技术文件控制程序图样文件发放登记表
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XXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件编制:__________ 日期:________ 审核:__________ 日期:________ 批准:__________ 日期:________目录序号内容页码1.目的 (3)2.适用范围 (3)3.职责 (3)4.定义 (3)5.文件的分类、结构和归口管理部门的规定 (3)6文件编写规定 (4)7文件的编制、审核、批准和发放流程 (4)8文件的更改和作废(以下简称改废) (6)9文件的日常管理 (7)10外来文件的管理 (8)11相关文件 (8)12相关记录 (9)13附件 (9)附件1 (10)附件2 (11)附件3 (12)附件4 (13)文件更改履历 (14)1.目的本程序规定了与质量体系有关的文件的控制流程,对各类文件的管理规定了相应的职责和权限,确保质量体系范围内所有场合使用有效版本的文件。
2.适用范围本程序适用于质量体系范围内所有的文件,包括质量管理体系管理类文件、技术类文件以及和质量体系相关的外来文件的控制。
3.职责3.1.总经理负责质量手册的批准;3.2.管理者代表负责质量手册的评审,程序文件的批准;总经理不在公司时代理质量手册的批准;3.3.质量部负责人负责质量手册、程序文件的评审,第三层次管理类文件的批准;3.4.各部门负责人负责质量手册、程序文件、第三层次管理类文件的评审;3.5.技术性文件的批准由规定的相应文件批准部门负责人负责;3.6.文件主管部门负责编制/组织编制文件;3.7.质量部负责归口管理所有现行质量体系文件;4.定义4.1.文件主管部门:指负责保证文件内容有效性的部门,该部门负责组织文件的编写,适时对主管文件的有效性进行评审。
一个文件的主管部门一般只有一个。
4.2.文件归口部门(质量部QA):指负责文件编号的分配、文件的发放、文件原件和作废文件的保存、文件清单及时更新等操作和管理的部门,包括外来文件的收集和管理。
技术文件控制程序Document No.文件编号:Release Date 发布日期:Effective Date生效日期:Control Mode 受控模式:Compiled by 编辑:Reviewed by 评审:Examined by 审核:Approved by 批准:1.目的为使本公司技术文件资料制订、分发、保存等作业达到管理成效,各相关场所使用有效版本文件,制订本程序。
2.适用范围本公司对内、外所发技术资料和顾客提供的技术资料均适用。
3.职责3.1 技术部负责FMEA、作业标准书、作业手顺书等文件的编制修改工作。
3.2 质量部负责管理计划书、检验基准书、检查作业标准书等文件的编制修改工作。
3.3项目部负责产品图样、产品标准/规范/法规/企业标准等文件的管理和文控工作。
4.定义4.1 技术文件:A、产品图样、产品标准/规范/法规/企业标准;B、作业指导书、检验指导书;C、操作规程、试验程序;D、材料规范;E、各种质量计划(包括控制计划、FMEA等);F、经质量部确认的外来文件。
5.流程图见附件一6.工作程序6.1 文件编制6.1.1 新产品开发期间,各职能部门执行《产品质量先期策划控制程序》并编制相关的技术文件。
6.1.2 产品限度样件由质量部负责送客户进行认可(或接收顾客提供的样品或色板),供应商提供的限度样品由质量部送客户认可或由本公司质量人员进行确认。
6.1.3 技术文件编号规则为:XXX—WH —XXX—XX-XX-001 (图纸文件使用产品编号进行管理)说明图示:XXX—WH— XXX—XX — XX — 001①—②—③—④—⑤—⑥例如:XXX-WH-L42L-WI-05-001① XXX:XXX集团;② XX :公司XX代码;③ XXX:产品车型代码(数位不限);④XX:文件编码(管理计划书为CP;作业标准书(包括条件表)为WI;检验基准书为QJ;FMEA为FA);⑤XX:部门代码,生产部为02,质量部为07,技术部为05,物流部为03,设备部为04。
1.目的确保公司对质量、环境、职业健康安全管理体系有效运行起重要作用的各个场所都得到相应文件的有效版本,确保与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的所有文件处于受控状态,制定本程序。
该程序适用于以下管理体系文件的控制:a.管理体系手册;b.程序文件;c.工程技术文件;d.管理体系文件;e.法律、法规文件。
2.主要内容及适用范围2.1本程序规定了对文件的标识、编制、识别、审批、发放、使用更改、作废和评审等控制。
2.2本程序适用于本公司QMS、EMS及OHSMS文件的控制。
3.引用标准文件。
3.1 GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系要求》GB/T24001-2004/23014001:2004《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》标准。
3.2 Q/JX.01 (Q .E. S)—2011《管理手册》(第一版)。
4.术语本程序按GB/T19000—2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》,GB/T24001-2004/ISO 14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》标准中确定的术语。
5.职责5.1 最高管理者a.批准管理体系手册的发布、实施和更改;b.负责所管业务系统的文件审批。
5.2管理者代表是文件控制的主管领导;a.审核管理手册;b.负责所管业务系统的文件审批;c.负责本程序文件的制定、修改和执行监控。
5.3 综合部负责本程序的贯彻实施,组织文件(管理手册、程序文件)的编、审、批、负责文件标识、印发、有效版本控制,组织外来文件的适用性审批,负责文件归档管理和更改、作废的处置,并对各部门的文件使用进行监督指导。
5.4 各职能部门负责相关文件的编制、审批、报综合部印发,并对本部门负责编制的文件定期评审其适用性。
5.5各部门负责文件的接收、登记、使用管理。
空调技术文件和资料控制程序1 目的对与质量/环境/职业健康安全/产品有害物质过程管理体系有关的技术性文件和资料进行控制,确保各相关场所使用的技术文件为有效版本。
2 范围本程序文件适用于家用空调部分所有产品的技术性文件和资料控制,包括外来的有关资料。
3 职责3.1 产品数据管理部负责技术文件和资料的发放、更改控制和管理;负责技术文件和资料的标准化;负责本程序文件的归口管理。
3.2 技术总监或其授权人负责技术文件、重要技术更改、标准化文件和技术图样(图纸)的批准;3.3 总工办负责组织技术文件和资料的编制;3.4 原材料检验部和成品检验部负责检验标准(规程、作业指导书)的编制;3.5 生产工艺部负责作业指导书和商检参数等工艺文件的编制;3.6 有关技术部门主管和项目负责人负责其它与项目有关的图纸(图样)、技术文件及其更改的审核;3.7 各相关部门负责本部门所使用技术文件和资料的管理,负责技术文件和资料的二次受控发放和管理。
4 工作程序4.1 技术文件和资料的分类4.1.1 技术文件和资料分为如下几类:a、技术文件和有关资料;b、技术图样;c、外部技术文件和资料。
4.1.2 技术文件和资料分为受控类和非受控类。
受控文件和资料加盖“受控”印章并注分发号。
4.2 技术文件的编制4.2.1 总工办按照《文件编写指导》及其它相关标准要求,组织相关部门编写技术文件,包括产品标准、技术图样、工艺文件、检验技术文件和资料控制规程等。
a、技术图样由国内、国外、电气技术部、特种空调开发部、新技术研究所编制;b、“作业指导书”和“商检参数”等工艺文件由生产工艺部负责编制;c、检验标准(规程、作业指导书)由成品检验部或原材料检验部编制;d、其它技术文件由总工办组织相关部门编制。
4.2.2 产品数据管理部负责技术文件和资料的标准化工作。
4.2.3 新产品开发过程形成的样品技术文件(图样)及产品优化过程中使用的临时技术文件(图样)一律加盖“试用”印章并规定使用期限,必要时对制作数量做出规定。
成文信息控制程序1 目的对质量管理体系所需成文信息的编制、批准、发放、使用、更改、作废、保留等活动进行控制,始终保持成文信息的充分性、适宜性、协调性、有效性和可追溯,确保质量管理体系运行的各个场所都能获得适用成文信息。
2 范围本程序规定了公司质量管理体系运行过程形成文件信息的控制要求。
本程序适用于除软件文档外所有质量体系管理文件及资料的控制。
3 职责1)质量部门负责质量管理体系成文信息的管理;2)技术部门负责管理图样、技术文件;3)外来文件由接收部门负责管理。
4 工作程序4.1 成文信息的分类与格式5.1.1 成文信息分为内部文件和外来文件两类信息,公司质量管理体系内部文件分三层:一层为质量手册;二层为程序文件;三层为作业指导书、管理办法、规范及记录等信息。
5.1.2 创建各类体系文件的格式要求:文本主标题和副标题为黑体字,行距为1.5倍行距,小标题及正文首行缩进2字符。
5.2 成文信息的标识5.2.1 成文信息标识的职责a)质量管理体系文件和记录的标识由质量部门按公司标准的规定进行标识;b)技术文件的标识,归档文件由技术部门按公司档案分类大纲编号,其中设计文件由标准化人员按《技术文件编号作业指导书》的规定进行标识;c)外来文件依照归口管理的原则,由归口管理部门按规定对文件标识。
5.2.2 质量管理体系文件的标识规则a)质量手册的标识规则:QB/ XXX 01 XXXX A- 2021b)程序文件的标识规则:QB/ XXX 02 XXXXX Ac)作业指导文件的标识规则:QB/ XXX 03 XXXXX Ad)质量记录的标识规则:CJL或TJL XXX- 015.2.3 外来文件的标识规则外来文件和资料由接收部门对其进行标识、登记并办理归档,标识规则采用外来文件和资料的名称、编号或文号。
5.3 成文信息的编制创建、审核、批准成文信息的编制创建、审核,依照归口管理的原则,由各主管部门编制,经相关部门会签,由部门主管领导审核其适用性,并批准实施。
文献控制程序(IATF16949/ISO9001-/ISO14001)1.0目的1.1 为了规范公司的文献管理体系,确保与产品或服务有关的管理体系文献或资料的符合性、适宜性和有效性,避免作废文献或资料的非预期使用,特拟制本程序。
2.0合用范畴2.1 公司全部与产品或服务有关的管理体系文献、资料、图纸、电子文档等,涉及外来文献。
3.0定义3.1一级文献:手册类文献。
该类文献是针对某项管理而制订的大纲性、根本性文献。
3.2二级文献:程序类文献。
该类文献是针对某项管理和作业而规定的工作过程和次序,它是对手册类文献的支持。
3.3三级文献:分技术文献、管理规定、外来文献三类。
技术文献含工位作业指导书、工艺参数、检查原则、操作规程、图纸、材料清单等;管理规定含二级程序文献引出的作业指导、各部门制订的规章、规定、制度类。
外来文献含各类公司同意采用的国际、国家、部级、行业、地方的原则、法律法规和客户或供应商提供的文献等。
3.4四级文献:统计、表格、联系单等。
3.5外发文献:指公司向客户、供应商或者其它单位发放的公司内部使用的文献。
4.0重要职责与权限4.1总经理:负责质量手册的审核和同意。
4.2管理者代表:负责手册编制、程序文献、外来文献和外发管理类文献的同意。
4.3行政部:负责公司文献的统一管理,并进行编码、保管、分发、回收、控制等工作,对各部门的文献管理工作进行稽核与监督。
4.4各职能部门:负责各部门程序文献的编制,及三级、四级文献的编制和审批。
4.5各部门文员负责本部门的文献管理,文献管理应根据本部门的文献特点对其进行定时整顿和归档,归档后的文献应选择适宜的方式对其进行分类、标记和保管,方便于查阅。
5.0作业流程图(参考附件)6.0流程内容6.1文献的拟制、会签、审核与核准6.1.1文献编写规定。
6.1.1.1受控文献的格式不作统一规定,但必须包含下列内容:文献名、文献编号、文献版本、生效日期、制订人、审核人、同意人。
1 目的对与质量体系有关的技术文件和资料进行有效管理,确保各场所使用的技术文件都是有效版本。
2 适用范围适用于对公司技术文件及外来技术文件的管理。
3 职责3.1 技术部为技术文件的归口管理部门,负责文件的接收、登记、发放、更改、存档、销毁,组织技术文件的编制和审核;3.2技术部负责新产品的过程设计及技术文件的编制、审核、批准和管理;3.3各部门负责职能范围内技术文件的管理。
4 内容和要求4.1 技术文件的分类:·产品的标准(国家标准、行业标准、企业标准);·作业指导书;·检验指导书、检验规程;·图纸(客户提供的);·FMEA、CP、PPAP等与产品相关的技术文件;·外来技术文件(客户提供的技术协议)。
4.2 技术文件的标识:4.2.1 标识的类别·试制:按规定分发范围发放且受更改影响,盖有蓝色“试制”印章和受控编号的有效文件;·受控:按规定分发范围发放且受更改影响,盖有蓝色“受控”印章和受控编号的有效文件;·非受控:批准分发范围外借用的,不受更改影响,过期失效无须收回的文件,无受控印章的有效文件;·作废:已公布失效或废止的文件,作参考用途的可盖“作废留用”印章,归档保留备用,无用的盖有“作废”印章;·如存在文件合订本或汇编,标识应加盖于文件的封面上。
4.3 技术文件的编号见文件控制程序。
4.4技术文件的制定、审核、批准和发布4.4.1设计开发新产品的技术文件由技术部负责制定、审核,技术部经理或总监批准。
4.4.2其它产品的技术文件由技术部负责制定,技术经理审批,相关部门会签。
4.4.3文件管理员负责顾客提供文件的接收管理,当涉及顾客工程标准/规范或更改(产品图纸和技术资料),应提交技术部按照ECN流程进行评估,接收部门需在五个工作日内完成评审(或按顾客要求),并作好相应的记录。
4.4.4技术文件归档部门应编制《文件一览表》,并标识储存。
1.目的:
对规范技术性文件的管理,确保技术性文件得到有效控制,保证其正确性、有效性、统一性。
2.范围:
本管理规范适用于本公司所有技术性文件的管理。
3.职责:
3.1技术部是公司技术性文件的归口管理部门;负责编制文件,负责对公司内各单位保存和使用
的技术性文件进行监督、检查和考核。
3.2技术部负责外来技术性文件的接收,并保证所接收的技术性文件的正确性、有效性、完整性。
3.3各单位负责编制文件并对其保存和使用的技术性文件的有效性、统一性、正确性负责。
4.有关术语和定义:
4.1技术性文件:指产品图样、工艺文件、产品规范、工艺装备图样、技术性文件更改通知单、
技术标准及技术通知、平面布置图和机床基础图等文件。
4.2技术性文件可以分类为:
(1) 外来技术性文件:指公司采用的国家标准、法律法规以及顾客提供的技术性文件。
(2) 公司技术性文件:指本公司设计、编制的技术性文件。
5.技术文件控制工作流程及工作流程说明:
5.1工作流程(见图表)
5.2 文件控制工作流程标准
表1:
表2:
6.相关文件/数据
7.质量记录表单。
文件和资料的控制程序1.目的:对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制,确保各相关场所得到有效版本,并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。
2.范围:适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。
3.职责:3.1主任负责批准发布质量手册(含质量方针及质量目标);3.2技术负责审核质量手册(含质量方针及质量目标);3.3技术负责人审核质量管理室分程序文件,质量负责人负责审核管理部分程序文件;3.4各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管;3.5质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。
4.程序:4.1文件分类4.1.1第一级文件:质量手册(含质量方针、质量目标)。
4.1.2第二级文件:程序文件。
4.1.3第三级文件:作业指导书及各类检测标准、规范,与质量管理体系相关的外来文件,各种质量记录、技术记录文件。
4.2文件编号4.2.1质量手册编号:GYDS-QM-××(××表示版次,手册中各章以章节号区分),例如:GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。
4.2.2程序文件编号:GYDS-QP-××(××表示顺序号),例如:GYDS-QP-05表示组织编制的第5个程序文件。
4.2.3作业指导书、规范、制度编号:GYDS-QI类型-×××(×××为顺序号)。
4.2.4各程序文件后所附质量记录的编号:GYDS-QR-×××(×××为顺序号)。
其它质量记录可不编号,而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1质量负责组织编写《质量手册》,技术负责审核,实验室主任批准。
4.3.2质量负责组织编写和审核管理类程序文件,实验室主任批准。
4.3.3技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件,实验室主任批准。