hpv检测目的及最佳检测方法PPT课件
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《HPV型别检测》课件
HPV与人类健康的关系
HPV感染与许多疾病有关，如宫颈癌、阴道癌、生殖器疣等。了解其与人类健 康的紧密联系，对预防和治疗这些疾病具有重要意义。
为什么需要检测HPV？
及早发现并治疗HPV感染是保护自己和他人免受相关疾病的关键。了解HPV型别检测的方法，有助 于预防和控制HPV相关疾病的发生。
常见的HPV型别
HPV疫苗
了解HPV疫苗的作用、适用人群和注射方法，可以更好地预防HPV感染和相关疾病的发生。让我们 了解疫苗的重要性和未来的研究方向。
《HPV型别检测》PPT课 件
# HPV型别检测
## 简介
- HPV是一种人类乳头瘤病毒，与人类健康密切相关。了解HPV型别检测的重 要性和其对医学研究、妇科临床和男性疾病的意义。
什么是HPV？
人类乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，简称HPV）是一种广泛存在的病毒。它有很多不同的型 别，可以引起多种疾病，包括乳头瘤、尖锐湿疣等。
HPV被分为高危型别和低危型别，其中高危型别与宫颈癌等严重疾病相关，低危型别则通常引起 尖锐湿疣等常查）、PCR检测方法和原位杂交检测方法，可 以更好地了解HPV感染的诊断和治疗过程。
HPV型别检测的意义
HPV型别检测对医学研究、妇科临床和男性疾病的研究具有重要的贡献。不仅 可以提供治疗建议，还能指导预防措施的制定。
宫颈HPV筛查课件
2.PCR检测HPV DNA 此类方法可检测核酸杂交阳性标本中的HPV DNA片段，灵敏度高。包括常规PCR、实时荧光定量PCR（FQPCR）、PCR-ELISA检测及PCR结合反向点杂交技术检测等。不仅 可以对HPV阳性感染进行确诊，还可以进行HPV的分型。操作简单， 标本来源不受限制。其缺陷在于它的灵敏度高，易因样品的交叉污染 而导致假阳性结果。 新型集成技术应用PCR的高灵敏性、导流杂交技术的高特异的特性， 并通过多重定性的检测提高了检测的准确性。该方法提供HPV16型、 18型和其他12型共14种高危HPV型别（HPV31，33，35，39，45， 51，52，56，58，59，66和68）汇总的结果，该方法将HPV16型、 18型这两种最高危型别单列，将有助于初筛过程中分层分析和进一步 筛查及处理。
HPV感染率高主要取决于人群的年龄和性行为习惯。性活跃妇女的 HPV感染率最高，感染高峰年龄在18~28岁。然而大部分妇女的HPV 感染期比较短，在2~3年，一般在8~10个月便可自然消失，大约只有 10%~15%的35岁以上妇女呈持续性感染。这种持续感染HPV的妇女， 有更高的患子宫颈癌的风险。在妇女的一生中，可反复感染HPV，也 可同时感染多种不同型别的HPV。HPV感染后通常没有明显临床症状， 因此很难估计影响HPV感染的危险因素，除性行为习惯外，其他可能 危险因素包括口服避孕药、妊娠以及细胞介导的免疫功能损害等。
宫颈脱落细胞HPV DNA检测
流行病学和分子生物学资料表明，人乳头瘤病毒（human papilloma virus，HPV）感染可引起子宫颈上皮内瘤变 （CIN）及子宫颈癌的发生，并且不同HPV型别的致病能 力也不同；高危型HPV的持续感染是促使宫颈癌发生的最 主要因素。因此，HPV感染的早期发现、准确分型和病毒 定量对于子宫颈癌防治具有重要意义，将HPV感染检测作 为子宫颈癌及癌前病变的常规筛查手段已逐渐在临床推广。
常用HPV检测方法的分析课件
THANKS
感谢观看
REPORTING
特异性比较
总结词
特异性是指检测方法在受检者未感染 HPV的情况下能够准确判断阴性的概率 。
VS
详细描述
不同HPV检测方法的特异性也存在差异。 一般来说，基于DNA的检测方法比基于 RNA的检测方法特异性更高，因为DNA 是病毒的遗传物质，更加特异。同时，实 时荧光定量PCR技术相对于常规PCR技术 特异性更高，因为实时荧光定量PCR技术 可以减少交叉反应和假阳性的发生。
下一代测序技术（NGS）
下一代测序技术（NGS）是一 种基于高通量测序技术的更先进 的技术，具有更高的测序深度和
更低的测序成本。
NGS可以检测到HPV的基因型 和变异，以及与其他基因的交互 作用，有助于更深入地了解HPV
的发病机制和传播途径。
NGS还可以用于监测HPV疫苗 接种后的免疫应答和疫苗效果评 估，以及个性化治疗和精准医学
放疗和化疗
对于中晚期宫颈癌，放疗和化疗是常用的辅助治疗方法，以缩小肿瘤、控制病情 。
在宫颈癌预防中的应用
疫苗接种
接种HPV疫苗可以有效预防HPV感染 ，降低宫颈癌的发病风险。
定期筛查
定期进行HPV检测和宫颈细胞学检查 ，及时发现并处理异常病变，预防宫 颈癌的发生。
PART 05
HPV检测方法的未来发 展
监测HPV感染的动态 变化，评估预防和治 疗措施的效果。
PART 02
常用HPV检测方法介绍
REPORTING
细胞学检测方法
宫颈细胞学涂片
通过采集宫颈细胞，观察细胞形 态和结构变化，判断是否存在 HPV感染。
阴道镜检查
通过观察阴道和宫颈上皮细胞的 形态和颜色变化，发现异常细胞 和病变，提高诊断准确性。
HPV病毒介绍及检测意义ppt课件
5
HPV——宫颈癌的“原凶”
HPV感染是宫颈癌首要致病原因，与宫颈癌的发生密切相关 目前确定的HPV 类型有110余种，其中30多种与生殖道病变相关，约
20种与肿瘤相关 按HPV致癌危险性高低可分为：
高危型：16，18，31，33，35…，与子宫颈癌及CIN的发生相关 低危型：6，11…，常引起外生殖器湿疣等良性病变 近100%的宫颈癌患者的高危型HPV感染为阳性，高度病变(CIN2 或 CIN3)中约97%为阳性，低度病变(CIN1)中的阳性率也达97%
HPV Prevalence (%) Cancer incidence per 100,000
30
30
25
25
HPV
20
20
15
15
Cancer
10
10
5
5
0
0
15- 20- 25- 30- 35- 40- 45- 50- 55- 6019 24 29 34 39 44 49 54 59 65
Age (Years)
宫颈肿瘤的初筛； 轻微异常和不确定宫颈涂片(如ASCUS)的筛 选分流； 判断宫颈病变是否治愈； 是否退出筛查。
21
HPV的生殖道型别
2-7% 2-8% 10-14%
中国：HPV52、HPV58
46-63%
宫颈癌组织中型别分布
22
HPV用于宫颈癌筛查
欧洲妇产科传染病协会 (2001)：HPV+Pap test 作为30岁以上妇女 的普查项目
高危型HPV的持续感染或反复感染所致。
HPV
=? 宫颈癌
14
HPV和宫颈癌的关系
危险因素： HPV感染的持续存在 高危型HPV感染 多种类型HPV混合感染 > 30岁
HPV——宫颈癌的“原凶”
HPV感染是宫颈癌首要致病原因，与宫颈癌的发生密切相关 目前确定的HPV 类型有110余种，其中30多种与生殖道病变相关，约
20种与肿瘤相关 按HPV致癌危险性高低可分为：
高危型：16，18，31，33，35…，与子宫颈癌及CIN的发生相关 低危型：6，11…，常引起外生殖器湿疣等良性病变 近100%的宫颈癌患者的高危型HPV感染为阳性，高度病变(CIN2 或 CIN3)中约97%为阳性，低度病变(CIN1)中的阳性率也达97%
HPV Prevalence (%) Cancer incidence per 100,000
30
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HPV
20
20
15
15
Cancer
10
10
5
5
0
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15- 20- 25- 30- 35- 40- 45- 50- 55- 6019 24 29 34 39 44 49 54 59 65
Age (Years)
宫颈肿瘤的初筛； 轻微异常和不确定宫颈涂片(如ASCUS)的筛 选分流； 判断宫颈病变是否治愈； 是否退出筛查。
21
HPV的生殖道型别
2-7% 2-8% 10-14%
中国：HPV52、HPV58
46-63%
宫颈癌组织中型别分布
22
HPV用于宫颈癌筛查
欧洲妇产科传染病协会 (2001)：HPV+Pap test 作为30岁以上妇女 的普查项目
高危型HPV的持续感染或反复感染所致。
HPV
=? 宫颈癌
14
HPV和宫颈癌的关系
危险因素： HPV感染的持续存在 高危型HPV感染 多种类型HPV混合感染 > 30岁
HPV分型检测的介绍 ppt课件
一般平均8-24月可发生轻度、中度和重度的宫颈癌前病 变（CIN1、CIN2和CIN3）；再平均5-10年才可发生浸 润癌，只要早查早治，是完全可以避免死于宫颈癌的。
唯一病因明确
唯一可以早期预防和治疗
唯一可以彻底根除的癌症
ppt课件
11
1.5 HPV病毒学知识
HPV(human papillomavirus)是一组病毒的总称 小环状双链DNA病毒，约8Kb 颗粒直径为50～55nm，无包膜 由72个病毒壳粒包被 在自然界中稳定性好，广泛分布 较高的种依赖性 嗜上皮性，在基底层细胞中潜伏 在鳞状上皮细胞中复制、转录和翻译、
1989年左右， Keerti Shah等发 现99.7%的宫颈癌 与HPV感染有关， 证实了宫颈癌与 HPV感染有直接关 系；
HPV的感染使宫颈癌的相对危险性增加250倍
ppt课件
5
1995年
国际癌症研究机构 (IARC) 专题讨论会通过：
HPV感染是宫颈癌的主要 原因；
ppt课件
2005年 IARC/WHO推荐HPV 检测可以用于宫颈癌 筛查；
扁平疣
感染HPV型别
3、10、27、28、41
寻常疣
1、2、4、7、27、29、40、54
疣状表皮发育不良 尖锐湿疣
5、8、12、14、15、17、19、25、38、46、 47、49、50
6、11、16、18、31、33、34、35、39、51
宫颈上皮内瘤 浸润性宫颈癌
阴茎癌
6、11、 16、18、31、33、35、43、44、51、 的HPV感染 HPV持续感染
ppt课件
29
（3）区分单一感染和多重感染
早期的文献报道，HPV的多重感染与宫颈癌直接相关。 现在越来越多的报道发现，HPV的多重感染与宫颈癌之
hpv检测简介演示
接种计划
根据个人情况选择合适的疫苗接种计 划，并遵循医生的建议进行接种。
05
hpv感染的常见问题和解答
常见问题解答
Q1
HPV检测是什么？
A1
HPV检测是一种用于检测人乳头瘤病毒（HPV）感染的检查方法。HPV是一种 常见的性传播疾病，感染后可能引发各种健康问题，包括生殖器疣和某些类型 的宫颈癌。
预防性筛查的重要性
早期发现
定期进行hpv筛查有助于早期发 现感染，降低宫颈癌的发病率。
预防措施
筛查结果阳性者应及时采取治疗措 施，如药物治疗、物理治疗等，以 预防宫颈癌的发生。
提高生存率
早期发现和治疗宫颈癌可以提高患 者的生存率和生活质量。
筛查建议和接种计划
筛查建议
建议25岁以上的女性每年进行一次 hpv筛查，30岁以上的女性每三年进 行一次筛查。
性。
预防措施
预防HPV感染的最佳方法是避免不洁和高风险的性行为，以及接种HPV疫苗。此外， 定期进行妇科检查和宫颈细胞学筛查也有助于早期发现和治疗HPV感染及相关疾病。
06
hpv检测的未来发展趋势和展望
技术进步和检测方法的改进
基因测序技术的进步
随着基因测序技术的不断发展，HPV 检测将更加准确、快速和便捷，能够 更早地发现感染并预测疾病进展。
hpv检测的重要性
01
hpv检测可以及早发现 感染，有助于早期治疗 和预防并发症。
02
对于女性而言，定期进 行hpv检测可以降低患 宫颈癌的风险。
03
对于男性而言，hpv检 测可以帮助发现生殖器 疣和其他相关疾病。
04
hpv检测还可以帮助控 制hpv传播，减少感染 人数。
02
hpv检测的方法和流程
根据个人情况选择合适的疫苗接种计 划，并遵循医生的建议进行接种。
05
hpv感染的常见问题和解答
常见问题解答
Q1
HPV检测是什么？
A1
HPV检测是一种用于检测人乳头瘤病毒（HPV）感染的检查方法。HPV是一种 常见的性传播疾病，感染后可能引发各种健康问题，包括生殖器疣和某些类型 的宫颈癌。
预防性筛查的重要性
早期发现
定期进行hpv筛查有助于早期发 现感染，降低宫颈癌的发病率。
预防措施
筛查结果阳性者应及时采取治疗措 施，如药物治疗、物理治疗等，以 预防宫颈癌的发生。
提高生存率
早期发现和治疗宫颈癌可以提高患 者的生存率和生活质量。
筛查建议和接种计划
筛查建议
建议25岁以上的女性每年进行一次 hpv筛查，30岁以上的女性每三年进 行一次筛查。
性。
预防措施
预防HPV感染的最佳方法是避免不洁和高风险的性行为，以及接种HPV疫苗。此外， 定期进行妇科检查和宫颈细胞学筛查也有助于早期发现和治疗HPV感染及相关疾病。
06
hpv检测的未来发展趋势和展望
技术进步和检测方法的改进
基因测序技术的进步
随着基因测序技术的不断发展，HPV 检测将更加准确、快速和便捷，能够 更早地发现感染并预测疾病进展。
hpv检测的重要性
01
hpv检测可以及早发现 感染，有助于早期治疗 和预防并发症。
02
对于女性而言，定期进 行hpv检测可以降低患 宫颈癌的风险。
03
对于男性而言，hpv检 测可以帮助发现生殖器 疣和其他相关疾病。
04
hpv检测还可以帮助控 制hpv传播，减少感染 人数。
02
hpv检测的方法和流程
(医学课件)HPV与宫颈癌筛查
对于高危HPV阳性患者，需要进行基因检测，以确定是否存在
03
基因突变和宫颈癌风险。
TCT异常的处理
对于TCT异常的患者，需要进行阴道镜检查和组织病理学检查，以确定是否存在 宫颈癌前病变或宫颈癌。
如果患者存在高危型HPV感染，需要进行基因检测，以确定是否存在基因突变和 宫颈癌风险。
细胞学异常的处理流程
01
对于细胞学异常的患者，需要进行阴道镜检查和组织病理学检查，以确定是否 存在宫颈癌前病变或宫颈癌。
02
如果患者存在高危型HPV感染，需要进行基因检测，以确定是否存在基因突变 和宫颈癌风险。
03
对于存在宫颈癌前病变的患者，需要进行手术治疗或药物治疗，以控制病情并 预防宫颈癌的发生。
早期干预和治疗的重要性
3
定期筛查有助于提高治愈率和生存率，降低治 疗成本。
02
HPV基础知识
HPV的分类和特点
低危型HPV
HPV6、11等，可导致生殖器疣和皮肤疣，通常不会引起癌变 。
高危型HPV
HPV16、18、31等，与宫颈癌、肛门癌等恶性肿瘤密切相关 。
HPV感染的过程和传播途径
1 2
性传播
性接触是主要的传播途径，易感染者为男性、 女性。
预防措施
除了筛查外，还可以采取预防措施来降 低宫颈癌的发生率，如接种HPV疫苗、 避免不良生活习惯等。
05
筛查异常的处理
HPV阳性患者的处理
01
HPV阳性患者需要进行细胞学检查和阴道镜检查，以确定是否 存在宫颈癌前病变或宫颈癌。
02
对于细胞学检查异常的患者，需要进行阴道镜检查和组织病理
学检查，以确定是否需要进行手术治疗。
早期发现宫颈癌可以提高治愈率和生存率。
HPV检测目的及最佳检测方法精品课件(二)
HPV检测目的及最佳检测方法精品课件(二)
- HPV检测的目的是什么？
1. 了解HPV感染的状况：HPV是人类最为常见的病毒之一，可以通过
性接触传播。
通过检测HPV，可以了解自己是否感染了该病毒。
2. 预防宫颈癌：HPV感染是宫颈癌的主要原因之一。
如果能够及早发
现HPV感染并进行治疗，就能够有效预防宫颈癌的发生。
3. 提高健康意识：进行HPV检测可以帮助人们更好地了解自己的健康
状况，提高健康意识。
- HPV检测的最佳方法是什么？
1. 宫颈细胞学检查（Pap试验）：这是一种常见的HPV检测方法，通
过检查宫颈细胞的形态来判断是否存在异常细胞。
但是，这种方法的
准确率较低，容易出现假阴性和假阳性的情况。
2. HPV DNA检测：这种检测方法可以检测出HPV DNA的存在，具有较
高的准确率。
但是，这种方法不能判断感染的HPV类型和感染的程度。
3. 组织学检查：这种检测方法需要进行宫颈活检，可以直接观察宫颈
组织中是否存在异常细胞。
但是，这种方法比较痛苦，且存在一定的
风险。
4. 基因芯片技术：这种检测方法可以同时检测多种HPV类型，具有高
灵敏度和高特异性，但是成本较高。
综上所述，不同的HPV检测方法各有优缺点，选择最适合自己的检测方法需要根据自身情况和医生的建议进行选择。
HPV检测技术及临床应用ppt课件
Lab B 4218 37.9 5.2% 51.0
88.2
Lab C 16,979
39.3 8.1% 60.5
88.4
Lab D 12,442
40.1 9.9% 73.0 88.9
9
细胞学不能像HPV DNA检测那样，可预测风险
HPV DNA检测确定了妇女随着时间CIN3以上病变的发展风险
≥30岁，细胞学为NILM，10年≥CIN3的累计风险
细胞学的判读重复性差
原始诊断结果
NILM ASC-US LSIL ≥HSIL
NILM
78%
质控（ QC ）评审诊断 重读了4948份液基细胞学片子
ASCUS
LSIL
19%
3%
39%
43%
17%
4%
22%
68%
3%
23%
27%
ASC-US和HSIL 的结果判读一致性最差
Re-read of 4948 Liquid-based Cytology Slides Stoler M and Schiffman M, JAMA. 2001;285:1500-1505
Studies performed in developed countries in women 30 years and older. Whitlock EP, et al. Ann Intern Med. 2011; 155:687697, W2145.
Petry (N=7,908)
7
细胞学缺乏精确性
5
细胞学假阴性率高
女性确诊为浸润癌（ICC）的筛查史
原因 近期没有筛查 细胞学漏检 异常细胞学随访时漏检
Kaiser1 464 (56%) 263 (32%) 106 (13%)
HPV讲义检查与宫颈癌PPT课件
创新诊疗技术
探索更加安全、有效的HPV 感染治疗方法和宫颈癌诊疗技 术，提高治愈率和生存率。
推广HPV疫苗
加强HPV疫苗的宣传和推广 ，提高接种率，从源头上预防 HPV感染和宫颈癌的发生。
加强国际合作
加强国际合作与交流，共同推 进HPV和宫颈癌防治领域的
研究和发展。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
宫颈癌的治疗方法
手术治疗
对于早期宫颈癌，手术治疗是首 选的治疗方法，包括宫颈锥切术
和全子宫切除术等。
放疗和化疗
放疗和化疗是宫颈癌的重要辅助 治疗方法，可以有效缩小肿瘤、
控制病情发展，提高治愈率。
免疫治疗
近年来，免疫治疗在宫颈癌治疗 中取得了重要进展，通过调节患 者自身免疫系统来攻击癌细胞，
提高治疗效果。
CHAPTER 04
宫颈癌的预防与治疗
宫颈癌的预防措施
定期进行宫颈癌筛查
通过宫颈细胞学检查和HPV检测，早期发现并治疗癌前病变，预 防宫颈癌的发生。
接种HPV疫苗
接种HPV疫苗可以有效预防因HPV感染引起的宫颈癌，建议适龄女 性尽早接种。
健康的生活方式
保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等，有 助于降低宫颈癌的发生风险。
流行病学证据
全球范围内，约99%的宫颈癌病例可检测到HPV DNA，表明 HPV感染与宫颈癌有密切关联。
临床观察
在感染HPV后，经过较长的潜伏期，部分患者会发展为宫颈 癌。HPV感染通常通过性行为传播。
hpv感染对宫颈癌的影响
促进癌变
HPV感染可引起宫颈上皮内瘤变（CIN），从CINⅠ到CINⅢ，最终发展为浸润 性宫颈癌。
HPV的检测及其临床应用PPT课件
HPV与宫颈癌的相关性 • 年轻性活跃的女性HPV感染率最高，感染高峰年龄为18～28岁 • 多属于一过性感染，通过自身免疫将HPV消灭 • 只有持续感染HPV的妇女,才成为子宫颈癌高发人群 • HPV感染到发展成为子宫颈癌需要9～25 年时间
30%发展成为CIN1,10%发展成为CIN2,10%进一步发展成为CIN3，1% 发展成为子宫颈癌
第11页/共16页
ASC - US的分流管理
• 对于意义不明的非典型鳞状细胞(ASC-US)美国ASCCP推荐以下 3种进一步评估的方法: ①立即阴道镜检查; ②重复细胞学检查; ③高危型HPV-DNA ( hc22)分流管理
第12页/共16页
宫颈病变治疗后的随访
• 在行锥切术前及子宫切除术时均应用hc-2系统进行高危型HPV-DNA检测
危型HPV及7种低危型HPV )及一个β球蛋白的对照探针 • 可同时对HPV进行检测及分型 • 可对多个型别的混合感染同时进行监控
第8页/共16页
杂交捕获DNA分析
• 标本中的HPV-DNA 与液相中的RNA探针结合,形成特异性的RNA-DNA杂交体,被微孔板内的特异抗体所 捕获,然后被所加的发光底物检测,其发光的强度与标本中的DNA 量成比例,因而可对HPV进行半定量检测
第2页/共16页
临床常用的HPV检测方法
• 病理学检查 • 细胞学检查 • 免疫组化检测 • 聚合酶链反应( PCR)技术 • DNA芯片分型检测 • 杂交捕获DNA分析
第3页/共16页
病理学检查
• 鳞状上皮疣状乳头状增生 • 表皮角化不全 • 棘层不规则增厚 • 基底层增生 • 上皮脚延长 • 中表层出现灶状分布的挖空细胞等。
• 设计与HPV-DNA互补的一对特异性核苷酸引物,以HPV-DNA 为模板以指数增长的速率进行体外扩增
30%发展成为CIN1,10%发展成为CIN2,10%进一步发展成为CIN3，1% 发展成为子宫颈癌
第11页/共16页
ASC - US的分流管理
• 对于意义不明的非典型鳞状细胞(ASC-US)美国ASCCP推荐以下 3种进一步评估的方法: ①立即阴道镜检查; ②重复细胞学检查; ③高危型HPV-DNA ( hc22)分流管理
第12页/共16页
宫颈病变治疗后的随访
• 在行锥切术前及子宫切除术时均应用hc-2系统进行高危型HPV-DNA检测
危型HPV及7种低危型HPV )及一个β球蛋白的对照探针 • 可同时对HPV进行检测及分型 • 可对多个型别的混合感染同时进行监控
第8页/共16页
杂交捕获DNA分析
• 标本中的HPV-DNA 与液相中的RNA探针结合,形成特异性的RNA-DNA杂交体,被微孔板内的特异抗体所 捕获,然后被所加的发光底物检测,其发光的强度与标本中的DNA 量成比例,因而可对HPV进行半定量检测
第2页/共16页
临床常用的HPV检测方法
• 病理学检查 • 细胞学检查 • 免疫组化检测 • 聚合酶链反应( PCR)技术 • DNA芯片分型检测 • 杂交捕获DNA分析
第3页/共16页
病理学检查
• 鳞状上皮疣状乳头状增生 • 表皮角化不全 • 棘层不规则增厚 • 基底层增生 • 上皮脚延长 • 中表层出现灶状分布的挖空细胞等。
• 设计与HPV-DNA互补的一对特异性核苷酸引物,以HPV-DNA 为模板以指数增长的速率进行体外扩增
HPV分型检测介绍PPT课件
诊断准确性
HPV分型检测在男性生殖器疣病的 诊断中具有较高的准确性，能够明确 疣病的病因，为后续治疗提供依据。
治疗方案选择
根据HPV分型检测结果，医生可以制 定个性化的治疗方案，选择最合适的 治疗方法，提高治疗效果。
其他应用领域
口腔癌筛查
HPV分型检测也可以用于口腔癌的筛查，通过检测口腔黏膜上的HPV病毒，有 助于早期发现和预防口腔癌。
普及与推广
政府支持
政府可以出台相关政策，鼓励和推动 HPV分型检测的普及和推广，如纳入 医保、提供财政支持等。
公众宣传和教育
通过开展广泛的公众宣传和教育活动， 提高公众对HPV分型检测的认识和重 视程度，促进更多人主动接受检测。
05
结论
Hpv分型检测的重要性和意义
Hpv分型检测是预防宫颈癌的重要手 段，通过检测可以及早发现并治疗宫 颈癌前病变，降低宫颈癌的发病率和 死亡率。
皮肤癌筛查
在某些皮肤癌中，HPV病毒也可能参与发病过程，HPV分型检测可以为皮肤癌 的早期发现和预防提供帮助。
04
Hpv分型检测的未来发展
检测技术的改进与优化
检测方法的创新
随着生物技术的不断发展，HPV分型检测技术也在不断改进和创新。未来可能会 出现更加快速、准确和简便的检测方法，如基因测序技术、免疫组化技术等。
Hpv分型检测介绍PPT课 件
• Hpv分型检测概述 • Hpv分型检测技术 • Hpv分型检测的应用 • Hpv分型检测的未来发展 • 结论
01
Hpv分型检测概述
Hpv病毒简介
Hpv病毒是一种DNA病毒，主要通过性接触传播，也可通过直接接触感染部位或间 接接触污染物传播。
Hpv病毒有多种类型，其中一些高危型别如HPV16、18、31、33等与宫颈癌等恶性 肿瘤的发生密切相关。
HPV分型检测在男性生殖器疣病的 诊断中具有较高的准确性，能够明确 疣病的病因，为后续治疗提供依据。
治疗方案选择
根据HPV分型检测结果，医生可以制 定个性化的治疗方案，选择最合适的 治疗方法，提高治疗效果。
其他应用领域
口腔癌筛查
HPV分型检测也可以用于口腔癌的筛查，通过检测口腔黏膜上的HPV病毒，有 助于早期发现和预防口腔癌。
普及与推广
政府支持
政府可以出台相关政策，鼓励和推动 HPV分型检测的普及和推广，如纳入 医保、提供财政支持等。
公众宣传和教育
通过开展广泛的公众宣传和教育活动， 提高公众对HPV分型检测的认识和重 视程度，促进更多人主动接受检测。
05
结论
Hpv分型检测的重要性和意义
Hpv分型检测是预防宫颈癌的重要手 段，通过检测可以及早发现并治疗宫 颈癌前病变，降低宫颈癌的发病率和 死亡率。
皮肤癌筛查
在某些皮肤癌中，HPV病毒也可能参与发病过程，HPV分型检测可以为皮肤癌 的早期发现和预防提供帮助。
04
Hpv分型检测的未来发展
检测技术的改进与优化
检测方法的创新
随着生物技术的不断发展，HPV分型检测技术也在不断改进和创新。未来可能会 出现更加快速、准确和简便的检测方法，如基因测序技术、免疫组化技术等。
Hpv分型检测介绍PPT课 件
• Hpv分型检测概述 • Hpv分型检测技术 • Hpv分型检测的应用 • Hpv分型检测的未来发展 • 结论
01
Hpv分型检测概述
Hpv病毒简介
Hpv病毒是一种DNA病毒，主要通过性接触传播，也可通过直接接触感染部位或间 接接触污染物传播。
Hpv病毒有多种类型，其中一些高危型别如HPV16、18、31、33等与宫颈癌等恶性 肿瘤的发生密切相关。
常用HPV检测方法的分析课件
HPV检测在临床实践中的意义
宫颈癌的早期筛查
通过HPV检测可以早期发现并诊断宫颈癌 ，提高治愈率和生存率。
感染治疗的监测
通过对HPV感染的治疗过程进行监测，可 以评估治疗效果并调整治疗方案。
疫苗接种的推荐
根据HPV检测结果，可以针对性地推荐疫 苗接种方案，提高预防效果。
05
HPV检测的未来发展趋势及展望
性传播是HPV感染的主要途径，同时也可以通过直接接触感 染，如皮肤直接接触感染。
HPV检测的重要性及应用
HPV检测是预防、诊断和治 疗宫颈癌及癌前病变的重要 手段，通过HPV检测可以及 时发现并处理潜在的病变或 感染。
HPV检测不仅可以用于宫颈 癌的筛查，还可以应用于其 他皮肤病变的诊断和治疗中 ，如尖锐湿疣等。
优点
血清学检查是一种非侵入性的检查方法，通 过检测患者血清中的HPV抗体水平来判断是 否存在HPV感染。该方法具有较高的灵敏度 和特异性，能够快速有效地筛查大量人群。
缺点
血清学检查无法提供感染的具体类型和感染 部位的信息，对抗体产生的时限和个体差异 可能产生影响。此外，该方法成本较高，需 要使用大量的血清样本。
聚合酶链反应的优缺点
要点一
优点
聚合酶链反应是一种分子生物学技术，能够快速、准确地 检测HPV病毒的基因序列。该方法具有极高的灵敏度和特 异性，能够检测出极低浓度的病毒DNA。此外，该方法操 作简便，能够在短时间内得到检测结果。
要点二
缺点
聚合酶链反应是一种较为昂贵的检测方法，需要使用专业 的仪器设备和专业的技术人员。此外，该方法容易受到外 界干扰和假阳性结果的影响。
HPV检测通常与细胞学检查 联合应用于宫颈癌的筛查， 以降低漏诊和误诊的风险。
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HPV检查的最佳方法
杂交捕获技术 （HPV检测的金标准）
产品
德国凯杰的：HC2 杭州德同的：DH2、DH3
17
HPV检查的最佳方法
杂交捕获技术 的三大优势：
1、独特的探针技术：14 种全长 8000RNA 探针，避免因 区域片段（如 L1 区）丢失造成的假阴性
2、无需DNA提取，无需核酸扩增，有效避免因环境因素造 成的假阳性
HPV检测的目的是什么？
1个HIV/HBV = AIDS/HBV 1个HPV ≠ CIN或宫颈癌
（80-90%的女性HPV感染是一过性的，可在6-24个月通过自体免疫清除） 高危型HPV持续感会导致宫颈癌 从HPV感染到宫颈癌，一般需要10－20年
一过性的感染会自身清除
高分析敏感度
检测与临床无关的病毒 水平（假阳性）
00 00 00
Cuzick
00 99
PCR median 82% HC2 median 94%
HPV 病毒基因L1片段缺失
“L1片段的缺失并不普遍，但是任何变异或缺失都会造成PCR的检测结果为阴性…”
Unger et al JHC 1998, 46(4): 535-540
“L1片段是病毒衣壳蛋白，在HPV病毒引发的肿瘤进展过程中是不必要的，因此很可 能在HPV整合过程会导致L1片段的缺失”
PCR中β-球蛋白的竞争
“β-球蛋白和HPV以共同引 物L1片段进行扩增，这样会
降低HPV检测的敏感度”
Coutlee et al. JCM 2002; 40(3): 902-907
β-globin
HPV
HPV
HPV
β-globin
β-globin
HPV HPV
β-globin
β-globin
HPV
统计学意义：检测结果与零的区分
以临床病变为终点指征，检测出高度病变的敏 感度 (CIN3+ / SCC) 初筛时，能够检测出CIN2＋或宫颈癌的比例 分析阈值必须得到严格的验证
PCR 方法的分析敏感度达到 10个拷贝/ml
阳性结果：可能没有临床相关性
杂交捕获的分析阈值经临床验证为 5,000 个拷贝/ml
经临床证实：高度的阴性预测值
HPV检查的最佳方法
HPV检查的最佳方法 杂交捕获技术 （HPV检测的金标准） 产品 德国凯杰的：HC2 杭州德同的：DH2、DH3
2015年中国CFDA明确HPV检测型范围
宫颈癌相关检测必须包 含13种高危HPV型别
• 高危型13种：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、 52、56、58、59、68
• 若可检测的HPV基因型别不能涵盖上述13种高危型，则 可能造成阴性预期值无法达到临床要求，因此不能用于 宫颈癌筛查。-------不能少！！！
HPV
β-globin
β-globin
HPV
HPV
β-globin
β-globin
反应过程中的竞争会导致假阴性结果
PCR导致假阴性的原因
• 不同HPV型别扩增效率不同 • 如果L1片段缺失，检测失败 (整合型HPV) • 通用引物会和低危型HPV结合，抑制了目
标高危型别的扩增 • 内指控（Beta-globin）会抑制HPV扩增 • 样本抑制 (有5％的样品丢失因出现抑制而
HPV DNA检测技术分类
直接核酸检测（无需PCR实验室） • 杂交捕获技术 （HC2、DH1、DH2、DH3） • 酶切信号放大法 （Cervista） 核酸扩增后检测——PCR类技术（需PCR实验室） • 膜杂交法 • 基因芯片法 • 反向点杂交法 • 流式荧光杂交法 • 荧光探针法
HPV检查的最佳方法
HPV检测的目的是什么？
2015年CFDA针对HPV检测试剂阳性判断值的规定：临床灵敏度特异度的Cutoff值
不再是单纯的病毒检测，而是强调“临床”，不再是制造商说了算，而是临
床说了算 阳性判断标准是要获得理想临床敏感度和特异度的临界值，制造商不能仅凭
简单的病毒检测数据来制定，建议使用ROC曲线的方式进行评估，这需要大 量临床检测数据才能最终找到理想的临界值
HPV18
HPV16
12种HR 通用探针
约200bp，仅基于L1片断， 非全长
仅3种探针混合 病毒基因缺失、突变会造
成漏诊
其他其国他产国PC产RP方C法R“方寡法核苷“酸寡探核针苷”酸技探术 针”技术
13种HR 通用探针
约100-150bp，仅基于L1 片断，
非全长 仅1种通用探针 病毒基因缺失、突变会造
恢复阶段：免疫响应 早期感染会自身清除
Snijders et al. Journal of Pathology 2003; 201:1-6
HPV检测的目的是什么？
HPV病毒含量与临床病变的关系
CIN病变
进展为高级病变
无CIN病变
HPV检测的目的是什么？
WHO指南对于HPVCutoff有明确推荐检测阳性判断值
最强的致癌型别，几 个致癌位点已经明确 充足流行病学证据证 实会导致宫颈癌 缺乏宫颈癌流行病学 证据，但从致癌机制 上有强的证据支持
2009 WHO IARC Special Report Policy A review of human carcinogens Part B
HPV检测的目的是什么？
短暂及一过性的感染会通过自身免疫力 清除
PCR 方法检测HPV的分析敏感度可能 <10 拷贝
Adapted from Snijders et al. Journal of Pathology 2003; 201:1-6
区别：分析敏感度与临床敏感度
分析敏感度
临床敏感度
样本中能检测出的病毒最低水平 也被称作检测极限 (LOD)
Studies sorted by year
CKausSFStlcaBaeehHsellrGmnliCrlunAsKiePealagnegdajceirhgsardaavcctuooeeemXirmeieannsoryril 000000000000223131123303
SchRWiafftrmnigaahmnt
阳性判断值（Cutoff）的设定，在2013年的WHO宫颈癌筛查和管理 指南中是有具体建议的，其推荐高危型HPV 检测cut-off 值≥1.0 pg/ml
HPV检测的目的是什么？
WHO guidelines for screening and treatment of precancerous lesions for cervical cancer prevention. © World Health Organization 2013 6
12种HR 通用探针
8000bp，基于全长，涵盖HPV DNA 所有区域
2＋12种不同型别探针混合 准确，不漏诊
Cobas HPV& Abbott HPV(12+2 Real-time PCR)
Cobas HPV& Abbott HPV(12+2 Real-time PCR)
““寡寡核核苷苷酸酸探探针”针技”术技术
2015最新CFDA指导原则以服务临床为最终目的
2015年CFDA新的指导原则，从临床目的出发，精确注册标准要求
阳性判 断值
设定与临床 风险相关的 阳性判断标
准Cutoff
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
临床敏 感度、 特异度
以CIN2+为 临床终点的 敏感度和特
异度
临床适 应症
• 初筛 • 联合筛查 • ASCUS分
流
一项检测技术，要想满足以上要求，必须基于长时间大量的临床验证才能实现
成漏诊
Title, Location, Date
PCR和HC2的临床敏感性比较： 综合1999-2005年间的主要研究
基于CIN2/3/癌症的病例数〉1,500
100% 90 80
70 60 50 40
ScBDhKMeieCufBlSapfluiiCommsnugzsthsyrialaaoacaaddlnknsnart000000000455334433
HPV检测的目的是什么？
2015年欧洲IPV大会：宫颈癌筛查HPV检测目的
HPV检测不是为了检测病毒，不是一过性感染，而是检测感染病毒后的进展风险 HPV检测需要关注临床敏感度，最大化的保护低风险人群，最大化的辨别高风险人群
2015 IPV Conference，Mark. Stoler
HPV检测的目的是什么？ 2016年CSCCP会议
无法扩増)
PCR检测可能导致假阳性结果
检测与临床不相关的感染 样本间的污染
HPV检查的最佳方法
统一的判定标准
杂交捕获
经临床验证的同一判定标准1.0pg/ml 仪器判读、结果客观可靠
PCR
缺乏统一的判定标准 结果受主观因素影响
HPV检查的最佳方法
为何要明确“临床灵敏度和临床特异度的Cutoff值”？
另外最多可包含5种不确 定风险的HPV型别
• 可包含不确定其风险的“中等风险型”5种：HPV26、 53、66、73、82
HPV检测型别太少的产品如只检测5种型别、2种型别（如HPV16/18）等，将 不能再注册
HPV检测的目的是什么？
中国CFDA明确限制低危型HPV检测
不能盲目的追求过多的HPV检测型别 不建议将低危型HPV检测用于宫颈癌筛查
hpv检测目的及最佳检测方法
主要内容 1、HPV检测的目的是什么？ 2、HPV检查的最佳方法？ 3、德同产品介绍
2
HPV检测的目的是什么？
■ 只是为了查有没有HPV病毒感染？ ■ 是为了查HPV感染型别，检测型别越多越好？ ■ 是为了发现已经存在的CIN2+病变和预CIN2+ 的
杂交捕获技术 （HPV检测的金标准）
产品
德国凯杰的：HC2 杭州德同的：DH2、DH3
17
HPV检查的最佳方法
杂交捕获技术 的三大优势：
1、独特的探针技术：14 种全长 8000RNA 探针，避免因 区域片段（如 L1 区）丢失造成的假阴性
2、无需DNA提取，无需核酸扩增，有效避免因环境因素造 成的假阳性
HPV检测的目的是什么？
1个HIV/HBV = AIDS/HBV 1个HPV ≠ CIN或宫颈癌
（80-90%的女性HPV感染是一过性的，可在6-24个月通过自体免疫清除） 高危型HPV持续感会导致宫颈癌 从HPV感染到宫颈癌，一般需要10－20年
一过性的感染会自身清除
高分析敏感度
检测与临床无关的病毒 水平（假阳性）
00 00 00
Cuzick
00 99
PCR median 82% HC2 median 94%
HPV 病毒基因L1片段缺失
“L1片段的缺失并不普遍，但是任何变异或缺失都会造成PCR的检测结果为阴性…”
Unger et al JHC 1998, 46(4): 535-540
“L1片段是病毒衣壳蛋白，在HPV病毒引发的肿瘤进展过程中是不必要的，因此很可 能在HPV整合过程会导致L1片段的缺失”
PCR中β-球蛋白的竞争
“β-球蛋白和HPV以共同引 物L1片段进行扩增，这样会
降低HPV检测的敏感度”
Coutlee et al. JCM 2002; 40(3): 902-907
β-globin
HPV
HPV
HPV
β-globin
β-globin
HPV HPV
β-globin
β-globin
HPV
统计学意义：检测结果与零的区分
以临床病变为终点指征，检测出高度病变的敏 感度 (CIN3+ / SCC) 初筛时，能够检测出CIN2＋或宫颈癌的比例 分析阈值必须得到严格的验证
PCR 方法的分析敏感度达到 10个拷贝/ml
阳性结果：可能没有临床相关性
杂交捕获的分析阈值经临床验证为 5,000 个拷贝/ml
经临床证实：高度的阴性预测值
HPV检查的最佳方法
HPV检查的最佳方法 杂交捕获技术 （HPV检测的金标准） 产品 德国凯杰的：HC2 杭州德同的：DH2、DH3
2015年中国CFDA明确HPV检测型范围
宫颈癌相关检测必须包 含13种高危HPV型别
• 高危型13种：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、 52、56、58、59、68
• 若可检测的HPV基因型别不能涵盖上述13种高危型，则 可能造成阴性预期值无法达到临床要求，因此不能用于 宫颈癌筛查。-------不能少！！！
HPV
β-globin
β-globin
HPV
HPV
β-globin
β-globin
反应过程中的竞争会导致假阴性结果
PCR导致假阴性的原因
• 不同HPV型别扩增效率不同 • 如果L1片段缺失，检测失败 (整合型HPV) • 通用引物会和低危型HPV结合，抑制了目
标高危型别的扩增 • 内指控（Beta-globin）会抑制HPV扩增 • 样本抑制 (有5％的样品丢失因出现抑制而
HPV DNA检测技术分类
直接核酸检测（无需PCR实验室） • 杂交捕获技术 （HC2、DH1、DH2、DH3） • 酶切信号放大法 （Cervista） 核酸扩增后检测——PCR类技术（需PCR实验室） • 膜杂交法 • 基因芯片法 • 反向点杂交法 • 流式荧光杂交法 • 荧光探针法
HPV检查的最佳方法
HPV检测的目的是什么？
2015年CFDA针对HPV检测试剂阳性判断值的规定：临床灵敏度特异度的Cutoff值
不再是单纯的病毒检测，而是强调“临床”，不再是制造商说了算，而是临
床说了算 阳性判断标准是要获得理想临床敏感度和特异度的临界值，制造商不能仅凭
简单的病毒检测数据来制定，建议使用ROC曲线的方式进行评估，这需要大 量临床检测数据才能最终找到理想的临界值
HPV18
HPV16
12种HR 通用探针
约200bp，仅基于L1片断， 非全长
仅3种探针混合 病毒基因缺失、突变会造
成漏诊
其他其国他产国PC产RP方C法R“方寡法核苷“酸寡探核针苷”酸技探术 针”技术
13种HR 通用探针
约100-150bp，仅基于L1 片断，
非全长 仅1种通用探针 病毒基因缺失、突变会造
恢复阶段：免疫响应 早期感染会自身清除
Snijders et al. Journal of Pathology 2003; 201:1-6
HPV检测的目的是什么？
HPV病毒含量与临床病变的关系
CIN病变
进展为高级病变
无CIN病变
HPV检测的目的是什么？
WHO指南对于HPVCutoff有明确推荐检测阳性判断值
最强的致癌型别，几 个致癌位点已经明确 充足流行病学证据证 实会导致宫颈癌 缺乏宫颈癌流行病学 证据，但从致癌机制 上有强的证据支持
2009 WHO IARC Special Report Policy A review of human carcinogens Part B
HPV检测的目的是什么？
短暂及一过性的感染会通过自身免疫力 清除
PCR 方法检测HPV的分析敏感度可能 <10 拷贝
Adapted from Snijders et al. Journal of Pathology 2003; 201:1-6
区别：分析敏感度与临床敏感度
分析敏感度
临床敏感度
样本中能检测出的病毒最低水平 也被称作检测极限 (LOD)
Studies sorted by year
CKausSFStlcaBaeehHsellrGmnliCrlunAsKiePealagnegdajceirhgsardaavcctuooeeemXirmeieannsoryril 000000000000223131123303
SchRWiafftrmnigaahmnt
阳性判断值（Cutoff）的设定，在2013年的WHO宫颈癌筛查和管理 指南中是有具体建议的，其推荐高危型HPV 检测cut-off 值≥1.0 pg/ml
HPV检测的目的是什么？
WHO guidelines for screening and treatment of precancerous lesions for cervical cancer prevention. © World Health Organization 2013 6
12种HR 通用探针
8000bp，基于全长，涵盖HPV DNA 所有区域
2＋12种不同型别探针混合 准确，不漏诊
Cobas HPV& Abbott HPV(12+2 Real-time PCR)
Cobas HPV& Abbott HPV(12+2 Real-time PCR)
““寡寡核核苷苷酸酸探探针”针技”术技术
2015最新CFDA指导原则以服务临床为最终目的
2015年CFDA新的指导原则，从临床目的出发，精确注册标准要求
阳性判 断值
设定与临床 风险相关的 阳性判断标
准Cutoff
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
临床敏 感度、 特异度
以CIN2+为 临床终点的 敏感度和特
异度
临床适 应症
• 初筛 • 联合筛查 • ASCUS分
流
一项检测技术，要想满足以上要求，必须基于长时间大量的临床验证才能实现
成漏诊
Title, Location, Date
PCR和HC2的临床敏感性比较： 综合1999-2005年间的主要研究
基于CIN2/3/癌症的病例数〉1,500
100% 90 80
70 60 50 40
ScBDhKMeieCufBlSapfluiiCommsnugzsthsyrialaaoacaaddlnknsnart000000000455334433
HPV检测的目的是什么？
2015年欧洲IPV大会：宫颈癌筛查HPV检测目的
HPV检测不是为了检测病毒，不是一过性感染，而是检测感染病毒后的进展风险 HPV检测需要关注临床敏感度，最大化的保护低风险人群，最大化的辨别高风险人群
2015 IPV Conference，Mark. Stoler
HPV检测的目的是什么？ 2016年CSCCP会议
无法扩増)
PCR检测可能导致假阳性结果
检测与临床不相关的感染 样本间的污染
HPV检查的最佳方法
统一的判定标准
杂交捕获
经临床验证的同一判定标准1.0pg/ml 仪器判读、结果客观可靠
PCR
缺乏统一的判定标准 结果受主观因素影响
HPV检查的最佳方法
为何要明确“临床灵敏度和临床特异度的Cutoff值”？
另外最多可包含5种不确 定风险的HPV型别
• 可包含不确定其风险的“中等风险型”5种：HPV26、 53、66、73、82
HPV检测型别太少的产品如只检测5种型别、2种型别（如HPV16/18）等，将 不能再注册
HPV检测的目的是什么？
中国CFDA明确限制低危型HPV检测
不能盲目的追求过多的HPV检测型别 不建议将低危型HPV检测用于宫颈癌筛查
hpv检测目的及最佳检测方法
主要内容 1、HPV检测的目的是什么？ 2、HPV检查的最佳方法？ 3、德同产品介绍
2
HPV检测的目的是什么？
■ 只是为了查有没有HPV病毒感染？ ■ 是为了查HPV感染型别，检测型别越多越好？ ■ 是为了发现已经存在的CIN2+病变和预CIN2+ 的