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关于山东新华安得医疗用品有限公司TPE输液器的产品说明静脉输注是临床治疗中最常用的给药方法，我国约60%-70%的住院病人采用静脉输液治疗，约80%以上的急诊病人在治疗中使用静脉输液。
由于输液给药直接进入体循环，与其他方式相比是风险最大的一种给药途径，所以静脉输液的安全性越来越引起重视。
影响临床输液安全的因素很多，输液器本身的材质也是其中的一个重要环节。
传统PVC输液器具有某些方面的缺陷，主要表现在以下几个方面：（1）在制作PVC输液器时，为了保证输液器的柔软性和回弹性，需要加入增塑剂，一般为DEHP，即邻苯二甲酸二辛酯，添加量约为35%-40%。
某些药物会使DEHP迁移出来，随药液进入人体，对人体健康造成危害。
研究表明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，可干扰人体激素分泌，造成生殖和发育障碍，损害男性生殖能力，导致女性性早熟；DEHP对肾脏、血液系统具毒性，并诱发癌症。
国家食品药品监督管理局于2011年3月发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定：新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物。
2011年5月，台湾饮料食品违法添加有毒塑化剂被曝光，该塑化剂即为DEHP。
（2）PVC对某些药物有很大的吸附性，导致药量不准、疗效降低、治疗费用增加。
（3）PVC中加有多种含金属离子的化合物作为稳定剂，如铅、镉等，在输液过程中进入人体，积累而造成慢性中毒，使生物机体的各项功能单位钝化，对人体健康带来危害。
（4）PVC中残留少量的氯乙烯单体，PVC在加工中降解也会产生少量氯乙烯单体，该化合物已被证实是致癌物质（致肝癌）。
（5）PVC燃烧时产生的二噁英毒性极大，严重污染环境，并最终通过食物如牛肉、牛奶、鱼肉等进入人体致癌。
为了满足临床需要，为患者提供安全有效的输液产品，保护医务工作者的身体健康，山东新华安得医疗用品有限公司研发推出了不含DEHP的非PVC输液器——TPE输液器。
TPE输液器当前静脉输注仍然是临床治疗中比较常用的给药方法，我国约50%-60%的住院病人采用静脉输液治疗，约70%以上的急诊病人在治疗中使用静脉输液。
由于输液给药直接进入体循环，与其他方式相比是风险最大的一种给药途径，所以静脉输液的安全性越来越引起重视。
影响临床输液安全的因素很多，输液器本身的材质也是其中的一个重要因素。
目前国内使用的输液器原材料为聚氯乙烯树脂（PVC），PVC材质输液器在生产过程中需要添加：1.酯类增塑剂（DEHP-邻苯二甲酸二辛酯），属于环境激素，含量约30%—40%。
2.稳定剂：含Ca、Zn、Ba等元素的重金属化合物。
传统PVC输液器主要表现在以下几个方面的缺陷,从而影响输液的安全：(1)在制作PVC输液器时，为了保证输液器的柔软性和回弹性，需要加入增塑剂，一般为DEHP(即邻苯二甲酸二辛酯，添加量约为35%-40%),某些药物会使DEHP迁移出来，移到输液器的表面，随药液进入人体，对人体造成危害。
研究表明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，可干扰人体激素分泌，而过多的接触增塑剂，会造成儿童和青少年性早熟，生殖器短小等生殖和发育障碍，损害男性生殖能力，导致女性性早熟，不孕不育，孕龄妇女卵巢囊肿，孕妇锌元素流失等危害；国家食品药品监督管理局于2011年3月发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定：新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物。
2011年5月，台湾饮料食品违法添加有毒塑化剂被曝光，该塑化剂即为DEHP。
（2）PVC对某些药物有很大的吸附性，导致用药不准、疗效降低、延误治疗进程，从而增加病人的经济负担。
（3）PVC中加有多种含金属离子的化合物作为稳定剂，如铅、镉等，在输液过程中进入人体，积累而造成慢性中毒，使生物机体的各项功能单位钝化，对人体健康带来危害。
（4）PVC在加工中降解也会产生少量氯乙烯单体，，氯乙烯单体也会随着药液进入人体，对人体造成危害。
浙江省医疗保障局关于公布部分调整完善医疗服务价格项目的通知文章属性•【制定机关】浙江省医疗保障局•【公布日期】2022.11.23•【字号】浙医保发〔2022〕44号•【施行日期】2023.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文浙江省医疗保障局关于公布部分调整完善医疗服务价格项目的通知浙医保发〔2022〕44号各设区市医疗保障局，在杭省级公立医院：根据医疗服务价格管理相关规定，现将部分调整完善医疗服务价格项目予以公布，并就有关事项通知如下：一、调整完善ICU单元治疗等69项医疗服务价格项目，具体调整完善内容详见附件1。
删除急救单独开舱治疗（项目编码：31060700400）。
二、“临床诊疗类”中的“本类说明”第6条增加“单价在400元以下的热活检钳可全额计费”；第7条将内镜下临床诊疗项目中使用的“圈套器”修改为除外内容，将内镜下临床诊疗中使用“止血（组织）夹”增加为除外内容；第8条修改为“内镜下临床诊疗项目中使用超声切割止血刀（含刀头），每人次加收810元”。
三、“临床诊疗类”中的“（三）手术治疗说明”第3条将手术中所使用的“止血（组织）夹”增加为除外内容。
四、在杭省级公立医院按以上规定执行；各设区市按照以上规定相应完善，若需价格调整的，原则上不得高于省级公立医院相应项目价格。
五、上述调整完善后的部分医疗服务价格项目，属于基本医疗保险支付范围的项目以及部分相对应的医用材料，纳入医保支付范围（见附件2），按医保规定执行。
本通知自2023年1月1日起执行。
附件：1.调整完善医疗服务价格项目表2.新增完善医保医用材料项目表浙江省医疗保障局2022年11月23日附件1附件2。
专利名称：不含DEHP的一次性袋式精密过滤输液器专利类型：实用新型专利
发明人：廖先强,何冰冰
申请号：CN201822090993.2
申请日：20181213
公开号：CN209500425U
公开日：
20191018
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型公开了不含DEHP的一次性袋式精密过滤输液器，包括依次通过管路连通的瓶塞穿刺器、输液袋、滴斗、流量调节器、药液过滤器及针管；输液器为采用TOTM作为增塑剂的PVC 材料制造；药液过滤器包括壳体、密封底座、分流罩及滤芯；密封底座设于壳体内；分流罩为圆锥状结构；滤芯设于所述密封底座与分流罩之间。
本实用新型提出的不含DEHP的一次性袋式精密过滤输液器，采用TOTM替代现有DEHP作为PVC的增塑剂，可有效避免DEHP对人体造成的不良影响，输液器使用更安全；另外，药液过滤器的特殊结构具备很好的过滤效果，不溶性微粒不仅可以被很好的阻隔，而且药液过滤器也不会堵塞，不影响药液流速。
申请人：湖北楚天药业有限责任公司
地址：441399 湖北省随州市擂鼓墩大道160号
国籍：CN
代理机构：北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：汤东凤
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非DEHP输液器当前静脉输注仍然是临床治疗中比较常用的给药方法，我国约50%-60%的住院病人采用静脉输液治疗，约70%以上的急诊病人在治疗中使用静脉输液。
由于输液给药直接进入体循环，与其他方式相比是风险最大的一种给药途径，所以静脉输液的安全性越来越引起重视。
影响临床输液安全的因素很多，输液器本身的材质也是其中的一个重要因素。
目前国内使用的输液器原材料为聚氯乙烯树脂（PVC），PVC材质输液器在生产过程中需要添加：1.酯类增塑剂（DEHP-邻苯二甲酸二辛酯），属于环境激素，含量约30%—40%。
2.稳定剂：含Ca、Zn、Ba等元素的重金属化合物。
传统PVC输液器主要表现在以下几个方面的缺陷,从而影响输液的安全：(1)在制作PVC输液器时，为了保证输液器的柔软性和回弹性，需要加入增塑剂，一般为DEHP(即邻苯二甲酸二辛酯，添加量约为35%-40%),某些药物会使DEHP迁移出来，移到输液器的表面，随药液进入人体，对人体造成危害。
研究表明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，可干扰人体激素分泌，而过多的接触增塑剂，会造成儿童和青少年性早熟，生殖器短小等生殖和发育障碍，损害男性生殖能力，导致女性性早熟，不孕不育，孕龄妇女卵巢囊肿，孕妇锌元素流失等危害；国家食品药品监督管理局于2011年3月发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定：新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物。
2011年5月，台湾饮料食品违法添加有毒塑化剂被曝光，该塑化剂即为DEHP。
（2）PVC对某些药物有很大的吸附性，导致用药不准、疗效降低、延误治疗进程，从而增加病人的经济负担。
（3）PVC中加有多种含金属离子的化合物作为稳定剂，如铅、镉等，在输液过程中进入人体，积累而造成慢性中毒，使生物机体的各项功能单位钝化，对人体健康带来危害。
（4）PVC在加工中降解也会产生少量氯乙烯单体，，氯乙烯单体也会随着药液进入人体，对人体造成危害。
TPE输液器、TPU输液器，临床怎么选？那么，对于临床应用来说，TPU、TPE都是非PVC且不含DEHP，输液时究竟是选择TPE输液器，还是TPU输液器呢？谁才是未来的趋势？下面，我们从材料特性分析一下。
1TPUTPU（聚氨酯）属于极性材料，弹性好，生物相容性、温度顺应性好，成型粘度大，医用级价格昂贵；因为具有非常好的生物相容性、温度顺应性（在体内温度下，管路变得柔软，不伤血管、器官），所以广泛应用于静脉留置针套管、中长导管（Midline）、中心静脉导管CVC、PICC等植入人体的高附加值输液管路；对人体血管损伤小，适合较长时间的植入；而且，这类管路管径细小，管路与药液接触面积小，因此，即使是输注有极性的药物，吸附量也非常小，几乎不影响输液剂量。
另外，TPU管路也被广泛应用在鼻胃管等肠内营养的管路，也是利用其温度顺应性好的特点。
TPU不足但是，TPU应用到输液器时，因为成型粘度大、生产效率低、价格昂贵，一般多采用内层TPU，外层PVC的双层成型方式，这样复合的管路作为医疗垃圾回收，并不能达到环保的目的。
另外，输液器管路长、管径大，在输注有极性的药物时，吸附量非常大，影响输液剂量的准确性，且管路不植入人体，并不能体现出温度顺应性的优势。
2TPETPE（聚丙烯/苯乙烯类）属于非极性/弱极性材料，虽然对于生产企业来说，生产工艺略复杂，与其他配件之间的粘结不易，但却是目前已知的输液器最理想的材料，安全无添加，对药物无吸附，无致癌单体析出，焚烧处理只产生二氧化碳和水，不污染环境。
总结：TPU（聚氨酯）更适合静脉留置针套管、中长导管（Midline）、中心静脉导管CVC/PICC等植入人体的短、细小管路，TPE（聚丙烯/苯乙烯类）是输液器最理想的材料。
不含DEHP输液器
现在国内的医疗器材领域，大量使用塑化剂，如普通PVC输液器、血袋、输液用塑袋……血袋、输液袋长期装着血液和盐水，然后进入血液，比餐饮、饮料危害大得多，但却在大量使用，怎么办？
当某些含有表面活性剂的药液（如紫杉醇、尼莫地平注射液）流经PVC管时，会使输液器中的DEHP溶出，随药液输入人体，特别是目前大量滥用的中药针剂，成分极其复杂，又未经过严格的临床前检测，用普通输液器输注存在很大隐患。
孕妇，新生儿，发育期男孩的如生病输液时别用普通输液器（1元左右的，为PVC材质），国家2011年4月开始有要求上述人群不能用含DEHP塑化剂的输液器输液，但现在国内大部分医院尚未具备条件。
较为安全的是非PVC输液器（超低密度聚乙烯输液器），目前世界范围内使用的非PVC输液器主要是美国、日本、意大利等发达国家生产的输液器，虽然产品质量优良，但价格昂贵。
国产的非PVC输液器现在也有，价格大概也要十几元。
医用输液器PVC塑料大多加有增塑剂的软塑料，常用于血袋静脉输液袋输血器输液器肠道营养给药袋，鼻饲管，心肺分流术用软管血液透析等。
应用最多的增塑剂是邻苯二甲酸二已脂(DEHP)，在塑料中的含量可达40%-50%。
研究证明，DEHP可以经口呼吸道静
脉输液皮肤吸收等多种途径进入人体，危害人体健康，研究表明DEHP 的主要靶器官为睾丸，主要影响人体的性腺盒生殖器官的发育损害性功能，并对其他器官也有影响。
DEHP及代谢产物MEHP对子宫。
卵巢也有毒性其他研究还证实DEHP具有致癌性。
不含DEHP输液器
现在国内的医疗器材领域，大量使用塑化剂，如普通PVC输液器、血袋、输液用塑袋……血袋、输液袋长期装着血液和盐水，然后进入血液，比餐饮、饮料危害大得多，但却在大量使用，怎么办？
当某些含有表面活性剂的药液（如紫杉醇、尼莫地平注射液）流经PVC管时，会使输液器中的DEHP溶出，随药液输入人体，特别是目前大量滥用的中药针剂，成分极其复杂，又未经过严格的临床前检测，用普通输液器输注存在很大隐患。
孕妇，新生儿，发育期男孩的如生病输液时别用普通输液器（1元左右的，为PVC材质），国家2011年4月开始有要求上述人群不能用含DEHP塑化剂的输液器输液，但现在国内大部分医院尚未具备条件。
较为安全的是非PVC输液器（超低密度聚乙烯输液器），目前世界范围内使用的非PVC输液器主要是美国、日本、意大利等发达国家生产的输液器，虽然产品质量优良，但价格昂贵。
国产的非PVC输液器现在也有，价格大概也要十几元。
医用输液器PVC塑料大多加有增塑剂的软塑料，常用于血袋静脉输液袋输血器输液器肠道营养给药袋，鼻饲管，心肺分流术用软管血液透析等。
应用最多的增塑剂是邻苯二甲酸二已脂(DEHP)，在塑料中的含量可达40%-50%。
研究证明，DEHP可以经口呼吸道静
脉输液皮肤吸收等多种途径进入人体，危害人体健康，研究表明DEHP 的主要靶器官为睾丸，主要影响人体的性腺盒生殖器官的发育损害性功能，并对其他器官也有影响。
DEHP及代谢产物MEHP对子宫。
卵巢也有毒性其他研究还证实DEHP具有致癌性。
