药品仓库的要求
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药品仓库管理规范引言概述:药品仓库管理是医药企业运营中至关重要的一环,良好的药品仓库管理规范能够确保药品的质量和安全,提高工作效率,降低运营成本。
本文将从仓库环境、药品存储、库存管理、出入库流程和安全防护等五个方面,详细介绍药品仓库管理的规范要求。
一、仓库环境1.1 保持清洁整洁:仓库内部应保持干燥、通风、无尘、无异味,定期清洁地面和货架,避免积尘和细菌滋生。
1.2 控制温湿度:根据药品存储要求,控制仓库温度在15-25摄氏度,相对湿度在45%-65%之间,避免药品受潮、发霉或变质。
1.3 安全防护设施:仓库应配备火灾报警器、灭火器、紧急照明等安全设施,确保药品仓库的安全。
二、药品存储2.1 分区存储:根据药品种类、特性和储存要求,设立不同的存储区域,避免交叉污染和混淆。
2.2 温度监测:安装温度监测设备,定期检测和记录仓库温度,确保药品存储环境符合要求。
2.3 货架标识:对不同货架和存储区域进行明确标识,标注药品名称、批号、有效期等信息,方便管理和查找。
三、库存管理3.1 定期盘点:定期对药品库存进行盘点,核对实际库存与系统记录是否一致,及时调整库存数量。
3.2 入库登记:对每批次入库的药品进行登记,记录药品名称、数量、批号、生产日期等信息,建立完整的入库档案。
3.3 出库审核:出库前应进行审核,核对药品信息和数量是否一致,避免发生错误出库和遗漏。
四、出入库流程4.1 严格验收:对进货药品进行严格验收,检查包装完好性、标签清晰性、有效期等,确保药品质量。
4.2 安全包装:出库时应对药品进行安全包装,避免在运输过程中受到损坏或污染。
4.3 记录完善:对每一次出入库操作进行详细记录,包括日期、数量、操作人员等信息,建立完善的档案。
五、安全防护5.1 人员培训:对仓库工作人员进行药品管理和安全操作培训,提高他们的专业素养和安全意识。
5.2 防火措施:定期进行防火演练,确保员工熟悉应急处理流程,提高仓库火灾应对能力。
药品仓库储存条件说明
药品仓库的储存条件对于确保药品的质量和安全至关重要。
以下是药品仓库储存条件的一般说明:
1. 温度,药品储存温度是非常重要的,大多数药品都需要在特定的温度范围内储存。
一般来说,药品的储存温度应该在2°C至8°C之间,这是常见的冷藏药品的储存温度范围。
另外,有些药品可能需要在室温下储存,而另一些则需要在更低的温度下储存。
因此,药品仓库需要有相应的冷藏设施和温度控制系统。
2. 湿度,药品储存的湿度也是需要被控制的。
过高或者过低的湿度都会对药品的稳定性和安全性造成影响。
一般来说,药品仓库的相对湿度应该控制在特定的范围内,通常在30%至60%之间。
3. 光线,有些药品对光线敏感,因此药品仓库需要采取措施来防止药品受到光线的影响。
这可能包括使用特殊的药品包装材料或者存储药品在不透光的容器中。
4. 通风,良好的通风对于药品仓库也是非常重要的。
保持空气流通有助于防止湿度积聚和有害气体的滞留,有助于保持药品的稳
定性。
5. 安全,药品仓库需要有相应的安全措施,包括防火设施、防盗设施和应急处理计划。
这些措施有助于保护药品免受外部环境的影响,同时也有助于确保工作人员和药品仓库的安全。
总的来说,药品仓库的储存条件需要根据具体的药品特性和监管要求来制定,并且需要定期进行监测和记录,以确保药品的质量和安全。
药品仓库管理规范引言概述:药品仓库管理是医疗机构中非常重要的一环,它直接关系到患者的用药安全和医疗质量。
为了确保药品的质量和安全性,药品仓库管理需要遵循一定的规范。
本文将详细介绍药品仓库管理规范的五个方面,包括药品储存条件、库存管理、药品分类和标识、药品出入库管理以及药品仓库的卫生管理。
一、药品储存条件1.1 温度控制:药品仓库内应设有恒温设备,确保药品存储温度符合要求。
不同类型的药品应存放在相应的温度区域,如常温、冷藏或者冷冻。
1.2 湿度控制:药品仓库应保持适宜的湿度水平,普通在40%~60%之间。
过高的湿度会导致药品受潮、发霉,而过低的湿度则可能使药品变质。
1.3 光线控制:药品应存放在光线较弱的地方,避免阳光直射或者强烈荧光灯的照射。
光线过强会导致药品的光敏性药物失效。
二、库存管理2.1 药品定期盘点:药品仓库应定期进行药品盘点,确保库存数量与记录一致。
盘点时应使用科学的方法,如采用条码技术或者电子标签等,提高盘点的准确性和效率。
2.2 药品有效期管理:药品仓库应建立有效期管理制度,及时检查和清理过期药品。
过期药品应按规定进行处理,严禁使用过期药品。
2.3 药品采购管理:药品仓库应根据临床需求和库存情况,制定合理的采购计划。
采购时应注意药品的批号、生产日期和有效期,确保采购的药品符合要求。
三、药品分类和标识3.1 药品分类:药品仓库应根据药品的特性和用途进行分类,如按药理作用、剂型、用途等进行分类,便于管理和取用。
3.2 药品标识:每一个药品应有清晰的标识,包括药品名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息。
标识应粘贴在药品包装上,并做好相应的记录。
3.3 药品存放位置标识:药品仓库应设置明确的存放位置标识,便于药品的存取和管理。
标识应包括药品名称、分类和存放位置等信息。
四、药品出入库管理4.1 入库管理:药品入库时应进行验收,检查药品的包装完好性、标识是否齐全以及有效期是否符合要求。
同时,应及时将药品信息录入库存管理系统,并妥善保管相关文件和记录。
药品仓库管理规定
主要包括以下方面:
1. 储存环境:药品仓库应保持干燥、通风、防尘和防潮,温度应在15-25摄氏度之间,相对湿度应在45%-75%之间。
仓库内应当防止直射阳光照射,避免雨水、腐蚀性气体和异味进入。
2. 储存区划分:药品仓库应按照不同性质的药品进行区域划分,避免相容性差的药品存放在一起。
不同区域应有明显的标识。
3. 储存容器:药品应使用符合要求的特殊储存容器,例如玻璃瓶、塑料瓶、铝盒等。
容器应具备防护、保鲜、防止药品受到污染和光照的功能。
4. 药品分类标识:每个药品容器上应有明确的标签,标明药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,并通过防伪措施防止假冒。
5. 库存管理:药品仓库应建立明确的进货、出货、销毁等流程和记录,确保药品库存的准确性。
定期进行盘点,并保持药品的先进先出原则。
6. 安全防护:药品仓库应配备相应的安全设备,包括防火、防爆、防盗、防鼠等设备。
设置良好的通风系统,定期进行消毒和清洁。
7. 许可证和备案:药品仓库应具备相应的药品经营许可证,并按规定备案相关药品信息。
8. 人员管理:药品仓库应配备专业的管理人员,并定期进行药品知识培训,提高仓库管理水平。
以上是一些常见的药品仓库管理规定,具体还需根据当地的法律法规和相关规章制度进行具体制定。
一、总则为确保药品储存质量,保障患者用药安全,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,结合本库实际情况,特制定本制度及流程。
二、药品储存管理制度1. 仓库环境要求(1)库房应保持通风、干燥、清洁,温度控制在0-30℃,相对湿度控制在45-75%。
(2)库房内应设置温湿度计,每日监测并做好记录。
(3)库房内不得存放易燃、易爆、有毒、有害等物品。
2. 药品分类储存(1)根据药品性质、剂型、规格、效期等因素,将药品分为不同区域储存。
(2)贵重药品、特殊管理药品应设专柜存放,并有专人负责管理。
3. 药品入库管理(1)验收药品时,应核对药品名称、规格、批号、效期、数量等信息,确保与采购订单一致。
(2)入库药品应按照规定进行分类存放,并做好入库登记。
4. 药品出库管理(1)出库药品应严格按照医嘱或患者需求进行调配,确保药品安全。
(2)出库药品应核对药品名称、规格、批号、效期、数量等信息,确保与医嘱或患者需求一致。
5. 库存管理(1)定期对库存药品进行盘点,确保账实相符。
(2)对近效期药品进行跟踪管理,及时提醒相关责任人。
(3)对过期药品进行及时处理,确保药品安全。
6. 药品养护管理(1)定期对储存的药品进行检查,发现质量问题及时处理。
(2)对易霉变、易潮解的药品,应缩短检查周期。
(3)对发现质量问题的药品,应立即停止销售,并及时通知质量管理机构进行处理。
三、药品储存流程1. 药品入库(1)采购部门收到药品后,将药品送至仓库。
(2)仓库管理人员对药品进行验收,核对信息无误后,将药品分类存放。
2. 药品储存(1)仓库管理人员根据药品性质、剂型、规格、效期等因素,将药品分类存放。
(2)定期对库房环境、药品储存情况进行检查,确保药品安全。
3. 药品出库(1)根据医嘱或患者需求,将所需药品调配至出库区。
(2)核对药品信息无误后,将药品出库。
4. 库存盘点(1)定期对库存药品进行盘点,确保账实相符。
药品仓库储存要求
一、温度控制
药品的储存温度应控制在规定的范围内,以确保药品的质量和稳定性。
不同的药品需要不同的温度范围,因此应根据药品的性质和存储要求进行合理的温度控制。
二、湿度控制
药品的储存湿度也对其质量有着重要的影响。
过高或过低的湿度都可能导致药品变质或损坏。
因此,应确保仓库内的湿度在合适的范围内,以保证药品的安全储存。
三、避光措施
一些药品对光敏感,长时间的阳光照射会导致药品分解或变质。
因此,对于这些药品,应采取避光措施,如使用遮光布、不透明容器等。
四、通风要求
良好的通风可以保证药品的干燥和清洁,防止药品受潮、发霉等问题。
因此,仓库应保持通风良好,定期打开窗户或使用通风设备。
五、防火防盗
药品仓库应采取防火防盗措施,确保药品的安全储存。
应配备消防器材,并定期进行消防演练。
同时,应加强仓库的防盗管理,防止药品被盗或损坏。
六、分类储存
药品应按照其性质、用途、剂型等进行分类储存,以便于管理和使用。
分类储存可以避免药品混淆、误用等问题。
七、标识清晰
对于每一种药品,都应在其包装上明确标明品名、规格、批号、有效期等信息。
这样可以方便管理人员快速了解药品的信息,避免混淆和误用。
八、定期检查
药品仓库应定期进行检查,包括药品的质量、数量、有效期等方面的检查。
这样可以及时发现并处理问题,确保药品的安全储存和使用。
药品仓库的要求一、GSP认证的硬件要求:一、仓库及环境的要求1、企业应有与其经营规模相适应的仓库;其面积建筑面积应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2;2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源;3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求:1选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚;2库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房;库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密;3安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施;4、仓库有合理的功能分区;仓库应划分成待验库区、合格品库区、发货库区、不合格品库区、退货库区等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库区;各库区应设立明显的标志;注:上述药品批发与零售连锁企业的大型企业,指年药品销售额在20000万元以上者;中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者;小型企业指年药品销售额在5000万元以下者;二、仓库设施与设备要求1、保持药品与地面之间一定距离的的设备;2、避光、通风和排水设备;3、检测与调节温、湿度的设备;4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;5、符合安全用电要求的照明设备;6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备;7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房;其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间;8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施;三、营业场所的设施、设备与要求1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备;企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开;2、药品零售的营业场所和仓库的面积要求:①大型零售企业的营业场所面积100M2,仓库30M2;②中型零售企业的营业场所面积50M2,仓库20M2;③小型零售企业的营业场所面积40M2,仓库20M2;④零售连锁门店营业场所面积40M2;3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备:①药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁,营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目;②药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存一切品的冷藏设备;③零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的,应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等;④必要的药品检验、验收、养护设备;⑤检验和调节温湿度的设备;⑥保持药品与地面之间有一定距离的设备;⑦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备;经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备;4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同;零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同;5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所;四、药品检验室的设置与要求1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,并配置相应的检验仪器和设备;经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室柜;2、药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备;药品检验室的面积,大型企业不小于150M2;中型企业不小于100M2;小型企业不小50M2;3、药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目,并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备;①小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪;经营中药材和饮片的,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜;②中型企业--在小型企业配置基础上,增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微镜;经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜;③大型企业--在中小型企业配置基础上,增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱;五、验收养护室1、药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 M2;中型企业不下于40 M2;小型企业不下于20 M2;2、设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备;如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜;。
药品仓库管理规定第一章总则第一条为了规范药品仓库的管理,保障药品的质量和安全,防止药品的滥用和浪费,制定本规定。
第二条本规定适用于国内所有的药品仓库,包括医院药库、药品经销企业仓库等。
第三条药品仓库是指专门用于存放药品的场所,包括仓库内的存储设施、设备和管理人员。
第四条药品仓库应当具备良好的通风、防潮、防火和防盗设施,保证药品的质量和安全。
第五条药品仓库的管理应遵循科学、规范、高效的原则,确保药品的合理利用和储存。
第二章药品仓库的组织结构第六条药品仓库应设立专门的管理机构,负责药品的储存、发放和管理工作。
第七条药品仓库应当配备专业的药学人员,负责药品的验收、入库和出库。
第八条药品仓库应当有专门的设备和工具,用于药品的储存、装卸和管理。
第九条药品仓库应设立相应的档案和记录,记录药品的进销存和检测情况。
第三章药品仓库的管理要求第十条药品仓库的管理应当遵守行业内的相关法律法规和规章制度。
第十一条药品仓库应当定期进行清理和整理,保持仓库的整洁和卫生。
第十二条药品仓库应当设置明确的货架和货位,便于药品的储存和取放。
第十三条药品仓库应采取科学的方法进行货物的堆放,确保存放的货物不发生混乱和交叉污染。
第十四条药品仓库应当定期对药品进行检测和复核,确保药品的质量和有效性。
第十五条药品仓库应当建立健全的温湿度监控系统,保证药品的储存环境符合规定要求。
第十六条药品仓库应实行严格的防火措施,保证药品的安全和不被损坏。
第四章药品仓库的责任和监督第十七条药品仓库的管理人员应当具备专业的知识和技能,负责药品的管理和安全。
第十八条药品仓库的管理人员应当按照国家的规定进行岗位培训和考核。
第十九条药品仓库的管理人员应当严格执行药品的管理制度和操作规程。
第二十条药品仓库的管理人员应当对工作人员进行相关的培训和指导,提高工作效率和专业素质。
第二十一条药品仓库应当接受上级主管部门的监督和检查,按照要求提供相关的报告和数据。
第五章附则第二十二条对于违反本规定的行为,药品仓库将会受到相应的纪律处分和法律制裁。
药品仓库管理规范一、引言药品仓库是医疗机构中非常重要的环节,对于保证药品质量和安全使用具有重要意义。
为了规范药品仓库的管理,提高药品管理水平,制定本药品仓库管理规范。
二、药品仓库的设置和布局1. 药品仓库应位于医疗机构内部,远离噪音、灰尘和污染源。
2. 药品仓库应具备良好的通风、照明和防潮设施。
3. 药品仓库应根据药品种类和存储量进行合理的划分和布局,确保药品分类明确、易于管理。
4. 药品仓库应设置合适的温度和湿度控制装置,以保证药品质量。
三、药品仓库管理人员1. 药品仓库应指定专门的管理人员,具备相关的药学知识和管理经验。
2. 药品仓库管理人员应定期接受培训,了解最新的药品管理政策和规定。
3. 药品仓库管理人员应具备严谨的工作态度和责任心,保证药品管理的安全和准确性。
四、药品仓库管理流程1. 药品入库管理a. 药品入库前应进行验收,核对药品的品名、规格、批号、有效期等信息。
b. 药品入库时应按照药品分类进行摆放,并做好相应的标识。
c. 药品入库后应及时更新库存信息,并做好药品的防潮、防尘等措施。
2. 药品出库管理a. 药品出库前应核对药品的品名、规格、批号、有效期等信息,确保药品的准确性和合规性。
b. 药品出库时应按照先进先出的原则,确保存货的周转。
c. 药品出库后应及时更新库存信息,并做好药品的防潮、防尘等措施。
3. 药品库存管理a. 药品库存应按照药品分类进行管理,确保药品易于查找和统计。
b. 药品库存应定期盘点,核对库存与实际数量的一致性。
c. 药品库存应定期检查药品的有效期,及时处理过期药品。
4. 药品管理记录a. 药品仓库应建立健全的药品管理记录,包括入库记录、出库记录、盘点记录等。
b. 药品管理记录应详细、准确,方便查阅和追溯。
c. 药品管理记录应保存一定的时间,以备日后审计和检查。
五、药品仓库安全管理1. 药品仓库应设置安全防护措施,包括防火、防盗等设施。
2. 药品仓库应定期进行安全检查,确保设施的完好和安全性。
药品仓库管理规范引言概述:药品仓库管理规范是保障药品质量和安全的重要措施,对于医疗机构和药品生产企业来说至关重要。
本文将从仓库环境、药品存储、药品分装、库存管理和安全管理五个方面详细介绍药品仓库管理规范。
一、仓库环境1.1 保持干燥通风:仓库内部应保持干燥通风,避免潮湿和霉菌滋生。
1.2 控制温湿度:仓库内应安装恒温恒湿设备,控制温度在15-25摄氏度,湿度在45-65%之间。
1.3 防止污染:仓库应定期清洁消毒,避免灰尘、异味和有害气体对药品造成污染。
二、药品存储2.1 区分存放:药品应按照种类、批号、有效期等信息进行分类存放,避免混淆。
2.2 避光防潮:药品应存放在避光、防潮的环境中,避免阳光直射和潮湿。
2.3 温度监控:对于需要冷藏的药品,应安装温度监控设备,确保存储温度符合要求。
三、药品分装3.1 分装规范:药品分装应按照相关规范进行,避免交叉污染和药品损坏。
3.2 标签标识:分装后的药品应贴上清晰的标签,包括药品名称、规格、批号、生产日期等信息。
3.3 记录备份:对于每次分装的药品都应有详细的记录备份,方便追溯和管理。
四、库存管理4.1 定期盘点:仓库应定期进行药品库存盘点,确保库存信息准确无误。
4.2 库存调整:对于过期、损坏或者盗窃的药品应及时调整库存,避免使用错误或造成损失。
4.3 库存报警:仓库应设置库存报警系统,及时提醒库存不足或超出的情况,避免断货或积压。
五、安全管理5.1 人员培训:仓库管理人员应接受相关的药品管理培训,了解药品特性和管理规范。
5.2 准入控制:严格控制进出仓库的人员和物品,确保药品安全。
5.3 应急预案:仓库应建立健全的应急预案,应对突发事件和事故,保障药品安全。
结语:药品仓库管理规范是保障药品质量和安全的基础,医疗机构和药品生产企业应严格按照规范进行管理,确保药品的安全有效使用。
希望本文的介绍能够对药品仓库管理有所帮助。
药品仓库的要求
一、GSP认证的硬件要求:
(一)、仓库及环境的要求
1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。
其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。
2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。
3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求:
1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚。
2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
4、仓库有合理的功能分区。
仓库应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区)。
各库区应设立明显的标志。
注:上述药品批发与零售连锁企业的大型企业,指年药品销售额在20000万元以上者;中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者;小型企业指年药品销售额在5000万元以下者;
(二)、仓库设施与设备要求
1、保持药品与地面之间一定距离的的设备;
2、避光、通风和排水设备;
3、检测与调节温、湿度的设备;
4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;
5、符合安全用电要求的照明设备;
6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。
其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。
(三)、营业场所的设施、设备与要求
1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。
企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
2、药品零售的营业场所和仓库的面积要求:
①大型零售企业的营业场所面积100M2,仓库30M2;
②中型零售企业的营业场所面积50M2,仓库20M2;
③小型零售企业的营业场所面积40M2,仓库20M2;
④零售连锁门店营业场所面积40M2。
3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备:
①药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁,营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目;
②药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存一切品的冷藏设备;
③零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的,应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等;
④必要的药品检验、验收、养护设备;
⑤检验和调节温湿度的设备;
⑥保持药品与地面之间有一定距离的设备;
⑦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备;
经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备;
4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。
零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同。
5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。
(四)、药品检验室的设置与要求
1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,并配置相应的检验仪器和设备。
经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室(柜)。
2、药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。
药品检验室的面积,大型企业不小于150M2;中型企业不小于100M2;小型企业不小50M2。
3、药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目,并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。
①小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。
经营中药材和饮片的,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。
②中型企业--在小型企业配置基础上,增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压
灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微镜。
经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微
镜。
③大型企业--在中小型企业配置基础上,增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。
(五)、验收养护室
1、药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 M2;中型企业不下于40 M2;小型企业不下于20 M2;
2、设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。
如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。
企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。