西药执业药师药事管理与法规2005年真题

[真题] 西药执业药师药学综合知识与技能2005年真题-(3)二、以下提供了若干组考题，每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。

请从中选择一个与问题关系密切的答案。

每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。

A.作用于同一作用点或受体的相互作用B.用于不同作用点或受体的相互作用C.敏感化现象D.竞争性拮抗作用E.非竞争性拮抗作用第1题：氢氯噻嗪抑制甲苯磺丁脲的促胰岛素释放作用，此为A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：D第2题：单胺氧化酶抑制剂并用氯丙嗪，即增强安定作用又可降压，此为A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：B[解析] 本组题考查药物相互作用知识。

竞争性拮抗剂(antagonist)只有与受体的亲和力，但没有内在活性，它与非竞争性拮抗剂的区别是与受体有无亲和力。

101．利尿药：如氢氯噻嗪、呋塞米(速尿)、依他尼酸(利尿酸)等，都能抑制胰岛素β细胞分泌胰岛素，使甲苯磺丁脲无法发挥降糖作用，导致血糖升高，少数病人甚至会发生糖尿病性昏迷。

即氢氯噻嗪和甲苯磺丁脲均作用于胰岛素p细胞，产生竞争性抑制作用，因此本题答案为D。

102．单胺氧化酶抑制剂作用于MAO-A或MAO-B受体，从而进一步影响DA，而氯丙嗪作用于DA受体，两者合用作用加强，因此本题答案为B。

A.苯巴比妥B.双香豆素C.庆大霉素D.别嘌醇E.甲苯磺丁脲第3题：诱导肝药酶的药物是A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：A第4题：与氯霉素合用，药效增强的药物是A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：B[解析] 本组题考查肝药酶诱导剂和联合用药的相关知识。

常见的肝药酶诱导剂：巴比妥类(苯巴比妥为最)、卡马西平、乙醇(嗜酒慢性中毒者)、氨鲁米特、灰黄霉素、氨甲丙酯、苯妥英钠、格鲁米特、利福平、磺吡酮等。

常见的肝药酶抑制剂：别嘌醇、乙胺碘呋酮、氯霉素、氯丙嗪、西咪替丁、环丙沙星、右丙氧芬、地尔硫罩、乙醇(急性中毒时)、红霉素、丙米嗪、异烟肼、酮康唑、美托洛尔、甲硝唑、咪康唑、去甲替林、口服避孕药、羟保泰松、奋乃静、保泰松、伯氨喹、普萘洛尔、奎尼丁、丙戊酸钠、磺吡酮、磺胺药、硫利达嗪、甲氧苄啶、维拉帕米等。

西药执业药师药学专业知识(一)2005年真题-(1)一、B型题(子母单选)（共32小题,共16.0分）是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。

选项在前，题干在后。

每题只有一个正确答案。

每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。

考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第1题A．氘灯B．一个激发光单色器，一个发射光单色器C．真空热电偶紫外可见分光光度计( )。

【正确答案】：A【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 紫外可见分光光度法第2题红外分光光度计( )。

【正确答案】：C【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 红外分光光度法第3题荧光分光光度计( )。

【正确答案】：B【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 荧光分析法第4题A．色谱峰高或峰面积B．死时间C．色谱峰保留时间D．色谱峰宽E．色谱基线用于定性的参数是( )。

【正确答案】：C【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 气相色谱法参数第5题用于定量的参数是( )。

【正确答案】：A【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 气相色谱法参数第6题用于衡量柱效的参数是( )。

【正确答案】：D【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 气相色谱法参数第7题A．按效价单位计B．按干燥品重量计C．根据数值的有效数位来确定D．按百万分之几计E．按百分含量计杂质铁盐的限量( )。

【正确答案】：D【本题分数】：0.5分【答案解析】。

2005年药事管理与法规真题试卷(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题 5. X型题1．我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A．药品管理B．药事组织管理C．医疗保险用药管理D．药品价格管理E．药品、药事组织、执业药师管理正确答案：E解析：本题考查药品监督管理部门的主要药事管理职能。

C、D不是其主要职能。

药品的价格管理是由政府价格管理部门管理。

新大纲对此部分不作要求。

2．药品安全性指标不包括A．“三致”B．毒性C．疗效D．配伍、使用禁忌E．药物相互作用正确答案：C解析：本题考查药品安全性指标。

“三致”指致癌、致畸、致突变。

药品的疗效不属于其安全性指标范围内。

3．下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是A．药品使用管理B．药品广告管理C．药品注册管理D．药品储备管理E．药品流通管理正确答案：D解析：本题考查药品监督管理行政机构管辖的内容。

药品储备管理由国家发展与改革部门负责。

4．社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A．药士B．执业药师C．老药工D．用药咨询人员E．专职采购人员正确答案：B解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十五条。

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

5．必须具有质量检验机构的药事组织是A．药店B．药品零售连锁企业C．药品批发企业D．药品生产企业E．药品零售连锁、批发和生产企业正确答案：D解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》第十二条。

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验。

第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。

6．下列属于政府定价的药品是A．国家基本药物B．处方药C．甲类非处方药D．国家储备药品E．国家基本医疗保险药品正确答案：E解析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》对政府定价药品的范围。

西药执业药师药学专业知识(二)2005年真题-2(总分38.5,考试时间90分钟)二、B型题(配伍选择题)备选答案在前，试题在后。

每组若干题。

每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。

每个备选答案可重复选用，也可不选用。

A．5:2:1B．4:2:1C．3:2:1D．2:2:1E．1:2:1干胶法制备初乳，油、水、胶的比例是1. 油相为植物油2. 油相为挥发油3. 油相为液状石蜡A．水解B．氧化C．异构化D．聚合E．脱羧下述变化分别属于4. 维生素A转化为2，6-顺式维生素A5. 青霉素G钾在磷酸盐缓冲液中降解6. 氯霉素在pH7以下生成氨基物和二氯乙酸7. 肾上腺素颜色变红A．单凝聚法B．复凝聚法C．溶剂-非溶剂法D．改变温度法E．液中干燥法8. 在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝聚剂，使囊材溶解度降低而凝聚并包裹药物成囊的方法9. 从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法A．Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂B．羟丙甲纤维素C．硅橡胶D．离子交换树脂E．鞣酸10. 肠溶包衣材料11. 亲水凝胶骨架材料12. 不溶性骨架材料A．胃排空速率B．肠肝循环C．首过效应D．代谢E．吸收13. 从胆汁中排出的药物或代谢物，在小肠中转运期间又重吸收返回门静脉的现象14. 单位时间内胃内容物的排出量15. 药物从给药部位向循环系统转运的过程A．C＝K0(1-e-kt)/VKB．logC'＝(-K/2.303)t'+log(K0/VK)C．logC'＝(-K/2.303)t'+log(K0(1-e-KT)/VK)D．logC＝(-K/2.303)t+logC0E．logX＝(-K/2.303)t+logX016. 单室模型静脉注射给药，体内药量随时间变化关系式17. 单室模型静脉滴注给药，达稳态前停止滴注，血药浓度随时间变化关系式18. 单室模型静脉滴注给药，体内血药浓度与时间的关系式19. 单室模型静脉注射给药，体内血药浓度随时间变化关系式A．利用药物间的拮抗作用，克服某些药物的毒副作用B．产生协同作用，增强药效C．减少或延缓耐药性的发生D．形成可溶性复合物，有利于吸收E．改变尿液pH，有利于排泄说明以下药物配伍使用的目的20. 阿莫西林与克拉维酸钾联合使用21. 阿司匹林与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用三、X型题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。

[真题] 执业药师药事管理与法规2005年真题-(3)B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。

选项在前，题干在后。

每题只有一个正确答案。

每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。

考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定第1题：未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：A第2题：境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：B[解析] 本组题考查《药品注册管理办法》。

第八条新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。

已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

A.西药和中药饮片B.西药和中成药C.中成药和中药饮片D.中药饮片E.中药材《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定第3题：列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是B.BC.CD.DE.E参考答案：B第4题：列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：D[解析] 本组题考查《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。

第五条《药品目录》所列药品包括西药、中成药(含民族药，下同)、中药饮片(含民族药，下同)。

西药和中成药更基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。

中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

A.十日内B.十五日内C.六十日内D.三个月内E.六个月内《中华人民共和国行政诉讼法》规定第5题：公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：D第6题：申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼B.BC.CD.DE.E参考答案：B[解析] 本组题考查行政起诉案件的起诉和受理。

执业药师药事管理与法规2005年真题-(3)一、B型题(子母单选)（共50小题,共25.0分）是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。

选项在前，题干在后。

每题只有一个正确答案。

每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。

考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第1题A．药品经营企业B．首营企业C．首营品种D．药品直调E．处方调配购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称为( )。

【正确答案】：B【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 《药品经营质量管理规范》首营企业的含义第2题将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方称为( )。

【正确答案】：D【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 《药品经营质量管理规范》药品直调的含义第3题本企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为( )。

【正确答案】：C【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 《药品经营质量管理规范》首营品种的含义第4题销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为( )。

【正确答案】：E【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 《药品经营质量管理规范》处方调配的含义第5题经营药品的专营或者兼营企业称为( )。

【正确答案】：A【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 《药品经营质量管理规范》药品经营企业的含义第6题A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

【正确答案】：E【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理第7题能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在( )。

【正确答案】：E【本题分数】：0.5分【答案解析】[知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理。

[真题] 执业药师药事管理与法规2005年真题-(2)B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。

选项在前，题干在后。

每题只有一个正确答案。

每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。

考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责第1题：生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：C第2题：生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：C第3题：生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：D[解析] 本题考查《药品生产质量管理规范认证管理办法》。

新大纲已不作要求。

A.市(地)级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府工商行政管理部门E.国务院药品监督管理部门第4题：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：E第5题：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：C第6题：药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：E第7题：组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是A.AB.BC.CD.DE.E参考答案：E[解析] 本题考查《药品管理法实施条例》。

第四十四条规定“药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器要经国务院药品监督管理部门批准注册”。

第四十七条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

执业西药师考试历年真题—药事管理与法规(多项选择题)一、多项选择题：第1题依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是A．不得在市场上销售或者变相销售B．不得发布广告C．不得在医疗机构之间调剂使用D．不得办理变更配制场所的手续E．不得配制未取得制剂批准文号的制剂（2005年考试真题）【正确答案】：ABE【解题思路】：本题考查要点是医疗机构制剂审批和调剂使用的规定。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

所以，选项A、B的叙述是正确的，选项C的叙述是不正确的；第二十一条第二款规定，医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。

所以，选项D的叙述是不正确的。

第二十三条规定，医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

所以，选项E的叙述是正确的。

因此，本题的正确答案为ABE。

第2题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括A．交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业B．设点企业是当地药品零售企业C．经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准D．到工商行政管理部门办理登记注册E．在批准经营的药品范围内销售非处方药品（2005年考试真题）【正确答案】：ABCDE【解题思路】：本题考查要点是城乡集贸市场零售药品的规定。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十八条规定，交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。