无尘室洁净度参照标准洁净度等级对照表
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无尘室洁净度参照标准
ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在～范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）。
■美国联邦标
准（USA
Federal
Standard）
209E（1992
年）
1NA
10350NA
100NA750300100NA
1000NA NA NA1000
10000NA NA NA10000
100000NA NA NA100000700
单位：尘埃数量个/ft3
■中国药品生
产洁净室（区）
的空气洁净度标
准
≥≥5um
浮游菌个/立方
米
沉降菌个/皿.30min 1003500051
10000350,0002,0001003
1000003,500,00020,00050010
30000010,500,00061,800NA15
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
■基于≥粒径的各国洁净度等级近1464
22
似对照表
3
1-------2----02
-M1-----
31--13 100-M2-----353410--24 1,000-M3-----3,5305100A+B4,00035 10,000-M4-----35,30061,0001,000-46 100,000-M5-----353,000710,000C400,00057 1,000,000-M6-----3,530,0008100,000D4,000,00068 10,000,000-M7-----■洁净室及洁净区空
气中悬浮粒子洁净度
3
等级
1um5um
1102
210024104
31000237102358
4100002370102035283
51000002370010200352083229
61000000237000102000352008320293
7352000832002930
8352000083200029300
98320000293000
