抗菌药物临床应用指导原则(2015版)解读.ppt

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3.《抗菌药物临床应用指导原则》(2015版)解读

⑵ 清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等需预防用抗菌药物。 ⑶ 污染手术（Ⅲ类切口）：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术需预防性使用抗菌药物。 ⑷污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：术前已存在细菌性感染的手术。如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。

联合用药指征：
（3）需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。（4）毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量可适当减少，但需有临床资料证明其同样有效。
联合用药注意事项-⑴ 联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少。
⑵ 联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的
药物联合。 ⑶ 联合用药通常采用 2 种药物联合， 3 种及 3 种以上药物联合仅适用于个别情况。此外必须注意联合
有效覆盖时间：手术全程。
给药疗程：
清洁手术者的手术时预防用药时间亦为24h，
心脏手术可视情况延长至 48 小时（必要时延长至48h -04版）。
清洁-污染手术者和污染手术的手术时预防用药时间亦为24h，污染手术必要时延长至 48 小时过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过 48 小时，耐药菌感染机会增加。
老年患者--老年患者，尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时，应按轻度肾功能减退情况减量给药，可用正常治疗量的2/3～ 1/2。青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类的大多数品种即属此类情况。
老年患者宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物，青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类为常用药物，毒性大的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等药物应尽可能避免应用，有明确应用指征时在严密观察下慎用，同时应进行血药浓度监测，据此调整剂量，使给药方案个体化，以达到用药安全、有效的目的。

抗菌药物临床应用指导原则(2015)_图文

抗菌药物临床应用指导原则(2015)_图文
提纲
• 用药目的 • 用药原则 • 品种选择 • 给药方法
用药目的
• 预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染（04版）
• 主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染（15版）
妇产科
手术名称
经阴道或经腹腔子宫切除术
腹腔镜子宫肌瘤剔除术（使用举宫器）
切口类别
Ⅱ
Ⅱ
可能的污染菌
革兰阴性杆菌，肠球菌属，B组链球菌，厌氧菌
革兰阴性杆菌，肠球菌属，B组链球菌，厌氧菌
抗菌药物选择
第一、二代头孢菌素[3] （经阴道加用甲硝唑），
或头霉素类
第一、二代头孢菌素[3]±[5] 甲硝唑，或头霉素类
通常不推荐，除非存在皮肤坏死建议使用，用药时间不超过24小时建议使用，用药时间不超过24小时
肾、肺或其他（除肝外）肿瘤化疗栓塞
子宫肌瘤-子宫动脉栓塞术
不推荐预防用药不推荐预防用药
推荐药物第一代头孢菌素
第一代头孢菌素第一、二代头孢菌素 ±甲硝唑
特殊诊疗（附表）
诊疗操作名称
预防用药建议
推荐药物
第一、二代头孢菌素[3]
金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌
第一、二代头孢菌素[3]
品种选择（附表）
泌尿外科
手术名称
切口类别
经直肠前列腺活检
Ⅱ
泌尿外科手术：进入泌尿道
或经阴道的手术（经尿道膀
胱肿瘤或前列腺切除术、异体植入及取出，切开造口、
Ⅱ
支架的植入及取出）及经皮

抗菌药物临床应用指导原则-ppt课件

给药途径： ➢轻度感染可口服，重症感染应静脉给药 ➢抗菌药物的局部应用宜尽量避免。
2024/3/9
抗菌药物局部应用的注意事项
➢ 全身给药后感染部位难以达到治疗浓度时可加用局部给药辅助治疗，如中枢系统、厚壁脓肿、眼科感染的局部应用。
➢ 某些皮肤表层及口腔、阴道等粘膜表面感染可局部应用或外用。
抗菌药物临床应用指导原则
《指导原则》分四个部分
抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的管理各类抗菌药物的适应症和注意事
项各类细菌性感染的治疗原则及病
原治疗
2024/3/9
第一部分抗菌药物临床应用基本原
则
抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物在特殊病理、生理状况
肝功能减退患者抗菌药物应用
3、经肝、肾两条途径排泄，肝功能减退时血药浓度升高，如同时有肾功能损害时则血药浓度升高尤为明显，严重肝病时需减量使用。属此类者有美洛西林、阿洛西林、头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟、头孢噻吩等。
4、主要由肾排泄，肝功能减退时不需调整剂量。属此类者有氨基糖苷类、青霉素、头孢唑林、头孢他定、万古霉素、多粘菌素等。
化学检查：尿蛋白。显微镜检查：白细胞、红细胞等。
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细菌感染的确诊：病原学检查。初步诊断或确诊为细菌感染者方有指
征应用抗菌药物。由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝
杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及肺部原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述微生物感染的证据，诊断不成立者，不能应用抗菌药物。病毒感染者不宜应用抗菌药物。
织中的药物浓度，不宜采用。
➢常用β内酰胺类半衰期只有1～2小时手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂。必要时可用第3剂。

《抗菌药物临床应用指导原则》实施细则(2015年版)课件

（五）抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72～96小时

（六）抗菌药物的联合应用

单一药物可有效治疗的感染不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药。
1.病原菌尚未查明的严重感染 2.单一抗菌药物不能控制的严重感染 3.需长疗程治疗 4.毒性较大的抗菌药物，联合用药时剂量可适当减少

五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案

（一）根据病原菌种类及药敏试验结果尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。（二）一般按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。治疗重症感染（如血流感染、感染性心内膜炎等）和抗菌药物不易达到的部位的感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜较大（治疗剂量范围高限）；而治疗单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量（治疗剂量范围低限）。

（五）培训、评估和督查抗菌药物管理小组应强化对医师、药师等相关人员的培训，争取目标治疗，减少经验治疗，确保抗菌药物应用适应证、品种选择、给药途径、剂量和疗程对患者是适宜的。评估抗菌药物使用合理性重视抗菌药物处方、医嘱的专项点评。重点关注特殊使用级抗菌药物、围手术期（尤其是Ⅰ类切口手术）的预防用药以及重症医学科、感染科、血液科、外科、呼吸科等科室抗菌药物应用情况。反馈与干预：根据点评结果对不合理使用抗菌药物的突出问题在全院范围内进行通报。

联合用药通常采用2种药物联合，3 种及 3 种以上药物联合仅适用于个别情况，如结核病的治疗。

一、非手术患者抗菌药物的预防性应用

以下情况原则上不应该预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。

抗菌药物临床应用指导原则

链球菌（GBS）感培养筛查有GBS寄殖；③ 孕妇有以下情况之一者：氨苄西林
染
＜37周早产；羊膜早破≥18小时；围产期发热，体温青霉素过敏但发生过敏性休克危险性小者：头孢唑啉
38℃以上者；以往出生的新生儿有该菌感染史者青霉素过敏，有发生过敏性休克危险性：克林霉素或红霉素
实验室相关感染实验室工作者不慎暴露于布鲁菌
仅在下列情况下可先予以注射给药： ①不能口服或不能耐受口服给药的患者（如吞咽困难者） ②患者存在明显可能影响口服药物吸收的情况（如呕吐、严重腹泻、胃肠道病变或肠道吸收功能障碍等） ③所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型 ④需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者（如感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎等） ⑤感染严重、病情进展迅速，需给予紧急治疗的情况（如血流感染、重症肺炎患者等） ⑥患者对口服治疗的依从性差
高危者(接触量多)
多西环素+利福平
低危者(接触量少)
每周2次血清试验，转阳时开始用药，方案同上
妊娠妇女
TMP/SMZ±利福平
实验室工作者暴露于鼠疫耶尔森菌
多西环素或TMP/SMZ
26
二、外科手术预防用药
1992年美国疾病控制中心(CDC )提出“手术部位感染（ SURGICAL SITEL INFECTION，SSI）”的概念，以区分手术切口感染和创伤性伤口感染。
12
抗菌药物治疗性应用的基本原则
分布：血运情况、生理屏障
骨中浓度较高：克林霉素、磷霉素类、氟喹诺酮类等；透过血脑屏障：氯霉素类、磺胺类、甲硝唑、氟喹诺酮类、
β -内酰胺类（头孢曲松、头孢他啶、美罗培南）等；前列腺浓度较高：氟喹诺酮类、大环内酯类、磺胺类、四环

抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)PPT

Ⅰ
Ⅱ
金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌
抗菌药物预防性应用的基本原则
非手术患者抗菌药物的预防性应用
附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用
预防感染种类抗菌风湿热复发感染性心内膜炎流行性脑脊髓膜炎预防用药对象 ①风湿性心脏病儿童患者 ②经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及成人心内膜炎高危患者，在接受牙科或口腔操作前流脑流行时①托儿所、部队、学校中的密切接触者，②患者家庭中的儿童 ① 患者家庭中未经免疫接种的≤4岁儿童 ② 有发病者的幼托机构中≤2岁未经免疫的儿童 ③ 幼托机构在60天内发生2例以上患者，且入托对象未接种疫苗时，应对入托对象和全部工作人员预防用药药物选择苄星青霉素青霉素V 阿莫西林或氨苄西林青霉素过敏用克林霉素利福平(孕妇不用) 环丙沙星（限成人）头孢曲松利福平(孕妇不用)
0.5～1小时 1～2小时给药＜2小时的清洁手术术前给药一次＞3小时术中应追加一次不超过24小时,必要时延长至48小时
围手术期抗菌药物的预防性应用
妇产科
手术名称切口类别 Ⅱ 可能的污染菌抗菌药物选择第一、二代头孢菌素[3] （经阴道加用甲硝唑），或头霉素类第一、二代头孢菌素[3]±[5] 甲硝唑，或头霉素类第一、二代头孢菌素[3]±[5] 甲硝唑第一、二代头孢菌素[3]±[5] 甲硝唑，或多西环素第一、二代头孢菌[3] ±[5] 甲硝唑经阴道或经腹腔子宫切除术腹腔镜子宫肌瘤剔除术（使用举宫器）羊膜早破或剖宫产术人工流产-刮宫术引产术会阴撕裂修补术革兰阴性杆菌，肠球菌属，B组链球菌，厌氧菌革兰阴性杆菌，肠球菌属，B组链球菌，厌氧菌革兰阴性杆菌，肠球菌属，B组链球菌，厌氧菌革兰阴性杆菌，肠球菌属，链球菌，厌氧菌(如脆弱类杆菌) 革兰阴性杆菌，肠球菌属，链球菌，厌氧菌(如脆弱类杆菌)

抗菌药物临床应用指导原则2015 最终版PPT课件

10
预防性应用(非手术)
4.应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能发生的感染。 5.应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。
可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾病不能
治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药。
11
预防性应用(非手术)
6.以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、
留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气
管切口）患者。
12
预防性应用(非手术)
13
预防性应用(非手术)
14
预防性应用(非手术)
15
预防性应用新旧版本对比(非手术患者)
2004版表达为“内科及儿科预防用药” ；将“目的”和“原则”分开；目的（预防特定病原体所致的或特定人群可能发生的感染）上版未明确表达；原则表述更为周全；对免疫缺陷人群预防用药有交代；
一、预防用药目的预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染。二、预防用药基本原则 1.用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。 2.预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。 3.应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染。
安全、价格适当的抗菌药物。 • 经验治疗者：根据可能的病原菌及当地耐药状况选用抗菌药物。
7
治疗性应用原则
给药途径 • 对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗。 • 仅在下列情况下可先予以注射给药：不能口服或不能耐受口服病情影响口服吸收抗菌谱合适但无口服剂型需迅速达到高药物浓度感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗患者对治疗的依从性差

抗菌药物临床指导原则(版)

延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过48小时，耐药菌感染机会增加。
22
2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用
❖ 常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择
神经外科
手术名称
切口类别(可能的污染菌) 抗菌药物选择
脑外科手术（清 Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝第一、二代头孢菌素[3]，MRSA感染高
18
2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用
预防用药适应证
➢ 清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：
✓手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，需预防用抗菌药物。
➢ 污染手术（Ⅲ类切口）：
✓已造成手术部位严重污染，需预防用抗菌药物。
治疗性用药
➢ 污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：
在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，不属预防应用范畴。
肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等
Ⅲ类切口（污染手造成手术部位严重污染的手术，包括：手术涉及急性炎症但未
术）
化脓区域；胃肠道内容物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤但
未经及时扩创；无菌技术有明显缺陷如开胸心脏按压者
Ⅳ类切口（污秽－有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术感染手术）
菌(如脆弱类杆菌)
[3] ± [5]甲硝唑，或头霉素类
革兰阴性杆菌，链球第一、二代头孢菌素[3] ，或头霉菌属，口咽部厌氧菌( 素类如消化链球菌)
革兰阴性杆菌，厌氧第一、二代头孢菌素 [3] ± [5]甲
菌(如脆弱类杆25菌)
硝唑，或头孢曲松± [5]甲硝唑
20
2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用

抗菌药物临床应用指导原则2015年版(2015.12.16

二、抗菌药物预防性应用的基本原则
㈠非手术患者抗菌药物的预防性应用附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用预防感染种类抗菌风湿热复发预防用药对象 ①风湿性心脏病儿童患者 ②经常发生链球菌咽峡炎或风湿热的儿童及成人药物选择苄星青霉素青霉素V
感染性心内膜炎
心内膜炎高危患者，在接受牙科或口腔操作前
黄冈市中心医院
15年版抗菌药物临床应用指导原则
• 主要内容（一）抗菌药物临床应用的基本原则。包括抗菌药物应用指征、预防用药原则、治疗方案的确定等。（二）抗菌药物临床应用管理。包括医疗机构设立抗菌药物管理工作组、建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队、制定抗菌药物供应目录和处方集、制订感染性疾病诊治指南、开展抗菌药物临床应用监测等工作的具体要求。（三）各类抗菌药物的适应证和注意事项。对抗菌药物的适应症、注意事项进行分类阐述。（四）各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。包括人体各器官、各部位细菌感染性疾病的病因、病理学分析、治疗原则和病原治疗的药物选择、疗程和用法用量等。
黄冈市中心医院
抗菌药物临床应用管理评价指标
• 9 住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数 • 10 接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率【接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合格标本）送检率、接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合格标本）送检率、住院用特殊使用级抗菌药物患者病原学（合格标本）检查百分率】 • 11 处方点评（每月接受处方点评的医师比例、每位接受处方点评医师被点评处方（医嘱）数量）
治疗反应
调整方案
一、抗菌药物治疗性应用的基本原则
品种选择 • 有病原学检查结果：尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。 • 经验治疗者：根据可能的病原菌及当地耐

抗菌药物合理使用ppt课件

–选用级别不当 –预防用药时间过长 4. 细菌培养及药敏送检率低；
抗菌药物临床应用相关政策法规
抗菌药物管理
2015年
2004年
• 《抗菌药物临床应用指导原则》
2009年
• 《抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》-38号
文件
2011
• 《抗菌药物临床应用指导原则》
• 《关于进一步加强 • 《关于做好全抗菌药物临床应用管国抗菌药物临床应理工作的通知》用专项整治活动的
2、预防性应用
3、特殊病理生理
治疗性应用
品种
给药剂量
01
02
针对性强、窄谱、安全、
1、一般按治疗剂量范围
价格适当
2、重症、抗菌药物不易到
达——治疗范围高限
给药途径
03
04
轻中度感染——多数口服
给药次数 PD/PK
特殊情况——注射给药
青霉素、头孢、红霉素、克
林——一日多次；氟喹诺酮、
疗程 05
一般用到体温正常、症状消退后72-96小时，局部病灶用到感染灶控制或完
目录
1 抗菌药物应用相关背景资料 2 抗菌药物管理的相关政策法规 3 2015版《抗菌药物指导原则》解读
背景资料
1.细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点
β-内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问题非常严重，明显加重医药费用负担，甚至出现了无药可用的细菌感染
2.中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列!
接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合格标本）送检率住院患者抗菌药物使用强度
门诊急诊住院预防使用比例疗程≤24h 百分率时机合理率品种选择合理率比例限制使用级特殊使用级

抗菌药物临床应用指导原则2015年版学习 ppt课件

药品不良反应报告注意事项
1、药品不良反应报告报告时限
1）死亡不良反应报告立即上报 2）严重的或新的不良反应15日内报告 3）一般不良反应30日内报告
2、发生不良反应或药害事件，应积极进行临床救治，做好医疗记录。
药品不良反应/事件过程及处理常见错误 1）三个时间不明确。 2）干预措施过于笼统。如“对症治疗”、 “报告医生” 3）书写过于简单。如“皮疹，停药” 4）严重病例没有体温、血压、脉搏、呼吸等记录。 5）门诊处方号或住院号要填写正确，住院病例要有相应病程记录。
谢谢！
5）清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时，污染手术必要时可延长至48小时。 6）明确提出：过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过 48小时，耐药菌感染机会增加。 7）增加“特殊诊疗操作中抗菌药物预防要求
三：抗菌药物的经验治疗增加“对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施”。
四：综合患者病情、病原菌种及抗菌药物药物特点制定抗菌治疗方案提出根据病菌种类及药敏试验结果尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。给药方法，对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗，并列出可予注射剂给药的六种情况。
9)接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合格标本）送检率≥50%
10)住院用特殊使用级抗菌药物患者病原学（合格标本）检查百分率≥80%
注释：所称合格标本是指下呼吸道痰标本（上皮细胞＜10个/低倍视野、白细胞数＞25个/低倍视野）、肺泡灌洗液、清洁中段尿液、组织和血液、脑脊液等无菌体液标本。
抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
药剂科
• 2015年8月13日国家卫计委医政管局发布了2015版《抗菌药物临床应用指导原则》，原版（卫医发〔2004〕285号）同时废止。 • 2015年10月9日国家卫计委、中医药管理局下发“关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作”的通知，要求对新版《原则》进行宣传、培训、实施工作。 • 那么新版《原则》有了哪些变化？

抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)

③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放臵、人工关节臵换等；
④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、营养不良等患者。
围手术期抗菌药物的预防性应用
预防用药适应证
清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：
手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，需预防用抗菌药物。污染手术（Ⅲ类切口）：已造成手术部位严重污染，需预防用抗菌药物。治疗性用药污秽-感染手术（Ⅳ类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，不
抗菌药物预防性应用的基本原则
非手术患者抗菌药物的预防性应用原则
• 用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群；
• 适应证和药物选择应基于循证医学证据； • 预防针对一种或二种最可能细菌，不宜盲目选用广谱或多药联合预防多种细菌多部位感染； • 限于针对某一段特定时间内可能发生的感染；
• 原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药；
的操作以及经皮腔镜操作，其预防用药参考附录3
“特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议”
围手术期抗菌药物的预防性应用
预防用药适应证
清洁手术（Ⅰ类切口）：
• 手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。 • 但在下列情况时可考虑预防用药：
①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；
②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；
抗菌药物临床应用管理最新要求
3
抗菌药物临床应用管理最新要求
4
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》主要内容

2.1 抗菌药物治疗性应用的基本原则 2.2 抗菌药物预防性应用的基本原则 2.2.1 非手术患者抗菌药物的预防性应用 2.2.2 围手术期抗菌药物的预防性应用

抗菌药物临床应用指导原则2015(药物部分解读)

枝杆菌药”
增加抗菌药类别
头霉素类：头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺青霉烯类：法罗培南单环β内酰胺类：氨曲南氧头孢烯类：拉氧头孢、氟氧头孢甘氨酰环素类：替加环素环脂肽类：达托霉素噁唑烷酮类：利奈唑胺多黏菌素类：多黏菌素B、E 棘白菌素类：卡泊芬净、米卡芬净
• 大肠埃希菌等肠杆菌科细菌所致的尿路感染。 • 大肠埃希菌等肠杆菌科细菌、拟杆菌属等厌氧菌引起的腹腔感染。 • 大肠埃希菌、淋病奈瑟菌、拟杆菌属等厌氧菌以及B组链球菌所致的
盆腔感染，疑有沙眼衣原体感染者应合用抗衣原体药。 • 也可用于胃肠道手术、经阴道子宫切除、经腹腔子宫切除或剖宫产等
手术前的预防用药。
但较为概括，指导临床应用尚需药物说明书、药物专著和相关临床指南的补充；
管理团队对此的解读也应谨慎；
提纲
本部分的定位所列品种主要内容举例
抗菌药物类别及品种的确定
• 目前我国目前临床应用品种； • 主要为国际公认的品种，某些国内临床应用但非国际主流
品种不介绍，比如众多的国内上市的酶抑制剂合剂和FQ； • 基本系同类产品中抗菌活性强、药动学特性好、不良反应
《抗菌药物临床应用指导原则2015版》
各类抗菌药物的适应证和注意事项
杨帆复旦大学附属华山医院抗生素研究所
提纲
本部分的定位所列品种主要内容举例
第三部分的定位
本部分高度概括地叙述了临床主要抗菌药物类别的抗菌活性、适应证及相关注意事项；
旨在提高临床医师和临床药师对抗菌药物特点及临床定位的认识，建立全局感；
头霉素类注意事项
• 禁用于对头霉素类及头孢菌素类抗菌药物有过敏史者。 (禁忌证）
• 有青霉素类过敏史患者确有应用指征时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。如以往曾发生青霉素休克的患者，则不宜再选用本品。

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目标治疗调整经验治疗方案
10
抗菌药物治疗性应用的基本原则
四、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药药效学：抗菌谱和抗菌活性
金黄色葡萄球菌
MRSA:OXSF(+);所有β 内酰胺类无效；首选万古霉素、利奈唑胺 MSSA:苯唑西林>万古霉素；一代头孢>二、三代头孢
铜绿假单胞菌
抗菌药物抗生素人工合成抗菌药物
抗微生物药物
抗感染药物
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抗菌药物临床应用的基本原则
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抗菌药物临床应用的基本原则
第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则
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抗菌药物治疗性应用的基本原则
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抗菌药物治疗性应用的基本原则
尿路感染时的药物选择抗真菌药物 • 卡泊芬净、米卡芬净：脑脊液和尿液浓度为零。 • 氟康唑：尿中活性药物80%。 • 伊曲康唑：尿中活性药物<1%。 • 伏立康唑：尿中活性药物<2%。喹诺酮类 • 左氧氟沙星主要以原型从尿中排出 • 环丙沙星50-70%原型经尿中排出 • 莫西沙星19.4%原型经尿中排出
消炎药：指抑制炎症因子产生或释放的药物，通过抑制炎症因子的产生，使炎症得以减轻至消退，同时使炎症引起的疼痛得以缓解。包括甾体激素（强的松）和非甾体消炎药（阿司匹林）。
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抗菌药物分类
药物类别
β 内酰胺类氨基糖苷类大环内酯类
四环素类氯霉素类林可霉素类
糖肽类喹诺酮类
磺胺类硝基咪唑类
抗真菌药抗结核药抗病毒药抗寄生虫药
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抗菌药物治疗性应用的基本原则
分布：血运情况、生理屏障
骨中浓度较高：克林霉素、磷霉素类、氟喹诺酮类等；透过血脑屏障：氯霉素类、磺胺类、甲硝唑、氟喹诺酮类、
β -内酰胺类（头孢曲松、头孢他啶、美罗培南）等；前列腺浓度较高：氟喹诺酮类、大环内酯类、磺胺类、四环
素类等胆汁浓度高：头孢哌酮、头孢曲松、哌拉西林
对用药的影响
以原形在尿中排出，可用于泌尿系感染
严重肝功能减退时代谢减慢；肝药酶诱导剂/抑制剂对其浓度产生影响；99%经代谢失活后经肾脏排出
肝药酶诱导剂/抑制剂对其浓度无影响；严重肝功能减退时代谢减慢；绝大多数经代谢失活
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抗菌药物治疗性应用的基本原则
排泄：排泄途径（肝、肾) 肝肾功能减退时药物的选择 • 头孢曲松：50%经胆汁排泄，50%肾脏排泄；轻中度肝肾功能不全均无需调整剂量 • 头孢哌酮： 75%经胆汁排泄，25%肾脏排泄；肾功能不全均无需调整剂量 • 头孢哌酮舒巴坦：84%舒巴坦经肾脏排泄；肌酐清除率 <15ml/min的患者每日舒巴坦的最高剂量为1g，分等量，每 12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。
应在开始抗菌治疗前，及时留取相应合格标本（尤其血液等无菌部位标本）送病原学检测。以尽早明确病原菌和药敏结果，并据此调整、抗菌药物的经验治疗
●发病情况 ●发病场所 ●感染部位 ●基础疾病 ●既往用药史及反应
细菌培养
可能病原菌
培养阳性培养阴性
经验治疗
抗菌药物临床应用指导原则（2015版）解读
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抗菌药物临床应用指导原则（2015版）
共四个部分，87页
第一部分抗菌药物临床应用的基本原则(P1-P16) 第二部分抗菌药物临床应用管理(P17-P20) 第三部分各类抗菌药物的适应症和注意事项(P21-P46) 第四部分各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则(P47-P87)
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抗菌药物治疗性应用的基本原则
代谢：是否代谢，代谢途径，代谢产物有无活性
药物
代谢途径
氟康唑不代谢，主要以原型排出体外
主要通过肝细胞伊曲康唑色素P450酶代谢
伏立康唑主要通过肝细胞色素P450酶代谢
卡泊芬净
在肝脏经水解和 N-乙酰化作用缓慢代谢
米卡芬净在肝脏代谢
代谢产物原型
无活性无活性无活性无活性
一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物
症状：发热、腹痛、咳嗽、咳痰体征：扁桃体肿大、肺部罗音实验室检查：血常规、降钙素原、细菌培养等影像学检查：胸部CT、头颅MR、腹部B超等
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抗菌药物治疗性应用的基本原则
二、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物
（一）品种选择：根据病原菌种类及药敏试验结果尽可能选择针对性强、窄谱、安全、
价格适当的抗菌药物。进行经验治疗者可根据可能的病原菌及当地耐药状况选用抗菌药物。（二）给药剂量：治疗重症感染（如败血症、感染性心内膜炎等）和抗菌药物不易达到的部位的感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜较大（治疗剂量范围高限）；治疗单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量（治疗剂量范围低限）。
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抗菌药物治疗性应用的基本原则
五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案
根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。在制订治疗方案时应遵循下列原则。
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抗菌药物治疗性应用的基本原则
头孢类：头孢三代仅头孢他啶、头孢哌酮，以头孢他啶最强喹诺酮类：环丙沙星最强替加环素：对铜绿无效
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抗菌药物治疗性应用的基本原则
药代动力学：吸收、分布、代谢和排泄过程吸收：与给药途径有关
口服：吸收慢，生物利用度？（伊曲康唑口服生物利用度 55%）
肌肉注射：剂量小，其吸收受药动学等众多因素影响静脉注射：起效快
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抗菌药物相关的几个定义
抗菌药物：指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。分为抗生素和人工合成抗菌药物
抗生素：由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中产生的具有抗病原体（抗细菌药物：青霉素、头孢菌素、链霉素）或其他活性（抗肿瘤：表阿霉素、丝裂霉素、放线菌素D）的一类物质。