戊二醛工艺流程

戊二醛消毒液使用方法

戊二醛消毒液有效成分及含量

戊二醛消毒液是以戊二醛为主要有效成分的消毒液，戊二醛含量为20g/L～22g/L。戊二醛消毒液为戊二醛与强化剂的复配物，无色透明液体。可杀灭细菌繁殖体、真菌、分枝杆菌和细菌芽孢，能灭活病毒。本品属高水平消毒剂，使用安全，经济实用,对物品无腐蚀、无损坏作用。

使用范围

适用于各种医疗器械的消毒与灭菌。

戊二醛消毒液使用方法

1、使用前加入本品附带的pH调节剂(碳酸氢钠)，充分搅匀溶解;如用于金属器械，再加入附带的缓蚀剂(亚硝酸钠)溶解均匀。

2、消毒方法：用原液浸泡待消毒物品1小时。

3、灭菌方法：用原液浸泡待灭菌物品10小时。

4、消毒灭菌后的医疗器械须用无菌蒸馏水冲净残留的消毒剂后，方可使用。

使用注意事项

1、外用消毒液，不得口服。置于儿童不易触及处。

2、戊二醛对皮肤和黏膜有刺激性，配制使用时应注意个人防护，戴口罩、防护手套和眼镜，避免接触皮肤和眼睛，如不慎接触，应立即用清水连续冲洗，必要时就医。在通风良好处使用。

3、加入pH调节剂的消毒液可连续使用14天。

4、使用过程中如消毒液颜色变为淡黄色不影响消毒效果，但使用时应该用戊二醛浓度测试卡监测戊二醛浓度，戊二醛消毒液浓度如低于20g/L则不再使用。

5、污染的器械应先用清水冲净沥干，然后再放入消毒液中浸泡，新手术器械应事先除去油污及保护膜，洗干净后再放入消毒液中浸泡，使用时容器应加盖，浸泡后须用无菌水冲洗干净再使用。

6、对醛过敏者禁用。

7、密封、避光，置于阴凉、通风处保存。

8、有效期24个月。

【临床应用】　中国医学装备２００７年７月第４卷第７期Ｃｈｉｎａ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ　２００７　Ｊｕｌｙ　Ｖｏ１．４　ＮＯ．７　

戊二醛消毒应用　

许敏光①　解云虹②　郭鸿燕③　蒋　勇①　［文章编号］１６７２—８２７０（２００７）０４—０７—０３　［中图分类号］Ｒ　１８７　［文献标识码］Ｃ　

Ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｉｏｎ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｇｌｕｔａｒａｌｄｅｈｙｄｅ　Ｘｕ　Ｍｉｎｇｕａｎｇ，Ｘｉｅ　Ｙｕｎｈｏｎｇ，Ｇｕｏ　Ｈｏｎｇｙａｎ，Ｊｉａｎｇ　Ｙｏｎｇ　ｆ１．Ｄｅｐａｒｔｎｍｎｔ　ｏｆ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，Ｔｈｅ　Ｓｅｃｏｎｄ　Ａｒｔｉｌｌｅｒｙ　Ｇｅｎｅｒａｌ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ　１０００８８，Ｃｈｉｎａ；２．Ｘｉ’ａｎ　Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ　ｏｆＰＬＡ．Ｘｉ’ａｎ　７１００５６．Ｃｈｉｎａ；３．Ｃｅｎｔｅｒ　ｏｆＴｈｅ　Ｓｅｃｏｎｄ　Ａｒｔｉｌｌｅｒｙ　Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ　Ｎｅｔｗｏｒｋ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，Ｂｅｉｊｉｎｇ　１０００８５，Ｃｈｉｎａ）　

①解放军第二炮兵总医院医学工程科　北京　１０００８８　②解放军西安通信学院　西安７１　００５６　⑨解放军第二炮兵通信网络管理中心　北京１０００８５　

Ａ、Ｂ两组Ｐ＜Ｏ．０５差异有显著意义，说明Ａ组　明显优于Ｂ组．Ａ组拔出尿管后有１例出现尿潴　留．经热敷．诱导排尿后，自动排尿成功，Ｂ组拔出尿　管后有４例出现尿潴留．经热敷诱导排尿后３例自　动排尿成功．１例重新留置尿管。　３讨论　３．１　病人拔除尿管后发生尿潴留的问题是广大护　理工作者多年来热心研究的课题　目前普遍采用的　方法是：按摩下腹部，热敷膀胱区，听流水声，温水　冲洗会阴．注射新斯的明等。这些方法虽能取得一　定疗效．但这些措施均显得繁琐，既影响病人舒适．　也增加了护理工作量　预防拔管后排尿困难．除训　练膀胱的贮尿功能和排尿反射外．掌握拔管时机对　病人来说也十分重要。本组共４Ｏ例．Ａ组２Ｏ例．Ｂ　组２Ｏ例．当病人膀胱充盈自感有尿时拔除尿管．再　协助其自行排尿．成功１９例．成功率９５％．有１例　拔管后出现尿潴留．经诱导排尿（热敷下腹部）自行　排尿成功　Ｂ组当病人不论膀胱是否充盈．医生下医　嘱后立即拔除尿管．自行排尿成功率８Ｏ％。该组拔　除尿管后有４例出现尿潴留．经热敷．按摩下腹部　等诱导排尿方法后．３例自行排尿成功．１例重新留　置尿管　以上结果说明．膀胱充盈时拔尿管能提前　恢复病人自行排尿．并提高病人自行排尿的成功　率．大大减少了诱导排尿等一系列繁琐工作。　３．２病人膀胱充盈有尿意时．先拔除尿管，借助已　建立起的排尿反射．一般只需稍加协助便能立即排　尿　第一次排尿成功时．及时给予鼓励和指导，以后　排尿活动就不成问题了。在膀胱空虚时拔尿管，病　人无尿意．也就不能立即排尿．只有等膀胱再度充　盈时才会产生排尿要求．其间隔时间较长．病人的　自信心降低．也就出现依赖心理．护士必须做好心　理疏导工作．所以诱导排尿病人例数增加。　本次研究通过分组对照显示：留置尿管病人膀　胱充盈时拔除尿管比膀胱空虚及病人无尿意时随　机拔管优越．其排尿过程顺利．基本不需诱导排尿，　排尿量也不受影响．所以留置尿管病人拔除尿管的　最佳时机是膀胱充盈有尿意时　参考文献　ｆ１】佘爱珍．基础护理学［Ｍ】．南京：南京科学技术出　版社．１９８９．１４７—１５１．　ｆ２１姚霄安．留置导尿管拔出前注入开塞露预防尿　潴留的临床观察叨．中华护理杂志，１９９８，３３（１Ｏ）　

郑州千帆医药GMP认证咨询文件

1

题 目 稀戊二醛溶液生产工艺规程 编码：SC-GYGC-007-00

起 草 人 审 核 人 批 准 人

起草日期 审核日期 批准日期

颁发部门 质量部 颁发数量 4份 生效日期

分发单位 质量部、生产部、生产车间 、档案室 共6页

稀戊二醛溶液生产工艺规程

1 产品概述

1.1 产品名称

商品名

通用名：稀戊二醛溶液

汉语拼音：Xiwuerquan Rongye

1.2剂型：液体消毒剂

1.3批准文号：

1.4规格：1000ml：20g

1.5包装规格：1000ml╳12瓶/箱

2 处方和依据

2.1 处方

名 称 用 量

浓戊二醛溶液25％ 80g

饮用水 加至 1000ml

共制成1000ml

2.2 处方依据：本处方依据《中华人民共和国兽药典》一部稀戊二醛溶液项下制订。

郑州千帆医药GMP认证咨询文件

2

3 生产工艺流程图

称量、配液

过 滤

灌 装

包 装

入 库 浓戊二醛溶液25％ 饮用水适量 包装材料

检验

检查

全检 郑州千帆医药GMP认证咨询文件

戊二醛 百科名片

戊二醛消毒液

戊二醛， 分子式为C5H8O2，带有刺激性气味的无色透明油状液体，溶于热水。用作杀菌剂，也用于皮革鞣制。对眼睛、皮肤和粘膜有强烈的刺激作用。

编辑本段

基本信息

中文名称：戊二醛

英文名称： glutaraldehyde

中文名称2： 胶醛

英文名称2： 1,5-pentanedial

CAS No.： 111-30-8

EINECS： 203-856-5[1]

分子式： C5H8O2

分子量： 100.12

编辑本段

理化特性

外观与性状： 带有刺激性气味的无色透明油状液体。

熔点(℃)： -14

沸点(℃)： 71~72(1.33kPa)

相对密度(水=1)： 1.0600

相对蒸气密度(空气=1)： 3.4

饱和蒸气压(kPa)： 2.27(20℃)

溶解性： 溶于热水乙醇、氯仿、冰醋酸、乙醚。

编辑本段

健康危害

： 吸入、摄入或经皮吸收有害。对眼睛、皮肤和粘膜有强烈的刺激作用。吸入可引起喉、支气管的炎症、化学性肺炎、肺水肿等。本品可引起过敏反应。

编辑本段 环境危害

： 对环境有危害，对水体可造成污染。

编辑本段

燃爆危险

： 本品可燃，具强刺激性。

编辑本段

危险特性

： 遇明火、高热可燃。与强氧化剂接触可发生化学反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。容易自聚，聚合反应随着温度的上升而急骤加剧。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。

编辑本段

发展

戊二醛被誉为继甲醛和环氧乙烷消毒之后化学消毒灭菌剂发展史上的第三个里程碑。作为生产戊二醛系列杀菌剂的原液，本品具有甲醇含量低，无致歧变、无积毒的特点，广泛用于消毒灭菌、制药等行业

戊二醛属高效消毒剂，具有广谱、高效、低毒、对金属腐蚀性小、受有机物影响小、稳定性好等特点。适用于医疗器械和耐湿忌热的精密仪器的消毒与灭菌。其灭菌浓度为2%，市售戊二醛主要有：2%碱性戊二醛和2%强化酸性戊二醛两种。碱性戊二醛常用于医疗器械灭菌，使用前应加入适量碳酸氢钠，摇匀后，静置1小时，测定pH值。PH在7.5-8.5时，戊二醛的杀菌作用最强。戊二醛杀菌是其单体的作用，当溶液的pH达到6时，这些单体有聚合的趋势，随pH上升这种聚合作用极迅速，溶液中即可出现沉淀，形成聚合体后会失去杀菌作用。因此碱性戊二醛是一种相对不稳定的消毒液，2%强化酸性戊二醛是以聚氧乙烯脂肪醇醚为强化剂，有增强戊二醛杀菌的作用。它的pH低于5，对细菌芽胞的杀灭作用较碱性戊二醛弱，但对病毒的灭活作用较碱性戊二醛强，稳定性较碱性戊二醛好，可连续使用28天。