药师在药品不良反应报告与监测中的作用分析
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具 有 双 重 性 ，其 在 发 挥 治 疗 作 用 的 过 程 中也 会 带 来 诸 多 的
不 良反应 ，因此 不 良反 应 的实时监测 临床意 义重大 。 《 药 品不 良反 应报告 和检测 管理办法 》颁布 后 ，对 药 品生 产制
造 过 程 、 药 品 企 业 日常 经 营 管 理 、 医疗 机 构 依 法 检 测 药 品
不 良反应 等进行 了详细 规定 ，对 各 自相 关职 责等进行 了明 确 ， 因 临 床 医 师 工 作 繁 忙 ， 出 于 避 免 医 疗 纠 纷 的 目的 ， 对 药 品不 良反应 多不愿进 行主 动上报 ，从而导 致 ，药 品不 良 反 应的 监测与报 告 的责任落 到了临床药 师 的身上 ，增 加 了
●
临床交流
●
药 师在 药 品不 良反应报告 与监测 中的作用分析
王 庆
崇州 人 民医 院 四川 崇州
６ １ １ ２ ３ ０
【 摘要 】 从 药品不良反应监测现状、药品不良反应分类及报告和监测的目的、药品不良反应报告及监测过程 中药师发挥的作
用等方 面对药 师在 药品 不 良反 应报 告 与监 测 中的作 用进行 分析 探 讨 ，指导 临床合 理 用 药。
的 反 应 。 目前 国 际 社 会 已经 对 药 品 安 全 性 问 题 给 予 了 高 度 的重 视 ［ ２ ］ 。
３ ． ３ 避 免用 药 不合 理现 象 的发生 ：协 助 医护人 员 、
患者对药物 予 以正确使用 ，使药物 应用不 合理现 象得到避
免，并且避 免 同一不 良反 应重复 出现 ，对 患者造成 严重 的 损 伤 。药 师 需要 对 药 品 的性 能 、整 个 用药 过程 非 常 的熟 悉，在对 临床用 药予 以监 测 的过程 中可 以保证药物 的有效 作用 得 以充 分发挥 ，并保 证药物 配置 、储 存 、使用 等各个 环节均符 合相 关规定［ ５ 】 。譬如说 ，一些药物滴注时 ，滴注速 度 会对药物 不 良反 应 的发 生产生 很大程度 的影 响。临床药
药 师 的 临 床 责 任 。 本 文 出于 对 药 师 在 药 品不 良反 应 报不 良反应报 告 、检 测中药源 性损害 产 生的影 响得到 最大程度 的减小 ，药师可 以及 时对 医护人
员、患者展 开药 物知识等 领域进 行协助 ，从而 降低 药源性
损 害 带 来 的 干 扰 ， 保 证 药 品 不 良反 应 报 告 、 监 测 等 工 作 可 以顺 利 完 成 。
监 测 中的作用进 行分析 探讨 的 目的 ，从 如 下几个方 面展开
了综 述 ， 详 见 下 文 。
１ 药 品不良反应监测现状
目前对药 品不 良反 应的定义为 ：药 品在 预防 、诊断 、 治 疗 以及 调节生 理功 能的正 常用法用量 下 ，发生 的有 害 的 意 料 之 外 的 反 应 。药 品 不 良反 应 还 包 括 有 无 意 或 者 是 故 意 超 剂量用 药而 导致 的反 应 ，或 者是 由于用药 不合理而 引起
【 关键词 】药品不良反应 【 中图分类号 】Ｒ ９ ６ ９ ． ２
药师
监测 临床合理用药 【 文献标识码 】 Ａ
【 文章编号 】 Ｉ Ｓ Ｓ Ｎ ． ２ ０ ９ ５ － ８ ２ ４ ２ ． ２ ０ １ ４ ． ０ ７ ． ０ ３ ６ ９ ． ０ １ ４ １ ． ０ ２
测存 在 的意义等方 式进行 宣传 ，保 证医护 人员和 患者可 以 对 药品质量 问题 、药 品不 良反应 、医疗事 故之 间的本质 区
２ ０ １ ４ 年７ 月第 １ 卷第７ 期
Ｊ ｕ １ ．２ ０ １ ４ Ｖｏ １ ． １ Ｎｏ． ７
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ ＬＲ ｅ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｅ
临 床 医 药 文 献 杂 志
３ ６ ９
２ 药 品不良反应分类及报告 和监测的目的
药 品 不 良反 应 的 分类 ： 目前 对 于药 品 不 良反应 的分 类 方 法 较 多 ， 若 是 以病 因进 行 分 类 则 可 分 成 Ａ、 Ｂ、 Ｃ 型反
应 ， 其 中Ａ型 反 应 为 量 变 形 异 常 反 应 ， Ｂ 型为质变 形异常反 应 ； 若 是 一 患 者 群 体 对 药 品 的 不 良反 应 可 分 成 毒 性 作 用 、 变 态不 良反应 、后遗效 应、药 品 以来 、停止 用药反应 、致
师 还 应 通 过 与 医 护 人 员 之 间 的 交 流 合 作 ，对 患 者 的 具 体 情 况 进 行 了解 ，针 对 患 者 的 相 关 信 息 对 临 床 用 药 做 出 合 理 的 科 学 的 指 导 ，便 于 及 时 对 药 品不 良反 应 予 以发 现 ， 并 对 相 关 资 料 和 信 息 进 行 大 量 搜 集 ，包 括 有 患 者 的 临 床 症 状 与 体
别 得 到 正 确 的 区分 ， 使 更 多 人 能 够 积 极 参 与 到 药 品 不 良反
近 几 年 的调 查 结 果 显示 …，随着 医药 技 术 的不 断发 展 ，药 品质量检 测工作 受到 了高度 的重视 ，使得药 品反应 报 告 以及 药 品 的检 测 地 位 得 到 很 大 幅 度 的 提 升 。 由于 药 品
应报 告 当中 ；在 监测报告 的过程 中可 以适 当对药 品不 良反 应 报告 的渠 道进 行拓 宽；不断增 强药 品生 产制造 企业 的责 任感 ； 降低 医疗人 员 由于 对药 品不 良反应 不 了解而 发生失 误的频率 。药师应 将患者 、病 因作 为工作 中心 ，深 入临床 做 出合理 的指导 ，并对其 展开判 断评价 ，使人们认 知药物 警戒信号 的能力得 以增 强［ ４ 】 。 ３ ． ２ 减 少 药 源 性 损 害 ：协 助 医护 人 员 、 患 者 对 药 物 进
不 良反应 ，因此 不 良反 应 的实时监测 临床意 义重大 。 《 药 品不 良反 应报告 和检测 管理办法 》颁布 后 ，对 药 品生 产制
造 过 程 、 药 品 企 业 日常 经 营 管 理 、 医疗 机 构 依 法 检 测 药 品
不 良反应 等进行 了详细 规定 ，对 各 自相 关职 责等进行 了明 确 ， 因 临 床 医 师 工 作 繁 忙 ， 出 于 避 免 医 疗 纠 纷 的 目的 ， 对 药 品不 良反应 多不愿进 行主 动上报 ，从而导 致 ，药 品不 良 反 应的 监测与报 告 的责任落 到了临床药 师 的身上 ，增 加 了
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临床交流
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药 师在 药 品不 良反应报告 与监测 中的作用分析
王 庆
崇州 人 民医 院 四川 崇州
６ １ １ ２ ３ ０
【 摘要 】 从 药品不良反应监测现状、药品不良反应分类及报告和监测的目的、药品不良反应报告及监测过程 中药师发挥的作
用等方 面对药 师在 药品 不 良反 应报 告 与监 测 中的作 用进行 分析 探 讨 ，指导 临床合 理 用 药。
的 反 应 。 目前 国 际 社 会 已经 对 药 品 安 全 性 问 题 给 予 了 高 度 的重 视 ［ ２ ］ 。
３ ． ３ 避 免用 药 不合 理现 象 的发生 ：协 助 医护人 员 、
患者对药物 予 以正确使用 ，使药物 应用不 合理现 象得到避
免，并且避 免 同一不 良反 应重复 出现 ，对 患者造成 严重 的 损 伤 。药 师 需要 对 药 品 的性 能 、整 个 用药 过程 非 常 的熟 悉，在对 临床用 药予 以监 测 的过程 中可 以保证药物 的有效 作用 得 以充 分发挥 ，并保 证药物 配置 、储 存 、使用 等各个 环节均符 合相 关规定［ ５ 】 。譬如说 ，一些药物滴注时 ，滴注速 度 会对药物 不 良反 应 的发 生产生 很大程度 的影 响。临床药
药 师 的 临 床 责 任 。 本 文 出于 对 药 师 在 药 品不 良反 应 报不 良反应报 告 、检 测中药源 性损害 产 生的影 响得到 最大程度 的减小 ，药师可 以及 时对 医护人
员、患者展 开药 物知识等 领域进 行协助 ，从而 降低 药源性
损 害 带 来 的 干 扰 ， 保 证 药 品 不 良反 应 报 告 、 监 测 等 工 作 可 以顺 利 完 成 。
监 测 中的作用进 行分析 探讨 的 目的 ，从 如 下几个方 面展开
了综 述 ， 详 见 下 文 。
１ 药 品不良反应监测现状
目前对药 品不 良反 应的定义为 ：药 品在 预防 、诊断 、 治 疗 以及 调节生 理功 能的正 常用法用量 下 ，发生 的有 害 的 意 料 之 外 的 反 应 。药 品 不 良反 应 还 包 括 有 无 意 或 者 是 故 意 超 剂量用 药而 导致 的反 应 ，或 者是 由于用药 不合理而 引起
【 关键词 】药品不良反应 【 中图分类号 】Ｒ ９ ６ ９ ． ２
药师
监测 临床合理用药 【 文献标识码 】 Ａ
【 文章编号 】 Ｉ Ｓ Ｓ Ｎ ． ２ ０ ９ ５ － ８ ２ ４ ２ ． ２ ０ １ ４ ． ０ ７ ． ０ ３ ６ ９ ． ０ １ ４ １ ． ０ ２
测存 在 的意义等方 式进行 宣传 ，保 证医护 人员和 患者可 以 对 药品质量 问题 、药 品不 良反应 、医疗事 故之 间的本质 区
２ ０ １ ４ 年７ 月第 １ 卷第７ 期
Ｊ ｕ １ ．２ ０ １ ４ Ｖｏ １ ． １ Ｎｏ． ７
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ ＬＲ ｅ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｅ
临 床 医 药 文 献 杂 志
３ ６ ９
２ 药 品不良反应分类及报告 和监测的目的
药 品 不 良反 应 的 分类 ： 目前 对 于药 品 不 良反应 的分 类 方 法 较 多 ， 若 是 以病 因进 行 分 类 则 可 分 成 Ａ、 Ｂ、 Ｃ 型反
应 ， 其 中Ａ型 反 应 为 量 变 形 异 常 反 应 ， Ｂ 型为质变 形异常反 应 ； 若 是 一 患 者 群 体 对 药 品 的 不 良反 应 可 分 成 毒 性 作 用 、 变 态不 良反应 、后遗效 应、药 品 以来 、停止 用药反应 、致
师 还 应 通 过 与 医 护 人 员 之 间 的 交 流 合 作 ，对 患 者 的 具 体 情 况 进 行 了解 ，针 对 患 者 的 相 关 信 息 对 临 床 用 药 做 出 合 理 的 科 学 的 指 导 ，便 于 及 时 对 药 品不 良反 应 予 以发 现 ， 并 对 相 关 资 料 和 信 息 进 行 大 量 搜 集 ，包 括 有 患 者 的 临 床 症 状 与 体
别 得 到 正 确 的 区分 ， 使 更 多 人 能 够 积 极 参 与 到 药 品 不 良反
近 几 年 的调 查 结 果 显示 …，随着 医药 技 术 的不 断发 展 ，药 品质量检 测工作 受到 了高度 的重视 ，使得药 品反应 报 告 以及 药 品 的检 测 地 位 得 到 很 大 幅 度 的 提 升 。 由于 药 品
应报 告 当中 ；在 监测报告 的过程 中可 以适 当对药 品不 良反 应 报告 的渠 道进 行拓 宽；不断增 强药 品生 产制造 企业 的责 任感 ； 降低 医疗人 员 由于 对药 品不 良反应 不 了解而 发生失 误的频率 。药师应 将患者 、病 因作 为工作 中心 ，深 入临床 做 出合理 的指导 ，并对其 展开判 断评价 ，使人们认 知药物 警戒信号 的能力得 以增 强［ ４ 】 。 ３ ． ２ 减 少 药 源 性 损 害 ：协 助 医护 人 员 、 患 者 对 药 物 进
