HPLC测定盐酸雷尼替丁胶囊的含量

专利名称：一种盐酸雷尼替丁的含量测定方法专利类型：发明专利
发明人：余兰,廖羽
申请号：CN201811116758.6
申请日：20180925
公开号：CN109164055A
公开日：
20190108
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本方案公开了药物含量测定领域的一种盐酸雷尼替丁的含量测定方法，包括：一、使用乙腈将盐酸雷尼替丁标准品溶解并配制盐酸雷尼替丁标准溶液；二、加乙腈溶解盐酸雷尼替丁样品，然后过滤、并用乙腈洗涤，得到盐酸雷尼替丁样品溶液；三、用乙腈溶解氯冉酸，得到氯冉酸溶液；四、移取盐酸雷尼替丁标准溶液于5mL比色管中，加入氯冉酸溶液，用乙腈稀释至相应容量瓶刻度，摇匀，以试剂空白为参比，用紫外‑可见分光光度计在350～600nm范围内进行光谱扫描，得到盐酸雷尼替丁标准溶液的吸光度‑浓度吸收曲线；五、通过光谱扫描检测盐酸雷尼替丁样品溶液的吸光度，结合盐酸雷尼替丁标准溶液的吸光度‑浓度吸收曲线得到盐酸雷尼替丁样品中盐酸雷尼替丁的含量。

申请人：遵义医学院
地址：563000 贵州省遵义市汇川区大连路201号
国籍：CN
代理机构：重庆强大凯创专利代理事务所(普通合伙)
代理人：黄书凯
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. Alcaln Refifecgtihvetlys seRpaerasteerthveedim.purities from Ranitidine and detect multiple impurities with good resolution and strong
specificity . Conclusion This methods is simple with accurate results , and can be used to determine the related substance of Ranitidine Hydrochloride Capsules .
在上述色谱条件下袁取系统适用性溶液进样袁记录 色谱图遥 盐酸雷尼替丁与杂质 J (峰 4) 的分离度为 3 . 94 袁 大 于 1 . 5 袁 符 合 要 求 袁 见 图 1 遥
. All Rights Reserved.
图 1 系统适用性图谱
2.3.2 专属性 渊1冤空白溶剂尧稀释液及空白辅料的干扰 空白溶剂为纯化水袁稀释液为流动相 A袁按处方精
Science & Technology Vision 科技视界 179
Science & Technology Vision
科技视界
液 - 乙 腈 渊 78 : 22 冤 曰 检 测 波 长 院 230nm 曰 流 速 院 1 . 5mL / min 曰 柱 温 院 35 益 袁 进 样 量 为 20滋L 遥 盐 酸 雷 尼 替 丁 与 杂 质 J 的 分离度不小于 1.5遥
Determine the Related Substance of Ranitidine Hydrochloride Capsules by HPLC PENG Yue

盐酸雷尼替丁胶囊残留有机溶剂气相色谱法测定
陆敏;周建科;梁俊红
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】2003(015)001
【摘要】目的:应用气相色谱法测定盐酸雷尼替丁胶囊中有机溶剂二氯甲烷、三氯乙烯、三氯甲烷、二氧六环的残留量.方法:色谱柱为10% AT-1000不锈钢柱,FID 检测器.结果:平均回收率分别为94.4%、91.6%、89.8%和88.3%(n=3),最低检测量分别为2、1、2和1 μg/g.结论:该方法线性关系、重复性和回收率均较好.【总页数】3页(P15-17)
【作者】陆敏;周建科;梁俊红
【作者单位】河北大学理化分析中心,保定,071002;河北大学理化分析中心,保定,071002;河北大学理化分析中心,保定,071002
【正文语种】中文
【中图分类】R927.1
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长为 ３ ２毫微米。 ２
表 １
标准品曲线：将标准品稀释成７种不同 的浓度，范围 ０ ５ ０微克／ ． －１ ２ 毫升，每个浓
度重复进样三次。得到不 同浓度雷尼替丁的 峰面积。
尿标淮曲线：浓度与上相同，各浓度试 管中分别加入 ０１毫升尿液 ３份，经过滤柱 ．
处理后进样，所得到不同浓度雷尼替丁峰面 积，如表 １ 所示，其标准曲线如图 ２所示。
（９９． １７）
［ ］ Ｊ ｏｔｇ， ＬｑＣ ｒ ａ ｇ，，６１ １ ４． ５ ． ｕ ｙ ． ｉ ｈｏ ｔ ｒ ７１ （９ ） Ｂ ａ Ｊ ． ｍ ｏ． ５ ８
（ 收稿 日期：１８年 ５月） ９５
Ｄ ｔ ｒ ｎ ｔ ｎ Ｒ ｎｔｄｎ ｉ Ｈｕ ｎ ａｍａ ｄ ｉｅ ｅｅ ｍｉａｉ ｏ ａ ｉｉｉｅ ｍａ Ｐ ｓ ａ Ｕ ｎ ｏ ｆ ｎ ｌ ｎ ｒ
表 ３ 本实验室与其他实 验室结果 作一比 较
本文报告采用高效液相色谱法测定雷尼 替丁。本实验精确度高，重复性好，灵敏度 高，测定迅速 （ 每次平均１分钟完成）。为 ０ 研究雷尼替丁临床药代动力学提供了一个较
好的方法。 本方法已用于雷尼替丁药代动力学的研
［ ］ Ｐ ． ａｅ，．Ｌｑ ｈｏ ａ ｇ，２ ２１ ４ ． Ｃｒ Ｊ ｉ Ｆ ｙ ．Ｃ ｒ ｔ ｒ ，１ ｍ ｏ． ９
（ 娇 上海医 科大学附 属中山 医院内科教研室）
近年来，消化性溃疡的治疗由于 Ｈ２ 受 体拮抗剂的应用， 出现了显著的变化。９９ １７年
英 国Ｇｌｘ 公司制成一种高效Ｈ２ ａｏ 拮抗剂—
力学的研究，国外已应用放射免疫法［］ １ ，高
压纸上 电泳［ ２，高效液相色谱法［ ４测定雷 ３］ ，
雷尼替丁。此药较其他 Ｈ２ 拮抗剂作用强， 是 一个很有前途的药物。关于雷尼替丁药代动