中华人民共和国农业部公告第1506号(附件3兽药试行标准转正生产企业目录(2))
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农业部公告第1759号――公布第三批《兽药试行标准转正标准目录(3)》、《兽药试行标准废止标准目录(3)》、《注销兽药产品批准文号目录(3)》和《补充资料目录(3)》的公告(二)【法规类别】兽医兽药【发文字号】农业部公告第1759号【发布部门】农业部【发布日期】2012.04.17【实施日期】2012.04.17【时效性】现行有效【效力级别】XE0303续(一)附件3:注销兽药产品批准文号目录(3)含量规格商品名批准文号备注北京和健生物技术开发有限公司大蒜素粉(水产用)10%和健福菌安兽药字(2008)010169270121号-A北京和健生物技术开发有限公司大蒜素粉(水产用)5%和健福菌安兽药字(2008)010169269121号-A北京渔阳佳纬康农联合生物技术有限公司大蒜素粉(水产用)10%///兽药字(2008)010439270121号-A北京中泓鑫海生物技术有限公司大蒜素粉(水产用)5%///兽药字(2008)010189269121号-A北京中泓鑫海生物技术有限公司大蒜素粉(水产用)2%///兽药字(2008)010189268121号-A北京中泓鑫海生物技术有限公司大蒜素粉(水产用)10%///兽药字(2008)010189270121号-A长沙拜特生物科技研究所大蒜素粉(水产用)10.00%///兽药字(2008)180129270121号-A长沙拜特生物科技研究所大蒜素粉(水产用)2.00%///兽药字(2008)180129268121号-A长沙拜特生物科技研究所大蒜素粉(水产用)5.00%///兽药字(2008)180129269121号-A常州市金太阳动物保健品有限公司大蒜素粉(水产用)10%//兽药字(2008)100549270121号-A常州市武进得康生物技术有限公司大蒜素粉(水产用)10.00%舒炎克兽药字(2008)100439270121号-A常州市武进得康生物技术有限公司大蒜素粉(水产用)5.00%舒炎克兽药字(2008)100439269121号-A常州市武进动物药品有限公司大蒜素粉(水产用)5%/兽药字(2008)100949269121号-A成都柯邦药业有限公司大蒜素粉(水产用)10%渔达康兽药字(2008)220899270121号-A成都三友药业有限公司大蒜素粉(水产用)10%健太郎兽药字(2008)220209270121号-A成都三友药业有限公司大蒜素粉(水产用)5%健太郎兽药字(2008)220209269121号-A成都三友药业有限公司大蒜素粉(水产用)2%健太郎兽药字(2008)220209268121号-A广东海富药业有限公司大蒜素粉(水产用)10%///兽药字(2009)190639270121号-A广州市兴达动物药业有限公司大蒜素粉(水产用)10%/兽药字(2009)190589270121号-A海南多哈兽药有限公司大蒜素粉(水产用)10%//兽药字(2008)210029270121号-A杭州富阳市动物保健药品厂大蒜素粉(水产用)10%/兽药字(2008)110179270121号-A湖北武当动物药业有限责任公司大蒜素粉(水产用)10%/兽药字(2008)170089270121号-A湖北武当动物药业有限责任公司大蒜素粉(水产用)2%/兽药字(2008)170089268121号-A湖南五指峰生化有限公司大蒜素粉(水产用)10.00%/兽药字(2007)180089270121号-A黄石农人药业有限公司大蒜素粉(水产用)10.00%//兽药字(2008)170289270121号-A江苏世盛动物药业有限公司大蒜素粉(水产用)2.00%///兽药字(2008)100109268121号-A江苏世盛动物药业有限公司大蒜素粉(水产用)5.00%///兽药字(2008)100109269121号-A江苏世盛动物药业有限公司大蒜素粉(水产用)10.00%///兽药字(2008)100109270121号-A江苏正通保健品有限公司大蒜素粉(水产用)10%/兽药字(2008)100559270121号-A江西博莱大药厂大蒜素粉(水产用)2%/兽药字(2009)140069268121号-A江西博莱大药厂大蒜素粉(水产用)5%/兽药字(2009)140069269121号-A江西博莱大药厂大蒜素粉(水产用)10%/兽药字(2009)140069270121号-A荆门亚卫江峰药业有限公司大蒜素粉(水产用)10.00%//兽药字(2008)170059270121号-A荆门亚卫江峰药业有限公司大蒜素粉(水产用)5.00%//兽药字(2008)170059269121号-A四川华强渔牧药业有限公司大蒜素粉(水产用)10.00%肠鳃清兽药字(2008)220099270121号-A泰州市春达动物药业饲料有限公司大蒜素粉(水产用)5%///兽药字(2008)100929269121号-A天津市华鑫药业有限公司大蒜素粉(水产用)10.00%/兽药字(2007)020259270121号-A天津中敖生物科技有限公司大蒜素粉(水产用)10%中敖肠炎宁兽药字(2008)020109270121号-A武汉九州神农药业有限责任公司大蒜素粉(水产用)5.00%鱼家安兽药字(2008)170079269121号-A武汉九州神农药业有限责任公司大蒜素粉(水产用)2.00%鱼家安兽药字(2008)170079268121号-A武汉九州神农药业有限责任公司大蒜素粉(水产用)10.00%鱼家安兽药字(2008)170079270121号-A武汉农大生物科技有限公司大蒜素粉(水产用)10%/兽药字(2008)170099270121号-A武汉施瑞福生物技术有限公司大蒜素粉(水产用)10%瑞福肠炎康兽药字(2008)170219270121号-A武汉施瑞福生物技术有限公司大蒜素粉(水产用)5%瑞福肠炎康兽药字(2008)170219269121号-A武汉市科洋生物工程有限公司大蒜素粉(水产用)10.00%鱼肠安兽药字(2008)170249270121号-A武汉市科洋生物工程有限公司大蒜素粉(水产用)2%达舒宁兽药字(2008)170249268121号-A武汉武四生化科技有限责任公司大蒜素粉(水产用)10.00%瑞达吉达舒兽药字(2008)170209270121号-A武汉兴旺生物技术发展有限公司大蒜素粉(水产用)2.00%//兽药字(2008)170129268121号-A武汉兴旺生物技术发展有限公司大蒜素粉(水产用)5.00%//兽药字(2008)170129269121号-A武汉兴旺生物技术发展有限公司大蒜素粉(水产用)10.00%//兽药字(2008)170129270121号-A武汉中博水产生物技术有限公司大蒜素粉(水产用)10.00%暴血宁兽药字(2008)170189270121号-A成都市坤宏动物药业有限公司大蒜素粉(水产用)10%/兽药字(2008)220149270121号-A常州市武进得康生物技术有限公司复方噁喹酸粉(水产用)100g:噁喹酸7.5g+维生素C 2.5g渔肠康兽药字(2008)100439272121号-A天津中敖生物科技有限公司复方噁喹酸粉(水产用)100g:噁喹酸7.5g+维生素C 2.5g中敖渔康兽药字(2008)020109272121号-A镇江威特药业有限责任公司复方噁喹酸粉(水产用)100g:噁喹酸7.5g+维生素C 2.5g///兽药字(2008)100279272121号-A北京桂康生物技术有限责任公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g//兽药字(2008)010419273121号-A常州市金太阳动物保健品有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g康思达兽药字(2008)100549273121号-A常州市武进得康生物技术有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g维氟兽药字(2008)100439273121号-A广东绿百多生物科技有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g血氟宁兽药字(2008)190559273121号-A广州精博生物技术有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g///兽药字(2008)190089273121号-A江苏大地动物保健品有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g大地鱼克兽药字(2009)100409273121号-A江苏光大动物药业有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g///兽药字(2008)100239273121号-A江苏世盛动物药业有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g///兽药字(2008)100109273121号-A金湖县鱼药厂复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g福炎平兽药字(2008)100369273121号-A南京福斯特牧业科技有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g福维康兽药字(2008)100029273121号-A泰州市春达动物药业饲料有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g嘉尔康兽药字(2008)100929273121号-A天津中敖生物科技有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g渔服宁兽药字(2008)020109273121号-A无锡华诺威动物保健品有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g福希康兽药字(2008)100339273121号-A无锡中水渔药有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g//兽药字(2008)100989273121号-A无锡中顺生物技术有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g氟唯康兽药字(2008)100899273121号-A兴化市恒威生物技术有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g恒威康泰乐兽药字(2008)100539273121号-A扬州牧乐药业有限公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g乐氟欣兽药字(2008)100329273121号-A镇江威特药业有限责任公司复方氟苯尼考粉(水产用)100g:氟苯尼考1g+维生素C 2.5g渔福康兽药字(2008)100279273121号-A汕头市海禹水产有限公司硫酸铜、硫酸亚铁、氧化铁粉(水产用)100g:硫酸铜70g+硫酸亚铁25g+氧化铁4g///兽药字(2008)190289278121号-A河南省大明动物药业有限公司复方乙酰甲喹可溶性粉100g:乙酰甲喹7.5g+地克珠利0.6g大明球肠清兽药字(2008)160426623121号-A河南省华夏牧业有限公司复方乙酰甲喹可溶性粉100g:乙酰甲喹7.5g+地克珠利0.6g菌韦兽药字(2008)160366623121号-A河南新正好生物工程有限公司复方乙酰甲喹可溶性粉100g:乙酰甲喹7.5g+地克珠利0.6g肠威特兽药字(2008)160466623121号-A洛阳惠中兽药有限公司复方乙酰甲喹可溶性粉100g:乙酰甲喹7.5g+地克珠利0.6g肠毒乐兽药字(2008)160036623121号-A洛阳普莱柯生物工程有限公司复方乙酰甲喹可溶性粉100g:乙酰甲喹7.5g+地克珠利0.6g普得欣兽药字(2008)160026623121号-A广州***山宝神动物保健品亚硒酸钠、维生素E溶液100ml:亚硒酸钠0.1g+维生素E 5.0g//兽药字(2008)121号-A有限公司190206635广州惠华动物保健品有限公司亚硒酸钠、维生素E溶液100ml:亚硒酸钠0.1g+维生素E 5.0g/兽药字(2008)190936635121号-A烟台绿叶动物保健品有限公司注射用伊维菌素乳剂50ml:0.5g绿伊素兽药字(2009)151266641121号-A河南新正好生物工程有限公司复方酒石酸泰乐菌素粉100g:酒石酸泰乐菌素1000万单位+磺胺间甲氧嘧啶钠10g +甲氧苄啶2g泰瑞先兽药字(2008)160466619121号-A洛阳惠中兽药有限公司复方酒石酸泰乐菌素粉100g:酒石酸泰乐菌素(1000万单位)+磺胺间甲氧嘧啶钠10g +甲氧苄啶2g///兽药字(2008)160036619121号-A洛阳普莱柯生物工程有限公司复方酒石酸泰乐菌素粉100g:酒石酸泰乐菌素(1000万单位)+磺胺间甲氧嘧啶钠10g +甲氧苄啶2g//兽药字(2008)160026619121号-A洛阳瑞华动物保健品有限公司复方酒石酸泰乐菌素粉100g:酒石酸泰乐菌素(1000万单位)+磺胺间甲氧嘧啶钠10g +甲氧苄啶2g///兽药字(2008)161346619121号-A长沙拜特生物科技研究所盐酸多西环素注射液(I)10ml:0.5g拜特多美兽药字(2007)180126645121号-A长沙拜特生物科技研究所盐酸多西环素注射液(I)5ml:0.25g拜特多美兽药字(2007)180126643121号-A成都中牧生物盐酸多西环素注10ml:1.0g///兽药字121药业有限公司射液(I)(2008)220056646号-A成都中牧生物药业有限公司盐酸多西环素注射液(I)5ml:0.25g///兽药字(2008)220056643121号-A哈尔滨千合动物药品制造有限公司盐酸多西环素注射液(I)10ml:1.0g///兽药字(2009)080196646121号-A湖南飞力格科技有限公司盐酸多西环素注射液(I)10ml:1.0g///兽药字(2009)180266646121号-A湖南飞力格科技有限公司盐酸多西环素注射液(I)10ml:0.5g米德罗兽药字(2009)180266645121号-A湖南农大动物药业有限公司盐酸多西环素注射液(I)10ml:1.0g///兽药字(2008)180196646121号-A湖南润邦生物工程有限公司盐酸多西环素注射液(I)10ml:0.5g///兽药字(2009)180256645121号-A湖南湘大兽药有限公司盐酸多西环素注射液(I)10ml:1.0g湘大红炎康兽药字(2008)180246646121号-A吉林省龙达动物保健品有限公司盐酸多西环素注射液(I)10ml:1.0g//兽药字(2008)070206646121号-A韶山大北农动物药业有限公司盐酸多西环素注射液(I)10ml:1.0g///兽药字(2009)180076646121号-A韶山大北农动物药业有限公司盐酸多西环素注射液(I)10ml:0.5g///兽药字(2009)180076645121号-A韶山大北农动物药业有限公司盐酸多西环素注射液(I)5ml:0.5g///兽药字(2009)180076644121号-A潍坊百德药业有限公司盐酸多西环素注射液(I)10ml:0.5g///兽药字(2008)151076645121号-A烟台绿叶动物盐酸多西环素注5ml:0.25g/兽药字121保健品有限公司射液(I)(2008)151266643号-A哈尔滨市华农威普动物保健品有限公司盐酸多西环素注射液(II)10ml:0.25g///兽药字(2009)080106648121号-A江苏南农高科动物药业有限公司盐酸多西环素注射液(II)10ml:0.25g强附欣兽药字(2008)100176648121号-A江苏天成保健品有限公司盐酸多西环素注射液(II)10ml:0.25g///兽药字(2008)100526648121号-A镇江威特药业有限责任公司长效盐酸多西环素注射液100ml:20g/兽药字(2009)100276663121号-A镇江威特药业有限责任公司长效盐酸多西环素注射液20ml:4.0g//兽药字(2008)100276661121号-A镇江威特药业有限责任公司长效盐酸多西环素注射液10ml:2.0g //兽药字(2008)100276660121号-A镇江威特药业有限责任公司长效盐酸多西环素注射液5ml:1.0g//兽药字(2008)100276659121号-A海南创科药业有限公司高碘酸钠溶液5%///兽药字(2009)210036625121号-A湖南五指峰生化有限公司高碘酸钠溶液10.00%典康兽药字(2007)180086626121号-A山东绿都安特动物药业有限公司高碘酸钠溶液5%高碘乐兽药字(2009)150776625121号-A山东绿都安特动物药业有限公司高碘酸钠溶液10%高碘乐兽药字(2009)150776626121号-A湖南五指峰生化有限公司次氯酸钠溶液有效氯(Cl)不得少于7.0%力威兽药字(2007)180086610121号-A。
农业部公告第1450号--兽药GMP合格企业目录
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2010.08.27
•【文号】农业部公告第1450号
•【施行日期】2010.08.27
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】畜牧业
正文
农业部公告
(第1450号)
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准广州大方南动物药业有限公司等12家兽药生产企业为兽药GMP企业,商丘市森澳达动物药业有限公司等10家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
二○一○年八月二十七日附件:。
中华人民共和国农业部公告第1506号根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告要求,现公布第二批《兽药试行标准转正标准目录》(附件1,以下简称《标准目录》)、《兽药试行标准转正标准》(附件2,以下简称《转正标准》,另发)、《兽药试行标准转正生产企业目录》(附件3,以下简称《转正企业目录》)、《兽药试行标准转正生产企业目录》(附件4,以下简称《补充材料企业目录》)、《不同意兽药试行标准转正生产企业目录》(附件5,以下简称《不同意转正企业目录》)、《兽药试行标准废止标准目录》(附件6,以下简称《废止标准目录》)和《注销兽药产品批准文号目录》(附件7,以下简称《注销文号目录》),并就有关事项公告如下:一、自本公告发布之日起,列入《标准目录》的标准升为正式兽药国家标准,原同品种地标升国标兽药标准试行标准同时废止。
二、自本公告发布之日起,列入《标准目录》的兽药产品需按照《转正标准》组织生产、实施监督检验。
其中,对本公告发布之日前生产的产品可在公告发布之后的6个月内仍按我部原发布的《试行兽药质量标准》实施监督检验。
三、列入《转正企业目录》的兽药生产企业的兽药产品批准文号继续有效;列入《补充材料企业目录》的兽药生产企业自本公告发布之日起停止生产,并于3个月内按规定要求向农业部兽药评审中心办公室(简称评审办)提交补充试验材料,逾期未提交或提交材料不符合要求的,注销其兽药产品批准文号。
四、列入《废止标准目录》、《不同意转正企业目录》和未在规定时间内申请标准转正的企业,其相关兽药产品批准文号一并列入《注销文号目录》。
其中,《注销文号目录》中“废除依据”一栏标注“A”的,属于标准废止而注销文号;标注“B”的,属于兽药试行标准已转正,但相关企业提交的标准转正资料不符合规定要求而注销文号;标注“C”的,属于兽药试行标准已转正,但相关企业未在规定时间内申请标准转正而注销文号。
五、自本公告发布之日起30个工作日内,停止生产列入《废止标准目录》和《注销文号目录》中“废除依据”一栏标注“A”的产品,6个月后,该类产品不得经营、使用,违者按假兽药处理。
农业部公告第2150号――兽药GMP及生产许可证目录正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告(第2150号)根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,潍坊恒邦兽药有限公司等18家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录农业部2014年9月5日附件兽药GMP及生产许可证目录企业名称生产范围生产地址GMP证书号生产许可证号有效期至备注潍坊恒邦兽药有限公司最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂山东省潍坊市昌乐县宝城街办东徐创业园7号(2014)兽药GMP证字168号(2014)兽药生产证字15348号GMP证书:2019年9月4日生产许可证:2019年9月4日新建天津市新星兽药厂粉剂/预混剂、预混剂(杆菌肽锌、硫酸粘菌素)天津市北辰区杨北公路霍庄大桥南(2014)兽药GMP证字169号(2014)兽药生产证字02023号GMP证书:2019年9月4日生产许可证:2019年9月4日复验河南孟成生物药业股份有限公司非无菌原料药(马度米星铵)河南省灵宝市弘农路中段许家场1号(2014)兽药GMP证字170号(2014)兽药生产证字16010号GMP证书:2019年9月4日生产许可证:2019年9月4日复验,同时变更企业负责人预混剂河南省灵宝市弘农北路杭州爱力迈动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂杭州市余杭区瓶窑凤都工业区(2014)兽药GMP证字171号(2014)兽药生产证字11001号GMP证书:2019年9月4日生产许可证:2019年9月4日复验,同时变更企业负责人安吉丰牧兽药有限公司粉剂/散剂/预混剂、蚕用溶液剂/非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体)浙江省安吉县孝丰镇缸窑岭(2014)兽药GMP证字172号(2014)兽药生产证字11007号GMP证书:2019年9月4日生产许可证:2019年9月4日复验滁州市春牧动保科技有限公司粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)全椒县武岗镇工业园区(2014)兽药GMP证字173号(2014)兽药生产证字12033号GMP证书:2019年9月4日生产许可证:2019年9月4日复验濮阳泓天威药业有限公司粉剂/散剂、预混剂(2条)、非无菌原料药(马度米星铵、硫酸安普霉素)河南省濮阳市胜利西路(2014)兽药GMP证字174号(2014)兽药生产证字16001号GMP证书:2019年9月4日生产许可证:2019年9月4日复验河南天昊鸿发生物技术有限公司粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)开封尉氏县新尉工业园区国兴路2号(2014)兽药GMP证字175号(2014)兽药生产证字16303号GMP证书:2019年9月4日生产许可证:2019年9月4日迁址重建,同时变更企业名称(原名:郑州天昊鸿发生物技术有限公司)潍坊众邦制药有限公司粉剂/散剂/预混剂山东省潍坊市昌乐县营丘镇后店子村196号(2014)兽药GMP证字176号(2014)兽药生产证字15349号GMP证书:2019年9月4日生产许可证:2019年9月4日迁址重建,同时变更企业法人、负责人、企业名称(原名:潍坊三和世纪生物科技有限公司)潍坊勤乐畜牧有限公司粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)山东省潍坊市寒亭区开元街道办事处五岭路中段(2014)兽药GMP证字177号(2014)兽药生产证字15350号GMP证书:2019年9月4日生产许可证:2019年9月4日迁址重建,同时变更企业法人、负责人山东鲁诺动物药业有限公司粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂山东省菏泽市成武县南鲁工业区(2014)兽药GMP证字178号(2014)兽药生产证字15052号GMP证书:2019年9月4日生产许可证:2019年9月4日原址改扩建,复验。
农业部公告第1510号――关于给20家兽药生产企业核发《兽药GMP证书》的公告
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2010.12.15
•【文号】农业部公告第1510号
•【施行日期】2010.12.15
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】畜牧业
正文
农业部公告
(第1510号)
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准哈尔滨鼎峰生物技术有限公司等14家兽药生产企业为兽药GMP企业,中牧实业股份有限公司保山生物药厂等20家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。
特此公告。
附件:兽药GMP合格企业目录
二〇一〇年十二月十五日附件:。
中华人民共和国农业部公告第2301号——进口兽药注册目录文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2015.09.22•【文号】中华人民共和国农业部公告第2301号•【施行日期】2015.09.22•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文中华人民共和国农业部公告第2301号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国维克有限公司生产的注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准以色列雅贝克生物实验有限公司等6家公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)等7种兽药产品在我国再注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准英特威美国分公司等2家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录2.质量标准(略)3.说明书和标签农业部2015年9月22日附件1进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称进口兽药注册证书号有效期限备注注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection 法国维克有限公司Virbac S.A.(2015)外兽药证字43号2015.09-2020.08注册鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated (Strain 127) 以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC BiologicalLaboratoriesLtd.(2015)外兽药证字44号2015.09-2020.08再注册猪伪狂犬病灭活疫苗西班牙海博莱生物(2015)外兽2015.09 再注册(Bartha K61株) Swine Pseudorabies Vaccine, Inactivated(Strain Bartha K61)大药厂 Laboratorios Hipra, S.A.药证字45号 -2020.08副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(Z-1517株)HaemophilusparasuisVaccine,Inactivated(Strain Z-1517)勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司BoehringerIngelheimVetmedica,Inc.(2015)外 兽药证字46号2015.09-2020.08再注册鸡新城疫灭活疫苗(Ulster 2C 株)NewcastleDisease Vaccine, Inactivated (StrainUlster 2C)梅里亚有限公司意大利生产厂Merial Italia S.P.A.(2015)外 兽药证字47号2015.09-2020.08 再注册猪支原体肺炎灭活疫苗(BQ14株)梅里亚有限公司法国生产厂(2015)外 兽药证字2015.09-再注册SwineMycoplasma HyopneumoniaeVaccine,Inactivated(Strain BQ14)Merial SAS,France48号2020.08磷酸泰乐菌素预混剂8.8% Tylosin Phosphate Premix 美国礼来公司美国生产厂Elanco AnimalHealth, aDivisionof Eli Lily andCompany(2015)外兽药证字49号2015.09-2020.08再注册磷酸泰乐菌素预混剂22% Tylosin Phosphate Premix (2015)外兽药证字50号2015.09-2020.08再注册肉鸡球虫活疫苗Coccidiosis Vaccine, LiveOocysts (Broiler)英特威美国分公司Intervet Inc (2011)外兽药证字07号2011.03-2016.02变更注册:生产厂地址写法由“ROUTE 113,P.O.BOX 537MILLSBORO, DELAWARE19966”变更为“Route411 West DelawareAvenue, Millsboro,Delaware19966”种鸡球虫活疫苗Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts (Breeder) (2011)外兽药证字08号2011.03-2016.02阿莫西林、克拉维酸钾注射液(10ml:阿莫西林1.4g+克拉维酸0.35g)Amoxicilin andClavulanate PostassiumInjection意大利豪普特制药厂Haupt PharmaLatina s.r.l. (2013)外兽药证字40号2013.08-2018.07变更注册:生产厂写法由“意大利HauptPharma生产厂”变更为“意大利豪普特制药厂”变更注册:生产厂写法由“意大利HauptPharma生产厂”变更为“意大利豪普特制药厂”阿莫西林、克拉维酸钾注射液(50ml:阿莫西林7g+克拉维酸1.75g)Amoxicilin and Clavulanate Postassium Injection (2013)外兽药证字41号2013.08-2018.07阿莫西林、克拉维酸钾注射液(100ml:阿莫西林14g+克拉维酸3.5g)Amoxicilin and Clavulanate Postassium Injection (2013)外兽药证字42号2013.08-2018.07。
中华人民共和国农业部公告第2403号——新兽药注册目录
正文:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
中华人民共和国农业部公告
第2403号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所等7家单位申报的水貂出血性肺炎二价灭活疫苗(G型DL15株+B型JL08株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程(略)
3.质量标准(略)
4.说明书和标签
农业部
2016年5月6日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
水貂出血性肺炎二价灭活疫苗(G型DL15株+B型JL08株)
中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司
二类
(2016)新兽药证字40号
注册
4年
美洛昔康片
瑞普(天津)生物药业有限公司、江西省特邦动物药业有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、保定冀中药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司
五类
(2016)新兽药证字41号
注册
3年
——结束——。
中华人民共和国农业部公告第2556号——新兽药注册目录正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------中华人民共和国农业部公告第2556号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波第二激素厂等10家单位申报的氨基丁三醇前列腺素F2α原料等5个产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的犬瘟热活疫苗(CDV-11株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
原我部发布的本产品试行规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的鸡传染性法氏囊病活疫苗(Gt株)增加规格变更注册。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录2.试行规程(略)3.质量标准(略)4.说明书和标签农业部2017年8月2日新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注监测期氨基丁三醇前列腺素F2α宁波第二激素厂二类(2017)新兽药证字32号注册3年氨基丁三醇前列腺素F2α注射液宁波第二激素厂二类(2017)新兽药证字33号注册3年D-氯前列醇钠宁波第二激素厂二类(2017)新兽药证字34号注册3年D-氯前列醇钠注射液宁波第二激素厂二类(2017)新兽药证字35号3年芪藿散南京农业大学与扬中牧乐药业有限公司、湖南农大动物药业有限公司、江苏光大动物药业有限公司、江苏南农高科动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山西福瑞沃农大生物技术工程有限公司、南昌市力赛聚生物技术有限公司三类(2017)新兽药证字36号注册3年鸡传染性法氏囊病活疫苗(Gt株)中国农业科学院哈尔滨兽医研究所三类(2006)新兽药证字14号变更注册:增加1000羽份/瓶及30盒/箱规格/犬瘟热活疫苗(CDV-11株)齐鲁动物保健品有限公司三类(2010)新兽药证字08号变更注册:转瓶培养变更为悬浮培养/——结束——。
绿色食品渔药使用准则1 范围本标准规定了绿色食品水产养殖过程中渔药使用的术语和定义、基本原则和使用规定。
本标准适用于绿色食品水产养殖过程中疾病的预防和治疗。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19630.1有机产品第1部分:生产中华人民共和国农业部中华人民共和国兽药典中华人民共和国农业部兽药质量标准中华人民共和国农业部进口兽药质量标准中华人民共和国农业部兽用生物制品质量标准NY/T 391绿色食品产地环境质量中华人民共和国农业部公告第176号禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录中华人民共和国农业部公告第193号食品动物禁用的兽药及其它化合物清单中华人民共和国农业部公告第235号动物性食品中兽药最高残留限量中华人民共和国农业部公告第278号停药期规定中华人民共和国农业部公告第560号兽药地方标准废止目录中华人民共和国农业部公告第1435号兽药试行标准转正标准目录(第一批)中华人民共和国农业部公告第1506号兽药试行标准转正标准目录(第二批)中华人民共和国农业部公告第1519号禁止在饲料和动物饮水中使用的物质中华人民共和国农业部公告第1759号兽药试行标准转正标准目录(第三批)3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1AA级绿色食品 AA grade green food产地环境质量符合NY/T 391的要求, 遵照绿色食品生产标准生产,生产过程中遵循自然规律和生态学原理,协调种植业和养殖业的平衡,不使用化学合成的肥料、农药、兽药、渔药、添加剂等物质,产品质量符合绿色食品产品标准,经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。
3.2A级绿色食品 A grade green food产地环境质量符合NY/T 391的要求, 遵照绿色食品生产标准生产,生产过程中遵循自然规律和生态学原理,协调种植业和养殖业的平衡,限量使用限定的化学合成生产资料,产品质量符合绿色食品产品标准,经专门机构许可使用绿色食品标志的产品。
农业部公告第2159号――新兽药注册目录正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 农业部公告(第2159号)根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准烟台绿叶动物保健品有限公司等3家单位申报的桉薄溶液等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准华中农业大学等3家单位申请的猪链球菌病灭活疫苗(马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型+猪链球菌7型)变更注册。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录3.说明书和标签' class='fjLink' target='_blank'>2.质量标准3.说明书和标签农业部2014年10月13日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注桉薄溶液烟台绿叶动物保健品有限公司三类(2014)新兽药证字35号注册硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)瑞普(天津)生物药业有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司五类(2014)新兽药证字36号注册猪链球菌病灭活疫苗(马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型+猪链球菌7型)华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司三类(2011)新兽药证字16号变更注册:增加规格50ml/瓶,50ml/瓶X1瓶/盒——结束——。
中华人民共和国农业部公告第353号——兽药GMP合格企业目录正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 中华人民共和国农业部公告(第353号)根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准四川省隆昌华曙动物药业有限公司等8家兽药生产企业(见附件)为兽药GMP合格企业,并颁发《兽药GMP企业合格证》。
特此公告二00四年三月二日附件:兽药GMP合格企业目录┏━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━┯━━━━━━━┓┃企业名称│检查验收范围│检查验收│证书编号┃┃││状态│┃┠─────────┼──────────────┼──────┼───────┨┃│││┃┃四川省隆昌华曙动物│粉针剂│静态│(2004)兽药┃┃药业有限公司│││GMP证字27号┃┠─────────┼──────────────┼──────┼───────┨┃│││┃┃四川维尔康动物│小容量注射剂、口服容液剂、│动态│(2004)兽药┃┃药业有限公司│颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂││GMP证字28号┃┠─────────┼──────────────┼──────┼───────┨┃│││┃┃四川自贡倍乐瑞克动│粉针剂、小容量注射剂、│动态│(2004)兽药┃┃物药业有限公司│口服容液剂、散剂、粉剂、片││GMP证字29号┃┃│剂、颗粒剂、消毒剂(液体)││┃┃│││┃┠─────────┼──────────────┼──────┼───────┨┃│││┃┃四川广汉正大饲料│粉剂、消毒剂(液体)│动态│(2004)兽药┃┃科技有限公司│││GMP证字30号┃┠─────────┼──────────────┼──────┼───────┨┃│││┃┃成都市坤宏动物│粉针剂、小容量注射剂、│动态│(2004)兽药┃┃药业有限公司│口服容液剂、散剂、粉剂││GMP证字31号┃┠─────────┼──────────────┼──────┼───────┨┃│││┃┃四川鼎尖动物│粉剂、散剂│静态│(2004)兽药┃┃药业有限责任公司│││GMP证字32号┃┠─────────┼──────────────┼──────┼───────┨┃│││┃┃四川华神农大动物│粉针剂、小容量注射剂、│动态│(2004)兽药┃┃保健品有限公司│口服容液剂、散剂、粉剂││GMP证字33号┃┠─────────┼──────────────┼──────┼───────┨┃│││┃┃北京日泰兽药│小容量注射剂│静态│(2004)兽药┃┃有限公司│││GMP证字34号┃┗━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━┷━━━━━━━┛——结束——。
中华人民共和国农业部公告第2558号——新兽药注册目录
正文:
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中华人民共和国农业部公告
第2558号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河南省康星药业股份有限公司等6家单位申报的商陆口服液等2个产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.质量标准(略)
3.说明书和标签
农业部
2017年8月2日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
商陆口服液
河南省康星药业股份有限公司、辽宁凯为生物技术有限公司、河南白云牧港生物科技有限公司、河南牧业经济学院、河南省康星常笑动物药业有限公司
三类
(2017)新兽药证字40号
注册
3年
美洛昔康内服混悬液(猫用)
上海汉维生物医药科技有限公司
五类
(2017)新兽药证字41号
注册
3年
——结束——。
中华人民共和国农业农村部公告第15号——新兽药注
册目录
文章属性
•【制定机关】农业农村部
•【公布日期】2018.04.20
•【文号】中华人民共和国农业农村部公告第15号
•【施行日期】2018.04.20
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】农业科技
正文
中华人民共和国农业农村部公告
第15号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛农业大学等18家单位申报的托芬那酸等4种兽药产品为新兽药,并发布加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)及其残留检测方法标准(试行),核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.质量标准(略)
3.说明书和标签
4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)
5.加米霉素残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2018年4月20日
附件1。
农业部公告第1507号――关于给3种兽药产品核发《新兽药注册证书》,批准2种兽药产品的变更注册的公告
【法规类别】兽医兽药
【发文字号】农业部公告第1507号
【发布部门】农业部
【发布日期】2010.11.30
【实施日期】2010.11.30
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
农业部公告
(第1507号)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准齐鲁动物保健品有限公司等9家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感三联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准乾元浩生物股份有限公司等3家单位申请的鸡马立克氏病I、Ⅲ型二价活疫苗等2种兽药产品的变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
我部原发布的同品种试行规程、质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告。
附件:新兽药注册目录
二〇一〇年十一月三十日
附件:
新兽药注册目录。