药品基础知识培训课件一：药品1、药品的定义药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。
所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。
2、药物与药品基本区别药品是经国家正式批准，有批准文号，能上市销售的药物（有批准文号的原料药怎么定义呢？）；药品在取得国家批准之前的则称呼其药物，如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”，而不是“药品临床试验”，在写方案时，涉及到药时都称为药物，试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。
从我们取得的临床批件、生产批件上也可以看出这个区别。
可是还有些认为药品是指转化为商品的药物。
看上去似乎也对，可是兽药呢？农药呢？药品主要针对的是人的疾病，所以农药和兽药不是药品，但它属于药物。
二．假药、劣药及不合格药品的定义。
1、假药有下列情形之一的，为假药：1）、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：1）、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2）、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3）、变质的；4）、被污染的；5）、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6）、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、劣药药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：1 ）未标明有效期或者更改有效期的；2 ）不注明或者更改生产批号的；3 ）超过有效期的；4 ）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5 ）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6 ）其他不符合药品标准规定的。
