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产品使用说明书编写规定

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产品使⽤说明书编写规定

产品使⽤说明书编写规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

产品使⽤说明书编写规定1本标准规定了产品使⽤说明书的基本要求和编写⽅法。

本标准适应于湖北京⼭轻⼯机械股份有限公司产品使⽤说明书的编写。2引⽤标准

下列标准所包含的条⽂，通过在本标准中引⽤⽽构成为本标准的条⽂。本标准出版时，所⽰版本均为有效。所有标准都会被修订，使⽤本标准的各⽅应探讨使⽤下列标准最新版本的可能性。GB9969.1⼯业产品使⽤说明书总则

JB/T5995⼯业产品使⽤说明书机电产品使⽤说明书编写规定

3基本要求

3.1当需要时必须编制产品使⽤说明书，使⽤说明书是交付产品的组成部分。

3.2使⽤说明书的开本幅⾯采⽤16开，⼤于16开的幅⾯应折页成16开。多页应装订

成册。3.3使⽤说明书可按产品型号编制，也可按产品系列编制。复杂产品和成套设备可按

功能单元、整机分别编制使⽤说明书，再按产品型号、⽤途组合成系统的使⽤说明书。3.4使⽤说明书应对涉及安全⽅⾯的内容给出安全警告。安全警告的内容应⽤较⼤的

字号或不同的字体表⽰，或⽤特殊符号或颜⾊来强调。使⽤说明书必须按下列等级和警告⽤语提醒⽤户：—“危险”表⽰对⾼度危险要警惕；

—“警告”表⽰对中度危险要警惕；

—“注意”表⽰对轻度危险要关注；

3.5使⽤说明书应明确给出产品⽤途和适应范围，并根据产品的特点和需要给出主要

结构、性能、型式、规格和正确吊运、安装、使⽤、操作、维修、保养等的⽅

法，以及保护操作者和产品的安全措施。3.6使⽤说明书内容的表述要科学、合理、符合操作程序，易于⽤户快速理解掌握。

3.7对于复杂的操作程序，应多采⽤图⽰、图表、和操作程序图进⾏说明。

使⽤说明书中的图、表应和正⽂印在⼀起，图、表应按顺序编写序号。3.8具有⼏种不同和独⽴功能的产品的使⽤说明书，应先介绍产品的基本的和通常的

功能，然后再介绍其他⽅⾯的功能。3.9使⽤说明书应尽可能设想⽤户可能遇到的问题，并提供预防和解决的办法。

3.10应使⽤简明的标题和标注，以帮助⽤户快速找到所需内容。

3.11使⽤说明书应将机、电、⽓、液等融合⼀起编制，不能各⾏其是。

3.12外购件的使⽤说明书应附在相应的产品使⽤说明书上。编制产品使⽤说明书时，

除在产品使⽤说明书中简述其使⽤、操作⽅法外，还应注明详见某某使⽤说明

书。3.13使⽤说明书中的符号、代号、术语、计量单位应符合最新发布的国家法令、法规

和有关标准的规定，并保持前后⼀致。3.14当产品结构、性能等改动时，使⽤说明书的有关内容必须按规定程序、及时作相

应修改。4基本内容

4.1封⾯

封⾯⼀般应包括：产品型号、名称、使⽤说明书字样。4.2次页

需要时，可将产品照⽚放在次页。4.3⽬次、⽬录

当使⽤说明书内容超过⼀页时，每页都应有页码，使⽤说明书章条较多时，应编写⽬次。4.4产品型号及名称

4.5前⾔或概述

简述产品的特点；阅读使⽤说明书的重要性。4.6主要⽤途与适应范围

简述产品主要⽤途、适应范围。4.7产品的⼯作条件

产品适⽤的⼯作条件和使⽤环境。4.8主要规格及技术参数

4.9产品结构与⼯作原理概述

述产品的总体结构或主要部件的结构、性能及⼯作原理，各单元之间的机、电、⽓、液等⽅⾯的联系，系统⼯作原理、故障报警系统等。并配备必要的图形。4.10安装、调整（或调试）

4.10.1设备基础、安装条件及安装的技术要求；

4.10.2安装程序、⽅法及注意事项；

4.10.3调整（或调试）程序、⽅法及注意事项；

4.10.4安装、调整（或调试）后的验收试验项⽬、⽅法和判据；

4.10.5试运⾏前的准备、试运⾏启动、试运⾏。

4.11使⽤、操作

4.11.1使⽤前的准备和检查；

4.11.2使⽤前和使⽤中的安全及安全防护；

4.11.3启动及运⾏过程中的操作程序、⽅法、注意事项及容易出现的误操作和防范措施；

4.11.4运⾏中的监测和纪录；

4.11.5停机的操作程序、⽅法及注意事项。

4.12维护与保养

4.12.1⽇常维护、保养；4.12.2运⾏时的维护、保养；

4.12.3检修周期；

4.12.4正常维修程序；

4.12.5长期停放时的维护、保养；

4.13常见故障及其排除⽅法产品使⽤过程中常见的故障特征、可能产⽣的部位、原因、检查及排除的⽅法。

4.14附件及易损件

4.15基础图、接线图等不能在上述章节中列出的图、表。

5上述内容可根据产品的复杂程度作适当增减。

6封底

封底应包括：公司地址、邮政编码、联系电话、传真、编制、审核、审定、编制⽇

期等。

封⾯DME型堆码机

使

⽤

说

明

书

中华⼈民共和国

湖北京⼭轻⼯机械股份有限公司

⽬录

⼀、产品型号及名称 (1)

⼆、概述及⽤途 (1)

三、技术参数 (1)

四、主要特点 (3)

五、机器结构与功能 (3)

六、机器的调整 (13)

七、机器的操作 (14)

⼋、维护与保养 (19)

九、安全注意事项 (20)

⼗、常见故障的原因及处理⽅法 (20)

⼗⼀、机器轴承明细表 (21)⼗⼆、机器润滑图表 (22)

⼗三、易损件 (23)

⼗四、⽓动、液压图表 (24)

⼗五、电器元件图表 (25)

封底*注意：产品因⼩的变动⽽与说明书不符之处，不另⾏通知。

公司地址：湖北京⼭轻机⼤道

邮政编码：431800

联系电话：（0724）72213527221496

传真：（0724）7222692编制：

审核：

审定：

编制⽇期：年⽉⽇

合集下载

产品使用说明书

产品使用说明书

1 产品使用说明书

（适用于windowsXP /windows 7系统）

注：Windows 7系统也建议重新安装下驱动，因为软件不断的在升级，如果确保是最新的驱动可以不用安装！

目 录

一、驱动安装(注：未安装驱动前,请不要插入无线网卡) ....................................................... 2

二、上网设置 ............................................................................................................................... 4

2.1 路由器上网设置 .............................................................................................................. 4

2.1.1路由器常见故障排除 .................................................................................................. 7

2.2 WLAN上网设置 ................................................................................................................ 8

2.2.1 WLAN常见故障排除 .................................................................................................. 10

三、信号强上网慢问题解答 ..................................................................................................... 11

化学品安全技术说明书编写规定 (3)

化学品安全技术说明书编写规定 (3)

未知驱动探索，专注成就专业

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化学品安全技术说明书编写规定

概述

化学品是现代社会生产和生活中必不可少的物质，但由于其具有一定的危险性，对化学品的安全使用和管理显得尤为重要。化学品安全技术说明书（下称说明书）是化学品生产企业编制的，用以向使用者提供化学品的安全信息和操作指南的重要文献。本文档规定了化学品安全技术说明书的编写要求，旨在保障化学品使用者的安全。

适用范围

本规定适用于生产、销售和使用所有化学品的企业和个体工商户。

编写要求

1. 语言简明扼要：说明书应使用简明清晰的语言，避免使用复杂的科学术语和深奥的理论解释。使用者应能够轻松理解说明书的内容。

2. 信息完整准确：说明书应包括化学品的名称、物理化学性质、危险性描述、防护措施、事故处理方法等必要信息，并确保信息的准确性和全面性。

3. 结构分明：说明书的结构应清晰明了，内容分为不同的章节，各章节之间应有明确的标题和编号。常见的章节包括：产品概述、成分信息、物理化学性质、危险性描述、安全使用指南、急救措施、事故处理方法等。

4. 使用操作指南：说明书中应提供详细的化学品使用操作指南，包括正确使用方法、防护措施、常见使用错误及其危害、事故预防等。 未知驱动探索，专注成就专业

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5. 实用性强：说明书应针对化学品的实际使用情况，提供具体、实用的信息，帮助使用者更好地了解化学品的特性和使用要求。

6. 特殊要求：对于具有特殊性质或使用限制的化学品，说明书中应特别强调相关的注意事项和使用限制，并提供明确的操作指南。

7. 图标和标识：说明书中应包含清晰的图标和标识，用以提示化学品的危险性和防护要求。图标和标识应符合国家相关规定。

8. 根据法规要求：说明书应符合国家相关法规和标准的要求，包括《化学品管理条例》等相关法律法规。对于特定的化学品，还应按照特定的法规要求编写。

编写流程

1. 收集和整理化学品相关信息：包括化学品的名称、物理化学性质、危险性描述、安全使用要求等信息。

产品使用说明书 2

产品使用说明书 2

默克生命科学服务热线默克生命科学服务热线：：400 820 8872 bioteam@

产品使用说明书

D-TubeTM 透析透析//电洗脱管电洗脱管：：

Mini/Midi/Maxi/Mega/DMini/Midi/Maxi/Mega/D--Tube96TM

*建议同时参考本说明书英文原文（说明书编号TB422）。

产品名称产品名称 包装包装 货号货号

D-Tube™ Dialyzer Mini, 截留分子量 6–8kDa

D-Tube Dialyzer Mini，截留分子量 12–14kDa 10个 10个 71504-3 71505-3

D-Tube Dialyzer Midi, 截留分子量 3.5kDa

D-Tube Dialyzer Midi, 截留分子量6–8kDa 10个 10个 71506-3 71507-3

D-Tube Dialyzer Maxi, 截留分子量 3.5kDa D-Tube Dialyzer Maxi, 截留分子量6–8kDa D-Tube Dialyzer Maxi, 截留分子量12-14kDa 10个 10个 10个 71508-3 71509-3 71510-3

D-Tube96™ Dialyzer, 截留分子量6-8kDa

D-Tube96 Dialyzer, 截留分子量12-14kDa 1 1 71712-3 71713-3

D-Tube Electroelution Accessory Kit 1 71511-3

截留分子量截留分子量 体积体积 试剂盒包装试剂盒包装 目录号目录号

D-Tube™ Dialyzer Mega D-Tube Dialyzer Mega D-Tube Dialyzer Mega

D-Tube Dialyzer Mega 3.5kDa（蓝色） 3.5kDa（蓝色） 6-8kDa（粉色）

6-8kDa（粉色） 3-10ml 3-10ml 3-10ml

医疗器械产品说明书编制要求

医疗器械产品说明书编制要求

医疗器械产品说明书编制要求

医疗器械说明书（以下简称说明书）是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。也是注册申报必须提交的资料之一。

很多标准会将其分为技术说明书和使用说明书，使用说明书应包括设备使用过程中的一般信息及需要使用者特别注意的提示性内容, 而技术说明书是对专业的使用者或供应商允许的维修人员的技术性提示内容。在大多数情况下制造商会将使用说明书及技术说 明书的内容合并在一份随机文件中,这也是允许的。

那么说明书应该怎么编写呢？本文展开介绍一下，从以下几个方面：1.说明书涉及法规 2.说明书常见问题 3.说明书的自查清单，整篇文章依然是以有源医疗器械为例。

说明书涉及法规有源医疗器械说明书涉及的相关法规主要有《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械通用名称命名规则》以及相关的国家标准、行业标准如GB9706.1、GB4793.1、YY0505、YY0709、YY0648、GB/T18268.1、GB/T18268.26、GB9706.25、YY0607、YY0670、GB4793.6、GB4793.9等等。

一、《医疗器械监督管理条例》，无论是680号令的第九条亦或是739号令的第十四条都有规定第一类医疗器械产品备案和申请第二类，第三类医疗器械产品注册时应提交有产品说明书；同时，680号令第二十七条或是739号令第三十九条规定医疗器械应当有说明书和标签，其内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。应当标明以下事项：（1）通用名称、型号、规格；（2）医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式；（3）生产日期和使用日期或者失效日期；（4）产品性能、主要结构、适用范围；（5）禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；（6）安装和使用说明或者图示；（7）维护和保养方法，特殊储存条件、方法；（8）产品技术要求规定应当标明的其他内容。第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。 二、《医疗器械注册管理办法》，第五十二条 医疗器械注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。取得注册变更文件后，注册人应当根据变更内容自行修改产品技术要求、说明书和标签。