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违反药品管理法规的法律责任药品管理法规的遵守与执行对于保障公众健康至关重要。
然而，不同程度的违反药品管理法规的行为屡见不鲜。
本文旨在探讨违反药品管理法规所面临的法律责任，并强调对于这些违规行为的严厉打击。
一、药品生产及销售环节的违规行为在药品生产和销售环节，存在一定数量的违反药品管理法规的行为。
这些行为包括但不限于以下情况：1. 生产假冒伪劣药品：生产、销售假冒伪劣药品是严重违反药品管理法规的行为，涉及假冒产品的药品生产者和销售者将承担严重的法律责任。
2. 不合规药品广告：药品广告需要符合药品管理法规的要求，包括真实有效性的宣传和明确的适应症及副作用提示等。
未经批准发布药品广告或者发布不合规的药品广告将被追究法律责任。
3. 药品生产环境违规：药品企业应遵循药品生产质量管理规范，确保生产环境和生产工艺符合要求。
药品生产环境违规可能导致产品质量不合格，此时企业将面临处罚和法律责任。
二、药品流通环节的违规行为药品流通环节也是违反药品管理法规的主要场所之一。
以下是一些常见的违规行为：1. 未获得《药品经营许可证》的销售：药品经营者未取得《药品经营许可证》擅自销售药品属于严重违法行为，依法应承担法律责任。
2. 假冒、仿冒药品：销售假冒、仿冒药品将面临刑事处罚和法律责任，因其直接威胁公众健康和生命安全。
3. 超范围经营：药品经营者在未经批准的范围内销售药品也将承担相应的法律责任。
三、对违反药品管理法规的法律处罚为了切实打击违反药品管理法规的行为，相关的法律法规对违规行为做出了明确的处罚规定。
根据实际情况，违反药品管理法规的行为将受到以下一些处罚：1. 行政处罚：包括罚款、责令停产停业、吊销许可证等。
2. 民事赔偿：对受害者的损失进行赔偿。
3. 刑事处罚：涉及重大违法行为、危害公共安全的违规行为，可能构成犯罪，依法将追究刑事责任。
四、加强违规行为打击力度的建议为了更好地保障公众健康和生命安全，应采取以下措施加强对违反药品管理法规的行为的打击力度：1. 完善法律法规：进一步规范药品管理法规，明确责任和处罚标准，提高法律的可操作性和针对性。
各类药品行政处罚事由、违法行为适用条款汇总《药品管理法》中涉及的药品行政处罚案由（一）无证生产、经营药品案（选择性案由）1．违反条款：《药品管理法》第七条、第十四条、第二十三条。
2．处罚：（1）取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《药品管理法》第七十三条。
（二）生产、销售假药案（选择性案由）1．违反条款：《药品管理法》第四十八条。
2．处罚：（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）有药品批准证明文件的由原审批机构予以撤销，并责令停产、停业整顿；（3）情节严重的，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（4）构成犯罪的、依法追究刑事责任。
3．适用条款：《药品管理法》第七十四条。
（三）生产、销售劣药案（选择性案由）1．违反条款：《药品管理法》第四十九条。
2．处罚：（1）没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；（2）情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；（3）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《药品管理法》第七十五条。
（四）为假劣药品提供运输、保管、仓储案（选择性案由）1．违反条款：《药品管理法》第四十八条、第四十九条。
2．处罚：（1）没收全部运输、保管（仓储的收入），并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；（2）构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3．适用条款：《药品管理法》第七十七条。
（五）未按照规定实施GCP 、GLP、GMP、GSP案（选择性案由）1．违反条款：《药品管理法》第九条、第十六条、第三十条。
药品、医疗器械行政处罚案由分类一、不合格药品处罚案件1.质量不符合规定的药品；2.未按照规定进行生产、检验、储存、运输或销售等行为的药品；3.虚假宣传的药品；4.未经批准生产或从事未取得批准经营活动的药品。
二、药品生产、经营不合格处罚案件1.未取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》从事相关活动的；2.在《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》有效期内不符合规定的；3.未按照技术标准、质量标准生产或者经营的；4.未按照规定实行质量管理体系的；5.未按照规定配备和使用检测设备的；6.压缩成本，降低质量以获取非法收益的。
三、医疗器械生产、经营不合格处罚案件1.未取得《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》从事相关活动的；2.在《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》有效期内不符合规定的；3.未按照技术标准、质量标准生产或者经营的；4.未按照规定实行质量管理体系的；5.未按照规定配备和使用检测设备的。
四、虚假宣传处罚案件1.在广告、宣传材料中虚假宣传的；2.未经批准进行医疗器械广告发布的；3.未按照规定进行广告审核的。
五、侵犯知识产权处罚案件1.生产制造、销售侵犯他人专利权的药品或医疗器械的；2.生产制造、销售以他人商标、企业名称等为虚假标志的药品或医疗器械的。
六、其他处罚案件1.在药品、医疗器械销售过程中，违反规定向未成年人销售的；2.未按照规定开展临床试验、不报告试验有关情况或者伪造试验数据的；3.未按照规定实行药品或医疗器械再注册的；4.生产、销售不符合环保要求的药品或医疗器械的。
总结：1、列举本文档所涉及简要注释如下：药品：指预防、治疗和诊断疾病以及调节生理功能的化学制剂。
医疗器械：指用于诊断、治疗、矫正人体功能，对人体有物理、化学、生物等方面的影响，但不是通过药物、免疫或代谢来实现的。
行政处罚：指国家行政机关根据职权对违法违规行为单位或个人依法进行的处罚。
2、列举如下本文档所涉及的法律名词及注释：《中华人民共和国药品管理法》：药品生产、经营、使用等方面的法律依据。
药店经营中药颗粒处罚标准药店经营中药颗粒是一项涉及患者用药安全的重要业务，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，药店经营中药颗粒需要严格遵守相应的规定。
如果药店违反相关规定，将会面临一系列的处罚措施。
本文将对药店经营中药颗粒的处罚标准进行详细介绍。
首先，根据《中华人民共和国药品管理法》第六十七条的规定，对于未经批准生产药品、无法提供进货凭证或者违反质量标准提供药品的，相关药店将被处以没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款，罚款金额不少于五万元人民币。
这意味着，一旦药店存在上述违规行为，将面临严重的罚款处罚。
其次，对于销售过期、变质或者其它损坏的中药颗粒的药店，根据《中华人民共和国药品管理法》第六十九条和国家食品药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》，监管部门将会采取以下措施：责令停止销售，责令整顿，没收违法所得，并处违法所得十倍以上二十倍以下的罚款，罚款金额不少于五万元人民币。
同时，相关药店的行政许可可能会被吊销或者撤销。
再次，根据《中华人民共和国药品管理法》第七十一条和国家食品药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》，对于制售假药、劣药或者以次充好的中药颗粒的药店，监管部门将会采取以下措施：责令停业整顿，责令关停，吊销行政许可，并处违法所得二十倍以上五十倍以下的罚款，罚款金额不少于十万元人民币。
此外，相关人员可能会面临刑事责任的追究。
最后，在药店经营中药颗粒时，若发生多次违规行为，监管部门将会依法采取严厉的措施，并可能吊销该药店的执业许可证，禁止其从事相关经营活动。
对于患者用药安全风险较高的情况，监管部门还可以采取暂停生产和销售等措施，以保护患者的权益。
综上所述，药店经营中药颗粒需严格遵守相关法律法规，确保药品的质量安全。
对于违反规定的药店，监管部门将会依法采取一系列的处罚措施，包括罚款、停业整顿、吊销行政许可等。
这些处罚标准的制定旨在保障患者的用药安全，维护社会公共利益。
案件处理：本案中的妇科用栓剂产品是药品和医疗器械（指套）组合包装，而指套上无任何标示。
笔者认为处理这样的案件要注意以下几点：一、确定组合包装内无任何标示的指套为医疗器械。
并非所有的指套都是医疗器械，如餐饮业用的指套则为卫生用品。
根据《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》，只有作为医疗用品的指套按医疗器械管理，而判断某个产品归属类别最客观的依据是产品定义，一次性医疗用品的定义是使用一次后即丢弃的，深入人体组织或与皮肤粘膜表面接触并为治疗或诊断目的而使用的各种用品。
据此，只要判断上述指套是医疗用品，既可确定其为医疗器械，包装内的药品说明书则是定性包装内无任何标示的指套是医疗器械的重要证据，依据药品说明书对指套的适用，使用的说明，可判断此指套为医疗器械，在填写现场检查笔录时注意将说明书上的有关指套的文字描述原封不动的记录下来，再者依据《医疗器械分类目录》，可以确定该指套为一类医疗器械。
三、确定企业的医疗器械经营行为。
本案从表面看企业是经营药品，但企业将药品和给药指套进行捆绑销售，名为附送指套方便顾客治疗，实则利用顾客的消费心理，提高产品的销售额，达到企业赢利目的，已构成经营医疗器械行为。
指套为一类医疗器械，经营可以不用申请《医疗器械经营企业许可证》即本案无需证明器械经营资格，需相对人提供《药品经营许可证》、工商营业执照和产品购进有效票据以确定为企业行为，而非个人。
以上证据都已锁定，即该药品零售企业的行为违反《医疗器械监督管理条例》第二十六条“医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械”的规定。
依据《医疗器械监督管理条例》第三十九条“经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款”的规定进行处罚。
三一文库()/心得体会范文/工作心得体会〔关于药械组合产品中器械违规的处理〕案情介绍：某县食品药品监管局执法人员在辖区内一药品零售企业检查发现标示b药品生产企业生产的妇科用栓剂药品c，检查该栓剂产品，发现药品包装盒内除栓剂外另附有给药指套，而该给药指套上除“指套”两字外无任何标示，药品说明书对该给药指套描述为“一次性使用，方便栓剂药品的取出和使用，避免用户手指污染药品”。
执法人员随即向生产企业b索取该栓剂的注册批件，厂家提供了该药品的注册审批相关资料，但对于给药指套仅有卫生产品批件。
案件处理：本案中的妇科用栓剂产品是药品和医疗器械（指套）组合包装，而指套上无任何标示。
笔者认为处理这样的案件要注意以下几点：一、确定组合包装内无任何标示的指套为医疗器械。
并非所有的指套都是医疗器械，如餐饮业用的指套则为卫生用品。
根据《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》，只有作为医疗用品的指套按医疗器械管理，而判断某个产品归属类别最客观的依据是产品定义，一次性医疗用品的定义是使用一次后即丢弃的，深入人体组织或与皮肤粘膜表面接触并为治疗或诊断目的而使用的各种用品。
据此，只要判断上述指套是医疗用品，既可确定其为医疗器械，包装内的药品说明书则是定性包装内无任何标示的指套是医疗器械的重要证据，依据药品说明书对指套的适用，使用的说明，可判断此指套为医疗器械，在填写现场检查笔录时注意将说明书上的有关指套的文字描述原封不动的记录下来，再者依据《医疗器械分类目录》，可以确定该指套为一类医疗器械。
二、定性指套为无产品注册证书的医疗器械。
包装盒内的指套上除“指套”两字外无任何标示，即便厂家提供注册证，由于缺乏包装内无标示的指套和厂家提供注册证之间的必然联系，对厂家提供的注册证应不予采纳。
故无论厂家能否提供医疗器械产品注册证，都应定性该指套为无产品注册证的医疗器械。
三、确定企业的医疗器械经营行为。
本案从表面看企业是经营药品，但企业将药品和给药指套进行捆绑销售，名为附送指套方便顾客治疗，实则利用顾客的消费心理，提高产品的销售额，达到企业赢利目的，已构成经营医疗器械行为。
药品行业违规行为的行政处罚与法律规定药品行业是一个具有重要社会责任的行业，它关乎人民的健康与安全。
然而，由于各种原因，药品行业中存在一些违规行为，损害了公众的利益与权益。
为了维护药品市场的正常秩序，保障患者的用药安全，我国法律对于药品行业的违规行为进行了明确的规定，并实施相应的行政处罚措施。
一、行政处罚的法律依据我国药品行业的行政处罚依据主要包括《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。
根据这些法律法规，国家药品监督管理部门拥有对药品行业的监督、检查、处罚等权力，并可依法对违规企业或个人给予行政处罚。
二、常见的违规行为及相应的行政处罚2.1.生产假冒伪劣药品生产假冒伪劣药品是一项严重违反法律法规的行为，对人民群众的健康构成了巨大威胁。
根据《药品管理法》，对于生产假冒伪劣药品的企业，相关部门可以采取行政罚款、吊销许可证等处罚措施，并可移交相关案件给公安机关立案侦查。
2.2.销售过期药品销售过期药品不仅违法，而且危害了患者的生命安全。
根据《药品管理法》，销售过期药品的行为属于违法行为，相关部门可依法对销售单位处以罚款、吊销执照等行政处罚，严重情节甚至可追究刑事责任。
2.3.虚假广告宣传虚假广告宣传是一种误导消费者的行为，对公众的财产权益与健康安全造成潜在威胁。
根据《广告法》，对于发布虚假广告的企业，国家广告主管部门可以责令停止发布广告、处以行政罚款等处罚措施。
2.4.未按照规定进行药品临床试验药品临床试验是新药上市前必须经过的阶段，它对于药物效果与安全性的评价至关重要。
根据《药品管理法》相关规定，对于未经批准擅自进行临床试验的行为，国家药监局可以责令停止试验、吊销执照并处以罚款等行政处罚。
三、行政处罚的目的与效果行政处罚的目的是为了惩罚违法行为，维护行业的正常秩序，并通过惩罚的手段促使违规行为的主体改正错误，以保障公众的利益与权益。
行政处罚不仅可以对违规企业或个人进行惩罚，同时也能够起到一种震慑作用，使得其他同行业的人们明白法律的底线，自觉遵守法律法规。
急救药品和器械管理办法的违规行为与处罚
规定
一、急救药品和器械管理办法的重要性
急救药品和器械是保障人们生命安全的重要工具，对于突发疾病和意外伤害起着至关重要的作用。
因此，对急救药品和器械的管理办法必须严格执行，确保其使用的安全性和有效性。
二、急救药品和器械管理办法的违规行为
1. 擅自购买、使用急救药品和器械，未经专业培训和授权；
2. 购买过期或假冒伪劣急救药品和器械；
3. 未经许可将急救药品和器械用于非急救情况；
4. 未按照规定储存急救药品和器械，导致变质或失效；
5. 擅自擅动急救药品和器械的成分或用法，可能造成不良后果。
三、急救药品和器械管理办法的处罚规定
1. 对于擅自购买、使用急救药品和器械的行为，将面临罚款并要求接受相关培训；
2. 对于购买过期或假冒伪劣急救药品和器械的行为，将面临重罚并追究法律责任；
3. 对于将急救药品和器械用于非急救情况的行为，将面临处罚并要求接受相关法制教育；
4. 对于储存急救药品和器械不当导致变质或失效的行为，将面临罚款并要求整改；
5. 对于擅自擅动急救药品和器械的成分或用法的行为，将面临处罚并追究刑事责任。
综上所述，急救药品和器械管理办法是保障人们生命安全的重要法规，任何违规行为都将受到严惩。
希望广大市民能够加强对急救药品和器械管理规定的学习和理解，共同维护社会的安全和秩序。
医疗器械行政处罚种类、依据医疗器械行政处罚种类、依据一、罚款处罚1.1 违反《医疗器械管理条例》第十五条第一款规定的，可以处罚 5 万元以上 30 万元以下罚款。
依据：《医疗器械管理条例》第十五条第一款1.2 违反《医疗器械管理条例》第十五条第二款规定，未按照规定履行纪录、备案等义务的，可以处罚 2 万元以上 10 万元以下罚款。
依据：《医疗器械管理条例》第十五条第二款1.3 违反《医疗器械管理条例》第十七条规定，销售未取得注册证书、备案证明文件或者未按照批准的范围、条件销售，或者未在规定的期限内进行销售备案的，可以处罚 5 万元以上 30 万元以下的罚款。
依据：《医疗器械管理条例》第十七条二、暂扣物品处罚2.1 违反《医疗器械管理条例》第十五条第一款规定，出售、使用未取得注册证书、备案证明文件的医疗器械的，可以暂扣该医疗器械。
依据：《医疗器械管理条例》第十五条第一款2.2 违反《医疗器械管理条例》第十八条第一项规定，擅自改变医疗器械的性能、用途或者规格等的，可以暂扣该医疗器械。
依据：《医疗器械管理条例》第十八条第一项2.3 违反《医疗器械管理条例》第十八条第二项规定，销售未按批准的范围、条件销售的医疗器械或者规定的期限内未进行备案销售的医疗器械的，可以暂扣该医疗器械。
依据：《医疗器械管理条例》第十八条第二项三、责令停止销售、使用医疗器械处罚3.1 违反《医疗器械管理条例》第十九条规定的，可以责令停止销售、使用医疗器械。
依据：《医疗器械管理条例》第十九条四、依法没收违法所得处罚4.1 违反《医疗器械管理条例》第二十条规定的，可以依法没收违法所得。
依据：《医疗器械管理条例》第二十条附件：无法律名词及注释：1.医疗器械管理条例：指中华人民共和国国家药品监督管理局制定并颁布的《医疗器械管理条例》。
✧药械常见违法行为违反及处罚条款✧张为旺✧未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产经营药品的✧违法行为✧违反条款、处罚条款及内容✧生产企业违反《中华人民共和国药品管理法》第七条第一款，经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款，医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》第二十三条第一款✧《中华人民共和国药品管理法》第七十二条：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
✧违法行为✧生产、销售、使用假药的✧违反条款✧《中华人民共和国药品管理法》第四十八条，医疗机构根据《实施条例》第六十八条规定✧假药✧《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，有下列情况之一的为假药有下列情形之一的，为假药：✧按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：✧（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；✧（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
✧有下列情形之一的药品，按假药论处：✧（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；✧（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；✧（三）变质的；✧（四）被污染的；✧（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；✧（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
✧处罚条款及内容✧《中华人民共和国药品管理法》第七十四条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
✧违法行为✧生产、销售、使用劣药✧违反条款✧《中华人民共和国药品管理法》第四十九条，医疗机构根据《实施条例》第六十八条规定✧劣药✧药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
✧有下列情形之一的药品，按劣药论处：✧（1）未标明有效期或者更改有效期的；✧（2）不注明或者更改生产批号的；✧（3）超过有效期的；✧（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；✧（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；✧（6）其它不符合药品标准规定的。
✧处罚条款及内容✧《中华人民共和国药品管理法》第七十五条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
✧违法行为✧知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的✧处罚条款及内容✧《中华人民共和国药品管理法》第七十七条：知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
✧药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的✧违法行为✧违反条款✧生产企业违反《中华人民共和国药品管理法》第九条第一款，经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款，药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的违反第三十条✧《中华人民共和国药品管理法》第七十九条：药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
处罚条款及内容✧药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的✧违法行为✧违反条款✧药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》第三十四条✧《中华人民共和国药品管理法》第八十条：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
处罚条款及内容✧伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的✧违法行为✧《中华人民共和国药品管理法》第八十二条：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
处罚条款及内容✧提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的✧违法行为✧《中华人民共和国药品管理法》第八十三条：违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。
处罚条款及内容✧医疗机构将其配制的制剂在市场销售的✧违法行为✧违反条款✧违反《中华人民共和国药品管理法》第二十五条✧《中华人民共和国药品管理法》第八十四条：医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。
处罚条款及内容✧开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的；开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。
✧违法行为✧违反条款✧生产企业违反《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定（30日内申请认证，6个月内组织认证），经营企业违反第十三条（30日内申请，3月内组织认证）。
✧《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条：药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚：（一）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的；（二）开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。
（《中华人民共和国药品管理法》第七十九条：药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
）处罚条款及内容✧未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的。
✧违法行为✧《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十五条：未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
（《中华人民共和国药品管理法》第七十三条：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
）处罚条款及内容✧医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的✧违法行为✧《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十六条：未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。
《（中华人民共和国药品管理法》第八十条：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
）处罚条款及内容✧个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的✧违法行为✧违反条款✧《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条✧《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十七条：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
处罚条款及内容✧药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的✧违法行为✧违反条款✧《药品管理法》五十四条✧《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十三条：药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的，依照《药品管理法》第八十六条的规定给予处罚。
处罚条款及内容✧药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的✧违法行为✧违反条款✧生产企业违反《条例》第四条，经营企业违反第十六条✧《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十四条：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
