医用高值耗材管理办法(总2页)

医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。

1、医用高值耗材管理范围1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

1）高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。

医用高值耗材使用管理制度第一章总则第一条为了加强对医用高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规文件要求，结合我院具体情况，特制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于我院医用高值耗材的采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的管理。

第三条本管理制度所称医用高值耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

第二章采购管理第四条高值医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则，选择正规资质的生产企业和销售企业。

第五条生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

产品必须具有产品合格证。

生产企业授权给销售企业的授权书。

销售人员的身份证复印件。

第六条高值医用耗材的采购应严格执行河南省医药耗材采购交易服务中心统一招标挂网的结果。

未在河南省医药耗材采购交易服务中心挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报河南省医药耗材采购交易服务中心，执行筛选结果。

第七条高值医用耗材的采购应建立供应商评价制度，对供应商的产品质量、售后服务等方面进行定期评价，确保供应商的产品质量和服务水平。

第三章保管管理第八条高值医用耗材的保管应建立专门的管理制度，明确保管人员的职责和操作规程。

第九条保管人员应按照规定的程序和标准进行验收，确保高值医用耗材的数量和质量。

第十条保管人员应建立健全高值医用耗材的库存记录，定期进行盘点，确保库存数据的准确性。

第四章发放管理第十一条高值医用耗材的发放应建立发放制度，明确发放人员的职责和操作规程。

医用高值耗材管理办法医院作为医疗服务的重要组成部分，需要大量使用医用耗材来进行各类医疗操作和治疗。

而在这些医用耗材中，由于价格较高、使用较为频繁的高值耗材管理显得尤为重要。

为了更好地管理医用高值耗材，提高医疗服务质量和资源利用效率，制定一套科学、有效的管理办法是必要的。

本文将探讨医用高值耗材管理的具体办法。

一、采购管理医院应当设立医用高值耗材采购管理部门，负责协调供应商的选择和采购合同的签订工作。

在采购过程中，需要充分考虑高值耗材的质量、价格以及供货周期等因素。

采购部门应与供应商签署具体的供货合同，明确双方的权责，并建立供货商的评估和考核机制，确保供货的质量和及时性。

二、存储管理医院应规划专门的高值耗材存储区域，确保存储条件符合耗材的要求。

高值耗材应分门别类地存放，采取合理的仓库布局和储存方式，以便于快速取用和定期盘点。

同时，医院还应建立相应的耗材领用登记制度，实行领用人员和物品匹配制度，防止耗材的浪费和滥用。

三、使用管理医生和护士是高值耗材的直接使用者，因此他们的正确使用十分关键。

医院应对医护人员进行耗材使用管理的培训和考核，提高其对高值耗材使用方法的了解和操作技能。

医护人员在使用高值耗材时，应仔细查看产品标志和使用说明，确保正确使用，并注意防止交叉感染和避免过度使用。

另外，医院还应制定合理的高值耗材使用量控制标准，避免过度投入和浪费。

四、追溯管理高值耗材一旦出现质量问题，追溯管理将变得尤为重要。

医院应建立健全的高值耗材追溯管理制度，对每一批次的高值耗材进行标识和记录。

一旦发现质量问题，可以及时追踪到具体的批次和供应商，并采取相应的纠正措施，确保患者的安全和医疗服务质量。

五、报废管理医用高值耗材存在着一定的使用寿命，当超过寿命或者出现损坏时，需及时进行报废处理。

医院应建立高值耗材的报废管理制度，规范报废的流程和程序，并制定相应的报废登记和处理规定。

同时，医院还可以探索合理利用报废高值耗材的方式，比如参与回收再利用项目，减少资源浪费。

医院医用高值耗材管理办法医院医用高值耗材管理办法为加强医疗器械使用安全管理，降低医疗器械使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》等相关规定特制定管理办法。

一、医院应设立医用高值耗材管理领导小组，制定健全的组织管理体制，详细制定医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理措施。

定期组织相关科室开展医用高值耗材临床使用的监督管理和质量评价。

二、建立高值耗材采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的高值耗材符合质量安全。

建立高值耗材供方资质审核及评价制度，按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。

三、采购部门负责高值耗材采购，确保高值耗材采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。

并按照院务公开的规定，将高值耗材采购情况及时做好对内公开。

四、应建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。

高值耗材验收应由器械库房负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。

五、采购部门对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

六、不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。

七、临床科室常用医疗器械（高值耗材）应根据科室使用量常规定期计划申请，由采购部门统一购进（或要求供货商提供常用器械备有，用后结账），由器械库房专人进行验收检验合格后，方可发放于临床使用，特殊情况或急诊例外。

八、临床使用医疗器械（高值耗材）应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程，严格遵守产品禁忌症及注意事项，需如实向告知患者说明使用事项，不得进行虚假宣传，误导患者。

《医院医用高值耗材管理办法》摘要：（四）属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申请，在手术确定前 3 3- -7 7 天提出购置申请，填写《曾都区中医医院医用高值耗材申请表》列明该产品需求原因、临床用途及与同类产品的比较优点，并由科主任签字同意后，提交设备科，耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号、批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记，（五）属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请，按照规定程序审核批复后试用，并在规定的时间内填写出试用报告，而后确认疗效良好又为临床所必须，按照新增医用高值耗材处理医院医用高值耗材管理办法（五）库存物品需外借时，由使用科室提出书面申请递交设备科。

库管员应严格遵守库存物资相关管理规定，未经批准不得自行办理赊欠手续。

（六）各业务科室领用医用耗材发现与领用计划不相符或医用耗材有质量问题的，应及时反馈设备科，并将物品核）对后填写《退物单》退回仓库（保持原外包装）。

由设备科负责按照有关规定办理退换手续，并将有关情况登记入档。

八、盘点清库每月、季度和年终进行清库盘点，其成员主要由库房帐、物管理人员及设备科领导等组成，根据盘点结果，认真填写《盘点（报废）情况报告表》，逐级上报。

九、回收毁形处理（一）对国家规定强制回收毁形处理的一次性无菌低耗品，严格核对出库、使用、回收数量，严禁流失和重复使用。

（二）对回收的一次性无菌卫生材料由专人统一毁形、保管并造册登记。

（三）授权随州市具有一次性使用无菌医疗物品处理资质的专业公司回收处理。

十、附则（一）本办法由医院药械管理委员会负责解释。

医用高值耗材管理办法关键信息项1、高值耗材的定义与分类明确各类高值耗材的具体范围和类别。

2、采购流程与供应商管理采购的具体步骤和要求。

对供应商的资质审核和评估标准。

3、库存管理库存的安全存量设定。

库存盘点的频率和方式。

4、领用与使用管理医护人员领用的权限和流程。

使用过程中的记录和监控要求。

5、质量控制与追溯质量检测的标准和方法。

产品追溯的流程和机制。

6、财务管理费用核算的方式。

成本控制的目标和措施。

11 总则111 为加强医用高值耗材的管理，保障医疗质量和安全，提高医疗资源的合理利用，特制定本管理办法。

112 本办法适用于医院内所有医用高值耗材的采购、存储、领用、使用、质量控制和财务管理等环节。

12 高值耗材的定义与分类121 医用高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、且价值较高的医用耗材。

122 常见的高值耗材包括但不限于心脏介入类、人工关节类、眼科人工晶体类、外周血管介入类、神经外科植入类等高值医用耗材。

123 根据用途和风险程度，将高值耗材分为三类：一类为关键生命支持类，如心脏起搏器；二类为重要治疗辅助类，如人工髋关节；三类为其他高值类，如口腔种植体。

13 采购流程与供应商管理131 采购部门应根据临床需求和库存情况，制定采购计划。

132 采购前需对供应商进行严格的资质审核，包括营业执照、生产许可证、产品注册证等相关证件的审查。

133 建立供应商评估体系，定期对供应商的产品质量、交货及时性、售后服务等方面进行评估。

134 采购过程应遵循公平、公正、公开的原则，通过招标、竞争性谈判等方式确定供应商。

135 与供应商签订采购合同，明确产品规格、数量、价格、质量标准、交货期限、违约责任等条款。

14 库存管理141 设立专门的高值耗材库存区域，实行分区存放、分类管理。

142 确定各类高值耗材的安全存量，当库存低于安全存量时，及时启动采购程序。

143 建立库存台账，详细记录高值耗材的出入库情况，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期、批次号等信息。

医用高值耗材管理办法医用高值耗材是指在医疗诊疗过程中使用的价值较高的一类医疗耗材，如手术器械、植入物等。

由于其独特的特点，医用高值耗材的管理至关重要。

本文将介绍医用高值耗材管理的一些基本办法和措施，旨在提高医疗机构对医用高值耗材的使用效率和管理水平。

一、医用高值耗材的采购和验收1. 制定采购计划：医疗机构应根据医疗服务的需求和计划，制定医用高值耗材的采购计划。

采购计划需要涵盖耗材种类、数量、规格以及采购的时间节点等信息，以确保医用高值耗材的供应和使用的一致性。

2. 严格供应商评估：在选择供应商时，医疗机构应严格评估其资质和信誉度。

供应商应具备相关的资质认证，并提供可靠的产品质量和售后服务。

医疗机构可以通过质量抽检和供应商调查等方式，评估供应商的综合实力。

3. 验收标准和程序：医疗机构应制定医用高值耗材的验收标准和程序。

验收标准应包括外观质量、包装完好度、产品标识等方面的要求，并明确验收程序。

验收应由专人进行，记录验收结果，并及时处理不合格品。

二、医用高值耗材的存储和保管1. 制定存储规范：医疗机构应制定医用高值耗材的存储规范，明确存放位置、环境温湿度、防潮防尘等要求。

同时，应确保存储区域的整洁和通风良好，避免高值耗材受到污染或损坏。

2. 分类存放和定期盘点：医用高值耗材应按照种类和规格进行分类存放，利于取用和管理。

医疗机构应根据实际情况，制定定期盘点的规定，确保库存的准确性和实时性。

盘点时应对耗材的数量、有效期和质量进行检查。

3. 设立耗材管理制度：医疗机构应建立医用高值耗材的管理制度。

制度应包括高值耗材的申领程序、使用责任和监管措施等内容，以确保高值耗材的合理使用和防止滥用。

三、医用高值耗材的使用和监测1. 实施必要的培训：医用高值耗材的正确使用对医疗人员来说至关重要。

医疗机构应组织必要的培训，使医疗人员掌握高值耗材的正确使用方法和注意事项。

培训内容可以包括使用手册、培训课程和现场演示等。

2. 设立使用记录和反馈机制：医疗机构应建立高值耗材的使用记录和反馈机制。

医院医用耗材管理办法第一章总则第一条为加强医用耗材的管理和监督，规范医用耗材的采购、储存、使用管理，切实控制医用耗材的费用，提高医用耗材临床合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理规定（修订稿）》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、原江苏省卫生厅《关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》等有关规定，结合实际，制定本办法。

第二条本办法所称医用耗材指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的，按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料，包括一次性及可重复使用医疗器械等。

第二章组织机构第三条二、三级医疗卫生机构应当设立医用耗材管理委员会，其他医疗卫生机构应设立医用耗材管理组。

医疗卫生机构主要负责人任医用耗材管理委员会（组）主任委员，是本机构医用耗材管理的第一责任人医用耗材保障部门和医务部门负责人任医用耗材管理委员会（组）副主任委员。

委员会（组）由临床、医用耗材保障部门、财务、医保和医院管理专家组成，至少下设一个医用耗材（含高值）临床应用专家组。

医用耗材管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度，明确工作分工，指定具体部门负责医用耗材的日常管理工作。

第四条医用耗材管理委员会（组）的职责：（1）贯彻执行医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机构医用耗材采购、储存、使用及高值医用耗材临床应用合理性考核评价、公示、奖惩等工作制度和相应的工作流程，并监督实施。

（2）按程序在集中采购入选范围内确定本机构的高值、低值医用耗材目录，目录内容至少包括：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格；定期召开会议，审核确定临床科室申请采购的本机构目录内医用耗材品种。

（3）明确本机构医用耗材临床合理使用的牵头部门和协作部门；定期开展合理应用医用耗材动态监测和专项点评；确定本机构重点管理的医用耗材目录，定期统计、评估、公布高值医用耗材及其他异常医用耗材临床应用情况；对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。

医院医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《湖北省医疗服务价格管理》等国家和省有关管理规定，结合我院实际情况，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。

成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。

设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《湖北省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。

各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。

根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。

（五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、湖北省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。

医用高值耗材管理办法第一章总则第一条为了加强医用高值耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，根据国家有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于各类医疗机构中使用的高值耗材的采购、储存、使用和监督管理。

第三条医疗机构应当建立健全医用高值耗材管理制度，明确管理职责，规范操作流程。

第二章采购管理第四条医疗机构应当根据医疗需求，合理制定医用高值耗材的采购计划。

第五条采购医用高值耗材时，应当选择具有合法资质的供应商，并确保产品质量符合国家相关标准。

第六条医疗机构应当建立医用高值耗材采购档案，记录采购信息，包括供应商信息、产品规格、价格、采购日期等。

第三章储存管理第七条医疗机构应当为医用高值耗材提供适宜的储存条件，确保其质量和性能不受影响。

第八条应当设立专用的储存区域，并配备必要的设施设备，如冷藏、避光等。

第九条对于有特殊储存要求的医用高值耗材，应当严格按照产品说明书的要求进行储存。

第四章使用管理第十条医疗机构应当对医用高值耗材的使用进行严格管理，确保其合理、安全使用。

第十一条医务人员在使用医用高值耗材前，应当充分了解产品特性和使用说明。

第十二条医疗机构应当建立医用高值耗材使用记录，记录使用情况，包括使用时间、使用人员、使用数量等。

第五章监督管理第十三条医疗机构应当定期对医用高值耗材的管理情况进行自查，并接受卫生行政部门的监督检查。

第十四条对于违反本办法规定的行为，卫生行政部门应当依法予以处理。

第十五条医疗机构应当建立医用高值耗材不良反应监测和报告制度，及时上报相关情况。

第六章附则第十六条本办法自发布之日起施行，由卫生行政部门负责解释。

第十七条对于本办法未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

一次性可收费医用高值耗材管理办法为加强医院各临床科室使用的一次性医用高值耗材管理力度，规范从购买到使用的管理流程，保护医院与患者的利益，保证医疗安全，特制定此办法，请各临床科室严格执行。

一、定义：本管理办法所监督管理的一次性医用高值耗材范围定义为：一次性使用，单价1000元及以上，国家规定可以收费并具有单独的收费代码的医用耗材。

二、一次性使用植入性医用高值耗材管理流程：1、科室申请：临床科室根据使用需求填写《成都市第三人民医院高值医疗耗材申请表》，一式两份，需按照表格要求逐项填写申请内容，临床医生、患者或家属及科室主任签字认可后，交医务部审核盖章，再交设备物资部，报院领导审批。

批复后的申请表一份由使用科室归存患者病历，一份由设备物资部统一存档。

2、设备物资部采购验收入库：医院各临床科室使用的医用高值耗材必需按照规定由供应商送到设备物资部履行入库手续，设备物资部应严格审核产品资质，验收产品，并在高值耗材条码系统中录入产品信息，生成产品唯一性条码。

3、科室领用：临床科室领用高值耗材应由科室负责人在高值耗材领单上签字领用，设备物资部发交科室，并打印产品唯一性条码共4份，分别粘贴于产品（1份）、使用登记表（一式两份各粘贴1份）、收费单（1份）以备核对管理。

4、使用高值耗材：科室使用高值耗材，应严格按照产品使用要求操作，避免医疗差错。

使用时科室扫描产品条码，录入使用信息，并填写《成都市第三人民医院植入人体材料登记表》，一式两份，必须按照表格要求逐项填写相关内容，由手术医生、护士、库房保管、患者或家属及公司送货人签字盖章后，一份由使用科室归存患者病历，一份由设备物资部统一存档。

5、收费记账：高值耗材使用完毕后两个工作日内，由使用科室负责将粘贴条码的收费单交结账处扫描记账，录入信息。

6、财务部审核：财务部工作人员必需对所有使用的高值耗材逐一审核，确认收费价格是按照设备物资部提供的采购价格加上规定的加价率进行记账后，设备物资部方可进入付款程序；财务部发现科室收费价格错误后及时通知科室纠正，因特殊原因（如患者已出院）科室无法改正的，少计费用由科室补齐费用后再由财务部审核通过，由设备物资部进入付款程序。

医用高值耗材管理办法医用高值耗材是指价格较高且具备特殊用途的医疗器械、药品以及其他相关耗材。

由于价格昂贵，管理医用高值耗材是医疗机构管理的重要环节之一。

针对医用高值耗材的管理，医疗机构需要制定相应的办法和措施，以确保耗材的合理使用、安全管理和有效成本控制。

本文将介绍医用高值耗材的管理办法，包括采购管理、配送管理、使用管理以及库存管理。

一、采购管理医疗机构在采购医用高值耗材时，需要遵循科学、公平、公正、公开的原则。

首先，医疗机构应当根据临床需求和治疗方案，制定采购计划，并明确采购的品种、规格、数量和质量要求。

其次，医疗机构应当依法组织采购，严格按照招标、竞争性谈判等方式进行采购活动，确保采购的公平和透明。

同时，对于高值耗材的供应商，医疗机构需要进行资质审查和考核，确保供应商的信誉和质量可靠。

最后，医疗机构在采购医用高值耗材时，应当与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保采购的合法性和合规性。

二、配送管理医用高值耗材的配送管理主要涉及供应商的配送服务和医疗机构的收货验收。

供应商应当按照医疗机构的要求，按时、定量地配送高值耗材，并提供相应的交货单和相符合格证明。

医疗机构在收货验收时，应当仔细核对货物的品种、规格、数量、质量和有效期，并将验收结果记录在相应的记录簿中。

如发现问题或者质量异常，应当及时向供应商反馈，并采取相应的处理措施。

三、使用管理医用高值耗材的使用管理是保障患者安全和医疗质量的关键环节。

医疗机构应当建立高值耗材的使用台账，并严格按照临床需求和治疗方案使用。

同时，医疗机构应当加强对医务人员的培训和教育，提高其对高值耗材的使用知识和操作技能。

在使用过程中，医务人员应当按照规定的操作流程和标准，正确使用高值耗材，避免浪费和滥用。

另外，医疗机构应当加强对高值耗材的追踪和记录，及时发现和处理高值耗材的异常使用情况，确保患者的安全和权益。

四、库存管理医疗机构应当对医用高值耗材的库存进行合理管理，既不浪费库存也不影响临床需求。

医用高值耗材管理办法随着医疗技术的不断进步，医用高值耗材在临床诊断和治疗中的应用日益广泛。

然而，由于其价格昂贵、使用风险较高等特点，加强医用高值耗材的管理显得尤为重要。

为了规范医用高值耗材的采购、储存、使用和追溯等环节，保障医疗质量和患者安全，特制定本管理办法。

一、医用高值耗材的定义与分类医用高值耗材是指单价相对较高、直接作用于人体、对安全性有严格要求且易于损耗的医用器械和材料。

常见的医用高值耗材包括心脏起搏器、人工关节、血管支架、眼科人工晶体等。

根据其用途和特点，可分为心血管类、骨科类、眼科类、口腔科类等多个类别。

二、采购管理1、建立采购计划医疗机构应根据临床需求和库存情况，制定科学合理的采购计划。

采购计划应包括耗材的名称、规格、数量、预算等信息，并经过相关部门的审核和批准。

2、供应商选择严格筛选供应商，确保其具备合法的生产或经营资质、良好的信誉和售后服务。

通过公开招标、竞争性谈判等方式选择性价比高的供应商。

3、采购合同签订采购合同应明确双方的权利和义务，包括产品质量、价格、交货期、售后服务等条款。

同时，应规定供应商提供相关的质量证明文件和检测报告。

三、储存管理1、设立专门库房医疗机构应设立专门的医用高值耗材库房，并配备必要的设施设备，如温湿度调控设备、货架、防潮防虫设施等，以保证储存环境符合要求。

2、分类存放按照耗材的类别、规格、批次等进行分类存放，做到标识清晰、易于查找。

3、库存盘点定期对库存进行盘点，确保账物相符。

对于过期、损坏或变质的耗材，应及时进行处理。

四、使用管理1、术前评估医生在使用医用高值耗材前，应对患者的病情进行充分评估，确保使用的必要性和合理性。

2、知情同意向患者或家属详细说明使用高值耗材的目的、风险和费用等情况，征得其知情同意，并签署相关的同意书。

3、手术记录在手术过程中，应详细记录高值耗材的使用情况，包括名称、规格、型号、批号、使用数量等信息。

4、术后随访对使用高值耗材的患者进行术后随访，了解其恢复情况和耗材的使用效果，及时发现并处理可能出现的问题。

医用高值耗材管理办法一、背景介绍医用高值耗材在医疗行业扮演着重要的角色，是医院医疗过程中不可或缺的物资。

高值耗材的管理与使用直接关系到病患的诊疗效果和医院的经营成本。

为了实现高效管理和合理使用，制定医用高值耗材管理办法是必不可少的。

二、管理责任及流程规范1. 管理责任为了保证医用高值耗材的管理有效进行，医院需要设立专门的管理岗位和负责人，明确其管理职责和权限。

管理岗位应与相关科室、财务、采购等部门进行紧密合作，协调各方之间的工作，确保高值耗材的有效管理。

2. 流程规范（1）采购流程：医院应根据实际需要，制定科学合理的采购计划，明确采购流程和相关标准；采购人员应按照规定的流程进行供应商选择、采购合同签订、验收入库等环节的操作，确保高值耗材的质量和数量的匹配。

（2）仓库管理：医院应建立完善的仓库管理制度，包括耗材分类、仓库定位、库存盘点等。

仓库人员应保持仓库的干净整洁，并根据耗材的相对重要性和使用频次进行合理的摆放和分类。

同时，仓库人员应定期进行库存盘点，并及时与科室协调，确保库存的准确性。

（3）领用和归还：科室人员在申领高值耗材时，应按照医院规定的流程和限额进行领用。

科室负责人应加强对高值耗材的监管，确保归还安全可靠。

三、高值耗材的使用与维护1. 使用规范医务人员在使用高值耗材时，应根据耗材说明书和相关操作规范进行正确使用；使用人员应具备相关技能和知识，经过合格的培训和考核；同时，医院应加强对医务人员的技能培训和定期考核，确保其使用高值耗材的规范性和安全性。

2. 维护保养（1）设备保养：对于与高值耗材配套使用的设备，医院应建立设备台账，明确责任人，定期进行设备的维护和保养，保证设备的正常运转，减少因设备故障给高值耗材的使用带来不必要的风险。

（2）耗材保养：对于一次性使用的高值耗材，医务人员应在使用前进行外观检查，确保其完好无损；在使用过程中要注意操作规范，避免造成耗材的损坏，以充分利用其使用寿命。

医用高值耗材管理办法近年来，随着医疗技术的不断更新和人们对健康的关注增加，医用高值耗材的使用频率也日益增加。

然而，由于医用高值耗材的成本较高，管理起来也存在一定的困难。

为了更好地管理医用高值耗材，提高资源利用效率，制定一套科学有效的管理办法就显得尤为重要。

一、背景介绍医用高值耗材是指价格较高且在医疗过程中使用频率较高的医疗耗材。

由于其成本较高，管理团队应该加强对其使用和分配的监控，以确保医用资源的合理配置和使用效果的最大化。

二、分类与编码医用高值耗材应按照其特征进行分类，并为每种耗材编制统一的编码，以便于管理和追溯。

通过建立数据库，医院能够实现对医用高值耗材的全程跟踪，确保使用过程的透明度和可查性。

三、采购与供应商管理医用高值耗材的采购应严格按照医院的采购管理规定进行。

在选择供应商时，需要充分考虑其信誉度和产品质量，并与供应商签订长期合作协议，确保供应的稳定性和可靠性。

四、库存管理为了避免库存过多或不足，医院应制定库存管理策略。

可以通过建立库存警戒线、定期盘点、与物流管理系统的对接等方式，实现库存的及时监控和调配。

五、使用与消耗监控医用高值耗材在使用过程中应有明确的记录和监控。

医院可以通过使用条码技术、医保系统对账等方式，实现对医用高值耗材的使用情况进行实时监控和消耗记录，及时发现和解决使用过程中的问题。

六、维修与检验医用高值耗材的维修和检验工作应由专业人员进行。

医院应建立健全的维修和检验制度，确保医用高值耗材的安全可靠性和使用寿命。

七、技术培训与监督为了保证医院全体员工对医用高值耗材管理办法的理解和执行，医院应定期开展相关的技术培训，并建立监督机制，对工作人员的操作进行检查和评估，确保管理办法的贯彻执行。

八、问题与风险管理医院应建立健全的问题反馈渠道和风险评估机制，及时发现并解决使用过程中存在的问题和风险。

通过及时的风险控制和纠正措施，最大限度地降低医用高值耗材管理中的风险和损失。

九、绩效评价医院应定期对医用高值耗材的管理效果进行绩效评价。

医用高值耗材管理办法医用高值耗材是指在医疗过程中使用频率较高、价格昂贵的一次性使用医疗器械，如心脏支架、人工关节等。

为了确保这些耗材的合理使用和有效管理，以下是一些管理办法的要点：1. 采购管理：- 建立严格的采购流程，确保耗材的质量和安全性。

- 选择有资质的供应商，并定期评估供应商的信誉和产品质量。

2. 库存控制：- 实施电子化库存管理系统，实时监控耗材的库存情况。

- 根据使用频率和保质期，合理设置库存量，避免过期和浪费。

3. 使用规范：- 制定详细的使用指南，确保医护人员正确使用耗材。

- 定期对医护人员进行培训，提高其对高值耗材使用的熟练度和安全性。

4. 质量监控：- 建立耗材使用后的质量反馈机制，及时发现并解决使用中的问题。

- 定期对耗材进行质量检测，确保其符合医疗安全标准。

5. 成本控制：- 对耗材的使用情况进行成本效益分析，优化耗材的使用结构。

- 通过集中采购等方式降低耗材成本，减轻患者经济负担。

6. 信息记录：- 详细记录耗材的采购、使用和报废信息，便于追溯和管理。

- 建立耗材使用档案，记录患者信息和耗材使用情况。

7. 法规遵守：- 严格遵守国家关于医用耗材的相关法律法规。

- 定期更新管理办法，以适应法规变化和医疗技术发展。

8. 风险管理：- 识别和评估耗材使用过程中可能存在的风险。

- 制定应急预案，确保在耗材出现问题时能够迅速有效地应对。

9. 患者教育：- 向患者提供有关耗材的信息，包括使用目的、可能的风险和预期效果。

- 增强患者对医用耗材使用的理解和信任。

10. 持续改进：- 定期评估耗材管理办法的有效性，并根据反馈进行改进。

- 鼓励医护人员提出改进建议，持续优化耗材管理流程。

通过这些管理办法，可以确保医用高值耗材的安全、合理和有效使用，同时降低医疗成本，提高医疗服务质量。

医用高值耗材管理办法医用高值耗材是指在医疗过程中需要使用，而又价格较高的一类医疗用品，主要包括植入物、支架、人造器官、显微镜等。

这些高值耗材的使用对于治疗疾病具有非常重要的作用，可以有效地改善患者的病情和生活质量。

但同时，因为价格昂贵，这些耗材在使用中也面临一些困难，在管理方面也需要更加严格的管理和规范。

因此，我们需要制定一套医用高值耗材管理办法来保证病人的安全和医疗资源的合理使用。

在医用高值耗材管理方面，首先需要加强对于这些耗材的审查和控制。

针对医院的供应商及其产品进行审查，包括对厂商的资质、产品的质量和技术性能等方面进行全面的审查，并实现对于高值耗材的整个生命周期进行控制，从采购、存储到使用和处理这个整个过程进行严格管理。

显然，在实施采购管理时，应该在取得上述批文基础上，结合临床需求、供货能力、实际费用等综合考虑，实施公开、透明的采购方式。

在质量管理上，采取先进、完善的医疗器械质量管理制度，完善各环节的管理和检验机制。

同时要求各临床科室对于高值耗材的使用进行申请并上报，避免医院员工私自为别的患者或私人打算使用高值耗材，确保高值耗材使用的真实、合理性。

其次，对于医用高值耗材进行精准的标识和追踪。

在使用高值耗材时，医院应该对每个耗材进行标识和追踪管理，确保医用高值耗材的使用情况都能够得到完整的记录和较为负责的追溯，方便进行追根溯源，加强供应链监管，防范经济损失，降低医学风险。

其中，标识应明确每个高值耗材的使用时限及其合理使用情况，并采取标签、二维码等方式对于高值耗材进行精准的标识，可靠的记录使用时间、使用者、用途等信息。

根据标识的信息来追踪和监控耗材的使用情况和质量。

最后，建立完善的高值耗材安全管理体系。

管理人员要明确其在高值耗材采购、使用、储存、处理过程中的职责和义务，制定相应的管理体系，确保各个环节之间能够紧密协作，确保高值耗材的安全使用，防止不必要的风险。

医院应该成立高值耗材安全管理工作组，专门负责监督高值耗材储存和使用，以和医护人员协作处理高值耗材过程中的安全问题。