医院凝血酶原时间(PT)测定凝固法操作规程

凝血酶原分析标准操作流程目录1 目的2 测试原理3 产品信息4 试剂保存和稳定性5 预防和警告6 样本收集和准备7 检测需要但试剂盒中未提供的耗材8 定标9 质量控制10 操作流程11 结果12 结果解释13 参考范围14 治疗范围15 性能特征16 参考文献1 目的此程序提供在ACL™ 8000，ACL™ 9000（软件版本2.0 - 2.6）上，执行凝血酶原时间（PT）测试的指导。

该测试用于外源性凝血途径的评估和口服抗凝剂治疗（OAT）的监测。

2 测试原理过量的组织促凝血酶原激酶和钙离子（PT试剂）加入病人血浆中，激活外源凝血途径，导致纤维蛋白原转化为纤维蛋白，形成固体胶状物，仪器检测凝固形成所需要的时间。

3 产品信息下列任何产品均可用于该测试程序：8 mL，P/N ；和HemosIL RecombiPlasTin，20 1) HemosIL™ RecombiPlasTin,，mL，P/N ，包含冻干的试剂和液体的稀释剂。

2) HemosIL PT-Fibrinogen HS，8 mL，P/N ，包含冻干的试剂。

请参考试剂包装说明书以获得更多信息。

4 试剂保存和稳定性未开封的试剂和定标血浆可于2-8 o C稳定至试剂瓶上标注的有效期。

为了最佳试剂保存，建议不使用时，将试剂和定标血浆从仪器系统取出，使用原瓶，保存于2-8 o C。

复溶后稳定性HemosIL RecombiPlasTin: 2-8°C稳定10天，15-25°C原瓶稳定5 天，或者15°C环境下，在ACL 8000-10000仪器上，使用含特氟纶包被的搅拌磁珠持续搅拌下稳定10天。

HemosIL PT-Fibrinogen HS: 2-8˚C原瓶稳定3天，或者 15˚C 持续搅拌在ACL 8000-10000仪器上稳定8小时。

5 预防和警告吞入有害 (R22)。

1避免与皮肤和眼睛接触(S 24/25)。

血浆凝血酶原时间测定（PT）的标准操作程序【目的】保证PT检测结果的准确性。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报请专业组长及科主任签字后生效。

【方法原理】在37℃条件下,将待测血浆加入过量的含钙组织凝血活酶，使凝血酶原转变凝血酶，后者使纤维蛋白元转变纤维蛋白，测定血浆凝固所需的时间以即为待测凝血酶原时间（PT），本试验不仅反映凝血酶原水平，也是反映因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ和纤维蛋白原在血浆中的水平，所以是外源性凝血系统的筛选试验。

本实验室采用凝固法。

【标本采集】按凝血象标本采集和处理的标准操作程序所采集的枸椽酸钠抗凝血液标本。

应注意禁止血带时间越短越好,最长不宜超过3分钟,否则易引起某些凝血因子及纤溶活性的变化。

【试剂】ThromborelS试剂：德国西门子公司生产每瓶凝血酶原冻干试剂中加入4ml 无菌蒸馏水。

未开封ThromborelS试剂2-8℃储存，有效期24个月。

复溶试剂稳定性：37℃（已开瓶） 8小时;15-25℃（已开瓶）2天;2-8℃(未开瓶) 5天。

【操作步骤】1、按说明书复溶所需试剂、质控血浆，放置室温30分钟。

2、开机：打开主机和显示器开关，待仪器正常启动，登录报告软件。

3、按sysmex CA500血凝仪使用、维护保养的标准操作程序放置试剂。

4、先进行质控样本的检测，结果直接传入LIS系统质控软件。

待质控结果全部在控后方可进行患者标本测定。

5、按sysmex CA500血凝仪使用、维护保养的标准操作程序放置患者标本，开始测定，检测结果传输至软件后，核对患者信息，审核结果、打印报告。

【参考区间】1、PT 9.8-12.1秒,待测者的测定值较正常对照延长超过3秒以上才有临床意义。

2、国际标准化比值INR 0.818-1.50。

【临床意义】1、PT延长或INR增加见于先天性凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ缺乏症和低（无）纤维蛋白原血症；获得性见于DIC、原发性纤溶症、维生素K缺乏症、血循环在有抗凝物质存在如口服抗凝剂、肝素和FDP。

凝血酶原时间(PT)测定方法操作规程一.【产品名称】凝血酶原时间（PT）检测试剂盒（凝固法）二.【预期用途】用于体外人血浆中凝血酶原时间测定,用于辅助诊断。

三.【临床意义】PT测定是外源性凝血系统较理想和常用的筛选试验。

也可作为外源性途径及共同途径凝血因子的定量试验，同时，也可用于口服抗凝剂治疗的监控。

PT延长：见于先天性凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ缺乏症，低（无）纤维蛋白原血症，DIC，原发性纤溶症，VitK缺乏，肝病，口服抗凝剂、肝素和FDP等。

PT缩短：见于先天性凝血因子Ⅴ增多，口服避孕药，高凝状态，血栓性疾病等。

四.【检验原理】待测血浆加入过量的含钙组织凝血活酶，重新钙化的血浆在组织因子存在时激活因子X成为Xa，后者使凝血酶原转变为凝血酶，凝血酶使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆凝血酶原时间。

五.【主要组成成分】1.PT试剂：10瓶（内含组织因子、缓冲液、稳定剂、防腐剂）2. PT缓冲液：1瓶（内含缓冲液、稳定剂、防腐剂）3.说明书：1份注：不同批号试剂盒中各组份不可互换。

六.【储存条件及有效期】未开启试剂于2℃～8℃保存可稳定至标签所示失效日期；试剂复溶后于+2℃～+8℃可保存7天。

试剂保存应防止冷冻。

七.【适用仪器】血凝分析仪。

八.【样本要求】1. 静脉采血，置于含有1/10体积0.109mol/L枸橼酸酸钠抗凝液（1份抗凝液+9份全血）的塑料管或硅化玻璃管中，轻轻颠倒混匀，3000rpm（或2500g）离心15分钟，收集上层液（血浆，黄色）。

2.采血必须使用一次性塑料注射器或硅化玻璃注射器，贮血必须使用塑料试管或硅化玻璃管。

不宜使用普通玻璃器，避免凝血因子活化。

3.采血时止血带不可束缚过紧，而且不应超过5分钟，否则导致凝血及纤溶因子活化。

4.不宜使用EDTA●Na2、肝素、草酸盐作为抗凝剂。

5.红细胞比容超过55%或小于20%时，应调整抗凝剂用量。

抗凝剂体积（ml）=0.00185x血液体积（ml）x（100 - 比容）。

凝血酶原时间PT测定作业指导书
1. 实验原理：
在待检血浆中加入过量的组织凝血活酶和Ca离子，与FⅦa形成复合物，触发外源性凝血系统，使凝血酶原转变为凝血酶，凝血酶使纤维蛋白原变为纤维蛋白。

所测血浆凝固时间，即凝血酶原时间。

凝块形成的时间与血浆中的外源性凝血因子含量呈负相关。

2. 标本采集：
2.1 早晨空腹采血(空腹12小时左右)，静脉采血。

2.2
3.8％(w/v)枸椽酸钠0.2ml+静脉血1.8ml,混匀。

3. 标本存放：将混合了抗凝剂的全血以3000r/min×10min离心，室温放置不超过2小时，2～8℃保存不超过4小时，长时间保存需在冰冻条件下，（-70℃不超过6个月），只能冻融1次，在37℃迅速解冻，以减低凝血因子的消耗，解冻后立即测试。

4. 标本运输：低温条件下运输。

5. 标本拒收的标准：抗凝剂不符合，采血量不准确，凝固，溶血，脂血标本不能作测定。

6. 实验材料：
北京世帝科学仪器公司凝血酶原时间测定试剂盒，主要成分为兔脑粉、氯化钙和少量稳定剂。

7. 仪器设备：
7.1 仪器名称：M200全自动凝血因子分析仪。

凝血四项标准操作程序（SOP）实验室名称项目编号制定日期安徽济民肿瘤凝血四项标准2014 年月日医院临检室操作程序（SOP）【测试项目】PT 凝血酶原时间APTT 活化部分凝血活酶时间FIB 纤维蛋白原TT凝血酶时间【该 SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本 SOP 的工作人员提出，并报述人员批准签字：专业主管、科主任。

【适用范围】本产品适用于检测凝血因子。

【操作步骤】1、使用 1：9 枸橼酸钠抗凝管采血2ML ，离心速度为3000 转/分， 10分钟取用上层血浆。

2、用加珠器在每个样品杯中放一粒钢珠，把样本杯置于预温槽内。

3、进入主菜单，用光标键移动光标，选择“测试”，按键“确认” ，进入实验菜单。

4、将试剂放于相应位置，预温孔或室温孔。

5、将标本加入样品杯（PT50ul ，APTT50ul,FIB20ul 血浆加 180ulFIB 稀释液再取 100ul，TT100ul ）按预温槽相应的ABCD 键，计时启动。

6、当达到预温时间时，发出嘟嘟声通知操作者，将样品杯从预温槽中移至测试槽中，加入试剂（ PT100ul， APTT50ul 氯化钙， FIB100ul ，TT100ul ）进行测试。

7、使用联动加样器时，加试剂的同时，仪器自动启动计时器开始计时。

8、实验完成，记下各结果。

【维护与保养】1，维护和保养方法1.1 保持清洁，特别是测试孔内的清洁尤为重要，严禁有异物进入。

防止受潮，腐蚀，远离强电磁场干扰源。

应使用干燥的软布进行仪器表面的清洁，不得使用强酸或强碱消毒剂擦拭仪器表面。

1.2 仪器应放置在平稳的工作台面上，不得摇晃与振荡。

避免阳光直晒，远离强热物体。

1.3电源电压：220V,频率：50HZ，如当地电压不稳定，应使用稳压电源。

输入功率：不大于100VA(W),不与大功率电器共线并用。

1.4 熔断器的更换：当用户更换熔断器内的保险管时，应先关闭本系统，拔下电源线，并严格按熔断器座旁标记的规格型号进行更换（熔断器规格：2A/250V/20mm）1.5仪器内△!标记警告用户：仪器装有加热装置，保持设定的恒温+-0.2 ℃，请不要在通电情况下触及。

凝血酶原(PT)SOP文件以下是为大家整理的凝血酶原(pT)sop文件的相关范文，本文关键词为凝血,酶原,sop,文件,ZYYY,LJxm--b10--2，您可以从右上方搜索框检索更多相关文章，如果您觉得有用，请继续关注我们并推荐给您的好友，您可以在综合文库中查看更多范文。

ZYYY/LJxm--b10--20XXsop文件附录bb10：血浆凝血酶原时间（pT）测定第一页页首内容：血浆凝血酶原时间（pT）测定（凝固法)科左中旗中医医院检验科操作规程文件号：ZYYY/LJxm--b10--20XX第4版共6页20XX年9月13日起实施。

〔该sop变动程序〕本操作程序的改变可由使用sop文件工作人员提出，人，科主任批准签字。

本规程每2年复审一次复审日期:年月日复审人：规程编写者：李凤兰审批者：李凤兰批准日期：20XX年9月13日医务科保管者：包金泉检验科保管者：李凤兰临检实验室保管者：于庆芝并报告专业负责ZYYY/LJxm--b10--20XXsop文件b10.1:测定原理:待测血浆加入过量的钙组织凝血活酶，重新钙化的血浆在组织因子存在时激活因子x成为xa，后者是凝血酶原转变为凝血酶，凝血酶使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测血浆凝血酶原时间。

b10.2:标本采集与处理：b10.2.1:受检者准备：空腹静脉取血b10.2.2：受检者体位：坐位、静脉取血、使用止血带时间不超过1分钟。

b10.2.3:标本种类:采用血浆检测，用枸橼酸钠抗凝。

b10.2.4:使用器材：取血器材包括注射器、针头与试管，必须干燥、清洁，要使用一次性塑料注射器与塑料试管，使用真空采血管后应及时去除真空。

b10.2.5:离心条件与测定时间：必须以3000rpm的离心速度离心15分钟，血浆分离后应在2小时内完成测定。

b10.2.6：抗凝剂：必须用109mmol/L(32g/L)枸橼酸钠抗凝，抗凝液应防止霉变。

血浆凝血酶原时间（PT）测定【实验原理】在受检血浆中加入过量的组织凝血活酶和适量的钙离子后，测其凝固时间为PT。

是反映血浆中凝血酶原、因子V、Ⅶ、X及纤维蛋白原的试验，也是外源性凝血系统常用的筛选试验之一。

【试剂】1．兔脑粉浸出液取150mg干燥兔脑粉，置于试管中，加生理盐水2.5ml，放入37℃水浴，充分搅拌10min，并置其水浴中备用。

2．0.025mol/L CaCl2溶液。

【操作方法】1．在试管中加入109mmol/L枸橼酸钠或0.1mol/L草酸钠溶液0.2ml，然后加受检血1.8ml混匀，低速离心，分离血浆。

2．取小试管1支，加入血浆和兔脑粉浸出液各0.1ml，37℃预温，再加入0.1mlCaCl2溶液37℃预温，立即开动秒表，不断倾斜试管，至液体流动停止所需时间，即为凝血酶原时间。

重复操作2～3次，取平均值，并作正常对照。

【参考区间】12～14s（一期法）【质量控制】1．抽血要顺利，抗凝要充分，否则PT延长。

2．采血后宜在1小时内完成，置冰箱保存不能超过4h。

3．试验温度要恒定于37℃±1℃，否则影响结果。

【临床意义】凝血酶原时间延长（超过正常对照3s以上）见于：1．先天性凝血因子异常，如Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ因子之一或两种以上异常时。

但单一凝血因子异常时，其活性要减少到一定水平，PT才延长。

如因子I要<1000mg/L，Ⅶ<5%，Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ要<10%。

2．后天性凝血因子异常，如严重肝病、维生素K缺乏（慢性胃肠疾患、阻塞性黄疸）、纤溶亢进、DIC后期、血液中抗凝物质增多及使用抗凝药物，如双香豆素类等。

凝血酶原时间缩短见于DIC早期及血栓性疾病，如心肌梗塞、脑血栓形成、急性血栓性静脉炎等。

PT测定通常用于以下三种情况：（1）出血性疾病的病情观察和出血及手术时应补何种凝血因子的检查；（2）用于检查肝合成维生素K依赖因子（因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ）是否减少，是维生素K缺乏、肝脏病的一项检查指标；（3）用于缺血性心脏病（如心肌梗塞）和人工瓣膜使用者，在应用双香豆素等口服抗凝剂进行抗凝治疗时的监控项目。

修改纪录：1目的本操作书的制定的目的是，为操作者进行凝血酶原时间测定提供正确的操作方法。

2适用范围适用于凝血酶原时间测定3定义凝血酶原时间（Prothrombin time，PT）是一个基础的凝血筛选试验，常用来评价先天的和/或后天获得的外源性凝血途径(因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ)。

4测定原理和临床意义4.1测定原理在待检血浆中加入过量的第Ⅲ因子和适量Ca2+,使凝血酶原转变为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白。

采用凝固法，通过电磁感应,感测介质黏度变化，从而测定血浆凝固时间，与正常人凝血酶原时间比较，综合反映外源性凝血系统中因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的水平。

方法为自动血凝分析仪（STA Analyzers）Clauss凝固法。

该试验对外源性凝血因子敏感：----因子II （凝血酶原）----因子V （易变因子）----因子VII （稳定因子）--因子X （Stuart 因子。

4.2临床意义为外源性凝血途径检查的筛选试验，是综合反映凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅰ含量及活性的指标。

监测抗凝剂治疗。

延长：Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ因子先天性缺乏和低（无）纤维蛋白原血症；DIC的低凝期及继发性纤溶亢进期；原发性纤溶症；维生素K缺乏症；肝脏疾病（肝硬化、肝炎、黄疸）；循环血液中有抗凝物质；纤维蛋白降解产物（FDP）增多；口服香豆素类抗凝药；肠道重吸收紊乱；新生儿出血性剂病等。

缩短：血栓前状态或血栓性疾病、DIC早期、口服避孕药等。

PT被广泛用于监测抗凝治疗(warfarin)，因为它的灵敏度可反映依靠维生素K的因子II,VII 和X的浓度变化，所以此试验所得的结果对确定治疗药物浓度是特异的。

众所周知，血浆PT的值由于凝血活酶试剂本身及所测量的仪器的不同而不同。

WHO采用的一种标准品是“抗凝治疗强度凝血活酶国际参考标准系统”，在这个系统中，PT比值被转换成国际标准化比值（INR），病人的PT和标准PT比值符合INR与ISI（国际敏感度指数）换算公式：INR=（病人PT / 平均正常PT）ISI凝血活酶ISI 值通过使用国际参考品凝血活酶（IRP），由正常血浆和香豆素治疗病人血浆的凝血活酶来决定，PT值的获得可通过作log--log 图，并回归画出直线，该直线的斜率描绘的即是凝血活酶ISI 值。