乳腺癌常用化疗药物
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tf化疗方案tf化疗方案是一种治疗乳腺癌的化疗方案。
该方案包括使用三种药物,分别是环磷酰胺(Cyclophosphamide)、多柔比星(Doxorubicin)和氟尿嘧啶(Fluorouracil),常用于对乳腺癌进行药物治疗。
在tf化疗方案中,这三种药物通常被联合使用,以增强治疗效果。
这个方案通常用于乳腺癌的早期和晚期治疗,可以在手术前或手术后进行。
尽管tf化疗方案可以带来明显的治疗效果,但它也可能引起一系列副作用。
Cyclophosphamide是一种免疫抑制剂和细胞毒性药物,可以通过干扰DNA合成来抑制癌细胞的增长。
Doxorubicin是一种抗肿瘤抗生素,可使癌细胞死亡,并阻止其在体内扩散。
Fluorouracil是一种抗癌药物,通过抑制DNA和RNA的合成来阻断细胞的增殖。
这三种药物在tf化疗方案中的联合使用可以增强它们对乳腺癌细胞的杀伤作用。
由于每个患者的情况不同,tf化疗方案的具体用药剂量和疗程可能会有所不同。
通常,治疗期间患者需要进行定期检查以评估治疗效果,并根据需要调整用药计划。
除乳腺癌外,tf化疗方案也可以用于其他类型的癌症治疗,如卵巢癌和淋巴瘤等。
尽管tf化疗方案可以有效治疗乳腺癌,但它也会引起一些副作用。
常见的副作用包括恶心、呕吐、脱发、疲劳和免疫系统功能下降等。
然而,这些副作用通常是暂时的,可以通过药物治疗或对症治疗来缓解。
总的来说,tf化疗方案是一种治疗乳腺癌的有效方式,可以通过联合使用Cyclophosphamide、Doxorubicin和Fluorouracil这三种药物来抑制癌细胞的生长和扩散。
然而,对于患者来说,了解其治疗机制和可能的副作用是非常重要的。
在接受tf化疗方案治疗时,与医生密切合作,并进行必要的检查和跟进,以确保治疗的效果和安全性。
乳腺癌的辅助化疗药物及其副作用乳腺癌是指发生在乳腺组织中的一种恶性肿瘤疾病。
辅助化疗是乳腺癌综合治疗中的重要手段之一,可以帮助患者提高治愈率和生存率。
然而,由于化疗药物的特殊性质,其副作用也是不能忽视的。
本文将介绍几种常用的乳腺癌辅助化疗药物及其可能的副作用。
一、化疗药物1. 周期性疗法周期性疗法是指将化疗分为不同的周期进行,每个周期包含若干天的治疗和休息时间。
在乳腺癌的辅助化疗中,常用的周期性疗法包括AC疗法(阿霉素+环磷酰胺)、TC疗法(紫杉醇+环磷酰胺)等。
这些药物通过干扰肿瘤细胞的DNA合成和细胞分裂,从而达到抑制肿瘤生长的目的。
2. 靶向治疗药物靶向治疗药物是指通过干扰特定的信号通路或靶蛋白,抑制肿瘤生长和扩散。
在乳腺癌的辅助化疗中,常用的靶向治疗药物包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等。
这些药物可以选择性地靶向乳腺癌细胞,提高治疗效果,并减少对健康细胞的损害。
二、副作用1. 恶心与呕吐辅助化疗药物会刺激胃肠道,导致恶心和呕吐等不适感。
为了缓解这些症状,可以在化疗前给予抗恶心药物,如扑来昔布等。
2. 免疫系统受损化疗药物不仅会杀死肿瘤细胞,也会对正常细胞造成损伤,导致免疫系统受损。
这会使患者更容易感染,如感冒、发热等。
3. 脱发化疗药物对毛囊细胞也有一定的影响,导致患者出现脱发的现象。
这不仅会给患者造成心理上的困扰,也会对外貌形象产生影响。
4. 血液系统损伤乳腺癌辅助化疗药物会对造血功能产生一定的影响,导致血小板、红细胞和白细胞等血细胞数量降低。
这可能导致出血风险增加、贫血等并发症。
5. 心脏毒性某些化疗药物可能对心脏产生毒性作用,导致心脏功能下降。
因此,在使用这些药物时需要密切监测患者的心脏状况,并及时进行干预。
总结:乳腺癌辅助化疗药物是一种重要的治疗手段,可以有效提高乳腺癌患者的治愈率和生存率。
然而,这些药物在治疗过程中也会带来一定的副作用,特别是对胃肠道、免疫系统、毛囊细胞、血液系统和心脏等组织的损伤。
乳腺癌常用化疗药物化疗是乳腺癌治疗的重要手段之一,常用的化疗药物可以分为以下几类:1、蒽环类药物蒽环类药物是乳腺癌的一线化疗药物,包括紫杉醇(Paclitaxel)、紫杉醇脂质体(Liposomal Paclitaxel)和紫杉醇注射液(Albumin-Bound Paclitaxel)。
它们通过干扰肿瘤细胞的微管动力学,阻碍有丝分裂过程,从而抑制乳腺癌细胞的生长和扩散。
2、克罗顿酮类药物克罗顿酮类药物是乳腺癌的一线化疗药物,包括环磷酰胺(Cyclophosphamide)、多柔比星(Doxorubicin)和替尤泊苷(5-Fluorouracil)。
它们通过抑制DNA的合成和复制,破坏肿瘤细胞的DNA结构,从而阻止乳腺癌细胞的生长和分裂。
3、细胞周期特异性药物细胞周期特异性药物主要包括上皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,如曲妥珠单抗(Trastuzumab)。
曲妥珠单抗可以特异性地结合乳腺癌细胞上的表皮生长因子受体,阻断受体的信号传导,从而抑制乳腺癌细胞的生长和扩散。
4、反宿主瘤药物反宿主瘤药物主要包括长春新碱(Etoposide)、多柔达星(Docetaxel)和那嗪酮(Vinorelbine)。
它们通过与细胞的DNA结合,干扰复制和分裂过程,从而抑制乳腺癌细胞的增殖和生长。
除了上述常用的化疗药物外,还有其他一些特殊情况下使用的药物,如铂类药物和抗雌激素药物。
铂类药物如顺铂(Cisplatin)和卡铂(Carboplatin)可以通过与DNA结合,干扰DNA的合成和修复,从而杀死乳腺癌细胞。
抗雌激素药物如阿尔维(Alpelisib)和依西美坦(Everolimus)可以干扰雌激素受体信号通路,抑制乳腺癌细胞的增殖。
乳腺癌常用化疗药物的使用顺序、联合应用和剂量等方面有一定的差异,需根据患者的具体情况、乳腺癌分子亚型以及治疗阶段进行个体化选择和调整。
附件:1、乳腺癌常用化疗药物临床指南2、化疗药物副作用管理手册法律名词及注释:1、化疗:化疗是指使用抗癌药物或化学物质来治疗癌症的方法。
乳腺癌的化疗药物与副作用乳腺癌是女性中最常见的癌症之一,对患者身体和心理健康造成了巨大的威胁。
化疗是治疗乳腺癌的重要手段之一,使用化疗药物可以帮助患者消灭癌细胞并延长生存期。
然而,化疗药物也会带来一系列副作用,对患者的生活质量造成一定的影响。
本文将讨论乳腺癌的化疗药物以及常见的副作用问题。
一、化疗药物1. 新辅助化疗药物新辅助化疗是指在手术前使用化疗药物以缩小肿瘤的体积,从而使手术更容易进行。
目前,常用的新辅助化疗药物包括阿霉素、环磷酰胺和氟尿嘧啶等。
2.常规化疗药物常规化疗是指在手术后或肿瘤转移时使用的化疗药物。
目前,乳腺癌的常规化疗药物主要包括多西他赛、卡铂和表柔比星等。
这些药物通过干扰癌细胞的DNA合成和复制,从而抑制癌细胞的生长和扩散。
二、常见副作用1. 恶心和呕吐恶心和呕吐是化疗的常见副作用之一,这是由于药物对胃肠道的刺激和中枢神经系统的损害所导致的。
患者可以通过饮食调理和药物治疗来缓解这些症状。
2. 脱发脱发也是化疗的常见副作用之一,这是由于药物抑制了毛囊细胞的生长和分裂。
患者可以选择戴假发或者将自己的形象改变为自信和积极的方式来应对脱发的问题。
3. 疲劳化疗会导致患者感到极度疲劳,这是由于药物抑制了正常细胞的生长和功能。
患者可以通过适当的休息和锻炼来改善疲劳症状。
4. 免疫系统抑制化疗药物会降低患者的免疫功能,使其容易感染。
预防感染的关键是保持良好的个人卫生习惯和接种疫苗。
5. 皮肤问题化疗药物可能引起皮肤干燥、瘙痒、红肿和脱皮等问题。
患者需要定期保湿和避免阳光暴晒来保护皮肤。
6. 精神和情绪问题化疗会对患者的精神和情绪状态产生影响,有些患者可能会出现焦虑、抑郁等问题。
患者可以寻求心理咨询和支持来帮助他们度过这个困难的时期。
总结:乳腺癌的化疗药物是治疗乳腺癌的重要方法之一,可以帮助患者消灭癌细胞并延长生存期。
然而,化疗药物也会带来一系列副作用,包括恶心呕吐、脱发、疲劳、免疫系统抑制、皮肤问题以及精神和情绪问题等。
乳腺癌常用化疗药物正文:一:引言乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,化学治疗在乳腺癌的综合治疗中起着重要作用。
本文将介绍目前常用于乳腺癌化学治疗的药物。
二:分类及机制1. 节段醇类(Taxanes)节段醇类包括紫杉醇和多西他赛,通过干扰微管动力平衡抑制肿瘤生长。
2. 类似雄激素受体调节剂(SERMs)如依地孕酮和甲氧苄丁胺等,在阻断雌激素对肿瘤刺激方面发挥作用。
3. DNA碱基损伤剂这些药物能够与DNA结合并导致其功能异常或修复障碍,从而使得恶性细胞死亡。
代表有环纹波霉素C以及博来霉素A等。
4. 人源单克隆抗体(mAbs)例如曲妥珠单抗可以靶向HER-2阳性乳腺癌,并增強其他化放联合使用时效果。
三:具体药物介绍1.紫杉醇(Paclitaxel)紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物,主要用于乳腺癌的治疗。
其副作用包括周围神经毒性、造血系统损伤等。
2.多西他赛(Docetaxel)多西他赛与紫杉醇类似,也属于节段醇类化学结构,并具有较高的继发耐受性和更好的生存率。
3.依地孕酮(Tamoxifen)依地孕酮为SERMs中最常见且应用最广泛的药物之一,在雌激素阳性乳腺癌患者中起到重要作用。
但它可能导致子宫内膜增厚及其他雄激素样不良反应。
4. 甲氧苄丁胺 (Fulvestrant)甲氧苄丁胺同样属于SERMs家族成员, 在既往接受过其他内分泌治疗后仍然进展或复发时使用效果显着.5. 环纹波霉素C (Doxorubicin)环纹波霉素C通过干扰DNA合成来阻止恶性细胞增殖并诱导细胞凋亡。
但其使用可能会引起心脏毒性。
6. 博来霉素A(Bleomycin A5)博来霉素A是DNA碱基损伤剂的一种,主要用于乳腺癌、淋巴瘤等恶性肿瘤治疗中。
它可通过干扰DNA合成和抑制RNA聚合酶活性而发挥作用。
7.曲妥珠单抗 (Trastuzumab)曲妥珠单抗属于人源化HER-2阳性乳腺癌靶向药物, 可以与HER-2受体结合并阻断信号传导通路,从而延长生存期,并提高预后效果.四:附件本文档无涉及附件内容五:法律名词及注释1. 节段醇类:指紫杉醇和多西他赛这两个具有相同或类似机制的药物。
乳腺癌化疗AC-T方案简介乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,化疗作为常用的治疗手段在乳腺癌的综合治疗中发挥着重要作用。
AC-T方案是一种常用的乳腺癌化疗方案,包含两个主要药物:阿霉素(Adriamycin,A)和环磷酰胺(Cyclophosphamide,C),以及两个辅助药物:紫杉醇(Taxol,T)和曲妥珠单抗(Herceptin,H)。
本文将详细介绍乳腺癌化疗AC-T方案的使用方法、副作用以及注意事项。
使用方法化疗周期乳腺癌化疗AC-T方案的周期通常为每3周一周期,共6个周期,即化疗持续时间为18周。
每个周期分为两个阶段,即AC阶段和T阶段。
AC阶段通常在第1、2、3个周期进行,而T阶段在第4、5、6个周期进行。
AC阶段AC阶段使用阿霉素和环磷酰胺两种药物。
阿霉素(Adriamycin)阿霉素是一种抗癌药物,通过干扰肿瘤细胞的DNA复制过程来抑制癌细胞的生长。
阿霉素的剂量通常为60-75毫克/平方米,每3周一次,通过静脉注射的方式给药。
环磷酰胺(Cyclophosphamide)环磷酰胺是一种化学治疗药物,通过抑制癌细胞DNA合成进而抑制其生长。
环磷酰胺的剂量通常为600-1200毫克/平方米,每3周一次,通过静脉注射的方式给药。
T阶段T阶段使用紫杉醇和曲妥珠单抗两种药物。
紫杉醇(Taxol)紫杉醇是一种通过抑制微观管蛋白结合,抑制肿瘤细胞有丝分裂进而抑制其生长的药物。
紫杉醇的剂量通常为175毫克/平方米,每3周一次,通过静脉注射的方式给药。
曲妥珠单抗(Herceptin)曲妥珠单抗是一种单克隆抗体药物,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。
曲妥珠单抗的剂量取决于患者的体重和身体表面积,通常为每周4毫克/千克。
通过静脉注射的方式给药。
副作用乳腺癌化疗AC-T方案可能导致一些副作用,但并非所有患者都会出现。
常见的副作用包括:1.恶心和呕吐:化疗药物可能会刺激消化系统,导致恶心和呕吐。
医生通常会开具药物来缓解这些症状。
乳腺癌化疗FEC方案简介乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,化疗是乳腺癌的主要治疗手段之一。
FEC方案是一种常用的乳腺癌化疗方案,其由三种化学药物组成:氟尿嘧啶(Fluorouracil,简称F)、顺铂(Epirubicin,简称E)、环磷酰胺(Cyclophosphamide,简称C)。
本文将详细介绍乳腺癌化疗FEC方案的治疗原理、使用方法、副作用及护理要点。
治疗原理FEC方案的治疗原理是通过化学药物抑制癌细胞的生长和分裂,以达到杀灭癌细胞的效果。
具体来说,FEC方案中的三种药物有着不同的作用机制:1.氟尿嘧啶(F):氟尿嘧啶是一种抗代谢型化疗药物,能够抑制癌细胞DNA和RNA的合成,干扰癌细胞的生长和分裂过程。
2.顺铂(E):顺铂是一种DNA酶抑制剂,能够干扰DNA的修复和复制过程,从而导致癌细胞死亡。
3.环磷酰胺(C):环磷酰胺是一种细胞毒性药物,能够通过破坏癌细胞DNA 链,抑制癌细胞的增殖。
三种药物组合在一起使用,可以相互增强治疗效果,提高对癌细胞的杀伤力。
使用方法FEC方案通常是通过静脉输液的方式进行,每个周期持续3周。
具体的使用方法如下:1.预处理步骤:在开始FEC方案化疗之前,一般会先进行预处理步骤,包括检查患者的血常规、肝肾功能、心电图等,确保患者适合接受化疗。
预处理步骤完成后,根据患者身体状况和癌细胞的分期确定化疗方案。
2.给药计划:FEC方案的给药计划一般为每21天一个周期,具体给药剂量和药物比例根据患者实际情况确定。
–F药物一般以每平方米体表面积500-600mg的剂量给予。
–E药物通常以体重每10kg给予60-75mg的剂量。
–C药物一般以体重每10kg给予500-600mg的剂量。
3.输液方式:FEC方案的化疗药物一般通过静脉输液的方式给予。
输液的时间一般需要3-4小时,具体时间根据患者的耐受性和医生的建议而定。
输液过程中,患者需要静脉通道畅通,避免发生漏药或滞药现象。
4.治疗周期:FEC方案通常需要进行4-6个周期的治疗,每个周期之间会有一段休息时间,以让患者的身体得到恢复。
一、引言乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁女性的生命健康。
四期乳腺癌,又称晚期乳腺癌,指的是乳腺癌已经发生远处转移的疾病。
此时,乳腺癌的治疗难度较大,需要综合考虑患者的全身状况、肿瘤负荷、转移部位等多方面因素,制定个体化的治疗方案。
本文将详细介绍四期乳腺癌的治疗方案。
二、治疗方案1. 全身治疗(1)化疗:化疗是四期乳腺癌治疗的主要手段之一,通过使用化疗药物抑制肿瘤细胞的生长和繁殖。
化疗药物种类繁多,常用的化疗方案包括:1)蒽环类药物:如多柔比星、表柔比星等;2)紫杉类药物:如紫杉醇、白蛋白紫杉醇等;3)烷化剂:如环磷酰胺、异环磷酰胺等;4)抗代谢药物:如5-氟尿嘧啶、卡培他滨等。
(2)内分泌治疗:对于激素受体阳性的四期乳腺癌患者,内分泌治疗是重要的治疗手段。
常用的内分泌治疗药物包括:1)芳香化酶抑制剂:如阿那曲唑、来曲唑等;2)促性腺激素释放激素激动剂:如戈舍瑞林、亮丙瑞林等;3)抗雌激素药物:如他莫昔芬、托瑞米芬等。
(3)靶向治疗:靶向治疗是近年来乳腺癌治疗的新兴手段,通过抑制肿瘤细胞生长、转移和血管生成的关键分子,达到抑制肿瘤发展的目的。
常用的靶向治疗药物包括:1)表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂:如吉非替尼、厄洛替尼等;2)人表皮生长因子受体2(HER2)抑制剂:如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等;3)PI3K/AKT/mTOR信号通路抑制剂:如贝伐珠单抗、索拉非尼等。
2. 局部治疗(1)放疗:放疗是四期乳腺癌治疗的重要手段之一,可减轻局部症状、控制肿瘤生长、提高生活质量。
放疗方式包括外照射和近距离放疗。
(2)手术:对于局部转移较少、身体状况较好的四期乳腺癌患者,可行手术切除转移灶。
手术方式包括:1)切除转移灶:如肺、肝脏、骨骼等部位的转移灶切除;2)乳腺癌改良根治术:适用于局部转移灶较多、全身状况较好的患者。
(3)生物治疗:生物治疗是一种利用生物活性物质或生物技术制备的药物,通过调节机体免疫功能、抑制肿瘤细胞生长和转移等机制达到治疗目的。
赫赛汀商品名:赫赛汀英文名:Herceptin 通用名:注射用曲妥珠单抗本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后可供静脉输注。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。
溶剂NS 250ml药理作用曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
此抗体属IgGl型,含人的框架区,及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中CHO)产生的,用亲合色谱法和离子交换法纯化,包括特殊的病毒灭活的去除程序。
国仓鼠卵巢细胞HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量185kDa,其结构上与表皮生长因子受体相关。
在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。
HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加,导致HER2受体活化。
研究表明,HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。
HER2的过度表达可通过以下方法诊断:对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法,组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。
曲妥珠单抗在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。
另外,曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。
在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
临床疗效本药已被用于临床试验,作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌,这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。
本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺合用作为一线药物,治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
既往未接受化疗的转移性乳腺癌用蒽环类药物(阿霉素60 mg/m2或表阿霉素75 mg/m2 )加环磷酰胺(600 mg/m2 )加(本品+AC)或不加(单AC)本品治疗。
以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫杉醇(175 mg/m2,3小时输入)加(本品+P)或不加(单P)本药治疗。
病人可用本药治疗直到病情进展。
临床疗效总结于下表。
免疫原性两个主要试验中,除2例病人外,其它病人均接受了抗体的检测。
只有1例病人体内检测到曲妥珠单抗的抗体,但该病人未产生过敏症状。
药代动力学药物清除对转移性乳腺癌的研究表明,短时间静脉输入10,50,100,250和500 mg 曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。
随剂量水平的提高,平均半衰期延长,清除率下降。
在临床试验中,使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的首次负荷量和2 mg/kg每周维持量,观察到其平均半衰期为5.8天(1-32天),在16-32周之间,曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态,平均谷浓度约75 ug/mL。
特殊临床情况下的药物动力学病人特性(如年龄,血浆肌酐浓度)对曲妥珠单抗分布的影响也进行了评价。
数据显示,曲妥珠单抗的体内分布在不同亚群病人中均无变化。
适应症适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
用法用量作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。
初次负荷剂量:建议初次负荷量为4 mg/kg,90分钟内静脉输入。
应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状。
停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。
维持剂量:建议每周用量为2 mg/kg。
如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完。
请勿静推或静脉冲入。
疗程本药可一直用到疾病进展。
根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周减量临床试验中未减量使用过本药。
在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用,是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。
特殊患者:数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。
临床试验中,年老患者并未减量使用。
不良反应所有不良事件的数据均由临床试验得到,本药均按推荐剂量单药或与化疗药(蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇)合用。
单独使用赫赛汀有HER2过度表达的转移癌患者,已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。
213例患者,下列不良反应发生率≥(greater than or equal to) 5% :整体:腹痛,意外损伤,乏力,背痛,胸痛,寒战,发热,感冒样症状,头痛,感染,颈痛,疼痛。
心血管:血管扩张。
消化:厌食,便秘,腹泻,消化不良,胃肠胀气,呕吐和恶心。
代谢:周围水肿,水肿。
肌肉骨骼:关节痛,肌肉疼痛。
神经系统:焦虑,抑郁,眩晕,失眠,感觉异常,嗜睡。
呼吸:哮喘,咳嗽增多,呼吸困难,鼻出血,肺部疾病,胸腔积液,咽炎,鼻炎,鼻窦炎。
皮肤:瘙痒,皮疹。
输液相关症状:第一次输注本药时,约40%患者会出现通常包括寒战和/或发热等的症候群。
这些症状一般为轻或中度,很少需停用,可用解热镇痛药如对乙酰氨基酚或抗组织胺药如苯海拉明治疗。
其它症状和/或体征包括:恶心,呕吐,疼痛,寒战,头痛,眩晕,呼吸困难,低血压,皮疹和乏力。
这些症状在以后的输入本药过程中很少出现。
心脏毒性:临床试验中观察到使用本药治疗的患者中有心功能不全的表现。
在单独使用赫赛汀治疗的患者中,中至重度心功能不全(NTHA分级III / IV)的发生率为5%。
血液毒性:单独使用本药治疗的患者中,血液学毒性反应很少出现。
WHO分级III级的白细胞减少,血小板减少和贫血的发生率<1%。
未见WHO IV级的血液学毒性反应。
肝肾毒性:在单独使用本药治疗的患者中观察到有12%发生了WHO III或IV级肝毒性反应,60%的患者其肝毒性与肝转移瘤进展相关,未见WHO III或IV级肾毒性反应。
腹泻:单独使用本药治疗的患者中27%发生腹泻。
赫赛汀与其它化疗药合用两种化疗方案加或不加赫赛汀被用于HER2过度表达的转移乳腺癌患者,他们以前均未接受过针对转移灶的治疗。
一种蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺(AC);或紫杉醇,两种化疗方案的不良反应发生率≥(greater than or equal to) 10%,且本药加化疗组明显高于单用化疗组的不良反应(P≤(smaller than or equal to) 0.05),见下表:心脏毒性:临床实验中观察到本药治疗的患者中有心功能不全的表现。
在随机临床试验中,中至重度的心功能不全(NYHA III/IV级)的发生率在本药加一种蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)加环磷酰胺治疗的患者中为16%,而用蒽环类/环磷酰胺合用不加赫赛汀治疗的患者中发生率仅为3%。
中至重度的心功能不全(NYHA III/IV级)的发生率在用赫赛汀加紫杉醇治疗患者中为2%,而紫杉醇单药组为1%。
血液毒性:WHO III或IV级血液毒性在用赫赛汀加蒽环类药物和环磷酰胺治疗组患者中的发生率为63%,蒽环/环磷酰胺合用治疗组为62%。
WHO III或IV级血液毒性在赫赛汀和紫杉醇合用组的发生率比仅紫杉醇组高(34%对21%)。
这一结果很可能是由于赫赛汀+紫杉醇组肿瘤进展时间比紫杉醇单药组长,导致该组病人接受更高总剂量的紫杉醇)。
肝肾毒性:WHO III或IV级肝毒性在赫赛汀加蒽环类药加环磷酰胺治疗组患者中的发生率为6%,而蒽环类药/环磷酰胺联合不加赫赛汀组的发生率为8%,未见WHO III或IV 级肾毒性反应。
WHO III或IV级肝毒性在赫赛汀加紫杉醇治疗组的发生率低于单用紫杉醇组(7%比15%)。
未见WHO III或IV级肾毒性反应。
腹泻:一般轻至中度,其发生率在赫赛汀加化疗药组(一种蒽环类药加环磷酰胺或紫杉醇)比单用化疗药组高。
感染:一般为轻度、临床症状很少的上呼吸道感染或导管感染,其发生率在赫赛汀加化疗药组(一种蒽环加环磷酰胺或紫杉醇)比单用化疗药组高。
严重不良反应:在这两个关键的临床试验中,在使用赫赛汀单独治疗或赫赛汀与化疗药合用(一种蒽环[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺,或紫杉醇)治疗的患者中至少发生过1次。
整体:过敏反应,过敏样反应,腹水,恶性肿瘤,蜂窝织炎,粘膜疾病,不能评价的反应,脓毒症,猝死。
心血管:房颤,心肌病,深部血栓性静脉炎,心力衰竭,肺栓塞,血栓形成。
消化:吞咽困难,食道溃疡,呕血,肝炎,肝功能衰竭,肝肿大,回肠、小肠梗阻,黄疸,肝损害,肝触痛。
血液和淋巴:急性白血病,贫血,骨髓抑制,髓系细胞成熟障碍,全血细胞减少。
代谢:高钙血症,高血糖。
肌肉骨骼:骨坏死,骨折。
精神:焦虑,精神错乱,惊厥,神经病变,思维异常。
呼吸:窒息,哮喘,肺疾病,气胸,胸腔积液,肺炎。
泌尿生殖:急性肾功能衰竭,肾积水。
特殊感官:耳聋,视网膜动脉阻塞。
禁忌症对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。
注意事项本药治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。
在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征,如呼吸困难,咳嗽增加,夜间阵发性呼吸困难,周围性水肿,S3奔马律或射血分数减低。
与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重,并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。
特别在赫赛汀与蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中,观察到中至重度的心功能减退(纽约心脏学会(NYHA)分级的III/IV)。
在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。
选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价,包括病史,物理检查和以下一或多项检查:EKG,超声心动图,MUGA扫描。
目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。
在本药治疗过程中,左室功能应经常评估。
若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。
监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。
约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗,大多数治疗后症状好转。
治疗通常包括利尿药,强心苷类药和/或血管紧张素转换酶抑制剂类药。
绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀,并未产生更多的临床心脏情况。
在灭菌注射水中,苯乙醇作为防腐剂,它对新生儿和3岁以下的儿童有毒性。
当本药用于已知对苯乙醇过敏的病人时,应用注射用水重新配制。
孕妇及哺乳期妇女用药生殖研究在Cynomolgus猴子中进行,当剂量给至人每周维持剂量(2 mg/kg)的25倍时,未见明显生育力缺陷或对胎儿有害。
在发育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均观察到曲妥珠单抗经胎盘传送入胎儿。
赫赛汀用于妊娠妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。
鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应,赫赛汀应不用于孕期妇女,除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。