栀子质量标准
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38 种药材商品规格标准根据提供的参考信息,以下是一些常见的中药材商品规格标准:1. 人参:无芦头、须毛、杂质、虫蛀、霉变。
2. 西洋参:无芦头、毛须、杂质、虫蛀、霉变。
3. 党参:无芦头、根尾、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
4. 黄芪:无芦头、空心、黑心、芦头、油条、杂质、虫蛀、霉变。
5. 当归:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
6. 川芎:无芦头、须毛、杂质、虫蛀、霉变。
7. 白芍:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
8. 赤芍:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
9. 丹参:无芦头、空心、黑心、芦头、油条、杂质、虫蛀、霉变。
10. 甘草:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
11. 防风:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
12. 柴胡:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
13. 地黄:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
14. 山药:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
15. 麦冬:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
16. 牡丹皮:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
17. 银杏叶:无杂质、虫蛀、霉变。
18. 黄连:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
19. 黄芩:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
20. 栀子:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
21. 杜仲:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
22. 厚朴:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
23. 附子:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
24. 肉桂:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
25. 花椒:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
26. 干姜:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
27. 木香:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
28. 玄参:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
29. 太子参:无芦头、根尾、焦枯、杂质、虫蛀、霉变。
30. 苦参:无芦头、空心、黑心、芦头、油条、杂质、虫蛀、霉变。
31. 远志:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
32. 石菖蒲:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
33. 茯芩:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
34. 枣仁:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
35. 薏苡仁:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
36. 杏仁:无芦头、杂质、虫蛀、霉变。
甘肃亚兰药业有限公司生产工艺规程1 目的:建立栀子、炒栀子、焦栀子生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:栀子、炒栀子、焦栀子生产过程。
3 职责:生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2015年版。
5 产品概述:5.1 产品基本信息5.1.1产品名称:栀子、炒栀子、焦栀子5.1.2规格:统5.1.3性状:栀子:本品形状同栀子或为不规则的碎块,表面焦揭色或焦黑色。
果皮内表面棕色,种子表面为黄棕色或棕褐色。
气微,味微酸而苦。
炒栀子:本品形如梔子碎块,黄褐色。
焦栀子:本品形状同栀子或为不规则的碎块,表面焦揭色或焦黑色。
果皮内表面棕色,种子表面为黄棕色或棕褐色。
气微,味微酸而苦。
5.1.4企业内部代码:栀子C447 炒栀子C630 焦栀子C6315.1.5性味与归经:苦,寒。
归心、肺、三焦经。
5.1.6功能与主治:泻火除烦,清热利湿,凉血解毒;外用消肿止痛。
用于热病心烦,湿热黄疸,淋证涩痛,血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡;外治扭挫伤痛。
5.1.7用法与用量:6~10g。
外用生品适量,研末调敷。
5.1.8贮藏:置通风干燥处。
5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。
5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5~10000kg。
5.3 辅料:无5.4 生产环境:一般生产区6 工艺流程图:6.1 栀子生产工艺流程图:注:※为质量控制要点。
6.2 炒栀子、焦栀子生产工艺流程图:6.3生产操作过程与工艺条件:6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取栀子原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:栀子1.2 汉语拼音:Zhizi2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:甲醇、栀子对照药材、栀子苷对照品、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、甲酸、水、硫酸、乙腈。
7.2 仪器与用具:显微镜、电子天平、超声波处理器、硅胶G薄层板、恒温鼓风干燥箱、马福炉、高效液相色谱仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:7.4.1取本品横切面制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末1g,加50%甲醇10ml,超声处理40分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取栀子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
再取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色斑点;再喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.5检查:7.5.1水分:不得过8.5%(附录15第二法)。
7.5.2总灰分:不得过6.0%(附录17)。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6含量测定:照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15 : 85)为流动相;检测波长为238nm。
理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备:取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备:取本品粉末(过四号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
栀子ZhiziGARDENIAEFRUCTUS本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。
9~11月果实成熟呈红黄色时采收,除去果梗和杂质,蒸至上气或置沸水中略烫,取出,干燥。
【性状】本品呈不规则的碎块。
果皮表面红黄色或棕红色,有的可见翅状纵横。
种子多数,扁卵圆形,深红色或红黄色。
气微,味微酸而苦。
【鉴别】(1)本品粉末红棕色。
内果皮石细胞类长方形、类圆形或类三角形,常上下层交错排列或与纤维连结,直径14~34μm,长约至75μm,壁厚4~13μm;胞腔内常含草酸钙方晶。
内果皮纤维细长,梭形,直径约10μm,长约至110μm,常交错、斜向镶嵌状排列。
种皮石细胞黄色或淡棕色,长多角形、长方形或形状不规则,直径60~112μm,长至230μm,壁厚,纹孔甚大,胞腔棕红色。
草酸钙簇晶直径19~34μm。
(2)取本品粉末1g,加50%甲醇10ml,超声处理40分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。
另取栀子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
再取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法 (附录32页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色斑点;再喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过8.5%(附录60页第一法)。
总灰分不得过6.0%(附录61页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录35页)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(15:85)为流动相;检测波长为238nm。
理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
XXXXXXXXX有限公司
一、目的:建立栀子药材、饮片的质量标准,确保投用药材、饮片的质量。
二、范围:本规定适用于栀子药材、饮片的质量控制。
三、责任:
四、内容:
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部
2.技术要求
2.1栀子药材:
2.2栀子饮片
3.贮存条件:置通风干燥处。
4.相关标准操作规程:栀子检验操作规程(SOP-ZL-JG(YL)-009)、物料取样标准操作规程(SOP-ZL-QA-001)。
5.企业统一指定的物料名称:与2015年版《中国药典》一部一致。
6.内部使用的物料代码:1101009。
7.经批准的供应商:见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿:无此项内容。
9.注意事项:无此项内容。
10.复验期:执行“物料有效期及复验期管理规程(SMP-WL-008)”相关规定。
11.文件附件:共0份。
12.修订及变更历史:。
中药材种子种苗栀子种子1 范围本标准规定了栀子种子的术语和定义、等级规格、技术要求和检验规则。
本标准适用于栀子种子的生产、科研和经营。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 3543 农作物种子检验规程GB/T 3543.2 农作物种子检验规程-扦样GB/T 3543.3 农作物种子检验规程-净度分析GB/T 3543.4 农作物种子检验规程-发芽试验GB/T 3543.6 农作物种子检验规程-水分测定GB/T 3543.7 农作物种子检验规程-其他项目检测3 术语与定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 栀子栀子(Gardenia jasminoides Ellis)别名:黄栀子、山栀、白蟾,是茜草科植物栀子的果实。
为《中华人民共和国药典》2015年版一部收载品种。
3.2 扦样从预研究的全部样品中抽取一部分样品单位,其基本要求是要保证所抽取的样品单位对全部样品具有充分的代表性。
3.3 净度指在一定量的种子中,正常种子的重量占总重量(包含正常种子之外的杂质)的百分比。
如:净度为100%表示种子没有杂质。
3.4 千粒重千粒重是以克表示的一千粒种子的重量,它是体现种子大小与饱满程度的一项指标,是检验种子质量和作物考种的内容,也是田间预测产量时的重要依据。
4 要求4.1 外观要求肉质果卵形或长椭圆形,种子多数,集结成团,近圆形而稍有棱角,扁,橙黄色,长3.3-4.8mm,宽2.4-3.4mm,厚0.5-1.0mm,光泽度大,表面密布细小疣状突起,种脐不明显。
外有黄色胶质物,大小均匀,饱满,干燥,无杂质。
4.2 质量标准依据种子发芽率、净度、千粒重、含水量等指标进行分级,质量等级符合表1的规定。
表1 栀子种子质量标准4.3 疫情要求无检疫性病虫害。
5 检测方法5.1 外观检测应根据种子外观标准目测种子的外形、色泽、饱满度。
栀子规格分级及其质量评价研究概况标签:栀子;统货;规格;分级;质量评价;综述栀子为临床常用中药,具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒功效。
现代研究表明,栀子具有良好的抗炎、抗氧化、抗血管平滑肌增生、促进血管内皮细胞生长、抗血小板凝聚和促进胆汁分泌、保护胰腺细胞等方面的药理活性[1-2]。
因生栀子味苦性寒,易伤中气,故有些以炮制品组方用于临床。
2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)[3]收载含栀子的中药成方77首,其中应用生栀子57首,如八正合剂、黄连上清片等;应用姜栀子11首,如小儿清肺止咳片、导赤丸等;应用炒栀子6首,包括龙胆泻肝丸、二母宁嗽丸等;应用焦栀子2首,包括茵芪肝复颗粒和荷叶丸;还有栀子提取物1首,即茵栀黄口服液。
栀子饮片的品质与其产地、外观形态、内在化学成分,以及炮制工艺规范与否密切相关。
目前,栀子产地分布广泛,各地炮制加工方法不一,饮片质量参差不齐,各地中药饮片质量标准尺度不一,难以实现饮片质量的统一控制[4]。
笔者从栀子的药源、产地变迁、商品分级及其质量评价等方面进行综述,以期为栀子饮片分级管理提供参考。
1 药用品种现状1.1 市售品种混乱目前,我国栀子有栀子(Gardenia jasminoides Ellis)、海南栀子(Gardenia hainanensis Merr)、狭叶栀子(Gardenia stenophylla Merr)和匙叶栀子(Gardenia angkorensis Pitard)、大黄栀子(Gardenia sootepensis hutchins)、大花栀子(水栀子,Gardenia jasminoides var. radicans Makino)、花叶栀子(Gardenia jasminoides Variegata)等10余个品种[5]。
全国商品药材主流品种为山栀子,其他品以致大量的栀子次品及水栀子涌入市场,导致栀子品种混乱、药材质量降低。
栀子炮制方法与标准中药炮制栀子炮制方法与标准【药材来源】栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。
9~11月果实成熟呈红黄色时采收,除去果梗及杂质,蒸至上汽或置沸水中略烫,取出,干燥。
【古代炮制方法】晋代有炒炭、烧末(《肘后》)的方法。
南北朝刘宋时代有甘草水制(《雷公》)。
唐代有炙法(《造金》)。
宋代有烧灰、“炙酥拌微炒”(《圣惠方》),炒香、煻灰火煨(《总录》),姜汁炒焦黄(《产宝》)等炮制方法。
元代有蒸法(《世医》)、火煨(《汤液》)、炒焦黑(《丹溪》)、烧灰存性(《十药》)等法。
明代炮制方法较多,有微炒、煮制(《普济方》)、纸裹煨(《奇效》)、酒浸(《理例》)、童便炒(《入门》)、蜜制(《保元》)、盐水炒黑(《宋氏》)、炒焦(《景岳》)、酒洗(《瑶函》)等法。
清代多用辅料制,有酒炒(《大成》)、姜汁炒黑(《逢原》)、乌药拌炒、蒲黄炒(《得配》)、炒黑(《便读》)等方法。
从元代到清代,对炮制作用的论述也甚多。
【现代炮制方法】1、栀子:取原药材,除去杂质,碾碎。
2、炒栀子:取栀子碎块,置炒制容器内,用文火加热,炒至黄褐色,取出晾凉。
3、焦栀子:取栀子碎块,置炒制容器内,用中火加热,炒至焦黄色,取出晾凉。
4、栀子炭:取栀子碎块,置炒制容器内,用武火加热,炒至黑褐色,喷淋少许清水熄灭火星,取出晾干。
【饮片性状】栀子为不规则的碎块状,果皮薄而脆,略有光泽;表面红棕色或红黄色,可见棱线;内表面黄色或红黄色;种子扁卵形或三角形,长3~3.5mm,宽2.5~3mm,厚约0.5mm,表面红黄色或棕红色;气微,味微酸苦。
炒栀子表面深黄色或黄褐色。
焦栀子表面焦黄色。
栀子炭表面黑褐色或焦黑色。
【质量标准】栀子、炒栀子、焦栀子水分不得过8.5%,总灰分不得过 6.0%。
含栀子苷栀子不得少于 1.8%,炒栀子不得少于1.5%,焦栀子不得少于1.0%。
【炮制目的】栀子味苦,性寒。
1.目的:建立栀子检验操作规程,保证检验人员操作规范化、标准化,确保公司产品质量。
2 范围:本规程适用于生产用原料药栀子的检验。
3.责任:质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。
4.执行标准:《中国药典》2010年版一部第231页、TL-YL-180-1。
5.内容:
5.1性状本品呈长卵圆形或椭圆形,长1.5~3.5cm,直径1~1.5cm。
表面红黄色或棕红色,具6条翅状纵棱,棱间常有1条明显的纵脉纹,并有分枝。
顶端残存萼片,基部稍尖,有残留果梗。
果皮薄而脆,略有光泽;内表面色较浅,有光泽,具2~3条隆起的假隔膜。
种子多数,扁卵圆形,集结成团,深红色或红黄色,表面密具细小疣状突起。
气微,味微酸而苦。
5.2鉴别
5.2.1本品粉末红棕色。
内果皮石细胞类长方形、类圆形或类三角形,常上下层交错排列或与纤维连结,直径14~34μm,长约至75μm,壁厚4~13μm;胞腔内常含草酸钙方晶。
内果皮纤维细长,梭形,直径约10μm,长约至110μm,常交错、斜向镶嵌状排列。
种皮石细胞黄色或淡棕色,长多角形、长方形或形状不规则,直径60~112pm,长至230μm,壁厚,纹孔甚大,胞腔棕红色。
草酸钙簇晶直径19~34μm。
栀子花食用检测报告栀子花,又称为栀子、栀子菊,是一种常见的花卉植物,也是中药材中的一种重要成分。
栀子花具有丰富的药用价值和食用价值,被广泛应用于中医药和食品行业。
本文将以栀子花食用检测报告为主题,介绍栀子花的食用性及其相关的检测报告。
一、栀子花的食用性栀子花作为一种花卉植物,含有丰富的营养成分,如挥发油、黄酮类、甾醇类、有机酸等。
这些成分不仅赋予了栀子花独特的芳香味道,还赋予了其药用和食用的特性。
栀子花可以用于调味、烹饪、糕点制作等多种食品加工中,为食品增添了香气和美感。
同时,栀子花还具有清热解毒、理气宽中、活血化瘀等药用功效,在中医药中被用于治疗一些病症。
二、栀子花的食品安全检测报告为了确保栀子花的食品安全和质量,经过严格的检测和分析,以下是栀子花食品安全检测报告的主要内容:1. 外观检测:栀子花的外观检测主要包括色泽、形状、大小等方面的评估。
栀子花应具有鲜艳的颜色、完整的花瓣、准确的形状和适当的大小。
2. 香气检测:栀子花的香气检测是判断其食用性和品质的重要指标之一。
栀子花应具有独特的香气,香气宜浓而不刺鼻。
3. 残留农药检测:栀子花作为一种食用植物,其残留农药的检测十分重要。
检测报告会列出栀子花中各种农药的残留量,确保其不超过国家标准。
4. 重金属检测:重金属是食品中常见的污染物之一,对人体健康具有潜在的危害。
检测报告会列出栀子花中重金属元素的含量,确保其不超过国家标准。
5. 菌落总数检测:菌落总数是评估食品卫生状况的指标之一,也是栀子花食用安全的重要指标。
检测报告会列出栀子花中菌落总数的结果,确保其符合食品卫生标准。
三、栀子花食用的注意事项尽管栀子花具有丰富的食用价值,但在食用时仍需注意以下事项:1. 选择新鲜的栀子花,避免使用变质或受损的花朵。
2. 在食用前,应彻底清洗栀子花,去除灰尘和杂质。
3. 食用量适度,过量食用可能引起不适。
4. 对于过敏体质的人群,应慎重食用或避免食用。
5. 如有疑问或不适,应及时就医。
微波消解-原子荧光光谱法测定栀子中的砷和汞作者:王春燕廉伟伟白玉李阳杰张会丽来源:《安徽农业科学》2024年第08期摘要[目的]对中药材栀子中的2种危害较大的重金属元素砷和汞含量进行测定,建立栀子中砷和汞元素的检测方法。
[方法]样品经微波消解处理后,采用原子荧光光谱法测定栀子中砷、汞含量。
[结果]栀子中砷含量为0.104 5 mg/kg,汞含量0.014 1 mg/kg,均低于2020版《中国药典》检查项下重金属限量规定。
[结论]该方法高效、准确可靠、精密度高,为中药中汞、砷的质量控制和监测提供了简单、快速的测试手段。
关键词原子荧光光谱法;微波消解;栀子;砷;汞中图分类号 O657.3 文献标识码 A文章编号 0517-6611(2024)08-0177-03doi:10.3969/j.issn.0517-6611.2024.08.042Determination of As and Hg in Gardenia jasminoides by Atomic Fluorescence Spectrometry with Microwave DigestionWANG Chun-yan, LIAN Wei-wei, BAI Yu et al(College of Pharmacy and Chemical Engineering, Zhengzhou University of Industrial Technology, Zhengzhou, Henan 451150)Abstract [Objective]To determine the content of two harmful heavy metal elements (As and Hg), and establish a detection method for As and Hg in Gardenia jasminoides.[Method] After microwave digestion of the sample, the content of As and Hg was determined by atomic fluorescence spectrometry.[Result] The As content in Gardenia jasminoides was 0.104 5 mg/kg,and the Hg content was 0.014 1 mg/kg, both of which were lower than the national standard and comply with the limit requirements of the 2020 edition of the Chinese Pharmacopoeia.[Conclusion]This method was efficient, accurate, reliable and highly precise, providing a simple and fast testing method for the quality control and monitoring of As and Hg in traditional Chinese medicine.Key words Atomic fluorescence spectroscopy;Microwave digestion;Gardenia jasminoides;As;Hg梔子,学名Gardenia jasminoides Ellis,别名黄栀子、山栀、白蟾,是茜草科栀子属灌木[1],具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。
栀子提取物食品标准
栀子是一种常见的中草药,其提取物也被广泛应用于食品行业。
栀子提取物是从栀子中提取的一种黄色液体,具有苦味、微甜味和芳香味。
栀子提取物可以用于调味、染色、防腐和营养补充等多种用途。
因此,针对栀子提取物的食品标准也得到了广泛关注。
根据中国国家标准《食品添加剂栀子黄提取物》(GB 31604.21-2016),栀子提取物是一种黄色液体,由干燥的栀子制成,主要成分是栀子苷和其它类黄酮类化合物。
栀子提取物可以作为食品添加剂使用,用量应符合GB 2760中规定的食品添加剂使用标准。
栀子提取物的质量标准应符合GB 31604.21-2016的要求。
其中,栀子提取物的总黄酮含量不得低于40.0%。
其它重要指标如下:
1. 水分含量不得超过5.0%。
2. 重金属(以Pb计)不得超过10mg/kg。
3. 总菌落数不得超过1000CFU/g。
4. 霉菌和酵母不得超过25CFU/g。
5. 大肠菌群和金黄色葡萄球菌不得检出。
在使用栀子提取物时,应注意其用量不得超过GB 2760中规定的最大使用量。
此外,还应注意栀子提取物的质量,以及在使用过程中的储存、运输和使用环境等因素,以保证食品的安全性和质量。
栀子提取物食品标准的相关标准和规范1. 引言栀子提取物作为一种新型食品原料,在食品制造领域发挥了重要作用。
为了保证栀子提取物食品的质量和安全,制定了一系列相关的标准和规范。
本文将详细介绍栀子提取物食品标准的制定、执行和效果等方面的内容。
2. 标准的制定2.1 标准的立项栀子提取物食品标准的制定需要经过立项程序。
立项之前,相关部门会组织评估和调研,确定制定标准的必要性和可行性。
如果发现栀子提取物在食品生产过程中存在一定的安全隐患或质量问题,就会提出立项的建议。
2.2 标准的编制栀子提取物食品标准的编制工作由专业的标准制定机构负责。
编制工作通常分为以下几个步骤:•定义标准的基本内容和范围;•收集相关的技术资料和研究成果;•制定标准的原则和要求;•提出标准的初始版本,并征求各方面的意见和建议;•根据意见和建议进行修改和完善;•经过多次修改和征求意见后,最终形成正式的标准文件。
2.3 标准的审批经过编制的标准文件需要经过相关部门的审批程序,包括专家评审和律师审核等。
审批通过后,标准文件才能正式发布和执行。
3. 标准的执行3.1 食品生产企业的责任食品生产企业是栀子提取物食品标准执行的主体,负责根据标准要求进行生产和加工。
企业需要建立并严格执行相应的质量管理体系,包括原料采购、生产工艺控制、产品质量检测等环节。
3.2 监管部门的责任监管部门负责监督和检查栀子提取物食品生产企业的执行情况。
他们会进行定期检查和抽检,以确保栀子提取物食品的质量符合标准要求。
如发现企业存在问题,监管部门有权采取相应的处罚措施。
3.3 检测机构的责任检测机构负责对栀子提取物食品进行质量检测,以确保产品的安全性和合格性。
他们会根据标准要求,对产品进行物理、化学和微生物等方面的检测。
4. 标准的效果4.1 提高产品质量通过制定和执行栀子提取物食品标准,可以对产品的质量进行有效的控制。
标准制定了产品的基本要求和检测方法,使得企业能够更好地进行质量管理,提高产品的质量和安全性。
福鼎栀子加工标准一、采摘标准1.采摘时间:福鼎栀子的最佳采摘时间为每年的xx月到xx月,此时栀子果实已经成熟,呈现出黄色或橙色。
2.采摘方法:采用人工采摘,避免机械损伤。
采摘时应轻拿轻放,避免果实受损。
3.采摘标准:果实表面光滑、饱满、无病虫害、无机械损伤。
二、干燥标准1.干燥方式:福鼎栀子采摘后应立即进行干燥处理,以防止发霉变质。
干燥方式可以采用自然晾晒或烘干机烘干。
2.干燥环境:自然晾晒时,应选择通风、干燥、无污染的环境;烘干机烘干时,应将温度控制在适宜的范围内。
3.干燥时间:干燥时间应根据天气情况而定,一般需要xx到xx小时不等。
4.干燥标准:果实表面干燥、颜色加深、果实变硬、重量减轻。
三、挑选标准1.外观挑选:挑选果实表面光滑、饱满、颜色均匀的果实。
2.质量挑选:挑选无病虫害、无机械损伤、无发霉变质的果实。
3.大小挑选:挑选大小均匀的果实,以保证加工出的产品质量一致。
四、储存标准1.储存环境:福鼎栀子应存放在干燥、通风、阴凉的地方,避免阳光直射和潮湿环境。
2.储存时间:福鼎栀子的保质期一般为半年到一年,但为了确保产品质量,应尽量在短时间内使用完毕。
五、包装标准1.包装材料:福鼎栀子的包装材料应采用防潮、防虫、无毒的包装纸或塑料袋。
2.包装方法:果实经过挑选后,应放入清洁、干燥的包装袋中,并封口严密。
每个包装袋上应标明产地地、品种、等级等信息。
3.标识标注:产品包装上应注明产品名称、产地地、生产日期、保质期等信息,以方便消费者了解产品情况。
六、运输标准1.运输方式:福鼎栀子应采用陆路或水路运输,避免长时间暴露在阳光下或潮湿环境中。
2.运输工具:运输工具应清洁卫生,无污染,并采取必要的防潮、防虫措施。
3.装卸要求:装卸过程中应轻拿轻放,避免果实受损或污染。
七、质量标准1.感官指标:福鼎栀子果实呈椭圆形或卵圆形,表面光滑、饱满,色泽橙黄或黄色,口感酸甜可口,香气浓郁。
2.理化指标:福鼎栀子的水分含量不得超过xx%,总糖含量应在xx%以上,且其中还原糖含量不得超过xx%。
2010年版药典炒栀子质量标准研究
熊志刚;袁桂平;田晓明
【期刊名称】《江西中医药》
【年(卷),期】2010(041)006
【摘要】目的:建立2010年版药典炒栀子饮片的质量标准.方法:采用TCL法进行定性鉴别;采用HPLC法测定栀子苷的含量.结果:TCL鉴别出与栀子对照药材、栀子苷对照品相对应的斑点;HPLC法测定出栀子苷在0.006 552~0.218 4 μg之间呈良好的线性,平均加样回收率为108.0%(RSD=1.8%).结论:所建立的定性定量方法专属性强,重复性好,可以作为炒栀子的质量控制.
【总页数】2页(P72-73)
【作者】熊志刚;袁桂平;田晓明
【作者单位】江西南华医药有限责任公司,南昌,330006;江西南华医药有限责任公司,南昌,330006;江西南华医药有限责任公司,南昌,330006
【正文语种】中文
【中图分类】R28
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栀子
质量标准
制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期:
生效日期:
栀子
Zhizi
FRUCTUS GARDENIAE
本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。
9-11月果实成熟呈红黄色时采收,除去果梗及杂质,蒸至上汽或置沸水中略烫,取出,干燥。
[性状] 本品呈长卵圆形或椭圆形,长1.5-3.5cm,直径1-1.5cm。
表面红黄色或棕红色,具6条翅状纵棱,棱间常有1条明显的纵脉纹,并有分枝。
顶端残存萼片,基部稍尖,有残留果梗。
果皮薄而脆,略有光泽;内表面色较浅,有光泽,具2-3条隆起的假隔膜。
种子多数,扁卵圆形,集结成团,深红色或红黄色.表面密具细小疣状突起。
气微,味微酸而苦。
[鉴别] (1)本品粉末红棕色。
果皮石细胞类长方形;果皮纤维细长,梭形,直径约10μm,长约至110μm,常交错、斜向镶嵌状排列;含晶行细胞类圆形或多角形,直径17-31μm,壁厚。
胞腔内含草酸钙方晶,直径约8μm。
种皮石细胞黄色或淡棕色,长多角形、长方形或形状不规则,直径60-112μm,长至230μm,壁厚,纹孔甚大,胞腔棕红色。
草酸钙簇晶直径19-34μm。
(2)取本品粉末1g,加50%甲醇10ml,超声处理40分钟.滤过,滤液作为供试品溶液。
另取栀子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
再取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录31页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色斑点;再喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
[检查] 水分照水分测定法(附录57页第一法)测定。
不得过8.5%。
总灰分不得过6.0%(附录59页)。
[含量测定] 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-新水(15:85)为流动相;检测波长为238nm。
理论板数按栀子苷峰计算应不低于
1500。
对照品溶液的制备精密称取栀子苷对照品适量.加甲醇制成每1ml含
30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.1g.精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量.超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量.摇匀,滤过。
精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中.加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含栀子苷(C
17H
24
O
10
)不得少于1.8%。
[炮制] 栀子除去杂质,碾碎。
炒栀子取净栀子,照清炒法(附录18页)炒至黄褐色。
焦栀子取净栀子,照清炒法(附录18页)炒至焦黑色。
[性味与归经] 苦,寒。
归心、肺、三焦经。
[功效] 泻火解毒,清热利尿,凉血、止血。
[主治] 目赤肿痛,口舌生疮,热毒疮黄,湿热黄疸,热淋,尿血,便血,鼻衄,闪伤疼痛。
[用法用量] 马、牛15~60g;驼45-90g;羊、猪5~10g;犬、猫3-6g;兔、禽1~2g。
外用适量。
[贮藏] 置通风干燥处。
[标准来源]《中国兽药典》二00五版二部。