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药品
零售GSP认证表格
药品运营质量管理规范认证央求书
央求单位：(公章)
填报日期年月日
受理日期：年月日
广西壮族自治区药品监视管理局
填报说明
1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证央求书及其他申报状况表时，按有关栏目填写
执业药师或专业技术职称和学历的状况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证央求书以及其他申报资料，应一致运用A4型纸张，
标明目录及页码并装订成册。
GSP 认证申报资料初审表
注：本表由初审部门依据审查结果填写。
〝审查结果〞栏依据实践状况填写〝合格〞或〝合理缺项〞字样。
企业担任人员和质量管理人员状况表
的复印件附后。
2、表中的企业质量担任人应在备注栏中注明。
企业药品验收、养护、销售人员状况表
印件附后。
附件4
企业运营设备、设备状况表
填写说明：1、依据企业设备、设备的实践填写。
如无栏目所设项目，应注明〝无此项〞。
2、表中一切面积均为修建面积，单位为平方米。
3、〝营业场所及辅佐、办公用房〞栏目中〝辅佐用房〞指库区中效
劳性或劳保用房。
药店处方审核人员状况表
注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书〔学历证书〕的复印附后。
〔假定该人员为公司兼职人员且其技术职称证书前面已附，
那么不用另外复印〕
2、批发连锁企业和批发企业下设的批发门店契合一致申报条件的须填此
表。
进行购货单位质量保证体系评审通知业务部、储运部：因六月初申报新版GSP认证，所以年底进行的购货单位质量保证体系评审提前到2014年5月25日进行，评审主要从以下几个方面进行：1、企业证照是否合格有效。
2、是否超范围经营。
3、业务联系人是否为该企业员工。
4、运输员核实送货地址与注册仓库地址的一致性。
5、是否有上门提货业务。
6、上门提货是否提供委托书。
7、购货企业质量保证体系总体评价。
参与评审的人员包括：质量管理部经理、业务部经理、运输员。
评审地点：公司会议室。
评审后，由质管理汇总评审结果，完成评审报告。
质量管理部2014-5-22***医药有限公司购货企业质量保证体系评审记录购货单位质量保证体系评审报告质量负责人：质量管理部与业务部于2014年5月25日对购货单位质量保证体系按下列要求进行评审，评审项目要求：企业证照是否齐全、在有效期限内，其所购药品是否在其经营范围内、业务联系人是否为该企业员工、运输员核实送货地址与注册地址的一致性、是否有上门提货业务、上门提货是否提供委托书等情况。
评审判断依据：业务部：购货单位经营范围、业务联系人员与购货单位的关联性。
质量管理部：资质资料完整有效情况、经营范围与所购药品的符合性。
储运部：送货地址与注册地址的一致性，核实上门提货人员与购货单位的关联性。
经过各相关人员的评审，结果如下：评审合格的购货单位，共家，其中医疗机构家。
零售药店家，批发企业家。
列入《合格购货单位目录》，继续进行药品购进合作。
评审不合格的购货单位，共家，其中医疗机构家。
零售药店家，批发企业家。
列入黑名单，不再与之进行药品交易。
购货单位需改进的，共家，其中医疗机构家。
零售药店家，批发企业家。
已发函建议购货单位改进，并择期考察其改进情况。
附：2014年公司合格购货商名单质量管理部经理：年月日。
质量管理体系内部评审检查表审核人员：审核日期：2013年12月17日至2013年12月18日序号项目编号GSP认证现场检查项目检查内容受审部门检查情况1 *00401 企业应按批准的许可内容从事药品经营活动，坚持诚实守信，依法经营。
禁止虚假欺骗行为。
1、查看现场，注册地址和仓库地址是滞与许可一致。
2、检查购进和销售，是否有超范围经营行为。
3、检查是否存在虚假欺骗行为。
4、检查是否有挂靠等违法行为。
总经办█合格□不合格□其它：2 00501 企业应建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理等活动；质量方针文件应明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
检查质量管理制度是否彻到药品经营的全过程，查：质量体系文件，质量方针，质量目标的要求。
总经办█合格□不合格□其它：3 00701 企业所建立的质量管理体系应与其经营范围和经营规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机管理系统等。
查质量体系文件、任命文件及企业花名册中相关人员，职能框架图中应包含此内容。
质管部行政部█合格□不合格□其它：花文4 *00801 企业应定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，分析内审情况及制定改进措施，并建立记录。
查看内审制度，查内审资料。
质管部█合格□不合格□其它：5 *01101 企业应对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
查制度，查看供货和购货单位的评价资料，有无重大质量问题。
质管部█合格□不合格□其它：6 01201 企业应全员参与质量管理。
各部门、岗位人员应正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
查看质量管理文件制度，质量小组人员的构成与职责，询部销售部部长及质管员的质量组织职责。
质管部█合格□不合格□其它：7 01301 企业应设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。
质量方针目标展开图质量方针：填表日期：年月日经理审批签字：年月日质量方针目标检查表质量方针：填表日期：年月日总经理：主管副总经理：质管部负责人：记录人：年度质量培训计划表编号：审批人：人力资源部：质量管理部：员工培训记录表编号：培训主题：培训时间：员工培训考核表编号：填表日期：主管领导：人力资源：质量管理部：填表人：员工培训效果调查表编号：填表日期：员工个人培训教育档案档案编号：年度企业员工健康检查汇总表编号：员工健康档案编号：建档时间：注：应将历次体检结果证明文件存入档案。
文件编码登记表页码：文件发放、回收记录编号：编号：编号：文件销毁审批记录编号：信息联系处理单编号：本单一式三份：信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份编号：建档时间：编号：药品购货计划表（年第季度）编号：制表日期：制表人：业务部门经理：质管部：财务部：总经理/副总经理：18编号：填表日期：编号：注：附药品生产企业许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
药品购进记录编号：药品到货请验通知单验收组：现有以下购进/退回药品到货，请给予验收。
购进药品验收记录编号：销后退回药品验收记录编号：药品验收入库通知××××药品仓储保管组：以下购进/退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。
编号：验收员：保管员：入库日期：药品拒收报告单编号：药品停售通知单年第号名有关部门：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等等处理。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）解除停售通知单年第号各有关部门：以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）药品质量复查报告单编号：说明：本表一式三联，一联申请复查部门留存，二联质量管理部门复查后留存，三联复查后返回申请部门。
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)为了加强药品质量管理，保障公众健康，药品监管机构制定了一系列药品质量管理规范，其中包括药品经营质量管理规范（GSP）。
药品经营企业需按照规范制定和执行相应的管理制度和标准操作规程，确保符合药品质量管理要求。
本文将分享一份零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），希望有所帮助。
表格说明该表格为零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），共包括以下9个部分：1.企业概况及管理2.人员管理3.质量管理制度4.财务管理5.订单及采购管理6.库存管理7.营业管理8.药品安全技术管理9.环境卫生管理这份表格包含了零售药店质量管理的方方面面，涉及企业概况、人员管理、质量管理制度、财务管理、订单及采购管理、库存管理、营业管理、药品安全技术管理和环境卫生管理等多个方面，是一份实用性很高的表格。
使用这份表格可以让零售药店更好地遵守药品质量管理规范，提升经营管理水平，保障药品质量和公众健康。
GSP质量管理表格（全套药监版）内容预览以下是GSP质量管理表格（全套药监版）的内容预览，其中每个部分又包含若干小项，具体内容可参考表格。
1. 企业概况及管理•企业基本情况•药品经营许可证及资质证书•组织机构及管理人员•药品储存条件及设施2. 人员管理•岗位职责分工•员工资格证书及考核情况•员工培训记录3. 质量管理制度•质量保证体系文件•质量手册•SOP制度文件•质量监控体系文件4. 财务管理•资产清查记录•投资决策记录•财务预算•账目核对5. 订单及采购管理•采购计划和订单•采购员资格证书及考核情况•采购记录•采购验收记录6. 库存管理•记录及清点流程、频次•库存盘点记录•贮藏条件及环境记录•库存商品销毁记录7. 营业管理•市场定位及推广•营业额及毛利分析•客户投诉记录•售后服务记录8. 药品安全技术管理•药品质量安全管理制度•环境检测及相关记录•药品检验记录•不良反应监测及记录9. 环境卫生管理•环境卫生及清洁制度•废弃物管理及相关记录•消毒记录及消毒剂配制记录•安全管理制度及相关记录如何使用GSP质量管理表格（全套药监版）该表格可以按照企业实际情况进行填写和使用，以达到质量管理的目的。
目录文件编制申请批准表来源于网络质量管理文件检查考核表来源于网络质量管理体系内审表来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-04-1记录及凭证销售申请XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-05-1全员名册表来源于网络填表人：XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-06-1来源于网络来源于网络年度培训计划来源于网络来源于网络来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-10-1信息传递反馈单药品采购记录来源于网络药品质量验收记录来源于网络中药饮片质量验收记录来源于网络药品拒收记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-17-1中药清斗、中药装斗前质量复核记录来源于网络企业设施设备一览表来源于网络设施设备维修保养记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-20-1 陈列场所温度监测调控记录表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-21-1陈列药品检查记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-22-1药品质量复查处理单不合格药品报损审批表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-24-1不合格药品登记表来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-25-1不合格药品销毁记录XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-26-1近效期药品催售表来源于网络药品拆零销售登记表药品名称：来源于网络含麻黄碱类复方制剂销售登记来源于网络来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-29-1顾客满意度征询表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-30-1质量查询及投诉意见表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-33-1药品召回记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-34-1 仓库温湿度监测调控记录表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-35-1仓库养护工作记录来源于网络来源于网络。
质管部2阴年度全年质量管理方针目标展开图
总经理: 质量负责人: 质管部经理:
销售部201 6年度全年质量管理方针冃标展开图
总经理: 质量负责人: 质管部经理: 销售部经理:
储运部2016年度全年质量管理方针冃标展开图
填表日期: 年月日
总经理: 质量负责人: 质管部经理: 储运部经理:
采购部2016年度全年质量管理方针目标展开图
填表日期：年月日
总经理: 质量负责人: 质管部经理: 采购部经理:
财务部年度全年质量管理方针冃标展开图
填表日期: 年月日
总经理：质量负责人: 质管部经理: 财务部经理:
办公室20 1 6年度全年质量管理方针目标展开图
填表日期:
质量方针：优质服务、诚信销售公司质量目标：1、守法经营,确保企业经营行为的规范性、合法性。
2、严把药品质量关，确保所经营药品质量的安全有效。
3、坚持经常性的监督与检查，确保质量管理体系的有效运行及持续改进。
4、加强药品和服务质量管理,不断提升公司的质量信誉。
5、不断提高销售和售后服务质量，最大限度满足客户的需求。
总经理: 质量负责人: 质管部经理: 办公室主任:。
进货质量评审***医药有限公司12016年度目录一、2016年度公司进货情况质量评审计划与安排二、2016年度进货情况质量评审首次会议记录三、进货情况质量评审记录四、2016年度进货情况质量评审末次会议记录五、采购中心不符合报告六、2016年度进货情况质量评审报告2公司进货情况质量评审计划与安排一、评审目的根据GSP第34条规定（GSP认证评定标准3401项）企业应每年对进货情况进行质量评审。
通过对进货质量的合法性、安全性、一致性三性的综合评审，确保公司药品采购全过程质量控制管理，从而保证药品质量安全有效。
二、评审范围对公司2267家供货单位的质量信誉及所有采购药品，包括化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品、中药材、中药饮片等10900多个品规从计划到药品入库验收以及质量稳定性（涉及与采购因素有关的）的进行综合评审。
三、引用文件1、药品采购管理制度2、首营企业和首营品种管理制度3、药品质量验收管理制度4、质量信息管理制度四、评审项目与内容1、对供货单位法定资格及质量信誉、销售人员的资格的审核；2、对所购进药品合法性和质量可靠性审核；3、是否制定有采购计划并经过审批，按计划进货；4、首营企业及首营品种的审核；5、与供货方是否签订质量保证协议、购销合同附有质量条款；6、购进记录是否规范、是否有合法票据、质量验收入库情况；37、购进药品在储存、养护、出库、运输以及售后的质量状况；8、购进的药品是否适销，质量状况是否能满足客户需求；9、供货单位的售后服务如何。
五、评审方式采取询问、查资料、记录、看现场等方式对进货质量进行科学、公平、公正的评审。
六、评审时间、地点时间： 2016年1月3日地点：公司四楼会议室七、评审小组成员主持评审人员：*********参加评审部门及人员：质量管理部：*********采购中心：*********仓储部：*********销售部：*********八、评审结果评审结束当天由评审小组对本次评审进行综合评价、公布评审结果，对存在问题采取有效措施、并对落实情况进行验证，保证整改效果。
药品进货质量评审表（2014年度）
参加评审人员（签字）：
药品进货质量评审报告
一、评审目的：
为了掌握公司在2011年度药品的进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。
二、评审项目：
供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证书、到货情况、合法票据及购进记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。
三、评审办法：
根据评审依据，由质管部制定“药品进货质量评审表”，公司质量领导小组成员逐项对公司药品进货情况进行内部评审，并如实记录。
四、综合评价：
经验证，本公司供货商证照齐全、合法（包括首营企业、首营品种之所需资料），能按规定签定采购合同并具备履行合同的能力（包括药品价格、交货期及售后服务等各方面），能按规定提供合法票据（包括增值税票）。
药品质量方面，公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求。
药品供货商均为GMP或GSP认证企业，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应市场的合理要求。
在药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等方面未发现重大情况。
五、评审结果：
公司在2011年度所购药品质量符合质量标准和有关质量要求，未发生假、劣药品采购行为，服务质量亦符合经营规定要求，公司2011年度的供货商可列入“合格供货方目录”，共计：148家，以供本公司在今后采购药品时择优选取。
******药业有限公司评审小组
2011年12月30日。
