医疗器械广告审查发布标准

医疗器械广告审查发布标准医疗器械广告审查发布标准是指对医疗器械广告内容进行审查的标准，旨在规范医疗器械广告的发布，保障公众健康和权益。

医疗器械广告作为医疗器械产品的宣传和推广手段，其内容应当符合相关法律法规和伦理规范，不得夸大宣传、虚假宣传，更不能涉及医疗器械广告审查发布标准所禁止的内容。

下面将就医疗器械广告审查发布标准进行详细介绍。

首先，医疗器械广告应当真实准确，不得夸大宣传。

广告内容应当客观真实，不得对医疗器械产品的性能、功能等进行夸大宣传，更不能进行虚假宣传。

医疗器械广告发布前应当进行严格审查，确保广告内容真实可靠。

其次，医疗器械广告不得涉及疾病预防、治疗功能。

根据《广告法》相关规定，医疗器械广告不得涉及疾病预防、治疗功能。

医疗器械广告发布时，不得使用涉及疾病预防、治疗功能的用语，不得对疾病进行宣传，更不能进行虚假宣传。

此外，医疗器械广告发布应当注明产品广告许可证号。

根据《医疗器械广告管理办法》相关规定，医疗器械广告发布时应当注明产品广告许可证号，确保广告内容合法合规。

未经审查发布的医疗器械广告，不得进行宣传推广。

最后，医疗器械广告不得涉及医疗机构、医生推荐。

根据《医疗器械广告管理办法》相关规定，医疗器械广告不得涉及医疗机构、医生推荐。

医疗器械广告发布时，不得使用医疗机构、医生推荐的用语，不得进行虚假宣传。

综上所述，医疗器械广告审查发布标准对医疗器械广告内容进行了明确规定，旨在规范医疗器械广告的发布，保障公众健康和权益。

医疗器械生产企业在发布医疗器械广告时，应当严格遵守相关法律法规和伦理规范，确保广告内容真实准确，不得夸大宣传、虚假宣传，更不能涉及医疗器械广告审查发布标准所禁止的内容。

希望医疗器械生产企业能够加强自律，提高广告发布的合法合规水平，共同维护医疗器械市场秩序，保障公众健康和权益。

医疗器械广告审查标准[2007-7-13]1995年3月3日国家工商行政管理局令第23号公布为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。

一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。

二、下列医疗器械不得发布广告：(一)未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级医药行政监督管理部门)批准进入市场的医疗器械；(二)未经生产者所在国(地区)政府批准进入市场的境外生产的医疗器械；(三)应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械；(四)扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械；(五)治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。

三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意扩大范围。

四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”等。

医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。

五、医疗器械广告中不得含有“最高技术”、“最先进科学”等绝对化语言和表示。

六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。

七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。

八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情。

九、医疗器械广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。

十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，以专业术语或者无法证实的演示误导消费者。

十一、推荐给个人使用的医疗器械，应当标明“请在医生指导下使用”。

十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布。

十三、违反本标准的医疗器械广告，广告经营者不得设计、制作，广告发布者不得发布。

医疗器械广告审查办法第一条依据中华人民共和国广告法的有关规定,制定本办法.第二条凡利用各种媒介或者形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、器械、装置、器具、植入物、材料及其它相关物品的广告,包括医疗器械的产品介绍、样本等,均应当按照本办法予以审查.第三条医疗器械广告审查的依据：一中华人民共和国广告法；二国家有关医疗器械的管理规定；三国家有关广告管理的行政法规及广告监督管理机关制定的广告审查标准.第四条国家医药管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或者同级医疗器械行政监督管理部门以下简称省级医疗器械行政监督管理部门,在同级广告监督管理机关的指导下,对医疗器械广告进行审查.第五条境外生产的医疗器械产品广告,及利用重点媒介见目录发布的医疗器械广告,需经国家医药管理局审查批准,并向广告发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后,方可发布.其它医疗器械广告,需经生产者所在地的省级医疗器械行政监督管理部门审查批准,并向发布地的省级医疗器械行政管理部门备案后,方可发布.第六条医疗器械广告的申请：一申请审查境内生产的医疗器械产品广告,应当填写医疗器械广告审查表,并提交下列证明文件：1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；2.产品注册证书或者产品批准书,实施生产许可证管理的产品,还应当提供生产许可证；3.产品使用说明书；4.法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件.二申请审查境外生产的医疗器械产品的广告,应当填写医疗器械广告审查表,并提交下列证明文件及相应的中文译本：1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；2.医疗器械生产企业所在国地区政府批准该产品进入市场的证明文件；3.产品标准；4.产品使用说明书；5.中国法律、法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件.提供本条规定的证明文件的复印件,需由原出证机关签章或者出具所在国地区公证机构的公证文件.第七条申请广告审查可以委托医疗器械的经销者或者广告经营者代为办理.第八条医疗器械广告的审查：一初审医疗器械广告审查机关对广告申请人提供的证明文件的真实性、有效性、合法性、完整性和广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查,并于受理申请之日起五日内做出初审决定,发给初审决定通知书.二终审广告申请人凭初审合格决定及广告作品,再次送交原广告审查机关,广告审查机关在受理申请之日起五日内,作出终审决定.对终审合格者,签发医疗器械广告审查表及广告审查批准号；对终审不合格者,应当通知广告申请人并说明理由.三广告申请人可以直接申请终审,广告审查机关在受理申请之日起十日内做出终审决定.四广告发布地的审查机关对生产者所在地的审查机关做出的复审决定仍持异议的,应当提请上级广告审查机关进行裁定.审查意见以裁定结论为准.第九条医疗器械广告审查机关发出的初审决定通知书和带有广告审查批准号的医疗器械广告审查表,应当由广告审查机构负责人签字,并加盖医疗器械广告审查专用章.医疗器械广告审查机关应当将带有广告审查批准号医疗器械广告审查表,送同级广告监督管理机关备查.第十条医疗器械广告审查批准号的有效期为一年,其中产品介绍和样本审查批准号的有效期可延至三年.第十一条经审查批准的医疗器械广告,有下列情况之一的,广告审查机关应当调回复审：一广告审查依据发生变化的；二国家医药管理局认为省级广告审查机关的批准不妥的；三广告监督管理机关或者发布地医疗器械广告审查机关提出复审建议的；四广告审查机关认为应当调回复审的其它情况.复审期间,广告停止发布. 第十二条经审查批准的医疗器械广告,有下列情况之一的,应当重新申请审查：一医疗器械广告审查批准号的有效期届满；二广告内容需要改动；三医疗器械产品标准发生变化.第十三条经审查批准的医疗器械广告,有下列情况之一的,原审查机关应当收回医疗器械广告审查表,撤销广告审查批准号：一医疗器械在使用中发现问题而被撤销产品注册或者批准号；二被国家列为淘汰的医疗器械品种；三广告复审不合格；四应当重新申请审查而未申请或者重新审查不合格.第十四条广告审查机关做出撤销广告审查批准号的决定,应当同时送同级广告监督管理机关备查.第十五条医疗器械广告经审查批准后,应当将广告审查批准号列为广告内容,同时发布.未标明广告审查批准号或者批准号已过期、被撤销的医疗器械广告,广告发布者不得发布.第十六条广告发布者发布医疗器械广告,应当查验医疗器械广告审查表原件或者经原审查机关签章的复印件,并保存一年.第十七条对违反本办法规定发布医疗器械广告的,按中华人民共和国广告法第四十三条的规定予以处罚.第十八条广告审查机关对违反广告审查依据的广告作出批准决定,致使违法广告发布的,由国家广告监督管理机关向国家医药管理局通报情况,按照中华人民共和国广告法第四十五条的规定予以处理.第十九条本办办自发布之日起施行.医疗器械广告审查标准为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学,制定本标准.一、发布医疗器械广告,应当遵守中华人民共和国广告法及国家有关医疗器械管理的规定,符合医疗器械广告审查办法规定的程序.二、下列医疗器械不得发布广告：一未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政监督管理部门批准进入市场的医疗器械；二未经生产者所在国地区政府批准进入市场的境外生产的医疗器械；三应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械；四扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械；五治疗艾滋病,改善和治疗性功能障碍的医疗器械.三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符,不得任意扩大范围.四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证,如“疗效最佳”、保证治愈”等.医疗器械广告不得贬低同类产品,不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比.五、医疗器械广告中不得含有“最高技术”,“最先进科学”等绝对化语言和表示.六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容.七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容.八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面,不得令人感到已患某种疾病,不得使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情.九、医疗器械广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺.十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点,以专业术语或者无法证实的演示误导消费者.十一、推荐给个人使用的医疗器械,应当标明“请在医生指导下使用”.十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布.十三、违反本标准的医疗器械广告,广告经营者不得设计、制作,广告发布者不得发布.。

医疗广告的规范随着医疗技术的不断发展，医疗广告也逐渐成为人们关注的焦点。

然而，医疗广告不同于一般的广告，它涉及到人们的生命健康，因此必须遵循一定的规范和标准。

本文将从以下几个方面阐述医疗广告的规范。

一、广告内容必须真实医疗广告的内容必须真实，不能夸大其词，不能误导消费者。

广告中涉及到的药品、医疗器械、治疗方法等信息必须真实可靠，不能有任何虚假或误导性的内容。

同时，广告中也不能使用夸张、渲染等修辞手法，以免引起消费者的误解和疑虑。

二、广告宣传不得超出批准范围医疗广告必须经过相关部门的批准才能发布，而且广告宣传的内容必须符合批准的范围。

任何超出批准范围的宣传都可能构成违法，并可能给消费者带来不必要的风险和损失。

因此，医疗广告发布前必须经过相关部门严格的审查和批准，确保广告内容的合法性和真实性。

三、不得含有不科学地表示功效的断言或者保证医疗广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，如“治愈”、“肯定治愈”、“有特效”等词语或表述。

这些词语可能会误导消费者，让他们认为该药品或治疗方法具有超乎寻常的效果，从而做出错误的决策。

因此，医疗广告中应该避免使用这些不科学的表述，而是应该客观地介绍药品或治疗方法的适用范围、效果和风险等。

四、不得进行任何形式的误导性宣传医疗广告中不得进行任何形式的误导性宣传，如夸大药品或治疗方法的疗效、隐瞒药品或治疗方法的副作用等。

这些行为可能会让消费者产生误解，从而影响他们的健康决策。

因此，医疗广告中应该避免使用容易引起误解的表述和图片，而应该提供真实、客观的信息，帮助消费者做出明智的决策。

五、遵守法律法规和道德规范医疗广告的发布必须遵守相关的法律法规和道德规范。

广告中不得涉及淫秽、色情、赌博、迷信、恐怖主义等内容，不得损害国家机关形象和公共利益。

同时，广告中也不得涉及未成年人的内容，不得对医疗效果进行不切实际的承诺或暗示。

这些行为都是违反法律法规和道德规范的，必须严格遵守。

总之，医疗广告作为医疗服务的一部分，必须遵循一定的规范和标准。

医疗器械广告法律规定随着医疗器械行业的迅猛发展，医疗器械广告也变得越来越普遍。

然而，为了保障公众的健康和权益，许多国家都制定了医疗器械广告的法律规定。

本文将深入探讨医疗器械广告的法律规定，并详细介绍其中的要求和限制。

一、医疗器械广告的定义首先，我们需要明确医疗器械广告的定义。

医疗器械广告是指通过各种媒介（例如电视、广播、报纸、杂志、互联网等）发布的，旨在促进医疗器械销售的广告活动。

这包括对医疗器械的宣传、说明、推广等。

随着技术的不断发展，医疗器械广告的形式也越来越多样化，例如在线视频广告、社交媒体广告等。

二、医疗器械广告的主要法律规定1.真实性要求医疗器械广告必须真实，不得散布虚假信息或误导消费者。

广告内容应准确描述产品性能和效果，不能夸大莫须有的优点或隐瞒不良反应。

2.审批要求在有些国家，医疗器械广告需要经过相关部门的审批。

广告商在发布前必须向当地的医疗监管机构申请审查，获得广告审查通过后，才可以进行广告宣传。

这一规定旨在加强对医疗器械广告的监管，确保广告的合法性和适用性。

3.禁止误导性宣传医疗器械广告不得进行误导性宣传。

这包括不得使用虚假的证明材料、伪造医疗专家的推荐、模糊概念定义或隐瞒不良反应等。

广告内容应准确清晰，向公众传达真实有效的信息。

4.合规标志标注在有些国家，医疗器械广告需要标注合规标志，以显示广告商遵守法律规定。

这种标志可以是特定颜色、字体或形状的图标，用于提醒消费者该广告已经通过当地医疗监管机构的审查。

5.禁止未经许可医疗行为的宣传医疗器械广告不得涉及未经许可的医疗行为。

这包括不得宣传非法的医疗手段、危险的自我诊断工具等。

广告内容应仅涉及已经获得批准并符合法律要求的医疗器械。

6.禁止使用未经证实的科学研究结果医疗器械广告不得使用未经证实的科学研究结果作为依据。

广告商在发布广告时必须提供真实的研究证据和数据支持，确保广告的可靠性和科学性。

三、医疗器械广告法律规定的意义医疗器械广告法律规定的出台，对保护消费者权益和维护公共健康至关重要。

医疗器械广告审查发布标准医疗器械广告是指用于医疗器械产品的宣传推广活动，其内容需要符合相关法律法规的规定，不得夸大产品功效，误导消费者，对广告内容的审查发布标准是保障广告内容合法合规的重要措施。

为了规范医疗器械广告的发布，以下是医疗器械广告审查发布标准的相关内容。

一、广告内容真实准确。

医疗器械广告发布应当确保广告内容真实准确，不得夸大产品功效，不得进行虚假宣传。

广告中所宣传的产品功能、性能、适用范围等信息必须与产品的实际情况相符，不得存在任何虚假内容。

二、广告不得误导消费者。

医疗器械广告不得误导消费者，不得利用虚假宣传或者引人误解的手法来吸引消费者购买。

广告中的产品描述、效果展示等内容应当客观真实，不得进行任何夸大或者误导性的描述。

三、广告不得违反法律法规。

医疗器械广告发布应当遵守相关的法律法规，不得违反国家法律法规的规定。

广告中不得出现违法违规的内容，不得进行医疗器械产品的虚假宣传或者夸大宣传。

四、广告不得涉及医学专业术语。

医疗器械广告不得涉及医学专业术语，不得进行医学解释或者医学比较。

广告中的内容应当简洁易懂，不得出现对医学知识的错误解释或者误导性描述。

五、广告不得利用明星代言。

医疗器械广告不得利用明星代言，不得使用明星形象或者名人效应来进行产品宣传。

广告中的产品推广应当客观真实，不得利用明星效应来误导消费者。

六、广告不得含有医疗保证。

医疗器械广告不得含有医疗保证，不得对产品的疗效进行绝对化的承诺。

广告中的产品宣传应当客观真实，不得对产品的疗效进行绝对化的承诺。

七、广告不得涉及敏感内容。

医疗器械广告不得涉及敏感内容，不得利用恐吓、诱导等手法来进行产品宣传。

广告中的内容应当健康向上，不得涉及任何敏感内容。

总结，医疗器械广告审查发布标准是保障医疗器械广告内容合法合规的重要措施，发布医疗器械广告应当严格遵守相关规定，确保广告内容真实准确，不得误导消费者，不得违反法律法规，不得涉及医学专业术语，不得利用明星代言，不得含有医疗保证，不得涉及敏感内容，从而保障广告内容的合法合规。

标题：医疗器械广告宣传规范大全一、引言随着我国医疗器械行业的快速发展，医疗器械广告宣传在市场推广中扮演着越来越重要的角色。

为了规范医疗器械广告宣传行为，保障消费者权益，我国相关法律法规对医疗器械广告宣传提出了严格的要求。

本文将详细介绍医疗器械广告宣传规范，帮助广告主、广告经营者和广告发布者了解和遵守相关规定。

二、医疗器械广告宣传主体要求1. 广告主：医疗器械广告宣传的主体必须是具有合法经营资格的医疗器械生产企业或者经营企业。

2. 广告经营者和广告发布者：从事医疗器械广告宣传的经营者和发布者必须依法取得广告经营许可，并具备一定的专业知识和能力。

三、医疗器械广告宣传内容要求1. 真实性：医疗器械广告宣传内容必须真实、准确，不得含有虚假、夸大或者误导消费者的内容。

2. 合法性：医疗器械广告宣传内容必须符合国家法律法规、政策规定，不得含有违法违规内容。

3. 科学性：医疗器械广告宣传内容应当具有科学依据，不得含有未经证实或者无法证实的内容。

4. 明确性：医疗器械广告宣传内容应当明确、具体，不得使用模糊不清、容易引起误解的表述。

5. 全面性：医疗器械广告宣传内容应当全面反映医疗器械的性能、功效、适应症、禁忌症、不良反应等信息，不得片面夸大或者隐瞒重要信息。

四、医疗器械广告宣传形式要求1. 文字广告：医疗器械广告宣传的文字内容应当简洁明了，使用规范的语言文字，不得使用模糊不清、容易引起误解的表述。

2. 图形广告：医疗器械广告宣传的图形内容应当清晰、直观，不得使用误导消费者的图形或者符号。

3. 音频广告：医疗器械广告宣传的音频内容应当清晰、准确，不得使用误导消费者的音乐、音效等。

4. 视频广告：医疗器械广告宣传的视频内容应当真实、合法，不得使用虚假、夸大或者误导消费者的画面、特效等。

五、医疗器械广告宣传禁止性规定1. 不得含有“国家级”、“最高级”、“最佳”等绝对化用语。

2. 不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

最新医疗器械广告审查办法最新医疗器械广告审查办法一、引言医疗器械广告的监管是保障公众健康和权益的重要措施。

为了加强和规范医疗器械广告的审查工作，根据相关法律法规和监管要求，制定了本《最新医疗器械广告审查办法》。

二、适用范围本办法适用于在中国境内销售、使用的医疗器械广告的审查工作。

三、广告审查程序1. 广告申报：广告主或其委托的代理机构需向相关监管部门申报广告，并提供完整的广告材料。

2. 审查和审核：监管部门对申报的广告进行全面审查和审核，包括广告内容、药物标识、医疗器械标志等。

3. 审查决定：监管部门根据广告内容、法律法规、监管要求等因素，做出审查决定，决定广告是否符合规定，是否可发布。

4. 结果通知：监管部门将审查结果通知广告主或其代理机构，明确通过或者拒绝发布的理由，并要求做出相应调整。

5. 监督检查：监管部门对已发布的医疗器械广告进行监督检查，确保广告内容不偏离原审查结果。

四、广告审查要求1.准确性和科学性：医疗器械广告的内容应准确明确，不夸大宣传，不悖离医学实际，不得使用虚假宣传手法。

2.合规性和规范性：广告内容应符合相关法律法规和监管规定，包括但不限于《医疗器械监督管理条例》等。

3.安全性和可靠性：广告主应提供准确的产品信息，确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性。

4.敏感性和谨慎性：医疗器械广告不得涉及医学伦理、敏感性话题等，应表现出谨慎、专业的态度。

5.文案和设计要求：广告内容要求言简意赅，易于理解，设计风格要符合审美和礼仪要求。

附件：1. 本所涉及附件如下：- 附件一：医疗器械广告申报表格- 附件二：医疗器械广告审查要点解释说明法律名词及注释：1. 医疗器械监督管理条例：指中华人民共和国国务院发布的《医疗器械监督管理条例》。

2. 广告主：指医疗器械广告的发布者或其委托的代理机构。

3. 监管部门：指负责医疗器械广告审查和监管的主管部门。

国家工商总局关于《医疗器械广告审查发布标准（修订稿）》（征求意见稿）公开征求意见的公告文章属性•【公布机关】国家工商行政管理总局•【公布日期】2015.07.09•【分类】征求意见稿正文国家工商总局关于《医疗器械广告审查发布标准（修订稿）》（征求意见稿）公开征求意见的公告2015年4月24日，《中华人民共和国广告法》经第十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过，将于2015年9月1日起施行。

为贯彻实施新《广告法》,规范医疗器械广告市场秩序，加强医疗器械广告管理，国家工商总局拟对《医疗器械广告审查发布标准》进行修订，现将征求意见稿向社会公开征求意见。

公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：1.登陆中国政府法制网（网址：），通过网站首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”对征求意见稿提出意见。

2.登陆国家工商总局网站（网址：）,通过首页右侧“规章草案意见征集”栏提出意见。

3.通过信函方式将意见寄至：北京市西城区三里河东路8号国家工商总局广告司（邮编：100820）4.通过电子邮件方式将意见发送至：**************.cn意见反馈截止时间为2015年8月1日。

《医疗器械广告审查发布标准（修订稿）》（征求意见稿）第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。

第二条发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。

第三条下列产品不得发布广告：（一）食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品；（二）医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。

第四条医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。

第五条医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

医疗器械广告审查发布标准（2009年4月28日国家工商行政管理总局、卫生部、国家食品药品监督管理局令第40号公布自2009年5月20日起施行）第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。

第二条发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。

第三条下列产品不得发布广告：（一）食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品；（二）医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。

第四条医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。

第五条医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。

第六条医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。

经审批的医疗器械广告在广播电台发布时，可以不播出医疗器械广告批准文号。

仅出现医疗器械产品名称的，不受前款限制，但应标明医疗器械注册证号。

第七条医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。

第八条推荐给个人使用的医疗器械产品广告，必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。

第九条医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致，不得出现表现性器官的内容。

报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的广告。

电视台、广播电台不得在7:00-22:00发布含有前款内容的广告。

第十条医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：（一）含有表示功效的断言或者保证的；（二）说明有效率和治愈率的；（三）与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比；（四）在向个人推荐使用的医疗器械广告中，利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理；（五）含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容；（六）违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的；（七）含有“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等承诺性用语，含有“唯一”、“精确”、“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空白”等绝对化或排他性的用语；（八）声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的；（九）含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。