药品质量检查验收管理制度

药品检查验收管理制度一、总则为规范药品检查验收工作，提高药品质量，保障患者用药安全，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内的药品检查验收工作。

三、组织机构1. 药品检查验收委员会：负责药品检查验收工作的组织和协调，并制定具体实施细则。

2. 质量管理部门：负责制定药品检查验收的技术标准、规范和操作规程。

四、药品检查验收流程1. 出货前检查：对即将出库的药品进行检查，包括药品包装是否完好、标签信息是否准确等。

2. 药品验收：接收药品送达后，进行验收。

按照质量标准和规范要求，对药品进行外观、气味、标签等方面的检查。

3. 复核和审核：由药师进行药品的复核和审核，确保药品的准确性和质量。

4. 记录和存档：对药品检查验收的结果进行记录和存档，包括药品检查验收表、药品质量档案等。

五、药品检查验收标准和要求1. 药品外观：药品包装是否完好，无破损、漏气等情况；药品外观无明显变色、异味等。

2. 药品标签：药品标签必须清晰、完整，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

3. 药品质量：药品的质量必须符合国家药品标准和医疗机构的相关规定。

4. 药品存储：药品存放在干燥、通风、避光、避潮湿的环境中，避免与其他物品接触。

六、药品检查验收记录1. 药品检查验收表：记录每批药品的检查结果，包括外观、标签、质量等方面的情况。

2. 药品质量档案：保存每批药品的相关信息、检验报告、许可证等文件，确保可追溯性。

七、药品检查验收的监督和评估1. 监督：质量管理部门定期对药品检查验收工作进行监督和检查，发现问题及时整改。

2. 评估：定期对药品检查验收工作进行评估，包括工作流程、操作规程等方面的评估，以便改进工作质量。

八、附则本管理制度的修订和解释权归药品检查验收委员会和质量管理部门所有。

九、实施日期本管理制度自颁布之日起实施。

以上为药品检查验收管理制度，旨在确保药品质量，保障患者用药安全。

希望各医疗机构根据实际情况，结合本制度进行药品检查验收工作，切实履行应有责任，确保药品的安全性和有效性。

药品检查验收管理制度一、制度概述1.1 目的本制度是为了规范药品检查验收工作，保证药品质量安全，促进医疗卫生工作的顺利开展，加强药品管理工作，规范检查验收程序，确保医院药品的安全有效使用。

1.2 适用范围本制度适用于医院内进行药品检查验收工作的所有工作人员。

1.3 职责分工•药品采购部门负责药品采购、招标和供应商的管理；•药库部门负责药品的储存、保管、发放和库存管理；•医疗部门负责药品的使用、消耗和退库管理；•质量保障部门负责监督检查验收工作。

二、药品检查验收2.1 检查验收程序药品检查验收应按照以下程序进行：1.药品采购部门根据需求，制定药品采购计划，进行招标或商议。

2.与供应商签订协议后，药品采购部门向供应商提出采购要求，在签收时核对药品品名、规格、数量、质量等信息，若发现异常，应及时提出，待供应商处理后，再进行签收。

3.药品的验收应由专人进行，验收时应按照标准操作程序，逐一核对药品种类、库房、数量、生产日期、有效期、质检报告等信息，严格控制药品进入整个流程。

4.经过验收合格后，药品应立即送往药库，并在库房进行分类、编号、码放等作业。

5.送到药库后，应再次进行验收确认，保证药品的准确性和完整性。

2.2 检查验收标准药品检查验收标准涉及以下方面：•质量标准：检查药品是否符合国家《药品管理法》等法规的要求，以及自身规定的标准。

•数量标准：按照药品采购计划的数量进行验收，确保与采购计划一致。

•存储标准：检查药品保存条件和保质期等方面是否符合药品的要求。

•信息标准：检查药品相关生产、质量检验、配送和存储等方面的资料是否齐全和准确。

2.3 异常情况处理在检查验收过程中，如果出现药品不符合标准要求或其他异常状况，应及时按照以下规定处理：1.错漏药品或数量不足的，应立即通知供应商更正，并将相应记录上报给药库和医疗部门。

2.药品质量出现问题如异味、变色等，应立即进行相应的处理或向供应商反馈，并将相应记录上报给药库和医疗部门。

药品验收管理制度一、目的为确保购进药品的质量，把好药品入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本企业购进药品及销后退回药品的验收工作。

三、职责1、验收员负责药品的验收工作，并对验收结果负责。

2、质量管理人员负责对验收工作进行监督和指导。

四、验收场所及设备1、验收场所应符合药品储存的要求，保持清洁、干燥、通风良好，有防虫、防鼠、防潮、防污染等设施。

2、配备必要的验收设备，如千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、量具等。

五、验收时限1、一般药品应在到货后一个工作日内完成验收。

2、需冷藏、冷冻的药品应在到货后立即验收。

六、验收内容1、药品外观检查检查药品的包装是否完好，有无破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等情况。

检查药品的标签和说明书是否符合规定，内容是否清晰、完整，有无涂改、粘贴等情况。

检查药品的外观性状是否符合规定，有无变色、异味、沉淀、混浊、裂片、结晶等异常情况。

2、药品数量检查核对药品的数量是否与随货同行单或发票相符。

检查整件药品的包装数量是否与标签或说明书标注的数量一致。

3、药品批准文号及有效期检查检查药品的批准文号是否合法有效。

检查药品的有效期是否符合规定，近效期药品应在验收记录中注明。

4、进口药品检查检查进口药品的注册证或医药产品注册证是否合法有效。

检查进口药品的检验报告书或通关单是否齐全。

检查进口药品的包装、标签和说明书是否使用中文，并符合规定。

5、首营品种检查对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，包括索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件，审核其真实性和有效性。

审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。

6、销后退回药品验收检查退货凭证是否齐全，内容是否与实际退货情况相符。

按照购进药品验收的要求对退回药品进行逐批验收。

七、验收抽样1、抽样原则验收抽样应具有代表性和随机性。

抽样数量应符合相关规定。

验收药品管理制度一、药品验收的程序1. 采购药品前，医疗机构应向卫生主管部门或药品生产企业索取药品质量审批文件，并编制采购计划。

2. 采购人员应严格按照医疗机构的采购政策和规定，选择有资质的药品供应商进行药品采购。

3. 药品到货后，应立即对药品的包装和标识进行检查，核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息是否与购货凭证相符。

4. 医院采购科人员应将药品验收结果进行记录，并及时将记录存档。

5. 对于有疑问或问题的药品，应立即停止验收，将问题上报给医院的药学部门进行处理。

6. 医院药学部门应对所有验收药品进行详细的检查，确保药品的品质和安全性符合相关规定。

7. 如果发现有质量问题的药品，应按程序将其退货，并将相关证据保存备查。

8. 对于验收合格的药品，应将其分类存放，确保符合规定的环境条件，防止药品受到损坏和污染。

二、药品验收的要求1. 验收人员应具有相关的药学背景和从业经验，熟悉药品的特性和品质要求，严格按照验收程序进行操作。

2. 药品的验收工作应在合适的环境条件下进行，确保药品不受外界影响和污染。

3. 验收人员应认真查看药品的外观和包装，确保与采购凭证一致。

4. 对于需要进行开封检查的药品，验收人员应仔细查看药品的生产日期、有效期、批号等信息，并确保符合规定。

5. 对于外包装受损或疑似伪劣药品，验收人员应耐心进行检查，确保药品的质量合格。

6. 药品的储存条件应符合药品的要求，确保药品的品质不受影响。

7. 药品验收结果应及时进行记录和存档，确保药品的来源和使用过程可以追溯。

8. 对于不合格的药品，应及时处理并将问题上报给相关部门，确保患者的用药安全。

三、药品验收的管理1. 医院应建立健全的药品验收管理制度，明确验收的责任人和流程，并定期进行内部审核和评估。

2. 不定期对药品验收工作进行检查，确保药品验收的规范性和科学性。

3. 建立药品质量风险评估机制，对药品质量进行等级评定，以便对药品进行分类管理。

药品验收管理制度为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。

1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。

2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。

4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

6药品验收必须有验收记录。

验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。

8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。

9验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区)，并做好记录。

药品验收管理制度（2）是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。

该制度的主要内容包括以下几个方面：1. 验收流程：明确药品验收的流程，包括药品验收人员、验收时间、验收地点等，以确保每批药品都经过严格的验收程序。

2. 验收标准：制定药品验收的标准，根据国家相关法规和规定以及药品质量标准，对药品的质量、有效期、包装等进行检查，并确保符合要求才能入库。

3. 验收记录：对每批药品的验收情况进行详细记录，包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息，并由验收人员签字确认。

4. 不合格品处理：对于不合格品，应制定相应的处理措施，如返厂、报废、整改等，确保不合格品不进入药品流通环节。

药品验收管理制度范本一、目的有效管理药品的验收工作，确保药品的质量、安全和合规性，保护患者的健康和安全。

二、适用范围本制度适用于所有从事药品验收工作的人员。

三、工作流程1. 验收准备（1）验收人员应事先了解所要验收的药品的相关信息，如药品的名称、规格、批号、生产厂家等。

（2）验收人员应保持工作区域的整洁，确保验收环境的干净、无尘。

（3）验收人员应佩戴适当的防护用品，如手套、口罩等。

（4）验收人员应保证自身身体健康，有任何疾病症状时应立即报告，并暂停工作。

2. 质量验收（1）验收人员应根据药品的质量标准，检查药品的外观、包装、标志等是否符合要求。

（2）验收人员应仔细查验药品的批号、生产日期、有效期等信息，并与采购单据进行核对。

（3）验收人员应对药品进行抽样检验，保留样品待需要时进行质量问题的追溯。

3. 安全验收（1）验收人员应根据药品的急救要求，检查药品的包装、标志等是否完好无损。

（2）验收人员应核对药品的防伪、追溯等安全措施，确保药品的真实性和合规性。

4. 记录和报告（1）验收人员应将每次药品验收的结果进行记录，包括验收时间、药品信息、验收人员等。

（2）对于质量问题的药品，验收人员应及时向上级主管报告，并协助进行问题的查清和处理。

四、责任与权利1. 验收人员有权拒绝接受质量、安全问题的药品，并向上级报告。

2. 验收人员有责任保守药品的商业秘密，不得泄露给未授权的人员。

3. 验收人员有义务不断学习和提高自身的专业知识和职业素养，保持良好的职业道德和工作态度。

五、违规处理对于违反本制度的人员，将按照公司相关规定进行相应处理，严重违规者将追究法律责任。

六、附则本制度的解释权归公司所有，如有需要，公司有权对本制度进行修改和补充。

以上是药品验收管理制度的范本，具体的制度内容和流程可根据企业的实际情况进行调整和修改。

药品验收管理制度范本（二）1. 目的和适用范围本制度的目的是规范药品的验收流程和要求，确保药品的安全性、有效性和质量，适用于公司所有涉及药品验收的部门和人员。

药品质量验收管理制度范文一、总则为加强医疗机构药品质量的验收管理，确保药品质量安全，促进医疗服务的质量提升，根据相关法律法规和规范要求，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有药品的验收管理工作。

三、主要内容1. 验收程序1.1 药品进货到验收现场，由验收人员对药品进行验收。

1.2 验收人员与供货单位确认药品的数量、规格、批号等信息是否与进货单一致。

1.3 验收人员按照国家药典规定及相关规范要求，对药品进行实质性验收。

1.4 验收人员对验收过程中发现的问题进行记录，并及时反馈给供货单位。

2. 质量标准2.1 药品进货前，需明确药品的质量标准，包括但不限于药品的外观、规格、有效成分含量、不合格品限量、检验项目等。

2.2 验收人员在验收过程中根据药品的质量标准进行验收，对不满足质量标准的药品，不予验收。

3. 验收设备和设施3.1 验收现场应配备充足的光线，确保验收人员能够清晰地观察药品的外观。

3.2 验收现场设有适当的温湿度控制设备，以确保药品在验收过程中的质量不受损。

3.3 验收现场应配备放大镜、显微镜等设备，以便验收人员对药品进行详细观察。

4. 验收记录4.1 验收人员应当按照规定，对每批药品进行详细的验收记录，包括但不限于药品的名称、规格、生产日期、批号、有效期、供货单位、验收结果等。

4.2 验收记录应当真实、准确，确保记录与所验收药品相符。

4.3 验收记录应当妥善保存，按照规定的时间进行归档，并定期进行复核。

5. 验收人员要求5.1 验收人员应当具备相关的专业知识和技能，并参加过相关的培训。

5.2 验收人员在进行验收工作时，应当严格遵守相关的法律法规和操作规程，确保验收工作的准确性和公正性。

四、责任与监督1. 医疗机构应当建立药品质量验收管理工作的责任制，明确各岗位的责任。

2. 监督部门应当对医疗机构的药品质量验收工作进行监督与检查，及时发现问题并提出整改要求。

3. 验收部门和验收人员应当认真履行职责，确保验收工作的准确性和可靠性。

药品检查验收管理制度一、目的为了确保药品质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本药品检查验收管理制度。

二、适用范围本制度适用于本单位药品的采购、验收、储存、销售等各个环节的检查验收工作。

三、药品检查验收的原则1. 合法性原则：药品检查验收必须符合国家法律法规和药品标准的规定。

2. 客观性原则：药品检查验收必须客观公正，不得有任何主观臆断。

3. 科学性原则：药品检查验收必须依据科学的方法和技术进行。

4. 严格性原则：药品检查验收必须严格执行，不得有任何松懈和马虎。

四、药品检查验收的组织机构1. 药品检查验收工作由药品质量管理领导小组负责组织和管理。

2. 药品质量管理领导小组由单位负责人、药品质量管理负责人、药品采购员、药品验收员、药品储存员、药品销售员等组成。

3. 药品质量管理领导小组负责制定药品检查验收制度、组织实施药品检查验收工作、处理药品检查验收中的重大问题等。

五、药品检查验收的程序1. 药品采购（1）药品采购员必须按照药品采购计划和药品采购目录进行采购。

（2）药品采购员必须选择具有药品生产许可证、药品经营许可证的药品生产企业、药品经营企业进行采购。

（3）药品采购员必须查验药品生产企业的药品生产许可证、药品经营企业的药品经营许可证、药品生产批件、药品检验报告书等文件，并留存复印件。

2. 药品验收（1）药品验收员必须按照药品验收制度进行药品验收。

（2）药品验收员必须查验药品的包装、标签、说明书等，确认其符合国家法律法规和药品标准的规定。

（3）药品验收员必须查验药品的合格证明、检验报告书等文件，确认其真实有效。

（4）药品验收员必须对不符合规定要求的药品进行拒收处理。

3. 药品储存（1）药品储存员必须按照药品储存制度进行药品储存。

（2）药品储存员必须保证药品储存条件符合国家法律法规和药品标准的规定。

（3）药品储存员必须定期对药品储存情况进行检查，确保药品质量安全。

医院药品验收管理制度药品验收管理制度1、验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。

2、药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。

中西成药的抽样方法：整件商品，____件(含____件)以下抽样____件；____件以上，每增加____件，增加抽样____件，不足____件，按____件计。

零散商品，小于____盒(瓶、袋)的按实数验收；____盒(瓶、袋)的按____%抽样验收。

验收完毕后应尽量恢复原状。

特殊、贵重药品，应逐件验收。

3、药品到货后，要及时验收(原则上要求到货一个工作日内验收完毕)。

根据《采购单》、《随货同行单》(《送货清单》、《药库调拨单》)对照实物，逐批进行品名、规格(型号)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。

对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入库，并通知药库或采购部与供货单位联系作适当处理。

4、不同药品的验收应执行《药品质量验收程序》的规定。

5、验收整件包装中应有产品合格证。

6、药库在验收新药品种时，应检查该批号的检验报告书。

7、药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管理机构印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)的复印件等。

8、药库验收国家食品药品监督管理局规定须实行生物制品批签发的生物制品时，应有盖有供货单位质量管理机构印章当批《生物制品批签发合格证》复印件。

9、验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和警示说明。

医院药品验收管理制度（2）是为了保证医院药品采购的质量和安全性，确保药品的合理使用和有效管理而制定的规章制度。

其主要内容包括：1. 验收流程：明确药品验收的流程和步骤，包括验收前的准备工作、验收时的操作流程和验收后的处理措施。

2. 验收人员：明确参与药品验收的人员要求，包括药剂科管理员、药师和药品采购人员等，要求他们具备相关的专业知识和操作能力。

药品检查验收管理制度第一章总则第一条为了加强药品检查验收管理，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于药品生产、经营企业和使用单位对药品的检查验收活动。

第三条药品检查验收应遵循合法、合规、科学、公正的原则。

第四条药品检查验收应由具有相应资质的人员进行，并对检查验收结果负责。

第二章药品检查验收的组织和管理第五条药品生产企业、经营企业和使用单位应设立药品检查验收机构，配备相适应的检查验收人员。

第六条药品检查验收机构应建立健全药品检查验收管理制度，明确检查验收职责、工作程序、工作标准和操作规程。

第七条药品检查验收人员应具备以下条件：（一）具有相应的专业知识和技能；（二）具有相关工作经历和经验；（三）具备良好的职业道德和业务素质；（四）身体健康，能够胜任检查验收工作。

第八条药品检查验收人员应接受专业培训和继续教育，不断提高检查验收能力和水平。

第三章药品检查验收的内容和程序第九条药品检查验收主要包括以下内容：（一）药品的包装、标签、说明书；（二）药品的生产批号、生产日期、有效期限；（三）药品的生产工艺、质量标准、检验报告；（四）药品的储存、运输、使用条件和方法；（五）其他应当检查验收的内容。

第十条药品检查验收程序如下：（一）接收药品：药品生产企业、经营企业和使用单位应按照合同约定接收药品，并核对药品的品种、规格、数量、批号、生产日期等信息。

（二）检查验收：药品检查验收人员应按照药品检查验收标准和方法，对药品进行检查验收。

（三）记录和报告：药品检查验收人员应如实记录检查验收情况，并填写检查验收报告。

（四）不合格处理：对检查验收不合格的药品，药品检查验收人员应按照相关规定进行处理。

第四章药品检查验收的记录和资料管理第十一条药品检查验收记录应真实、完整、准确，并保存至少五年。

第十二条药品检查验收记录应包括以下内容：（一）药品的名称、规格、生产厂家、批号、生产日期、有效期限；（二）检查验收人员姓名、职务、资质；（三）检查验收的时间、地点、条件和方法；（四）检查验收的结果和处理意见；（五）其他应当记录的内容。

药品验收管理制度标准范本一、本制度适用于药品验收。

二、质量验收员：负责入库前药品质量的验收。

药库保管员：负责验收合格后药品的入库。

药剂科主任：监督该程序的实施。

三、内容.1.药品验收（1）为保证入库药品数量准确，质量良好，根据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。

（2）验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。

（3）验收时在待验区进行，要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。

重点验收标识、外观质量和包装质量等，必须做到件件拆箱，认真验收。

验收后经复核方可入库。

（4）药品到货后，要及时验收，一般在到货____小时内验收完毕，有特殊贮藏要求的药品优先验收，并在____分钟内完成。

大批量货物不超过三天。

根据送货或配送单，对照实物，逐批进行品名、规格（剂型）、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。

对货单不符，质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。

（5）验收药品时，凭随货联详细核对品名、规格（剂型）、厂牌、1生产厂商、批准文号、批号、数量等内容，验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑，票据记录保存超过药品有效期一年，至少保存三年。

（6）进口药品验收时，应详细审核《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件，进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件，以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。

（7）中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况，每件包装上，中药材标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。

药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

2药品质量验收应由专职质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容，对到货药品进行逐批验收。

4验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后____个工作日验收完毕，需冷藏药品应在到货后____分钟内验收，应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。

5验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

5.2验收整件药品包装中应有产品合格证；5.3验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5.4验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。

5.5验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

6验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标识，进行复原封箱。

7验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。

8对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核处理。

9应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

药品验收管理制度（精选五篇）第一篇：药品验收管理制度1．目的:规范药品验收过程，保证入店药品质量合格、数量准确。

2．范围:药品购进及售出退回验收工作3．责任人:验收员4.1药品验收必须按照验收程序，依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

4.3验收应在规定的时间内完成。

4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。

所抽取的样品必须具有代表性。

验收完毕后应尽量恢复原状。

4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。

4.6验收进口药品，必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

4.7药品验收必须有验收记录。

验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年，但不得少于2年。

4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收入库或上陈列架销售。

4.9验收工作中发现不合格药品时，应严格按照不合格品管理制度执行。

4.10验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质管员复查处理。

4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的，药店将视其情节轻重作出相应的处罚。

一．药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。

二．药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

三．药品验收必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。

签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床，应协助分析不合格的原因。

抽样或送样应有代表性，检验记录要完整，必要时可留样观察，以便研究药品的稳定性。

药品质量验收管理制度一、目的健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训，由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。

发现质量可疑或不合格，应及时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。

实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。

特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。

检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。

实行进口报关的应附(进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。

验收记录保存至超过效期____年，但不得少于____年。

五、处罚1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒，使不合格药品入库的，查明确定后解除当事人合同，情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

药品质量验收管理制度（二）是指医疗机构或药品生产企业对药品进货、生产和存储过程中对药品质量进行验收的管理制度。

该制度主要包括以下内容：1.验收项目：药品质量验收的项目主要包括药品的原材料和辅料、生产工艺、质量标准、包装标签等。

具体项目可根据药品的特点进行确定。

2.验收条件：药品质量验收的条件主要包括验收场所、验收设备、验收人员以及质量控制参考标准等。

药品质量验收管理制度范本1. 目的本制度旨在规范药品质量验收的管理流程，确保药品的质量符合相关法规和标准，保障患者用药的安全。

2. 适用范围本制度适用于我公司涉及药品质量验收工作的各个环节，包括采购、入库、验收等。

3. 质量验收人员的职责3.1 采购人员应确保所采购的药品供应商具有相关资质，并与其签订合格供应协议。

3.2 入库人员应对药品进行外观、标签、包装、说明书等方面的验收，确保与采购订单相符。

3.3 质量验收人员应对药品进行质量检验，包括外观检查、检测药品成分、检查药品标签、包装完好性等。

4. 质量验收方法4.1 外观检查：质量验收人员应对药品进行外观检查，检查药品是否存在异常的色泽、形状、气味等。

4.2 成分分析：质量验收人员应采用适当的检测方法，对药品的成分进行分析，确保其与标称成分相符。

4.3 标签检查：质量验收人员应对药品标签进行检查，确保标签上的信息包括药品名称、生产日期、有效期等与实际情况相符。

4.4 包装完好性：质量验收人员应检查药品包装是否完好，是否存在破损、渗漏等情况。

5. 质量验收记录质量验收人员应及时将药品质量验收情况记录在质量验收记录表上，包括药品名称、批号、生产日期、有效期等信息，以便于追溯和查验。

6. 异常处理6.1 若药品经质量验收发现存在质量问题，质量验收人员应立即将其退回供应商，并做好退货记录。

6.2 若药品质量问题较为严重，质量验收人员应将情况报告给上级主管部门，并配合进行调查和处理。

6.3 药品质量验收人员在处理异常情况时，应遵循公司相关的操作规程，确保处理合理、妥善。

7. 相关质量标准和法规质量验收人员应熟悉相关的药品质量标准和法规，包括国家相关药品质量管理规定、GMP要求等，确保质量验收工作符合法律法规的要求。

8. 培训和考核公司应定期组织质量验收人员进行相关培训，提高其对药品质量验收工作的认识和技能。

并通过考核评价，选拔优秀人员担任质量验收工作。

药品质量验收管理制度
是指对进口药品和国产药品进行质量验收的一套管理规定和操作程序。

其主要目的是保证药品质量符合国家相关法律法规的要求，确保药品的安全性、有效性和合理用药。

药品质量验收管理制度包括以下主要内容：
1. 药品验收的组织和责任：明确质量验收工作的组织机构、人员职责和权限，确保质量验收工作的科学性与严谨性。

2. 药品验收的依据和要求：规定药品质量验收的相关法律法规、标准和规范，包括药品注册要求、质量标准等。

3. 购进药品的质量验收：明确进口药品和国产药品的质量验收标准和方法，包括药品外观、理化性质、有效成分含量等检验项目。

4. 质量验收记录和报告：要求对每一批次的药品进行质量验收，并记录详细的验收过程和结果，形成质量验收报告。

5. 不合格药品的处理：规定质量验收中发现不合格药品的处理办法，包括退货、索赔或者销毁等。

6. 质量验收的监督和检查：明确相关部门对药品质量验收工作进行监督和检查的职责和程序，确保质量验收工作的规范性和有效性。

7. 质量验收的改进与提升：建立有效的质量管理体系，不断改进和提升药品质量验收工作的水平和效果。

药品质量验收管理制度对于保障药品质量、维护患者用药安全具有重要意义，是药品监管和管理的基础。

各药品生产企业和医疗机构应按照制度要求开展质量验收工作，并不断完善和提高质量验收管理水平。

药品验收管理制度一、目的药品验收管理制度旨在确保药品质量，规范药品验收流程，明确验收责任，确保药品来源合法、质量合格。

二、适用范围本制度适用于本机构所有采购药品的验收工作。

三、验收原则1.合法性：药品必须符合国家药品法律法规要求，严禁验收未经批准或检验不合格的药品。

2.质量优先：确保药品质量合格，防止假冒伪劣药品进入本机构。

3.规范操作：药品验收必须按照规定的程序和标准进行，确保验收工作的准确性和可靠性。

四、验收流程1.供应商资质审核：在药品验收入库前，应对供应商的资质进行审核，确保供应商具备合法资质。

2.药品检验：对到货药品进行外观、数量、规格、批号、有效期等方面的检验，确保与采购合同相符。

3.抽样检验：按照规定对到货药品进行抽样检验，确保药品质量符合国家或行业标准。

4.验收记录：对验收过程进行详细记录，包括验收日期、药品名称、规格、数量、批号、有效期、检验结果等，确保可追溯性。

5.合格入库：验收合格的药品应办理入库手续，填写入库单，并做好库存管理。

6.不合格处理：对于验收不合格的药品，应拒收并通知供应商进行处理，同时做好记录和报告。

五、人员与职责1.验收工作由专职或兼职验收人员负责，验收人员应具备相应的药学专业知识和技能。

2.验收人员应严格遵守本制度，按照规定的程序和标准进行药品验收，确保工作质量。

3.负责人应监督和检查验收工作，对不符合规定的操作及时进行处理和改进。

六、其他要求1.验收场所应具备适宜的环境条件，如温度、湿度、清洁度等，以确保药品质量不受影响。

2.验收使用的设备和工具应保持清洁和良好状态，确保准确性。

3.应对验收人员进行培训和教育，不断提高其专业技能和法规意识。

药品验收管理制度药品验收是医院药品管理中的重要环节，对于确保医院用药的安全性和有效性具有重要意义。

为了规范药品验收工作，我院制定了以下药品验收管理制度。

一、验收范围和对象1. 验收范围：包括常备药品、特殊药品、应急药品、贵重药品等各类药品。

2. 验收对象：包括药剂科药品管理员、药师、药库管理员等相关人员。

二、验收条件1. 药品验收应在药品库房内进行，确保环境整洁、无明显异味。

2. 药品验收人员应佩戴无菌手套，避免污染药品。

3. 药品验收应在充足的自然光线下进行，避免出现误差。

三、验收程序1. 药品到货后，验收人员应与供应商核对送货单及相应的发票、合格证明等，并记录到验收记录表中。

2. 验收人员首先要对外包装进行检查，确保包装完好无损，无泄漏、破损等情况。

3. 验收人员应对药品规格、批号、生产日期、有效期进行一一核对，确保与采购单一致。

4. 验收人员应对药品外观进行观察，检查是否有变质、霉菌、变色等情况。

5. 对于液体剂型的药品，验收人员应检查其浑浊度、悬浮物等情况。

6. 对于固体剂型的药品，验收人员应检查其颗粒、致密度等情况。

7. 对于冷藏或冷冻药品，验收人员应检查温度记录是否符合要求。

8. 验收人员对药品进行封存，包括标注药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等重要信息，并将封存记录备案。

四、验收标准1. 药品外包装应完好无损，封口严密，无破损、开胶现象。

2. 药品标签应清晰易读，无模糊、脱落等情况。

3. 药品外观应正常，无异味、变色、变形等现象。

4. 药品规格、批号、生产日期、有效期应与采购单一致。

5. 液体剂型药品应清亮透明，无浑浊、悬浮物等现象。

6. 固体剂型药品应颗粒均匀，无结块、破碎等情况。

7. 冷藏或冷冻药品应符合温度记录要求。

五、验收记录和报告1. 验收人员应及时填写验收记录表，并加盖验收章。

2. 验收记录表应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息。

3. 对于验收合格的药品，验收人员应按照规定流程进行入库。

药品质量检查制度（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。

（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。

7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。

3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。

（五）卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

药品质量验收管理制度一、总则为了确保药品质量，提高验收工作的准确性和效率，有效控制药品进货过程中的风险，制定本药品质量验收管理制度。

二、适用范围适用于公司所有进货药品的验收工作。

三、文件引用1. 《药品管理法》2. 《药品质量管理规范》3. 《药品质量验收规范》等相关规定。

四、术语定义1. 药品：指药物、药物制剂、生物制品、中药饮片等人畜用品。

2. 质量验收：指对进货药品的质量进行检查和评价，确保符合国家相关规定。

3. 合格药品：指符合国家相关规定的药品，达到规定质量要求。

4. 不合格药品：指不符合国家相关规定的药品，未达到规定质量要求。

5. 验收人员：指负责进行药品质量验收的工作人员。

五、质量验收程序1. 进货前准备(1) 验收人员需熟悉相关法律法规和药品质量管理规范。

(2) 验收人员需了解具体进货药品的质量要求和特点。

(3) 验收人员需做好验收工具和设备的准备，包括温度计、量杯、显微镜等。

2. 货物到达(1) 验收人员需准时到达验收场地，并与供应商确认货物到达情况。

(2) 验收人员需按照采购单核实货物的数量、型号、规格等信息。

3. 外包装检查(1) 验收人员需检查药品的外包装是否完好无损，有无明显的破损、渗漏、变形等。

(2) 验收人员需核对药品的批号、生产日期、有效期等信息与采购单上的要求是否一致。

(3) 验收人员需检查药品标签上的信息是否完整清晰，包括药品名称、规格、生产厂家、批准文号等。

4. 质量参数检查(1) 验收人员需进行药品外观检查，包括颜色、形状、气味等。

(2) 验收人员需使用显微镜等设备对药品进行细微检查，观察是否出现异物、颗粒等。

(3) 验收人员需使用量杯等设备对药品进行物理性质检查，如密度、溶解度等。

(4) 验收人员需使用温度计等设备对药品进行温度测量，确保符合储存要求。

5. 采样检验(1) 验收人员需按照相关规定进行采样，原则上每批次药品应采样3个样品进行检验。

(2) 验收人员需按照采样检验规范对样品进行质量指标检测，如含量、纯度、溶出度等。