第七章 特殊管理药品的法律规定

中华人民共和国药品管理法文章属性•【制定机关】全国人大常委会•【公布日期】1984.09.20•【文号】中华人民共和国主席令第18号•【施行日期】1985.07.01•【效力等级】法律•【时效性】已被修改•【主题分类】药政管理正文中华人民共和国药品管理法（一九八四年九日二十日第六届全国人民代表大会常务委员会第七会议通过一九八四年九月二十日中华人民共和国主席令第十八号公布）第一章总则第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。

第二条国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。

第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

第二章药品生产企业的管理第四条开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。

无《药品生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。

《药品生产企业许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。

具体办法由国务院卫生行部门规定。

第五条开办药品生产企业必须具备以下条件：一、具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人。

中药饮片加工企业没有药师或者助理工程师以上技术人员的，配备熟悉药性并经县级以上卫生行政部门审查登记的药工人员。

二、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境。

三、具有能对所生产药品进行质量检验的机构或者人员以及必要的仪器设备。

第六条药品必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。

中药饮片的炮制，必须符合《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定。

第七条生产药品所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。

第八条药品出厂前必须经过质量检验；不符合标准的，不得出厂。

第九条药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求，制定和执行保证药品质量的规章制度和卫生要求。

医院特殊管理药品规章制度第一章总则第一条为了规范医院特殊管理药品的使用和管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，特制定本规章制度。

第二条医院特殊管理药品是指对患者疾病进行诊断和治疗的必需药品，具有较大毒理作用或者易引起严重不良反应，需要进行专门管理和监督的药品。

第三条医院特殊管理药品的使用范围包括但不限于抗生素、抗癌药、免疫抑制剂等。

第四条医院特殊管理药品使用应遵循“适宜使用、科学合理、规范管理”的原则。

第五条医院特殊管理药品的管理应符合《药品管理法》等相关法律法规和规章制度的规定。

第六条医院特殊管理药品的使用工作由医疗质控委员会负责监督。

第七条医院特殊管理药品的管理工作由医院药品管理部门负责执行。

第八条医院特殊管理药品的使用需经执业医师处方，并签字确认后方可使用。

第九条医院特殊管理药品的配药、发药、使用等环节必须有专人负责，不得出现相互推诿或者漏检漏查等情况。

第十条医院特殊管理药品使用过程中如出现意外事件，应立即上报医院相关部门，并做好记录和处理。

第十一条医院特殊管理药品的库房应符合相关标准要求，保持干净整洁，定期进行清理和消毒。

第十二条医院特殊管理药品一经开封，不得退还或者转让他人使用，避免产生交叉感染和药品浪费。

第十三条医院特殊管理药品的外观应清晰明了，标签应醒目清晰，包装应完整无损。

第十四条医院特殊管理药品的销毁工作应由专人负责，严格按照规定程序进行销毁，并做好记录。

第十五条医院特殊管理药品的管理工作应定期进行检查和评估，确保规章制度的执行和有效性。

第十六条医院特殊管理药品的详细清单和使用情况应每月向医疗质控委员会报告，定期进行审核和总结。

第十七条医院特殊管理药品的使用情况应对患者进行告知和教育，避免滥用或者误用，确保患者用药安全。

第十八条医院特殊管理药品的管理应贯穿于全院各个环节，相关人员应严格执行规章制度，不得私自调换或者擅自使用特殊管理药品。

第十九条医院特殊管理药品规章制度的修订应由医疗质控委员会提出建议，并经医院相关部门审议通过后执行。

特殊药品的管理规章制度第一章总则第一条：为加强特殊药品的管理并保障患者用药安全，制定本规章制度。

第二条：本规章制度适用于特殊药品的采购、存储、配送、使用和监管等过程中的各个环节。

第三条：特殊药品是指对疾病有独特疗效或在治疗上有一定限制条件的药品，包括但不限于抗生素、生物制剂、免疫球蛋白等。

第四条：特殊药品管理需遵循国家相关法律法规和政策，强化药品安全监管，提高用药合理性和质量。

第五条：特殊药品的管理工作由医疗机构的药事管理部门负责，全院各科室负有配合支持的责任。

第二章特殊药品的采购第六条：医疗机构采购特殊药品应严格按照《药品采购管理办法》执行，确保采购合理、合法、安全。

第七条：针对特殊药品的采购，需要依据临床需求，评估病患需要的剂量和疗程，确定采购数量。

第八条：医疗机构应与可靠的药品生产商或供应商签订合同，并建立长期稳定的供货渠道。

第九条：在特殊情况下，如紧急情况、突发公共卫生事件等，医疗机构可先行采购，但需在后续的采购中进行规范化处理。

第十条：医疗机构应建立特殊药品的采购档案，记录采购数量、供应商信息、合同内容等相关信息。

第三章特殊药品的存储第十一条：医疗机构应保证特殊药品的存储环境符合药品存储管理规定，确保药品质量和安全。

第十二条：特殊药品的存储室应干燥通风、无异味、温度适宜、避光避潮，符合药品存储条件。

第十三条：特殊药品应进行分类存放，避免与其他药品混淆，定期检查药品有效期，及时更新库存。

第十四条：特殊药品的储存管理应有专人负责，严格按照规定的操作程序进行。

第十五条：特殊药品的存储室应配备温湿度检测设备、火灾报警装置等安全设施，确保药品安全。

第四章特殊药品的配送第十六条：医疗机构应建立特殊药品的配送管理制度，确保药品安全、及时送达。

第十七条：特殊药品的配送应遵守相关配送要求，包括适宜包装、保密配送等原则。

第十八条：配送人员应具备相关资质和背景，配送车辆应符合环境卫生标准，确保药品品质。

第十九条：医疗机构在接收特殊药品时应核对数量、品种、有效期等信息，确保无误。

特殊药品管理规章制度模版第一章总则第一条为规范特殊药品的管理，保障患者用药安全，制定本规章制度。

第二条特殊药品是指具有特殊药理作用或治疗特定疾病的药品。

第三条特殊药品管理遵循科学合理、公平公正、安全高效的原则。

第四条特殊药品管理的职责分工：医疗机构负责特殊药品的配备和使用，药品监管部门负责特殊药品的注册审批和监管。

第二章特殊药品的分级管理第五条特殊药品按照其危害程度和临床价值，分为三级管理。

第六条一级特殊药品是指对重大疾病有重要临床价值，但危害相对较小的药品。

第七条二级特殊药品是指对某些疾病有重要临床价值，但危害较大的药品。

第八条三级特殊药品是指对特定疾病有极重要临床价值，但危害极大的药品。

第九条各级特殊药品申请注册审批的程序和标准由药品监管部门根据国家相关法律法规制定。

第三章特殊药品的配备和使用第十条医疗机构在配备特殊药品时，应严格按照药品监管部门的规定执行，确保药品的来源合法、质量安全可靠。

第十一条医疗机构应制定特殊药品配备和使用计划，确保特殊药品的合理使用。

第十二条特殊药品的配备和使用应按照患者的医疗需要和药品的适应症进行。

第十三条医疗机构应建立特殊药品使用记录，记录药品的使用情况、患者的主要信息等。

第十四条医疗机构应加强特殊药品的储存和保管，确保药品的安全和有效性。

第十五条特殊药品的使用应严格遵守药品的使用说明书和相关标准，不得超过推荐剂量和疗程。

第四章特殊药品的监管第十六条药品监管部门应加强对特殊药品的注册审批和监管，确保特殊药品的质量和安全。

第十七条药品监管部门应建立特殊药品的信息系统，记录特殊药品的注册情况、销售情况和不良反应情况等。

第十八条药品监管部门对特殊药品的生产、流通和使用进行检查和监督，对违反规定的行为进行查处和处罚。

第五章特殊药品的不良反应报告和处理第十九条医疗机构和药品经营企业应建立特殊药品的不良反应报告制度，及时报告特殊药品的不良反应情况。

第二十条药品监管部门应建立特殊药品的不良反应报告数据库，定期公布特殊药品的不良反应情况。

第七章特殊管理药品的管理（20分）主要内容第一节麻醉药品和精神药品的管理第二节医疗用毒性药品的管理第三节药品类易制毒化学品的管理第四节含特殊药品复方制剂的管理第五节兴奋剂的管理第五节疫苗的管理【国家实行特殊管理的药品范畴】1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（毒麻精放）2、预防性生物制品（疫苗）的流通3、含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片、复方甘草片等）注1：药品类易制毒化学品（一定的特殊管理）注2：兴奋剂药品，依其品种不同实施不同层次的管理第1节麻醉药品和精神药品的管理一、概述（一）麻/精药品的界定和专有标志1、界定：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。

精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

2、非药用类麻醉药品和精神药品定义：是指未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质。

新规定：麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。

非药用类麻/精药品发现医药用途，调整列入药品目录的。

3、麻/精药品的专有标志（二）麻/精药品的管理部门、职责1、国务院药监部门——负责全国麻/精药品的监督管理工作，并[会同]国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。

省级药监部门——负责本行政区域内麻/精药品的监督管理工作。

2、公安部门——负责对造成麻醉药品药用原植物、麻/精药品流入非法渠道、的行为进行查处。

3、卫生部门——负责医疗机构内麻/精药品的使用管理。

二、麻醉药品和精神药品目录麻/精药品目录——由国务院药监部门 [会同]国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

——我国生产使用的麻醉药品（27种）和精神药品（第一类7种；第二类29种）1.麻醉药品品种淑芬因贵妃签订影片合同2.第一类精神药品品种（7种）马吲哚丁丙诺啡三唑仑司可巴比妥哌醋甲酯氯胺酮γ-羟丁酸【口诀】马丁三思派氯酸第二类精神药品有29个品种：应用分析A、曲马多B、氯胺酮C、麦角胺D、罂粟壳1、按麻醉药品管理的是2、按第一类精神药品管理的是3、按第二类精神药品管理的是【答案】DBA三、麻醉药品和精神药品生产1、生产总量控制——国家先确定需求总量，然后对麻醉药品药用原植物的种植、麻/精药品的生产实行总量控制。

特殊管理药品管理制度范例第一章总则第一条为规范特殊管理药品的流通和使用，保障人民群众的生命健康安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规的规定，制定本制度。

第二条本制度适用于特殊管理药品的生产、流通和使用等环节，包括特殊管理药品的生产企业、销售企业、医疗机构以及其他特殊管理药品相关方。

第三条特殊管理药品是指国家对其生产、流通和使用等环节实施特殊管理的药品，包括但不限于精神药品、毒性药品、放射性药品、麻醉药品等。

第四条特殊管理药品管理原则是保证药品的质量安全、合理使用，加强全过程监管，提高管理水平，维护人民群众的生命健康权益。

第二章特殊管理药品的分类第五条特殊管理药品按照药品的特殊性质和管理要求进行分类管理。

第六条特殊管理药品的分类如下：（一）精神药品：用于防治精神疾病的药品，包括精神活性物质药品、精神控制药品、镇静催眠药品等。

（二）毒性药品：具有较强毒性的药品，包括剧毒药品、易制毒化学品等。

（三）放射性药品：含有放射性元素的药品。

（四）麻醉药品：具有麻醉作用的药品，包括麻醉药品、镇痛药品等。

（五）其他特殊管理药品：根据实际需要，国家可对其他药品进行特殊管理。

第三章生产环节管理第七条特殊管理药品的生产企业应具备相应的资质和条件，按照药品生产管理规范进行生产，确保药品的质量和安全。

第八条特殊管理药品的生产企业应建立健全药品质量管理体系，加强原辅料的采购、仓储和使用的管理，并按照相关规定进行质量检验。

第九条特殊管理药品的生产企业应建立药品生产记录，包括生产工艺记录、检验记录等，确保生产过程的可追溯性。

第十条特殊管理药品的生产企业应建立药品生产质量跟踪和不良反应监测制度，及时了解和掌握药品的质量和安全情况，并报告相关部门。

第四章流通环节管理第十一条特殊管理药品的销售企业应具备相应的资质和条件，按照药品流通管理规范进行销售，确保药品的质量和安全。

第十二条特殊管理药品的销售企业应建立健全药品流通管理体系，加强药品的收购、验收、储存和运输等环节的管理，并按照相关规定进行质量检验。

2024年特殊药品管理制度样本1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。

2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。

除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。

入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。

4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。

药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。

医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。

6、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。

7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。

8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。

建立完善的特殊药品报废销毁制度。

原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报州药监部门监督销毁。

旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。

放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。

2024年特殊药品管理制度样本（2）第一章总则第一条为了加强特殊药品的管理，保障人民群众的健康和安全，根据相关法律法规的要求，制定本管理制度。

特殊药品使用管理规章制度第一章总则第一条为规范特殊药品使用，保障患者用药安全，特制定本规章制度。

第二条特殊药品指那些使用范围较窄、副作用较大或者需特殊管理的药品，包括但不限于生物制剂、罕见病治疗药品、特疗药品等。

第三条特殊药品使用管理必须遵循国家药品管理法律法规，严格执行医疗卫生相关政策规定。

第四条医院应设置专门的特殊药品使用管理机构，负责特殊药品的采购、储存、配送、使用等工作。

第五条医院应当建立完善的特殊药品使用档案，对特殊药品的采购、使用情况进行详细记录。

第六条医院应定期对特殊药品使用管理进行评估，确保特殊药品使用符合规定，保障患者用药安全。

第七条患者在接受特殊药品治疗前，应当签订知情同意书，详细了解特殊药品的功效、副作用、注意事项等信息。

第二章特殊药品的采购管理第八条医院应当建立特殊药品采购管理制度，确定专门负责特殊药品采购的工作人员，确保特殊药品的质量和安全。

第九条特殊药品的采购应当按照国家相关政策规定进行，确保采购的特殊药品真实有效。

第十条医院应当建立特殊药品采购档案，对特殊药品的采购情况进行详细记录。

第十一条医院应当与供应商签订特殊药品采购合同，明确双方权利义务，保障特殊药品采购的合法合规。

第十二条特殊药品的采购需经医院特殊药品使用管理机构审批，确保特殊药品采购符合医疗应用需要。

第三章特殊药品的储存管理第十三条医院应当建立特殊药品的储存管理制度，确定专门负责特殊药品储存的工作人员，确保特殊药品的质量和安全。

第十四条特殊药品的储存应当符合相关规定，确保特殊药品的稳定性和安全性。

第十五条特殊药品应当单独存放，避免与其他药品混淆，防止交叉感染。

第十六条特殊药品的储存环境应符合要求，温度、湿度等条件应当稳定，确保特殊药品的质量不受影响。

第十七条特殊药品的储存需定期检查，对过期或者破损的特殊药品应及时处理，避免使用。

第四章特殊药品的配送管理第十八条医院应当建立特殊药品的配送管理制度，确保特殊药品按时准确送达患者手中。

特殊药品使用管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的使用管理，保障患者的用药安全和治疗效果，根据相关法律法规和国家标准，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位特殊药品的采购、储存、配发以及临床使用的管理。

第三条特殊药品是指具有独特临床疗效和风险的药品，包括但不限于抗肿瘤药物、抗艾药物、抗生素、免疫调节剂、生物制品等。

第四条特殊药品使用必须坚持临床需要为基础、适应病情为前提、科学合理为原则、平衡风险与收益为要求。

第五条特殊药品的采购、使用必须严格按照国家药品监管部门的相关规定进行，不得超出规定的范围或用途进行采购、使用。

第六条本单位应建立特殊药品使用管理制度，明确工作职责、流程规范、权限制度，确保特殊药品使用的合理性和安全性。

第七条本单位应配备专门的特殊药品管理人员，负责特殊药品的采购、储存、配发、使用等工作。

第八条本制度由本单位药事委员会负责组织实施，并对特殊药品使用的情况进行监督和检查。

第二章采购管理第九条特殊药品的采购必须按照国家药品监管部门的规定进行。

采购前必须制定采购计划，并且由卫生计生委批准。

第十条特殊药品的采购必须通过公开招标方式进行，确保采购的公平、公正、公开。

第十一条采购文件应包括特殊药品的品名、规格、数量、质量要求、用途、投标人资质要求等。

第十二条采购文件应在相关媒体上公开发布，并向有资格的供应商发放招标文件。

第十三条供应商在规定的时间内递交投标文件，并缴纳保证金，不得迟交或不交保证金。

第十四条评标委员会按照招标文件的要求进行评标，评标结果需要经过评标委员会的审查确认。

第十五条评标结果应在规定的时间内公示，公示期不能少于7天，公示结果需经过药事委员会批准。

第十六条采购人应根据评标结果和招标文件规定，与中标供应商签订合同，并报卫生计生委备案。

第十七条采购人应对特殊药品的质量进行跟踪和监控，确保特殊药品的质量和安全。

第三章储存管理第十八条特殊药品的储存应符合国家药品管理部门的相关规定，储存环境应满足特殊药品的要求。

特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理，保障患者用药安全、合理、有效，依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。

2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。

3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。

4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。

(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进，并指定专人负责。

5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。

(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。

6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。

麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理，毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范，帐物相符，特殊药品管理应做到日清月结，库房、药房帐目与实物数量均应一致。

(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行，加强效期管理，做到先进先出。

(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。

7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行，药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。

(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核，经处方审核后，认为存在用药安全问题，和处方医师进行沟通，妥善解决，并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。

特殊药品的管理制度范文第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理办法》等相关法律法规的规定，制定本制度，以规范特殊药品的管理工作，确保药品的安全、有效使用，保障患者的生命健康安全。

第二条特殊药品是指针对特定疾病或特殊人群的治疗需求而生产的药品，根据药品的特殊性质，需要加强管理和监管。

第三条特殊药品的管理分为采购、储存、配送、使用、报废等环节，各环节应按照相关规定进行管理。

第四条医疗机构（以下简称“本机构”）特殊药品管理工作由药事管理部门负责，具体责任由药事管理部门明确。

第五条本制度适用于本机构范围内的特殊药品的管理工作。

第二章采购管理第六条本机构对特殊药品的采购应严格按照国家相关政策和法规进行，确保采购的特殊药品符合药品的质量、安全、有效性要求。

第七条采购工作由药事管理部门负责，并组织相关人员进行市场调研和合理的采购计划制定。

第八条采购环节需按照以下步骤进行：（一）明确采购需求；（二）拟定采购计划；（三）确定供应商；（四）签订采购合同；（五）验收入库。

第九条采购计划应根据本机构的特殊药品的使用需求、病种特点、患者人数等因素进行科学合理的确定，并经相关职能部门审核和批准。

第十条供应商的选择应按照相关规定，在成本、质量、信誉等方面进行综合评估，并与供应商签订合同。

第十一条采购人员应对供应商的资质和信誉进行严格查核，并定期对供应商进行评估，及时发现和纠正存在的问题。

第十二条对采购的特殊药品进行验收时，应按照国家药品质量管理的标准进行检验，对不合格品应及时处理并做好相应记录。

第三章储存管理第十三条特殊药品的储存应符合国家相关规定，并根据药品的特性进行合理分类、分区域存放。

第十四条药房应具备干净、通风、防潮、防尘等储存条件，并按照药品特性对不同药品进行隔离存放。

第十五条药品的储存温度应符合药品说明书和相关规定的要求，对温度敏感的特殊药品应进行特别管理。

第十六条药房应按照药品的使用频率和使用期限进行合理的储存、补充和保养。

麻醉药品管理制度导读：规章制度麻醉药品管理制度【篇一：麻醉药品管理制度】根据中华人民共和国药品管理法第七章条规定：麻醉药品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法，管理办法由国务院制定。

按照国务院文件，国发［1987］103号《麻醉药品的管理办法》的通知精神，特制定医院药剂科麻醉药品的管理制度，一九七九年九月十三日国务院颁发《麻醉药品管理条例》同时废止。

麻醉药品系指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾癖的药品，医学教|育网搜集整理主要有阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其它易成瘾癖的药品，药用原植物及期制剂，我国规定的麻醉药品范围共八类，33个品种。

医院药剂科麻醉药品的管理和使用，必须按国发103号《麻醉药品管理办法》的精神进行采购，管理和使用，医疗单位及个人，不得自行更改管理办法。

麻醉药品只限于医疗、教学、科研需要，医院制剂室制备含有麻醉药品的制剂，需由当地卫生行政部门批准方可自行配制，未经批准的任务单位和个人不得自行配制。

具有麻醉药品处方权的医务人员必须具有医师以上技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品，本院医务人员的麻醉药品处方权需经医务科负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。

进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的，在进行手术期间有麻醉药品处方权。

麻醉药品和用量：每张处方针剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天。

麻醉药品处方书写要求：处方要用专用处方书写工整，字迹清晰，写明病情，医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为自已开方使用麻醉药品。

经县以上医疗单位诊断需使用麻醉药品的危重病人可由县以上行政部门指定的医疗单位，凭医疗诊断书和户口簿核发＜麻醉药品专用卡＞患者凭“专卡”到指定的医疗单位规定开方取药，具体按＜麻醉药品专用卡＞的有关规定执行。

医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定，执行和监督本院麻醉药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。

特殊管理药品管理制度范文特殊管理药品是指具有一定的潜在危险性或临床应用限制，需要严格控制和管理的药品。

为了确保特殊管理药品的安全性和有效性，各国都制定了相应的管理制度。

以下是一个关于特殊管理药品管理制度的范文，供参考：第一章总则第一条特殊管理药品是指具有一定的潜在危险性或临床应用限制，需要进行特殊控制和管理的药品。

第二条特殊管理药品的管理目的是确保特殊管理药品的安全性和有效性，保护人民群众的健康。

第三条特殊管理药品应由相关部门依法进行审批，符合审批要求的药品方可进行生产和销售。

第四条管理部门应根据特殊管理药品的特点，制定相应的管理措施和监督制度，加强特殊管理药品的监管工作。

第五条生产、销售、使用特殊管理药品的单位和个人应严格遵守有关法律、法规和规范，确保特殊管理药品的安全和有效使用。

第二章生产管理第六条生产特殊管理药品的企业应当具备必要的设施设备和技术条件，有完善的质量管理体系，并按照药品生产管理的相关规定进行操作。

第七条生产特殊管理药品的企业应当建立完善的药品质量控制和风险评估制度，确保药品的质量和安全性。

第八条生产特殊管理药品的企业应当向管理部门报送药品生产情况和相关数据，并接受管理部门的监督检查。

第九条生产特殊管理药品的企业应当对所生产的药品进行临床试验或监测，及时收集和报告药品的安全性和有效性信息。

第三章销售管理第十条销售特殊管理药品的单位应当具备药品销售许可证，符合相关管理规定，有执业药师提供咨询和指导服务。

第十一条销售特殊管理药品的单位应当建立健全药品销售管理制度，确保药品的来源可追溯和销售记录完整。

第十二条销售特殊管理药品的单位应当按照规定的储存条件和有效期限，对药品进行储存和保管，并定期检验药品的质量。

第十三条销售特殊管理药品的单位应当向管理部门报送销售情况和相关数据，并接受管理部门的监督检查。

第十四条销售特殊管理药品的单位应当向购药人提供药品的使用说明和注意事项，并告知药品的潜在风险和可能的不良反应。

药事管理学第七章特殊管理的药品1. 引言药事管理学是指对药品的生产、流通、处方、销售等环节进行管理和监督的学科。

在药事管理学的学习过程中，特殊管理的药品是一个重要的章节。

本文将介绍药事管理学第七章特殊管理的药品的相关知识。

2. 特殊管理的药品定义特殊管理的药品是指在药事管理中需要特殊关注和管理的药品。

这些药品往往具有一定的风险和安全性问题，需要采取特定的管理措施来确保药品的质量和安全性。

3. 特殊管理的药品分类根据不同的标准和要求，特殊管理的药品可以分为多个不同的分类。

以下是几个常见的特殊管理的药品分类：3.1 临床用抗菌药物临床用抗菌药物是一类特殊管理的药品，其使用受到严格的限制和规范。

这些药物通常用于治疗严重感染或耐药菌感染，因其使用不当可能导致药物耐药性的发展和传播，因此需要在医师处方和医疗机构的监督下使用。

3.2 麻醉药品麻醉药品是一类具有较高风险的特殊管理药品。

这些药品通常用于手术和麻醉过程中，因其使用不当可能导致意外事故和不良反应发生，因此需要经过特殊的管理和监督。

3.3 放射性药品放射性药品是指含有放射性核素的药品。

这类药品具有放射性，使用不当可能对人体和环境造成危害。

因此，在放射性药品的生产、存储、运输和使用过程中需要遵守特殊的管理规范和安全措施。

4. 特殊管理的药品的管理措施为确保特殊管理的药品的质量和安全性，需要采取一系列的管理措施。

以下是几个常见的管理措施：4.1 许可证管理对于特殊管理的药品，通常需要取得相关的许可证。

这些许可证包括生产许可证、经营许可证等，用以确保药品的生产、销售环节符合相关法规和标准。

4.2 处方管理特殊管理的药品通常需要在医师处方下进行购买和使用，以确保药品的合理使用和安全性。

4.3 质量控制特殊管理的药品通常需要进行严格的质量控制，包括原材料的选择、生产过程的控制等，以确保药品的质量符合要求。

4.4 监督检查对于特殊管理的药品，相关部门会进行定期的监督检查，以确保药品的生产、销售等环节符合法规和标准。