系统适用性

带传动系统：优点、适用性和常见问题引言：带传动系统是一种常见于机械工程中的传动方式，通过带子将动力传递给其他部件。

本文将探讨带传动系统的优点、适用性以及常见问题。

一、带传动系统的优点：1. 爬坡能力强：带传动系统具有较高的传动效率和承载能力，因此在驱动需要爬坡的机械设备时表现出色。

2. 减震效果好：带传动系统具有一定的弹性，可以缓解驱动部件之间的冲击和震动，保护机械设备的稳定运行。

3. 装配和维护简单：带传动系统的构造相对简单，安装和维护工作相对容易，可以减少设备维修的时间和成本。

二、带传动系统的适用性：带传动系统适用于许多不同类型的机械设备，如汽车、发电机、工业生产线等。

具体的适用性如下：1. 汽车行业：在汽车中，带传动系统常用于驱动发动机的曲轴、发电机、空调压缩机等。

带传动系统在汽车行业的广泛应用，体现了其高效的传动效率和可靠性。

2. 电力行业：在电力发电方面，带传动系统用于驱动发电机组中的发电机，通过传递动力使整个系统运转。

带传动系统在发电领域的使用，保证了电力供应的稳定和可靠。

3. 工业领域：在工业生产线上，带传动系统常用于驱动各种轴线、传送带、风扇等设备，可以提供持续而稳定的动力输出。

三、带传动系统的常见问题：1. 带子磨损：带子在长期使用过程中容易磨损，导致传动效率下降。

为解决这一问题，定期更换带子并进行维护至关重要。

2. 松紧度控制：带子的松紧度直接影响到传动效果，过松或过松都会导致传动不稳定。

因此，需要定期检查和调整带子的松紧度，确保其正常工作。

3. 温度控制：带传动系统在高温环境中容易发生老化和断裂，因此需要注意对带子进行适当的温度控制和保护。

4. 压力调节：带传动系统中，带子需要与传动轮紧密接触来传递动力，因此需要正确调节传动轮的压力，确保带子与传动轮之间的良好接触。

结论：带传动系统作为一种常见的传动方式，具有许多优点和适用性。

其优势在于爬坡能力强、减震效果好以及装配和维护简单。

色谱系统适用性验证报告一、引言适用性验证是确保色谱系统能够准确、可靠地执行所需分析任务的重要步骤。

本报告旨在详细描述色谱系统适用性验证的过程和结果，并提供全面的文档内容。

二、实验方法1.仪器设备本次实验使用的色谱系统为ABC型高效液相色谱仪，配备了XYZ型色谱柱和UV/VIS检测器。

仪器参数如下：-色谱柱型号：XYZ型-柱温控制范围：25-40℃-流动相：甲醇/水（70:30，体积比）2.样品准备选取了10个常见化学物质作为测试样品，分别是A、B、C、D、E、F、G、H、I、J。

这些样品在目标分析中广泛应用。

3.方法验证首先，根据标准方法设定了色谱系统初始条件，并进行了获得可靠结果所需的一系列参数调优。

然后，将每个样品溶液注射到色谱系统中进行分析。

每个样品分析期间，记录相关结果和参数，如峰面积、保留时间和分离度等。

同时，计算系统的重复性和准确性。

三、结果与讨论1.方法验证结果对于所有样品的分析，色谱系统能够得到良好的分离度和稳定的峰面积。

保留时间的变异性小于0.1%。

重复性试验表明，峰面积和保留时间的变异性很小。

2.结果分析与讨论在本次适用性验证中，色谱系统对所有样品的分离和检测都表现出良好的准确性和重复性。

色谱柱的分离效果得到了验证，可以对各种样品进行准确的分析和定量测量。

同时，样品注射的重复性也得到了验证，证明了色谱系统的稳定性。

四、结论本次适用性验证结果表明，所使用的色谱系统适用于所需的分析任务。

色谱系统的准确性和重复性能够满足分析要求。

在本次实验中，所选的样品均能够得到良好的分离和检测。

建议在实际应用中，继续进行系统的性能监测，以确保色谱分析结果的可靠性和复现性。

ChP、USP.EP、JP、BP对系统适用性的要求系统适用性是液相和气相色谱方法的重要组成部分,用来确认色谱系统的分离度和重复性能够满足特定的分析要求。

测试是基于将仪器、电路、实验者和样品作为一个整体进行的。

美国药典规定任何色谱试验一定要进行系统适用性测试，否则，这台仪器做出的数据一律无效;ICH 提出一定要将系统作为整体来测试;FDA提到应确定一SOP进行测试确保系统可用；英国药典规定建立系统适用性是为了任何使用方法时都是有效的；欧洲药典提出系统适用性测试反映了色谱系统性能，是建立分析方法不可或缺的一部分；日本药典与美国药典叙述基本一致；GMP指出检查分析方法验证过程时，应涉及是否开发了系统适用性试验，并且对每一项系统适用性试验的参数都进行定义；中国药典并没有单独对系统适用性目的进行叙述，国内色谱工作者往往对系统适用性不够重视，看似简单的系统适用性其实有很多需要关注的地方，其重要性不比方法学中其他验证项差。

一、美国药典系统适用性的要求美国药典并没有明确对分离度、理论塔板数、拖尾因子、重复性及灵敏度的统一要求，在药典正文中各个品种项下分别规定。

当采用标准品或标准品溶液需要重复进样以判断系统的精密度，除非个论中有规定，系统适用性5针的数据的相对标准偏差不得超过2.0%,当超过2.0%时，需要计算连续6针进样的数据。

在含量测定中，系统适用性的相对标准偏差与进样次数和含量限度上限有关，表1是USP对含量系统适用性测试相对标准偏差的规定。

表1USP对含量系统适用性RSD的要求关于对称因子规定参考笔者撰写《拖尾因子、对称因子和不对称因子区别理论》，在此不做赘述。

当系统适用性不符合要求时可以适当调整方法参数，不过每个变量的最大值都应该进行验证其系统适用性，对改变后的方法进行重新评价。

表2是USP对参数调整的规定。

表2USP对系统参数再调整的规定二、欧洲药典和英国药典系统适用性的要求欧洲药典和英国药典对系统适用性要求也做了非常详细的规定，并且对保留时间、保留体积、死体积、死时间等概念做了详细描述。

色谱系统适用性验证报告验证目的：为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，符合预期的分析应用要求，适用于目前的检测方法，对该仪器进行必要的验证验证结果：一、仪器1仪器：Agilent 1100方法：GB色谱柱：Hypersil ODS2 5μm 4.6mm×250mm理论塔板数按VA醋酸酯反式峰计算应不低于2000流动相：以水：乙腈：异丙醇（12.5:75:12.5）为流动相，流速为1.0mL/min进样体积：20μL检测波长：326nm温度：25℃供试品溶液制备：精密称取VA醋酸酯样品适量，用乙醇溶解并稀释成8.0×10-6g/ml对照品溶液制备：精密称取VA醋酸酯标准品适量，用乙醇溶解并稀释成8.0×10-6g/ml实验结果：1.理论塔板数、分离度测定次数12345理论塔板数1302013265132751327313280理论塔板数均值13222分离度 2.01 2.00 1.87 1.86 1.72分离度均值 1.89色谱图见图1-图5测定次数12345保留时间13.29913.30813.31213.31613.322保留时间均值13.311RSD0.058%峰面积2494.12481.92486.82499.42490.6峰面积均值2490.6RSD0.24%色谱图见图6-图103.拖尾因子测定次数12345拖尾因子 1.003 1.005 1.006 1.004 1.006拖尾因子均值 1.005色谱图见图6-图10仪器：Agilent 1100方法：GB色谱柱：Hypersil ODS2 5μm 4.6mm×250mm理论塔板数按VA醋酸酯反式峰计算应不低于2000流动相：以水：乙腈：异丙醇（12.5:75:12.5）为流动相，流速为1.0mL/min进样体积：20μL检测波长：326nm温度：25℃供试品溶液制备：精密称取VA醋酸酯样品适量，用乙醇溶解并稀释成8.0×10-6g/ml对照品溶液制备：精密称取VA醋酸酯标准品适量，用乙醇溶解并稀释成8.0×10-6g/ml实验结果：1.理论塔板数、分离度测定次数12345理论塔板数1297713225131381336313235理论塔板数均值13188分离度 1.99 1.95 1.84 1.86 1.80分离度均值 1.89色谱图见图11-图152.重复性测定次数12345保留时间12.92213.01313.12713.02812.958保留时间均值13.010RSD0.54%峰面积2422.52411.52414.62419.22418.3峰面积均值2417.2RSD0.16%色谱图见图16-图203.拖尾因子测定次数12345拖尾因子0.9880.9920.9920.9970.994拖尾因子均值0.993色谱图见图16-图20三、仪器4仪器：Agilent 1100方法：GB色谱柱：Hypersil ODS2 5μm 4.6mm×250mm理论塔板数按VD3峰计算应不低于2000流动相：以水：甲醇：乙腈（9:47:44）为流动相，流速为1.5mL/min进样体积：20μL检测波长：265nm温度：30℃供试品溶液制备：精密称取VD3油样品适量于皂化瓶中，加入约30mL乙醇溶解，90 ℃水浴回流30min，冷却后用乙醇稀释成1.0×10-3g/ml对照品溶液制备：精密称取VD3标准品适量于皂化瓶中，加入约30mL乙醇溶解，90 ℃水浴回流30min，冷却后用乙醇稀释成1.0×10-3g/ml实验结果：1.理论塔板数、分离度测定次数12345理论塔板数1508215549151151536515622理论塔板数均值15347分离度 4.69 4.81 4.60 4.60 4.63分离度均值 4.67色谱图见图21-图252.重复性测定次数12345保留时间29.50429.56029.52629.55529.544保留时间均值29.538RSD0.070%峰面积687.64698.01696.97689.47695.74峰面积均值693.67RSD0.60%色谱图见图26-图303.拖尾因子测定次数12345拖尾因子 1.034 1.025 1.028 1.023 1.039拖尾因子均值 1.030色谱图见图26-图30四、仪器6仪器：Agilent 1200方法：GB色谱柱：Hypersil ODS2 5μm 4.6mm×250mm理论塔板数按VA棕榈酸酯反式峰计算应不低于2000流动相：以甲醇：异丙醇：乙腈（47:9:44）为流动相，流速为1.0mL/min进样体积：20μL检测波长：326nm温度：25℃供试品溶液制备：精密称取VA棕榈酸酯样品适量，用乙醇溶解并稀释成8.0×10-6g/ml对照品溶液制备：精密称取VA棕榈酸酯标准品适量，用乙醇溶解并稀释成8.0×10-6g/ml实验结果：1.理论塔板数、分离度测定次数12345理论塔板数1807518092175041778417800理论塔板数均值17851分离度 1.40 1.38 1.37 1.34 1.30分离度均值 1.36色谱图见图31-图352.重复性测定次数12345保留时间27.25027.24427.29027.30527.300保留时间均值27.278RSD0.094%峰面积2989.62983.02966.92978.62964.6峰面积均值2976.5RSD0.32%色谱图见图36-图403.拖尾因子测定次数12345拖尾因子 1.079 1.080 1.060 1.069 1.068拖尾因子均值 1.071色谱图见图36-图40五、仪器7仪器：agilent 1100方法：色谱柱：Hypersil ODS2 5μm 4.6mm×250mm理论塔板数按VD3峰计算应不低于2000流动相：以水：甲醇：乙腈（9:47:44）为流动相，流速为1.5mL/min进样体积：20μL检测波长：265nm温度：30℃供试品溶液制备：精密称取VD3油样品适量于皂化瓶中，加入约30mL乙醇溶解，90 ℃水浴回流30min，冷却后用乙醇稀释成1.0×10-3g/ml对照品溶液制备：精密称取VD3标准品适量于皂化瓶中，加入约30mL乙醇溶解，90 ℃水浴回流30min，冷却后用乙醇稀释成1.0×10-3g/ml实验结果：1.理论塔板数、分离度测定次数12345理论塔板数1416314389141491438214357理论塔板数均值14288分离度 4.49 4.51 4.48 4.50 4.50分离度均值 4.50色谱图见图41-图452.重复性测定次数12345保留时间29.64829.68629.30129.20729.288保留时间均值29.43RSD0.68%峰面积773.37777.42779.17782.05777.59峰面积均值777.92RSD0.36%色谱图见图46-图503.拖尾因子测定次数12345拖尾因子 1.076 1.074 1.069 1.074 1.076拖尾因子均值 1.074色谱图见图46-图50附录一：1．理论塔板数计算公式：n=16(t R/W)22．分离度：除另有规定外，待测组分与相邻共存物之间的分离度应大于1.5计算公式：R=2(t R2-t R1)/(W1+W2)式中：t R2为相邻两峰中后一峰的保留时间t R1为相邻两峰中前一峰的保留时间W1及W2分别为此相邻两峰的峰宽3．重复性：采用外标法时，通常取各品种下的对照品溶液，连续进样5次，除另有规定外，其峰面积的测量值的相对标准偏差应不大于2.0%4．拖尾因子计算公式：T=W0.05h/(2d1)式中：W0.05h为5%峰高处的峰宽d1为峰顶点至峰前沿之间的距离引用：中国药典2010版二部附录V D 高效液相色谱法11。

1、背景随着杂质研究的要求越来越高，系统适用性溶液中杂质添加数量越来越多，无形中增加了企业的成本和制备的难度，故应制订相应的策略，在达到检测系统适用性要求的同时，降低企业的检测成本。

2、系统适用性要求2.1分离度2.1.1分离度要求是为了排除其它组分干扰待测物质的检测准确性，一般情况下，待测物质要与其它成份分离度达到1.5以上，才能判定为无干扰，要求严格的需要2.0以上才能符合要求。

限于分离度计算方式的影响，待测物质和相邻其它组分峰高或者峰宽差异百倍甚至更多，造成分离度计算结果远远小于实际的分离效果，个别工作站有按峰谷比的方式计算，该种方式对峰宽差异大的组分有较好的结果，但不是所有的工作站均有该计算方式，故分离度要求可修订为基线分离更合理。

示例1：在中国药典2020年版二部大多数头孢类中就有采用峰谷比作为系统分离度要求的情况，如头孢美唑钠中聚合物检测，截图如下2.1.2应用情况（1）含量测定目标和相邻组分需要制订分离度要求；（2）有关物质测定主成分和相邻杂质需要制订分离度要求；（3）有关物质中难分离的两个杂质且合并会超过限度的需要制订分离度要求；2.2重复性2.2.1重复性要求是考察仪器进样精密度，主要是排除仪器进样误差，对于含量测定，我们要求相对标准偏差不得过2.0%，当然这个数值也不是一成不变的，可根据中国药典2020年版四部9101指导原则（如下图）进行相应的调整，这里要说明下样品中待测定成分的含量问题，很多理解不一致，表中所说的应为绝对含量，而不是标示含量，应予以区分，以免订的标准过严，该指导原则主要是对常用的仪器如液相色谱仪制订，特殊的仪器可以根据实际情况进行适当的调整，如残留溶剂测定法中相对标准偏差规定外标法不得过10%，内标法不得过5%。

2.2.2应用情况（1）精密度差的仪器，如气相色谱仪；（2）进样量大或者进样量较小的方法；（3）外标法建议考察；2.3理论塔板数：分离效率2.3.1理论塔板数是直接反应色谱柱柱效，是分离效率的一种参数，理论塔板数的高低主要是看保留时间和峰宽的比值关系，峰越宽，理论塔板数越低，造成峰高和分离度越差。

适用性检测报告1. 引言适用性检测报告旨在对某个软件、系统、产品或服务进行评估，以确定其是否适用于特定的目标用户或使用情境。

本文档将分析适用性检测的方法、过程和结果，为相关方提供参考，以便做出适当的决策。

2. 方法2.1 目标用户定义在进行适用性检测之前，首先需要明确目标用户的特征和要求。

通过用户研究、市场调研以及利益相关者的参与，我们对目标用户的特点、背景和需求进行详细描述和定义。

2.2 测试环境搭建为了进行适用性检测，需要搭建测试环境。

该环境应该尽可能接近实际使用情境，包括硬件设备、操作系统、网络环境等。

在搭建测试环境时，需要考虑到目标用户的使用情况和需求。

2.3 测试方法选择根据目标用户的特点和使用要求，选择合适的测试方法。

常见的方法包括问卷调查、用户观察、用户访谈、功能测试等。

根据具体情况，可以综合运用多种方法，以获取全面的检测结果。

2.4 测试指标制定在进行适用性检测时，需要明确测试指标以评估系统的适用性。

测试指标应该具有客观性、可衡量性和可靠性，并与目标用户的需求相一致。

根据具体情况，可以制定用户满意度、任务完成时间、错误率等指标。

3. 过程3.1 预测试准备在正式进行适用性检测之前，需要进行预测试准备工作。

这包括准备测试材料，制定测试计划，邀请参与测试的目标用户等。

同时，需要对测试过程中可能遇到的问题进行充分预估和解决方案规划。

3.2 测试执行根据测试计划，执行适用性检测。

可以通过问卷调查了解用户对系统的整体印象和满意度，通过用户观察和访谈了解用户在具体任务中的使用情况和体验，通过功能测试检查系统是否满足用户的功能需求。

3.3 结果分析分析适用性检测的结果，将测试数据进行整理、统计和分析。

根据测试指标，评估系统的适用性，并发现系统可能存在的问题和改进的空间。

通过结果分析，可以帮助相关方制定合理的决策和改进措施。

4. 结论适用性检测报告对系统的适用性进行了全面评估。

根据测试结果，系统被判定为适用于目标用户和使用情境。

之阳早格格创做系统符合性是正在每天运止样品之前，需要搞的一系列尝试，包管系统运止平常，截止稳当.便相称于对付系统做一个mini版的认证，包管当天的分解截止准确灵验，他人能认可.那里的系统,包罗了仪器硬硬件,分解要领,然而是也皆不给出特天简直的怎么搞的步调. 咱们先去瞅瞅那些下屋修瓴天指挥规则吧.1．USP(United States Pharmacopeia)是怎么道的呢? “System suitability tests are an integral part of gas and liquid chromatographic methods. They are used to verify that the resolution and reproducibility of the chromatographic system are adequate for the analysis to be done. The tests are based upon the concept that the equipment, electronics, analytical operations, and samples to be analyzed constitute an integral system that can be evaluated as such.”大概意义是道：系统符合性(System Suitability)是气相战液相色谱要领的要害组成部分，用去确认色谱系统的分散度战沉复性不妨谦脚目前分解的央供.尝试鉴于的准则是：所有系统是由仪器，电路，分解要领战样品所组成的，咱们不妨每个每个天去尝试, 然而咱们更要将其动做一个完全去尝试，进而考证所有系统的状态. 那也是为什么搞了仪器的硬件，硬件认证(Compliance),还要搞系统符合性的本果：果为您需要将包罗了仪器硬硬件，要领，样品等那些圆里的所有系统动做一个完全，再举止尝试.交着USP还提到了柱效(column efficiency)战分散度(Resolution)动做参照指标，然而是不给出简直的参数央供.对付于透彻度(Precision)去道，USP提出：“Unless otherwise specified in the individual monograph, data from five replicate injections of the analyte are used to calculate relative standard deviation (SR) if the requirement is 2.0% or less; data from six replicate injections are used if the relative standard deviation requirement is more than 2.0%.”出了透彻度的尝试以中，USP不给出其余所有简直的尝试参照条件.然而是，USP报告咱们，一定要搞系统符合性的尝试，可则，那台仪器搞出的数据一律无效.2．ICH(The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)是怎么道的？正在章节” Q2B: Validation of Analytical Procedures: Methodology”中，提到：“System suitability testing is an integral part of many analytical procedures. The tests are based upon the concept that the equipment, electronics, analytical operations, and samples to be analyzed constitute an integral system that can be evaluated as such. System suitability test parameters to be established for a particular procedure depend upon the type of procedure being validated. See pharmacopeias for additional information.”基础跟USP道的好已几，也出啥简直的物品.不过ICH也共意，一定要将系统动做完全去尝试.3．FDA(The United States Food and Drug Administration)是怎么道的？FDA正在其指挥文献”Guidance for Industry: Bioanalytical Method Validation”中只提到一句：“System suitability: Based upon the analyte and technique, a specific SOP [standard operating procedure] (or sample) should be identified to ensure optimum operation of the system used.”也出道怎么搞，瞅去瞅去，仍旧USP越收靠谱一些.4．那咱们只可归纳圆圆里里的修议，瞅瞅系统符合性大概有哪些圆里的央供？a. 生存时间(retention time).生存时间是色谱图最直交的参数，共时也是仪器宁静性的表示.咱们不妨设定一个生存时间的窗心，既能监测生存时间的普遍，也能应付于果为色谱柱渐渐老化所引起的生存时间的漂移.b. 分散度(resolution). 分散度是表示二个峰分启的情况，也是系统符合性的一个闭键指标.普遍咱们皆需要设定一个分散度的下限c. 赞同(response).如果您是检测痕量样品，那最佳将赞同那一项动做系统符合性的指标.天然,如果样品浓度很下,大概者只消出峰便ok,那便不必那样搞了.d. LOD, LLOQ, and S/N.那几个指标皆是瞅矮浓度样品的出峰情况的，也是对付于赞同的其余一种尝试.e. 塔板数(plate number).普遍去道，分散度战赞同指标皆能达到，塔板数的意义皆不是很大.所以如果要把塔板数搁到系统符合性的尝试里，正在设定指目标时间，不必太庄重.可则，很多柱子还能用，您便不克不迭不把他们扔掉了.f. 拖尾果子(tailing factor).峰拖尾会做用峰的分散，也是色谱柱老化大概者震动相摆设是可符合的参照指标.如果您的样品便是比较简单拖尾，而且会做用到分解效验的时间，修议仍旧将拖尾果子搁进系统符合性里.如果您的样品便一二个峰，还离得特近，怎么拖尾皆够不着，那便出需要了.g. 透彻度(precision).普遍便是6针沉复进样，而后瞅沉复性怎么样.如果末尾预计时用中目标话，透彻度是不妨包管自动进样器屡屡皆进共样体积的样品，检测器屡屡皆有共样的赞同. 如果您用内标预计，普遍去道，便不必了.h. 准确度(accuracy),那是丈量值战真正在值的交近程度的指标.普遍去道，进样品之前，皆市进步标样，沉新矫正尺度直线.i. 压力(pressure).许多真验室皆有压力央供，系统压力超出设定值便不继承进样了.那样不妨减小仪器的磨益，提前预知色谱柱的老化(色谱柱老化，普遍也是从压力降下启初的). 正在系统符合性内里加进压力，不妨缩小正在序列运止中，出现系统超压大概者色谱柱问题的大概. j. 空黑(blank).空黑不妨查看震动相是可搞洁，决定仪器的残包涵况.正在分歧的情况下，空黑不妨是基量提与的空黑，也不妨是某种溶剂大概者样品的溶剂. k. 试运止(priming injection).一些要领央供正在正式启初之前，进步二三针样品，让其生存时间，里积，拖尾等等皆达到一个宁静值后，再启初正式进样. l. 使用量控样品(QC Sample).正在序列运止中加进一些已知浓度的样品，通过用尺度直线去预计那个样品的浓度，并与已知浓度比较.用去查看所有系统的运止是可平常.上头那些绝不是所有大概的尝试，然而也不料味着您要再运止样品之前，把那些尝试皆走一边，那预计您便出时间去运止您的样品了.哪些需要，与决于要领启垦战分解人员，去决断哪些尝试是可包管系统正在平常的处事.一个安排巧妙的系统符合性尝试，是可正在短短几针内，推断出系统运止是可平常.省得您花了时间运止样品，分解数据，末尾数据不平常了，才创造是所有系统哪女有问题.从那个圆里，系统符合性的运止，是是可助闲您省下很多时间，减矮危害的.那段咱们道了系统符合性，那它跟仪器的认证(OQPV)，跟要领确认(Method Validation)是有着什么样的闭系呢？那个咱们以去找机会计划吧.。

阿莫西林系统适用性对照品（批号：130608-201001）标准图谱
1．阿莫西林含量测定用标准图谱：
色谱柱：伊利特Hypersil BDS C18 4.6×250mm 5μm
2．阿莫西林有关物质用标准图谱：
色谱柱：COSMOSIL 5C18-PAQ
3．阿莫西林克拉维酸钾制剂有关物质用标准图谱：色谱柱：COSMOSIL 5C18-PAQ
青霉素系统适用性对照品（批号：130606-201001）标准图谱
[日期：2011-03-22] 来源：作者：[字体：大中小] 1．青霉素含量测定用标准图谱：
色谱柱：SHISEIDO C18 5μm 4.6mm×250mm
2．青霉素有关物质用标准图谱：
色谱柱：SHISEIDO C18 5μm 4.6mm×250mm
阿奇霉素系统适用性对照品（批号：130609-201001）标准图谱
1．阿奇霉素含量测定用标准图谱：
色谱柱：SHISEIDO CAPCELL PAK C18，MGⅡ5μm 4.6mm×250mm
色谱柱：Kromasil Eternity 100A 5um C18 4.6X250mm
氨苄西林系统适用性对照品（批号：130618-201001）标准图谱氨苄西林有关物质用标准图谱如下：
色谱柱：Inertsil ODS-3。