临床生化室内质控失控原因分析体会 李晋

室内质控失控情况处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度，并检测其准确度改变情况，提高检测结果一致性，要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高，并按严格规范进行质控操作，仪器定期用配套校准物进行校准，实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物，要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定，严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，并认真对质控结果进行分析。

（一）失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人；当天的该项目化验报告不可填发；并应尽速查清原因、采取纠正措施，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。

因为按统计学原理，由随机误差引起结果超出±3s 范围的可能性为0.3％。

对于几十次测定而言，实际上是不可能发生的。

一旦发生，提示可能存在非随机误差或特殊的情况。

而且这样大的误差，势必影响临床诊断和治疗工作，造成不良后果。

（二）失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。

一般原则是由易到难，由近到远地查找。

1、对具体检测过程进行回顾分析失控后，应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾，分析有无特殊情况，如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。

并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动（如波长旋钮移动了位置）校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等，同时复查计算结果，对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面，在回顾分析过程中应特别加以注意。

2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。

为了验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作出妥善处理．—般应进行选择性复测。

复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验报告a 失控时使用的质控品；b 重新打开一瓶相同批号的质控品；c 失控时使用的校准品；d 重新打开一支相同批号的校准品；e少数几个患者标本，最好包括已知病情，近期曾做过该项目检测的患者标本；f 如有条件，加测一瓶定值质控品多数情况下，通过上面的分析和复查可以查出原因，并能对患者标本提出较妥善的处理措施。

临床生化室内质控失控情况及原因分析临床生化室内质控失控情况及原因分析1.引言本文旨在分析临床生化室内质控失控情况，并探讨其产生的原因。

通过详细的分析和总结，以期找到解决问题的有效措施，提升质控水平。

2.质控失控情况概述在本章节中，将详细介绍临床生化室内质控失控的具体情况，包括指标误差率、质控样本检测结果等指标。

2.1 指标误差率通过搜集相关数据，计算各指标的误差率，比较其与质控标准的偏离程度。

2.2 质控样本检测结果分析各质控样本的检测结果，对比其与实际值的差异，确定失控情况。

3.失控原因分析在本章节中，将从外界因素和内部因素两个方面分析临床生化室内质控失控的原因，并提供具体的案例分析。

3.1 外界因素分析与实验室生产环境相关的各种外界因素，如温度、湿度、仪器设备等因素对质控失控的影响。

3.2 内部因素分析实验室内部运行管理方面可能导致质控失控的原因，如人员培训、仪器设备维护保养等。

4.解决措施在本章节中，提出一系列解决质控失控问题的措施和建议，包括改进实验室生产环境、加强人员培训和建立健全的维护保养机制等。

4.1 改善实验室生产环境提出改进实验室温度、湿度等环境条件的具体措施，并说明其实施的可行性和效果。

4.2 加强人员培训建议针对实验室人员开展相关培训，提高其质控意识和操作技能，确保操作规范和准确性。

4.3 建立健全的维护保养机制介绍建立仪器设备维护保养机制的重要性，并提出具体的建议，如定期维护、记录设备异常情况等。

5.结束语通过本文的分析和总结，对临床生化室内质控失控情况及其原因进行了详细阐述，提出了解决问题的有效措施。

希望本文能够对相关研究和实践提供参考价值。

1.附件本文涉及的附件包括临床生化质控数据、仪器设备维护记录等。

2.法律名词及注释2.1 法律名词A：说明该名词的定义和相关解释。

2.2 法律名词B：说明该名词的定义和相关解释。

质控实验室内失控分析报告
简介
该报告旨在分析本实验室内发生质控失控的原因与解决方案，以确保实验室工作的准确性和可靠性。

原因分析
在过去的一段时间内，实验室内的质控受到了失控的影响。

经过调查，我们发现以下原因可能导致了该情况的发生：
- 操作过程不规范。

包括操作流程不严格按照标准操作程序进行、实验者对实验方法不熟悉、人为操作失误等。

- 实验设备问题。

包括设备损坏影响测量结果准确性、设备校正不当等。

- 试剂质量问题。

包括试剂性能不稳定、过期或储存不当导致性能下降等。

解决方案
为了避免类似问题再次发生，我们提出以下解决方案：
- 严格按照标准操作程序进行实验，确保操作规范化。

- 加强对实验者进行技能培训和考核，保证实验者技能熟练度
和专业素养。

- 定期检查和维护实验设备，确保设备完好性，制定完善的设
备维护保养方案，做好设备校准和验证。

- 定期检查和更换试剂，确保试剂的稳定性和使用效能。

- 建立并完善质量监管系统，确保实验质量的可控性和稳定性。

结论
通过此次分析与解决，在日后的工作中，我们将更加严格地遵
循标准操作程序，更加专业地对待工作，保持设备的完好性和试剂
稳定性，进一步提高实验室质量监管水平，确保实验室的工作准确
性和可靠性。

室内质控失控情况处理及原因分析广州市第十二人民医院检验科质量控制管理文件室内质控失控情况处理及原因分析一、失控情况处理操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业室主管(组长)，由专业室主管(组长)做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。

二、失控原因分析失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。

失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。

此时，首先要豆丁文档最好英语数学标志销售尽量查明导致失控的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5%或10%)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。

对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。

如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。

当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因:1. 立即重测定同一质控品。

此步是主要用以查明人为误差，每一步都认真仔细的操作，以查明失控的原因;另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。

如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。

2. 新开一瓶质控品，重测失控项目。

如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。

如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

第 1 页共 2 页广州市第十二人民医院检验科质量控制管理文件 3. 新开另一批质控品，重测失控项目。

如果结果在控，说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所在。

如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

4. 进行仪器维护，重测失控项目。

检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换,对仪器进行清洗等维护。

室内生化质量控制的体会近年来检验科的质量控制工作已经开展起来，生化质量控制在临床检验工作中越来越显示出其重要性和必要性。

它不仅提高了检验结果的准确性，而且能及时发现检验工作中出现的各种偏差，特别是对各种影响因素的分析，提供了可靠的依据，从而保证了检验结果的准确性和可靠性。

为此，将我们几年室内生活质量控制体会总结如下。

质控血清靶值及标准差的确定室内质控无论是使用定值还是非定值的质控血清，都应在自己的实验室内常规条件进行测定。

由于各实验室使用的仪器、试剂、温湿度、操作人员的熟练程度、校准品等不同，只有这样才能克服各种各样的偏差。

靶值的确定分为两步，首先确定暂定靶值，即将20次独立批次测定结果的均值作为暂定均值，并按此次靶值进行质控。

然后每月进行累计，把下个月累计的均值作为靶值，将4个月的累积均值作为今后长期质控的靶值。

但个别项目由于质控血清稳定的缘故，需不断进行调整。

我们使用的是21项质控血清，溶解后2天内用完，感到葡萄糖、肌酐的值有逐渐下降的趋势，需不断调整。

质控血清在室内质控工作中的重要意义室内质控是检验科质量保证体系中的重要组成部分，其目的是为了保证每个患者样本测定结果的可靠性。

测定结果的可靠性包括两方面的含义：一是精密度，二是准确度。

精密度高，即测定结果的重复性好，检验科每天测定的结果变化很小，主要是消除或减少随机误差造成的影响，这就要靠建立健全的室内质控来保障。

室内质控的手段就是通过对质控血清的长期检测，分析检验结果的精密度，鉴定检验质量。

质控血清在生化室内质控工作中只能用于对检测结果精密度的控制，而不能用于其准确度的控制，原因如下：各厂家生产的质控血清是在其自己的测定系统条件下（如：使用的仪器，标本的数量和来源，当时的试剂环境温湿度等等）测定并计算出来的，既不是真值，也没有溯源。

因此，不同的检验科测定的条件不一样，质控血清测定值与所示靶值也会存在一定的偏差。

生化室内质控失控时的处理①首先要填写失控报告，上报检验科负责人。

临床检验室间质评失控原因及处理措施
临床检验室间质评失控的原因可能有以下几个方面：
1. 实验操作错误：实验人员在操作过程中可能存在失误，如样本标识错误、试剂添加错误等。

2. 设备故障：检验设备可能存在故障或者不稳定的情况，导致实验结果失控。

3. 样本质量问题：样本的质量可能存在问题，如采集不当、保存不适当等，导致实验结果不准确。

4. 质控品问题：质控品的标准值可能存在误差，或者质控品本身存在问题，导致实验结果失控。

对于临床检验室间质评失控的处理措施可以有以下几点建议：
1. 及时发现失控并停止使用失控数据：一旦发现实验结果失控，应立即停止使用相关数据，避免对临床诊断和治疗产生不良影响。

2. 进行问题分析及纠正措施：对失控原因进行深入分析，找出失控的根本原因，针对问题采取相应的纠正措施，如培训实验人员、进行设备维护、优化实验流程等。

3. 更新质控品和质量管理体系：对质控品进行校准或更换，确保其准确性和稳定性；同时建立完善的质量管理体系，包括质
控人员的培训和考核、实验操作规范的制定等。

4. 建立质量评估体系：建立完善的质量评估体系，定期进行内部质量控制和外部质量评估，及时发现和纠正潜在问题，提高实验结果的准确性和可靠性。

5. 加强沟通与协作：实验室内部要加强内外部沟通与协作，及时汇报和交流实验结果，确保失控情况得到有效传达和处理。

以上仅为处理临床检验室间质评失控的一些常见措施建议，具体的处理措施应根据具体情况和实验室的实际需求进行调整和优化。

谈谈做临床生化质控的几点体会随着现代医学的飞速发展，检验科的地位显得越来越重要，特别是检验科在检测项目的多样性及不同的针对性上有了很大的提高而受到临床科室的重视。

如何进一步提高检验质量，保证检验结果准确性，并将其纳入标准化，科学化的统一管理轨道，已成为检验工作者急需思考和解决的主要课题之一。

近几年在室内质控以及参加卫生部检验中心、广东省临检中心的生化质评活动中，我们做了一些工作，取得了较好的成绩，为日常工作打下了坚实的基础。

回顾以往每次质评，有以下几点体会。

一、人员的因素是做好生化质控的前提这其中包括各级领导的重视，临床医护人员对检验科的了解程度及检验科各级人员的重视程度。

国外如美、德、日等国已将检验工作的质量控制纳入立法范围。

如有哪项指标不合格，即可依法禁止该实验项目的开展权。

这不仅对检验科也对医院的社会效益和经济利益带来了不可估量的影响。

目前在我国的医院等级评审制度中将检验科生化质控成绩作为医院达标的指标之一；有些医院也将生化质控作为单位评先进和计算奖金的一个重要因素。

鉴于以上形式，各级领导包括检验界，医院领导，科室领导以及生化室负责人都对质控提高了认识，引起了重视，加强了统一管理，但是光有重视还不够，必须采取切实可行的有效措施保证生化质控，如国家卫生部检验中心和各省临检中心组织的室间生化质评工作，各级医院领导可大力较强检验科与临床的合作，保证生化质控的分析前质量等等。

各级临床医护人员除了解检验科各个项目的临床意义外，更应熟悉检验科对不同项目采集标本的具体要求。

比如不同项目的抗凝剂，防腐剂以及不同标本收集时应注意的具体事项。

首先护理人员应该严格保证所采集的标本的正确与合格，因为质控和平时常规标本的检测之间是相辅相成的关系。

二、试剂质量是做好生化质控的一个基本因素自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。

现在检验刻自配试剂已呈逐年减少的趋势。

国内国外实践竞相上市，总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。

临床生化室内质量控制失控的原因及处理方法分析摘要】目的：本次主要研究的是在临床治疗中生化室内出现质量控制失控的原因，并通过对原因进一步的研究分析找出相应的解决办法，保证质量控制在生化室的效果，并能有效减少此类失控现象的发生，降低不良影响。

方法：本次实验主要是针对2017年5月份到2019年5月份中的30个项目的室内质量控制失控采用回顾性的分析统计发现生化室内出现质量控制失控情况的原因，并从生化室的试剂、仪器、质检品、人为因素等的方面查找失控原因，并进行分析。

结果：通过本次研究发现在生化室内出现质量控制失控的因素存在于多方面，其中主要原因是试剂的问题，在整体影响因素中所占比例为53.7%，其他各项影响因素所占比例较少，总共占剩下的46.3%。

结论：有效降低生化室内的质量控制失控的现象有必要对出现失控现象的原因进行分析，针对相应的问题研究分析解决的方法，有效保证生化室质量控制的效果，提高检测结果的准确性和稳定性。

【关键词】临床生化室，质量控制，失控原因，失控措施室内质量控制对患者样本检测的准确性和稳定性有重要的影响作用，加之随着社会等的各方面快速发展，对于医学治疗水平有了更高的要求，在此基础上，对于生化室内质量控制对检测常规实验室的精确度和准确度有了更具体的要求能适应当前的需求。

而质量控制的高效工作质量和准确性在一定程度上能够有效的满足临床的需求，对实验室的质量体系有重要的推动作用[1]。

因此有必要对生化室内质量控制失控的原因进行分析，有效的提高质量控制的测量速度和准确度，达到标准化、微量化的要求，减少质量失控现象的发生。

1材料与方法1.1仪器与质控品本次实验使用的分析仪器和试剂、质控品等经过是专门的研究分析后采用到本次实验中的，并符合本次实验的需要，并且在实验中有专门的不同浓度水平的两种定值质控血清。

1.2方法对于两种不同浓度水平的质量控制血清分开严密保存，每天将其取出，并放置于常温环境下进行解冻，结合当天的标本进行相关的检测。

临床生化检验室内质控与室间质控存在的问题与对策目的：探讨临床生化检验室内质控与室间质控的情况并研究相关对策。

方法：在同样条件下，通过采用全自动生化分析仪对卫生部室间质控标本进行测试，并对临床生化室间质评结果进行统计。

结果：2008年的变异指数得分高于80分，其他年份的变异指数均低于80分，总MVIS分为57.50分。

结论：通过对临床生化检验室内质控与室间进行有效的控制，采取有效的措施，对其进行评价，能够确保检验质量，良好的质量控制们能够为临床提供准确的诊断、治疗和预后观察的依据。

标签：临床生化检验;室内质控;室间质控;存在的问题;对策临床生化检验质量控制主要通过对检测分析过程中出现的误差进行分析，对各个环节进行分析和控制，并在此基础上提高实验结果的准确度。

室内质控主要对常规工作的精密度和准确度进行检测和控制[1]。

室间质量评价主要建立在室内质量控制的基础上，对各个实验室结果得准确性进行观察，并采取相应的措施将各实验室结果渐趋一致。

1 资料与方法1.1 一般资料将我市临床检验中心统一发放的冻干质控血清作为研究对象。

1.2 方法主要选择仪器是日立7080全自动生化分析仪，及离子分析仪DSI-903。

主要选用的试验试剂是电解质试剂，由全自动生化分析仪对四川迈克公司提高的试剂。

采用离子选择电极法对K+、Na+、Cl-，采用日立7080全自动生化分析仪对AST、ALT、TP、ALB、Ca+进行测定。

1.3 观察指标[2]在对本组研究数据的临床评价过程中，主要使用VIS和PT 2种计分方式。

在对卫生部临检中心统一选定方面，主要使用变异指数CV和生化质评VI计算公式，主要的表达方式是MVIS，其中MVIS高于80分者为优秀，MVIS低于150分为及格，其中MVIS高于150分者为不及格，定为失控。

1.4 统计学分析在对本组数据进行统计学分析的过程中，主要运用SPSS17.0软件，计数资料以百分率（%）表示，采用X2检验，差异P<0.05，差异具有统计学意义。

质控实验室内失控分析报告
简介
该报告旨在分析质控实验室内的失控情况，帮助识别问题并提
供解决方案，以确保实验室内的质量控制能够恢复到正常状态。

失控情况分析
在对质控实验室进行细致观察和分析后，我们发现以下失控情
况的原因和影响：
1. 仪器故障：我们发现实验室内的某些关键仪器存在故障问题，导致测试结果不准确或无法完成测试。

这一问题严重影响了质控实
验室的正常运作，并可能导致误诊或误判。

2. 人员培训不足：一些实验室人员缺乏必要的培训和技能，无
法正确操作仪器或进行有效的质控管理。

这种人员培训不足直接影
响了实验室的准确性和可靠性。

解决方案
为了解决以上失控情况，我们建议采取以下措施：
1. 维修和更新仪器：及时修复故障仪器，并对老旧仪器进行升级或更换，以确保实验室内的仪器可以正常运行，提高测试准确性和可靠性。

2. 培训和技能提升：为实验室人员提供定期培训和技能提升机会，确保他们掌握正确的仪器操作和质控管理知识，提高实验室整体素质。

结论
通过采取以上解决方案，我们有信心能够解决质控实验室内的失控问题，并恢复实验室的正常运作。

我们将密切跟踪实验室的质控情况，及时调整和改进措施，以确保质量控制的持续稳定。

以上是对质控实验室内失控的详细分析报告，请参考并采取相应的措施。

如有任何疑问或进一步需求，请随时与我们联系。

谢谢！。

条线上,由于受压面积很小,力的作用效果就更大,减压不当极易使皮肤产生扭曲,从而引起皮下血管扭曲而产生局部血运障碍。

这是我们在压疮护理中常常忽略的一个重要因素。

3.2　压强原理及其应用意义　力学知识告诉我们,压强(即压力的作用效果)与受力大小成正比,与受力面积成反比。

意思说在压力不变的情况下,受力面积越小,受压部位所产生力的效果就越明显,如锋利的刀容易把物体切开一样。

当侧卧位时,人体处于不稳定姿势,需要依靠枕头支撑来保持身体的稳定,这时身体其中一受力点在腋后线,腋后线受到的这个力是由身体不稳往下滑的力和枕头向上支撑的力共同形成的一个剪切力。

这个剪切力与重力相比虽然较小,但由于作用在面积很小的腋后线,它的压强也是很大的,如不注意极易形成腋后线压疮。

3.3　对策　应用压强原理的意义在于尽量增大患者受压面积,减少力的作用。

将患者侧倾30°并用枕头支撑的这种体位是由Gutt m ann[2]提出,现已被作为一种有效的预防压疮的方法广泛使用[3]。

这种姿势可增大受压面积,使身体稳定,不易倾倒。

但对清醒的偏瘫患者或躁动、抽搐患者,要想保持身体的稳定,是不容易的。

通过增加有弹性松软的乳胶手套,用这些物体对腋后线产生的弹力来缓冲重力对皮肤的压迫,可减少腋后线皮肤与枕头及床单的摩擦,减少对皮肤的擦伤。

临床使用证明,使用乳胶手套充气减轻压迫,与其他防压疮垫相比,始终保持柔软和弹性,使单位面积皮肤受压力小且均衡,大大降低磨擦力,是预防压疮形成的有效方法,而且取材容易,价廉,使用简单,适应推广到社区老年家庭护理中。

由于传统观察压疮好发部位在骶尾,双髋及四肢关节处,却忽略了侧卧位时对腋后线这一支撑平面受力点的保护,我们通过力学分析,找到了形成腋后线压疮的原因,加强对腋后线支撑面着力点的保护,从而避免腋后线压疮的发生。

参考文献:[1]　何斐英.水垫减压和吹风驱潮在骨盆骨折压疮预防中的应用[J].实用护理杂志,2006,2(22):50.[2]　王永明.压迫性溃疡的原因及预防[J].国外医学护理学分册,2002,21(9):4072409.[3]　王泠.压疮的管理(二)[J].中国护理管理,2006,6(2):63.(收稿日期:2006212213)临床生物化学室内质控的失控情况处理及原因分析和纠正方法侯　艺,郭　楠(大连市第五人民医院,辽宁大连116023)[摘　要]生化室内质控是生化实验室内为达到质量要求的操作技术和活动,是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可发出的过程。

生化质控失控原因的分析生化室内质控是为了控制生化室测定结果的精密度，提高标本检测结果的稳定性，从面保证每个测定结果的可靠性。

失控在质控过程中经常遇见，质控过程分为分析前、分析中、分析后[1]，现对生化质控分析中失控原因进行分析和相应的处理方式与大家交流交流。

质量控制结果应在患者报告结果出来前进行评估。

如果将质控品于校准品之后检测，最终得到的质控结果就会不真实，并且对于批量标本检测，也无法估计批量标本在检测时出现的漂移或偏倚。

误差类型按误差原因可分为系统误差与随机误差，分析如下：1.系统误差（1）质控品均值的变化是系统误差的证据，均值的变化可表现为逐步变化的倾向或突然发生变化的漂移。

（2）倾向指检测系统可靠性的逐渐丧失，倾向通常是缓慢而细小的。

（3）控制品均值的突然改变确定为漂移。

产生系统误差的因素包括以下几个方面：仪器方面：（1）实验场地温度或湿度不合适；（2）加样器的部分堵塞造成加样不足；（3）滤网脏；（4）光源灯不稳定及光源坏；（5）恒温系统温度偏倚或漂移；（6）检测系统使用非试剂级用水；（7）相关的反应参数被修改。

试剂、校准品、质控品方面：（1）使用不同批号的试剂或校准品；（2）试剂在使用，储存或运送过程中被污染或变质，根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合血清，物理性状不同，处理方式不同；（3）控制品处理不当，如：不要求冰冻的却冰冻了；（4）试剂或校准品在配制过程中发生错误。

近期做过校准；更换操作人员；随机误差：（1）在技术上，随机误差是对于预期结果无一定方向与大小的离散。

（2）在QC结果中，对于均值的正或负离差被定义为随机误差，这些被确定为可接受的随机误差，并由标准差量化。

(3) 若数据点超出预期的数据群体的，为不可接受的随机误差。

产生随机误差的因素包括以下几个方面：(1) 电源; (2)水中产生气泡、试剂或样品加样系统内有气泡；（3）质控品复溶不正确；（4）人员操作不规范2.失控原因的分析思路2.1 试剂原因引起的失控（1）试剂是否放错位置，试剂配制过程中发生错误；（2）试剂变质：试剂应按要求保存，应天天观察其保存环境、温度的变化。

临床生化室内质控失控原因分析体会发表时间：2012-10-15T16:53:55.577Z 来源：《医药前沿》2012年第14稿作者：王新芹[导读] 或室温复融时间不足，质控未混匀，仪器稳定时间不够等。

王新芹（江苏省宿迁市人民医院检验科 223800）【关键词】室内质控失控分析【中图分类号】R197.3 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2012）14-0285-01 临床生化检验是对离体血液进行生物化学物质的测定，其结果的可靠性直接影响医疗质量，质量控制的目的就是检测分析过程的误差，控制与分析有关的各个环节，确保结果的准确、可靠。

而临床生化室内质控是实验室质量保证体系的组成部分[1]，实行有效的室内质量控制，是保证结果可靠性重要手段。

随着实验室管理越来越规范，室内质控得以普遍开展，但是在实际使用管理过程中，总会遇到不少的问题，因此本文就实际工作中对于室内质控失控分析与处理的一些认识和体会介绍如下：1 材料英国朗道LEVEL2、LEVEL3两种不同浓度质控血清和LEVER2定标液，批号709UN、498UE、683UN，4-8度密封保存。

7180全自动生化分析仪。

2 方法在前一批号质控使用结束前按本室《临床生化组室内质量控制管理程序》测定本室的常规条件下变异系数（RCV）,制定Lvey-Jennings(L-J)质控图。

取不同浓度水平的质控血清和定标液，用5 ml去离子水复溶，轻摇混匀30分钟后分装冷冻保存。

每天取2支不同浓度的质控血清和定标液，室温复融30分钟，在标本测定前进行室内质控测定，结果传输进电脑信息系统，自动生成L-J质控图，按照Westgard多规则控制程序评价质控结果，对试剂、质控、校准品使用情况，质控失控分析与处理，校准方式及计算因子K进行详细记录。

3 结果3.1试剂质量不稳定导致的失控。

出现不同批质控同时大于或小于3SD失控，如总蛋白、尿素、胆碱脂酶，其失控均可通过两点校准校正计算因子K值进行纠正。

生化室内质量控制失控原因分析作者：林文生来源：《赤峰学院学报·自然科学版》 2015年第4期林文生（赤峰学院第二附属医院，内蒙古赤峰 024000）摘要：目的：提高检验质量.方法：对失控原因进行分析，找出质控中经常出现问题.结果：通过原因分析发现生化分析中影响结果的几个重要因素.结论：在工作中实行全面质量管理，是提高检验质量的保证.关键词：质量控制；失控；影响因素中图分类号：R-33文献标识码：A文章编号：1673-260X（2015）02-0075-02全面质量管理（TWM）是近几年强调的理念，其强调对实验室质量的管理不仅限于检验结果本身，从管理内容来讲，还要包括影响分析结果的全过程和全方面，即包括分析前分析中（检测过程）和分析后过程.[1]而室内质量控制的目的是检测控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间或批内标本检测结果的一致性.[2]本文针对在实际工作中碰到的许多问题进行了探讨，并对失控原因进行分析总结，制定出了相应的对策，以便指导今后的工作.1 材料与方法1.1 仪器:日立7180.1.2 试剂:宁波美康、德赛.1.3校准品:罗氏校准液和德赛校准液.2 做法2.1 按要求复溶质控血清根据用量分装在-30.C低温冰箱保存，以后每天使用，用前复溶使用.2.2 仪器按要求进行保养2.3 每天取一支冷冻的质控血清，在37.C水浴箱温浴50分钟以上，仪器预热1小时后进行室内质控血清的分析.3 质控中经常出现的问题3.1 更换试剂时产生气泡.3.2 质控血清污染.3.3 每日开机后试剂和仪器未达37.C，平衡时间短.3.4 更换比色杯（灯泡），仪器条件改变.3.5 未定期校准.3.6 试剂条件改变，如更换试剂厂家，同厂家的批号不同.3.7 试剂污染.3.8 放错试剂或者放错试剂仓.3.9 试剂使用时间过长.3.10 质控血清使用过长.3.11 质控血清复溶时,因加入的溶剂（蒸馏水）不准造成的瓶间差.3.12 质控血清在37.C水浴箱温浴时间不足.3.13 未定期定时做试剂空白.4 失控时的主要因素4.1 试剂的因素：4.1.1 污染（1）经多天使用试剂针的携带污染或稀释作用.（2）崩溅污染,更换试剂时溅出对其他试剂的污染.（3）手或其他方式对试剂的直接或间接污染.4.1.2 变质（1）在试剂仓中放置多天，蒸发和化学变化.（2）储存不当，冰箱温度过高和过低造成变质.（3）仪器开机时间过长，试剂长时间处在37.C下变质失效.（4）试剂正常使用时间过长.4.1.3 位置放错同种试剂的颠倒放置和不同试剂的混放.4.2 质控血清的因素4.2.1 污染：同试剂因素.4.2.2 变质失效：时间过长、保存不当、反复冻融.4.2.3 复溶时溶剂加入量不准.4.3 校准未定期校准.应按要求至少每六个月及以下情况时校准.4.3.1 改变试剂的种类、厂家或批号.4.3.2 仪器或检测系统进行大的保养或维护.4.3.3 质控反映出异常趋势或偏移或超出了实验室的接受限，采取一般纠正措施后不能识别出和正处于纠正问题时.4.4 人员因素4.4.1 操作不熟练或情绪波动；仪器预热时间不够，质控血清预温时间短，未定期定时做试剂空白.放错试剂位.4.4.2 每个人的工作习惯和方式不同；如复溶质控血清时吸管的习惯性使用.4.4.3 工作量大时造成的过失（或偶然）误差；如试剂位置放错、更换试剂时产生气泡，对试剂或质控血清污染.4.4.4 业务水平低.如对试剂空白的认识不足，试剂更换批号检测系统.5 生化分析中几个重要的影响因素5.1 试剂空白对结果的影响在实际工作中，首先发现部分项目的结果上下漂移，波动，刚开始找不到原因，没办法进行校准，然后结果正常，不再漂移了.可漂移后做校准结果正常，但太麻烦.后经过一段时间观察发现这些漂移的项目有个共同的特点，就是试剂本身有颜色.是否是试剂颜色造成的，经反复研究7180仪器设置，发现7180有“水空白”的设置，后经多次、反复的实验最终确定漂移项目做“水空白”，结果稳定了，不再漂移.通过这件事（或现象）给我们的触动很大，真正认识到试剂颜色对结果有多么大的影响.也因此通过观察确定部分项目每天要做“水空白”，其他项目定期做一次“水空白”即可.5.2 标准化工作的重要性工作中碰到这样的情况，在一个月中结果发生上下漂移，经查找原始记录本，发现在一个月当中人员进行了三次更换.而三个人的质控结果与更换时间呈规律性的变化（漂移），分析造成的原因为每个人都配制了室内质控血清，每个人手法过程都不一样，瓶间差造成的结果漂移.为此认识到标准化工作的重要性，并对质控血清复溶进行规定，制定SOP文件，每人遵照执行.并且对开机时间、试剂预热时间、每日从冰箱中取冷冻的质控血清放置水浴箱温浴的时间也进行了规定.5.3 试剂条件的改变对结果的影响5.3.1 如批号的改变，使质控结果发生变化，检测系统变化了应重新制定均值和标准差.5.3.2 开机时间短（试剂温度达到37℃），使部分检测结果发生漂移.开始发现漂移要做两次“水空白”结果才能正常，后经研究排除其他因素，发现是试剂或质控血清温浴时间短造成的结果漂移.5.3.3 因部分项目用量小以及试剂在试剂仓保存时间过长造成试剂变质失效.应根据工作量放置适量试剂.5.4 实验条件改变对结果的影响5.4.1 外部环境因素，如每年10月份取暖之前和4月份即将停暖的一段时间，部分项目质控结果漂移，如MG.5.4.2 质控血清预温时间、试剂预温时间、开机平衡时间，都可影响结果.5.4.3 室内温度、湿度.5.4.4 比色杯的老化、光源灯的老化光亮度衰减.5.5 定期校正问题按照规定定期校准.结果漂移，质控血清反映出异常趋势或偏移或超出了实验室质控限，采取一般纠正措施后不能识别出和纠正问题时，一定要进行校准[3].参考文献：〔1〕杨振华，王志国.全国高等医药院校教材[M].北京：人民卫生出版社，2003.18.〔2〕李萍，刘彬副.生物化学检验供医学检验专业用教材[M].北京：人民卫生出版社，1998.47.〔3〕叶应妩，王毓三.全国临床检验操作规程[M].南京：东南大学出版社，2006.82.。

做好临床化学室内质控的体会赵晓华　杨　爱(临沂市人民医院检验科,临沂276003) 近年来,随着自动生化分析仪的普遍应用,临床化学检验结果的准确性有了明显提高,但仍有不尽人意的地方。

为了更好地做好临床化学实验室室内质控,提高检验医学质量,找出室内质控失控原因从而制定良好的对策,现将我们做好室内质控的体会介绍如下。

1　材料与方法1.1　质控品　质控品贝克曼库尔特公司捉供的高、中、低三个水平质控血清,批号分别是:608321、608322、698323。

1.2　仪器、试剂与方法　仪器:为贝克曼库尔特公司生产的LX20全自动生化分析仪;试剂:为贝克曼库尔特公司原装试剂;室内质量控制观察项目:乳酸脱氢酶(LDH),其贝克曼库尔特公司全自动生化分析仪上的参数设定严格按说明书。

质控品为液态质控品,混匀后用塑料小杯按每日用量分装,置-20℃冰箱保存,在使用时从-20℃冰箱中取出后放室温待其恢复室温后方可使用。

2　实验结果的观察 收集连续检测20次批内试验结果;收集并观察连续20次批间室内质控品检测结果,观察批间结果,均值:214.65和209.7,标准差:3.12和5.35,变异系数:1.64%和2.55%。

t 值分别是:1.654和0.885:p值结果分别是:0.105和0.380,批内、批间两组数据的样本均数比较均无显著性差异;2.1　统计学方法　使用SPSS10.0统计学软件进行分析处理,对质控物批内与批间结果采用样本均数t检验方法统计, p值>0.05为两组数据的均数差别无显著性。

3　讨　论 室内质量控制的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度和准确度的改变,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。

室内质控出现失控受多种因素的影响,包括操作上的失误(如用错质控品、加错试剂),试剂、校准物、质控品的失效,仪器维护不良等等[2-6]。

为此我们建立以下措施,来尽可能减少室内质控失控的发生。

室内质控失控情况处理及原因分析室内质控的目的是要控制标本检测的精密度，并检测其准确度改变情况，提高检测结果一致性，要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高，并按严格规范进行质控操作,仪器定期用配套校准物进行校准,实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物，要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定，严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，并认真对质控结果进行分析。

（一）失控情况处理发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人;当天的该项目化验报告不可填发；并应尽速查清原因、采取纠正措施，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。

因为按统计学原理,由随机误差引起结果超出±3s范围的可能性为0。

3%。

对于几十次测定而言，实际上是不可能发生的。

一旦发生，提示可能存在非随机误差或特殊的情况。

而且这样大的误差，势必影响临床诊断和治疗工作,造成不良后果。

(二）失控原因分析失控原因的查找过程并无固定模式。

一般原则是由易到难,由近到远地查找。

1、对具体检测过程进行回顾分析失控后，应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾，分析有无特殊情况,如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等.并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动(如波长旋钮移动了位置）校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等，同时复查计算结果，对于认为上述“失控原因初步估计"中可能性较大的方面，在回顾分析过程中应特别加以注意。

2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法。

为了验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因，对标本作出妥善处理．—般应进行选择性复测.复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验报告a 失控时使用的质控品；b 重新打开一瓶相同批号的质控品；c 失控时使用的校准品；d 重新打开一支相同批号的校准品;e少数几个患者标本，最好包括已知病情，近期曾做过该项目检测的患者标本；f 如有条件,加测一瓶定值质控品多数情况下，通过上面的分析和复查可以查出原因,并能对患者标本提出较妥善的处理措施。

临床生化室内质控失控原因分析体会李晋摘要】目的对临床生化室内质控失控原因进行分析探讨，为今后的临床生化室质控工作提供可靠的参考依据。

方法统计在2010年1月-2012年12月间我院生化室内质控失控案例，对失控原因以及相应处理结果展开回顾性分析。

结果在3年内我院生化室质控失控276次，其中因试剂原因造成146次，由质控原因造成38次，由仪器原因造成35次，校准品造成19次，认为原因造成9次，其他原因造成29次。

结论造成生化室内质控失控的原因相对较多，临床应实施有针对性的质控方法，改进质控质量，降低失控发生率，使测定结果更加的准确，为临床诊治工作提供更加可靠的参考依据。

【关键词】生化室质控失控原因处理对策近几年临床生化检验技术获得了良好的发展，在临床诊治工作中发挥了重要作用，生化检验结果的准确性将会对医疗质量产生直接的影响。

室内质量控制的目的是对本室内的工作质量进行监测和评价，从而确保该室常规检验报告的准确性，其目的是对实验室内常规工作的精密度进行检测和控制，从而使检测结果的准确性和一致性得到显著提高[1]。

然在质控过程中因诸多因素的影响失控现象时有发生。

本次研究中出于对临床生化室内质控失控原因进行分析探讨的目的，对过去3年间我院生化室内质控失控案例展开了回顾性分析，现汇报如下。

1 材料与方法1.1 材料本次研究中所用仪器为Olympus AU600 生化分析仪，所用质控品为Randox 两种不同浓度水平的定值质控血清。

在每次质控过程中分别复溶1瓶，并分装在-8℃条件下进行妥善保存。

1.2 方法1.2.1 研究方法将3年内我院生化室内质控失控案例相关资料进行整理，针对失控原因以及相应的处理对策展开回顾性分析。

1.2.2 质控方法生化室每天取出2支分装保存的不同浓度水平的质控血清, 在常温条件下进行解冻,而后同当天常规标本同时展开各项生化项目的检测，并以13s、22s以及R4s作为控制规则[2],若是有项目违反该规则,则应对失控原因、处理方法以及处理结果进行认真查找,并做好详细的记录工作。