实验室无菌室管理制度作业指导书

实验室作业指导书化验室管理制度1 每次实验须进行培养的材料,应标明时间与组别,认真及时做好实验记录,对于当时不能得到结果而需要连续观察的实验,则须记下每次观察的现象和结果,以便分析2 实验室内应保持整洁肃静3 实验时小心子细,全部操作应严格按操作规程进行,万一遇有盛菌试管或者瓶子不慎打破皮肤损伤或者菌液吸入口中等意处情况时,应及时处理,切勿迟延4 使用酸碱时一定要按操作要求进行5 实验过程中,切勿使乙醇乙醚丙酮等易燃物品接近火源如遇火险,应先关掉火源,再用湿布或者沙土掩盖灭火必要时用灭火器6 使用显微镜或者其他贵重仪器时,要求细心操作,特殊爱护对消耗材料和物品等要力求节约,用完后放回原处7 每次实验完毕后,必须把所用仪器抹净放妥,将实验室收拾整齐,擦净案面, 如有菌液污染桌面或者其他地方,可用百分之三来苏尔液或者百分之五石炭酸液覆盖半小时后擦去,如系芽孢杆菌,应适当延长消毒时间凡带菌之工具(如吸管玻璃棒等)在洗涤前须浸泡在百分之三来苏尔液中进行消毒8 禁止使用化验室内任何器皿盛装食品9 禁止在化验室内吃东西和吸烟10 遵守用电规章11 每日工作先后应认真检查水电煤气门窗等的安全12 做检验记录,认真填写检验结果报告,对检验工作中发现的问题,及时向有关领导或者负责人汇报,以便指导生产化验室职责1 做灭菌效果检验记录,协助生产制订一套合理的消毒灭菌方案,确保生产卫生2 对采购原料辅料进行验收,确保不合格的产品不投入使用或者生产加工3 做好水质余氯水质微生物的检测,以免不洁净的水污染食品4 对生产所用的工器具案面工人所用的围裙套袖生产车间的空气更衣室的空气内包装物进行严格的检测,以免这些表面对产品造成污染5 每天对成品和半成品进行严格的检测,做好检验记录,认真填写检验结果报告,对检验工作中发现铁问题及时向有关领导或者负责人汇报,以便指导生产6 负责检验检测实验设备的校准,维护和控制,严格控制保证各项测试数据的正确可靠可信7 贯彻国家企业待业标准,提高产品的技术检测水平8 接受上级部门的业务指导和培训,提高产品的技术检测水平9 整理保存化验室的各种检测记录,保证其完整性正确性及可追溯性10 协助经理对各部门进行质量审核并验证其整改效果化验室取样技术要求化验室取样技术要求总的是无菌操作无菌是指取样过程中避免因操作而致的人为污染一:检验前的准备工作盛样品的容器在最初进入加工区之前应当被预先标识,如样品号取样日期取样人等人员取样用的服装必须经过严格的消毒处理,以包证采集者没有污染到产品或者食品二:取样工具设备包括取样用的干冰或者湿水取样用的盒子或者制冷皿灭菌容器取样工具灭菌手套无菌棉拭子灭菌全包装袋子都有必须事前落实好,确保无菌,以免在采集过程中污染食品三:取样场所及样品的性状一)成品半成品原料及辅料的取样1:样品为半固体或者单冻时1)取样地点为无菌车间和冷库时,先用75%酒精把手原内包装剪刀消毒,用酒精灯灼烧剪再用灭菌的内包装袋反手取样品,再用封口机封口即可,如果样品为虾蟹可包装两层2)如果在露天或者非无菌环境时取样全过程要在酒精灯下操作,其它操作要求同1)2:样品为块冻时1)取样地点为冷库或者无菌车间时,用75%的酒精把手锯进行消毒,再把锯在酒精灯下灼烧,然后在无菌的案面上取下待检样,放入灭菌的内包装中封口2)如果在露天或者非无菌环境时取样全过程要在酒精灯下操作其它操作要求同1)3:样品为流体时1)取样地点为冷库或者无菌车间时先用75%的酒精把勺子剪刀原包装进行消毒,再把勺子在洒精灯下灼烧,凉后剪开原包装,用勺子取所需的样品入无菌袋内封口2)当取样地点为露天或者非无菌环境时,全取样过程要在酒精下进行,其他方法同1)二)在无菌车间取水样时,要先用75%的酒精擦试水龙头,再用酒精灯灼烧水龙头,打开水龙放水5 秒后,用事先准备好的无菌瓶子取水样无菌室操作程序及要求1 接种检样前要做以下准备工作:1)将台面地面消毒(千分之三的来苏尔),再清洁2)将所有要用的灭菌玻璃器皿灭菌培养基等摆放好3)要备好酒精灯酒精棉球(75%95%)定量吸球等4)准备完毕打开紫外线灯,消毒30 分钟2 带检样进入无菌室,换鞋更衣戴帽进入后不可随便进出手用75%酒精消毒后再进行样品的称量均质操作等操作接种时要用吸耳球吸样,不可用口直接吸若无均质器则用灭菌剪刀(擦拭95%酒精后通过灼烧消毒)最大可能的将样品剪碎做样时在旁边要放有一条沾有消毒水的毛巾,当样液不当心溅出时可以即时擦拭做样时要把标识清晰:测样的编号稀释倍数,以免发生化验室事故工作完毕后对台面地面进行消毒(千分之三来苏尔),再清洁打扫完毕后打开紫外线灯灭菌30 分钟化验室洗涮消毒灭菌操作要求1 没用过的玻璃器皿有清洗后要用弱酸浸泡30 分钟,再用洗洁精清洗干净2 玻璃器皿洗干净时在表面既无应有水珠滴下,也不应该有水流流下,而应是形成一层透明水膜3 用过的所有带菌的工器具能灭菌的都应放入菌锅中12130 分钟灭菌后再清洗干净不能高压灭菌的应先用500PPM 的次氯酸钠浸泡4 小时后再清洗干净4 洗净后的玻璃器皿用牛皮纸所好后放入干燥灭菌箱中1602 小时灭菌备用5 培养基灭菌应注意含糖的培养基与不含糖的培养基不能一同灭菌,含糖的培养基11520 分钟灭菌,不含糖的培养基12115-20 分钟灭菌6 有些培养基不能高温灭菌,只能煮沸灭菌,有些培养基成份不能加热,要在50-60 时加入,一定要注意7 高压灭菌锅在使用前要先加水,水位达到三个小支架处即可,使用时要先排汽,当热汽平行排出时才可关闭排汽阀进行灭菌,灭菌完毕后,要等压力达到0 时,打开排汽阀排汽后开锅检验记录的填写的要求1 要认真正确的填写各种表格2 表格的使用格式要与检验方法相吻合,如水质表面样品的检验等不能使用成品检验的表格3 每项检验都应有原始检验记录,且应保存在实验室,向厂内有关部门报告时,可用检验报告单一个项目检验数个样品时,在报告单上可列出最低数和最高数向检验检疫部门提供结果报告时同样报告单要表述准确,报告单与原始记录的检验结果应一致4 要有取样记录,对样品编号要有描述5 记录不能有过多涂改,检验人审核人要签字检验注意事项1 培养基要配制要严格按照要求配制2 显微镜的使用:观察前可先将被检物用革兰氏染色法染色,干燥后在玻璃片上滴一滴香柏油,用油镜观察,使用要先用擦镜纸擦掉香柏油,再用擦镜纸沾少许二甲苯擦净,并随即用干净的擦镜纸擦去残留的二甲苯3 高压灭菌锅的使用一定要按要求操作,以免灭菌不充分,或者损坏设备,或者发生危（wei）险事故4 当有可疑菌落需进一步验证时,操作一定要心,操作完毕后要反复洗手,用50PPM 的消毒液擦拭案面地面,半小时后再用清水擦洗干净,在操作过程中不要用手动头脸等地方,以免致病菌散播5 不能在化验室吃东西,以免被致病菌侵入不合格产品的控制对检测出的不合格产品化验室应协同有关部门(不合格品发生的车间和部门) 进行评价和处理,对未分析原因查清责任并提出纠正措施的不合格产品均不得随便处置如发现不合格产品,首先应查找原因,然后根据不同情况制定不同的纠正措施不合格产品含各个环节浮现的不合格品对不合格品采取的控制步骤为:判定记录标识隔离处理不合格产品的处置方法有:返工拒收长期冷冻改做他用销毁1 进行返工,以达到规定的质量要求2 对原料拒绝接受3 对于细菌总数大肠菌群大肠杆菌略有超标的产品冷冻六个月以上,使其符合要求4 对于细菌总数大肠菌群大肠杆菌超标严重,以及检出其他致病菌的产品则要销毁造成产品不合格的原因及处理措施:1 产品原料本身所带有的,拒收原料2 辅料不合格,拒收辅料3 车间密封不好,密封好车间4 表面样品消毒不彻底,如因消毒时间不够的要加长消毒时间,如因气温升高,则要降温的同时缩短消毒间隔时间5 工人入厕后消毒不彻底,则要加强工人的卫生观念和卫生班的监督力度6 污染产品则要对水进行处理或者更换水源。

无菌室管理制度1.无菌检验人员负责无菌室的温湿度记录，温度应控制在18-26℃，相对湿度控制在30-65%。

2.无菌室内，非操作人员一律不得入内。

与试验无关的一切物品不得带入无菌室内。

无菌室内的实验器具必须专用。

3.无菌室内必须保持清洁干燥，每使用一个月必须对无菌室进行洁净度检查；定期用3-5%苯酚或0.1%新洁尔灭溶液等消毒剂擦拭地面。

4.无菌操作前，需将试验物品先放入缓冲间，清洁表面后再带入无菌室，在操作期间不得再将室外物品带入无菌室。

5.进行无菌操作前，应用75%酒精消毒桌面，打开无菌室、超净工作台及缓冲间的紫外灯，以紫外线照射至少1小时，然后打开无菌室和超净工作台的空气过滤器，净化20分钟后再进入。

6.进入无菌室前，双手必须先在0.1%新洁尔灭溶液中浸泡消毒，在缓冲间穿好消毒的无菌室专用工作服、口罩、帽子和拖鞋。

进入无菌室后，操作未完成前不得再出无菌室。

7.无菌室内，不得进行与无菌试验无关的试验。

8.在操作中，若污染了桌面、地面、衣服等，应及时消毒处理。

双手应在消毒液中浸泡后才能离开无菌室。

9.凡沾有活菌材料器皿，用毕后须随时投入5%来苏尔或2%盐酸液中浸泡，或经高压后才能离开无菌室。

10.在进行无菌操作时必须做无菌对照，如发现问题时应及时查明原因，进行处理。

11.操作人员应严格按照无菌操作的规程进行操作。

12.每次进入无菌室的人数不超过3人。

13. 操作结束后，应用75%酒精擦洗桌面，双手在消毒液中浸泡后，用肥皂洗净。

第六节实验室管理制度一、无菌室管理制度一、目的保证无菌室的清洁卫生，确保细菌接种过程中不受外界环境的污染。

二、适用范围本作业指导书适用于实验室无菌室的操作管理。

三、职责企管科负责贯彻该作业指导书。

化验员负责该作业指导书的实施。

实验室主任负责本作业指导书的监督捡查。

四、作业要求1、无菌室每隔半年用醋酸熏蒸一次。

2、无菌室平时应保持整洁，无关杂物严禁放入。

3、进入无菌室前必须更换消毒过的工作服、帽子、口罩及拖鞋，并洗手消毒。

2023年无菌室管理制度(2篇)书目第1篇无菌室管理规定方法第2篇某医院无菌室管理规定无菌室管理规定方法试验室管理制度1.试验室应制定仪器配备管理、运用制度,药品管理、运用制度,玻璃器皿管理、运用制度,并依据平安制度和环境条件的要求,本室工作人员应严格驾驭,仔细执行。

2.进入试验室必需穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非试验室人员不得进入试验室,严格执行平安操作规程。

3.试验室内物品摆放整齐,试剂定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修, 严禁在冰箱内存放和加工私人食品。

4.各种器材应建立请领消耗记录,珍贵仪器有运用记录,破损遗失应填写报告;药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让,更不得私自拿出。

5.禁止在试验室内吸烟、进餐、会客、喧哗,试验室内不得带入私人物品,离开试验室前仔细检查水电,对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。

6.负责人严格执行本制度医学教化`网搜集整理,出现问题马上报告,造成病原扩散等责任事故者,应视情节直至追究法律责任。

消毒供应中心平安管理制度一. 各工作岗位人员必需经过岗前平安学问培训与教化,做好防火、防盗、防职业暴露及意外事务应急预案工作。

二. 消毒人员必需经过国家质量监督局举办的“特种设备作业证”培训班学习,并经考试合格,取得上岗证的技术人员担当,消毒员必需严格遵守灭菌器操作规程,做好平安工作。

三. 污染物品清洗工作必需穿防护服,戴面罩、手套,穿防水鞋等防护用品,消毒物品或灭菌物品卸载时,须戴隔热手套防止烫伤。

四. 进入检查包装及灭菌区时,应在缓冲间洗手,防止清洁物品二次污染;进入无菌物品存放区时,应洗手或者进行手消毒。

五. 各区物品打算齐全,设备仪器相对固定放置,根据“五常法”管理,定位、依次放置,以便利工作及应急时运用。

六. cssd内禁止吸烟,留意用电平安以防发生火灾。

七. 操作各种设备仪器,必需严格遵照各设备的操作规程。

实验室无菌操作规章制度第一章总则第一条为了保证实验室的无菌环境，确保实验结果的准确性和可靠性，保障实验人员的健康安全，本规章制度制定。

第二条本规章适用于实验室中进行无菌操作的所有人员。

第三条实验室无菌操作须遵循的原则：预防为主、保持清洁、无菌操作。

第四条领导者和员工应熟悉本规章制度，严格遵循，确保实验室无菌操作的有效执行。

第五条各级领导应定期组织对实验室无菌操作进行检查，及时发现问题并进行整改。

第二章无菌操作规范第六条所有进行无菌操作的人员应接受相关无菌操作培训，理解和掌握无菌操作的基本原理和技能。

第七条在进行无菌操作前，应先进行各种无菌器具和培养基的无菌检测，确保其无菌。

第八条进行无菌操作的操作台面应干净整洁，不得堆放零碎物品。

第九条操作人员应保持手部的洁净，应在无菌操作前进行手部清洗，并穿戴无菌手套。

第十条操作人员不得随意触碰头发、鼻子、眼睛等面部区域，以免污染实验物品。

第十一条实验中产生的废弃物应及时处理，不得堆放在操作台上。

第十二条操作人员应经常做好无菌悬浮液的制备工作，使用前应进行无菌检测。

第十三条操作人员应熟练掌握好无菌操作技术，确保操作的准确性和精确度。

第十四条在无菌操作中，操作人员应遵守规定的操作顺序和步骤，不得擅自更改。

第三章物品的无菌处理第十五条所有进入实验室的培养基、耗材等物品须经过无菌处理，严禁使用已过期的耗材。

第十六条进行无菌操作的工具（如镊子、移液器等）应经过严格的无菌处理，使用前应进行无菌检测。

第十七条样品的取样和采集必须在无菌条件下进行，严禁直接用手取样。

第四章无菌操作的个人防护第十八条在实验室进行无菌操作时，操作人员应配戴无菌手套，能一对一更换。

第十九条操作人员在无菌操作时应穿戴无菌工作服、帽子等防护用具，避免污染操作区域。

第二十条操作人员应在无菌操作台上进行操作，严禁跨越操作台、或将物品放置在操作台外。

第二十一条实验室内空气质量应符合相关标准，操作人员不得在无菌操作中吸烟或吃东西。

生物实验室无菌室使用作业指导书1 目的确保无菌室环境的无菌状态，特指定本规程。

2 适用范围适用于无菌室空气微生物监测。

3 职责3.1实验室工作人员负责实验室空气微生物监测。

3.2 检验科科长监督实验室工作人员实施。

4 过程要求4.1实验室工作人员在进入无菌室之前，应先用2%石碳酸或来苏尔对手进行浸泡消毒。

4.2 缓冲间在每次使用前，应先打开紫外灯，紫外照射30 min；工作人员在进入无菌室前，必须于缓冲间内更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。

检验用的有关器材（待检品除外），搬入无菌室前必须分别进行灭菌消毒。

4.3 将无菌室和生物安全柜的紫外灯打开照射30min 后，才能进行工作。

4.4 实验完毕后，用0.2%新洁尔灭消毒液擦拭生物安全柜台面，打开生物安全柜内紫外灯，照射30min。

同时无菌室和缓冲间的紫外灯一并打开，照射30min。

4.5 工作人员在缓冲间脱下工作服、工作帽及工作鞋。

4.6 每月应对无菌室进行一次熏蒸消毒。

每月用新洁尔灭消毒液擦拭地面和墙壁一次的方式进行消毒。

4.7 每月应对无菌室进行一次无菌检查记录4.7.1 营养琼脂平板的制备按营养琼脂说明书配制营养琼脂，120℃15min高压灭菌后，冷却到50℃左右倾倒于9cm的平板。

待琼脂凝固后，放37℃ 48h 培养，无菌生长，方可使用。

4.7.2 沉降菌数测定先打开无菌室内紫外灯照射30min后，将备妥的营养琼脂平板5个。

以无菌方式移入操作间，置四个角落和中央各1个，开盖，暴露30分钟后将盖盖上。

在37℃培养箱内倒置培养48h，取出检查。

分别数出5个平板的生长菌落数并得出5个平板的平均菌落数。

4.7.3结果判定无菌室内的洁净级别应达到10000级，即在进行沉降菌数测定时，平均菌落数应小于或等于 3个（φ90mm，0.5h）。

如所测得的平均菌落数小于3个，则证明该无菌室无菌程度符合要求，否则该无菌室的无菌程度不符合要求，需要对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查符合要求为止。

无菌试验管理制度一、总则为了规范无菌试验管理，确保实验室工作安全、环境卫生，提高无菌试验的准确性和可靠性，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有从事无菌试验的实验室人员，包括实验室负责人、技术人员、实验辅助人员等。

三、基本要求1.实验室环境应保持干净整洁，无杂物，无异味，通风良好；2.所有从事无菌试验的人员应接受相应的培训，掌握无菌试验的基本知识和操作技能；3.严格遵守实验室安全规定，做好个人防护措施，确保实验过程安全；4.按照操作规程进行无菌试验操作，避免交叉污染；5.严格遵守操作规程，准确记录实验过程和结果，确保试验结果的可追溯性和真实性；6.实验室应定期进行环境检测、设备检测和人员健康检查，确保实验室环境的无菌状态。

四、实验室设施、设备和物品管理1.实验室应配备无菌操作室和无菌工作台，保持洁净；2.实验室应配备无菌试验所需的各种设备和物品，包括无菌培养皿、试剂、培养基等；3.实验室设备和物品应定期进行检测和维护，确保其功能正常；4.实验室设备和物品的使用和管理应按照相关规定进行。

五、无菌试验操作规程1.进入无菌操作室前，应进行手部消毒和更衣，穿戴干净的无菌工作服和无菌手套；2.在无菌工作台上进行操作时，应保持手部和操作区域清洁，避免交叉污染；3.打开培养皿时，应避免将容器口朝上，以防止外界空气污染培养基；4.进行无菌操作时，应注意保持管盖、培养皿盖和培养基表面对准操作台表面，避免交叉污染；5.操作完毕后，应进行培养皿密封和标注，确保试验结果的真实性。

六、环境检测和设备检测1.实验室应定期进行空气微生物检测和表面微生物检测，确保实验室环境的洁净；2.实验室设备应定期进行检测和维护，确保其功能正常；3.发现异常情况时，应及时对问题进行处理，确保实验室环境的无菌状态。

七、人员健康管理1.从事无菌试验的人员应定期进行身体健康检查，确保身体健康状况符合从事无菌试验的要求；2.发现身体不适时，应及时报告，避免因个人健康状况影响无菌试验的结果。

无菌室环境条件控制作业指导书1、目的保证无菌实验室的清洁卫生，确保无菌室内环境条件符合无菌操作的各种要求。

2、职责实验室检测人员负责检测环境3、适用范围无菌实验室的质量，温度、湿度。

4、操作规程4.1 洁净室环境及操作要求4.1.1 洁净室应设有操作间和缓冲间，阳性菌还应有风淋间，操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60％。

超净工作台与生物安全柜应达到100级。

4.1.2 洁净室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

4.1.3 严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

4.1.4 洁净室应备有工作浓度的消毒液，如75％的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液，等等。

4.1.5 洁净室应定期用适宜的消毒液清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。

4.1.6 需要带入洁净室使用的器械、培养皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌，通过无菌室传递窗送入无菌室。

4.1.7 工作人员进入洁净室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在更衣间更换专用工作服、鞋、帽子、口罩和手套（或用75%的乙醇再次擦拭双手），方可进入操作间进行操作。

4.1.8 洁净室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上（紫外灯打开洁净室内禁止人员进入或逗留），关闭紫外灯后，开启通风系统，吹风20-30分钟后方可进入，并在《洁净室使用记录》做好记录。

4.1.9 被检样品在检验前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。

检查前，应用75%的酒精棉球消毒外表面。

4.2 洁净室空气质量控制检查方法及控制措施4.2.1 洁净室应每2周进行一次沉降菌数检测并填写相应记录。

取无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基/TSA/肉汤琼脂/孟加拉红培养基，放至凝固后，分别放置超净工作台、洁净室操作间工作位置的左中右等位置，开盖暴露5分钟后，营养琼脂培养基/TSA/肉汤琼脂培养基于36℃培养箱培养48小时，孟加拉红培养基于28℃培养箱培养72小时，必要时延长至5d，取出检查。

一、总则为保障无菌工作室的整洁、安全、高效运行，确保实验质量和科研工作的顺利进行，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有使用无菌工作室的科研人员、技术人员和管理人员。

三、无菌工作室的定义无菌工作室是指具有空气净化、温湿度控制、生物安全防护等设施，能够满足微生物实验和无菌操作要求的专用实验室。

四、无菌工作室的使用原则1. 严格遵守无菌操作规程，确保实验结果的准确性和可靠性。

2. 保持无菌工作室的整洁、干净，不得存放与实验无关的物品。

3. 不得在无菌工作室内吸烟、饮食、化妆等，保持室内空气清新。

4. 未经许可，不得擅自进入无菌工作室。

5. 爱护实验室设施，不得随意损坏。

五、无菌工作室的使用流程1. 申请使用使用无菌工作室前，需填写《无菌工作室使用申请表》，经实验室负责人批准后方可使用。

2. 培训与考核使用无菌工作室的人员需参加实验室举办的无菌操作培训，并通过考核。

未经培训或考核不合格的人员不得进入无菌工作室。

3. 实验操作（1）进入无菌工作室前，需穿戴实验服、口罩、帽子、手套等防护用品。

（2）按照实验要求进行无菌操作，遵守无菌操作规程。

（3）实验过程中，注意保持无菌工作室的整洁，及时清理实验台面。

（4）实验结束后，将实验器材归位，清理实验台面，关闭电源、水源等。

4. 清洁与消毒（1）实验结束后，使用消毒剂对实验台面、地面、通风系统等进行清洁与消毒。

（2）定期对无菌工作室进行清洁与消毒，确保实验室环境安全。

六、无菌工作室的维护与管理1. 实验室负责人负责无菌工作室的日常管理，确保实验室设施完好、运行正常。

2. 定期对无菌工作室的空气净化、温湿度控制、生物安全防护等设施进行检查与维护。

3. 对无菌工作室的设备、器材进行定期检修、保养，确保其性能稳定。

4. 建立无菌工作室使用记录，详细记录使用情况，包括使用时间、人员、实验内容等。

5. 对违规使用无菌工作室的行为进行严肃处理，确保实验室安全。

七、奖惩措施1. 对严格遵守无菌工作室使用制度、表现突出的个人给予表彰和奖励。

无菌管理规章制度范本一、总则第一条为确保实验室生物安全，防止实验交叉污染，提高实验结果的准确性和可靠性，根据国家相关法律法规和实验室安全管理规定，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于实验室无菌操作区的管理、使用和维护，以及实验室工作人员的行为规范。

第三条实验室无菌管理应遵循预防为主、分类管理、责任到人的原则。

第四条实验室无菌管理工作由实验室负责人全面负责，实验室工作人员共同参与。

二、无菌操作区管理第五条无菌操作区应设立明显的警示标志，限制非相关人员进入。

第六条无菌操作区内应保持整洁、安静，严禁吸烟、饮食、喧哗等行为。

第七条无菌操作区内应定期进行紫外线消毒，并记录消毒时间、浓度和作用时间。

第八条无菌操作区内所需无菌物品，应由专门人员负责采购、分发和管理，确保无菌物品的质量和安全。

第九条无菌物品应存放于无菌柜或无菌箱内，标识清晰，分类摆放。

第十条无菌操作区内工作人员应穿戴无菌防护服、口罩、帽子和手套，必要时佩戴防护眼镜和面罩。

第十一条无菌操作区内工作人员在操作前应进行洗手、手消毒等卫生处理，操作过程中保持手部清洁。

第十二条无菌操作区内使用无菌物品时，应遵循先进先出原则，确保无菌物品的有效期。

第十三条无菌操作区内废弃的无菌物品、培养基、实验废物等，应按照规定进行无害化处理，防止环境污染。

三、无菌操作规范第十四条进行无菌操作前，应检查无菌设备、器械的包装完整性、灭菌有效期等，确保无菌设备、器械的合格性。

第十五条无菌操作过程中，应严格按照操作规程进行，避免交叉污染。

第十六条使用无菌器械时，应确保器械的锋利、无损坏，避免在操作过程中产生划伤。

第十七条无菌操作过程中，如发生无菌物品污染、破损等情况，应立即停止操作，按照相关规定进行处理。

第十八条无菌操作结束后，应将无菌设备、器械进行清洁、消毒，并放回原位，保持无菌环境。

四、人员培训与考核第十九条实验室应定期对工作人员进行无菌操作培训，提高工作人员的无菌操作意识和技能。

化验室无菌室管理制度第一章总则第一条为了确保化验室无菌室内的无菌环境，保障实验室工作人员的健康和安全，提高实验室工作质量，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于化验室无菌室内工作人员及相关人员。

第三条无菌室的管理遵循“预防为主，综合治理”的原则, 保持无菌室的洁净卫生，严格控制外部环境的微生物和颗粒物对无菌室内部的污染, 确保实验室工作的准确性和可靠性。

第四条实验室无菌室负责人应当严格执行本管理制度，加强对无菌室内的管理，并且适时进行监督检查，保证无菌室的正常运行。

第二章无菌室建设和设备管理第五条无菌室的建设应符合国家相关标准要求，设备应齐全，并保证设备的正常运转和及时维护。

第六条无菌室的设备使用期限应定时检查，超期使用的设备应及时更换或维修，确保设备正常运转。

第七条无菌室内设备的使用和保养应严格按照操作手册和说明书执行，避免设备的损坏和污染。

第八条对无菌室的设备应建立定期维护保养记录，对设备的保养和维护及时整改, 做好设备的保养和定期维护。

第九条实验室无菌室应配备完整的防护设备和工具，如手套，口罩，防护服等，并保证其质量和功能正常。

第十条无菌室内严禁携带食品、饮料和其他杂物，禁止在无菌室内吸烟、吃东西，保持无菌室的卫生整洁。

第三章无菌室的环境监测第十一条实验室无菌室应进行定期的环境检测，包括温度、湿度、空气洁净度、微生物检测等，确保无菌室内环境符合规定标准。

第十二条无菌室内空气洁净度应控制在一定的范围内，保持空气的洁净度，避免污染。

第十三条无菌室内应严格控制微生物的数量和种类，对无菌室内微生物进行定期检测，并根据检测结果进行污染的整治。

第四章无菌室的操作管理第十四条无菌室内所有工作人员应经过专业的培训和考核，持证上岗。

第十五条在进入无菌室之前，工作人员应进行全面的卫生消毒，确保身体和衣物的无菌状态。

第十六条无菌室工作人员应严格按照操作规程进行操作，并对操作过程进行记录。

第十七条无菌室内应建立化学品使用、存放、废弃物处理等管理制度，避免化学品对无菌室的污染。

菌种室无菌操作规程一、目的保证无菌室的清洁卫生及保证生产，为生产提供合格无杂菌种，特制订该规程二、适用范围本作业指导书适用于实验室无菌室的操作管理。

三、职责实验室负责人负责本作业指导书的监督捡查。

四、作业要求1.环境卫生1.1、进入无菌室必须换鞋、工作服，然后用桶里面的消毒液洗手。

如果是进行接种必须换防护措施严格的工作服，帽子、口罩。

1.2、无菌室每日均通无菌空气操作时关闭，并依使用频繁与否不定期用新洁尔灭溶液或84等消毒液擦地、墙、桌面、灯。

每周三、周日彻底的打扫、擦拭墙地面，不留任何死角，清洁消毒的顺序是从上而下，从左到右，由里而外。

打扫完之后填写《菌种室消毒记录》。

1.3、每周各房间做一次沉降菌试验，具体操作是：在紫外灯关闭后半小时后进入无菌室立即将营养琼脂培养平皿打开，在空气中放置30min（每个房间放置一个）然后盖好皿盖放于37℃培养24h，然后计数，填写《菌种室落菌情况记录》，如果平板上的菌落数超过3个必须进行消毒灭菌。

待消毒灭菌之后，再做平板落菌。

如果此时平板的菌落数仍然超过三个，此时必须进行熏蒸灭菌。

1.4. 无菌室平时应保持整洁，无关杂物严禁放入尽可能的少在无菌室走动。

1.5.使用完无菌室之后关排风装置，开启臭氧发生器30min。

待下次使用时提前打开排风装置，方可进入操作。

如遇染菌等异常情况下，要对无菌室进行全面的卫生清理，并进行熏蒸（一般不建议采用，除非特殊情况）。

1.5.1、甲醛熏蒸方法：将房间面积计算出，然后按照按照甲醛（40%）5ml／m3、高锰酸钾2.5g／m3的用量。

不同情况下，用量有所不同，但比例均为2：1。

1.5.2、将高锰酸钾放置于耐高温、耐腐蚀的陶瓷或玻璃器皿中，然后将甲醛倒入器皿内快速撤离，关好房门。

1.5.3、将空间密闭12h后打开无菌风通风换气，熏蒸后若甲醛味浓烈，可在使用前用一半甲醛量的氨水中和。

1.6.使用前后半小时用紫外灯对无菌间、缓冲间照射消毒。

无菌室管理制度一、无菌室使用前打开紫外线灯灭菌40分钟，进入无菌室时关闭紫外线灯、空调。

操作完毕后再打开紫外线灯灭菌20分钟。

二、无菌室设有缓冲间和无菌间，进入无菌室前应用肥皂或消毒液洗手消毒。

三、实验专用工作服和拖鞋挂放/摆放在缓冲间，每天经紫外线消毒。

进入无菌室时必须换上专用工作服和拖鞋。

工作服和拖鞋每个周日清洗，特殊情况随脏随洗。

四、需带入无菌室的器械、培养皿等物品，均需包扎严密并经过充分灭菌。

五、实验中需要的灭菌干燥物品尽量在灭菌前送入无菌间进行表面杀菌。

其它物品和药品通过缓冲窗递入。

从缓冲窗递入时，内窗不能打开；外窗关闭后，内窗才能打开取物品。

递出反之。

严禁空气对流产生交叉污染。

或者把物品放在缓冲间，然后转移到无菌间。

六、未经允许非本室人员不得进入无菌室，无菌室内禁止会客、吸烟、进食；禁止带入任何与工作无关的书籍、物品；无菌室内物品摆放整齐，严禁堆放杂物。

七、无菌室内应保持肃静，禁止高声谈笑，以防止因疏忽造成意外事故或错误。

八、每次实验前应检查各相关仪器设备(电子天平和均质器)是否处于正常使用状态。

九、每次实验前应认真核对标本的编号、顺序、数量以及所用药品和其它物品的灭菌日期。

遵循“先进先出”的原则使用。

严防灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

十、无菌室每月一日检查空气落菌数(取3-5个培养皿暴露30分钟)。

平均每个培养皿不得超过10个菌落。

十一、每次实验后及时清理无菌室，每个周日用75%酒精或0.5%次氯酸钠溶液消毒清洁，清洁消毒次序为从上而下，从左而右，先里后外，以保证无菌室的洁净。

十二、每次实验后及时切断电源、关闭门窗，检查所有仪器设备处于正常安全状态。

十三、实验后的剩余样品、药品等应妥善处理。

废弃培养皿、菌液等集中经121℃30分钟高压灭菌后洗刷或丢弃，防止随意丢弃造成环境污染。

实验室无菌操作规章制度本规章制度旨在保障实验室进料、加工、出料的操作过程中，维护实验室的卫生环境，确保产品的质量和安全性。

范围本规章制度适用于所有进行进料、加工、出料等操作的实验室及实验人员。

环境控制1.实验室必须保持良好的通风环境，确保空气流通。

2.禁止在实验室内食用、吸烟或饮食。

3.实验室内禁止存储杂物，要保持工作台面整洁干净。

人员管理1.进入实验室前，必须进行身体基本清洁，更换专用实验服，戴上帽、口罩并搓手消毒。

2.实验室内禁止随手触摸设备，禁止吐痰或任何污染行动。

3.实验室内人员必须服从管理人员指挥，遵守规章制度。

环境监测1.实验室必须配备相关环境监测设备并定期检测实验室的卫生情况。

2.实验室内禁止以下行为：–在实验中吸烟、喝酒。

–带动物进入实验室。

–将无关物品带进实验室。

–存放不符合操作要求的设备。

–婴儿、小孩或老年人在实验室内活动。

–将实验室工作中生产的垃圾和废弃物乱扔。

–丢弃危险品或。

操作规范一、原材料进料1.原材料进入实验室后，在员工指导下进行除尘处理。

2.进行无菌铲取，保证操作区域无霉菌、无细菌和无大颗粒异物。

3.原材料须放在固定原料仓库中，以避免交叉污染。

二、加工过程1.工作台面须经常擦拭消毒，并置入无菌操作台面，保持操作区域内干净无菌。

2.安装高效空气过滤器，减少室内浮游菌数量。

3.工作机具必须经过消毒或高温灭菌，确保不带菌操作。

4.加工时操作过程中发现异物或菌体，应立即停工清理。

5.加工过程中发现不符合要求的情况，应及时向管理员汇报并进行处理。

三、产品出料1.生产完成后，员工要进行全面检查，排除异味、异物和污染。

2.没有问题的产品才可以放入符合国家标准的包装袋中。

四、设备管理1.实验器械管理，销售商或生产企业需要提供相关器械说明书并进行定期检测。

2.实验仪器要备好常用视觉器械、滤器、灯管等。

维护情况管理员要定期进行规章制度的巡查和管理，发现问题及时进行处理。

1.未经培训不得操作设备，对于操作违反规范的员工，管理员要进行详细培训，以免犯同样的错误。

无菌实验室管理制度一、无菌室工作守则1、每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。

2、入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。

3、实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。

尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。

4、非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。

5、做好标本的登记、编号及试验记录。

未发出报告前，请勿丢弃标本。

6、标本处理及各项试验应在操作间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。

7、实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净；如误入口内，应立即吐出，并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。

8、实验过程中，如污染了实验台或地面，应用3%来苏儿覆盖其上半小时，然后清洗；如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。

9、若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，积极灭火。

易燃物品（如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等）必须远离火源，妥善保存。

10、工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭，观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况，用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，清理台面，未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应送高压灭菌后处理。

11、离室前工作人员应将双手用消毒液消毒，并用肥皂和清水洗净。

12、爱护仪器设备，经常清洁，注意防尘和防潮。

二、无菌室消毒隔离措施1、每天工作前用消毒液消毒工作台，上班前、下班后开紫外灯（最少半小时）进行空气消毒。

2、非必要品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。

3、使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡，经煮沸后清洗或丢弃。

4、试验后标本用消毒液浸泡后煮沸消毒，所有用于试验的反应板、吸头等用消毒液浸泡（至少24小时以上）后清洗或丢弃。

5、所有微生物培养物（细菌、支原体、真菌等培养物），不管标本阳性或阴性均用消毒液浸泡后，经煮沸消毒，才能清洗或丢弃。

无菌室管理制度
一、无菌室是接近无菌的实验室，为无菌操作专用。

二、无菌室每日进行紫外杀菌一小时，紫外杀菌过程中，
人员不得入内。

三、无菌室应保持封闭，人员进出应及时关门。

四、操作人员在进入无菌室前，应换上已杀菌的工作服、
鞋；并用酒精棉花擦试双手，非操作人员不得入内。

五、操作人员在无菌室进行实验操作时，不得交谈说笑。

六、无菌室实验器皿不得外用，使用前应消毒，非实验
物品不得携带入内。

七、无菌室应保持干净整洁，每次实验操作完毕，应及
时整理现场。

八、注意无菌室的用电、用火安全，离开无菌室时，应
关闭水电等开关，并作安全检查。

九、本制度由厂水质科负责解释。

作业指导书无菌试验操作细则编号- -2006版本号第一版生效日期起草审核批准一范围：适用于本规程规定的医疗用品的无菌试验方法。

无菌检查法系用于检查要求无菌的医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。

若供试品符合无菌检查法的规定，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。

本试验系将医疗器械或其浸提液接种于培养基内，以检验供试品是否有细菌和真菌污染。

二依据：GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法。

第二部份：生物试验方法。

中华人民共和国药典2005年版二部三器具及试剂3.1.器材3.1.1 仪器超净工作台光学显微镜恒温培养箱生化培养箱压力蒸汽灭菌器3.1.2 用具试管注射器量筒三角烧瓶锥形瓶移液管灭菌刻度吸管（1ml）灭菌平皿（9cm）酒精灯75℅乙醇棉灭菌的剪刀和镊子精密PH试纸灭菌袋或牛皮纸3.2培养基及制备方法硫乙醇酸盐流体培养基置30～35℃培养; 改良马丁培养基置20～25℃培养。

培养基可按以下处方制备，亦可使用按该处方生产的符合规定的脱水培养基。

配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。

制备好的培养基应保存在2～25℃、避光的环境。

培养基若保存于非密闭容器中，应在三周内使用；若保存于密闭容器中，可在一年内使用。

A).硫乙醇酸盐流体培养基（用于培养需气菌、厌气菌）酪胨(胰酶水解) 15.0g 酵母浸出粉 5.0g 葡萄糖 5.0g 氯化钠 2.5gL-胱氨酸0.5g 新配制的0.1%刃天青溶液1.0ml 硫乙醇酸钠0.5g 琼脂0.5～0.7g (或硫乙醇酸0.3ml) 蒸馏水1000ml除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分加入蒸馏水中混合，微温溶解，调节pH为弱碱性，煮沸，滤清，加入葡萄糖和刃天青溶液，摇匀，调节pH值使灭菌后为7.1±0.2。

分装至适宜的容器中，其装量与容器高度的比例应符合培养结束后培养基氧化层（粉红色）不超过培养基深度的1/2。

灭菌。

无菌室工作制度一、总则为确保实验室生物安全和实验数据的准确性，规范无菌室的管理和使用，制定本制度。

无菌室是指在实验室中设置的，通过空气过滤、消毒等手段，使其内部环境达到无菌要求的实验室空间。

本制度适用于实验室无菌室的管理和使用。

二、无菌室管理1. 无菌室的使用应符合实验室安全规定，未经批准，不得随意进入无菌室。

2. 无菌室应设专人负责管理，负责日常清洁、消毒、灭菌等工作。

3. 无菌室的使用人员应接受无菌操作培训，掌握无菌操作技巧和无菌室使用规范。

4. 无菌室内部环境应保持整洁，无菌操作过程中应避免产生气溶胶。

5. 无菌室内的实验器材应经过严格消毒、灭菌，并在有效期内使用。

6. 无菌室内禁止吸烟、进食、饮水等行为，避免污染无菌环境。

7. 无菌室内的实验废物应按照实验室废物处理规定进行处理，不得随意丢弃。

三、无菌室使用1. 使用无菌室前，应先进行空气消毒，确保室内空气质量符合要求。

2. 使用无菌室时，应穿戴无菌防护服、口罩、帽子等个人防护装备。

3. 进入无菌室前，应进行手部消毒，确保双手无菌。

4. 无菌室内的实验操作应遵循无菌操作规程，避免污染无菌环境。

5. 使用无菌室内的实验器材时，应避免交叉使用，防止交叉污染。

6. 无菌实验操作过程中，应定期进行无菌检测，确保无菌环境不受污染。

7. 使用无菌室完毕后，应立即进行清洁、消毒工作，确保室内环境恢复无菌状态。

四、无菌室消毒与灭菌1. 无菌室应定期进行空气消毒，消毒方法可采用紫外线照射、臭氧发生器等。

2. 无菌室内的实验器材应定期进行消毒、灭菌，消毒方法可采用高温高压灭菌、化学消毒等。

3. 无菌室内的地面、墙面、桌面等应定期进行清洁、消毒，消毒方法可采用消毒剂擦拭、紫外线照射等。

4. 无菌室内的实验废物处理后，应对废物容器进行消毒处理。

五、无菌室监督与检查1. 实验室管理部门应定期对无菌室进行监督与检查，确保无菌室管理规范、使用正常。

2. 无菌室管理人员应定期向实验室管理部门汇报无菌室使用情况，及时反映无菌室存在的问题。

实验室无菌操作规章制度实验室无菌操作规章制度1.洁净区内器械消毒灭菌要求1.1无菌区外的器械清洁消毒1)配平天平：每周至少消毒1次，表面用蘸84消毒液的无尘纸擦拭，再用75%医用酒精擦拭。

2)台式冷冻离心机内腔及适配器：每日操作结束时用75%医用酒精对离心机内腔以及适配器内外表面进行充分消毒，并整齐摆放于实验台晾干备用。

3)光学显微镜及倒置显微镜：每周对显微镜至少清洁消毒1次，用无尘纸擦拭显微镜台面及外表面，用镜纸蘸95%乙醇擦拭镜头和目镜。

4)疫苗箱洗涤消毒：对于用过的疫苗箱应每天用配制的84消毒液浸泡过夜，再用自来水冲洗表面，无尘纸擦拭箱内表面。

1.2无菌操作区内的器械清洁消毒1)手动移液器消毒：手动移液器表面应每周用75%医用酒精清洁消毒，将手动移液器吸头取下，更换过滤膜后再装上吸头;将手动移液器放于试验台充电，充电并消毒后放回无菌操作台原位，使用前还应开启无菌台内紫外消毒30min。

2)剪刀、镊子、止血钳及不锈钢器械：不锈钢器械每处理一份标本都应更换，使用过的器械应用戊二醛浸泡2h，此后用自来水冲洗至少20遍，再用去离子水冲洗3遍，用纱布擦干后经包布包裹放入干净的消毒盒中，贴上灭菌标签并标记日期，采用湿热灭菌121℃/30min，灭过的器械放洁净储物箱备用。

3)无菌枪头的灭菌消毒：无菌枪头至少每周灭菌1次，戴PE手套将待灭枪头装入枪头盒，盖好后用灭菌胶带封口并标注日期后，进行湿热灭菌，灭菌完成后放烘箱烘干，经传递窗放入洁净区待用。

2操作过程的无菌操作要求2.1无菌操作要求1)无菌操作时应穿无菌洁净服、戴口罩、鞋套、手套，进入无菌操作区前对手套，手腕、前臂、胸部等部位的洁净服进行75%酒精消毒;无菌操作过程中应每隔15min对手套，手腕、前臂、胸部等部位的洁净服进行75%酒精消毒。

2)无菌操作中应减少进入洁净室的人员数量;无菌操作中，操作人员应注意力集中，不可与其他人员交谈(工作需要除外);非操作人员应尽量远离无菌操作区(学习、培训除外)，严禁在无菌操作区附近做大幅度动作，大声讲话，走来走去;打喷嚏、咳嗽应立即前往缓冲间处理，并对洁净服进行全面消毒，方可进入洁净室。