医用塑料及其制品概况.docx
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医用塑料制品的发展方向及前景塑料以其优良的性质、可靠的性能、方便的成型工艺在医疗领域获得了越来越广泛的应用,使塑料材料制备医疗用品极具发展前景。
首先塑料具有良好的物理力学性能和化学稳定性,比较适合在医疗领域使用;其次高分子材料来源丰富、价格低廉,适合制成一次性医疗用品、避免了传统材料制品因价格高昂而不得不多次使用导致的消毒和交叉感染的问题;而且塑料具有或较容易改性得到良好的组织相容性、血液相容性制品;还有塑料加工方便,制作成本低,适合多种成型方式,便于加工成复杂的形状和开发新型医疗产品。
据英国材料协会(伦敦)统计,1995年全球医疗器械市场(含诊断和治疗器械)已达1000亿美元;其中医疗材料市场已达120亿美元,并且以7%~12%的年均增长率持续增长。
医用塑料制品的应用现状自20世纪30年代人们首次使用合成高分子材料——赛璐璐膜作为透析膜制成的人工肾应用于临床获得成功以来,高分子材料正在逐步替代传统无机材料如金属(或合金)、玻璃、陶瓷、磷灰石等用于制备医疗用品。
呼吸系统中的塑料制品与呼吸机相关的塑料制品是塑料在医疗器械中应用最集中的领域之一,其相关制品包括面罩、鼻罩、气管插管、气管切开插管、支气管导管、呼吸机连接管、各种套管等。
以上制品大都由聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、橡胶等材料制备而成。
这一类的产品是临床用量较大的易耗品,我国年均消耗该类产品的价值在数亿元人民币左右,市场十分巨大。
目前我国已经能够自主生产呼吸机及其相关塑料制品,但由于产品精细度等因素,产品主要应用在中小城市和广大农村地区或出口,而像京津沪等大城市的市场主要应用的还是国外进口产品,因此市场空间仍是很大的。
此外,人工气管应用也较多,一般采用膨体聚四氟乙烯制成。
膨体聚四氟乙烯由于柔软性和硬度适中、生物相容性好等特点在医疗领域获得广泛应用。
其它如塑料人工肺目前使用聚丙烯中空纤维、聚砚中空纤维等作为材料,氧合效果好、对血液成分破坏作用小、安全可靠,在国外已经使用。
医疗用注塑产品明细医疗用注塑产品种类繁多,主要包括以下几类:1. 注射器:注射器是医疗领域最常见的注塑产品,用于药物的注射和输液。
注射器材质通常为透明或半透明的聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE),具有良好的耐化学性和耐热性。
2. 输液袋:输液袋用于存放和输送药物,通常采用聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)等材质制成。
输液袋要求具有良好的密封性能、耐穿刺性和透明度。
3. 医用瓶:医用瓶用于储存和运输药物,如口服溶液、注射剂等。
医用瓶通常采用聚乙烯(PE)或聚酯(PET)等材质制成,具有较高的强度和耐化学性。
4. 医疗器械配件:许多医疗器械的部件采用注塑工艺制造,如内窥镜、呼吸机、心脏支架等。
这些部件要求具有较高的精度、强度和耐用性。
5. 医疗耗材:医疗耗材是注塑产品在医疗领域的重要应用之一,包括一次性手套、口罩、止血带等。
这些产品要求具有良好的舒适性、防护性能和生物相容性。
6. 生物诊断产品:生物诊断产品,如酶标仪、生物传感器等,也采用注塑工艺制造这些产品要求具有高精度、稳定性和可靠性。
7. 医疗包装:医疗包装是注塑产品在医疗领域的另一个重要应用,包括药品包装、医疗器械包装等。
医疗包装材料要求具有良好的密封性、阻隔性和生物相容性。
8. 康复器材:康复器材,如拐杖、轮椅、助行器等,也有采用注塑工艺制作的。
这些产品要求具有较高的强度、耐磨性和舒适性。
9. 医疗设备:某些医疗设备如超声波设备、核磁共振设备等,也可能采用注塑工艺制造部件。
这些部件要求具有高精度、稳定性和耐用性。
10. 个人防护装备:个人防护装备如防护服、防护面罩、眼罩等,在疫情防控等方面具有重要应用。
这些产品要求具有防护性能、舒适性和耐用性。
以上仅为医疗用注塑产品的一部分明细,实际上,注塑产品在医疗领域的应用还有很多。
随着医疗行业的发展和技术的进步,注塑产品在医疗领域的应用将更加广泛。
医用塑料市场分析报告1.引言1.1 概述医用塑料是指用于医疗器械、医用包装和医疗用品等领域的塑料材料。
随着人们对医疗服务和医疗品质的不断追求,医用塑料市场需求不断增长。
本文将对医用塑料市场进行深入分析,包括市场概况、医用塑料的种类与应用以及市场趋势分析,旨在为读者提供全面、详实的市场情况和发展趋势,以及对未来市场前景的展望和行业发展的建议。
通过本文的阐述,读者将能够更好地了解医用塑料市场的现状和未来发展方向。
1.2 文章结构文章结构部分包括了本篇文章的整体架构和内容安排。
本文的结构包括了引言、正文和结论三个部分。
在引言部分中,将概述医用塑料市场分析报告的目的和重要性,并对文章的结构进行简要说明。
在正文部分中,将介绍医用塑料市场的概况、医用塑料的种类与应用以及医用塑料市场的趋势分析。
在结论部分中,将展望医用塑料市场的市场前景,提出行业发展建议,并对全文进行总结。
通过这样清晰的结构安排,读者可以清楚地了解到本报告的内容和逻辑架构,帮助他们更好地理解和应用报告中的信息。
1.3 目的:本文旨在对医用塑料市场进行深入分析,以帮助读者更好地了解医用塑料行业的发展现状和未来趋势。
通过对市场概况、医用塑料的种类与应用以及市场趋势的分析,希望能够为相关行业从业人员、投资者、政策制定者提供有益的信息和参考。
同时,通过对市场前景的展望和行业发展建议的提出,希望能够为医用塑料行业的可持续发展提供一些建议和借鉴。
最终目的是为读者提供全面、客观的市场分析报告,为医用塑料行业的发展提供有力支持。
1.4 总结在本文中,我们对医用塑料市场进行了全面的分析和研究。
我们从市场概况、医用塑料的种类和应用、市场趋势等方面进行了深入探讨。
通过对市场的调查和预测,我们展望了医用塑料市场的前景,并提出了一些行业发展建议。
总的来说,医用塑料市场具有巨大的发展潜力,但同时也面临着一些挑战。
我们希望本文的研究结果能够为相关行业提供一些参考和借鉴,促进医用塑料市场的健康发展。
医疗塑料行业报告总结
医疗塑料是一种专门用于医疗器械、医疗包装和医疗设备的塑料材料。
它具有
耐高温、抗菌、防腐蚀、耐腐蚀、无毒、无味、无臭等特点。
随着医疗行业的不断发展和进步,医疗塑料行业也得到了迅速发展。
首先,医疗塑料在医疗器械领域的应用越来越广泛。
医疗器械是医疗行业中不
可或缺的一部分,而医疗塑料则是医疗器械的重要材料之一。
医疗塑料具有良好的生物相容性和化学稳定性,能够有效地保护和保存医疗器械,确保医疗器械的质量和安全性。
目前,随着医疗器械行业的不断发展,医疗塑料的需求量也在不断增加。
其次,医疗塑料在医疗包装领域的应用也日益广泛。
医疗包装是医疗行业中非
常重要的一环,它直接关系到医疗产品的质量和安全。
医疗塑料具有良好的密封性和抗菌性能,能够有效地保护医疗产品,防止其受到外界污染和变质。
因此,医疗塑料在医疗包装领域的应用也越来越受到重视。
另外,医疗塑料在医疗设备领域的应用也逐渐增多。
医疗设备是医疗行业中必
不可少的一部分,而医疗塑料则是医疗设备的重要组成部分。
医疗塑料具有良好的机械性能和耐腐蚀性能,能够有效地保障医疗设备的稳定性和耐用性。
随着医疗设备行业的不断发展,医疗塑料的应用范围也在不断扩大。
总的来说,医疗塑料行业在医疗行业中发挥着非常重要的作用,它不仅保障了
医疗产品的质量和安全,还推动了医疗行业的不断发展和进步。
随着医疗行业的不断发展和进步,相信医疗塑料行业的未来一定会更加美好。
塑料在医学领域的应用塑料工业在医学设备和包装行业中的应用及增长引起人们的广泛关注。
塑料相比较于玻璃和金属材料在医学应用上的一个特点是成本较低,而且用低成本塑料加工制造的产品常常被直接处理,且没有必要消毒重复使用;塑料可以模塑成各种各样有用的结构,而金属和玻璃很难制造复杂结构的制品;塑料也不象玻璃易破碎,而且还坚硬和富有弹性;塑料常常表现一定的化学惰性,抗毒性和消毒剂。
医疗中广泛用到树脂是聚氯乙烯(PVC)树脂,聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)和聚苯乙烯(PS)。
但是聚碳酸酯、ABS、聚氨酯、聚酰胺、热塑性弹性体、聚砜和聚醚醚酮在医疗设备上具有特殊的用途,尤其是高性能的应用要求上。
共混可以增大树脂的性能,如聚碳酸酯/ABS、聚碳酸酯/聚酯混合,可以使不同树脂的最佳性能体现出来。
聚碳酸酯用作血液葡萄糖测试仪的部件,是用聚四氟乙烯和玻纤增强尼龙66来润滑。
聚氯乙烯(PVC)据市场估计,医用塑料产品大约25%是聚氯乙烯。
主要原因是该树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加工。
医学应用的聚氯乙烯产品有:血包和血管、导管、渗析装备、喉舌和面具、氧气输送设备、实验室仪器、导管和设备包装材料等。
聚氯乙烯作为医用级别,主要是应用是利用其热稳定性,不仅保护加工过程中过热现象,而且保护热伤害或者用压热器加工。
钡锌添加物是聚氯乙烯最有效的热稳定剂,但在一些国家禁止用在医疗上,因此钙锌添加物常常作为医用级聚氯乙烯的稳定剂。
一些制造商研究更优的增塑剂,来代替一般常用的邻苯二甲酸盐(DEHP)作为医用聚氯乙烯的增塑剂;虽然工业信息说明DEHP是完全安全的,但这种增塑剂已引起欧洲和北美卫生组织的关注。
聚丙烯(PP)聚丙烯具有较高的透明度、较好阻隔性和耐辐射性,使其在医疗设备和包装业上具有广泛的应用。
医疗级聚丙烯的制造者常常把聚丙烯定位成聚氯乙烯或者其它塑料的竞争者。
聚丙烯典型的医疗应用包括透明塑料罩、弹性小袋、注射器、软管、医疗处理器,试管、烧杯和吸管。
八种常用医用塑料详细简介【来源】第八元素塑料版由于要与药液接触或与人体接触,医用塑料的基本要求是具有化学稳定性和生物安全性。
简单来说,塑料材料中的组成成分不能析出进入药液或人体,不会引起组织器官的毒性和损伤,对人体是无毒无害的。
为了确保医用塑料的生物安全性,通常在市面销售的医用塑料都是通过医疗权威部门的认证和检测,并且明确告知使用者哪些牌号是医疗级的。
医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制药装备。
由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点,在医疗器械中获得大量应用。
医疗器械分类根据医疗器械不同的使用环境,对高分子材料提出的要求也不同,但一般来说应该具有下列性能:1、物理力学性能良好,能够满足相关功能的需求;2、耐化学性能良好,能满足使用环境内的服役期限,经消毒不会影响相关性能;3、成型加工性能好,易加工成各种形状制品;4、无毒、无“三致”(致癌、致畸、致基因突变)作用,无热源反应,溶出物及可溶出物含量低;5、不破坏邻近组织,不干扰机体的免疫机制,不引起材料表面钙化;6、有较好的抗凝血性能,材料与血液接触时,不引起溶血后血球减少,不造成血中蛋白质变性,不破坏血液的有形成分;7、材料植入体内时有足够的稳定性,且长期使用力学性能不发生明显变化(不包括降解材料)。
常用的医用塑料的材料大约有十几种,聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯(PU)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚碳酸酯(PC)、聚苯乙烯(PS)等, PVC和PE用量最大,各占28%和24%;PS占18%;PP占16%;工程塑料占14%。
1. PVCPVC是一种低成本的无定型塑料,具有优良的耐化学品性和抗微生物性。
据市场估计,PVC占据医用塑料市场的28%。
优点是PVC树脂的成本较低、应用范围广阔、及其易加工。
而缺点是,PVC作为极性材料对某些药物有吸附作用,且增塑剂DEHP可能析出危害人体。
医学应用的PVC产品有:血袋、血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管、尿袋、人工耳鼻等。
塑料制品的医疗应用与卫生安全塑料制品在医疗领域的应用十分广泛,从日常的医疗器械到复杂的手术耗材,塑料都发挥着不可替代的作用。
本文将详细解析塑料制品在医疗领域的具体应用,以及在此过程中如何确保其卫生安全。
一、塑料制品在医疗领域的应用1.1 医疗器械医疗器械是医疗领域中使用最为广泛的塑料制品之一。
如呼吸机、监护仪、超声波设备、各种内窥镜等,都是采用高纯度、高性能的塑料材料制成,以保证其使用的稳定性和可靠性。
1.2 医疗耗材医疗耗材是医疗过程中不可或缺的部分,包括注射器、输液器、口罩、手套、手术衣等。
这些耗材大多采用医用级塑料制成,具有良好的生物相容性和抗过敏性。
1.3 药品包装塑料在药品包装领域的应用也十分广泛,如药品瓶、注射液瓶、胶囊等。
这些包装材料需要具备良好的密封性、阻隔性、抗冲击性等性能,以保证药品的安全和有效。
二、塑料制品的卫生安全在医疗领域,塑料制品的卫生安全是至关重要的。
因为任何污染都可能导致病菌传播,影响患者的康复。
2.1 材料选择在塑料制品的设计和制造过程中,首先要选择符合国家卫生标准的医用级塑料材料。
这些材料需要具备良好的生物相容性,以防止对人体产生不良反应。
2.2 生产工艺塑料制品的生产工艺对其卫生安全也具有重要影响。
在生产过程中,要严格控制环境的清洁度,避免污染。
同时,采用高温高压等工艺,可以有效杀死细菌,确保制品的卫生。
2.3 消毒与灭菌对于已经使用的塑料制品,需要进行定期的消毒与灭菌。
如注射器、输液器等,在使用前需要进行高温高压灭菌,以防止病菌传播。
三、总结塑料制品在医疗领域的应用十分广泛,其卫生安全也是至关重要的。
通过严格控制材料选择、生产工艺以及消毒与灭菌环节,可以确保塑料制品在医疗领域的应用安全和可靠。
塑料制品的卫生安全如上文所述,塑料制品在医疗领域的卫生安全是至关重要的。
为了确保塑料制品的卫生安全,需要从以下几个方面进行控制和管理。
三、塑料制品的卫生安全控制与管理3.1 法规与标准建立健全的法规和标准体系是保障塑料制品卫生安全的基础。
医用塑料行业报告随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加,医用塑料行业也迎来了快速的发展。
医用塑料是指用于医疗器械、医疗包装、医疗用品等方面的塑料材料。
它具有耐高温、耐腐蚀、无毒、耐磨损等特点,因此在医疗领域得到了广泛应用。
医用塑料行业的市场规模不断扩大。
随着人口老龄化和医疗需求的增加,医用塑料的需求量不断增加。
根据市场调研报告显示,全球医用塑料市场规模从2016年的约1500亿美元增长到2021年的约2000亿美元,年复合增长率达到了5%以上。
而且随着医疗技术的进步,新型的医用塑料材料也在不断涌现,为行业的发展注入了新的活力。
医用塑料行业的发展受益于医疗器械行业的快速增长。
随着医疗器械的不断更新换代,对材料的要求也越来越高。
医用塑料因其优良的性能和成本效益,成为了医疗器械制造的首选材料。
目前,医用塑料在医疗器械中的应用已经非常广泛,包括手术器械、注射器、输液器、医用导管等。
随着医疗器械行业的不断发展,医用塑料行业也将迎来更多的机遇。
另外,医用塑料在医疗包装领域也发挥着重要作用。
医用塑料包装具有防水、防潮、防污染等特点,能够有效保护药品和医疗器械的质量。
随着医疗包装行业的快速发展,对医用塑料的需求也在不断增加。
然而,医用塑料行业也面临一些挑战。
首先是环保问题。
随着人们对环境保护意识的提高,对塑料污染的关注度也在增加。
因此,医用塑料行业需要加强环保意识,推动绿色生产,减少对环境的影响。
其次是技术创新。
随着医疗技术的不断进步,对医用塑料的性能和品质要求也在不断提高,因此行业需要不断进行技术创新,推动材料的升级换代。
综上所述,医用塑料行业在未来将会迎来更多的机遇和挑战。
随着医疗需求的增加和医疗技术的进步,医用塑料的市场规模将会继续扩大。
同时,行业也需要加强环保意识,推动技术创新,以应对日益激烈的市场竞争。
相信在政府的支持和行业的共同努力下,医用塑料行业将会迎来更加美好的发展前景。
材料科学与工程学院塑料成型工艺设计题目:常见生物医用塑料的介绍设计者:学号:班级:指导老师:完成时间:常见生物医用塑料的介绍The introduction of biological medical plastics目录1、概述2、几种常见医用塑料介绍——聚氯乙烯PVC——聚乙烯PE——聚丙烯PP——聚苯乙烯(PS)和K树脂(丁苯透明抗冲击树脂)——酚醛树脂ABS3、参考文献1、概述由于要与药液接触或与人体接触,医用塑料的基本要求是具有化学稳定性(Chemical Stability)和生物安全性(bio—safety)。
简单来说,塑料材料中的组成成分不能析出进入药液或人体,不会引起组织器官的毒性和损伤,对人体是无毒无害的。
In simple terms, the composition of plastic material can't separate out into the liquid medicine or human body, do not cause tissue organ toxicity and damage to the human body is non-toxic harmless。
与玻璃和金属材料相比,塑料的主要特点:1、成本较低,可以不必消毒重复使用,适合用作一次性医疗器械的生产原料;2、加工简单,利用其塑性可以加工成各种各样有用的结构,而金属和玻璃很难制造成复杂结构的制品;3、坚韧,富有弹性,不象玻璃那样易破碎;具有良好的化学惰性和生物安全性。
1、Low cost, may not disinfection repeated use, suit to use as disposable medical equipment production raw material;2、Simple processing, using the plastic can be processed into all kinds of useful structure, and metal and glass are hard to make into a complex structure of the products;3、Tough, elastic, unlike glass so easily broken,Has good chemical inertness and biological safety.2、几种常见医用塑料(1)聚氯乙烯(PVC,Polyvinyl chloride)据市场估计,医用塑料产品大约25%是PVC。
医用塑料及其制品概况2005-04-19 14:54:23【快人快语】【我要纠错】【推荐给朋友】【字体选择:大中小】适应医疗技术的发展需要,医用塑料制品产业得以快速发展。
目前,全世界医用塑料制品已达数千种,产品的技术含量越来越高,从而对医用塑料材料也提出了更高的要求。
本文就医用塑料材料及其制品的当前发展状况进行了概述。
医用塑料制品国内外现状塑料在医疗器械的生产中已不可缺少。
通常,我们将用于疾病诊断、治疗、监护及保健康复等方面的塑料制品称之为医用塑料制品。
医用塑料制品产业是随着现代医学而发展起来的新兴产业。
20 多年来,随着医疗器械的发展,医用塑料制品在医疗事业中起着越来越重要的作用, 1997 年,全世界医疗器械产值达到1370 亿美元,而医用塑料制品占其份额的15%。
我国的医用塑料制品起步较晚,20 世纪 70 年代,塑料输液袋开始在我国使用。
1987 年,卫生部颁发了“ 关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器的通知”以后,各类医用塑料制品得到迅速发展。
据有关资料统计,目前全国生产一次性医用塑料制品的企业已达600 余家。
从国家药监局公布的“ 中国医疗器械产品检索指南”2000 版中可以看出,我国医用塑料注册产品主要集中在输血( 液 ) 器、注射器、引流器和排污( 大小便器 ) 器具、化验检查用品等方面,而氧合器、透析器及各种插管、导管等产品数量相对较少。
由此可以看出,我国的医用塑料制品还是以批量大、技术含量低、附加值小的医用塑料制品为主,而高技术含量的膜式氧合器、血液净化器及各类导管、插管等产品与国外同类产品相比,相差甚远,从而造成市场供需不协调的局面:一方面,产量大、附加值低、技术含量不高的产品竞争激烈;另一方面,许多现代医学所需要的高技术含量、高附加值产品,由于软硬件水平低下,开发资金不足等原因,使国外进口产品在中国市场中处于垄断地位,从而导致许多医院每年耗费巨资进口国外的医用塑料制品。
在发达国家,医用塑料制品已被列入本国塑料工业的重要指标之一。
在美国,1986 年其医用塑料制品产量已超过100 万吨, 1992 年其医用塑料销售额达20 亿美元;在日本, 1992年日本本土生产的医用塑料制品已达20 亿件 ( 套) ,销售额达1900 亿日元。
目前,先进国家对医用塑料制品的消费量正以每年 5.8 %的速度增长,其中,美国在医用塑料制品方面的人均消费额为 300 美元/年,而中国的人均消费额只有30 元/年,其差距是相当大的。
据推测, 2005 年,我国医疗器械市场将增长40%,而医用塑料制品将以同样的比例增长,其市场潜力巨大。
医用塑料制品用原材料医用塑料制品所用材料多种多样,主要是以生物医学材料为主,它是一种具有一定生物相溶性的合成高分子材料。
这类材料具有特殊的性能和特种功能,可用于人体器官、外科修复、理疗康复、诊断、检查治疗等领域中,对人体组织、血液不产生不良影响。
目前在全世界,医用高分子材料已有90 多个品种,所生产的制品已达180 余种,主要包括:硅橡胶、聚氨酯及其嵌段共聚物、涤纶尼龙、聚丙烯晴、聚烯烃、聚碳酸酯、聚醚、聚砜、聚丙烯酸酯等。
由于每种材料具有不同的性能,因此可用在不同用途的产品上( 见表1) 。
目前,世界各国对生物医学材料的研究越来越重视。
据美国麻萨诸塞州的LOWELL大学统计分析,在年消耗价值达 31 亿美元的医用高分子制品中, 90%以上的医用塑料被用于制造体外医疗制品,具体消耗比例为:低密度聚乙烯 22%,聚氯乙烯 20%,聚苯乙烯 20%,高密度聚乙烯 12%,聚丙烯 10%,热固性聚脂 4%,聚氨酯 2%,丙烯酸酯类 2%,尼龙 2%,环氧树脂 1%。
同时,聚醛类、纤维素类、热塑性聚酯类、聚碳酸酯类、聚砜类、聚苯撑氧类、有机硅类、尿醛树脂类等占5%。
其中,聚氨酯和硅橡胶主要用于制作高附加值的、能植入体内并与血液接触的医疗用品,而增塑改性的聚氯乙烯制作的一次性用品在临床上也得到广泛的应用。
由此可见,目前用于医用产品的塑料材料主要是聚烯烃类。
其中,聚乙烯、聚丙烯,聚苯乙烯和 ABS等由于材料来源广泛,价格低廉,性能稳定,已在医用塑料制品中得到极为广泛的应用。
聚氯乙烯 (PVC)是常用的一种制造医用导管的材料。
由于PVC的熔点与分解温度非常接近,而且它的玻璃化温度较高,材料硬度大,加工成型困难,因此,一般都在PVC树脂中添加增塑剂及其它助剂以降低其熔点和玻璃化温度,提高材料的柔韧性。
近期的一项研究表明,一些PVC制成的导管,特别是一些介入导管的生物相溶性较差。
通常,影响生物相溶性的主要因素是增塑剂的迁移和溶出物的毒性,迁移与溶出的多少主要取决于配方与制备工艺,其中增塑剂的选择尤为重要。
为此,目前国外大多选用聚氨酯材料来制造介入导管。
在我国,由于医用聚氨酯材料在市场上很难购到,只能从国外进口,从而使国内生产的导管大多采用PVC材料,其产品性能和质量无法同进口产品相比。
有资料显示,我国医用PVC粒料的年消耗量为4~ 5 万吨,主要用于输液( 血 ) 器等各种管路产品上,而且每年大约以10%的速度增长。
目前,我国专业生产医用PVC粒料的企业有10余家,其中不包括自产自用的PVC粒料生产企业。
聚氨酯 (PU) 是聚醚、聚酯和二异氰酸酯加聚产物的总称。
目前,特别是用于医疗导管和人体器官上的 PU是一种聚醚型聚氨基甲酸酯,这种材料在承受低应力负荷时,具有良好的延伸性和抗翘曲性,它的回弹能力、耐疲劳能力以及耐水能力都非常好,再加上其血液相溶性的特点,使其在介入性导管中得到广泛应用。
目前,这种材料在我国正处于研制之中,尚未得到推广应用。
近 10 年来,医用高分子材料及其制品一直保持20%左右的年增长率,其发展态势已可以与信息产业和汽车工业相比。
随着人们对医用高分子材料制品需求量的快速增长( 例如,我国人工关节需求的年增长率高达30%,远高于美国的4% ) ,生物医学材料及其制品也将得到更快速的发展。
医用塑料制品医用塑料制品被应用在医疗的各个领域,不同的使用要求决定了产品品种规格的多样化。
目前,国外医用塑料制品已达数千种之多,如美国的 Portex 公司所生产的医用塑料制品就达 1600多种。
许多医用塑料制品都是围绕一个使用领域而形成配套化、系列化的产品,如:心外手术中的氧合器需要与血路回路、滤器、贮血器、插管、测压管、灌注装置等多种医用塑料制品配套使用,为此,不少厂家均以某一领域的系列产品为其代表产品。
目前,国内的医用塑料制品有数百个品种,上千种规格,但高技术含量、高附加值的产品少。
与国外同类产品相比,质量较差,价格只相当于进口产品的1/ 3~1/ 5。
我国目前已注册的输血( 液 ) 器、注射器及普通医用塑料制品的生产企业有近400 家,而注册的生产氧合器、透析器、介入导管的企业只有20 多家,见表2。
1、氧合器心脏外科体外循环一次性用品是由高分子材料制成的体外循环心脏手术专用器材,主要包括:鼓泡式氧合器、膜式氧合器( 人工肺 ) 、动脉微栓滤器、主动脉插管及血管路系统等。
目前,我国心脏外科手术量每年大约增加5000 ~8000 例,从而使得体外循环一次性系列产品的市场需求量逐年递增,尤其对氧合器的需求量以每年10%的速度递增,其中,鼓泡式氧合器以国产制品为主,占市场需求量的 70%~ 80%;膜式氧合器以进口产品为主,每年大约进口 5000 个,占整个氧合器用量的 15%,占膜式氧合器市场需求量的 80%以上。
未来10 年,膜式氧合器将逐步取代鼓泡式氧合器而占据氧合器市场的主导地位。
因此,开发膜式氧合器是国内企业的当务之急。
目前,我国生产膜式氧合器的企业主要是位于西安、广东、天津的 4 家企业,由于这些企业在材料的选择以及生产工艺等诸多方面还不很成熟,因此其产品质量不稳定。
随着膜式氧合器的国产化,其每年的需求量将达到10000~20000 个,而与之配套的产品产值每年可达4000~ 6000 万元。
2、血液净化器血液净化器包括:人工肾( 透析器 ) 、血液超滤器、血液吸附器、血浆分离器以及血液净化管路系统。
血液净化器由高分子材料制成,可分为中空纤维型和吸附型两大类。
中空纤维型血液净化器主要用于肾衰竭的透析治疗。
目前,全国年收治的病人数大约10 万人左右,年消耗透析器及血液回路近200 余万套,价值达数亿元。
吸附型血液净化器主要用于药物中毒的急救,目前,我国每年大约消耗数万支。
据有关资料报道,目前我国每万人中就有 3 人患急慢性肾衰,以此推算,全国有近30 万人需要透析治疗,每年将消耗透析器200 万支。
目前,我国使用的透析器以进口产品为主,占全国用量的 90%,主要来自德国费森尤斯、美国百特、瑞典金宝和日本泰尔茂。
国内的主要生产企业是位于山西、福建、浙江等地的企业,但其产品竞争力差。
3、输液 ( 血 ) 器及注射器输液 ( 血 ) 器、注射器是广谱性的一次性医疗用器,每年消耗量达数十亿支。
目前我国仅生产此类产品的已注册企业有近 400 余家,产品种类较多,部分产品还出口到东南亚、非洲等国。
由于该类产品生产规模大,技术含量不高,属低价格、低附加值产品,因此其市场竞争激烈。
4、各种医用导管及插管医用导管及插管是指心胸内外科、脑系科、泌尿科、妇科、儿科所使用的各种中心静脉( 治导管、冠状动脉导管、漂浮导管、冠状动脉扩展管、球囊导管、造影导管等各种介入导管疗、诊断 ) 以及各种插管。
医用导管是在临床应用中正在迅速发展的一种消耗性产品,在医用塑料产品中占有重要地位,市场需求量巨大。
尤其是近年来,介入治疗作为一种微创治疗技术而得到快速发展,从而使介入导管成为发展速度最快的医用产品。
介入治疗主要是以医用塑料导管为工具,借助X 线、超声等仪器的监视,将导管插入人体内实施疾病的诊断、治疗及临床监护,目前主要被用于心脑外科以及肿瘤疾病的治疗方面,并已成为除手术和药物治疗以外的一种更有效的治疗手段。
在心脏病的介入性治疗中所使用的导管基本分为两类:一类是诊断用造影导管,一类是治疗用导管,其品种规格多,工作原理各异。
由于介入导管的加工难度大,技术含量高,目前还主要依赖进口,且价格昂贵。
面对当前介入治疗技术的快速发展,开发生产能够替代进口的介入导管,对于推动我国医疗技术的进步具有重大意义。
5、其它医用塑料制品除上述医用塑料制品外,可用塑料制造的医疗产品还包括:氧气面罩、大小便器、引流器、医用胶片、手术膜及化验室用产品。
这类产品的加工工艺较为简单,属一次性用品,因此具有持久的市场需求。
目前,全国生产此类产品的企业大约有上百家,产值占整个医用塑料制品的20%。
对医用塑料制品的相关规定生产医用塑料制品,不但要求材料具有良好的加工性能和机械性能,而且对其安全性要格外重视。