全自动生化分析仪分析使用的质量保证
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生化分析仪器设备安全技术措施生化分析仪器设备是应用于生物医学、环保、食品等行业的一种关键设备。
在实验室内使用这些设备时,安全是至关重要的。
因此,研究生化分析仪器设备安全技术措施成为必要的任务。
生化分析仪器设备安全从以下几方面具体展开。
设备安装生化分析仪器设备的安装首先要考虑的是选择一个安全的工作环境,如实验室,而实验室环境往往较为复杂,需要注意以下几个方面:•安装地点:选择结实、稳定、通风、亮度适宜的地方,以便于设备的正常使用。
•电源:选择合适的电源接口,并保证供电符合电器要求。
•连接管道:管道连接必须严密,不能漏气,且不与其它物品产生摩擦。
•地线:将设备按照规定进行接地。
设备维护生化分析仪器设备日常维护是保持设备安全的前提。
而如何进行设备维护也是至关重要的。
•检查清洁:定期清洁设备表面、内部及周边区域。
•定期保养:当设备使用30到50小时后,需检查或更换滤芯、校准控制器及其他关键器件。
•检查接线:排查所有接线是否牢固,并保证品质,一旦发现损坏或不合格接线,必须及时更换。
设备操作生化分析仪器设备操作是一个技术活,需要认真仔细的操作来有效确保设备的使用安全。
•操作员必须经过专业培训,并经过合格认证。
•操作者装备好个人保护装备,如手套、安全眼镜、口罩等。
•操作过程要严格按照使用说明进行,所有操作步骤必须一步一步跟进,不能省略任何一个步骤,以免影响设备的正常使用结果。
设备存放将生化分析仪器存放在适宜的地方也是一项重要的任务,存放的地方必须足够大,能够装下整台仪器。
•存放处应保持通风良好,并保持干燥,同时尽量少吸入灰尘。
•应该保持设备整齐,将仪器放置在规定的位置并避免仪器挤压或喷淋。
安全防范最重要的安全技术措施是有效的安全防护措施。
安全防护的技术措施可以包括以下方面:•将化学试剂加热、混合和毒性试剂比较危险,在实验中要注意不要失控,防止试管爆炸跑人伤人。
•化学试剂、动、植物和微生物等有害物质应妥善地处理掉。
自动生化分析仪的使用、校准和维护卫生部检验中心张传宝第一节概述临床实验室检验操作经历了手工操作、半自动分析和自动分析过程。
目前,自动生化分析仪以高新技术为基础,以高准确性、精密度、灵活性和高效率为特点,在现代临床实验室中承担大部分的常规工作,成为实验室特别是大、中型实验室必备的检验仪器。
一自动生化分析仪的基本结构及工作原理按照反映装臵的结构,自动生化分析仪主要分为流动式、分立式、袋式及干化学自动生化分析仪。
其中,分立式自动生化分析仪应用最广,参加卫生部临床检验中心全国临床化学室间质量评价的实验室,绝大多数都使用该类自动生化分析仪。
干化学自动生化分析仪由于其方便快捷的优点,目前多用于急诊生化项目的检测。
二典型分立式自动生化分析仪的基本结构(一)样品系统样本包括校准品、质控品和病人样品。
系统一般由样品装载、输送和分配等装臵组成。
样品装载和输送的常见类型有:1 品盘式进样样品放臵在圆形的样本盘中,样本盘为单圈或者多圈,在运行中与分配机械臂配合转动,完成样本分配。
样本盘可以是整体,如日立7170型自动生化分析仪的样本盘。
有的采用更换式样品盘,分工作和待命区,其中放臵多个弧形样本架座转载台,仪器在测定中自动纺织更换,如贝克曼CX9型自动生化分析仪。
有的样品盘与试剂转盘甚至反应转盘相套和,部分小型自动生化分析仪采用该模式。
2传动带式或轨道式进样样本架为单排,通常每个可以容纳10个样品。
通过传送带,将样本架依次送到取样位臵,再由样品分配臂采样。
如奥林帕斯Au 640型自动生化分析仪。
3链式进样试管固定排列在循环的传动链上,水平转动到采样位臵,有的仪器可随后清洗试管。
目前多数仪器对质控品和校准品设臵了独立冷藏舱,有助于保持它们的稳定。
分配加样装臵大都由注射器、步进马达或者传动泵、加样臂和样品探针等组成。
一般加样系统能准确到0.1ul的体积。
(二)试剂系统一般由试剂储放和分配加液装臵组成。
试剂舱常与试剂转盘结合在一起。
TBA-40FR全自动生化分析仪的检验质量控制周芹;陈立松【摘要】@@ 全自动生化分析仪以其高准确度、高精密度以及灵活、高效为特点,成为现代检验科必不可少的设备.正确的设置、校准、操作和保养仪器是仪器分析质量的关键.我院于2008年引进了日本东芝 Accute TBA-40FR全自动生化分析仪,该仪器的使用大大提高了检验速度和检验质量,避免了许多人为因素对检验结果的影响.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2011(029)003【总页数】3页(P273-274,295)【关键词】全自动生化分析仪;质量控制【作者】周芹;陈立松【作者单位】江苏省阜宁县沟墩医院检验科,江苏,阜宁,224433;江苏省阜宁县沟墩医院检验科,江苏,阜宁,224433【正文语种】中文【中图分类】R446全自动生化分析仪以其高准确度、高精密度以及灵活、高效为特点,成为现代检验科必不可少的设备。
正确的设置、校准、操作和保养仪器是仪器分析质量的关键。
我院于2008年引进了日本东芝Accute TBA-40FR全自动生化分析仪,该仪器的使用大大提高了检验速度和检验质量,避免了许多人为因素对检验结果的影响。
现将我们在TBA-40FR使用过程中对全自动生化分析仪质量控制的一些体会报告如下。
1 分析前仪器的质量保证1.1 操作人员必须具备良好的思想道德素养和业务素养。
上岗前必须接受严格的专业培训,掌握仪器的分析原理、操作方法、室内质量控制、维护保养、常见故障处理等。
操作人员最好相对固定。
1.2 仪器的工作环境仪器应安放在相对独立的场所,避免日光照射及磁场干扰,保证良好的通风、防尘。
室内应配备温、湿度计和温、湿度控制设备,每天观察环境温、湿度是否达到要求,并做好记录。
对超出仪器要求的情况应及时处理。
1.3 建立健全仪器的标准操作程序和维护保养程序,定期检查落实情况并做好记录。
1.4 建立仪器的检定和校准程序1.4 .1仪器的检定随着仪器的使用,其部件会出现不同程度的老化,需要在使用过程中定期对仪器的性能进行检测。
全自动生化仪管理制度第一章总则第一条为规范全自动生化仪管理工作,提高检验质量,保障检验结果的准确性和可靠性,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构内所有全自动生化仪的管理工作,包括设备保养、维修、清洁和日常操作等内容。
第三条全自动生化仪管理工作应当遵循科学性、规范性、合法性、安全性、可行性的原则。
第四条医疗机构应当设立全自动生化仪管理工作组织机构,明确工作责任人员,并建立全自动生化仪档案。
第五条医疗机构应当配备专业的全自动生化仪技术人员,并提供相应的培训和教育,确保人员熟练掌握全自动生化仪操作技术和相关知识。
第六条医疗机构应当配备全自动生化仪所需的相关耗材和试剂,保证设备正常使用。
第七条医疗机构应当建立全自动生化仪管理台账,对设备进行定期检查、维护和保养,确保设备长期稳定、可靠、安全地运行。
第八条医疗机构应当建立全自动生化仪故障处理程序,没有经过专业维修人员许可的情况下,禁止私自进行维修,以免给设备带来损坏,影响正常检验工作。
第九条医疗机构应当建立全自动生化仪使用安全制度,规范人员操作行为,确保设备的安全使用。
第十条医疗机构应当建立全自动生化仪数据备份和文件保管制度,确保检验结果数据可靠性和机密性。
第二章全自动生化仪设备管理第十一条医疗机构应当按照生化仪使用说明书和技术规范要求,设置专门检验间或检验室,保证环境干净整洁、通风良好、温度适宜,确保全自动生化仪的正常运行。
第十二条医疗机构应当规范全自动生化仪的供电环境,按照设备要求安装稳压电源,消除干扰信号。
第十三条医疗机构应当配备相应的清洁设备和消毒药剂,对全自动生化仪进行定期清洁和消毒,确保设备的清洁卫生。
第十四条医疗机构应当建立全自动生化仪使用日志,记录设备的运行状况、维护情况和日常操作情况,定期复核。
第十五条医疗机构应当建立全自动生化仪维护和保养制度,对设备进行定期检查、更换易损件、油封和滤芯维护,保证设备常新。
第十六条医疗机构应当建立全自动生化仪备品备件管理制度,配备相应的备品备件,保证设备维护正常进行。
全自动生化分析仪的使用方法全自动生化分析仪的正确操作使用对测量结果的准确性和重复性十分重要。
定标物质、反应试剂、操作者的操作方法,对定标结果,测试结果都有影响。
为了正确使用生化分析仪,保证测试结果的准确。
我海力孚总结提出以下建议,仅供操作者和维修工程师参考。
一、按规定操作,定期保养维护仪器要按操作规定步骤操作,及时按说明书要求进行日维护,周维护,月、季度维护保养。
特别注意当一个测试项目转到另一个测试项目时,必须及时清洗比色杯,将残余的反应液冲掉,否则将引起测试结果的错误。
二、按规定使用试剂设定参数使用的试剂一定要在保质期内,试剂一般保存在2-8℃温度之下。
一定要按试剂说明要求输入设定参数。
为保证测试准确,污染大的试剂可以增大吸液量,一般吸液量应大于400μl,一般项目为500μl,最大可用到700μl。
要保证交叉污染率<1%。
三、正确处理样品一般要求样品:1.按要求对样品进行预处理和保存样品。
2.样品中不允许有凝块,不得浑浊。
3.样品中某些物质:如药物、抗凝剂、防腐剂不能影响测量。
4.样品因挥发不能长时间开盖放置。
5.溶血、黄疸、乳糜微粒会影响测量结果,建议做空白。
四、选择正确测试方法和设定延迟时间生化测试有多种方法,一般使用的有终点法、速率法、两点法等等。
延迟时间是指自被测液体进入比色杯起,到实际测试开始的时间。
所以为了使待测标本在比色池中温度平衡和微小气泡消失,一定的延时是必要的。
一般大多数终点法测试要延迟5秒,而速率法在25℃以下,延时应不小于10秒,在30℃以下延迟应不小于12秒,而37℃以下延时应不小于15秒。
另外,一般用两点法可选用试剂空白,而速率法不设空白。
五、实行完整的质控:通常生化分析仪测量的是反应液的吸光度值,而操作者希望得到的是浓度值,这就需要测试一个或多个已知浓度的反应液的吸光度值,得到一个换算因子。
通过换算因子就可将待测反应液的吸光度值换算为浓度值。
已知浓度的反应液称为标准样品,通过标准物质得到换算因子的过程称为定标。
生化分析仪器安全操作保养规定摘要生化分析仪器使用范围广泛,但若不遵守操作规范和保养维护,可能会造成设备故障,并对操作人员和实验室安全造成威胁。
因此,为了确保设备正常运行并保障安全,本文提供生化分析仪器的安全操作规范和保养维护指南。
生化分析仪器安全操作规范1. 熟悉设备在使用生化分析仪器前,必须先熟悉设备各个部位的功能。
必要时,可以查看设备说明书和使用手册,随时掌握正确的使用方法和注意事项。
2. 确定样本合适的处理方法在使用设备之前,应该确定合适的样本处理方法。
一些样本可能需要特殊的预处理,以保证样品可以成功分析并且不会造成机器故障。
3. 保持清洁卫生保持生化分析仪器的清洁卫生非常重要。
在使用设备前,应该清除样品待测污物,并定时清洁仪器外观。
每一次使用后,应当清洁机器内部,以防止残留样品污染和对仪器产生不利影响。
4. 遵守使用规定生化分析仪器具有特定的使用规定和要求。
在使用设备前,应该对相关规定进行了解和学习。
严格执行规定,以保证设备可持续运行和实验室个人安全。
5. 防止触电在操作生化分析仪器时,必须遵循相关的安全要求。
设备的一些部位具有电压,为了防止触电,应该不接触这些部位,特别是带有高压的部件。
6. 遵守实验室安全规定生化分析仪器通常部署在实验室内,为了安全起见,应当遵守实验室安全规定,使用器材和设备一定要按照规范进行操作。
在进行实验室操作时,还需要遵守实验室内的所有安全规定。
生化分析仪器保养维护指南1. 定期检查设备工作状况生化分析仪器定期检查很重要,才能发现并及时处理潜在的问题。
在使用设备时,应定期检查各个部位状态,防止设备因故障而无法正常工作。
2. 定期清洁维护设备对生化分析仪器的清洁和维护非常重要。
每次使用之后,需要彻底清洁设备、器材和试剂,确保不留下任何有机物残留,流体管道清洗、消毒。
另外,定期进行维护和检修,如紫外线灯、气体压力、高压电源、通讯模块等设备部件。
3. 储存试剂和器材生化分析仪器使用的试剂和器材需要储存于恰当的物理环境中。
全自动生化分析仪的特点及参数
国产品牌适合基层门诊的康宇HF-120全自动生化分析仪的性能特点
1.性能稳定:独有的光栅后分光系统,免除机械运动,避免机械误差、机械故障,色散元件寿命更长,荣获国家发明专利、实用新型专利两项国家专利。
2.准确性高:软件切换波长,速度更快,真正实现双波长测量,增加检测准确性;半导体PELTIER温控元件,温控精度高、速度快、稳定性好。
3.质量可靠:机械结构少,故障率降低。
12v20w进口石英卤素灯,光源稳定,能量强,使用寿命3000小时以上。
4.掉电保护功能,数据自动存储,防止测量数据及测量参数意外丢失。
5.一次可测三个人的十二项指标。
适合门诊量在3~10人/天的基层诊所、社区医院、卫生院等。
6.试剂开放,支持进口及国产试剂。
技术参数
参数的正确设置是保证仪器分析质量的前提。
康宇全自动生化分析仪种类繁多,但其工作原理却基本相同,只有掌握其工作原理,才能对不同的试验测试选择正确的参数设置,发挥全自动生化分析仪准确高效的服务品质。
全自动生化分析仪性能评价30多年来,由于检验医学的发展,医院检验科工作量加大,检查项目增多,结果的精密度、准确度要求更高。
临床生物化学检测已从手工操作发展为半自动化,全自动化测定。
随着科学技术的迅猛发展, 医学生化学检验全面步入现代化、一体化、系统化进程,全自动生化分析仪应运而生。
全自动生化分析仪是临床检验中已广泛使用的重要分析仪器之一。
通过对血液或体液的分析来测定各种生化学指标, 结合其他临床资料, 进行综合分析, 诊断疾病、器官功能评价、鉴别并发因素、决定治疗的基准及疗效的评价。
全自动生化分析仪以其灵敏、准确、快速、多功能、高效率、高精度等特性广泛应用于日常生化项目的测定, 不仅提高了实验工作效率,而且减少了主观误差, 保证检验质量,也同时减轻检验人员的劳动强度, 节约试剂和样品, 提高检测精密度, 减少实验误差, 并且有利于临床检验标准化的实现。
现市面上的各种全自动生化分析仪层出不穷,不断更新,其性能与检验质量密切相关,稳定的检测系统必须保证其误差在临床科接受范围之内,是保障检验质量的前提[1]。
根据ISO15189:2003(E)《医学实验室——质量和能力的专用要求》[2]的要求,实验室应确定设备(在安装时及日常使用中)能够达到所要求的性能标准,并且符合相关检验所要求的条件。
设备的主要性能指分析速度、试剂消耗、精密度、准确度、重复性、线性范围、回收率、干扰试验和携带污染率等。
因此自动生化分析仪的性能评价就显得非常重要。
现阶段现有文献进行评价的仪器很多,如AU2700自动生化分析仪,BECKMANSYNCHRON - LX20 全自动生化分析仪,日立7600自动生化分析仪等等,几乎包揽所有仪器公司的产品,但在过程中不可能面面俱到,一般都是选择其中一两个方面展开讨论:鉴于全自动生化分析仪对检验科工作的重要性及现实运用的可靠性,性能评价的重要性,作者就性能评价的其中两个关键问题干扰因素和携带污染方面进行了如下的系统的分析和综述:一直以来国内外都致力于提高仪器性能,而抗干扰能力和携带污染率则是其中不可或缺的两环节。