当前位置：文档之家 › ISO文件资料管理规范

ISO文件资料管理规范

  • 格式：doc
  • 大小：104.12 KB
  • 文档页数：6

东莞有限公司
封面
文件编号：QI/LY-02-01-H04-2012 第1版，第0次修改实施日期：2013/01/01 共6页
ISO文件资料管理规范
（依据ISO9001：2008）
受控状态：
分发号：
东莞有限公司
1目的
为确保企业在ISO管理体系运行中，所有文件（包括适当范围内的外来文件）、资料均能保持其适用性和有效性﹐并在使用场所得到有效控制。

2 范围
适用于本企业ISO管理体系所有文件﹐包括管理手册﹑程序文件﹑工作指引﹑记录以及适当范围内的外来文件。

3 定义
3.1 受控文件﹕
指更改、发布均受到控制的文件，受控文件一般具有制修订与分发记录，修订后须重新分发，失效时应及时收回作销毁处理，并应随时保持最新版本，文件上每页盖有受控识别印章，失效文件每页有失效及作废标识。

3.2质量手册:
规定ISO管理体系的文件。

3.3程序文件:
规定ISO管理体系进行某项活动运作过程的文件。

3.4工作指引:
规定进行某项活动的具体操作方法的文件，主要有：组织分工类、管理制度类、作业流程类、其它类等。

3.5表单/记录:
表单是各类记录的标准统一格式，记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件。

3.6 外来文件:
来自企业外部的文件﹐包括有国际标准、国家标准﹑行业标准和政府机关文件、证照等。

4 权责
4.1 文件中心负责ISO体系文件的归口管理，并对ISO体系文件进行控制、监督。

4.2 各职能部门负责所属本部门ISO体系文件的编制和管理。

5 内容及要求
5.1 ISO管理体系文件的制修订流程按照《文件和资料控制程序》执行。

5.1.1 质量方针、质量目标、质量手册由管理者代表主导部门起草。

5.1.1 程序文件、工作指引由主管该项目工作的部门起草。

5.2 ISO管理体系文件的废止、销毁流程按照《文件和资料控制程序》《文件资料管理办法》执行。

5.3 ISO管理体系文件的编制
5.3.1编制格式
5.3.1.1 ISO体系文件抬头的形成由公司全称（东莞蓝鹰环保设备有限公司）组成。

5.3.1.2 所有ISO体系文件编制应统一格式，详见《文件编制格式》、《表单编制格式》。

5.3.2编号规则
公司代号
质量手册代码(一阶文件)
年号
发行年号 发行年号 编制部门 流水号
发行年号 流水号
文件分类（组织分工类、管理制度类、作业流程类等） 编制部门 程序文件代号(二阶文件)
公司代号
管理文件代号(三阶文件)
公司代号
5.3.2.1 ISO 体系文件编号规则 一阶文件编码规则:(质量手册) QM / LY – XXXX
二阶文件编码规则：(程序文件) QP / LY - 01 -XXX-0000
三阶文件编号规则:( 组织分工类、管理制度类、作业流程类、外来文件等)
QI / LY -01 - 01 -XXX-0000
a. 文件分类规则
①第一二个英文字母代表文件级别，级别代号如下： 一级文件：质量方针、质量目标、质量手册-----1
二级文件：程序文件-------------------------2 三级文件：工作指引-------------------------3 ②ISO 体系文件中一、二级文件无需分类，三级文件分类如下：
组织分工类-----1
管理制度类-----2 作业流程类-----3
其它类---------4
b. 部门代码参照《文件资料管理办法》操作。

5.3.2.2 表单编号规则
四阶文件编号规则：（表单）
QR / LY -01 - 01 -XXX-0000 - 01 - 01
表单版本号
表单流水号
文件编号
5.3.3 ISO体系文件、表单版本号按照《文件与资料管理程序》要求执行。

5.3.4 ISO体系文件内容架构
5.3.4.1质量手册架构
按质量管理的循环过程顺序排列编制各章节内容﹐并明确体现各章节内容所对应的程序文件﹑工作指引。

5.3.4.2 程序文件与工作指引架构
a 目的
b 范围
c 定义
d 权责
e 内容及要求
f 流程图
g 相关文件
h 相关表单/记录
I 记录流转图
5.3.5 流程图的编制要求
流程图包含流程图、执行部门、依据文件、表单/记录四个部分；其中流程图开始和结束用椭圆形表示，审批用菱形表示，其余内容用长方形表示；实线箭头代表OK，虚线箭头代表NG。

5.3.6 记录流转图的编制要求
记录流转图包含序号、记录名称、记录来源、联数、记录流转过程、归档部门、保存及处理七个部分；其中保存及处理是针对不同记录的实际保存情况描述。

5.4 ISO 体系文件制（修）订、废止审批权限表
5.4 ISO 体系文件的发行﹑接收、回收按照《文件与资料管理程序》流程及要求执行。

5.5 ISO 体系文件与记录的管理
按照《文件与资料管理程序》要求操作。

5.6 ISO 体系文件的控制、监督
5.6.1 现场使用的文件须置于作业现场﹐非现场使用的文件由使用部门集中保管。

5.6.2 所有部门的ISO 体系文件管理应纳入内部审核项目中﹐以确保ISO 体系的正常运作。

5.6.3 文件检讨
a 定期检讨：每次内部审核或管理评审时，由内审组长或管理者代表报告管理体系的适
合性﹑有效性，并决议相关文件修订与否。

b 不定期检讨：管理者代表或相关部门，如发现管理体系的有效性﹑适合性有缺陷时，
可建议召集会议，进行文件检讨。

5.8 外来文件
外来文件的管理参照《外来文件管理规范》流程及要求执行。

6 流程图：(见第5页)
7 相关文件
7.1 《文件与资料管理程序》 7.2 《外来文件管理规范》 8 相关表单/记录 8.1 《文件编制格式》 8.2 《表单编制格式》 9 记录流转图：无
附：流程图
文件层级
文件类别 制定 审 核 批 准 一级 质量方针
管理者代表 会审
总经理 质量目标 管理者代表 会审 总经理 质量手册
管理者代表 会审 总经理 二级 程序文件 部门经理 会审
总经理 三级
组织分工类
主管级 部门经理/总监/副总 总经理 管理制度类 主管级 部门经理/总监/副总
总经理 作业流程类 主管级 部门经理 总监/副总/总经理 其它类
主管级
部门经理
总监/副总/总经理
相关部门相关部门
部门经理总监/副总总经理
文控中心/各部门
文控中心/各部门
文控中心《文件与资料管理程序》
《文件与资料管理程序》
《ISO文件管理规范》
《 ISO体系文件制（修）订、
废止审批权限表》
《文件与资料管理程序》
《文件与资料管理程序》
《外来文件管理规范》
《文件与资料管理程序》
《文件编制格式》
《表单编制格式》
制订/修订
/废止/销毁申请
审批
发行/接收/回收
文件编制
文件/记录的管理控制/监督。

合集下载

iso9001文件管理体系

iso9001文件管理体系

iso9001文件管理体系随着全球经济的发展和竞争的加剧，企业管理体系的规范化和标准化越来越受到重视。

在这一背景下，国际标准化组织（ISO）于1987年推出了ISO9001质量管理体系标准，该标准旨在帮助组织建立和运行有效的质量管理体系，从而提高组织的质量和竞争力。

一、ISO9001文件管理体系的概述ISO9001文件管理体系是指基于ISO9001标准要求，组织制定和实施的一套文件和记录，以确保各个环节能够按照规定的程序和方式进行操作，从而达到预期的质量目标。

ISO9001文件管理体系的建立和运行需要经过以下几个基本步骤：1.制定文档控制程序：文档控制程序是ISO9001文件管理体系的基础，它规定了组织在制定、审核、批准、发布、修订和废弃文件时应采取的步骤和要求。

这一程序包括对文件进行分类、编号、版本控制、变更记录和归档等环节。

2.编写质量手册：质量手册是ISO9001文件管理体系的核心，详细描述了组织的质量管理方针、目标和相关的质量管理过程，以及与之相关的文件和记录。

质量手册还应包括组织结构、职责和权限的描述，以及质量管理体系的评审和持续改进等内容。

3.编写程序文件：程序文件是ISO9001文件管理体系的具体实施文件，它规定了组织在各个具体业务环节中所应遵循的步骤和要求。

程序文件通常包括质量计划编制、合同评审、产品设计控制、采购过程控制、产品检验和测试、不合格品处理、内部审计和管理评审等。

4.制定工作指导书：工作指导书是ISO9001文件管理体系的操作指南，它是对程序文件的细化和具体化。

工作指导书通常包括实施某个具体活动所需的操作步骤、技术要求、记录要求和安全注意事项等内容。

5.记录控制：ISO9001文件管理体系还包括一系列的记录，用于记录重要的质量管理活动和改进措施。

记录包括产品检验报告、不合格品记录、内部审计报告、管理评审记录等。

这些记录需要经过控制，确保其准确、完整、可追溯。

二、ISO9001文件管理体系的作用与意义ISO9001文件管理体系的建立与运行对于组织来说具有重要的作用和意义：1.规范工作流程：ISO9001文件管理体系规定了各个工作环节的程序和要求，使得组织能够按照统一的标准进行工作，避免了因个人主观因素带来的差异性和不稳定性。

ISO电子文件管理规定

ISO电子文件管理规定

I S O电子文件管理规定 Revised final draft November 26, 2020ISO14001电子文件管理办法第一条为规范公司电子文件编制、审核、批准、发放、作废、登记等管理工作，保障电子文件的真实性、有效性、安全性，根据国家关于电子文件管理的有关规定、标准，结合公司实际情况，制定本办法。

第二条本办法规定了公司在产品、服务、活动中产生的电子文件的编制、审核、批准、发放、作废、登记等管理工作。

第三条本办法所称电子文件（电子公文）是指在数字设备及环境中生成，以数码形式存储于磁带、磁盘、光盘等载体，依赖计算机等数字设备阅读、处理，并可在通信网络上传送的文件。

第四条公司文件、公文等有关资料可以制作成电子文件进行发布、实施，经批准、发布的电子文件具有同纸质文件具有同等的效力，发布的电子文件形成部门应负责输出一份制成纸质文件并经过审批程序后与电子文件一同归档保存。

第五条公司各类电子文件的发布格式：文本文件现阶段采用PDF格式文档；图像文件采用TIFF或JPEG格式；视频或多媒体文件采用MPEG或AVI格式；声音文件推荐采用MP3或WAV格式；其他文件参照有关规定。

第六条电子文件的编号同纸质文件的编号，其形成制作质量由文件的起草者、审核者、批准签发者负责，电子文件应采用安全措施，防止未经授权的更改，同时应当随时对电子文件进行备份，存储在脱机保存的载体上。

第七条电子文件发放部门负责对发放的电子文件进行登记；电子文件的更改由电子文件编制生成部门负责并经过审批程序，更改后的电子文件应重新进行登记发放；电子文件的作废应经过主管领导审批，并由电子文件的发放部门进行通知，并有作废电子文件的记录。

第八条电子文件发放可以通过网络、邮箱、磁盘载体等形式进行，在接送交电子文件时，应当对电子文件及其载体、技术环境进行检验，检验载体有无划痕，是否清洁；有无病毒；核实电子文件的真实性、完整性、有效性检验及审核手续是否完备。

ISO文件管理规范10

ISO文件管理规范10

目的1为确保企业在ISO管理体系运行中，所有文件（包括适当范围内的外来文件）、资料均能保持其适用性和有效性录修改记﹐并在使用场所得到有效控制。

文件版本容改内制修订日期修 2 范围变更前变更后适用于本企业ISO管理体系所有文件﹐包括管理手册﹑程序文件﹑工作指引﹑记录以及适当范围内的外来文无 1.0 2007-07-05 首次制订件。

3 定义3.1 受控文件﹕指更改、发布均受到控制的文件，受控文件一般具有制修订与分发记录，修订后须重新分发，失效时应及时文件上每页盖有受控识别印章，失效文件每页有失效及作废标识。

并应随时保持最新版本，收回作销毁处理， 3.2质量手册﹕管理体系的文件。

规定ISO3.3程序文件﹕管理体系进行某项活动运作过程的文件。

规定ISO3.4工作指引﹕规定进行某项活动的具体操作方法的文件，主要有：组织分工类、管理制度类、作业流程类、其它类等。

3.5表单/记录﹕表单是各类记录的标准统一格式，记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件。

3.6外来文件﹕来自企业外部的文件﹐包括有国际标准、国家标准﹑行业标准和政府机关文件、证照等。

4 权责 ISO体系文件进行控制、监督。

4.1 文控中心负责ISO体系文件的归口管理，并对体系文件的编制和管理。

4.2 各职能部门负责所属本部门ISO 内容及要求55.1 ISO管理体系文件的制修订流程按照《文件与资料管理程序》执行体系主导部门起草5.1.1质量方针、质量目标、质量手册IS5.1.1程序文件、工作指引由主管该项目工作的部门起草管理体系文件的废止、销毁流程按照《文件与资料管理程序》执行5.2 IS5.3 IS管理体系文件的编5.3.编制格5.3.1.1 ISO体系文件抬头的形成由公司标志（）和全称（中山市东区大杨装饰五金制品厂）两部分组成。

受控文件自发行之日起生效！ 5.3.1.2 所有ISO体系文件编制应统一格式，详见《文件编制格式》、《表单编制格式》。

ISO文件和资料管理

ISO文件和资料管理


版
发放记录
本 部门 签收 日期 份数 签回 日期 份数
回收记录

吉华光电精密有限公司
收文单位： 管理部文管中心
主旨： 关于新增三层文件“喷砂机操作规程”事宜
单 传收 位 阅文
董
事
长
副 总
√ 经 理
协 √
理
经 √
理
副 √
理
总 助
业 务√ 部
管
理
部
工 程√ 组
模 具 部
财 务 部
成 型√ 厂
品 管√ 部
批 准 者：管 代 审查单位：管理部 制定单位：人事组
要
制定
叶小玲
修订人
1. 目的 1.1
1.1.1 1.1.1.1 2. 适用范围 2.1 2.1.1 2.1.1.1 3. 引用文件
4. 职责:
5. 程序
6.附件
员工手册
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根保通据护过生高管产中线工资敷艺料设高试技中卷术资配0料不置试仅技卷可术要以是求解指，决机对吊组电顶在气层进设配行备置继进不电行规保空范护载高高与中中带资资负料料荷试试下卷卷高问总中题体资，配料而置试且时卷可，调保需控障要试各在验类最；管大对路限设习度备题内进到来行位确调。保整在机使管组其路高在敷中正设资常过料工程试况中卷下，安与要全过加，度强并工看且作护尽下关可都于能可管地以路缩正高小常中故工资障作料高；试中对卷资于连料继接试电管卷保口破护处坏进理范行高围整中，核资或对料者定试对值卷某，弯些审扁异核度常与固高校定中对盒资图位料纸置试，.卷保编工护写况层复进防杂行腐设自跨备动接与处地装理线置，弯高尤曲中其半资要径料避标试免高卷错等调误，试高要方中求案资技，料术编试交写5、卷底重电保。要气护管设设装线备备置敷4高、调动设中电试作技资气高，术料课中并中3试、件资且包卷管中料拒含试路调试绝线验敷试卷动槽方设技作、案技术，管以术来架及避等系免多统不项启必方动要式方高，案中为；资解对料决整试高套卷中启突语动然文过停电程机气中。课高因件中此中资，管料电壁试力薄卷高、电中接气资口设料不备试严进卷等行保问调护题试装，工置合作调理并试利且技用进术管行，线过要敷关求设运电技行力术高保。中护线资装缆料置敷试做设卷到原技准则术确：指灵在导活分。。线对对盒于于处调差，试动当过保不程护同中装电高置压中高回资中路料资交试料叉卷试时技卷，术调应问试采题技用，术金作是属为指隔调发板试电进人机行员一隔，变开需压处要器理在组；事在同前发一掌生线握内槽图部内纸故，资障强料时电、，回设需路备要须制进同造行时厂外切家部断出电习具源题高高电中中源资资，料料线试试缆卷卷敷试切设验除完报从毕告而，与采要相用进关高行技中检术资查资料和料试检，卷测并主处且要理了保。解护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。