养护员GSP试题及答案

药品养护员知识培训试卷姓名：分数：一、选择题（5分×8）１．药品在库养护的原则为（）Ａ、以养为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主２．药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（）Ａ、药品储存数量方面的平衡Ｂ、药品储存时间方面的平衡Ｃ、药品储存条件与仓库实有条件的平衡Ｄ、药品价格方面的平衡３．应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（）Ａ、针剂Ｂ、处方药Ｃ、麻醉品和放射性药品Ｄ、非处方药４．下列药品中应避光保存的药品是（）Ａ、磺胺Ｂ、阿莫西林Ｃ、诺氟沙星Ｄ、人丹５．药品库区色标管理中标识为绿色的是（）Ａ、不合格区Ｂ、合格区Ｃ、待验区Ｄ、退货区6．在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查7．酊剂一般盛装于（）Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶8. 堆码时垛与墙的间距为（）Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cmＣ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm二、填写题（5分×8）１．药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为；阴凉库的温度为；冷库的温度为；库区正常相对湿度应保持在。

２．出库药品依据、、的原则。

３．养护组织对库存药品定期进行。

一般品种，每季度检查次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填写。

４．公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为次。

５.药品堆码原则为、充分利用空间、、货垛的各项间距达到相关要求6. 储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施；7.药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材和分库存放；8.企业应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制，采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

三、简答题（10分×1）１、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行哪些内容的养护工作？2、养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些预防控制措施？药品在库养护知识培训试卷参考答案一、选择题１．Ｂ２．Ｄ３．Ｃ４．Ａ５．Ｂ７．Ｃ８．Ｃ１０．C二、填写题１．０－３０℃；≤２０℃；２－１０℃；3５％－７５％２．先产先出；近期先出；按批号发货３．循环质量检查；一次；库存商品养护检查记录４．一次５．保证药品储存质量；；有利收发，方便工作；6、避光、通风、防虫7、非药品、中药饮片8、计算机、自动跟踪、近效期预警三、简答题1、一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；（七）定期汇总、分析养护信息。

GSP检查员对养护人员现场提问：110、你的职责是什么?负责指导督促保管员对药品进行合理储存与作业。

检查仓库储存条件、防护措施、卫生环境，不符合要求指导仓库保管员进行改善。

对库房温湿度进行有效监测、调控。

对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并做好药品养护检查记录。

每季度汇总、分析和上报养护信息。

111、平时都做哪些养护工作？在库药品养护（普通养护、重点养护）监测仓库温湿度，检查防护措施、卫生环境，指导保管员进行调控或改善。

112、常温库、阴凉库及低温库的温湿度范围是什么?超标如何处理?常温库：10-30℃，阴凉库0-20℃，冷库2-10℃。

湿度：35-75%温湿度超标应采取调控措施，如：开启空调、制冷机组、加热器、除湿机、排风扇等。

113、养护中发现问题如何处理?养护检查中发现的质量问题应立即在计算机系统内锁定可疑药品，悬挂“暂停发货”标牌，停止销售。

填报《质量复查通知单》报告质量管理部予以确认处理。

114、公司对药品的养护原则是什么？有无重点养护品种？谁来确定重点养护品种？养护原则：普通药品——三三四原则；重点养护品种——每月养护。

有重点养护品种养护员结合质量管理员共同确定重点养护品种。

115、于养护中出现的异常情况是否进行分析？每季度/每月（看自己制度如何确定）对养护情况进行汇总、分析。

116、如何汇总、分析养护信息?将每季度/每月的药品养护情况，如:养护批次、数量、类别、有没有质量问题、产生的原因、预防措施、仓库温湿度监测情况、超标次数、原因、如何条款、如何预防等进行汇总和分析。

117、设施设备的养护检查由谁来做？由养护员/保管员（根据自己企业制度规定回答）来做。

118、岗位的质量目标是什么？按照各自公司分解的养护岗位质量目标回答（例如：养护合格率100%）。

养护员岗位姓名：分数一、填空题（30分）1、企业应当按_包装标示_的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的_____储存要求________进行储存；2、储存药品相对湿度为___35__%～__75___%；3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行__色标_管理：合格药品为__绿__色，不合格药品为_红___色，待确定药品为__黄__色；冷库按照实际经营需要，合理划分出收货验收、储存、___包装材料预冷区__、装箱发货、___待处理区__等区域，并有明显标示，_验收_、储存、_拆零_、装箱、__发货__等作业活动应当在冷库内完成。

4、储存药品应当按照要求采取___避光___、遮光、___通风___、防潮、____防虫__、防鼠等措施；5、药品按批号堆码，不同批号的药品不得__混垛___，垛间距不小于__5_厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于_30___厘米，与地面间距不小于__10__厘米；6、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于_冷风机出风口__的位置不得码放药品；7、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行_重点养护_检查，对___储存温度特殊__、__有效期短_的药品养护，应当由专人负责。

8、药品与__非药品_、_外用药__与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库_存放；特殊管理的药品应当按照国家相关规定__储存；拆除外包装的零货药品应当___集中___存放；9、储存药品的__货架__、__托盘____等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；10、企业应当采用计算机系统对库存药品的__有效期_进行自动跟踪和控制，采取___近效期预警__及___超过有效期自动锁定_等措施，防止过期药品销售。

二、简答题1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10分）2、养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些措施？（20分）2、答：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。

一、选择题（一）A型选择题1、药品在库养护的原则为（）A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2、药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（）A、药品储存数量方面的平衡B、药品储存时间方面的平衡C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡D、药品价格方面的平衡3、应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（）A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药4、下列药品中应避光保存的药片是（）A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹5、药品库区色标管理中标识为绿色的是（）A、不合格区B、合格区C、检验区D、退货区6、在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）A、“三三四”原则B、白色塑料袋C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶7、堆垛时垛与墙的间距为（）A、不小于100cmB、不小于50cmC、不小于30cmD、不小于200cm8、药品经营企业不得购销的药品是（）A、中成药B、抗生素制剂C、生化药品D、医疗机构配制的制剂9、2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）以上学历。

A、大专B、本科C、中专D、高中（二）B型选择题A、0-20℃B、10-30℃C、≦20℃D、2-10℃药品储存对温度有很高的要求：1、常温库的温度为（）2、阴凉库的温度为（）3、冷库的温度为（）A、绿色B、黄色C、红色D、橙色库房储存药品，按质量状态实行色标管理，4、合格区为（）5、不合格区为（）6、退货药品为（）7、待验药品为（）A、5厘米B、20厘米C、10厘米D、30厘米药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛8、垛间距不小于（）9、药品与墙的距离不小于（）10、药品与地面间距不小于（）11、药品与温度调控设备的距离不小于（）12、药品与管道设施间距不小于（）（三）C型多项选择题1、下列药品需要进行重点养护的包括（）A、主营品种、首营品种、易变质的品种；B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽检的品种；C、近期内发生过质量问题的品种；D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种2、药品储存的条件有哪些（）A、避光或遮光B、通风C、防潮D、防虫、防鼠3、下列应当分开存放的是（）A、阿莫西林与左氧佛沙星B、感康与脑白金C、云南白药气雾剂与扑尔敏D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂二、填写题1、药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度10-30℃；阴凉库的温度为≦20℃；冷库的温度为2-10℃;库区正常相对湿度应保持在35%-75% 。

2021《药品储存与养护技术》题库（试题65道含答案）1.性质互相影响、易串味的保健食品在储存时应（）。

A.分区存放B.并列存放C.上下存放D.分柜密封存放正确答案：D2.体外诊断试剂类医疗器械要与生物制品一起储存在冷藏库内。

A.正确B.错误正确答案：B3.医疗器械储存库内产品应摆放有明显分类标志、状态标识和货位卡，实行统一的色标管理，其中待验医疗器械库（区）为（）。

A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色正确答案：C4.目前我国大多数保健食品都要求在（）保存，保质期通常为24个月。

A.冷冻库B.冷藏库C.阴凉库D.常温库正确答案：C5.仓库内医疗器械摆放应与仓库地面、墙、屋顶、散热器之间有相应的间距或隔离措施，其中与地面间距不少于（）。

A.20厘米B.10厘米C.30厘米D.40厘米正确答案：B6.药品批发企业禁止经营麻醉药品原料药。

A.正确B.错误正确答案：A7.在药品批发企业实行双人验收、双人入库的药品有（）。

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.药品中的危险品正确答案：ABD8.二类精神药品收货验收时，操作不正确的是（）。

A.专人收货B.在麻醉药品专用库区进行验收C.专人验收D.分区储存正确答案：B9.批发企业在进行麻醉药品验收时，操作错误的是（）。

A.接货后直接放入麻醉药品库，在该库内查验B.验收时应使用专用的验收工具，验收后及时上传电子监管码C.每种药品必须实行双人验收D.在普通药品验收台进行，但应最先查验，随即入库正确答案：D10.关于毒性药品在出库和配送过程中，操作错误的是（）。

A.应由双人同时包装，独立装箱，不与其他药品混合拼箱。

B.和其他药品一起打印出库单。

C.运输集装箱要加锁、专人押运、悬挂警示标志。

D.药品交货实行双人交接。

正确答案：B11.哪种中药饮片在储存过程中容易发生变色？A.菊花B.天花粉C.熟地D.龙胆正确答案：A12.药材仓虫的致死高温区是（）。

gsp仓管员培训试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP是指：A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好仓储规范D. 良好销售规范答案：C2. 以下哪项不是GSP仓管员的职责？A. 确保库存的准确性B. 定期盘点库存C. 负责产品的研发D. 维护仓库环境答案：C3. GSP规定药品存储的相对湿度应控制在：A. 30%-40%B. 40%-60%C. 60%-70%D. 70%-80%答案：B4. 以下哪个不是GSP要求的药品存储条件？A. 避光B. 避湿C. 避震D. 高温答案：D5. GSP规定药品的有效期管理应：A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 所有选项都是答案：D6. 以下哪项不是GSP要求的仓库设施？A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案：D7. GSP要求药品的存储温度应控制在：A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案：C8. 以下哪项不是GSP要求的药品验收程序？A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案：C9. GSP规定药品的退货处理应：A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案：D10. GSP要求药品的运输应：A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 所有选项都是答案：D二、多选题（每题3分，共30分）1. GSP要求仓库应具备以下哪些条件？A. 通风良好B. 干燥清洁C. 有防虫鼠设施D. 有防火设施答案：ABCD2. 以下哪些是GSP要求的药品存储要求？A. 避光B. 避湿C. 避震D. 避高温答案：ABCD3. GSP规定药品的有效期管理应包括以下哪些措施？A. 定期检查B. 先进先出C. 后进先出D. 定期销毁答案：AB4. 以下哪些是GSP要求的仓库设施？A. 防虫设施B. 防鼠设施C. 防火设施D. 通风设施答案：ABCD5. GSP要求药品的存储温度应控制在以下哪些范围内？A. 0-8℃B. 10-30℃C. 15-25℃D. 20-40℃答案：C6. 以下哪些是GSP要求的药品验收程序？A. 检查药品包装B. 核对药品批号C. 核对药品价格D. 核对药品数量答案：ABD7. GSP规定药品的退货处理应包括以下哪些步骤？A. 立即销毁B. 重新包装C. 重新销售D. 按程序处理答案：D8. 以下哪些是GSP要求的药品运输要求？A. 避免阳光直射B. 避免潮湿C. 避免高温D. 避免低温答案：ABC9. GSP要求药品的储存应遵循以下哪些原则？A. 先进先出B. 后进先出C. 定期检查D. 按类别存放答案：ACD10. GSP要求药品的养护应包括以下哪些措施？A. 定期检查B. 定期清洁C. 定期消毒D. 定期销毁答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）1. GSP要求药品的存储温度应控制在15-25℃。

2019年最新GSP现场认证100问答及参考答案GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问：1．您对GSP认证工作的理解、认识?GSP是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。

GSP认证，是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。

通过GSP认证，完成治理整顿的任务,确保人民的有药安全有效.2. 质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么？成立时间：2016年7月11日成员：企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织.主要职责: 是建立企业的质量体系，实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权.质量领导小组组成：组长(何慧),副组长（杨娟）,组员（向涛、高倩、苏磊、曾旭文）2016年7月11日成立。

主要职责：1）组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》、GSP等药品管理的法律、法规和行政规章；2) 建立企业的质量体系；3) 制订并监督实施企业质量方针；4）讨论并制定公司年度质量目标。

批准各部门质量目标；5）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能;7）审定企业质量管理制度;8) 研究和确定企业质量管理工作的重大问题；9）主持质量考核工作;10) 确定企业质量奖惩措施.3．本企业的质量方针是什么？加强质量管理，保证用药安全。

4．您对GSP内部评审的理解?审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。

加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。

ａ、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为，以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求，确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。

评审范围：质量管理体系的各个方面，包括各职能部门的具体工作。

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

GSP培训试题一、单选题:1、对销后退回的药品,凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于，由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存年。

( C ）A：待验药品库（区）；2年B：待验药品库（区）;3年C：退货药品库(区）；3年D：不合格药品库（区）；3年2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房.其中常温库温度为；阴凉库温度不高于；冷库温度为；各库房相对湿度应保持在之间。

（ D )A：10~30℃；20℃；2~10℃；30~70%B:10～30℃；25℃；2~8℃；45~70%C：0～30℃；25℃；2～10℃；30~70%D：0~30℃；20℃;2~10℃;45～75%3、药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，可以将药品销售给。

（A ）A：具有合法资格的单位B：其他药品经销商C：医院诊所D：零售药店4、药品销售应开具，并建立药品销售记录，记录应保存至。

（B ) A:合法票据；超过药品有效期1年B：合法票据;超过药品有效期1年，但不得少于3年C：有效凭证；超过药品有效期1年D：有效凭证;超过药品有效期1年,但不得少于3年5、药品在存放时,与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米;与地面的间距不小于厘米. ( C ）A：20；20；10 B：20；20；20 C：30；30；10D：30；30；206、质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的_______批准. （ B ）A 上级机关B 最高管理者C 质量管理办公室主任D 总工程师7、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。

（ D )A 标准化工作规程B 计量工作标准C SOPD 质量责任制8、明确区分需要和不需要的物品，在工作现场保留需要物品的活动称___ _。

（ A ）A 整理B 整顿C 清扫D 清洁9、企业编制购货计划时应以作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。

药品养护员、保管员知识培训试卷姓名：分数：一、Ａ型选择题（每题3分）１.药品在库养护的原则为（）Ａ、以养为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主2.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在（）Ａ、45％－75％Ｂ、40％－70％Ｃ、35％－75％Ｄ、40％－75％3.下列哪项是药品储存作业区内不得存放的（）Ａ、自动温控仪Ｂ、冰箱Ｃ、空调Ｄ、电饭煲4.药品出库应依据的原则是（）Ａ、先产先出Ｂ、近期先出Ｃ、按批号发货Ｄ、以上均是5.药品库区色标管理中标识为绿色的是（）Ａ、不合格区Ｂ、合格区Ｃ、待验区Ｄ、退货区6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查7.酊剂一般盛装于（）Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶8.堆码时垛与墙的间距为（）Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cmＣ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm9.药品经营企业不得购销的药品是（）Ａ、中成药Ｂ、抗生素制剂Ｃ、生化药品Ｄ、医疗机构配制的制剂 10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）以上学历Ａ、大专Ｂ、本科Ｃ、中专Ｄ、高中二、B型选择题（每题3分）A、0－20℃B、0－30℃C、≤20℃D、2－10℃药品储存对温度有很高的要求：1.常温库的温度为（）2.阴凉库的温度为（）3.冷库的温度为（）A、绿色B、黄色C、红色D、橙色库房储存药品，按质量状态实行色标管理：4.合格品区为（）5.不合格品为（）6.退货药品为（）7.待验药品为（）A、5厘米B、20厘米C、10厘米D、30厘米药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛8.垛间距不小于（）9.药品与墙的距离不小于（）10.药品与地面间距不小于（）11.药品与温度调控设备的距离不小于（）12.药品与管道设施施间距不小于（）三、多项选择题；（每题5分）1.下列药品需要进行重点养护的包括（）A、主营品种、首营品种、易变质的品种；B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种；C、近期内发生过质量问题的品种；D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种2.药品储存的条件有哪些（）A、避光或遮光B、通风C、防潮D、防虫、防鼠3.下列应当分开存放的是（）A、阿莫西林与左氧氟沙星B、感康与脑白金C、云南白药气雾剂与扑尔敏D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂四、名词解释（4分）药品的三三四养护原则：五、简答题（15分）养护保管过程中发现质量可疑的药品，应怎样处理？药品养护员、保管员知识培训试卷参考答案一、A型选择题1.Ｂ2.Ｃ3.D4.D5.Ｂ6.C7.Ｃ8.Ｃ 9.D 10.C二、B型选择题1.B2.C3.D4.A5.C6.B7.B 8.A 9.D 10.C 11.D 12.D三、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.BCD四、名词解释对于一般药品储存，每三个月为一个循环周期，在一个循环周期内，在库的药品均应进行质量检查；一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％。

gsp考试试题及答案GSP考试试题及答案一、选择题1. GSP是指：A. 好学生计划B. 药品经营质量管理规范C. 政府支持计划D. 全球供应链计划答案：B2. GSP认证的目的是：A. 提高药品价格B. 降低药品成本C. 保障药品安全有效D. 促进药品市场竞争答案：C二、判断题1. GSP认证是药品经营企业必须通过的认证。

（对/错）答案：对2. GSP认证只针对药品生产企业，与药品经营企业无关。

（对/错）答案：错三、简答题1. 简述GSP认证的主要内容。

答案：GSP认证的主要内容包括药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理制度和操作规程。

具体包括药品的来源、质量、储存条件、有效期等的控制，以及对不合格药品的处理等。

2. 为什么说GSP认证是保障药品安全的重要手段？答案：GSP认证是保障药品安全的重要手段，因为它通过规范药品经营企业的质量管理，确保药品在流通过程中的质量安全。

GSP认证要求企业建立完善的质量管理体系，对药品的采购、储存、销售等环节进行严格控制，防止不合格药品流入市场，从而保障公众用药安全。

四、案例分析题某药品经营企业在GSP认证过程中，发现一批药品的储存条件不符合规定，企业应该如何处理？答案：企业应该立即停止销售该批药品，并按照GSP认证要求，对该批药品进行隔离和标记。

同时，企业应该对储存条件进行整改，确保符合GSP认证要求。

整改完成后，企业应重新进行药品的验收和储存，并记录相关情况。

如果药品在储存过程中已经发生质量问题，企业应按照不合格药品的处理程序，进行销毁或退换，确保不流入市场。

五、论述题论述GSP认证对药品经营企业的影响。

答案：GSP认证对药品经营企业的影响主要体现在以下几个方面：- 规范管理：GSP认证要求企业建立严格的质量管理体系，规范药品的采购、验收、储存、销售等环节，提高企业的管理水平。

- 提升形象：通过GSP认证，企业能够展示其对药品质量的重视，增强消费者的信任，提升企业形象。

药品储存培训试题
部门：姓名：岗位：成绩：
一．填空题（每空3分，共40分）
1.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。

不同品种或同品种不同规格的药品不能混垛。

药品堆垛规定的距离为：垛间距不小于厘米；药品与墙、顶、温度调控及管道等设施间距不小于厘米；
药品离地面距离不小于厘米；库内主通道宽度不小于厘米；库内辅通道宽度不小于厘米。

2.药品搬运和堆码严格按照标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。

3.养护员每周检查药品存放情况，记录检查结果。

检查完毕，养护员将检查结果向物流部部长通报，并监督仓管员完成整改工作，如果检查发现存在药品、、、等重大错误，立即向物流部、质量管理部部长汇报。

4.药品储存按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为，待确定药品为。

5.简述药品存放管理中药品搬运和堆垛要求。

（20分）。

药品GSP养护员培训试卷及答案1.药品在库养护的原则是以养为主。

2.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在40％－75％之间。

3.药品储存作业区内不得存放自动温控仪。

4.药品出库应依据的原则是先产先出。

5.药品库区色标管理中标识为绿色的是合格区。

6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为突击检查。

7.酊剂一般盛装于棕色玻璃瓶。

8.堆码时垛与墙的间距不得小于50cm。

9.药品经营企业不得购销的药品是抗生素制剂。

10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业本科以上学历。

B型选择题：1.药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为≤20℃，阴凉库的温度为2－10℃，冷库的温度为－20℃，超低温库的温度为－30℃。

2.库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格品区为绿色，不合格品为红色，退货药品为橙色，待验药品为黄色。

8.垛间距不小于10厘米。

9.药品与墙的距离不小于20厘米。

10.药品与地面间距不小于5厘米。

11.药品与温度调控设备的距离不小于30厘米。

12.药品与管道设施施间距不小于10厘米。

多项选择题：1.需要进行重点养护的药品包括主营品种、首营品种、易变质的品种；对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种；近期内发生过质量问题的品种。

2.药品储存的条件包括温度、相对湿度、通风、光线、防潮、防尘、防虫、防火。

包圈的参与者，吃的更少，同时也更满足。

研究人员认为。

这是因为切碎食物可以让我们更容易控制食量，同时也让我们感觉到更满足。

3、多吃蔬果蔬菜和水果都是低热量、高纤维的食物，可以让你感到饱足。

同时也提供了大量的营养。

如果你想减肥，那么把蔬菜和水果加入你的饮食中是一个很好的选择。

你可以在每餐前吃一些蔬菜或水果，这样可以让你更容易控制食量。

此外，蔬菜和水果中的水分也可以帮助你保持身体的水分平衡。

4、规律运动减肥不仅仅是饮食的问题，还需要通过运动来消耗体内的脂肪。

养护员岗前培训试题部门：姓名：分数：培训内容:1、法律法规：《药品管理法》及实施条例；新版GSP及其附录；湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。

2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。

3、养护员职责及岗位操作规程。

考试内容：一、填空题：（每空2分，共40分）1、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）2013年01月22日发布，自2013年6月1日起施行。

2、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30 厘米，与地面间距不小于10 厘米。

3、养护人员应检查在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效的监测和调控，当温湿度值超出规定范围时，系统能向指定人员发出报警信息。

4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

5、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放，中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应当集中存放。

6、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部确认。

7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。

8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止药品过期，近效期药品必须每月标注及催报，直至近效期药品销售完或过效期。

9、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所。

数据保存时限应保持至少5年。

二、单选题：（每题2 分，共10分）1、储存药品的相对湿度为（ B ）A.25%~75%B.35%~75%C.45%~75%D.45%~65%2、仓库面积在300平方米以下的，至少应安装个测点终端，300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。