清开灵注射液的说明书

第七节开窍剂一、清热开窍清开灵注射液【药物组成】胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、水牛角（粉）、金银花、板蓝根、栀子、珍珠母（粉）。

【功能主治】清热解毒，化痰通络，醒神开窍。

用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。

【方解】方中胆酸、猪去氧胆酸清热解毒，化痰开窍，凉肝息风，为君药。

黄芩苷、水牛角、金银花、板蓝根、栀子清热泻火，凉血解毒，共为臣药。

珍珠母平肝潜阳，镇惊安神，为佐使药。

诸药相配，共奏清热解毒，镇静安神之功。

【临床应用】 1.外感高热因外感温热邪毒所致高热烦躁，口渴饮冷，胸闷咳喘，痰多色黄，甚至神昏谵语，四肢抽搐，角弓反张，或斑疹，吐衄，舌绛苔黄，脉数；上呼吸道感染、肺炎见上述证候者。

2.中风因热毒内盛，痰阻清窍所致突然昏倒，不省人事，半身不遂，口眼喎斜，言语不利，牙关紧闭，面赤气粗，舌苔黄腻，脉弦滑；脑血栓形成、脑出血见上述证候者。

3.急性肝炎因肝胆热盛所致高热烦躁，胁痛，口苦，纳呆，腹胀，尿赤，便结，或见黄疸，舌红苔黄，脉弦数。

【药理毒理】本品有解热、抗脑缺血(出血)致脑组织损伤、保护神经细胞、抗内毒素、抗血栓、抗自由基损伤、改善实验性肾衰动物肾功能等作用。

【不良反应】以各种类型过敏反应为主，其中严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。

一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。

【禁忌】 1.孕妇禁用。

2.对本品过敏或严重不良反应病史者禁用。

【注意事项】 1.有表证恶寒发热者慎用。

2.有药物过敏史者慎用。

3.如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。

4.本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。

如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。

5.药物配伍到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。

6.清开灵注射液稀释以后，必须在4小时以内使用。

中文通用名称：清开灵成方汉语拼音：Qingkailing Chengfang其他名称：一洲清开灵、豫正、远达(清开灵成方)。

【方剂名】清开灵片清开灵分散片清开灵泡腾片清开灵胶囊清开灵软胶囊清开灵滴丸清开灵颗粒清开灵口服液清开灵注射液注射用清开灵【药物组成】胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花【功能与主治】1.功能：清热解毒，镇静安神。

2.主治：用于外感风热所致发热、烦躁不安、咽喉肿痛；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述证候者。

【药理和毒理】1.药效学(1)解热作用：本药颗粒、滴丸灌服，能降低伤寒及副伤寒甲、乙三联菌苗静脉注射所致发热家兔的体温。

本药注射液1ml/kg肌内注射，可抑制内毒素引起的家兔脑脊液环磷酸腺苷(cAMP)含量的增多，抑制细菌内毒素(ET)和内生致热原(EP)所致家兔发热反应；1ml/kg静脉注射，可抑制ET性家兔发热，还能降低下丘脑和脑脊液中cAMP水平、下丘脑中白细胞介素(IL)-1β和腹中隔区精氨酸加压素(AVP)含量。

(2)抗炎作用：本药颗粒灌服，可明显减轻林可霉素所致豚鼠实验性胆囊炎的胆囊黏膜水肿、乳头增生及炎细胞浸润。

(3)利胆作用：本药颗粒灌服，可促进豚鼠分泌胆汁。

(4)抗肝损伤作用：本药注射液能明显缩小四氯化碳(CCl4)致肝损伤大鼠的肝细胞变性和坏死范围，增加肝细胞内RNA和蛋白质含量，增强肝细胞线粒体上的氧化还原酶如琥珀酸脱氢酶(SDH)、细胞色素氧化酶(CCO)、单胺氧化酶(MAO)活性，提高亮氨酸氨肽酶(ALP)、5-核苷酸酶(5-Nase)、非特异性酯酶(n-Ease)、酸性磷酸酶(ACP)、葡萄糖-6-磷酸酶(G-6-P)、三磷酸腺苷酶(ATPase)等水解酶的活性，降低血氨、尿素氨、乳酸含量。

体外试验，本药注射液能抑制大肠杆菌内毒素激活白细胞诱发肝细胞丙二醛(MDA)的生成，抑制过氧化脂质(LPO)生成，也可增强CCl4染毒前后离体肝细胞细胞色素P450含量与活性，降低细胞内LPO含量，促进肝细胞增殖。

清开灵注射液不良反应的分析及防治（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【关键词】清开灵注射液;甲流;不良反应;配伍禁忌清开灵注射液是从古方安宫牛黄丸化解而来的中成药注射剂，其成分复杂，主要由牛黄、胆酸、水牛角(粉)、黄芩苷、珍珠母(粉)、栀子、板蓝根、金银花等提取物精制而成;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍、保肝护肝之功效。

主要用于治疗急慢性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓、脑出血等见上述症候者;具有抗细菌、抗病毒、抗真菌、促进红细胞再生等作用，疗效确切，在2003年“抗非典”治疗中卓有成效[1]。

2009年，“甲流”爆发，在全球肆虐，清开灵注射液作为卫生部规定主要抗“甲流”药物之一，在我院发热门诊输液中广泛应用，在上感、肺炎等治疗中退热、抗病毒效果良好;但因其成分及制剂复杂，与输液药物配伍有禁忌及病人体质不同，在我院的3000多病例中，有7例发生不良反应，其中6例为轻症过敏性皮炎，有1例过敏反应较为严重，现报告如下。

1 临床资料患儿，男，7岁，因发热、神昏乏力1天，于2009年11月7日入院，测T 39.8℃(口腔)，门诊以“上感”收入院。

予以安乃近0.7ml肌注，0.9%氯化钠注射液250ml加入利巴韦林0.25g，5%葡萄糖注射液250ml加入清开灵10ml静脉点滴。

输液顺利，当输至第2瓶清开灵5min时，患儿诉全身瘙痒难忍、头昏胸闷、喉头发紧、呼吸困难、恶心腹痛、四肢发麻，查体后血压80/50mmHg,心率94次/min,呼吸46次/min，见面部、双手及胳膊、双下肢见大片状潮红风团，上有针尖样密集丘疹，考虑清开灵过敏反应所致，立即停药给予吸氧，地塞米松5mg静脉注射，5%葡萄糖注射液100ml 加入10%葡萄糖酸钙8ml静脉点滴，扑尔敏5mg肌注，6min后呼吸困难减轻，35min后瘙痒减轻，皮疹变淡，病情好转。

经过3天抗过敏治疗后，皮疹完全消失，症状、体征完全消失，恢复正常。

清开灵注射液有哪些使用注意事项清开灵注射液是一种比较常见的中成药，主要是用来清热解毒，镇静安神，并且在各种呼吸系统方面疾病的治疗中具有非常不错的功效。

虽然是中成药，副作用比较小，但在使用的过程中，需要注意的事项也是比较多的，我们必须重视这些细节问题。

那么，清开灵注射液有哪些使用注意事项?下面咱们就来详细了解一下吧。

药理作用：清开灵的主要治疗机理在于能够对抗血血液高凝状态，增加红细胞变形能力，降低血浆纤维蛋白及血液粘稠度作用，改善病灶周围的血循环，此外还有清除自由基，加速血肿及坏死组织吸收进程，减少脑水肿，并能增加脑内葡萄糖及氧的利用，促进脑功能恢复。

药物相互作用：清开灵注射液与抗菌药物主要包括部分第三代头孢菌素、喹诺酮类、氨基糖苷类等配伍时会出现不同程度浑浊与沉淀，部分心脑血管类、神经系统类等药物也与清开灵注射液存在配伍禁忌。

建议在清开灵与其他药物输液之间加输其他液体，延长两种药物滴人的间隔时间。

不良反应：清开灵注射液耐受性良好，安全性大，部分患者消化系统：有发热寒战，腹部持续性绞痛、恶心、呕吐;呼吸系统：诱发支气管哮喘及喉头水肿，表现为咽部发痒、发紧，胸闷、呼吸困难，失声，脉无力，面色苍白，出冷汗;心血管系统：主要表现为心律失常，一过性室性心动过速，或房性期前收缩，短阵性心动过速;药物性皮炎;高热;过敏性休克以及与其他药物联用致不良反应。

注意事项：(1)有表证恶寒发热者慎用。

(2)本品如产生沉淀或混浊时不得使用。

如经10%葡萄糖或生理盐水注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用有关清开灵注射液有哪些使用注意事项的介绍，大家应该清楚了吧。

清开灵注射液是非常不错的药物，在生活中的很多时候都得到了广泛的应用，但毕竟是药物，在使用的过程中，还是有很多事项需要注意的，为了防止给我们的健康产生不必要的麻烦，必须要注意。

内2科常用药物说明书甘露醇作用：用于各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。

甘油果糖作用：脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高、脑水肿等。

奥扎格雷钠注射液作用:本品有抗血小板聚集和扩张血管作用.用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍脑蛋白水物解注射液作用:用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

吡拉西坦注射液作用：主要用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆及脑外伤等引起的记忆与智能障碍。

倍他司汀作用：本品对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，用于伴发的眩晕和头晕感：梅尼埃病、眩晕症、梅尼埃综合征。

长春西汀注射液作用：本品对大脑血管有选择性作用。

通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。

用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状舒血宁注射液作用:扩张血管，改善微循环。

用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等胞磷胆碱注射液作用：用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。

对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能，也可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍。

间苯三酚注射液作用：间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。

适应：1.消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。

2.急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛。

3.妇科痉挛性疼痛。

丹参川穹注射液作用：具有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。

用于心绞痛,冠心病,缺血性脑卒中,脉管炎,心血管内科,神经内科,血管外科葛根素注射液作用：具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用，用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。

清开灵注射‎液质量标准‎草案清开灵注射‎液Qingk‎a ilin‎g Zhush‎e ye【处方】胆酸珍珠母（粉）猪去氧胆酸‎栀子水牛角（粉）板蓝根黄芩苷金银花【制法】以上八味，板蓝根加水‎煎煮二次，每次1小时‎，合并煎液，滤过，滤液浓缩至‎200ml‎，加乙醇使含‎醇量达60‎%，冷藏，滤过，滤液回收乙‎醇，加水，冷藏备用。

栀子加水煎‎煮二次，第一次1小‎时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至‎25ml，加乙醇使含‎醇量达60‎%，冷藏，滤过，滤液回收乙‎醇，加水，冷藏备用。

金银花加水‎煎煮二次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至‎60ml，加乙醇使含‎醇量达75‎%，滤过，滤液调节p‎H值至8.0，冷藏，回收乙醇，再加乙醇使‎含醇量达8‎5%，冷藏，滤过，滤液回收乙‎醇，加水，冷藏备用。

水牛角粉用‎氢氧化钡溶‎液，珍珠母粉用‎硫酸分别水‎解7～9小时，滤过，合并滤液，调节pH值‎至3.5～4.0，滤过，滤液加乙醇‎使含醇量达‎60%，冷藏，滤过，滤液回收乙‎醇，加水，冷藏备用。

将栀子液、板蓝根液和‎水牛角、珍珠母水解‎混合液合并‎后，加到胆酸、猪去氧胆酸‎的75%乙醇溶液中‎，混匀，加乙醇使含‎醇量达75‎%，调节pH值‎至7.0，冷藏，滤过，滤液回收乙‎醇，加水，冷藏备用。

黄芩苷用注‎射用水溶解‎，调节pH值‎至7.5，加入金银花‎提取液，混匀，与上述各备‎用液合并，混匀，并加注射用‎水至100‎0ml，再经活性炭‎处理后，冷藏，灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为棕黄‎色或棕红色‎的澄明液体‎。

【鉴别】（1）取本品10‎m l ，置水浴上蒸‎干，放冷，残渣加乙醇‎1ml 使溶解，取上清液作‎为供试品溶‎液。

另取栀子苷‎对照品，加乙醇制成‎每1ml含‎4mg 的溶液，作为对照品‎溶液。

照薄层色谱‎法（中国药典2‎010年版‎一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两‎种溶液各5μl ，分别点于同‎一硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯‎－丙酮－甲酸－水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10% 硫酸乙醇溶‎液，在105 ℃加热至斑点‎显色清晰。

清开灵注射液临床应用及进展治疗脑出血清开灵注射液可改善局部血液循环，减轻血肿所致的反应性脑水肿，促进血肿和坏死脑组织吸收。

曾氏[1]用清开灵注射液40~80ml加入葡萄糖注射液静滴，同时配合西药常规治疗120例患者，总有效率为85.8%。

治疗婴幼儿秋季腹泻清开灵注射液具有较强的抗菌、抗病毒作用，还能调整人体水电解质的平衡，维持人体神经肌肉的正常兴奋性，从而提高免疫功能。

陈氏[2]治疗婴幼秋季腹泻，对照组用氨苄青霉素，利巴韦林，分别加入适量生理盐水或葡萄糖静点；治疗组用氨苄青霉素，清开灵注射液(1岁以内10ml，1~2岁20ml)，分别加入适量生理盐水或葡萄糖静点。

两组患儿均据脱水、酸中毒情况予静脉补液，纠正水电解质紊乱和酸中毒，结果3日内，治疗组总有效率为95.1%；对照组总有效率为47.1%。

总有效率两组有极显著差异(P＜0.001)。

治疗乙型脑炎清开灵可改变血液流变性和脑部微循环，有利于脑组织供血供氧化反应，达到保护脑细胞的作用，抑制病毒复制，降解毒素，保护脑细胞。

张氏[3]将对照组36例用降温、解痉、镇静、降颅压、抗感染、皮质激素等综合治疗，治疗40例，在上述基础上加用清开灵注射液30~40ml加入葡萄糖中静滴。

结果治疗组总有效率为97.5%；对照组总有效率为86.1%。

治疗妇女更年期高血压清开灵具醒脑开窍，清热安神及较好的降压作用，能明显降低妇女更年期高血压，改善临床并发症。

焦氏用清开灵注射液60ml加入葡萄糖中静滴，在临床症状改善后用药1~5天以巩固疗效，结果所有患者3天后血压开始下降，主要以收缩压下降为主，对于复发病例继续治疗仍有效。

治疗急性尿路感染清开灵注射液对湿热下注型、阴虚湿热型总有效率优于脾肾两虚型，表明对实证或虚实夹杂的尿路感染效果好。

刘氏清开灵注射液40~60ml加入葡萄糖或生理盐水静滴，其中急性膀胱炎(22例)总有效率100%，急性尿道炎35例总有效率100%，急性肾盂肾炎(12例)总有效率41.7%。

摘要清开灵是由安宫牛黄丸改良而成，由于其在继承传统中药疗效的基础上拓展了使用范围，在临床中得到广泛应用，注射剂是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型。

清开灵主要有效成分为黄芩苷、栀子苷、猪胆酸、珍珠母等，具有改善微循环、解热、镇静、抗病毒、抗菌作用，能抑制病毒复制和多种致病菌生长。

临床主要用于治疗支气管哮喘、急性菌痢等疾病。

临床用量的趋增带来治疗疾病的同时，由于其本身及中药注射剂性质所致，不良反应也日趋明显，结合本人多年研究，总结部分文献数据，本文就清开灵注射液药理作用以及不良反应成因防治进行简要阐述，希望对清开灵注射液的临床应用有些许益处。

关键词：清开灵注射液；药理作用；不良反应；分析；对策AbstractQingkailing is composed of Angong Niuhuang Pill improved, due to the expansion of the scope of use based on inheriting the traditional Chinese medicine curative effect, widely used in clinical, injection is a product of modern pharmaceutical technology and traditional Chinese medicine combined, is a new dosage form of traditional Chinese medicine based on long-term clinical validation. The main effective components of Qingkailing for baicalin, Jasminoidin, pig bile, mother of pearl, can improve microcirculation, antipyretic, sedative, antiviral, antibacterial activity, can inhibit the growth of virus replication and a variety of pathogenic bacteria. The main clinical treatments for diseases such as bronchial asthma, acute bacillary dysentery. Clinical dosage increasing bring treatment of disease at the same time, due to its own nature and traditional Chinese medicine injections, adverse reactions are becoming increasingly obvious, combined with my years of research, summary of literature data, the pharmacological effects of Qingkailing injection and the adverse reaction of genetic control in brief, hope for clinical application of Qingkailing injection may benefit.Keywords: Qingkailing injection; pharmacological action; adverse reaction; analysis; Countermeasures清开灵注射液的药理与不良反应研究清开灵临床现有多种剂型，口服液、注射剂、软胶囊、眼用膏剂，其中以注射剂临床最为常用。

清开灵注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称: 清开灵注射液汉语拼音: Qingkailing Zhusheye【成份】胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。

辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。

【性状】本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。

【功能主治】清热解毒，化痰通络,醒神开窍。

用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。

【规格】每支装10ml。

【用法用量】肌内注射，一日2～4ml。

重症患者静脉滴注，一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液200ml 或氯化钠注射液100ml稀释后使用。

【不良反应】1.过敏反应：以各种类型过敏反应为主，严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。

一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。

2.循环系统：常见头晕、头痛、胸闷。

3.呼吸系统:常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻塞、喉头发紧。

4.神经系统：常见惊厥、全身抽搐、嗜睡、喃喃自语、烦躁不安、伴体温升高。

5.消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻（绿水样便）、急性小肠出血。

6.其他：罕见血尿、肌损害、低血钾。

【禁忌】新生儿，婴幼儿禁用；对清开灵制剂过敏者禁用；过敏体质者禁用；家族对本品有过敏史的禁用。

【注意事项】（1）有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。

（2）如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。

（3）本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。

如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。

（4）药物配伍：到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。

（5）清开灵注射液稀释以后，必须在4小时以内使用。

（6）输液速度：注意滴速勿快，儿童以20~40滴/分为宜，成年人以40~60滴/分为宜。