企业药品经营质量管理制度

药品经营质量管理制度

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药品经营质量管理制度（精选10篇）

在学习、工作、生活中，我们每个人都可能会接触到制度，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。到底应如何拟定制度呢？下面是小编精心整理的药品经营质量管理制度（精选10篇），仅供参考，欢迎大家阅读。

药品经营质量管理制度1

（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1.00元以上者，针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。

（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。

（三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。

（四）统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。

（五）自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品公费报销的现象发生。

（六）贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予以报销。

（七）值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

（八）贵重药品一律由调剂室按医师处方发放，晚间急症病人所用药品，次日须补办手续。

（九）属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜绝滥开大方的现象。

（十）贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用于临床。

（十一）凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。

（十二）严格执行药品管理法，严防伪、假、劣药混入。

（十三）严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次，并认真填写盘点明细表，上报财务科。

药品经营质量管理制度2

1、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行，采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。

第 1 页 共 26 页 药品质量管理制度

（实用版）

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序言

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第 1 页 共 3 页 2024年企业药品经营质量管理制度

一、总则

为规范企业药品经营行为，促进药品质量管理和提高服务质量，根据相关法律法规和行业标准，制定本制度。

二、管理实施机构

1.设立药品经营质量管理部门，负责执行本制度，并组织相关培训和宣传工作。

2.公司领导班子对药品质量管理工作负总责，各部门负责部门自查和运营问题，药品事业部门负责日常运维和质量管控。

三、企业经营资质

1.企业必须依法获得药品经营许可证，资格审查按照药品监督管理部门的规定执行。

2.每年药品经营企业必须进行年度资质复核，对不符合要求的企业将予以整改和处理。

四、仓储管理

1.企业必须建立合理的药品仓储管理制度，确保仓库环境干净整洁，温湿度适宜。

2.药品分类存放，不同类型的药品分开存放，避免混淆和交叉感染。

3.设立合理的药品过期处理机制，及时处理过期药品，防止流入市场。

五、采购管理 第 2 页 共 3 页 1.企业应建立完善的药品采购管理制度，采购中要求明确品种、规格和数量，确保药品的质量。

2.采购前必须对供应商进行评估，选择具备合法经营资质和良好信誉的供应商。

3.采购过程需要进行验收，检验合格后方可入库。

4.采购记录要保存完整，并及时更新药品的库存信息。

六、销售管理

1.药品销售必须符合相关法律法规和政策要求，禁止销售假药、劣药和过期药品。

2.开展严格的销售员培训，确保销售员了解药品知识和相关政策。

3.对销售记录和销售数据进行管理，确保销售过程的合规和合法性。

4.销售过程中禁止进行捆绑销售、虚假宣传等违法行为。

七、质量管理

1.设立药品质量管理体系，确保药品质量符合国家相关标准和要求。

2.对所销售药品进行严格的质量把关，每批药品都应进行检验。

3.药品质量问题要及时向上级部门报告，并进行严肃处理。

4.建立药品质量监测体系，对市场上的药品进行抽检，净化市场环境。 第 3 页 共 3 页 八、信息管理

药品质量管理制度

（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度

1、库房

发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2度到8度）不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。

（二）效期药品的管理

1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出，易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在3个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或者换货。

7、一季一大查，一月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

（三）不合格药品的管理制度

1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换、

3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

（四）退回药品管理

1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装。内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。

（五）卫生管理