盐酸氨基葡萄糖胶囊有关物质测定方法研究_张德柱
- 格式:pdf
- 大小:592.51 KB
- 文档页数:4
盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度测定方法研究张德柱;宋愿智;沈登林【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2014(000)001【摘要】目的:建立紫外-可见分光光度法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度的方法。
方法按照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第一法,以蒸馏水900 mL为溶剂,转速100 r·min-1,30 min采样,依法在525 nm波长处测定吸光度。
结果盐酸氨基葡萄糖质量浓度在6.32~31.60μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.6%,RSD为1.8%(n=9)。
结论该方法简便、快速、准确,可用于盐酸氨基葡萄糖胶囊的质量控制。
%Objective To establish an ultraviolet spectrometric method(UV)for the determination of dissolutionof Glucosamine Hydrochloride Capsul es.Methods ApparatusⅠdissolution test method of ChP 2010 edition Vol.Ⅱwas used.The dissolution me-dium was distilled water 900 mL,and the rotation speed was 100 r·min-1 .After30 min the dissolution solution was taken and an-alyzed by UV at the wavelength of 525 nm.Results The linear relationship was in the range of 6.32-31.60 μg · mL-1 (r=0.999 9,n=9),and the average recovery was100.6%(RSD=1.8%).Conclusion The method was convenient,rapid and ac-curate.It can be used for the quality control.【总页数】4页(P54-57)【作者】张德柱;宋愿智;沈登林【作者单位】陕西盘龙制药集团有限公司,柞水711400;陕西省食品药品检验所,西安 710065;陕西盘龙制药集团有限公司,柞水 711400【正文语种】中文【中图分类】R94【相关文献】1.盐酸氨基葡萄糖胶囊有关物质测定方法研究 [J], 张德柱;宋愿智;沈登林2.脂必泰胶囊溶出度测定的方法研究 [J], 施磊;叶隽;宋磊3.复合维生素B片中维生素B2溶出度测定方法研究 [J], 叶爱琴4.复合维生素B片中维生素B2溶出度测定方法研究 [J], 叶爱琴5.阿莫西林胶囊溶出度测定方法研究 [J], 沈川;程义;曾令高;姜学美;沈丹丹因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究的开题报告一、研究背景氨基葡萄糖是一种常见的保健食品成分,具有保护关节、改善血糖等多种作用。
随着保健食品市场不断发展壮大,氨基葡萄糖制剂的需求量也在逐年增加。
但是,由于氨基葡萄糖是一种天然产物,其含量存在多种不确定因素,因此准确测定氨基葡萄糖含量,对于杜绝市场上的假冒伪劣产品,保证消费者的健康安全至关重要。
目前,针对氨基葡萄糖及其制剂的含量测定方法已有不少研究,但是存在着检测方法操作步骤复杂、分析时间过长等问题。
因此,对于氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究具有现实意义和重要价值。
二、研究内容本次研究旨在构建一种快速、简便、准确测定氨基葡萄糖及其制剂含量的方法。
具体研究内容如下:1. 收集和整理相关文献,分析氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究现状,比较各种方法的优缺点。
2. 确定适宜的实验条件,包括样品的处理方法、反应条件等。
3. 建立氨基葡萄糖及其制剂含量测定的分析方法,探究不同试剂对氨基葡萄糖的反应机理。
4. 优化分析方法的参数,比如光度计波长、反应时间等。
5. 对所建立的含量测定方法进行验证和应用,评估其可行性和准确度。
三、研究意义本研究的意义在于:1. 构建一种精准、简便、快速的氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法,为市场监管、产品质量控制等方面提供支撑。
2. 探索氨基葡萄糖在不同试剂作用下的反应机理,对进一步了解该成分的药理作用具有较大的帮助。
3. 为国内相关行业提供技术支撑,促进保健食品行业的健康高速发展。
四、研究方法本研究采用实验室研究方法,具体实验内容包括:1. 实验仪器:光度计、分光光度计、干燥箱、电子天平、恒温水浴等。
2. 实验材料:氨基葡萄糖及其制剂样品、NaOH、HCl、FeCl3、醛酸溶液、硝酸银等试剂。
3. 实验操作:按照建立的方法,进行氨基葡萄糖及其制剂含量的分析测定。
五、预期成果1. 建立一种能够准确、快速、简洁地测定氨基葡萄糖及其制剂含量的分析方法。
HPLC-ELSD法测定氨糖美辛肠溶胶囊中盐酸氨基葡萄糖及相关物质王太亮;王子秦【摘要】目的:建立高效液相色谱法-蒸发光散射检测法( high performance liquid chromatography-evaporative light scattering detector,HPLC-ELSD)法测定氨糖美辛肠溶胶囊中盐酸氨基葡萄糖的含量及其有关物质。
方法采用Inertsil C8色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(70∶30)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃。
结果在选定的色谱条件下,盐酸氨基葡萄糖进样量在25~312.5μg/mL范围内与峰面积线性关系良好r=0.9991(n=6)。
加样回收率为98.0%,RSD为1.3%(n=5);盐酸氨基葡萄糖对酸稳定,碱、热、光不稳定。
结论方法准确、快捷、重复性好,可用于含量的测定及其有关物质的检查。
%Objective To establish an high performance liquid chromatography-evaporative light scattering detector (HPLC-ELSD) method for determination of glucosamine hydrochloride and its related substances in glucosamine and indometacin enteric-coated capsules.Methods Separation was carried out on a Inertsil C8 Column (250 mm ×4.6 mm,5μm) with a mobile phase com posed of acetonitrile-water(70∶30) at a flow rate of 1.0 mL/min and the column temperature was 25℃.Results The linear ranges of calibration curve was 25 -312.5μg/mL(r=0.9991, n=6).The average recovery was 98.0%, and the relative standard deviation was 1.3%( n =5 ) .The glucosamine hydrochloride was stable with acid destruction, but unstable with alkali, heat and strong lightdestruction.Conclusion The method is simple, accurate and reproduciblefor determination of glucosamine hydrochloride and related substances.【期刊名称】《中国生化药物杂志》【年(卷),期】2016(036)006【总页数】3页(P194-196)【关键词】盐酸氨基葡萄糖;HPLC-ELSD;含量测定;有关物质【作者】王太亮;王子秦【作者单位】河北省唐山市食品药品检验中心,河北唐山063000;上海师范大学,上海 200235【正文语种】中文【中图分类】R927盐酸氨基葡萄糖(分子式C6H13NO5·HCl)是甲壳素降解产物 [1]。
氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究一、概述在当今的医药领域,氨基葡萄糖及其制剂作为一种重要的药物成分,被广泛应用于关节炎、软骨损伤等疾病的治疗中。
而对于氨基葡萄糖及其制剂的含量测定方法的研究,不仅对于药物质量的控制至关重要,也对于其治疗效果的评估具有重要意义。
本文将对氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究进行全面探讨,力求为读者呈现一篇高质量、深度和广度兼具的文章。
二、氨基葡萄糖及其制剂的含量测定方法1. 理论基础氨基葡萄糖作为一种重要的药物成分,其含量测定方法的研究要建立在扎实的理论基础上。
氨基葡萄糖的结构特点、化学性质以及在生物体内的代谢途径都对其含量测定方法提出了理论性要求,只有深入理解这些理论基础,才能选择合适的含量测定方法。
2. 常用的含量测定方法目前,常用的氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法包括高效液相色谱法(HPLC)、红外光谱法、紫外分光光度法等。
这些方法各有优劣,需要根据实际情况选择合适的方法进行含量测定。
3. 含量测定方法的标准化对于氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究,标准化是至关重要的。
只有建立起科学、严谨的分析方法标准,才能确保测定结果的准确性和可比性。
4. 氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的改进随着科学技术的进步和医学需求的不断提升,氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法也在不断改进。
新的仪器设备、分析技术的应用,为含量测定方法的改进提供了新的途径和可能。
三、个人观点和总结从本文的讨论可以看出,氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究,既有理论基础的要求,也有实践技术的挑战。
在今后的研究工作中,我们应该继续努力,不断提高对氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的认识和掌握,以更好地确保药物质量的可控性和治疗效果的可靠性。
在撰写本文的过程中,笔者在深入研究氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的也对这一领域的发展趋势和未来发展方向有了更清晰的认识。
希望本文能够对读者有所启发,也期待在未来的工作中能够深入探讨相关问题,为氨基葡萄糖及其制剂的质量控制和临床应用贡献自己的一份力量。
盐酸氨基葡萄糖胶囊的制备工艺研究发表时间:2013-02-25T10:22:46.217Z 来源:《医药前沿》2012年第35期供稿作者:李明杰曹传冯长银刘文文[导读] 研究0.75g规格盐酸氨基葡萄糖胶囊适合产业化的制备工艺。
李明杰曹传冯长银刘文文(山东罗欣药业股份有限公司 276017)【摘要】目的研究0.75g规格盐酸氨基葡萄糖胶囊适合产业化的制备工艺。
方法以休止角和崩解时限为主要指标,对盐酸氨基葡萄糖胶囊的处方进行优化。
结果确定处方为盐酸氨基葡萄糖750g,无水乳糖75g,硬脂酸镁4g。
休止角为31.1°,胶囊崩解时限为5分钟,盐酸氨基葡萄糖的标示量为 98%~102%。
结论此制备工艺适合工业化生产。
【关键词】盐酸氨基葡萄糖胶囊剂正交试验制备工艺影响因素骨关节炎是关节软骨蛋白合成异常而导致的关节退行性变化的结果,临床可产生关节疼痛、活动受限和关节畸形等症状,可累及全身所有关节[1~2]。
一般常用非甾体抗炎药,此类药仅缓解症状,对骨关节炎的进程无阻断作用,甚至会加速骨关节炎的进程,停药后立即反弹。
盐酸氨基葡萄糖是天然的氨基单糖,可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白质多糖和胶原,可以阻断骨关节炎的病理过程,改善关节活动,停药后作用仍可持续数月[3~5]。
本文中0.75g盐酸氨基葡萄糖胶囊的制备工艺为,将盐酸氨基葡萄糖和无水乳糖混合粉碎,然后与硬脂酸镁混合灌装。
减少了原料粉碎过程中的浪费,减少辅料种类,并且降低胶囊的引湿性,提高了产品的稳定性,弥补了现有工艺的劣势。
试验部分1 处方筛选将盐酸氨基葡萄糖和无水乳糖按比例混合分别粉碎60目、80目和100目筛,与0.5%的硬脂酸镁混合均匀后灌装。
选择L933表进行两因素三水平的正交试验,考察盐酸氨基葡萄糖与乳糖混合粉碎后的目数、乳糖的用量和两者交互作用对盐酸氨基葡萄糖胶囊处方的影响,优化处方。
表1:正交设计因素水平表根据休止角和粒重对生产过程的影响,按照休止角占70%,粒重占30%的比例,计算出每个处方的综合结果。
氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法的研究一、引言氨基葡萄糖是一种重要的有机化合物,具有多种生物活性,如促进软骨修复、预防关节炎等。
对氨基葡萄糖及其制剂含量进行准确测定具有重要的意义。
本文将围绕氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法进行深入探讨。
二、氨基葡萄糖的重要性及应用1.氨基葡萄糖的基本概念氨基葡萄糖(Glucosamine)是一种氨基葡萄糖胺,是细胞壁和软骨的基本构建块之一。
它是葡萄糖的衍生物,可通过在葡萄糖分子上连接氨基基团而形成。
氨基葡萄糖在人体软骨和关节中具有重要的生理功能,具有促进软骨修复、增加关节润滑液黏度等作用。
2.氨基葡萄糖制剂的应用氨基葡萄糖可以通过口服或外用的方式用于治疗关节炎、软骨损伤等疾病。
氨基葡萄糖制剂广泛应用于临床,因此对其含量进行准确测定具有重要的临床意义。
三、氨基葡萄糖含量测定方法的研究现状1.传统测定方法传统测定氨基葡萄糖含量的方法多为化学分析法,如酶法、比色法等。
这些方法存在操作复杂、耗时较长、准确性和重复性较低等缺点,不能满足现代化的实验要求。
2.新型测定方法近年来,随着科技的发展,新型的氨基葡萄糖含量测定方法不断涌现。
其中,液相色谱、质谱联用技术等成为研究热点。
这些方法具有操作简便、准确性高、重复性好等优点,逐渐成为氨基葡萄糖含量测定的趋势和发展方向。
四、个人观点及理解个人认为,氨基葡萄糖作为一种重要的生物活性物质,其含量测定方法的研究对于保证氨基葡萄糖制剂的质量和安全性具有重要意义。
在今后的研究中,应该进一步完善并推广应用新型的氨基葡萄糖含量测定方法,以满足现代化的实验要求。
五、总结与展望本文围绕氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法展开全面探讨,总结了传统测定方法和新型测定方法的研究现状,并提出了个人观点和理解。
希望本文可以帮助读者对氨基葡萄糖含量测定方法有更深入的了解,促进相关领域的研究和发展。
通过本文的撰写,我对氨基葡萄糖及其制剂含量测定方法有了更深入的了解。
盐酸氨基葡萄糖胶囊有关物质测定方法研究张德柱;宋愿智;沈登林【摘要】Objective To establish an HPLC method for the determination of related substances in Glucosamine Hydrochloride Cap-sules .Methods The separation was performed on a C18 (250 mm × 4 .6 mm ,5 μm) column at room temperature .The mobile phase was a mixture of sodium 1-heptanesulfonate solution and acetonitrile at a flow-rate of 1 .0 mL · min-1 .The detection wave-length was at 195 nm .Results The Glucosamine Hydrochloride Capsules was stable with acid destruction ,but unstable with alka-li ,high temperature and strong oxidative destruction .The linear range was 6 .32-31 .60 μg · mL -1 .Conclusion This method issimple ,accurate ,and rapid with high specificity .It is applicable for the determination of related substances in Glucosamine Hydro-chloride Capsules .%目的:建立测定盐酸氨基葡萄糖胶囊有关物质的高效液相色谱方法。
HPLC测定盐酸氨基葡萄糖分散片的含量
郑望升
【期刊名称】《中国执业药师》
【年(卷),期】2012(9)4
【摘要】目的建立盐酸氨基葡萄糖分散片的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,C8色谱柱(200 mm × 4.6 mm,5 μm);流动相为0.05%磷酸溶液(KOH调pH 3.0)-乙腈(60∶40);流速0.6 mL/min;检测波长195 nm;柱温30℃.结果在0.06 ~ 1.5 mg/mL的浓度范围内,盐酸氨基葡萄糖浓度与峰面积呈良好的线性关系(r = 0.999 7);平均回收率为100.7%(n = 9,RSD = 0.41%).结论本方法简单、准确,适用于盐酸氨基葡萄糖分散片的含量测定.
【总页数】3页(P14-16)
【作者】郑望升
【作者单位】浙江安贝特药业有限公司,浙江,金华,321000
【正文语种】中文
【相关文献】
1.RP-HPLC法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊中盐酸氨基葡萄糖的含量 [J], 黄媛;李丽青
2.HPLC法测定盐酸氨基葡萄糖颗粒中盐酸氨基葡萄糖的含量 [J], 杨华良;雷勇胜
3.HPLC法测定盐酸氨基葡萄糖口腔崩解片中盐酸氨基葡萄糖的含量 [J], 李璟n;李志伟;王立峰
4.RP-HPLC柱前衍生化法测定壳聚糖喷雾剂盐酸氨基葡萄糖含量 [J], 朱志灵;张
勋;马迟;张松柏;徐伟;陈頲;林羽
5.HPLC-ELSD法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊中盐酸氨基葡萄糖的含量 [J], 杨淮;王崇益
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。