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HPLC法测定注射用阿扎胞苷的含量聂德平;郑玉丽;冯中【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2015(000)006【摘要】OBjective ToestablishanHPLDmethodforthedeterminationofAzacitidine.MethodsWelc hUltimate XB-D18 column(4. 6 mm × 250 mm,3μm)was used. The mobile phase consisted of 0. 02 mol·L-1 dipotassium hydrogen phosphate solution(adjust pH to 6. 5 by phosphoric acid)-methanol(90:10). The detection wavelength was 243 nm and the column temperature was(15 ± 2)℃. Results The calibration curve was linear in the range of 8. 16~30. 6 μg·mL-1 ( r=0. 999 9 ). The average recoveries was 98. 97% with corresponding RSD of 0. 73%. Conclusion The method had strong specialization and high accuracy,and can be used for the quality control of azacitidine.%目的：建立测定阿扎胞苷含量的高效液相色谱方法。
方法采用Welch Ultimate XB-D18（4.6 mm ×250 mm，3μm）色谱柱，以0.02 mol·L-1磷酸氢二钾溶液（以磷酸溶液调pH至6.5）-甲醇（90：10）为流动相，检测波长为243 nm，柱温为（15±2）℃。
HPLC法测定冻干粉针中AOH的含量刘婷;杨建云;肖炳坤;杨怀霞;黄荣清【摘要】目的:建立一种高效液相色谱法测定冻干粉针中A0H含量。
方法:采用Diamonsil C18色谱柱色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水(45:55);流速:1.0 mL/min;检测波长为206 nm;柱温25℃;进样体积:20μL。
结果:AOH主峰与有关物质分离良好,HPLC测定的线性范围为0.2mg/mL-0.8mg/mL(r=0.9994),该方法仪器精密度、日内精密度、日间精密度以及重复性RSD均在2%以下。
结论:用高效液相色谱法对冻干粉针中AOH进行含量测定,方法简单,结果准确可靠。
【期刊名称】《现代仪器与医疗》【年(卷),期】2018(024)002【总页数】3页(P66-68)【关键词】冻干粉针;AOH;含量测定;高效液相色谱法【作者】刘婷;杨建云;肖炳坤;杨怀霞;黄荣清【作者单位】[1]河南中医药大学药学院,郑州450046;[2]军事科学院军事医学研究院辐射医学研究所,北京100850;;[2]军事科学院军事医学研究院辐射医学研究所,北京100850;;[2]军事科学院军事医学研究院辐射医学研究所,北京100850;;[1]河南中医药大学药学院,郑州450046;;[1]河南中医药大学药学院,郑州450046;[2]军事科学院军事医学研究院辐射医学研究所,北京100850;【正文语种】中文【中图分类】R9AOH是一种雄甾酮衍生物，具有抗糖皮质激素活性的作用[1]。
AOH能够刺激机体细胞因子的分泌，促进辐射诱导造血损伤恢复，可以明显提高全身辐射小鼠和猕猴的存活率，增强机体辐射后抗感染能力，有很好的抗辐射效果[2-7]。
此外，组织病理学检查和临床试验结果表明AOH的毒性较低[8]。
AOH具有较强的抗辐射作用和较低的毒性，使其成为一个引人关注的候选抗辐射药物，对其进行含量测定可以为药物的有效性提供质量控制办法。
HPLC法测定注射用腺苷钴胺有关物质作者：王金柱徐莹莹来源：《科学与财富》2017年第06期摘要：目的：采用高效液相色谱法（HPLC法）测定注射用腺苷钴胺有关物质含量。
方法：应用C18色谱柱，流动相选磷酸二氢钾-乙腈（PH调节采用磷酸，并将PH控制在3.2），最佳流速为1.0mL·min-1，柱温控制在30摄氏度左右；检测波长260nm，进样量10μL；以此测定注射用腺苷钴胺中有关物质的含量。
结果：实验中精密度及准确度等全部符合样品分析的要求。
其中，腺苷钴胺、氰钴胺与相邻峰的分离度佳，其线性范围分别是100～0.2μg·mL-1（R=0.9999）、10～0.1μg·mL-1（R=10000）。
结论：HPLC法操作过程简单、快速，精密度及准确率高，专属性强，能够良好的测定注射用腺苷钴胺有关物质含量，值得推广。
关键词：注射用腺苷钴胺；HPLC法；有关物质；氰钴胺注射用腺苷钴胺为抗贫血药，可用于贫血（巨幼红细胞性、营养不良性、妊娠期）、神经根炎、三叉神经炎、坐骨神经痛、神经麻痹、多发性神经炎等疾病的辅助治疗，也可以用于营养性神经疾患及由于放射线或药物所引起的白细胞减少症等[1]。
腺苷钴胺是维生素B12在人体内的活性辅酶之一，是细胞生长及繁殖、维持神经髓鞘完整性的必需物质之一[2]。
然而，腺苷钴胺缺点在于对酸、碱、光的不稳定性，且在制备过程中多产生杂质氰化钴胺[3]。
氰化钴胺在结构上含有氰根这种剧毒性结构，其不能作为注射药物。
注射用腺苷钴胺有关物质的测定利用吸光度法对药品中氰化钴胺一类已知杂质加以控制，因此，运用恰当的方法测定注射用腺苷钴胺内有关物质含量，来更加严格的控制药品质量，保证药品安全是十分重要的。
1 仪器与试剂、药品1.1仪器电子天平，高效液相色谱仪。
1.2 试剂与药品腺甘钴胺标准品；氰钴胺对照品；注射用腺甘钴胺样品；色谱纯：乙腈；分析纯：磷酸二氢钾、磷酸。
2方法2.1.溶液的制备[4]取腺甘钴胺加水分别稀释成含腺甘钴胺1.0mg/mL和25μg/mL对照溶液，取氰钴胺药品，加水制备成含氰钴胺2μg/mL的溶液作对照品溶液。
谈HPLC法测定异烟肼注射液含量【摘要】目的建立用HPLC法测定异烟肼注射液含量的方法。
方法HPLC法,采用HypersilBDSC18柱,以乙腈0.075mol·L-1磷酸二氢钠溶液(体积比5∶95)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长262nm。
结果异烟肼在9.90~99.00μg·mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率100.3%(RSD=1.0%)。
结论本法操作简便,快速准确,重复性好,可作为本品质量控制方法。
【关键词】HPLC法;异烟肼注射液;异烟肼异烟肼注射液为抗结核药,卫生部药品标准采用溴酸钾滴定法测定异烟肼含量[1]。
本文参照文献[2]建立了HPLC法测定异烟肼注射液的含量,试验结果表明,本法操作简便,快速准确,重复性好,可用于异烟肼注射液含量测定。
1仪器与试药1.1仪器Agilent1100液相色谱仪(安捷伦公司),HypersilBDSC18柱(菲罗门公司),TU1901型紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司),AG285电子天平(梅特勒-托利多公司)。
1.2试药异烟肼对照品(质量分数99.4%,批号T2006236,广州白云山明兴制药有限公司提供)。
异烟肼注射液(批号061101,061102,061103;规格2mL∶100mg,广州白云山明兴制药有限公司生产)。
乙腈(色谱纯,德国默克公司),磷酸二氢钠(分析纯),水(注射用水,广州白云山明兴制药有限公司自制)。
2方法与结果1对照品溶液的制备取异烟肼对照品约100mg,精密称定,置100mL量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品贮备液(0.9900mg·mL-1);精密量取2mL,置50mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,得质量浓度为0.03960mg·mL-1的对照品溶液。
2供试品溶液的制备精密量取异烟肼注射液2mL(约相当于异烟肼100mg),置100mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置50mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
![阿扎胞苷含量的测定分析方法及应用[发明专利]](https://img.taocdn.com/s1/m/d0609efd0408763231126edb6f1aff00bfd5705a.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010552596.1(22)申请日 2020.06.17(71)申请人 普研（上海）标准技术服务股份有限公司地址 201203 上海市浦东新区芙蓉花路500弄12号申请人 华东师范大学(72)发明人 吴海平 金明飞 程江闯 邵二磊 魏婕 赵红峰 (74)专利代理机构 上海九泽律师事务所 31337代理人 周云(51)Int.Cl.G01N 30/02(2006.01)G01N 30/06(2006.01)(54)发明名称阿扎胞苷含量的测定分析方法及应用(57)摘要本发明提供了一种阿扎胞苷含量的测定分析方法，具体为：1、提取样品中阿扎胞苷：A、称取样品加入相应内标物，盐酸提取，超声波震荡至样品和溶液混匀；B、将得到的混合物高速离心分离得上清液；C、将上清液通过固相萃取柱富集净化收集洗脱净化溶液，氮气浓缩吹干，乙腈水复溶，供测试；2、标准工作溶液的配制：用乙腈水溶液配制成设定浓度的阿扎胞苷标准储备液，再稀释成浓度为五种不同浓度的阿扎胞苷标准工作溶液，并使各标品内标浓度一致；3、用液相色谱串联质谱仪检测，将阿扎胞苷标准工作溶液和待测样品分析液，经自动进样器注入液相色谱串联质谱仪分析系统，样品溶液经色谱柱分离，质谱多反应监测模式进行检测。
权利要求书2页 说明书7页 附图2页CN 111650301 A 2020.09.11C N 111650301A1.一种阿扎胞苷含量的测定分析方法，其特征在于，采用高效液相色谱质谱联用法测定，具体步骤或条件如下：(1)提取样品中的阿扎胞苷：A、称取一定量的样品，加入相应量的内标物，用盐酸溶液提取，用超声波震荡以助于样品和溶液混合均匀；B、将步骤A中得到的混合物放入高速离心机进行高速离心，通过离心分离得到分离出来的上清液；C、将上清液通过固相萃取柱富集净化，收集洗脱净化溶液，氮气浓缩吹干，乙腈水复溶，供仪器测试；(2)标准工作溶液的配制：用乙腈水溶液配制成设定浓度的阿扎胞苷标准储备液，再稀释成浓度分别为五种不同浓度的阿扎胞苷标准工作溶液，并使各标品内标浓度一致；(3)使用液相色谱串联质谱仪检测，将步骤(2)配制好的阿扎胞苷标准工作溶液和步骤(1)得到的待测样品分析液，经自动进样器注入液相色谱串联质谱仪分析系统，样品溶液经色谱柱分离，质谱多反应监测模式进行检测；其中，液相色谱工作条件及色谱柱参数如下：色谱柱选择：ZORBAX Ecl ip se XDB-C18(100mm×2.1mm 1.8μm)；色谱柱的柱温：30℃～60℃；进样量：5μL～20μL；流速：0.1～0.5mL/min；流动相：A相为含乙酸铵的水，B相为甲醇；采用梯度洗脱的模式；并且，质谱采集选择负离子扫描方式，具体条件及参数如下：离子源：电喷雾ESI离子源；扫描方式：负离子扫描；检测方式：MRM；毛细管电压：3500V；喷嘴电压：0V；干燥气温度：150℃～250℃；干燥气流速：5L/min～17L/min；鞘气温度：250℃～390℃；鞘气流速：1L/min～12L/min；离子漏斗高压：150V；离子漏斗低压：60V；采集离子对：243.1/109.9、243.1/82.0、243.1/68和247.1/113。
HPLC法测定注射用奥扎格雷钠的含量
徐小梅;程庆兵
【期刊名称】《安徽卫生职业技术学院学报》
【年(卷),期】2013(12)5
【摘要】目的:建立注射用奥扎格雷钠的含量测定方法.方法:采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.25mol/L的磷酸缓冲液溶液(15:85)为流动相,检测波长为277nm,流速为1.0ml/min.结果:奥扎格雷钠在4.09～16.36μg/ml范围内线性关系良好,相关系数为r=0.9999(n=6),平均回收率为99.5％(RSD
=0.28％,n=9).结论:HPLC法测定注射用奥扎雷钠含量的方法准确可靠,重现性好,可作为该制剂质量控制的方法.
【总页数】3页(P84-85,79)
【作者】徐小梅;程庆兵
【作者单位】安徽中医药大学第一附属医院合肥230031;合肥市食品药品监督检验所安徽238000
【正文语种】中文
【中图分类】R971
【相关文献】
1.HPLC-ELSD法测定注射用1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射用溶剂中L-赖氨酸的含量 [J], 李蔷薇;李直;王欣荣;何正有;姚洁;李强;李维
2.HPLC法测定奥扎格雷钠注射液的含量 [J], 孟玉玲;孟祥军;葛欣
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5.HPLC法测定注射用艾司奥美拉唑钠中依地酸二钠的含量 [J], 顾晓风;唐倩倩因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HPLC法测定复方板蓝根颗粒中腺苷的含量
蒋丽蓉;林金瑞
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2009(21)6
【摘要】目的建立复方板蓝根颗粒中腺苷的含量的测定方法.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为kromasiL-C18(250×4.6mm,5μm),检测波长为260nm,流动相为甲醇-水(10:90),柱温为室温,流速为1.0mL·min-1.结果腺苷的含量在5.52～33.12μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为
99.09%,RSD=1.14%(n=5).结论本方法操作简便,快速,结果准确可靠.
【总页数】2页(P77-78)
【作者】蒋丽蓉;林金瑞
【作者单位】福建省莆田市药品检验所,莆田,351100;福建省莆田市医药有限公司,莆田,351100
【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.HPLC法测定复方板蓝根颗粒中靛玉红的含量 [J], 李向阳;屠万倩;李振国
2.HPLC法测定三磷酸腺苷二钠滴眼液中三磷酸腺苷二钠的含量 [J], 钟颖;谭瑞威;麦活棠;容凯文;王芳
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5.HPLC-UV法测定蝙蝠蛾拟青霉菌粉中腺苷的含量 [J], 赵雁冰; 张艳华; 杨恒; 顾娅楠; 张丽娟
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HPLC法测定马来酸桂哌齐特注射液的含量唐杨;任东;袁辛娅【摘要】目的：采用HPLC法测定马来酸桂哌齐特注射液的含量。
方法：采用C18色谱柱，乙腈∶0.05mol·L-1磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH值至3.5±0.1）（30∶70）为流动相；流速：1.0ml·min-1；检测波长为230nm；柱温30℃。
结果：马来酸桂哌齐特在0.0488～0.7326mg·ml-1范围内线性良好，r=0.9994，平均回收率为100.0%，RSD为0.76%（n=9）。
结论：该方法简便、专属、准确，可用于马来酸桂哌齐特注射液的含量测定。
%Objective:To establish an HPLC method for determination of Cinepazide Maleate Injection. Methods:The C18 column was used at 30℃ with acetonitrile-0.05mol·L-1 sodium phosphate dibasic solution (adjust pH to 3.5 ±0.1 with phosphoric acid)(30:70)as the mobile phase. Flow rate was 1.0ml·min-1. The detection wavelength was set at 230 nm. Results:The linear range of Cinepazide Maleate was 0.0488~0.7326mg·ml-1,r=0.9994. The average recovery was 100.0% and RSD was 0.76%(n=9). Conclusion:This method is simple, specific and accurate for determination of Cinepazide Maleate Injection.【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2014(000)009【总页数】2页(P6-6,7)【关键词】高效液相色谱法;马来酸桂哌齐特注射液;含量测定【作者】唐杨;任东;袁辛娅【作者单位】重庆市食品药品检验所重庆 401121;成都翰朗生物科技有限公司成都 610041;成都翰朗生物科技有限公司成都 610041【正文语种】中文【中图分类】R927.2马来酸桂哌齐特为新一代的哌嗪类药物，具有腺苷增效、扩张血管、改善微循环的作用，能明显改善血液流变学的指标[1] ；其制剂马来酸桂哌齐特注射液主要用于心、脑血管和外周血管疾病的治疗。
HPLC法测定射干抗病毒注射液中腺苷的含量刘军琴;索银科;刘学东【摘要】目的建立HPLC法测定射干抗病毒注射液中腺苷的含量.方法采用C18色谱柱,水-甲醇-磷酸(95:5:0.025)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长260nm,柱温30℃.结果腺苷在5.12～102.40 mg·L-1(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为96.8%.结论方法简便、准确、重现性好,可用于射干抗病毒注射液中腺苷含量的测定.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2010(025)006【总页数】3页(P408-410)【关键词】高效液相色谱法;射干抗病毒注射液;腺苷【作者】刘军琴;索银科;刘学东【作者单位】宝钛集团有限公司职工医院,陕西,宝鸡,721014;宝鸡市药品检验所,陕西,宝鸡,721000;宝钛集团有限公司职工医院,陕西,宝鸡,721014【正文语种】中文【中图分类】R927.2射干抗病毒注射液由射干、金银花、佩兰、茵陈、柴胡、蒲公英、板蓝根、大青叶共八味药材组方，是疗效显著的抗病毒及抗菌消炎药，部颁标准采用双波长分光光度法只测定该制剂中的绿原酸[1]。
已有文献报道，腺苷、鸟苷、尿苷、胞苷和腺嘌呤5种成分可能通过参与并干扰细菌和病毒的基因表达过程，从而起到一定的抗病毒作用[2]。
板蓝根和大青叶中均含有腺苷等核苷类成分[3]，文献报道分析方法较多[4-6]，但尚未见测定射干抗病毒注射液中腺苷的含量。
笔者采用高效液相色谱法测定射干抗病毒注射液中腺苷的含量，样品处理方法简单，分离效果较好，方法快速准确，有利于完善射干抗病毒注射液的质量标准。
1.1 仪器 Agilent 1100 高效液相色谱仪(单元泵G1310A， VWD检测器G1314A，自动进样G1329A，AUTOSCIENCE AT-130 COLUMN HEATER Temperature Controller；Agilent ChemStation revision B.02.01-SR1[259])；TU-1901紫外可见分光光度计；梅特勒AE-240 电子天平。
HPLC法测定注射用阿扎胞苷的含量
聂德平;郑玉丽;冯中
【摘要】目的建立测定阿扎胞苷含量的高效液相色谱方法.方法采用WelchUltimateXB-C18（4.6mm×250mm,3μm）色谱柱,以0.02mol·L-1磷酸氢二钾溶液（以磷酸溶液调pH至6.5）-甲醇（90∶10）为流动相,检测波长为243nm,柱温为（15±2）℃.结果阿扎胞苷浓度在8.16～30.6μg·mL-1浓度范围内线性良好（r=0.9999）,平均回收率为98.97%,RSD为0.73%.结论本方法专属性强、准确度高,可用于阿扎胞苷的质量控制.
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2015(034)006
【总页数】2页(P330-331)
【关键词】高效液相色谱法;注射用阿扎胞苷;含量
【作者】聂德平;郑玉丽;冯中
【作者单位】鲁南制药集团股份有限公司,山东临沂276000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
通讯作用：冯中，男，工程师，研究方向：新药开发和研究，Tel:0539-*******,E-mail:*******************
Key words:HPLC;Azacitidine for Injection;Determination
骨髓增生异常综合征(MDS)是一组以造血干细胞克隆性异常为特征的疾病，会导致
造血功能衰竭，并有进展为急性髓细胞样白血病(AML)的高危险性。
阿扎胞苷是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个DNA脱甲基化的嘧啶类抗代谢药物，
也是治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的第一个有效药物，它通过恢复骨髓细胞的正常生长和分化而发挥作用
[1～6]。
目前尚无文献报道阿扎胞苷含量测定的方法，按照《中国药典》2010年版
[7]要求，首次建立了测定注射用阿扎胞苷含量的高效液相色谱(HPLC)法，结果表明，该方法准确可靠，灵敏度高，可用于测定注射用阿扎胞苷的含量。
高效液相色谱仪(Agilent 1200)；十万分之一电子天平(Mettler Toledo XS205);
阿扎胞苷对照品(标定纯度98.8%，批号:130501)和注射用阿扎胞苷(批号:130901、130902、130903)均由山东新时代药业有限公司提供；磷酸氢二钾为分析纯，甲
醇为色谱纯，水为超纯水。
2.1 色谱条件用Welch Ultimate XB-C
18(4.6 mm×250 mm，3 μm)为填充剂，以0.02 mol·L
-1的磷酸氢二钾溶液(用磷酸调pH值至6.5)-甲醇(90∶10)为流动相，柱
温为(15±2)℃。
检测波长为243 nm。
理论塔板数按阿扎胞苷峰计算应不低于3 500，阿扎胞苷与相邻杂质峰的分离度应不小于2.0。
2.2 溶液制备取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释成每1 mL中含阿
扎胞苷0.02 mg的溶液，作为供试品溶液；取阿扎胞苷对照品适量，精密称定，
同法制备作为对照品溶液；另取注射用阿扎胞苷空白辅料适量，同法配制作为阴性空白溶液。
2.3 阴性试验按照上述色谱条件，分别取对照品溶液、供试品溶液和阴性空白溶液各20 μL注入高效液相色谱仪，并记录色谱图，HPLC图谱见图1。
实验结果表明：按阿扎胞苷峰计算理论板数为5 210；空白辅料和其他杂质对本品的含量测定未见干扰，说明本法专属性较好。
2.4 线性与范围试验精密称取阿扎胞苷对照品100.2 mg，置于50 mL的容量瓶中，加流动相使溶解并定容至刻度，摇匀后作为对照品母液；精密量取上述储备液0.4、0.6、0.8、1.0、1.2、1.5 mL，分别置于100 mL的量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20 μL，注入液相色谱仪，记录色谱图。
以浓度C(μg·mL
-1)对主峰峰面积
A进行线性回归，得线性方程为：
A=8.231
C+0.214 2(
r=0.999 9)。
结果表明阿扎胞苷含量在8.16～30.6 μg·mL
-1范围内线性关系良好。
2.5 精密度试验分别精密量取线性与范围试验项下的对照品储备液0.8、1.0和1.2 mL，各置于100 mL容量瓶中，用流动相稀释制成浓度分别为16.32(80%)、20.40(100%)和24.48 μg·mL
-1(120%)的溶液，各3份，以峰面积计算精密度
RSD分别为0.56%、0.49%、0.51%。
2.6 回收率试验精密称取阿扎胞苷对照品8.14、10.02、12.28 mg和空白辅料各3份，分别置于500 mL容量瓶中，加流动相溶解并定容至刻度，摇匀后作为
供试品溶液。
精密称取阿扎胞苷对照品适量，加流动相制成每1 mL中约含阿扎胞苷0.02 mg的溶液，作为对照品溶液；取上述两种溶液，依法测定，按外标法以
峰面积计算回收率，平均回收率为98.97%，
RSD为0.73%(
n=9)。
2.7 样品测定取注射用阿扎胞苷3批样品(批号:130901、130902、130903)，依法测定，含量分别为99.63%、99.48%和99.91%。
大量的研究已经证明去甲基化药物的应用在恶性肿瘤治疗方面具有良好的应用前景,对于老年人和无法耐受常规化疗或失去移植时机的MDS/AML患者，阿扎胞苷可
作为一种低毒而有效的治疗选择
[5,6]。
阿扎胞苷中含有酰胺键
[8]，在水中快速降解，故本品含量测定用样品应临用新配。
在工业化生产过程中，应缩短生产时间，并控制生产环境在较低的温度，延缓水解的产生。
本文建立了检测注射用阿扎胞苷含量的方法，该方法专属性强，精密度良好，准确度高，可用于工业化生产中注射用阿扎胞苷含量测定的过程控制。
[1] 王彩娟，须媚.抗代谢药5-阿扎胞苷(5-azacitidine)[J].世界临床药
物,2005,26(11):700-701.
[2] Silverman LR，Demakos EP，Peterson BL，et al.Randomized controlled trial of azacitidine in patients with the myelodysplastic syndrome：a study of the cancer and leukemia group B[J].J Clin
Oncol,2002,20(10):2429-2440.
[3] Silverman LR，McKenzie DR，Peterson BL，et al.Further analysis of trials with azacitidine in patients with myelodysplastic syndrome:studies 8421,8921,and 9221 by the Cancer and Leukemia Group B[J].J Clin Oncol,2006,24(24):3895-3903.
[4] 杨薇，陈银海,崔恒宓.地西他滨和5-阿扎胞苷在癌症研究及临床上的应用[J].中国药学杂志,2006,41(21):1601-1605.
[5] Gurion R，Vidal L，Gafter GviliA，et al.5-azacitidine prolongs overall survival in patients with myelodysplastic syndrome-a systematic review and meta analysis[J].Haematologica,2010,95(2):303-310.
[6] 崔晶,王景文,陈烨,等.阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征转急性白血病1例并文献复习[J].临床血液学杂志,2008,21(3):270-272.
[7] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版(二部)[S].北京：中国医药科技出版社，2010：附录V D.
[8] 于娟，陈国华.阿扎胞苷合成路线图解[J].中国医药工业杂志，2012,43(3)：235-238.。
