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卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的通知(2010修订)卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的通知（卫办医政发〔2010〕194号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为进一步规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床诊断科学、合理，保障患者合法权益，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》，我部对《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发〔2002〕10号）进行了修订，制定了《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》。
现印发给你们，请遵照执行。
二〇一〇年十二月六日医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法第一章总则第一条为规范医疗机构临床基因扩增检验实验室管理，保障临床基因扩增检验质量和实验室生物安全，保证临床诊断和治疗科学性、合理性，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》，制定本办法。
第二条临床基因扩增检验实验室是指通过扩增检测特定的dna或rna，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室，医疗机构应当集中设置，统一管理。
第三条本办法适用于开展临床基因扩增检验技术的医疗机构。
第四条卫生部负责全国医疗机构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。
各省级卫生行政部门负责所辖行政区域内医疗机构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。
第五条以科研为目的的基因扩增检验项目不得向临床出具检验报告，不得向患者收取任何费用。
第二章实验室审核和设置第六条医疗机构向省级卫生行政部门提出临床基因扩增检验实验室设置申请，并提交以下材料：责验收行政部门执业许可证》（一）《医疗机构执业许可证》复印件；（二）医疗机构基本情况，拟设置的临床基因扩增检验实验室平面图以及拟开展的检验项目、实验设备、设施条件和有关技术人员资料；（三）对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增检验实验室运行的预测分析。
第七条省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定的其他机构（以下简称省级卫生行政部门指定机构）负责组织医疗机构临床基因扩增检验实验室的技术审核工作。
医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则一、实验室安全1.实验室必须符合相关的安全规范和操作规程，例如防火、防爆、防尘和环境污染控制。
2.所有实验室人员必须进行安全培训，并熟悉实验室的安全操作规程。
3.实验室设备和试剂必须定期检查和维护，确保其正常运行且不存在安全隐患。
二、样本接收与标本处理1.所有样本必须按照相关规定的方法和时间接收，并尽快进行处理。
2.接收样本时必须进行必要的标识和记录，并确保样本的完整性和唯一性。
3.样本处理必须按照相关的规范进行，包括离心、分装、保存和运输。
三、实验室质量控制1.实验室必须建立质量控制体系，确保实验的准确性和可靠性。
2.每次实验必须进行内部质控和外部质控样品的检测，并记录结果。
3.实验室必须参加相关质控活动，比如参加外部质量评估和互认活动。
4.实验室必须建立相关的质控指标和标准，确保实验的准确性和可靠性。
5.实验室必须建立完整的质量文件和记录，方便质量评审和内外审计。
四、实验操作规范1.实验室必须建立标准的实验操作规范，确保实验的准确性和可重复性。
2.每个实验人员必须按照规定的实验操作流程进行实验，并记录实验结果。
3.实验室必须建立实验数据的记录和存档机制，确保数据的完整性和可追溯性。
4.实验室必须定期对实验操作进行评估和培训，提高实验人员的技术水平和操作规程的遵守性。
五、实验室设备和试剂管理1.实验室设备必须定期检查和维护，确保其正常运行且符合质量要求。
2.实验室试剂必须按照相关规范和标准进行采购和存储。
3.实验室必须定期对试剂进行检查和过期处理，确保试剂的有效性和安全性。
4.实验室必须定期对试剂进行库存管理，确保试剂的供应和使用的连续性。
六、实验室环境和废物处理1.实验室必须保持干净、整洁和无杂乱物品的工作环境。
2.实验室必须建立废物处理制度，确保废物的分类、储存和处理符合相关规范和要求。
3.实验室必须建立应急预案，以应对可能发生的突发事件和意外事故。
七、数据管理和隐私保护1.实验室必须建立完善的数据管理系统，确保实验数据的安全和可靠性。
临床基因扩增实验室
扩增产物检测区工作制度
1.在该工作区进行以下操作：基因扩增产物的凝胶电泳、凝胶电泳区带的成像分析、PCR产物杂交分析。
2.实验人员进入本室须穿本室专用工作服，实验中须戴手套，手套根据需要应及时更换。
3.每天实验开始前，用70%乙醇清洁实验室和实验台面，并打开紫外灯消毒30分钟。
4.记录温湿度计读数于实验室温度、湿度记录表上。
5.使用本室专用的经灭菌处理的加样器和吸头。
6.使用过的离心管，吸头须置于1%次氯酸钠溶液中浸泡，消毒后方可丢弃。
7.使用本室专用的记录本和笔（标有Ⅳ）做好实验记录。
8.分析后的PCR产物品严禁带到以前各区。
9.实验结束后，及时清洁实验室和实验台面；及时擦净分析仪器；登记仪器使用记录；并打开紫外灯消毒30～60分钟；记录紫外灯使用情况。
卫生部办公厅关于印发医疗机构临床基因扩增检验实验室管理规定的通知Prepared on 21 November 2021卫生部办公厅关于印发《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的通知(2010卫生部办公厅关于印发《》的通知（卫办医政发〔2010〕194号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为进一步规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床诊断科学、合理，保障患者合法权益，根据《》、《》，我部对《》（卫医发〔2002〕10号）进行了修订，制定了《》。
现印发给你们，请遵照执行。
二〇一〇年十二月六日医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法第一章总则第一条为规范医疗机构临床基因扩增检验实验室管理，保障临床基因扩增检验质量和实验室生物安全，保证临床诊断和治疗科学性、合理性，根据《》、《》和《》，制定本办法。
第二条临床基因扩增检验实验室是指通过扩增检测特定的dna或rna，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室，医疗机构应当集中设置，统一管理。
第三条本办法适用于开展临床基因扩增检验技术的医疗机构。
第四条卫生部负责全国医疗机构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。
各省级卫生行政部门负责所辖行政区域内医疗机构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。
第五条以科研为目的的基因扩增检验项目不得向临床出具检验报告，不得向患者收取任何费用。
第二章实验室审核和设置第六条医疗机构向省级卫生行政部门提出临床基因扩增检验实验室设置申请，并提交以下材料：责验收行政部门执业许可证》（一）《》复印件；（二）医疗机构基本情况，拟设置的临床基因扩增检验实验室平面图以及拟开展的检验项目、实验设备、设施条件和有关技术人员资料；（三）对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增检验实验室运行的预测分析。
第七条省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定的其他机构（以下简称省级卫生行政部门指定机构）负责组织医疗机构临床基因扩增检验实验室的技术审核工作。
医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则一、前言随着科技的不断发展，基因扩增检验技术在医学领域的应用越来越广泛。
为了确保基因扩增检验实验室的工作质量和准确性，提高检测结果的可靠性，我们制定了本《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》。
本文将从实验室的基本要求、实验操作流程、质量控制和安全管理等方面进行详细阐述，以期为我国医疗机构临床基因扩增检验实验室的工作提供参考。
二、实验室基本要求1.1 实验室布局实验室应设立专门的实验区域，包括试剂准备区、标本处理区、仪器操作区和废弃物处理区等。
各区域之间应保持一定的距离，以确保实验操作的安全性。
实验室应设置合理的通风设备，确保实验室内空气的流通。
1.2 仪器设备实验室应配备先进的基因扩增检验仪器设备，如PCR仪、实时荧光定量PCR仪等。
仪器设备应定期进行校准和维护，确保其性能稳定可靠。
实验室还应配备相应的试剂和耗材，以满足实验需求。
1.3 人员配备实验室应有专业的技术人员负责实验操作和数据分析工作。
技术人员应具备扎实的专业知识和丰富的实践经验，能够熟练操作各类仪器设备和处理实验数据。
实验室还应设有管理人员，负责实验室的日常管理和质量控制工作。
三、实验操作流程2.1 标本采集与处理患者需按照医生的要求进行标本采集，如血液、唾液、尿液等。
采集后的标本应及时送至实验室进行处理。
标本处理过程中应注意避免污染，确保标本的完整性和准确性。
2.2 试剂准备根据实验需求，选择合适的试剂和耗材进行准备。
试剂准备过程中应严格按照说明书进行操作，确保试剂的质量和纯度。
应对试剂的使用量和保存条件进行记录，以便后续分析。
2.3 实验操作根据实验方案，使用相应的仪器设备进行实验操作。
实验操作过程中应严格遵守操作规程，确保实验的准确性和可靠性。
应对实验数据进行实时监测和记录，以便后续分析。
2.4 结果分析与报告实验完成后，应对实验数据进行分析，得出相应的检测结果。
分析过程中应遵循相关标准和规范，确保结果的准确性。
附录2临床基因扩增检验实验室工作规范为使基因扩增检验技术有效地应用于临床，更好地为疾病的预防、诊断和治疗服务，保证检验质量，特制定本规范。
一.临床基因扩增检验实验室的规范化设置及其管理临床基因扩增检验实验室的规范化设置详见《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号文）附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》。
为避免污染，必须严格遵循《临床基因扩增检验实验室设置标准》设置临床基因扩增检验实验室。
临床基因扩增检验实验室四个隔开的工作区域中每一区域都须有专用的仪器设备。
各区域都必须有明确的标记，以避免设备物品如加样器或试剂等从其各自的区域内移出从而造成不同的工作区域间设备物品发生混淆。
进入各个工作区域必须严格遵循单一方向顺序，即只能从试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区（简称扩增区）至产物分析区，避免发生交叉污染。
在不同的工作区域应使用不同颜色或有明显区别标志的工作服，以便于鉴别。
此外，当工作者离开工作区时，不得将各区特定的工作服带出。
清洁方法不当也是污染发生的一个主要原因，因此实验室的清洁应按试剂贮存和准备区至扩增产物分析区的方向进行。
不同的实验区域应有其各自的清洁用具以防止交叉污染。
（一）试剂贮存和准备区下述操作在该区进行：贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。
贮存试剂和用于标本制备的材料应直接运送至试剂贮存和准备区，不能经过产物分析区。
在打开含有反应混合液的离心管或试管前，应将其快速离心数秒。
试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。
当贮存试剂溶液经检查可用后，应将其分装贮存备用，避免由于经常打开反应管吸液而造成污染。
含反应混合液的离心管或试管在冰冻前都应快速离心数秒。
大多数用于扩增的试剂都应冰冻贮存。
为避免因单次反应取液而频繁的冻融主贮存试剂，应分装冰冻贮存试剂溶液。
贮存试剂的分装体积根据通常在实验室内一次测定所需的扩增反应数来决定。
临床基因扩增检测实验室内务管理制度1 目的实现核酸扩增荧光检测实验室日常专人负责，保证实验室的日常工作顺利进行。
2 范围本制度适用于所有开展核酸扩增荧光检测项目的实验室及相关人员，并明确了实验室各分区的内务工作。
3 操作人XXX4 内务管理制度4.1 试剂准备区内务管理制度a）实验人员进入该区须穿本区专用白色工作服。
实验中须戴一次性手套，使用一次性帽子。
b）每天实验开始前，清洁实验台及地面。
c）记录冰箱的温度计读数，绘制冰箱的质控图点。
d）取出当天实验须配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。
e）每周清点库存试剂一次，看有无过期或将近到期的试剂，或作报废处理或排列优先使用，避免浪费，然后记录试剂的详细保存情况。
f）实验中所使用的离心管、吸头等需经高压灭菌处理，使用时应在消毒有效期内。
g）将准备好的试剂送入与样品处理室间传递窗。
h）试剂准备工作完成后，还原实验台面。
i）将白色工作服留在本室缓冲区，人员进入样品处理区。
j）将本区所有废弃物装入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，然后将垃圾带入下一区。
k）其他区的用品不得带入本区。
l）每次实验记录，书写工整详细，应使用本室专用的、带有本室标识的记录本、纸和笔。
m）实验完毕打开紫外灯消毒。
n）操作完成后打开排气扇。
4.2 样品处理区内务管理制度a）实验人员进入该区须穿本室专用蓝色工作服。
实验中须使用一次性帽子，戴手套，手套需常更换。
b）将从传递窗传入本室的试剂放入4℃冰箱试剂存放专区暂存。
c）记录冰箱的温度计读数，绘制冰箱的质控图点。
d）将冰箱内一周前的标本密封丢入垃圾筐，然后记录标本的详细保存情况。
e）每天实验开始前，清洁实验室和实验台。
f）样品的接受、登记、保存和提取按试剂盒要求进行。
g）使用本室专用的经过灭活无菌处理的加样器和带滤心的吸头。
h）使用本室专用的带有本室标识的记录本、纸和笔。
i）使用过的离心管、吸头须置于盛有1％新洁尔灭溶液的废液缸中，实验结束后方丢入垃圾袋。
卫医发[2002]10号卫生部关于印发《临床基因扩增检验试验室管理暂行办法》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局、新疆生产建设兵团卫生局,部各直属单位、卫生部临床检验中心: 为加强临床基因扩增检验实验室管理,规范临床基因扩增检验行为,防止滥用,保证临床诊断、治疗的科学性、合理性,保障患者合法权益,特制定《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》。
现印发给你们,请遵照执行。
请有关省、直辖市卫生厅局将此文件传达至部管医院（即原卫生部直属医科大学附属医院）。
临床基因扩增检验实验室管理暂行办法第一章总则第一条为规范临床基因扩增检验实验室管理,保证临床基因扩增检验质量,使临床诊断和治疗更为科学、合理,特制定本办法。
第二条临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的,以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术,如聚合酶链反应(PCR)、连接酶链反应(LCR)、转录依赖的放大系统(TAS)、自主序列复制系统(3SR)和链替代扩增(SDA)等。
第三条本办法适用于开展临床基因扩增检验的实验室。
临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。
第四条临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。
第五条卫生部临床检验中心(以下简称卫生部临检中心)和省、自治区、直辖市临床检验中心(以下简称省临检中心)负责对所辖行政区域内临床基因扩增检验实验室的质量监督管理工作。
第二章实验室设置和验收第六条拟设置临床基因扩增检验实验室的医疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》(见附件)筹建实验室;筹建完成后,由其法定代表人向卫生部临检中心提出技术验收申请。
申请时需提交以下材料:(一)《医疗机构执业许可证》复印件;(二)可行性研究报告:1、拟设临床基因扩增检验实验室医疗机构的所在地医疗卫生资源状况、本机构的基本情况、对临床基因扩增检验的需求情况以及临床基因扩增检验实验室运行的预测分析;2、拟设临床基因扩增检验实验室的设置平面图;3、拟设临床基因扩增检验实验室将开展的检测项目、实验设备条件和有关技术人员资料。
医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则要了解《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》的要求，我们得从基础说起，聊聊什么是基因扩增检验，什么是实验室工作导则。
这是一项涉及人类基因的“黑科技”，听起来挺神秘的，但其实没那么复杂。
简单来说，基因扩增就是把少量的基因样本“放大”，以便于我们能看得更清楚。
想象一下，你用放大镜看蚂蚁，能看到它的每一根腿、每一根触角，这就是基因扩增在做的事。
首先，我们来谈谈这个“工作导则”究竟是什么。
它就像是一本实验室的操作手册，告诉我们怎么做实验、怎么保证结果的准确性、怎么保证实验室的安全。
就像你去餐馆吃饭，菜单上会告诉你每道菜怎么做，厨房里的厨师们也有他们的规矩，以确保菜品美味又安全。
实验室也是一样，操作规程、质量控制、设备维护等等，都是要按部就班的。
1. 实验室环境1.1 实验室的清洁实验室的环境就像我们的厨房，必须干净整洁。
搞得一团糟不仅会影响实验结果，还可能引发安全问题。
你要保证实验台面没有灰尘，没有不小心掉落的实验器具，甚至连空气都是清新的。
这就像每天回家前，妈妈总会嘱咐我们“把房间整理好，不然她不让你出门”，对吧？实验室也是如此，干净整洁是基础。
1.2 安全措施安全是重中之重。
如果你在实验室里玩忽职守，那就像在家里做饭时把火开得太大一样，危险系数直线飙升。
要穿上专用的实验服，戴上手套、眼镜等保护装备，别让自己成了实验中的意外品。
实验室里还有各种化学品和仪器，一不小心就会出大问题，所以一定要小心谨慎。
2. 实验操作2.1 样本处理样本处理就像是我们在做烘焙前准备原料。
你得确保样本的来源、存储、处理都准确无误。
每个小细节都不能马虎，比如在拌面粉之前，得先过筛、混合，不然面糊可能会结块。
处理样本也是如此，精确和细致是关键。
2.2 设备使用实验室的设备就像是我们的厨房电器，都是得心应手的好帮手。
使用这些设备时，你得按照说明书来，别搞得一头雾水。
比如PCR仪，像是一台超级高效的放大机，你得设定好参数，确保它正常工作。
医疗机构临床基因扩增检验实验室管理规定及医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则精编W O R D版IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法发布部门: 卫生部发布文号: 卫办医政发[2010]194号第一章总则第一条为规范医疗机构临床基因扩增检验实验室管理，保障临床基因扩增检验质量和实验室生物安全，保证临床诊断和治疗科学性、合理性，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》，制定本办法。
第二条临床基因扩增检验实验室是指通过扩增检测特定的dna或rna，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室，医疗机构应当集中设置，统一管理。
第三条本办法适用于开展临床基因扩增检验技术的医疗机构。
第四条卫生部负责全国医疗机构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。
各省级卫生行政部门负责所辖行政区域内医疗机构临床基因扩增检验实验室的监督管理工作。
第五条以科研为目的的基因扩增检验项目不得向临床出具检验报告，不得向患者收取任何费用。
第二章实验室审核和设置第六条医疗机构向省级卫生行政部门提出临床基因扩增检验实验室设置申请，并提交以下材料：《责验收行政部门执业许可证》（一）《医疗机构执业许可证》复印件；（二）医疗机构基本情况，拟设置的临床基因扩增检验实验室平面图以及拟开展的检验项目、实验设备、设施条件和有关技术人员资料；（三）对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增检验实验室运行的预测分析。
第七条省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定的其他机构（以下简称省级卫生行政部门指定机构）负责组织医疗机构临床基因扩增检验实验室的技术审核工作。
第八条省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定机构应当制订医疗机构临床基因扩增检验实验室技术审核办法，组建各相关专业专家库，按照《医疗机构临床基因扩增检验工作导则》对医疗机构进行技术审核。
临床基因扩增检验实验室管理制度
1.0目的建立临床基因扩增检验实验室的工作规范,确保分子诊断室正常工作。
2.0范围临床基因扩增检验实验室,包括试剂准备间、标本制备间、扩增间的使用及管理。
3.0职责临床基因扩增检验实验室的工作人员必须遵守本文件的规定。
4.0内容
4.1在进入实验室前,在隔离台戴好头套口罩,穿上鞋套与实验服。
4.2试剂准备间 4.2.1配电房先打开风机(先开送风机,再开排风机),再把空调系统打开。
关闭时的顺序相反。
4.2.2其它室的用品不得带入本室。
4.2.3从PCR实验室1号入口门进入实验室,到达试剂准备间的缓冲间,脱下白色工作服,挂在缓冲间的左侧,在缓冲间的右侧更换试剂准备间的专用工作服(蓝色),进入试剂准备间,实验中须戴一次性手套,手套常更换。
4.2.4打开已灭菌的超净台,通风一段时间,排走臭氧。
取出当次实验需配制和使用的试剂,其余试剂要立即收好放回冰箱内。
4.2.5操作应在冰上进行。
Taq酶尽量在配液的最后一步加入。
应减少dNTP反复冻融的次数。
每次实验后将枪调至最大量程。
加模板前打开废液缸盖,加完模板后务必盖上废液缸的盖子。
4.2.6实验作业完成时,应及时清理工作台,做好实验登记,应使用本室专用的记录本和笔,打开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。
使用过的离心管、吸头须置于3%的HCl溶液中浸泡、消毒后方可弃
之。
4.2.7打开传递窗门,垫上一次性手套,将配好的试剂放到传递窗里,关上传递窗门。
4.2.8在试剂缓冲间脱下工作服,穿上白色工作服。
4.3标本制备间 4.3.1在标本制备间的缓冲间,脱下白色工作服,换上标本制备间专用的工作服(粉红色),进入标本制备间。
4.3.2打开传递窗的门,取出配好的试剂,使用本区专用的加样器和带滤芯枪头。
4.3.3实验作业完成时,应及时清理工作台,使用过的离心管、带滤芯枪头须置于3%的HCl溶液中浸泡、消毒后方可弃之。
4.3.4做好实验登记,应使用本室专用的记录本和笔,打开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。
4.3.5 打开传递窗门,垫上一次性手套,将配好的试剂放到传递窗里,关上传递窗门。
4.3.6 提取基因组模板,提取过程中丢弃的枪头、离心管和废液请丢弃在此垃圾袋并于实验结束后立即将垃圾袋扎口丢弃。
提取质粒可先提取野生型质粒再提取突变型质粒。
每次提取工作完成后擦拭台面。
4.3.7 在试剂缓冲间脱下工作服,穿上白色工作服。
4.4 扩增间 4.4.1 在扩增间的缓冲间,脱下白色工作服,换上扩增间专用工作服(绿色)。
4.4.2 打开传递窗门,取出配好的试剂,关上传递窗门。
4.4.3 打开PCR 仪预热20min 。
4.4.4 将反应管放入PCR 仪中,关好门。
4.4.5 脱掉手套,设定程序,并命名。
4.4.6 结束后需待仪器冷却后方可取出PCR 仪里的试剂,取出时用镊子将试剂条夹出,注意勿要使管盖打开,用三个PE 手套包好方可弃之。
机器上不允许存放PCR 扩增产物,每次实验后请自行及时清理PCR 扩增产物。
4.4.7 结束实验后,到配电房先把空调系统关掉,再关掉排风机,之后关掉送风机。
4.4.8 文件的处理:当天所做的实验结果,当天拷到部门电脑上处理,复制一份将文件名改为记录本上的命名。
可将试验结果导到PPT 上,并标记。
4.5 传递窗的使用 4.
5.1 传递窗每天早上灭菌20分钟一次。
当天使用可不用再次灭菌。
将试剂放到传递窗时,在底下垫上一层手套。
4.6 压力监控 4.6.1 每天早上空调运行半小时后,记录各PCR 实验室的压力差:试剂准备间:5~10;标本制备间: -5~-10;扩增间:<-10。
各缓冲间的压力为+
5.
4.7 超净台的摆放移液枪架常用的实验试剂消毒液废液缸放置标本的离心管枪头盒枪头盒
4.8实验室卫生管理 4.8.1禁止非工作人员进入实验室;参观实验室等特殊情况须在实验室管理员协助下进行。
4.8.2实验室内各工作人员应有个人防护意识,进入实验室时应更换工作服和鞋子,穿着整洁,不留长指甲,不佩戴首饰,长发应束于脑后;禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物;禁止将个人物品带入实验室;实验室内应避免手→口,手→眼,手→鼻接触,以防止间接感染。
4.8.3实验结束后仍需保留使用的物质,应移入具塞的容器中,并做好标识标签,并写清楚名称、浓度、配制日期、储存温度、有效期和配制人,并放置于相应保存条件下;勿置室温过夜。
4.8.4每天配制使用浓度的消毒液,放于固定地点,用于污染时消毒用,应定期更换消毒液品种。
4.8.5每天上班8点45分先关实验室紫外灯,然后开启风
扇,打开实验室走廊窗户。
每天9点前每间负责人填写冰箱温湿度记录表。
4.8.6下午4点45分每间负责人填写实验室及冰箱温湿度记录表,清理实验室卫生,检查实验室垃圾及废液缸枪尖,生物垃圾放置于生物安全垃圾桶内,通知专门的垃圾转运车进行清除。
在生物安全垃圾桶周边喷洒84消毒液(按1:9或者1:10比例配制)。
4.8.7每日卫生打扫完后,在实验室内喷洒84消毒液,喷洒完,待20分钟过后,对实验室仪器表面及实验台面要用干布擦拭一遍,再用清水清洗一遍,防止仪器被腐蚀。
MX3000P仪器反应孔用 75%酒精棉球擦拭,擦拭完后用清水擦拭。
4.8.8关闭风扇,开启紫外灯,过夜。
关闭实验室走廊窗户,喷洒84消毒液。
4.8.9第一、二间实验室的3%盐酸在实验室内配制,由当周值日人员负责。
4.8.10实验服的清洗时间为每月的1、2、3、15、16、17日,1、15日洗第一间实验服,2、16日洗第二间实验服,3、17日洗第三间实验服,遇节假日顺延。
4.8.11每周对回风口过滤网进行清洗,由当周值日人员负责。
4.8.12如遇加班,以上由加班人员负责;若有请假,请假人员需与其他人员协商调整,否则视为未执行。
4.8.13以上执行情况每天都应填写记录表,并由专人检查确认签字。
5.0注意事项
5.1.1PCR实验室各室使用、进入及单一流向制度,请各位技术员不要贪方便,严格按照规程操作,以免造成严重后果。
5.1.2dNTP的使用:dNTP每周更换一次,每周一做实验时,取已分装好的,周五时丢弃。
5.1.3每位技术员使用自己独立的配液盒。
5.1.4进入各室时请关好门。
5.1.5废液缸中的枪头满到3/4时,要及时倒到自封袋中。
5.1.6缓冲间的内外两个门不能同时开启。
