泰州市第二人民医院关于注射泵、输液泵、营养泵项目的招标公告(2020)

医院医用注射泵/输液泵临床使用规范（2018年版）目录1 范围 (2)2 规范性引用文件 (2)3 术语与定义 (3)4 使用要求 (4)5 校准要求 (13)1 范围本标准规定了医用注射泵/输液泵临床使用的通用要求，也是设备质量控制和管理的基本要求。

本标准适用于医疗监护条件下的注射泵/输液泵在临床医疗活动中的使用。

本标准不适用于以下设备：——专门用于诊断或类似用途的设备——肠内营养输注泵——血液体外循环或输血设备——便携式输液泵2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB 9706.1-2007 医用电器设备第一部分：安全通用要求GB 9706.27-2005 医用电器设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求YY0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求与实验YY 0286.1-2007 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器YY 0286.4-2006 专用输液器第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器YY/T 1473-2016 《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定》JJF 1259-2018 《医用注射泵和输液泵校准规范》3 术语与定义GB 9706.27-2005界定的和以下术语及定义适合于本文本注射泵（syringe pump）：一种小型的输液装置，用于向患者体内输送小剂量的液体（含有或不含药物）或者用于化学科研和生物医学研究。

输液泵（Infusion pump)：用于向患者体内泵送液体、药液或者营养剂，通常经过静脉输送，但有时也通过动脉、皮下、硬脑膜外等途径输送。

注射泵招标参数一、引言注射泵是一种医疗设备，用于精确输送药物或液体到患者体内。

为了确保注射泵的质量和性能，以及满足医疗机构的需求，本文将详细介绍注射泵招标参数的标准格式。

二、产品概述注射泵是一种电子设备，用于控制和监测药物或液体的输送速度和容量。

它广泛应用于医院、急救车和其他医疗机构中，用于输送各种药物、血液和营养液等。

三、技术要求1. 输液速度范围：注射泵应具备可调节的输液速度范围，以满足不同治疗需求。

速度范围应在1ml/h至1000ml/h之间。

2. 输液容量范围：注射泵应具备可调节的输液容量范围，以满足不同治疗需求。

容量范围应在1ml至1000ml之间。

3. 输液精度：注射泵应具备高精度的输液控制，输液误差应控制在±5%以内。

4. 输液模式：注射泵应支持多种输液模式，如连续输液、间断输液、重量输液等。

同时应具备自动报警功能，以确保输液的安全性。

5. 输液监测：注射泵应具备液位监测功能，能够实时监测液体的剩余量，并及时报警。

6. 电池续航能力：注射泵应配备高容量的可充电电池，以确保长时间的工作需求。

电池续航时间应不低于8小时。

7. 操作界面：注射泵应具备直观易懂的操作界面，支持中英文显示，并具备触摸屏或按钮操作方式。

8. 报警系统：注射泵应具备多种报警功能，如输液完成报警、输液速度异常报警、电池电量低报警等，以确保患者的安全。

9. 数据记录和传输：注射泵应具备数据记录和传输功能，能够记录输液过程中的关键参数，并能通过USB或无线方式传输到计算机或其他设备。

10. 安全性能：注射泵应具备防水、防尘和防震功能，以确保在各种环境下的可靠性和稳定性。

四、质量标准1. 注射泵应符合国家相关标准和法规的要求，如ISO 13485质量管理体系。

2. 注射泵应具备CE认证，符合欧洲安全标准和要求。

3. 注射泵的主要材料应为医疗级材料，符合医疗器械材料相关标准。

五、验收标准1. 注射泵应提供产品合格证明和相关测试报告，以证明其符合技术要求和质量标准。

注射泵招标参数一、引言注射泵是一种用于输送液体药物或者营养液的医疗设备，广泛应用于医院、诊所和家庭护理等场所。

为了确保采购到符合质量要求的注射泵设备，本文将详细介绍注射泵招标参数，包括设备规格、性能要求、安全功能等。

二、设备规格1. 外观尺寸：注射泵的外观尺寸应符合以下要求：高度：100mm-200mm宽度：100mm-200mm深度：100mm-200mm设备分量：不超过2kg2. 输液容量范围：注射泵的输液容量范围应满足以下要求：最小输液容量：1ml/h最大输液容量：1000ml/h3. 输液速度调节范围：注射泵的输液速度调节范围应满足以下要求：最小输液速度：0.1ml/h最大输液速度：1000ml/h三、性能要求1. 精度要求：注射泵的输液精度应满足以下要求：滴注模式：误差不超过±3%容积控制模式：误差不超过±5%2. 输液压力范围：注射泵的输液压力范围应满足以下要求：最小输液压力：0kPa最大输液压力：300kPa3. 输液管路压力报警：注射泵应具备输液管路压力报警功能，当输液管路压力超过设定值时，应及时发出报警并住手输液。

4. 输液速度调节精度：注射泵的输液速度调节精度应满足以下要求：滴注模式：调节精度不超过±0.1ml/h容积控制模式：调节精度不超过±1ml/h5. 输液时间设置范围：注射泵的输液时间设置范围应满足以下要求：最小输液时间：1分钟最大输液时间：99小时59分钟四、安全功能1. 输液过程监测：注射泵应具备输液过程监测功能，能够实时监测输液状态，包括输液速度、输液时间、输液剩余量等。

2. 输液过量报警：注射泵应具备输液过量报警功能，当输液总量超过设定值时，应及时发出报警并住手输液。

3. 输液过慢报警：注射泵应具备输液过慢报警功能，当输液速度低于设定值时，应及时发出报警并住手输液。

4. 输液阻塞报警：注射泵应具备输液阻塞报警功能，当输液管路发生阻塞时，应及时发出报警并住手输液。

注射泵招标参数一、项目背景注射泵是医疗设备中的一种重要设备，广泛应用于医院、诊所等医疗机构。

为了提供更好的医疗服务，我公司决定进行注射泵的采购招标，以引进先进的设备，提高医疗水平。

二、设备要求1. 注射泵类型：多功能静脉输液注射泵。

2. 注射泵功能：- 静脉输液：支持多种输液模式，如滴速模式、容积控制模式等。

- 药物输注：能够准确控制药物输注速度和剂量。

- 儿童模式：具备儿童模式，适合于儿童患者。

- 抗反流功能：具备抗反流功能，防止输液反流。

- 警报系统：具备完善的警报系统，能够及时发出报警信号。

- 数据记录：能够记录输液过程中的数据，方便医务人员分析和评估。

3. 注射泵参数：- 输液速度范围：0.1 mL/h - 1500 mL/h。

- 药物输注剂量范围：0.1 mL - 999.9 mL。

- 输液精度：±2%。

- 输液容量范围：0.1 mL - 9999.9 mL。

- 输液压力范围：0 - 300 mmHg。

- 输液时间设置范围：1 min - 9999 min。

- 输液模式：支持多种输液模式，如滴速模式、容积控制模式等。

- 电源要求：220V，50Hz。

- 显示屏：彩色液晶显示屏，能够清晰显示相关信息。

- 通信接口：具备RS232接口，方便与其他设备进行联接。

- 外观尺寸：不超过400mm×300mm×200mm。

- 分量：不超过5 kg。

三、投标要求1. 供应商资质：供应商必须具备相关医疗设备生产和销售的资质，提供有效的营业执照和产品注册证明。

2. 技术支持：供应商应提供完善的售后技术支持，包括设备安装、维修和培训等。

3. 产品质量：供应商应提供产品的质量保证，保证设备的性能稳定可靠。

4. 价格要求：供应商应提供合理的价格，包括设备价格、配件价格和售后服务价格等。

5. 交货期：供应商应能够按时交付设备，保证项目进度。

四、投标文件1. 公司介绍：包括公司的发展历程、规模、资质等。

各地医院医疗器械招标采购信息汇总（2015年8月第1期）江苏苏州大学附属第一医院麻醉机、监护仪、超声刀手柄蓝白色、全自动自身免疫性疾病抗体检测系统、数字化微生物实验室系统7月28日至8月11日江苏省丹阳市人民医院电子鼻咽喉镜系统、耳鸣诊断治疗仪、肩关节镜及损伤修复手术器械、脑室镜、体外物理振动排石机、激光眼科诊断仪7月31日至8月20日截止时间：8月20日14:00浙江浙江省绍兴市人民医院眼科材料：1、透明质酸钠2、生物羊膜3、多孔生物陶瓷义眼台（座）4、青光眼引流器5、青光眼引流阀6、外科手术用防粘连冲洗液7、听小骨7月28日至8月3日?温州医科大学附属眼视光医院2015-2017年度医用耗材和检验试剂集中招标采购选用7月31日～8月19日截止时间：8月20日16时安徽安徽省芜湖市第二人民医院多肿瘤标志物（12种）检测试剂盒8月3日至8月7日截止时间：8月26日9:30安徽医科大学第一附属医院经皮肾镜、器官灌注保存运输器、体外物理振动排石、膀胱仪、索图医学影像工作站、生物组织自动脱水机、气垫床、流式细胞仪防尘罩、切片存储柜、心电压力监护仪、心肺复苏模拟人、监护仪/吸痰器、壁挂式全科诊断系统、掌上型肌电刺激仪、图像工作站7月30日至8月5日芜湖市第二人民医院C-反应蛋白快速定量试剂盒7月30日至8月6日截止时间：8月20日9:30安庆市第一人民医院一次性注射器、一次性输液器截止时间：8月5日重庆重庆市第三人民医院眼科冷冻仪、耳鼻喉科高清耳鼻喉镜工作台、肝胆科静脉注射泵、心电诊断科动态血压临测仪、老年科高频振动雾化器7月29日至8月5日重庆市涪陵中心医院手术基础器械和腹腔镜器械7月29日至8月6日重庆医科大学附属第一医院羊水细胞培养液、等离子双极电极7月31日～8月20日重庆医科大学附属儿童医院酸性氧化电位水生成系统、一体化内镜清洗工作站、生物安全柜、洁净工作台维保、3D打印机、手术器械（烧伤整形科）、手术器械（心胸外科）8月4日15：00重庆市西南医院乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/艾滋病毒核酸检测试剂盒截止时间：8月18日18:00四川成都市中西医结合医院生物止血流体膜、一次性皮肤电极、新生儿PICC、加强型气管导管切开插管（异型）、甲胎蛋白异质体、胃泌素、心脏介入耗材、采液控制器、换管器、鼻咽通气道、一次性使用塑料血袋、镇痛泵（机械）、介入穿刺针、动脉压迫止血器、手术器械、一次性使用活组织取样钳、手工专用强效酶清洗液、环抱式接骨钢板、深呼吸训练器、血液净化包、口腔耗材7月31日至8月11日四川省肿瘤医院表面污染测定仪（β、γ），PET专用耗材8月4日14:00-17:00德阳市人民医院数字化无创血流动力仪、脉波指示剂连续心排血量监测仪(PiCCO)、微量泵(四通道)、肠内营养液输液泵、生物显微镜+相差显微镜、台式离心机、二氧化碳培养箱、细胞成分分离机、呼吸内镜工作站、冷冻治疗仪、脑涨落仪、超低频经颅磁刺激仪、经颅多普勒仪、血液灌流机、CPAP、激光复位系统、CO2点阵激光、皮肤电镜系统截止时间：8月7日17:30绵阳四0四医院腹腔镜器械一批（限价4.9万）7月31日至8月7日广东深圳市第六人民医院（南山医院）纳库仑呼气分析仪、多导睡眠监测（1托2）、纤维支气管镜、便携式呼末二氧化碳监护仪、监护仪、多功能麻醉靶控输注泵、血气生化分析仪、血气生化测试卡、血气生化试剂包8月14日11:30深圳市第四（福田）人民医院手术类耗材（穿刺器、皮肤缝合器、结扎钉夹）、一次性使用麻醉穿刺包、理疗粘贴电极7月28日至8月6日截止时间：8月6日11：30中山大学附属第一医院手术室铅防护用品7月31日至8月7日截止时间：8月7日12:00香港大学深圳医院手术床、新生儿喉镜、新生儿复苏气囊、新生儿面罩等产科设备一批7月31日至8月10日截止时间：8月11日9:30北京大学深圳医院医用耗材：脊柱内固定类、人工关节类、关节镜材料、创伤类、外固定类、人工骨、可吸收材料7月30日至8月11日截止时间：8月11日12:00深圳市龙岗区平湖人民医院口腔科材料（常用口腔耗材及义齿）7月30日至8月12日广东省肇庆市第一人民医院呼吸机、微量注射泵7月30日至8月19日截止时间：8月20日9:30广西广西云龙招标有限公司氦氖激光治疗仪2台，电脑红外光综合治疗仪2台等，腹部探头1个，咽喉镜3套，洗胃机1台，心电图机1台7月31日至8月4日截止时间：8月5日9:30江西江西省肿瘤医院外科系统普通手术器械一批、外科系统腹腔镜手术器械一批、耐高压密闭式留置针、加强型硬膜外导管、气管导管喉罩、双管喉罩、一次性皮肤吻合器、一次性穿刺消毒包截止时间：8月4日陕西西安市儿童医院支气管异物钳、NICU购有创血压测压套件、一次性新生儿呼吸机回路（必须能与美国泰科呼吸机配套使用）、一次性使用雾化吸氧面罩（进口）7月28日至8月3日抗敏敷贴（6×7CM）7月30日至8月5日陕西省西北妇女儿童医院移液枪、超净工作台、精密电子天平（十万分之一）、梯度PCR仪、涡旋振荡器、药品保存箱、药品冷藏冷冻保存箱、医用低温箱、制冰机、迷你离心机、低温高速离心机、低速离心机；动态分析系统、心电工作站7月29日至8月7日截止时间：8月20日9:30河南郑州人民医院预冲式冲管注射器、可调式固定支具、可吸收骨折固定体（二次公告）截止时间：8月6日17:00新乡医学院第一附属医院全数字全高清鼻内镜手术系统、鼻内镜手术器械、耳鼻咽喉综合动力机、鼻科手柄、刀头、鼻双极电凝器7月29日至8月4日甘肃兰州大学第二医院压缩气体露点检测仪等设施、呼吸湿化治疗仪连接界面、注射泵（四通道，双通道，单通道）、器械消毒盒、听力计、口腔开口器、心电监护仪、扫床车、治疗车、抢救车、治疗专用柜截止时间：8月5日17:00甘肃省中医院补片固定器、聚酯补片和自固定补片8月5日8：30—11：30内蒙古内蒙古满洲里市第一医院输液泵、口腔治疗台7月29日至8月4日截止时间：8月5日10:00黑龙江牡丹江市妇女儿童医院白服、医用隔断布、婴儿被、隔离服、敷料8月3日至8月7日截止时间：9月9日9:00海南海南省三亚市中医院颈腰椎多功能牵引床（三维正脊仪）、腰椎牵引床、颈椎牵引器7月30日至8月5日截止时间：8月20日9:30山东山东省立医院超声探头、低温消融仪、纤维支气管镜、粒子植入枪、脑电图仪、膀胱容量测定仪、术中神经监护系统、细胞外流量分析系统、液相色谱仪7月30日至8月14日截止时间：8月20日云南云南省普洱市人民医院核酸提取仪、PCR仪、肺功能仪、包埋机、视频脑电图中中央监护站、动态视频脑电图检测仪、等离子灭菌消毒机；耳鼻喉科手术动力系统配件：重庆西山动力、腹腔镜手术器械、动脉瘤夹：蛇牌740.750、PTA球囊扩张器：美国巴德截止时间：8月12日12:00辽宁中国医科大学附属第一医院141种医用耗材。

《医用肠内营养泵》校准规范编写说明一、编写目的和意义肠内营养泵是一种新型医疗器械，它可在不同的条件下进行流量及时间的调节，同时可以进行仿生输出，在很大程度上提高了患者对营养的利用和需求。

由于患者机体抵抗力低下，营养泵间歇喂养能根据患者胃肠道适应能力，准确调节流量等各种参数值，并且它可准确调节性输注营养液的量、速度和时间，使营养液均匀缓慢地进入肠胃，减少对肠胃的刺激，降低了并发症的发生率。

目前，在临床中肠内营养泵的使用取得了较好的效果，得到了患者的认可和接受并得到了大规模的使用。

但是目前国内缺少一套对肠内营养泵专业、系统的测量方法，也没有相应的国家计量检定规程或校准规范予以法制性、科学性地规范测量，这不仅无法对肠内营养泵的量值溯源提供科学合理的技术依据，而且对重病患者的身心健康带来了一定的危害隐患，因此制定肠内营养泵校准规范具有必要性和迫切性。

二、编写依据本校准规范引用下列文献：GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和实验方法JJG 1004-2004 流量计量名词术语及定义JJF 1259-2018 医用注射泵和输液泵校准规范YZB/粤 1073-2013 肠内营养泵三、计量特性1. 本规范是依据JJF1002-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列文件。

2主要计量指标营养泵量相对示值误差、重复性、输注液体温度、阻塞报警。

2.1医用肠内营养泵流量相对示值误差流量校准试验采用实验室量筒、秒表进行。

校准一般不少于3个点，各点尽可能均匀分布。

校准范围检测中设定医用肠内营养泵的流量为50mL/h ，200mL/h ，400mL/h 进行测量， （多数肠内营养泵的设置流速最高在600 mL/h ，从实际使用情况出发，医院 使用肠内营养泵的设定值都不高于400mL/h ），通过实验测量，绝大部分被校 仪器的流量最大允许误差都在15%以内。

注射泵招标参数注射泵招标参数标准格式文本：一、项目背景注射泵是医疗机构常用的一种医疗设备，用于输液、注射药物等操作。

为了满足医疗机构的需求，我们拟进行注射泵的招标采购。

本文将详细介绍注射泵招标参数的标准格式，以便供应商了解招标要求并提供相应的产品。

二、产品要求1. 注射泵类型：单通道注射泵。

2. 注射泵功能：具备输液、注射药物、控制流速等基本功能。

3. 注射泵流速范围：0.1 ml/h 至 1500 ml/h。

4. 注射泵注射容量范围：1 ml 至 1000 ml。

5. 注射泵精度要求：在设定流速下，流速误差不超过±5%。

6. 注射泵报警功能：具备输液完成、输液异常、电池电量低等报警功能。

7. 注射泵电源：内置可充电锂电池，支持蓄电池供电。

8. 注射泵显示屏：彩色液晶显示屏，显示流速、注射容量、剩余时间等信息。

9. 注射泵操作方式：具备触摸屏和按键两种操作方式。

10. 注射泵安全性能：具备反向输液、气泡检测、滴速监测等安全保护功能。

11. 注射泵声音报警：具备可调节的声音报警功能。

12. 注射泵尺寸和分量：体积小于30 cm × 20 cm × 15 cm，分量不超过3 kg。

三、技术要求1. 注射泵应符合国家相关医疗器械标准，获得医疗器械注册证书。

2. 注射泵应具备稳定可靠的工作性能，能够长期连续工作。

3. 注射泵应具备良好的抗干扰能力，不受外界电磁干扰影响。

4. 注射泵应具备良好的兼容性，能够与其他医疗设备进行联动操作。

5. 注射泵应具备易于清洁和消毒的设计，方便日常维护和保养。

6. 注射泵应具备用户友好的界面设计，操作简便，易于上手使用。

7. 注射泵应具备数据存储和导出功能，方便医疗机构进行数据分析和报告生成。

四、质量要求1. 注射泵供应商应具备良好的信誉和丰富的生产经验。

2. 注射泵应提供一年以上的质量保证期，质量问题应提供免费维修或者更换服务。

3. 注射泵应提供详细的产品说明书、使用手册和维修手册。

英文回答：Assistive treatment equipmentmonly used in hospitals includes intravenous fluid pumps， injection pumps and nutrition pumps。

The proper handling of these equipments is essential to ensure the safety and efficacy of patients ' medications。

Before using these devices， the instructions and related usage methods must be carefully read and familiar with the equipment ' s appearance and functionality buttons and the basic operating processes of the equipment。

Hand—washing and clean gloves should be used prior to operation to ensure sterile operation。

Thereafter， medicines or nutrients to be used are prepared in accordance with medical instructions， care is taken to checkthe colour， transparency and validity of the fluid and to ensure its safety。

When installing the fluid pipeline， there is a needto ensure that the connection to the pump is solid。