粒度与粒度分布测定标准操作规程

粒度检测工安全操作规程范本一、目的和范围本安全操作规程的目的是确保粒度检测工的操作安全，保护人员和设备安全，避免意外事故的发生。

适用于粒度检测工的各项操作和操作环节。

二、安全防护措施1. 佩戴个人防护装备：进行粒度检测工作时，必须佩戴个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、耳塞、防护手套等。

2. 确保设备的正常运行：在操作粒度检测设备之前，必须确保设备的正常运行，检查所有控制开关和按钮是否灵活，电源是否正常接通。

3. 防止粉尘暴露：使用粒度检测设备时，应尽量减少粉尘的产生和暴露，通过合理的操作和抽风设备来控制粉尘的产生和扩散。

4. 防止电源触电：在操作粒度检测设备之前，应确保设备的电源已经关闭，避免触电事故的发生。

5. 定期检查设备检修：定期对粒度检测设备进行检查和维护，保持设备的正常运行和安全性能。

三、操作步骤1. 准备工作：在进行粒度检测工作之前，确保操作区域的清洁和整齐，清除杂物和障碍物，确保操作的顺利进行。

2. 设备准备：确保粒度检测设备符合操作要求，检查设备是否完好，并根据需要调整仪器的参数和设置。

3. 样品准备：按照要求准备粒度检测的样品，并进行标识，包括样品的来源、日期和其他相关信息。

4. 操作过程：将样品置入粒度检测设备中，并按照要求进行操作，如启动设备、设置参数、进行测量等。

5. 数据记录和分析：在粒度检测过程中，及时记录测量结果和相关参数，并进行数据分析和比对，确保数据的准确性和可靠性。

6. 清洁和维护：在完成粒度检测工作后，对设备进行清洁和维护，保持设备的良好状态和寿命。

四、应急措施1. 发生意外事故时，应立即停止操作，确保人员安全，寻找可能的危险源，如设备故障、电源问题等。

2. 在明火和易燃物附近进行粒度检测时，应特别注意消防安全，确保操作区域的通风良好。

3. 发生人员受伤或其他意外情况时，应立即报告相关部门，并根据需要提供紧急救援。

4. 在发生设备故障时，应立即通知维修人员，并对设备进行封锁和标识，禁止继续使用。

0982中国药典2015版粒度和粒度分布测定法摘要：1.引言2.粒度和粒度分布测定法的定义和重要性3.中国药典2015 版对粒度和粒度分布测定法的规定4.粒度和粒度分布的测定方法5.粒度和粒度分布测定法在药物制剂中的应用6.结论正文：1.引言粒度和粒度分布是药物制剂中一个重要的物理特性，对于药物的吸收、生物利用度、稳定性以及疗效有着重要的影响。

因此，对药物的粒度和粒度分布进行准确的测定，是保证药物质量的重要手段。

在我国，粒度和粒度分布的测定方法主要参照《中国药典》的规定进行。

本文将以《中国药典》2015 版为例，介绍粒度和粒度分布测定法。

2.粒度和粒度分布测定法的定义和重要性粒度是指颗粒的大小，而粒度分布则是指不同大小颗粒在总体中的分布情况。

粒度和粒度分布的测定，可以帮助我们了解药物颗粒的大小和分布情况，从而为药物的制备和质量控制提供依据。

3.中国药典2015 版对粒度和粒度分布测定法的规定《中国药典》2015 版对粒度和粒度分布的测定方法进行了详细的规定，包括激光粒度仪法、沉降法、筛分法等。

这些方法各有优缺点，具体选择哪种方法，需要根据药物的特性和测定的需求来决定。

4.粒度和粒度分布的测定方法（1）激光粒度仪法：该方法利用激光对颗粒进行照射，通过测量颗粒对激光的散射程度来确定颗粒的大小。

该方法操作简便，结果准确，适用于各种药物的粒度测定。

（2）沉降法：该方法是通过测量颗粒在液体中的沉降速度来确定颗粒的大小。

该方法适用于颗粒沉降速度较快的药物。

（3）筛分法：该方法是通过将药物颗粒通过一系列筛网，根据筛网上的颗粒数量来确定颗粒的大小。

该方法适用于颗粒较大的药物。

5.粒度和粒度分布测定法在药物制剂中的应用粒度和粒度分布的测定，对于药物的制备和质量控制具有重要的作用。

在药物的制备过程中，合理的粒度和粒度分布可以保证药物的生物利用度和疗效。

在药物的质量控制中，通过对药物粒度和粒度分布的测定，可以确保药物的质量稳定。

水泥细度（-转自于启蒙水泥论坛）描述水泥的细度,现在用的是细度状态一词.细度状态应包括:磨细程度(俗称筛余量、比表面积)、颗粒分布、颗粒形貌和堆积密度四个方面内容。

在水泥的配料组份已定的前提下,水泥的性能就取决于其细度状态。

因此,正确认识并控制好细度状态非常重要.以下分述之.由于颗粒分布和紧密堆积密切相关,这两方面合并讨论.我国水泥标准规定水泥产品的细度小于10%，这个细度是指0 . 08mm筛余量%。

这个方法简单易行，在一定的粉磨工艺条件下，细度与水泥强度存在一定关系。

理论分析和生产实践均发现,传统的细度和比表面积与水泥性能相关性并不理想.80微米筛余只反映80微米以上颗粒的百分含量.虽然该组分含量低,表明有效颗粒含量高.水泥强度变高,但是对总量90%以上、粒径小于80微米、对水泥性能有直接影响的颗粒来说,具体的粒度分布情况并不清楚,因此也就无法完全确定水泥性能(如3天强度、浇筑性能等).用这种方法进行水泥质量控制存在一些问题。

第一，当水泥磨很细的情况下，如小于1%，控制意义就不大了。

国外水泥普遍磨得很细，所以在国外水泥标准中几乎都取消了这个指标。

文献[1]介绍:某工厂以32um筛余作为粉磨过程例行控制的依据.在32um筛余处于控制目标范围时, 80um筛余为0.2-0.4%,几乎没有波动.如果以80um 筛余作为粉磨过程例行控制的依据,那么几乎无法对粉磨设备作出任何调整.由于设备故障原因,32um筛余曾经偶然发生很大的波动,由原来的控制目标值16%变为20%.单独对该部分水泥进行检验,28天抗压强度比细度正常时下降约4MPa,此时水泥80um筛余仅由0.3%变为0.8%.这一事实表明,在水泥细度较细时, 80um筛余很难反应水泥的粉磨情况,不宜作为粉磨过程的控制指标.第二，当粉磨工艺发生变化时，细度值也发生变化，如开路磨细度值偏大，闭路磨细度值偏小，有时很难根据细度控制水泥强度变化。

第三，细度值是指0. 08mm筛筛余量(%)，即水泥中80μm颗粒含量(%)，众所周知，>64μm颗粒水化活性已很低了，所以用大于80μm含量多少进行水泥质量控制不能全面反映水泥真实活性。

粒度和粒度分布的测量原料药的粒径及粒径分布对制剂的加工性能、稳定性和生物利用度等有重要影响。

本文总结了粒径表征的基本概念，及常见测量手段（筛分、激光散射、图像法和沉降法）的原理、优劣和注意事项。

1、粒径的表征方式对于球形物体，通过直径很容易确定其大小；但对于立方体，则需要更多的参数，如长宽高；而对于形状更为复杂的颗粒体，恐怕没有足够的参数准确描述其大小。

但在实际应用中，只要能够描述其相对大小，指导意义就很大了。

为了采用简单的参数直观描述颗粒的大小，往往采取等效球体的直径来描述颗粒的大小。

这种等效的基础常常是表面积、体积或者投影面积，分别被称为表面积径、体积径或投影径等。

此外，还可以等效为具有相同沉降速度的球形粒子，称为斯托克径。

我们通过各种检测方法获得的测量值一般都是理论等效值。

不同原理的粒度检测设备的使用的等效物理参量不同，在检测同一个不规则颗粒时，得到的测试结果是不相同的，因此将不同测试方法的结果进行比较，可能无法得出具有实际意义的结论。

粉体作为一堆粒子的集合，不同的粒子颗粒大小可能不同，表示粉体粒径的大小可以采用平均粒径。

计算每一个颗粒的某一等效粒径，然后采用粒子数目、长度、表面积或粒子体积等参数作为权重计算平均粒径，从而得到不同的平均等效粒径。

其中在药学中较为重要的平均径包括表面积加权平均粒径（该值与表面积成负相关）和体积加权平均粒径。

平均粒径无法描述各个颗粒的粒径情况。

当就某一粒径范围的粒子数或粒子重量对粒径范围或平均粒径作图，就得到所谓的频率分布曲线，其可以直观的表示粒径分布。

另一种表示分布的方式是将超过或低于某一粒径的累积百分数对粒径作图，得到的曲线往往为S形。

在实践中，粒径分布对API性质的影响可能超过平均粒径，应当给以充分的重视。

2、粒径及粒径分布的测量粒径及其分布的测定基于不同的原理有多种测定方法。

在中国药典和日本药典中描述了显微法（即本文的“图像法”）、筛分法和激光散射法。

土壤粒度测定详细步骤
土壤粒度测定是土壤科学中的一项重要实验方法，用于评估土壤颗粒的大小和分布情况。

下面是详细的测定步骤：
1. 样品采集：根据实际需要，选择代表性的土壤样品进行测定。

在采集样品时，应避免污染和混杂，保持样品的原始性。

2. 样品处理：将采集的土壤样品送回实验室后，首先要进行样品处理。

将样品中的杂质和有机物去除，可以通过筛网或离心等方法去除大颗粒杂质和有机物。

3. 分级筛分：将经过处理的土壤样品按照一定的粒径范围进行筛分。

常用的筛网有不同孔径的标准筛网，可以根据需要选择合适的筛网进行分级筛分。

4. 筛后称重：将经过筛分的土壤颗粒收集起来，并进行称重。

可以使用电子天平或其他精确的称重工具进行称重，记录下每个粒径范围的质量。

5. 计算粒度分布：根据每个粒径范围的质量，计算出每个粒径范围的百分比，即粒度分布。

粒度分布可以绘制成条形图或曲线图，直观地反映土壤颗粒的分布情况。

6. 数据分析：根据测定结果，可以计算出土壤的平均颗粒大小、颗粒分散度等指标。

通过对这些指标的分析，可以了解土壤的物理性
质和水分保持能力。

7. 结果解读：根据实际需要，对测定结果进行解读和分析。

可以与土壤分类标准进行对比，评估土壤的质地和成分，为土壤利用和管理提供依据。

总结：土壤粒度测定是一项复杂而重要的实验方法，通过一系列的步骤可以获得土壤颗粒的大小和分布情况。

这些数据对于土壤的性质和利用具有重要的指导意义。

通过仔细的操作和准确的数据分析，可以获得可靠的测定结果，并为土壤科学的研究和实践提供支持。

1、目的建立粒度检验操作规程2、范围适用于预胶化淀粉粒度的检测3、依据《中国药典》2010版二部附录IX E 粒度和粒度分布测定法内容粒度的检测4、内容本法用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。

其中，第一法、第二法用于测定药物制剂的粒子大小或限度，第三法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布。

第一法（显微镜法）本法中的粒度，系以显微镜下观察到的长度表示。

目镜测微尺的标定用以确定使用同一显微镜及特定倍数的物镜、目镜和镜筒长度时，目镜测微尺上每一格所代表的长度。

将镜台测微尺置于显微镜台上，对光调焦，并移动测微尺于视野中央；取下目镜，旋下接目镜的目镜盖，将目镜测微尺放入木镜筒中部的光栏上（正面向上），旋上目镜盖后反置镜筒上。

此时在视野中可同时观察到镜台测微尺的像及目镜测微尺的分度小格，移动镜台测微尺和旋转目镜，使两种量尺的刻度平行，并令左边的“0”刻度重合；寻找第二条重合刻度，记录两条刻度的读数；并根据此值计算出目镜测微尺每小格在该物镜条件下所相当的长度（μm）。

由于镜台测微尺每格相当于10μm，故目镜测微尺每一小格的长度为：10 相重区间镜台测微尺的格数相重区间目镜测微尺的格数当测定时要使用不同的放大倍数时，应分别标定。

测定法取供试品，用力摇匀，黏度较大者可按各品种项下的规定加适量甘油溶液（1→2）稀释，照该剂型或各品种项下的规定，量取供试品，置载玻片上，覆以盖玻片，轻压使颗粒分布均匀，注意防止气泡混入，半固体可直接涂在载玻片上，立即在50~100倍显微镜下检视盖玻片全部视野，应无凝聚现象，并不得检出该剂型或各品种项下规定的50μm及以上的粒子。

再在200~500倍的显微镜下检视该剂型或各品项下规定的视野内得总粒数，并计算其所占比例（%）。

第二法（筛分法）筛分法一般分为手动筛分法、机械筛分法与空气喷射筛分法。

手动筛分法和机械筛分法适用于测定大部分粒径大于75μm的样品。

对于粒径小于75μm的样品，则应采用空气喷射筛分法或其他适宜的方法。

粒度检测工安全操作规程正式版第一章总则第一条为确保粒度检测工作的安全性，依法保护工作人员的生命财产安全，提高工作效率，制定本安全操作规程。

第二条本安全操作规程适用于所有从事粒度检测工作的工作人员，包括实验室技术人员、操作人员等。

第三条粒度检测工作的安全操作应当符合相关国家法律法规和行业标准。

第四条粒度检测工作应当进行全面的安全风险评估，并采取相应措施确保工作安全。

第五条工作人员应当接受相关安全培训，并具备相应的安全操作知识和技能。

第二章工作环境和设备要求第六条粒度检测工作场所应当符合消防、通风、照明、防静电等要求。

第七条粒度检测设备应当符合国家标准，并定期进行检修和维护。

第八条工作人员应当使用符合标准的个人防护装备，包括防护眼镜、耳罩、手套等。

第九条工作人员应当了解设备的操作原理，能够正确使用和调试设备。

第十条清洁和维护工作应当定期进行，并保持工作环境整洁。

第三章安全操作规程第十一条工作人员应当按照安全规程进行工作，不得擅自更改操作流程或者调整仪器参数。

第十二条粒度检测工作应当进行在安全操作区域进行，并设置明确的禁止入内标志。

第十三条工作人员在使用设备前应当检查设备的工作状态，确认设备和周围环境安全后，方可进行操作。

第十四条粒度检测工作应当按照操作规程进行，严禁随意拆卸设备或者进行未授权的操作。

第十五条工作人员应当时刻保持警惕，注意观察设备和工作环境的变化，发现异常情况及时报告相关负责人。

第十六条工作人员在操作过程中应当细心、谨慎，防止疏忽大意，避免事故发生。

第四章应急措施第十七条在发生设备故障、意外事故、火灾等紧急情况时，工作人员应当立即采取相应措施，确保工作人员的生命财产安全。

第十八条工作人员应当熟悉预防火灾、急救、逃生等基本知识和技能，能够有效应对紧急情况。

第十九条工作人员发现火灾时应当立即启动火警报警装置，并迅速撤离现场，按照现场指示进行逃生。

第二十条发现有人受伤时，工作人员应当立即启动急救程序，并及时报告相关负责人。

0982 粒度和粒度分布测定法粒度是指物质颗粒的大小。

在材料科学和工程中，粒度是一个重要的物理特性，可以影响材料的性质和性能。

因此，粒度的测定是一项关键的实验技术。

粒度的测定方法有很多种，其中常用的方法包括筛分法、激光粒度分析法和显微镜分析法等。

筛分法是最常用的粒度测定方法之一。

它通过将物料通过连续不同孔径大小的筛网进行筛分，将不同尺寸的颗粒分离出来。

然后，可以根据筛网上留下的颗粒数量和颗粒的重量来计算颗粒的粒度分布。

这种方法适用于颗粒粒度较大的物料。

激光粒度分析法是一种利用激光技术来测量颗粒尺寸的方法。

它通过激光发射器产生一束激光，然后将激光射入测量区域，颗粒吸收光能并散射回光检测器，通过测量散射光的强度和角度可以确定颗粒的尺寸。

这种方法适用于颗粒粒度较小的物料。

显微镜分析法是一种直接观察和测量颗粒尺寸的方法。

通过使用显微镜观察样品，可以直接测量颗粒的大小。

这种方法适用于颗粒粒度较小且形状复杂的物料。

无论使用哪种方法，粒度分布是粒度测定的一个重要参数。

粒度分布指的是不同粒径范围内颗粒的数量或体积的分布情况。

常用的粒度分布表达方法有累积分布曲线和差异分布曲线等。

累积分布曲线是一种常用的粒度分布表示方法。

它通过绘制颗粒粒径对应的累积百分比来表示不同粒径颗粒的占比。

累积分布曲线的斜率越大，表示颗粒粒径的分散程度越大。

差异分布曲线是粒度分布的一种补充曲线。

它通过绘制颗粒粒径的频率对粒径的对数进行尺度变换，并计算累积频率来表示颗粒粒度的分散情况。

差异分布曲线可以更加细致地描述粒度的分布情况，尤其对于颗粒粒径较小的材料。

总之，粒度的测定是非常重要的科学实验技术。

不同的材料需要选择适合的粒度测定方法，以获得准确的粒度参数，为材料的研发和应用提供科学依据。

同时，粒度分布的分析也是粒度测定的重要环节，通过分析粒度分布可以了解颗粒的分散情况和性能特点。

因此，在科学研究和工程实践中，粒度的测定和粒度分布的分析始终是不可缺少的内容。

一、目的：二、范围：本标准适用于测定样品的粒子大小或限度。

三、职责：1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。

四、内容：简述：本法用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。

其中第一法、第二法用于测定药物制剂的粒子大小或限度，第三法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布。

1、第一法（显微镜法）：本法中的粒度，系以显微镜下观察到的长度表示。

1.1目镜测微尺的标定：照显微鉴别法（见EKSOP-QC7051显微鉴别法检验操作规程）标定目镜测微尺。

1.2测定法：取供试品，用力摇匀，黏度较大者可按各品种项下的规定加适量甘油溶液（1→2）稀释，照该剂型或各品种项下的规定，量取供试品，置载玻片上，覆以盖玻片，轻压使颗粒分布均匀，注意防止气泡混入，半固体可直接涂在载玻片上，立即在50〜100倍显微镜下检视盖玻片全部视野，应无凝聚现象，并不得检出该剂型或各品种项下规定的50um及以上的粒子。

再在200〜500倍的显微镜下检视该剂型或各品种项下规定的视野内的总粒数及规定大小的粒数，并计算其所占比例（%）。

2、第二法（筛分法）：2.1仪器：药筛、接受容器2.2概述：2.2.1筛分法一般分为手动筛分法、机械筛分法与空气喷射筛分法。

手动筛分法和机械筛分法适用于测定大部分粒径大于75um的样品。

对于粒径小于75um的样品，则应采用空气喷射筛分法或其他适宜的方法。

2.2.2机械筛分法系采用机械方法或电磁方法，产生垂直振动、水平圆周运动、拍打、拍打与水平圆周运动相结合等振动方式。

空气喷射筛分法则采用流动的空气流带动颗粒运动。

2.2.3筛分试验时需注意环境湿度，防止样品吸水或失水。

对易产生静电的样品，可加入0.5%胶质二氧化硅和（或）氧化铝等抗静电剂，以减小静电作用产生的影响。

2.3手动筛分法2.3.1单筛分法：称取各品种项下规定的供试品，置规定号的药筛中（筛下配有密合的接收容器），筛上加盖。

0982 粒度和粒度分布测定法第二法粒度和粒度分布测定法第二法粒度和粒度分布是颗粒物料中颗粒大小分布的特征，而粒度分布的测定是通过实验方法得出颗粒物料颗粒大小的分布情况，并且这个过程非常关键。

作为粒度分布测定的第二法，它与其他方法结合使用，可以更加全面地了解物料的颗粒特性。

在进行粒度和粒度分布测定的第二法时，首先需要进行样品的制备。

样品的制备是非常关键的一步，它能够直接影响到后续实验结果的准确性。

制备好的样品需要经过一定的处理，如颗粒的分选、研磨等，以保证样品的代表性和实验的准确性。

选择合适的测定方法和仪器也是至关重要的。

对于不同的物料，可以选择不同的仪器和方法，如筛分法、激光粒度分析法等。

这些方法可以相互辅助，互补不足，以得出更加全面的颗粒分布特征。

在实验过程中，需要注重实验条件的控制和记录。

实验条件的控制能够保证实验结果的可重复性和可比性，而实验记录的完善则能够为后续的分析和结果的验证提供重要的数据支持。

在得出实验结果后，需要进行数据分析和结果的表达。

通过对实验数据的分析，可以得出颗粒物料的粒度分布特征，并且结合其他方法得出的结果，可以更加全面地了解物料的颗粒特性。

而结果的表达则可以采用图表、统计分析等形式，直观地展现实验结果，使得结果更具有说服力和可读性。

作为粒度分布测定的第二法，它能够与其他方法结合使用，更加全面地了解物料的颗粒特性。

通过精心的样品制备、合适的测定方法和仪器的选择、实验条件的控制和记录以及数据分析和结果的表达，可以得出准确、可靠的实验结果，并为后续的分析和应用提供重要的参考依据。

在实际应用中，我们应该在这一过程中不断探索创新，提高实验方法的准确性和可操作性，以更好地满足颗粒物料颗粒特性分析的需求。

粒度和粒度分布测定是在颗粒物料研究中非常重要的一项工作。

在颗粒物料的生产和加工过程中，了解颗粒的大小分布情况对于产品的质量和性能具有重要的影响。

粒度和粒度分布的测定工作需要特别重视，以确保颗粒物料的质量和性能能够得到有效的保障。

颗粒度的检测标准操作规程(总3页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除编制、审核、批准21目的建立颗粒度检查法标准操作规程，规范该项目检查操作。

2适用范围本标准适用于食品添加剂中颗粒度检测的定量试验。

3职责6.1QC检验员：负责对颗粒度检测的管理。

6.2QC主管：负责监督本规程的执行。

4参考文件GBT 21524-2008 无机化工产品中粒度的测定筛分法.6内容:6.1手筛法：用手往复振摇实验筛，一手在振幅距离处轻轻碰撞实验筛，由此产生的震动使小于孔径的颗粒通过筛孔的筛分方法。

6.2方法原理：把预先于（105±2）℃下干燥并冷却至温室的无机化工产品样品，在相对湿度不大于50%的环境下，使用毛筛法进行筛分到达筛分终点后，称量不同筛子剩余样品的质量，计算出以筛网孔径为的粒度分布。

6.3仪器：实验筛、天平、羊毛筛子、电烘箱、超声波清洗器。

6.4分析步骤：6.4.1将指定尺寸的实验筛从底盘到顶部按筛孔增大的顺序组装好。

6.4.2用天平称取20g~50g试样，精确至0.02g，放置在最顶部的实验筛上，盖上顶盖。

6.4.3测定（手筛法）用手振动试验，振幅约为0.1m，频率约为120/min，筛分时间为3min~5min，静至3min后，称量各筛的剩余物或筛下物，判定方案如(6.4.4）6.4.4筛分过程应连续进行，直至1min内通过剩余粒度级最多的试验筛的试样的质量分数小于0.1。

把留在筛上或底盘上的试料用毛刷仔细刷净，分别称量每个粒度级别的试验)，所有筛余物的量的总和与称样量之差应不大于1.5%，否则，重筛的筛余物质量（M1新取样测定。

6.4.5每次测定结束后，用超神波对整套筛子进行清洗，以保证试验筛堵塞不大于1.0%。

6.4.6定期对试验筛进行计量或校准，若发现筛孔尺寸超过有关标准的要求或筛孔变形、筛网破损，应及时更换实验筛。

0982中国药典2015版粒度和粒度分布测定法我国药典2015版粒度和粒度分布测定法一、引言我国药典2015版是我国药品监管和临床用药的重要依据，其中包含了大量药物的品种、规格、质量标准等内容。

其中，关于粒度和粒度分布测定法的规定，对药物的质量和疗效具有重要意义。

本文将围绕我国药典2015版中有关粒度和粒度分布测定法的内容展开深入探讨，旨在帮助读者更全面地了解这一重要规定。

二、粒度和粒度分布的定义和意义粒度是指被测颗粒的尺寸，粒度分布则是指不同尺寸颗粒在所测颗粒中所占比例的分布情况。

在药物制剂中，粒度和粒度分布对药效和疗效具有重要影响。

过大或过小的颗粒会影响药物的溶解速度和吸收率，甚至影响患者的用药体验。

粒度和粒度分布的测定对于保证药物的疗效和安全性至关重要。

三、我国药典2015版对粒度和粒度分布的要求根据我国药典2015版的规定，药物颗粒的粒度和粒度分布应符合规定的范围和要求。

具体的测定方法包括但不限于激光粒度仪法、空隙法、筛分法等。

这些方法可以全面、准确地评估药物颗粒的粒度和粒度分布情况，为药物的制备提供重要依据。

四、测定方法的详细介绍1. 激光粒度仪法：利用激光粒度仪对药物颗粒进行测定，能够精确地得出颗粒的平均粒径和粒度分布情况。

这是一种非常先进、精准的测定方法，也是目前常用的粒度测定技术之一。

2. 空隙法：利用颗粒在空隙中的沉降速度来反映颗粒的粒度情况，适用于一定范围内的颗粒粒度测定。

3. 筛分法：通过不同孔径的筛网对颗粒进行筛分，从而得出药物颗粒的粒度分布情况。

这是一种简单、直观的测定方法，也是较为常用的技术之一。

五、总结与展望我国药典2015版对于药物颗粒的粒度和粒度分布提出了明确的要求，要求药物生产企业和药物检验机构根据相关标准和规定进行测定，并确保符合要求。

在实际生产和检验过程中，各种测定方法都有其适用的范围和优缺点，需要根据具体情况选择合适的方法进行测定。

未来，随着技术的不断发展，粒度和粒度分布的测定方法也将会更加精准和多样化，为药物的质量和疗效提供更好的保障。

离心沉降法粒度及粒度分布的测定实验报告1. 引言1.1 概述本篇报告旨在介绍离心沉降法的粒度及粒度分布测定实验，该实验目的是通过离心沉降法准确测量颗粒物料的粒度大小和粒度分布，为广泛应用于土壤力学、建筑材料、环境工程等领域提供理论依据和实验数据。

通过对不同颗粒物料的离心沉降过程进行观察和分析，可以了解颗粒物料在液体中的沉降规律，并且根据其沉降速率与形态特征推导出其粒度大小。

1.2 研究背景离心沉降法是一种常用的颗粒物料测试方法，它基于不同尺寸的颗粒在液体中由于重力作用而产生不同的沉降速率。

这种方法可以迅速准确地获得样品中各种尺寸的颗粒含量以及其相对比例，从而了解样品中颗粒物料的整体性质和结构组成。

因此，在土力学、岩石力学、环境工程等领域，离心沉降法被广泛应用于颗粒物料的分类、筛选和分析。

1.3 目的与意义本实验旨在通过离心沉降法测定不同粒度颗粒物料的粒度大小和粒度分布，为后续实验研究提供基础数据。

具体目标包括：- 了解离心沉降法的原理和应用领域；- 设计合适的实验方案，并详细介绍实验所使用的材料和器材；- 实施实验操作步骤，并采集、处理实验数据；- 分析结果并讨论其可靠性和影响因素；- 得出主要研究结论，并提出改进方向展望。

该实验对于相关领域的研究及工程应用有重要意义，可以帮助科研人员和工程师更好地了解物料的颗粒特性，优化设计方案，并提高工程建设效率。

2. 离心沉降法的原理和应用：2.1 离心沉降法简介离心沉降法是一种常用的粒度分析方法，通过将带有颗粒物质的悬浮液或悬浮颗粒样品放置在离心机中进行离心处理，利用颗粒在离心力作用下向下沉淀的原理进行粒度分析。

该方法广泛应用于颗粒物质的大小和分布特性研究中。

2.2 原理解析离心沉降法利用离心力和物料存在的密度差异作为主要驱动力，使颗粒向下沉降。

根据斯托克斯公式，细小球形颗粒在液体中垂直下落速度与其直径成反比。

因此，在较低的转速下，大颗粒会更快地沉淀而较小的颗粒则相对较慢。

0982中国药典2015版粒度和粒度分布测定法摘要：一、引言二、粒度测定法的原理1.激光衍射法2.沉降法3.电阻法三、粒度分布测定法1.激光衍射法2.筛分法四、测定过程中的注意事项1.样品的制备和处理2.测定设备的校准和维护3.环境温湿度对测定的影响五、应用实例1.药物颗粒剂的粒度测定2.化妆品原料的粒度分布测定六、总结与展望正文：一、引言中国药典2015版对于粒度和粒度分布的测定提出了明确的要求。

粒度是指药物粉末或其他物料颗粒的大小，它直接影响着药物的生物利用度、稳定性和制剂质量。

因此，对粒度和粒度分布的准确测定具有重要意义。

本文将介绍中国药典2015版中粒度和粒度分布测定法，以期为相关领域的技术人员提供参考。

二、粒度测定法的原理1.激光衍射法：激光衍射法是一种非接触式的粒度测定方法，通过对激光束经过样品颗粒时产生的衍射图案进行分析，得到颗粒的尺寸分布。

这种方法具有快速、准确、重复性好等优点。

2.沉降法：沉降法是通过观察颗粒在液体介质中沉降速度与粒度的关系，推测颗粒大小。

该方法操作简单，但受到液体介质性质和颗粒形状的影响较大。

3.电阻法：电阻法是利用颗粒在电场作用下的位移速度与粒度之间的关系进行测定。

该方法适用于导电性颗粒，具有较好的准确性。

三、粒度分布测定法1.激光衍射法：与粒度测定原理相同，通过激光衍射法测定粒度分布。

根据衍射图案的变化，分析颗粒尺寸和分布。

2.筛分法：筛分法是将样品颗粒通过不同孔径的筛子进行筛选，根据筛上和筛下的颗粒数量计算粒度分布。

该方法操作简便，适用于粗颗粒物料。

四、测定过程中的注意事项1.样品的制备和处理：为了保证测定结果的准确性，样品应在测定前进行充分的混合和分散。

此外，应避免样品在制备和处理过程中受到污染。

2.测定设备的校准和维护：在测定前，应对测定设备进行校准，确保设备的精度和稳定性。

同时，应定期对设备进行维护，保证其正常工作。

3.环境温湿度对测定的影响：温湿度对激光衍射法和电阻法的影响较大，因此在测定过程中应控制好环境温湿度，以保证测定结果的准确性。

粒度检测工安全操作规程1.引言粒度检测工作是保障生产安全和提高粒度产品质量的重要环节。

为了确保操作人员的安全和减少事故发生的风险，制定本安全操作规程。

本规程适用于粒度检测工作场所所有操作人员。

2.岗位责任2.1 粒度检测工作负责人应具备相关从业资格，并具备相关工作经验，负责组织和指导检测工作，并对检测工作的安全质量负责。

2.2 安全监督员应熟悉粒度检测工作流程，负责监督工作场所的安全情况，并及时发现并纠正存在的安全隐患。

2.3 操作人员应接受相应的培训，具备必要的安全操作技能，并遵守本规程的具体操作要求。

3.安全设施3.1 检测设备应定期检修和维护，确保其正常工作和安全可靠。

3.2 工作区域应进行必要的标识和警示，并设置紧急停机装置。

3.3 安全防护设备必须齐全，并定期进行检查。

3.4 紧急救援设备和电话应设置在易于操作人员使用的地方。

4.工作环境4.1 检测工作区域应保持清洁、整齐，并远离易燃、易爆物质。

4.2 工作区域应保持适宜的温度和湿度，避免影响检测结果。

4.3 工作区域应保持良好的通风，防止粉尘堆积和气体聚集。

5.操作规程5.1 检测工作必须由经过培训并取得资格证书的操作人员进行。

5.2 操作人员应穿戴规定的工作服、手套、防护眼镜和口罩等个人防护装备。

5.3 操作人员在进行检测前必须对设备进行检查，确保其正常工作。

5.4 操作人员必须按照规定的检测方法和程序进行操作，并及时记录检测结果。

5.5 操作人员在检测过程中要注意观察设备运行状况和检测样品的变化情况，发现问题及时报告并采取相应措施。

5.6 操作人员必须按照规定的工作流程和规程进行操作，严禁擅自更改检测方法和程序。

5.7 检测结束后，操作人员应及时将设备清洗干净，并做好设备的保养和维护。

6.应急处置6.1 发生设备故障或其他突发情况时，操作人员应立即停止工作，并报告负责人进行处理。

6.2 发生人员伤害事故时，应立即进行紧急救援和报警，并进行详细记录和调查。

0982中国药典2015版粒度和粒度分布测定法
（原创实用版）
目录
1.粒度和粒度分布测定法的概念和重要性
2.中国药典 2015 版对粒度和粒度分布测定法的规定
3.粒度和粒度分布测定法的具体方法
4.粒度和粒度分布测定法在药品质量控制中的应用
5.结论
正文
粒度和粒度分布测定法是评价颗粒物质的重要方法，对于药品的质量控制具有重要的意义。

中国药典 2015 版对粒度和粒度分布测定法进行了详细的规定，为药品的研发和生产提供了科学依据。

粒度和粒度分布测定法主要包括筛分法、沉降法、激光粒度分析法等。

筛分法是利用筛网对颗粒进行分级，从而得到粒度分布；沉降法是通过测量颗粒在液体中的沉降速度来确定粒度；激光粒度分析法则是利用激光对颗粒进行照射，根据反射光强的变化来测定粒度。

在中国药典 2015 版中，粒度和粒度分布测定法被广泛应用于药品的质量控制。

例如，对于固体制剂，需要测定药物颗粒的粒度和粒度分布，以保证药物的均匀性和生物利用度。

对于悬浮液、乳剂等液体制剂，也需要测定颗粒的粒度和粒度分布，以保证制剂的稳定性和有效性。

总的来说，粒度和粒度分布测定法是药品质量控制中不可或缺的重要手段。

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文件名称：SOP-QC-8016-01颗粒度的检测（筛分法）标准操作规程文件编码：SOP-QC-8016-01编制、审核、批准生产管理部质量管理部行政管理部财 务 部QA 室QC 室营养粉车间仓 储 中 心文件名称：SOP-QC-8016-01颗粒度的检测（筛分法）标准操作规程文件编码：SOP-QC-8016-011目的建立颗粒度检查法标准操作规程，规范该项目检查操作。

2适用范围本标准适用于食品添加剂中颗粒度检测的定量试验。

3职责6.1QC检验员：负责对颗粒度检测的管理。

6.2QC主管：负责监督本规程的执行。

4参考文件GBT 21524-2008 无机化工产品中粒度的测定筛分法.5培训范围6内容:6.1手筛法：用手往复振摇实验筛，一手在振幅距离处轻轻碰撞实验筛，由此产生的震动使小于孔径的颗粒通过筛孔的筛分方法。

6.2方法原理：把预先于（105±2）℃下干燥并冷却至温室的无机化工产品样品，在相对湿度不大于50%的环境下，使用毛筛法进行筛分到达筛分终点后，称量不同筛子剩余样品的质量，计算出以筛网孔径为的粒度分布。

6.3仪器：实验筛、天平、羊毛筛子、电烘箱、超声波清洗器。

6.4分析步骤：文件名称：SOP-QC-8016-01颗粒度的检测（筛分法）标准操作规程文件编码：SOP-QC-8016-016.4.1将指定尺寸的实验筛从底盘到顶部按筛孔增大的顺序组装好。

6.4.2用天平称取20g~50g试样，精确至0.02g，放置在最顶部的实验筛上，盖上顶盖。

6.4.3测定（手筛法）用手振动试验，振幅约为0.1m，频率约为120/min，筛分时间为3min~5min，静至3min后，称量各筛的剩余物或筛下物，判定方案如(6.4.4）6.4.4筛分过程应连续进行，直至1min内通过剩余粒度级最多的试验筛的试样的质量分数小于0.1。

把留在筛上或底盘上的试料用毛刷仔细刷净，分别称量每个粒度级别的试验筛的筛余物质量（M1)，所有筛余物的量的总和与称样量之差应不大于1.5%，否则，重新取样测定。