中心化验室分析方法允许差的管理制度1

中心化验室分析方法允许差的管理制度一、允许差在分析室内应用5在分析过程中，平行样之间的差值大于允许差但小于二倍允许差时，此平行样可以进行平均，报发平均结果。

6所有分析检测标准的允许差是指分析方法的精密度。

二、允许差在质量抽检的应用4原结果与抽查结果的差值在规定的允许差范围内（包括一倍允许差、重复性、相对偏差）的，则认为试样抽查合格。

5原结果与抽查结果的差值超出规定的允许差一倍以上两倍以内的（再现性以内、两倍相对偏差以内），则认为试样抽查超差。

6原结果与抽查结果的差值超出规定的允许差两倍以上三倍以内的（再现性两倍以内、三倍相对偏差以内），则认为试样严重超差，处罚时加倍处罚。

7原结果与抽查结果的差值超出规定的允许差三倍以上的（再现性两倍以外、三倍相对偏差以外），则认为试样分析发生质量事故，处罚时按超差的五倍进行处罚。

三、超差时的仲裁处理6发生原结果与抽查结果的差值超出规定的允许差一倍以上两倍以内的（再现性以内、两倍相对偏差以内），则认为试样抽查超差，此时可以申请进行仲裁分析。

1. 1当仲裁结果与原结果和抽查结果均不2. 超差时，3. 则判定试样分析合格。

1. 2当仲裁结果与原结果不2. 超差但与抽查结果超差时，3. 则判定抽查试样分析超差，4. 按超差处理。

4.3当仲裁结果与抽查结果不超差但与原结果超差时，则判定原试样分析超差，按严重超差处理。

2、发生严重超差和质量事故不进行仲裁分析。

四、允许差的统计情况光电直读光谱仪测定铝及铝合金元素允许差极差值相对偏差％＝――――×100％平均值极差值相对偏差％＝――――×100％原结果2、原铝分析误差在规定的允许差两倍以内为合格。

A、氧化铝分析1、重量法测定氧化铝中水分允许差3、光度法测定氧化铝中三氧化二铁量允许差1、重量法测定冰晶石的湿存水分允许差1、氟化铝的湿存水分允许差1、电解质分子比和氟化钙允许差1、水分允许差同一化验室分析结果的允许差不超过0.06%。

化验室质量控制管理制度一、引言化验室质量控制管理制度是为了确保化验室工作的准确性、可靠性和一致性，保证化验结果的准确性，以及提高化验室的工作效率和质量管理水平。

本制度旨在规范化验室的操作流程、质量控制措施和管理要求，以确保化验室的工作符合相关法规和标准要求。

二、适合范围本制度适合于化验室的所有工作人员，包括化验室主任、化验师和实验室助理等。

三、质量控制管理体系1. 质量方针化验室的质量方针是“准确、可靠、一致”，即确保化验结果的准确性、可靠性和一致性。

2. 质量目标化验室的质量目标是：- 100%准确的化验结果；- 100%符合法规和标准要求；- 提高化验效率，减少误差率。

3. 质量管理职责化验室主任负责制定和实施化验室的质量管理制度，并对化验室的质量工作负总责。

化验师和实验室助理负责按照制度要求进行化验工作，并及时报告任何质量问题。

4. 质量控制措施- 校准和验证：化验室必须定期校准和验证所有使用的仪器和设备，确保其准确性和可靠性。

- 样品处理：化验室必须按照标准操作程序对样品进行处理，以确保样品的准确性和一致性。

- 质量控制样品：化验室必须定期使用质量控制样品进行检测，以评估化验结果的准确性和一致性。

- 内部审核：化验室必须定期进行内部审核，以确保质量管理制度的有效性和符合性。

5. 文件控制化验室必须建立和维护一套文件控制系统，包括：- 标准操作程序：详细描述化验过程的标准操作程序，确保化验的一致性和可重复性。

- 记录表格：用于记录化验结果、校准和验证记录等。

- 文件归档：对所有相关文件进行归档管理，确保文件的安全和易于查阅。

6. 培训和教育化验室必须定期组织培训和教育活动，包括：- 新员工培训：对新员工进行化验室操作流程和质量管理制度的培训。

- 定期培训：对所有员工进行定期培训，提高他们的技能和知识水平。

- 知识分享：鼓励员工之间的知识分享和经验交流，促进团队合作和学习氛围的形成。

7. 不符合处理化验室必须建立和实施不符合处理程序，包括：- 不符合报告：对任何不符合质量管理制度的情况进行及时报告。

1目的：1.1建立一个检验结果偏差处理规程, 规定检验结果出现偏差时有关人员的职责、调查程序、要求、结果评估及处理程序，确保产品质量。

2 定义/缩略2.1检验结果偏差：从一个规定实验规程中得到的不符合所建立的质量标准或可接受标准的结果。

2.1.1严重偏差：超出标准结果，以至产品报废或成品收回等后果定为严重偏差；2.1.2重要偏差：超出标准结果，造成返工、回制等后果定为重要偏差；2.1.3次要偏差：超出趋势，但不会影响产品的检验结果定为次要偏差。

2.2复验：用相同的实验样品或由取自某批次的原始样品中得到的或制备的新的实验室样品来重复一个实验。

2.3超标结果：（Out-of-specificaion）检验结果超出法定标准及企业制定标准的所有情形。

例如药典和其它法定标准，制药企业自行建立的内控质量标准或接受标准，也包括工艺过程控制检验标准。

2.4超出趋势/预期（OOE）的实验结果：结果在标准之内，但是仍然比较反常，因为这个结果与长时期观察到的趋势或者预期结果不一致。

3 职责：3.1检验员职责：①出现OOS结果，及时控制样品、溶液至调查结束；②出现OOS结果，通知质量控制部部长，并协助调查；③与质量控制部部长等相关人员做出调查结论并完成相关的调查报告3.2检验主管的职责：①对OOS结果进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估；②确认检验员的经验和能正确使用方法的能力。

③与检验员讨论方法，根据验证数据评价方法的性能。

④检查原始分析中得到的记录，包括谱图、计算、溶液、检验用材料、仪器和玻璃器具。

确定有无异常和可疑信息。

⑤检查仪器的性能、使用记录；⑥检查标准品、试剂、溶剂和其它用到的溶液，应满足质量控制的要求。

⑦记录和保存整个调查过程中的记录和证据。

3.3质量控制部部长的职责：①指导化验室进行不合格结果的调查，并对调查过程及相关记录进行检查。

②决定是否进行化验室调查，如需要调查，则要组织、参与调查过程，并协助QA的全面调查。

检验偏差处理管理规程
目的建立检验偏差处理管理规程，对检验中出现的偏差正确处理。

范围检验中出现的偏差
责任化验室所有人员。

内容
1检验偏差范围
1.1 检验中出现的一切异常情况。

1.2 含量测定中含量值超出控制范围
2 误差限度如下
2.1 容量分析法最大允许限度偏差不得过0.3%。

2.2 重量法最大允许相对偏差不得超过0. 5%
2.3 氮测定法最大允许相对偏差不得超过1%微量法不得过0.5 %。

2.4 提取法最大允许相对偏差不得超过2%
2.5 仪器分析法最大允许相对偏差不得超过3%
2.6 滴定液最大允许相对偏差不得超过0. 1%
2.7 恒重前后两次称重最大允许相对偏差不得过0. 3mg
3偏差处理方法
3.1 检验过程中出现的异常情况，待调查处理完毕后测定，以重新测定值为准
3.2 含量测定出现偏差，必须平行测定两份，平行实验结果应在允许的相 对偏差限度之内，以算术平均值作为测定结果，若一份不合格，另一份合格, 不能取其平均值，应重新测定
3.3 取供试品量，不得超过规程中规定量的士 10% 4偏差处理程序
4.1
凡发生偏差时，必须由化验员及时通知化验室主任。

4.2
化验室主任调查偏差原因，在批检验记录中附检验偏差处理单 附件1 检验偏差处理单
相对偏差= （测得值-平均值）
平均值 X 100%
附件1:
检验偏差处理单文件编号：。

化验室分析化验管理制度化验室是医院临床工作的重要组成部分，其化验结果直接关系到患者的病情诊断和治疗方案的制定，所以化验室的管理制度必须要健全，才能保证化验结果的准确性和可靠性。

下面我将从规范化验室工作流程、保障检验质量、加强安全管理和完善人员管理等方面进行详细分析。

一、规范化验室工作流程1.接样阶段：需要设立严格的样本接收程序，确保标本的准确性和完整性。

接收人员应核对患者信息和样本信息，及时录入系统，确保数据的准确性。

对于特殊标本或检测项目，要制定专门的接样程序，并建立相应的样本管理制度。

2.样本处理阶段：在样本处理的过程中，需要建立标本分析流程，确保样本的追踪和分析过程的透明化。

要规范不同检验项目的标本处理程序，保证标本的存储和运输的安全性和完整性。

3.检测阶段：建立标本检测的标准作业程序，包括设备操作规范、操作流程要求等。

对检验设备进行定期维护和保养，确保设备正常运行。

同时对检验人员进行培训，提高其操作技能和加强患者信息的保密工作。

4.结果报告阶段：对检测结果进行审查和确认，确保结果的准确性和可靠性。

建立检测结果审核机制，对异常结果进行重复检测，确保结果的可靠性。

及时向临床医生反馈检测结果，为临床诊断和治疗提供支持。

二、保障检验质量1.强化质量管理：建立质量管理体系，包括建立内部质控标准、参与外部质控、开展质量评估等活动，持续改进检测质量。

设立专门的质控小组，负责检验工作的质量监督和改进。

2.建立质量监控机制：对检测结果进行重复检测和交叉验证，确保结果的一致性和可靠性。

定期对检测设备进行校准和验证，确保设备的准确性和稳定性。

建立质量监控记录，追踪各项检测指标的变化趋势，及时发现和解决问题。

3.培训和考核：对检测人员进行专业培训，提高其检测技能和知识水平。

定期进行技能考核和培训评估，确保检测人员的技能达到要求。

建立规范的技能培训档案，对培训成果进行评价和记录。

三、加强安全管理1.安全防范意识：建立安全管理制度，明确各类安全责任和措施。

化验分析管理规章制度一、制度目的为了规范化验分析工作流程，保证化验数据的准确性和可靠性，确保化验结果对生产和质量控制的支持作用，制定本规章制度。

二、适用范围本规章制度适用于公司所有化验室。

三、管理要求1.化验室应设专人负责化验分析管理，并具备相关专业知识和技能。

2.化验室应建立并落实化验分析程序和操作指南，确保操作规范和一致性。

3.化验室应配备适当的仪器设备，并进行定期维护和校准。

4.化验室应确保化验人员接受必要的培训和考核，并持续提高技能水平。

5.化验室应负责管理化验试剂和标准品，并定期检查和更新。

6.化验室应建立化验数据记录系统，确保数据的安全性和完整性。

7.化验室应遵守相关法律法规和行业标准，确保化验工作符合法规要求和质量管理体系。

8.化验室应定期开展内部审核和管理评审，及时发现和纠正问题。

9.化验室应建立相应的应急处理措施，保证化验工作的连续性和安全性。

四、化验分析程序1.样品准备–确保样品的收集、保存和运输符合规定要求。

–对样品进行必要的预处理和处理，如研磨、溶解等。

2.仪器设备操作–根据分析需求选择合适的仪器设备。

–检查仪器设备的工作状态和使用条件。

–进行仪器设备的校准和调试。

3.样品测试–按照化验项目和方法进行样品测试。

–保证样品测试过程的准确性和可靠性。

–注意样品测试的条件和要求。

4.数据处理–对测试结果进行计算和处理。

–保证数据的准确性和一致性。

–生成相应的化验报告或结果。

–将化验数据记录在化验日志或数据库中。

–保留化验数据和报告的原始记录和电子文件。

–及时编制和发送化验报告给相关部门和岗位。

五、化验分析程序指南1.样品准备–确定样品的采集方式和样品容器。

–样品的保存和运输应避免与外界环境产生污染。

2.仪器设备操作–清洁和校准仪器设备，确保仪器设备的正常工作。

–根据测试项目选择合适的仪器设备。

3.样品测试–根据测试项目选择合适的化学试剂和标准品。

–严格按照测试方法进行样品测试。

目的：制定检验误差的允许范围的管理制度。

适用范围：适用于化学分析法、仪器分析法误差允许范围的管理。

责任：检验员执行本制度，检验室主任监督本制度的执行。

内容：
1.误差可分为相对误差和绝对误差。

绝对误差指测得值与真实值之间的差值，相对误差是绝对误差与真实值之间的比值。

2.化学分析法指以被测组分某种特定的化学反应为基础的分析方法；仪器分析法指根据供试品的物理性质与组分之间的关系进行鉴定或测定的分析方法。

3.化学分析法允许误差。

（1）重量分析法指根据物质在化学反应前后的重量来测定含量的方法，其允许误差不得超过±0.5%
（2）滴定分析法指滴定溶液和被测物质完全反应时所消耗的体积及其浓度来计算供试品组分的含量，用于含量测定的允许误差不超过±0.3%。

滴定液的标定中，标定和复标的允许误差均不得超过±0.1%，以标定计算所得平均值和复标计算所得平均值和复标计算所得平均值为各自测量值，计算两者的相对误差，不得超过±0.15%。

4.仪器分析法允许的误差。

（1）光谱法允许误差不得超过±1%。

（2）色谱法允许误差不得超过±2%。

化验室分析检验管理制度一、前言化验室是科学研究、产品质量检验和控制的重要基础设施，为保证实验室内分析检验工作的准确性、可靠性和高效性，需要建立一套科学合理的管理制度。

本文将结合实际情况，就化验室分析检验管理制度进行详细说明。

二、管理机构与职责1.化验室应设立一个管理机构，负责整个化验室的管理工作。

2.管理机构的主要职责包括：制定并修订化验室的各项规章制度；确定化验室工作的发展方向和目标；统筹协调化验室各项工作的进展；组织化验室的培训和技术交流活动等。

3.管理机构由化验室主任和相应领域的专业技术人员组成，由主任负责机构内部的工作协调和管理决策。

三、实验室设备及保管1.化验室应配备相应的实验仪器和设备，确保分析检验工作的准确性和可靠性。

2.实验室设备应定期维护和保养，保持设备的正常运转。

3.实验室应制定设备保管和使用规定，确保设备的安全和有效使用。

四、样品管理2.样品存储：化验室应根据样品的特点，制定合适的存储条件和期限，确保样品的完整性和有效性。

3.样品处理：根据不同的检验项目，制定相应的样品处理方法，确保样品在分析检验中的准确性和可靠性。

五、分析检验方法1.化验室应依据相关标准和法规，建立和修订分析检验方法，确保分析检验工作的准确性和可靠性。

2.分析检验方法的修订应进行验证和评价，并根据需要进行相应的修正和更新。

3.分析检验方法的使用应由经过培训和合格的人员进行，确保操作的正确性和准确性。

六、数据管理1.化验室应建立完整的数据管理系统，包括数据的采集、录入、存储和备份等环节。

2.数据的录入应由经过培训和合格的人员进行，确保数据的准确性和完整性。

3.数据的存储应定期备份和归档，确保数据的安全可靠。

七、质量控制1.化验室应建立质量控制体系，确保分析检验工作的准确性和可靠性。

2.质量控制包括内部质量控制和外部质量控制两个方面，分别对应实验室内部质量和与外部质量标准的比较。

八、安全管理1.化验室应建立安全管理制度，确保化验室工作的安全性和可持续性。

化验分析考核管理制度（一）、工作考核1、质检部主任考核副主任、技术员，如副主任、技术员在工作中因责任心不强出现疏漏，每发现一次，视情节轻重给予20－50元的处罚。

2、分析准确率、及时率的考核，频率为每周一次，可以抽查当班样品，也可抽查留样，考核及统计工作由技术员负责，考核结果要详细记录，月底汇总。

3、在分析原料、成品时，出现异常情况，必须及时报质检部办公室，否则每次扣责任人5元；质检部技术员在接到异常信息时，必须确认仪器设备、化验方法、操作过程是否存在问题，对所出现异常信息的详细情况做到心中有数，否则每次对质检技术员进行20元的处罚。

4、应及时、真实地在原始记录本上记录化验数据，严禁分析工作结束后不记录原始数据，严禁在纸条或废纸片上随意记录化验数据，违者每人每次扣5元；原始记录书写潦草，每次扣5元。

5、样品分析完后，严格按《修峰规则》进行修峰，违者每人每次扣10元。

6、因违规操作或工作失误造成仪器设备或配件损坏，需进行赔偿。

赔偿标准：仪器维修费用低于500元的，按5%进行赔偿；仪器维修费用高于500元的，按3%进行赔偿。

7、交接班交接样品，时间以交接班时间的整点为限，只能交接已取到手的样品，交接项目要在《交接班记录》本上填写清楚，双方签字确认，若因交接不清影响工作，则按《交接班制度》确定责任方，对责任方进行20元的处罚；无法确定责任方的，对交接双方均进行20元的处罚。

8、严格按《原料成品质量控制程序》的规定进行抽检及检验，否则对当事人罚款20元。

（二）、分析准确率1、化验结果准确率要求为100%，出现一次误差超出允许范围，中控样品及中间罐，扣分析人10元，原料、产品，扣分析人20元。

2、对样品的预处理，必须按规定进行，若有偷工减料的行为出现，每发现一次，扣当事人10元。

3、半成品质检单必须认真填写，杜绝随笔乱画，当班的每一位员工，均要写半成品质检单，数量不能少于本班人均做样数量，否则罚款5元；写质检单的人员，对检验数据进行复核，在“复核”栏内签字，分析样品的人员，在“检验”栏内签字。

中心化验室分析方法允许差的管理制度一、允许差在分析室内应用5在分析过程中，平行样之间的差值大于允许差但小于二倍允许差时，此平行样可以进行平均，报发平均结果。

6所有分析检测标准的允许差是指分析方法的精密度。

二、允许差在质量抽检的应用4原结果与抽查结果的差值在规定的允许差范围内（包括一倍允许差、重复性、相对偏差）的，则认为试样抽查合格。

5原结果与抽查结果的差值超出规定的允许差一倍以上两倍以内的（再现性以内、两倍相对偏差以内），则认为试样抽查超差。

6原结果与抽查结果的差值超出规定的允许差两倍以上三倍以内的（再现性两倍以内、三倍相对偏差以内），则认为试样严重超差，处罚时加倍处罚。

7原结果与抽查结果的差值超出规定的允许差三倍以上的（再现性两倍以外、三倍相对偏差以外），则认为试样分析发生质量事故，处罚时按超差的五倍进行处罚。

三、超差时的仲裁处理6发生原结果与抽查结果的差值超出规定的允许差一倍以上两倍以内的（再现性以内、两倍相对偏差以内），则认为试样抽查超差，此时可以申请进行仲裁分析。

1. 1当仲裁结果与原结果和抽查结果均不2. 超差时，3. 则判定试样分析合格。

1. 2当仲裁结果与原结果不2. 超差但与抽查结果超差时，3. 则判定抽查试样分析超差，4. 按超差处理。

4.3当仲裁结果与抽查结果不超差但与原结果超差时，则判定原试样分析超差，按严重超差处理。

2、发生严重超差和质量事故不进行仲裁分析。

四、允许差的统计情况光电直读光谱仪测定铝及铝合金元素允许差1、原用的允许相对偏差极差值相对偏差％＝――――×100％平均值2、修改后的允许差和允许相对偏差注：1、分析室室内允许差的计算方法：极差值相对偏差％＝――――×100％原结果2、原铝分析误差在规定的允许差两倍以内为合格。

A、氧化铝分析1、重量法测定氧化铝中水分允许差实验室之间分析结果的差值应不大于下表所列允许差。

实验室之间分析结果的差值应不大于下表所列允许差。

中心试验室不合格品管理制度
L试验检测人员检测出不合格半成品或成品时，试验检测工程师负责依据相关规程、规范、标准和监理细则规定频率扩大取样重新进行试验，复检确认不合格后，立即报告试验负责人，由试验负责人书面通知现场监理工程师及施工单位质量负责人，立即停止该批材料或产品的使用。

2 .对于检测出的不合格品，试验检测工程师负责依据相关规程、规范、标准和监理细则规定频率扩大取样重新进行试验，经复检合格后，方可通知现场监理工程师同意施工单位继续组织施工作业。

应注意，在后续的施工抽检中重点监控该厂家或料场生产的不同规格型号产品。

3 .对于施工生产急需但又不符合次要指标的不合格原材料，参建四方可进行协商解决，试验检测人员在原始记录和出具的报告中做好备注说明。

4 .检测出的不合格品，试验检测员依据试验原始记录如实编制试验检测报告单，由试验检测工程师详细复核后报试验室主任审核并批准，最后报送资料管理员按序归档，作为可查可追溯的依据。

5 .施工单位对检测出的不合格品经复检仍不合格的结论存在异议时, 可提出由项目业主、总监办和施工单位组成的送样小组，将留存的样品委托至具有独立法人资格、公路工程综合乙级以上资质、通过计量认证的第三方检测单位进行最终定性检测。

6 .应设置不合格品留样间，对不同合同段、材料性能、类别、规格样品进行明确标示并隔离放置。

化验分析管理规章制度一、目的和适用范围：该管理规章制度适用于实验室中的化验分析工作，旨在规范化验分析工作的操作流程，确保化验结果的准确性和可靠性。

二、管理职责：1.实验室主任负责制定和监督执行该管理规章制度。

2.实验室负责人负责组织实验室的化验分析工作，并监督和检查化验数据的准确性。

3.化验员负责根据工作要求进行化验分析，并按要求及时上报数据。

三、化验分析工作流程：1.样品进样：样品进样须按照标准程序进行，每个样品必须有相应的样品编号，并填写样品进样登记表。

2.样品处理：根据需求对样品进行必要的预处理，如溶解、稀释等。

3.试剂使用和消耗：试剂使用必须按照要求进行，每次使用试剂前需对其有效期和质量进行检查，使用后应及时记录剩余量。

4.仪器设备操作和维护：使用仪器设备前必须进行检查，确保设备正常工作，操作人员需清洁仪器，并按要求进行设备的维护。

5.外部校准和质控：根据需要进行外部校准和质量控制，确保分析结果具有准确性和可靠性。

6.化验报告：完成化验分析工作后，化验员需按要求记录分析数据，并及时提交化验报告。

四、化验数据管理：1.数据记录：化验员需按照规定的数据记录表进行分析数据的记录，每次记录需标注化验员、标准方法和分析条件等相关信息。

2.数据检查：实验室负责人需定期检查化验数据的准确性和规范性，并进行数据的审核。

3.数据备份：实验室需建立数据备份系统，确保数据的安全性和可靠性。

五、质量控制：1.内部质控：实验室负责人负责组织实验室的内部质控活动，包括日常质控、校准、复核等。

2.外部质控：实验室需参与相关质控活动，如参加质量评价、比对试验等。

六、安全措施：1.化学品管理：实验室负责人负责对实验室中的化学品进行统一的采购、存放和管理，确保化学品的安全性。

2.个人防护：化验员在进行化验分析工作时需佩戴相应的个人防护用品，如实验服、手套、护目镜等。

3.废物处理：废弃物需按照相关规定进行分类、包装和处理，确保实验室环境的安全。

化验中心管理制度第一章总则第一条为了规范化验中心的管理，保证化验工作的准确性和可靠性，提高化验中心的运行效率，制定本管理制度。

第二条化验中心管理制度的适用范围：本管理制度适用于化验中心的日常管理工作。

第三条化验中心管理自律要求：化验中心的管理人员和工作人员应当自觉遵守本制度，认真履行岗位职责，切实维护化验中心的正常秩序和运行。

第四条化验中心管理宗旨：在科学、安全、有效、质量和效益的前提下，实行适度的集中化、专门化管理，促进企业的效益提高。

第五条化验中心管理原则：严格遵循相关法律法规，以科学管理为指导，以合理药品进销存为目标，以合理布局和适当标准为基础，坚持安全第一、预防为主、综合治理、全员参与的原则，全面提高药品安全保障能力。

第六条化验中心管理任务：加强药品安全监管力度，健全规制体系、建立安全保障体系、发展安全保障产业，不断提高化验中心管理和服务水平。

第二章组织体系第七条化验中心组织结构：设置化验中心主任，分管主任，化验室主任，技术员等，构建清晰的权责边界，形成横向和纵向协同的管理体系。

第八条化验中心工作职责：（一）化验中心主任：负责全面管理化验中心的工作，协调各职能部门之间的关系，完善各项管理制度。

（二）分管主任：按照化验中心主任的指示，负责化验中心的日常事务管理工作。

（三）化验室主任：负责化验室的日常工作管理，协调各个化验项目的进行。

（四）技术员：负责具体的化验工作，保证化验数据的准确性和可靠性。

第九条化验中心管理会议制度：定期召开化验中心管理会议，研究解决化验中心工作中出现的问题，及时掌握化验中心工作动态。

第十条化验中心考核制度：建立化验中心考核机制，对各项工作进行定期考核，以激励化验中心工作人员的工作积极性和创造性。

第三章工作流程与标准第十一条化验中心工作流程：制定化验中心的工作流程图，包括样品接收、样品检验、数据分析和报告编制等环节。

第十二条化验中心标准化管理：制定化验中心的工作标准和操作规程，包括各项化验项目的操作流程、操作规范、质量控制等内容。

化验分析管理规章制度质检中心管理规章制度一、质检中心的职责和制度质检中心的主要职责是负责产品质量监督检查和质量保证工作，加强全公司产品质量的管理和检验，确保出厂产品的质量符合标准，并努力提高产品质量。

（一）贯彻执行国家和上级机关的有关产品质量的方针，政策，质量规格标准，检验方法，加强质量管理，确保出厂产品质量符合技术标准。

（二）掌握全公司产品质量动态，经常向公司领导报告。

（三）参加产品的考核升级，换代计划措施的讨论制订。

（四）根据产品质量和生产工艺要求，会同有关单位制订原材料，中间产品质量，半成品质量的控制指标，报公司审批后贯彻执行。

（五）组织有关单位定期对用户访问，征求意见，提出改进产品质量的措施建议。

依据公司性质，质检中心将会标征和显现出公司大量的技术和商业信息，为确保公司利益，制定如下制度。

（一）非质检中心工作人员，任何人不得进入质检中心化验室。

确须进入的，有公司主管领导签字批准，并按批准人次执行。

一人进入一次为一人次。

（二）进行任何样品分析，要严格按公司主管领导签字批准的样品数和项目进行。

（三）进入质检中心化验室的任何样品，任何人无权带出化验室。

（四）任何人无权打听和透漏样品的检验信息。

检验数据有质检中心主管汇总上报公司主管领导，中心其他人员无权查看。

（五）质检中心要严格按公司要求的格式和时间做好数据的整理、保存、汇总、上报。

要求保存的样品要按要求封存。

二、主任职责1、贯彻党和国家各项方针政策，执行公司各项规章制度，组织质检中心职工全面完成质量检查检验工作。

2、负责质检中心的行政与技术管理工作，落实上级下达的各项工作。

3、组织制定质检中心的各项规章制度，并贯彻执行。

4、组织编制年、季、月材料计划，设备检修计划和技术培训计划，并组织实施。

5、检查各项制度的执行情况，对职工进行安全教育，并组织检查不安全因素，处理事故隐患。

6、负责质检中心设备，贵重仪器的使用安排，并组织维护保养，及时检修。

7、负责组织技术工作的总结和安排，审查技术报告和技术革新计划。

浅谈化学分析质量控制中“允许差”的应用作者：施小英来源：《科技资讯》 2013年第2期施小英(大冶有色设计研究院有限公司化验室湖北黄石 435005 )摘要：通过化学方法、化学技术手段等对相关物质中化学成分进行测定，即化学分析过程，其中客观存在一定误差，应引起关注。

本文结合化学分析质量控制过程的“允许差”，对其相关问题进行分析与讨论。

关键词：化学分析；质量控制；允许差；分类；应用中图分类号：G4文献标识码：A文章编号：1672-3791(2013)01(b)-0000-00在化学分析过程中，工作人员通过利用容器、量器、仪器等工具，使用化学试剂，通过完整的操作流程获取化学分析的数据；在使用工具过程中，由于试剂纯度、仪器漂移等因素的影响，可能给分析的结果带来偏差；即使工作人员的技术纯熟、经验丰富，采用同一种分析方法对同一样品进行多次反复分析，也不能保障分析结果的一致性，因此误差为客观存在、不能完全避免。

鉴于此，如果能够科学地分析并判断误差来源，争取将误差降到最低，可保障分析数据的精准性。

而化学分析的结果是否真实、正确，也需要制定一个衡量标准，“允许差”就是重要的衡量参数之一。

1 化学分析的“允许差”概述化学分析中的“允许差”，是在实验室中对结果一致性、准确性进行判断的重要界限；在结果分析时，为了满足国家标准或者行业标准的需要，考虑到分析过程的实际情况，可能受到的内外因素客观影响等，规定一些特定元素可以处于某个含量范围内，也就是允许存在误差，简称“允许差”。

应用“允许差”，需满足“重复性”与“再现性”指标的要求。

其一，重复性。

要求同一个操作人员使用同一个仪器、同样的操作方法，在实验室内对两次结果的差距进行分析，获取其中绝对值；一般保持95%概率的情况下，应低于该数值；其二，再现性。

由不同的操作者利用不同的仪器、不同的操作方法，在不同的实验室对两次分析结果进行对比，获取其中绝对值；一般保持95%概率的情况下，应低于该数值。

一、总则为规范实验室内化验手法的管理，提高化验准确性和结果可靠性，保证实验室工作质量和效率，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于实验室内所有化验手法的管理，包括但不限于仪器设备的选择、标定、操作规程、质量控制等方面。

三、化验手法选择1、实验室应根据具体实验需要和研究目的选择适当的化验手法，确保准确性和可靠性。

2、选择化验手法应充分考虑实验条件、样品性质、实验目的等因素，避免使用不适合的方法。

3、对于新的化验手法，应进行验证和评估，确保其符合实验要求。

四、化验手法标定1、实验室内所有使用的仪器设备应定期进行标定和校准，确保其准确性和稳定性。

2、对于化验试剂和标准品，应按照要求进行标定和质量控制，保证化验结果的准确性。

3、标定记录应详细准确，包括标定时间、方法、结果等信息，以备查核。

五、化验手法操作规程1、在进行化验操作前，操作人员应仔细阅读化验手法操作规程，了解实验流程和操作要点。

2、严格按照操作规程进行试验操作，禁止随意修改或省略步骤。

3、对于重要的操作步骤，应进行重复操作或者交叉验证，确保结果准确可靠。

4、在操作过程中如遇异常情况或实验失误，应及时停止操作并报告主管人员。

六、质量控制1、实验室应建立健全的质量控制体系，包括质量管理、质量评价、质量监控等方面。

2、对于每批样品的化验结果应进行质量评价和合格判定，确保结果的准确性和可靠性。

3、定期进行质量监控和验证，发现问题及时处理并改进工作流程。

1、对于化验结果应及时进行数据处理和分析，确保数据的准确性和完整性。

2、化验报告应具备完整的信息，包括样品编号、化验方法、结果计算、质量控制等内容。

3、对于异常结果或疑难问题，应进行充分讨论和分析，寻找解决方案。

八、操作人员培训1、实验室应定期组织操作人员进行化验手法的培训和学习，提高操作技能和方法熟练度。

2、培训内容包括化验手法原理、操作规程、质量控制、数据处理等方面。

3、培训考核结果应纳入操作人员的绩效评价，对于培训成绩不合格者应及时进行再培训。

中心试验室不合格品管理制度一、不合格品的定义：本试验室在质量管理和技术活动中，凡不符合管理体系文件或不符合检测技术规定、检测标准的均为不合格。

二、质量负责人负责本试验分室不合格的控制处理和纠正措施的审批，进行纠正效果验证；各组负责人负责本组职责范围内不合格的识别，制定并实施纠正措施。

三、不合格品的识别1、管理组通过受理客户或相关方面的申诉、投诉、顾客满意度进行识别。

2、质量负责人通过内、外部管理体系审核，对检测报告定期抽查进行识别。

3、技术主管通过审批检测报告进行识别。

4、各检测组通过对采购物资的验收，原始记录的核校，试验设备的定期检定/ 校准进行识别。

四、不合格的信息反馈1、对发现的不合格，要及时填写《不合格报告》上交质量负责人。

2、质量负责人对不合格报告所描述的不合格情况进行评价 , 并做出处置意见。

五、不合格的处置1、对于一般偶发性的、并不会造成严重后果的不合格，责成责任部门加以纠正，质量负责人验证纠正结果的有效性。

2、对经常重复发生和可能造成严重结果的不合格工作，质量负责人组织相关人员对不合格的严重性进行评审，立即采取纠正和补救活动，防止不合格造成的损失继续扩大，责任部门制定并实施纠正措施，防止不合格的再次发生，质量负责人验证纠正措施的有效性。

3、严重不合格, 如发现仪器设备失准、检测结果异常、环境条件未满足检测标准或仪器设备使用要求、未按规定的程序和检测标准进行检测、标准失效，要立即停止检测，责任部门采取纠正或补救活动，防止损失扩大。

4、质量负责人对停止检测工作的责任部门所采取的纠正措施的有效性进行验证检查，并决定是否批准恢复工作。

5、为避免不合格对客户造成损失和影响，管理组应及时将不合格情况通知客户，减少损失挽回影响。

6、不合格影响到已发出的检测结果报告时，应及时收回报告，按规定程序重新发放报告并登记。

六、资料员应保存有关不合格的控制记录。