
－半衰期约8～20小时，在儿童通常更短。
－丙戊酸钠通过葡萄糖醛酸化和β－氧化代谢，并主要经尿液排泄。
【适应症】
用于治疗全身性或部分性癫痫，尤其是以下类型：失神发作；肌阵挛发作；强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫：局部癫痫发作伴有或不伴有全身性发作；特殊类型的综合症（West,Lennox-Gastaut）。
看药品通用名与商品名
图/韦荣景
□ 四川省富顺县食品药品监管局 罗兴贵 刘钢
《药品说明书和标签管理规定》第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。第二十五条规定，药品通用名称应当显著、突出、其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出，竖版标签必须在右三分之一范围内标出。除包装尺寸限制外而无法同行书写的，不得分行书写。药品通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。第二十六条规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
如富顺县局查获的假药补肾丸（商品名雪莲虫草王）、回春胶囊（商品名鹿茸血三鞭宝）就是违反了《药品说明书和标签管理规定》第二十六条规定，商品名字体和颜色比通用名称更突出和显著，字体很大非常显眼，而通用名则很小，隐隐约现，不容易看见且极不易辨认。查获的清毒净康胶囊、特效除湿健骨胶囊等则是违反了《药品说明书和标签管理规定》第二十五条规定，通用名称的字体、字号不一致，排列方式也不一致，后经发函查询证实为假药。
【药品名称】
通用名：利培酮片
商品名：维思通®
英文名：Risperidone Tablets
本品主要成份为：利培酮
其化学名称为：3-[2-[4-（6-氟-1.2-苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1.2-ɑ]嘧啶-4-酮
其结构式为：
NNOCH3CH2NFONCH2
分子式：C23H27FN4O2 分子量：410.49
【性状】
1mg利培酮片为白色薄膜衣片，除去包衣后呈白色；
2mg利培酮篇为淡橙色薄膜衣片，除去包衣后成白色。
【药理毒理】
1.药理作用
利培酮是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、1、及2受体和H1受体亲和力高。对其它受体亦有拮抗作用，但较弱。对5HT1c，5HT1D和5HT1A低到中度的亲和力，对D1及氟哌啶醇敏感的受体亲和力弱，对M受体或β1及β2受体没有亲和力作用。
与其它治疗精神分裂症的药物一样利培酮治疗精神分裂症的机制尚不清楚。据认为其治疗作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。对D2及5HT2以外其它受体的拮抗作用可能与利培酮的其它作用有关。
2.毒理作用
遗传毒性：Ames逆向突变试验、小鼠淋巴细胞畸变试验、体外大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠体内微核试验、果蝇性别相关隐性致死试验、人淋巴细胞或中国仓鼠细胞染色体畸变试验均未发现利培酮有潜在致突变性。
生殖毒性：在Wistar大鼠的生殖毒性研究中，利培酮0.16～5mg/kg（以mg/m2计，为人最大推荐剂量的0.16～4.9倍，人用最大推荐剂量为10mg/日，见用法用量部分）降低交配次数，但不影响生育力。该影响只发生在雌性大鼠上，在只给予雄性大鼠药物处理的一般生殖毒性试验中未观察到交配行为受影响。Beagte犬的亚慢性研究中，利培酮剂量为0.13～5mg/kg（以mg/m2计，为人最大推荐剂量的1.0～16.2倍）时，精子活力及浓度下降，相同剂量下血清睾酮水平剂量相关性降低。停药后，血清睾丸水平及精子参数可部分恢复，但仍处于低水平。大鼠或犬均没有观察到无影响剂量。
常用精神科治疗药品说明书摘录 2017版
序号 通用名 商品名 规格 剂型 每日用量（说明书） 每日最大量 儿童用药
抗精神病药
1 氯丙嗪 冬眠灵 25mg 片 25-450mg 18片 6岁以下慎用
50mg 针 50-200mg 4支
2 奋乃静 2mg 片 2-60mg 30片
3 氟哌啶醇 2mg 片 2-40mg 20片
5mg 针 5-30mg 6支
4 哌罗匹隆 4mg 片 12-48mg 12片
5 氯氮平 25mg 片 25-600mg 24片 12岁以下不宜使用
6 舒必利 100mg 片 100-1200mg 12片
7
氨磺必利 帕可 200mg
片
50-1200mg 6片
★青春期前儿童禁用 索里昂
帕可 50mg 24片
8 硫必利 100mg 片 100-600mg 6片
9
利培酮 维思通 1mg 片 1-10mg 10片
单克 2mg 5片 ★（单克）15岁以下禁用
醒志 1mg 口崩片
1-16mg 16片
单克 1mg/ml 口服液 16mg
维思通 1mg/ml 16mg
恒德 37.5mg 针 25-50mg 1.3支
25mg 2支
10
奥氮平 再普乐 5mg 片
5-20mg 4片
口崩片
欧兰宁 10mg 片 2片
11
喹硫平 启维 100mg 片 50-750mg 7.5片
思瑞康 200mg 片 精神分裂症：50-750mg 3.5片
双向障碍：100-800mg 4片
12
阿立哌唑 博思清 5mg 口崩片
10-30mg 6片
奥派 10mg 片 3片
安律凡 5mg 6片
13 洛沙平 34mg 胶囊 13.6-340mg 10粒 ★16岁以下禁用
14
帕利哌酮 芮达 3mg 缓释片 3-12mg 4片
6mg 2片
善思达 100mg 针 100-150mg 1支
