药典筛规格

筛号与筛孔尺寸：筛号常用“目”表示，“目”系指在筛面的25.4mm(1英寸)长度上开有的孔数。

如开有30个孔，称30目筛，孔径大小是25.4mm／30再减去筛绳的直径，参见图13-5。

由于所用筛绳的直径不同，筛孔大小也不同，因此必须注明筛孔尺寸，常用筛孔尺寸是μｍ。

各国的标准筛号及筛孔尺寸有所不同，中国药典在R40/3系列规定了药筛的九个筛号。

表13-4列出一些国家标准筛系的对照关系，我国常用的标准筛号与尺寸见表13-5。

二、粒子形态粒子的形状系指一个粒子的轮廓或表面上各点所构成的图像。

由于粒子的形状千差万别，描述粒子形态的术语也很多，如球形(spherical)、立方形(cubical)、片状(platy)、柱状(prismoidal)、鳞状(flaky)、粒状(granular)、棒状(rodlike)、针状(needle-like)、块状(blocky)、纤维状(fibrous)、海绵状(sponge)等。

除了球形和立方形等规则而对称的形态外，其他形状的粒子很难精确地描述，但这些大致反映了粒子形状的某些特征，因此这些术语在工程上还是广泛使用。

表13-4各国标准筛系比较(筛孔尺寸，μm)Table13-4The comparison of standardsieveseriesof different countries(size of sievepore,μm)中国日本美国英国GB5330-85JISZ8801 A.S.T.M.-E-11-61 B.S.410筛孔中国药筛孔目数筛孔目数筛孔目数尺寸典筛号尺寸尺寸尺寸(上略)5660 3.55660 3.54760 4.2476044000540005336063360633505 2800283072830728006 2360238082380824007 2000一号筛20009.220001020008 1700168010.5168012168010 1400141012141014140012 1180119014119016120014 1000100016100018100016。

凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。

除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。

本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他化学药品国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。

六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。

任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People's Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为CH.P.。

正文八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

九、正文内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有：(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)；(2)有机药物的结构式；(3)分子式与分子量；(4)来源或有机药物的化学名称；(5)含量或效价规定；(6)处方；(7)制法；(8)性状；(9)鉴别；(10)检查；(11)含量或效价测定；(12)类别；(13)规格；(14)贮藏；(15)制剂等。

目数与孔径对照表-9号喜阳阳药典筛（又称标准药筛）的技术参数：1号筛2000±70um 10目2号筛850±29um 24目3号筛355±13um 50目4号筛250±9.9um 65目5号筛180±7.6um 80目6号筛150±6.6um 100目7号筛125±5.8um 120目8号筛90±4.6um 150目9号筛75±4.1um 200目再补充一下药典筛的要求：1.筛框均采用医药级SUS304不锈钢材料,壁厚0.6毫米,整体成型坚固耐用,无磁性。

2.筛网由不锈钢编织而成，孔径符合GB6003.1-1997标准，并经喜阳阳筛网厂家严格检验合格后出厂，能保证任不同批次的同一型号的药典筛具有一致性和互换性。

3.每一个标号的药典筛均由不锈钢筛，筛底和筛盖3部分组成。

筛的直径和高度均为标准的200mm*50mm。

常用目数/孔径换算规格：Φ200×50mm筛孔尺寸：4.75mm, 标准目数：4目筛孔尺寸：4.00mm, 标准目数：5目目数：7目筛孔尺寸：2.36mm, 标准目数：8目筛孔尺寸：2.00mm, 标准目数：10目筛孔尺寸：1.70mm, 标准目数：12目筛孔尺寸：1.70mm, 标准目数：12目筛孔尺寸：1.18mm, 标准目数：16目筛孔尺寸：1.00mm, 标准目数：18目筛孔尺寸：0.850mm, 标准目数：20目筛孔尺寸：0.710mm, 标准目数：25目筛孔尺寸：0.600mm, 标准目数：30目筛孔尺寸：0.500mm, 标准目数：35目筛孔尺寸：0.425mm, 标准目数：40目筛孔尺寸：0.355mm, 标准目数：45目筛孔尺寸：0.300mm, 标准目数：50目筛孔尺寸：0.250mm, 标准目数：60目筛孔尺寸：0.212mm, 标准目数：70目筛孔尺寸：0.180mm, 标准目数：80目筛孔尺寸：0.150mm, 标准目数：100目筛孔尺寸：0.125mm, 标准目数：120目筛孔尺寸：0.106mm, 标准目数：140目筛孔尺寸：0.090mm, 标准目数：170目标准目数：230目筛孔尺寸：0.0530mm,标准目数：270目筛孔尺寸：0.0450mm,标准目数：325目筛孔尺寸：0.04mm,标准目数：363目筛孔尺寸：0.0038mm,标准目数：400目筛孔尺寸：0.0025mm,标准目数：500目筛孔尺寸：0.0020mm,标准目数：600目。

目数与孔径对照表1-9号喜阳阳药典筛（又称标准药筛）的技术参数：1号筛2000±70um 10目2号筛850±29um 24目3号筛355±13um 50目4号筛250±9.9um 65目5号筛180±7.6um 80目6号筛150±6.6um 100目7号筛125±5.8um 120目8号筛90±4.6um 150目9号筛75±4.1um 200目再补充一下药典筛的要求：1.筛框均采用医药级SUS304不锈钢材料,壁厚0.6毫米,整体成型坚固耐用,无磁性。

2.筛网由不锈钢编织而成，孔径符合GB6003.1-1997标准，并经喜阳阳筛网厂家严格检验合格后出厂，能保证任不同批次的同一型号的药典筛具有一致性和互换性。

3.每一个标号的药典筛均由不锈钢筛，筛底和筛盖3部分组成。

筛的直径和高度均为标准的200mm*50mm。

常见的孔径和目数的换算，如下：筛孔尺寸：4.75mm, 标准目数：4目筛孔尺寸：4.00mm, 标准目数：5目筛孔尺寸：3.35mm, 标准目数：6目筛孔尺寸：2.80mm, 标准目数：7目筛孔尺寸：2.36mm, 标准目数：8目筛孔尺寸：2.00mm, 标准目数：10目筛孔尺寸：1.70mm, 标准目数：12目筛孔尺寸：1.70mm, 标准目数：12目筛孔尺寸：1.18mm, 标准目数：16目筛孔尺寸：1.00mm, 标准目数：18目筛孔尺寸：0.850mm, 标准目数：20目筛孔尺寸：0.710mm, 标准目数：25目筛孔尺寸：0.600mm, 标准目数：30目筛孔尺寸：0.500mm, 标准目数：35目筛孔尺寸：0.425mm, 标准目数：40目筛孔尺寸：0.355mm, 标准目数：45目筛孔尺寸：0.300mm, 标准目数：50目筛孔尺寸：0.250mm, 标准目数：60目筛孔尺寸：0.212mm, 标准目数：70目筛孔尺寸：0.180mm, 标准目数：80目筛孔尺寸：0.150mm, 标准目数：100目筛孔尺寸：0.125mm, 标准目数：120目筛孔尺寸：0.106mm, 标准目数：140目筛孔尺寸：0.090mm, 标准目数：170目筛孔尺寸：0.0750mm,标准目数：200目筛孔尺寸：0.0630mm,标准目数：230目筛孔尺寸：0.0530mm,标准目数：270目筛孔尺寸：0.0450mm,标准目数：325目筛孔尺寸：0.04mm, 标准目数：363目筛孔尺寸：0.0038mm,标准目数：400目筛孔尺寸：0.0025mm,标准目数：500目筛孔尺寸：0.0020mm,标准目数：600目。

筛孔尺寸筛孔尺寸与标准目数对应筛孔尺寸：4.75mm 标准目数：4目筛孔尺寸：4.00mm 标准目数：5目筛孔尺寸：3.35mm 标准目数：6目筛孔尺寸：2.80mm 标准目数：7目筛孔尺寸：2.36mm 标准目数：8目筛孔尺寸：2.00mm 标准目数：10目筛孔尺寸：1.70mm 标准目数：12目筛孔尺寸：1.40mm 标准目数：14目筛孔尺寸：1.18mm 标准目数：16目筛孔尺寸：1.00mm 标准目数：18目筛孔尺寸：0.850mm标准目数：20目筛孔尺寸：0.710mm标准目数：25目筛孔尺寸：0.600mm标准目数：30目筛孔尺寸：0.500mm标准目数：35目筛孔尺寸：0.425mm标准目数：40目筛孔尺寸：0.355mm标准目数：45目筛孔尺寸：0.300mm标准目数：50目筛孔尺寸：0.250mm标准目数：60目筛孔尺寸：0.212mm标准目数：70目筛孔尺寸：0.180mm标准目数：80目筛孔尺寸：0.150mm标准目数：100目筛孔尺寸：0.125mm标准目数：120目筛孔尺寸：0.106mm标准目数：140目筛孔尺寸：0.090mm标准目数：170目筛孔尺寸：0.0750mm标准目数：200目筛孔尺寸：0.0630mm标准目数：230目筛孔尺寸：0.0530mm标准目数：270目筛孔尺寸：0.0450mm标准目数：325目筛孔尺寸：0.0374mm标准目数：400目目数前加正负号则表示能否漏过该目数的网孔。

负数表示能漏过该目数的网孔，即颗粒尺寸小于网孔尺寸；而正数表示不能漏过该目数的网孔，即颗粒尺寸大于网孔尺寸。

例如，颗粒为-100目~+200目，即表示这些颗粒能从100目的网孔漏过而不能从200目的网孔漏过，在筛选这种目数的颗粒时，应将目数大（200）的放在目数小（100）的筛网下面，在目数大（200）的筛网中留下的即为-100~+200目的颗粒。

药典药材粉末的过筛要求
药典药材粉末的过筛要求是指药物生产过程中对药材粉末的粒径要求。

药材粉
末的过筛是为了确保药材粉末的粒径分布符合药典中规定的标准，从而保证药材粉末的质量和药效。

药典中对药材粉末的过筛要求通常包括以下几个方面：粒径范围、筛网孔径、
过筛时间和振动频率。

首先，药典规定了药材粉末的粒径范围。

根据不同的药物种类和用途，药典中
会详细列出药材粉末的最大粒径和最小粒径等指标要求。

制药企业在生产过程中需按照这些指标进行粉末的过筛。

其次，药典规定了药材粉末过筛所使用的筛网孔径。

筛网孔径的选择应根据药
材粉末的粒径范围来确定，筛网孔径过大会导致颗粒通过了筛网而未被筛除，筛网孔径过小则会造成阻塞。

药典通常会要求使用标准筛网，并提供了不同孔径的筛网。

此外，药典还规定了过筛时间和振动频率。

过筛时间是指在一定时间内将药材
粉末放在筛网上进行筛分的时间，一般为5分钟左右。

振动频率是指筛网的振动次数，一般为次/分钟。

药典药材粉末的过筛要求对制药企业具有重要意义。

遵循药典规定的过筛要求
可以确保药材粉末的质量和稳定性，提高药品的安全性和药效。

制药企业应认真遵守药典中关于药材粉末过筛要求的规定，从而保障药物的质量和疗效。

中国药典—药品篇一、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China,英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。

二、贮藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术语表示：遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2～10℃。

常温系指10～30℃除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

三、本版药典正文收载的所有品种，均应按规定的方法进行检验；如采用其他方法，应将该方法与规定的方法做比较试验，根据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本版药典规定的方法为准。

四、制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的(％)或装量；（1）注射液项下，如为“1ml：10mg”，系指1ml中含有主药10mg(2)对于列有处方或标有浓度的制剂，也可同时规定装量规格。

五、标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

（1）标准品与对照品（不包括色谱用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

（2）标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计,以国际标准品进行标定（3）对照品除另有规定外,均按干燥品（或无水物）进行计算后使用。

六、本版药典采用的计量单位（1）法定计量单位名称和符号如下：长度米（m）分米（dm）厘米（cm）毫米（mm）微米（μm）纳米（nm）体积升（L）毫升（ml）微升（μl）质（重）量千克（kg）克（g）毫克（mg）微克（μg）纳克（ng）皮克（pg）物质的量摩尔（mol）毫摩尔（mmol）压力兆帕（MPa）千帕（kPa）帕（Pa）温度摄氏度（℃）动力黏度帕秒（Pa?s）毫帕秒（mPa?s）运动黏度平方米每秒（m2/s）平方毫米每秒（mm2/s）波数厘米的倒数（cm-1）密度千克每立方米（kg/m3）克每立方厘米（g/cm3）放射性活度吉贝可（GBq）兆贝可（MBq）千贝可（kBq）贝可（Bq）（2）有关的温度描述，一般以下列名词术语表示：·水浴温度除另有规定外，均指98～100℃；·热水系指70～80℃；·微温或温水系指40～50℃；·室温（常温）系指10～30℃；·冷水系指2～10℃；·冰浴系指约0℃；·放冷系指放冷至室温。

药典筛1~9号筛安全操作及保养规程药典筛是制药行业中常用的筛选设备，它能够过滤杂质并将药品精细地分级。

在使用药典筛时，合理的操作和保养能够延长其寿命并提高工作效率。

本文将介绍药典筛1~9号筛的安全操作及保养规程，旨在确保设备的正常运转和操作者的安全。

安全操作规程1. 操作前检查在使用药典筛之前，需要对设备进行全面检查，确保所有部件处于良好状态并能正常工作：•检查电源线和插头，确保接触良好；•检查筛网是否有损坏或变形；•检查加工物是否干净且无异物；•检查设备的固定螺丝等是否松动。

2. 配置操作参数在使用药典筛之前，需要先根据加工物处理需求进行参数调整：•根据加工物性质选择筛网规格；•根据加工物含量适当调整转速；•根据加工物种类选择合适的运行时间。

3. 操作流程在使用药典筛时，需要按照以下的操作流程进行：1.将加工物放入料斗中；2.打开主电源开关；3.打开控制器，并设置操作参数；4.打开运转开关，启动筛选过程；5.筛选完成后，关闭运转开关，关闭控制器；6.关闭主电源开关；7.将加工物从料斗中取出；8.调节设备清理，将其清洗干净。

4. 注意事项在使用药典筛时，需要注意以下事项以保证操作安全：•禁止将手或其他物件插入筛网内部；•筛选过程中禁止开启设备保护罩；•禁止使用大量水洗涤设备；•禁止使用位于电源线上的电器，以免电线过热引发安全事故。

保养规程在使用药典筛时，要定时进行设备保养，以保证其长期正常使用：1. 使用后清理在使用药典筛后，需要对设备进行清洗和消毒：1.将设备停止运转，关闭电源开关；2.去除料斗，并将加工物清空并清洗；3.将设备内部和外部表面用清水清洗干净；4.将设备徹底消毒，避免污染。

2. 替换易损件在设备长期使用后，需要替换易损件：•筛网：长时间使用会造成筛网的损耗，替换新的筛网可提高筛选效率；•电机轴承：长期使用易损件，需要定期保养或替换。

3. 进行设备保养在设备长期使用后，需要定期对设备进行保养：•检查电源和信号线的接头情况，保证其作用正常；•确保电源开关和运转开关的弹性良好，不卡住或滑落；•定期对电机进行润滑，防止轴承磨损；•检查筛网有无污渍和染色，需要及时更换。

凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。

除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。

本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他化学药品国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。

六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。

任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People's Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为CH.P.。

正文八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

九、正文内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有：(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)；(2)有机药物的结构式；(3)分子式与分子量；(4)来源或有机药物的化学名称；(5)含量或效价规定；(6)处方；(7)制法；(8)性状；(9)鉴别；(10)检查；(11)含量或效价测定；(12)类别；(13)规格；(14)贮藏；(15)制剂等。