新CIPS操作规程

页 码：第1页 共42页1范围为了明确CIPS/DCVG检测操作方法，制定本操作规程。

2 职责2.1管理处（分公司）负责所辖管道CIPS/DCVG检测的具体组织实施工作。

2.2管理处（分公司）负责所辖管道CIPS/DCVG检测设备的日常管理及维护工作。

3 主机操作方法CIPS及DCVG主机键盘说明在测量模式下，键盘具有最低的优先级，因为仪器此时正忙于记录距离、电位以及如果GPS同步时GPS系统的信息，并且，在每一个读数周期内，仪器只对键盘响应一次。

如果要使用键盘，可以按住两个黄色的复位键，或者以下的4个键中的MENU、SCOPE、GRAPH、CHAINAGE之一，当光标停止闪动即当仪器知道有某一个键被按下时，释放该键，则出现与该键有关的菜单。

按下“O”键，打开设备开关按下黄色的“O”键，打开仪器开关，显示主菜单。

3.1 主菜单页 码：第2页 共42页以上是主菜单显示。

注意：只要是仪器初次使用或者其内存被清除以后，就必须先进行第2步的设置过程，只有当仪器的设置完成以后，才能进行测量（1--SURVEY）。

1—SURVEY 在仪器设置完成以后，按下“1”键，显示测试屏幕，仪器处于近间距测试数据采集状态。

2—SET UP 按下“2”键，进入设置菜单。

只有仪器经过设置或配置以后，测试才能进行。

3—EXPORT-DATA “3”键为数据输出功能键，按下此键后，数据就可传输到计算机中。

首次使用数据输出也要求进行设置配置。

4—CHANG-TIME 主菜单显示时间和日期，按下“4”键可修改时间和日期。

5—TEST “5”键，可检查键盘和存储器。

EM—ERASE-MEMORY 同时按下“E”“M”键，清除存储页 码：第3页 共42页 器中的内容，这一步在测试开始之前或数据输出到PC机中之后存储满了的情况下进行。

W—WAVE 此功能用于记录和显示被测管道的电子活动，并能够用来辨别影响记录电位精确性的同一时刻多重干扰，AC干扰和其他电子干扰。

CIP监控作业指导书一、背景介绍CIP（Clean-in-Place）是一种在食品、制药、化工等行业中常用的清洗方法，通过使用化学清洗剂和高温水来清洗设备和管道系统，以确保生产过程的卫生安全。

为了有效监控和管理CIP过程，制定本作业指导书，旨在提供清晰的操作指导和标准化的作业流程，确保CIP过程的正确执行和质量控制。

二、作业目的本作业指导书的目的是为CIP操作人员提供详细的指导，确保CIP过程的安全、高效和符合质量要求。

通过遵循本指导书的操作规范，可以最大程度地减少操作风险，提高清洗效果，确保设备和管道系统的卫生状态。

三、作业流程1. 准备工作a. 确保CIP设备和管道系统的完整性和可靠性。

b. 检查清洗剂和水源的供应情况。

c. 确保相关操作人员具备必要的安全知识和技能。

2. CIP操作步骤a. 关闭设备和管道系统的进出口阀门。

b. 排空和清理设备和管道系统中的残留物。

c. 准备清洗剂溶液，根据工艺要求调整浓度和温度。

d. 将清洗剂溶液通过循环泵引入设备和管道系统，确保液流覆盖所有表面。

e. 根据清洗剂的特性和工艺要求，进行适当的循环时间。

f. 排空清洗剂溶液，确保设备和管道系统内部无残留。

g. 冲洗设备和管道系统，使用足够的清水冲洗，确保清洗剂完全去除。

h. 检查设备和管道系统的清洗效果，确保表面干净、无残留。

i. 恢复设备和管道系统的正常运行状态。

j. 记录清洗过程中的关键参数和操作情况，包括清洗剂浓度、温度、循环时间等。

四、安全注意事项1. 操作人员必须穿戴适当的个人防护装备，包括防护眼镜、手套、防护服等。

2. 在操作过程中，严禁直接接触清洗剂和高温水，以免造成烫伤或化学伤害。

3. 操作人员必须熟悉CIP设备和管道系统的结构和工作原理，确保操作的准确性和安全性。

4. 在清洗剂溶液制备过程中，应严格按照操作规范和工艺要求进行，避免浓度和温度的误差。

5. 在清洗剂循环过程中，应定期检查设备和管道系统的工作状态，确保无泄漏和异常情况。

上海东锦饮品有限公司GMP管理文件二、适用范围：CIP系统的安全操作三、责任者：饮品线线长、灌装操作工、配料操作工四、程序：1、工作前准备1.1检查系统是否处于完好状态，设备表面是否清洁，各连接处是否正常，供电是否正常。

1.2开启总电源及CIP控制系统电源,空压气阀。

1.3 CIP控制系统的设定：1.3.1水温控表控制温度设定上限40℃，下限30℃（气动薄膜阀控制）1.3.2碱液仪表控制温度设定上限80℃，下限60℃（气动薄膜阀控制）1.3.3酸液仪表控制温度设定上限70℃，下限50℃（气动薄膜阀控制）1.4清洗液配制1.4.1碱液配制a.从仓库提取经品管检验合格的片碱，称量20KG，加入到浓碱罐中，打开纯水进水阀，放入纯水约70KG，至罐体口边约10cm，关闭浓碱罐中的进水阀，用搅拌棒轻轻搅拌，使碱片溶解。

b.打开空压气阀，压力控制在大于0.4MPA以上,启动控制系统备用B（气动隔膜泵）将碱液打入碱液罐。

c.打开纯水阀，在碱罐中加入纯水至1000L液位线。

d.慢慢打开蒸汽阀加热至设定温度（中间打开碱液罐下的出液阀、倒罐阀、碱液罐上的回收阀、启动控制系统出料泵进行倒罐中和罐内温度）。

e.温度稳定后，碱液配制成功。

关闭所有阀门。

1.4.2酸液配制a.从仓库提取经品管检验合格的磷酸，称量12KG，用鲁兹泵将其打入浓酸罐内,打开浓酸罐的纯水进水阀,放纯水至水满,关闭浓酸罐的进水阀。

b.启动CIP控制系统出料泵备用A（气动隔膜泵）将浓酸液打入酸罐。

c.打开酸罐上的纯水进水阀，放纯水至1000L液位线。

d.慢慢打开蒸汽阀加热至设定温度（中间打开酸罐出液阀、酸液罐回收阀，启动控制系统出料泵进行倒罐）。

e.温度稳定后，酸液配制成功。

2、清洗顺序清洗顺序为：溶糖罐、调理A、B，UHT、调理C、贮罐A、B，汽水混合机，稳定罐A、B。

管道的清洗是在两个设备连接时，分别用热水、碱液、酸液、纯水进行冲洗。

3、清洗方法3.1溶糖罐清洗3.1.1热水冲洗：a.接通分派盘上的溶糖罐进口，并打开热水罐出水阀66、CIP出口阀73，关闭溶糖罐上的物料出料阀3、排污阀、及纯水阀2。

目的：建立一个在线清洁灭菌系统使用标准操作程序范围：适用于滴眼剂在线清洁灭菌系统的使用责任：车间操作人员、质监员、工艺员，工程部维修人员内容：1.1 开机前的准备工作1.1.1 检查设备各阀门是否正常无泄漏。

1.1.2 检查在线清洗灭菌系统控制柜是否正常。

1.1.3检查压缩空气压力是否正常1.2 开机1.2.1 单击操作面板，选择“操作员”，输入操作员密码（2222），单击确定，按下图画面进行设置。

进入如下界面：1.2.2设置清洗和灭菌参数1.2.2.1清洗运行参数设置及监控画面1.2.2.2灭菌参数设置及监控画面1.2.3 将清洗灭菌参数在控制面板上按下表设置（更换药品品种时，用清洁剂PH=12的氢氧化钠溶液；同品种更换批号时，每周用清洁剂PH=13.5（约1%浓度）的氢氧化钠溶液清洗一次。

使用后的碱液不中和，回罐储存，碱罐每两周排尽碱液后清洗一次）。

CIP、SIP操作步骤及运行条件一、CIP操作步骤及运行条件CIP1程序：配制罐及物料管道碱液清洗控制参数表CIP2程序：CIP系统碱罐自清洗控制参数（每两周碱液排尽后自清洗一次）二、SIP操作步骤及运行条件1.2.4 将控制面板开启至自动清洗灭菌程序。

1.2.5 如工艺需要按1.2.3参数开启手动控制清洗灭菌。

1.2.6 系统各设备运行过程中与之无关的各个阀门必须关闭，防止交叉污染。

1.3 注意事项：1.3.1 清洗水罐使用中不得缺水，用完后排尽剩余水。

1.3.2 水泵电缆如有破损不得使用1.3.3 碱洗时，先将足量NaOH溶于适量纯化水。

1.4 CIP罐及管道外表面按洁净区清洁规程清洁文件附件：《在线清洗灭菌系统设备运行记录》在线清洗灭菌系统设备运行记录（一）操作车间：配料（一） RD（SOP- ）-1□CIP1程序：配制罐及物料管道在线灭菌控制参数表在线清洗灭菌系统设备运行记录（二）操作车间：配料（一）RD（SOP- ）-2。

标准操作规程题目：全自动配液系统标准操作规程1.0目的建立一个配液系统的标准操作程序。

2.0范围本SOP适用于江苏复旦复华药业有限公司（以下简称“江苏药业”）配液系统的操作、清洁及维护。

3.0定义3.1CIP：即Clean In Place的缩写，原位清洗（在线清洗）。

3.2SIP：即Sterilization in Place的缩写，原位灭菌（在线灭菌）。

3.3配制：是指灌装前将原辅料和溶剂混合的过程。

3.4完整性检测：一种对过滤器进行的可以关联到其细菌截留能力的非破坏性物理性检测。

4.0职责4.1岗位人员：4.1.1负责设备的使用与日常维护保养。

4.1.2负责设备记录、异常情况报告的填写。

4.1.3负责设备的清洁。

4.2维修人员负责预防性维修及异常情况下的维修。

5.0材料与设备材料：全自动配液系统使用说明书6.0操作规程6.1操作流程：CIP SIP 称量配制取样0.45um除炭过滤取样0.22um除菌过滤完整性检测CIP6.2系统开机前确认：6.2.1检查氮气（2～3bar）、压缩空气(6~7bar)的压力是否正确。

6.2.2确认配液罐、缓冲罐顶部上的气动球阀上方阀头黄色标线与管路平行，呼吸阀即为开启状态。

6.3在线清洗程序CIP6.3.1拧开快装卡箍，拆下钛棒过滤器、0.45µm PES过滤器、0.22µm PES过滤器（C级配液间）以及两个0.22µm PES过滤器（一号、二号灌装机A级层流下各一个）另行清洁；6.3.2用专用短管替代上述过滤器，拧紧快装卡箍。

6.3.3打开电源启动配液系统，“ON”表示开，“OFF”表示关。

6.3.4电源开启后进入初始界面6.3.5点击“登录”按钮，在登录界面输入用户名和密码。

6.3.6点击T101罐按键进入操作系统6.3.7点击CIP按键，进入CIP操作界面；6.3.8选择所需要清洗步骤“有效”，点击“参数1”；6.3.9在配制罐选择中选择所需清洗的配制罐，“T101”表示在线清洗T101罐、T103罐及相关药液管路，T102罐为终淋罐；“T102”表示在线清洗T102罐、T103罐及相关药液管路，T101罐为终淋罐。

CIP操作规程编号：XSYL-SS-GC-02 [2.0]1、检查能源的供应，蒸汽、压缩空气；2、配制酸碱清洗液；3、接通要清洗设备的管线，检查、确认所接管线正确、畅通、无泄漏；4、打开CIP主电源，如清洗奶仓和管路把操作电柜上的联控旋钮开到向右方向，如清洗配料缸把联控旋钮开到向左方向；5、设定清洗时间：温水清洗定时—碱清洗定时—中间水洗定时—酸清洗定时—热水清洗定时（清水定时）；6、按下程序启动按钮，启动CIP；7、等温水流通后关闭设备的分配接头截止阀，CIP将自动控温清洗，温水进入设备后打开清洗液回液泵，确认清洗液回到CIP；8、温水清洗结束，碱洗自动打开。

设定清洗温度（80℃—90℃），清洗液浓度合格后系统将自动进行回收。

（如需手动则打开电柜门按下7、9键即可）。

清洗液浓度可根据电导率读出；9、碱洗结束，中间水洗自动进行，待清洗液浓度低于系统设定值时，清洗回收阀门自动关闭，清洗液排地；10、水洗结束后酸洗自动进行。

设定温度（75℃—85℃），清洗液浓度合格后系统将自动进行回收，（如需手动则打开电柜门按下8、9键即可）。

清洗液浓度可根据电导率读出；11、酸洗结束后热水清洗自动打开，设定清洗温度（80℃—90℃），用水将设备中的酸液顶回到酸罐中，清洗液浓度低于设定值时，系统自动将回收阀门关闭，清洗液排地；12、热水清洗十五分钟，充分冲洗设备内的清洗液残留；13、凉水冲洗使设备降温到规定温度时停止CIP；14、用PH试纸检测设备内的酸碱残留，确认设备清洗干净；15、打开清洗设备分配截止阀，关掉CIP电源；16、关掉蒸汽、压缩空气。

发放范围：生产设备科、技术科起草：陈元斌审批：黄凤山产生部门：生产设备科日期：2005年11月2日。

新CIPS操作规程CIPS操作规程一、测前准备1、备好足够检测用的漆包线并将其缠绕到尾线轮上，将尾线轮固定到CIPS 检测仪背架上。

2、将饱和硫酸铜溶液注入CIPS 探杖中并安装探杖头，探杖头在使用之前需用纯净水浸泡。

3、检测前需要将断流器、主机、探杖手柄等设备充电。

4、如果测量中遇到较为干燥的环境，还需要准备充足的水给探杖和土壤接触处浇水,保证土壤与探杖充分接触。

二、断流器安装1、关闭恒电位仪/整流器，将阴极或阳极连线断开，将断流器串联接入阴保系统中，需要注意的是：要确保阴保电流从断流器的正端（红色端）流入，从负端（黑色端）流出。

2、打开恒电位仪/整流器和断流器开关，阴保电流会按照特定的规律进行通/断。

这时可以根据测量的方法不同选择相应中断档位。

其中1-3 档适合于DCVG 测量，1-5 档适合CIPS 测量，测量档位可根据实际情况进行选择。

3、在断流器上连接卫星天线，将卫星天线放置在上方空旷的地方，打开断流器等待GPS 信号，当GPS 信号指示灯由红变绿后，断流器就完成了GPS 卫星同步。

4、观察阴保设备中断情况，确保阴保系统已经正常中断。

5、需要进行检测的管段两端要同时安置断流器，断流器要设置为相同的中断档位，并且断流器需要进行卫星同步中断。

补：牺牲阳极断流器接入阴保回路方式：首先将断流器的GPS和连接线组装好，将牺牲阳极接线与管道线断开，断流器的黄、绿线分别接管道线或牺牲阳极线，接线不分顺序。

然后开机，等待GPS搜星，当界面上显示出通断周期后，按“模式”按钮切换通断模式，通过“上、下箭头”选择合适的通断周期后确定，按”执行“，断流器发出”咔咔“声即可。

三、CIPS检测流程1、打开CIPS 主机箱，将探杖、卫星天线及背架连接到CIPS 主机上，将尾线连接到管道阴极保护的测试桩上。

2、打开CIPS 主机，进入“主菜单”，选择“中断周期”该周期必须与断流器的中断周期相同，否则测量结果会出现错误。

咖啡产品CIP/COP操作SOP修订表1.0目的规定CIP/COP操作程序，确保设备的清洗与消毒达到理想效果。

2.0范围咖啡产品生产时，UHT和调配间的CIP/COP清洗与消毒。

3.0职责3.1 CIP清洗液的配制在CIP站自动配制；3.2调合间工艺员负责对糖房及调配、UHT的清洗液浓度的检测、CIP过程监控及CIP清洗效果检查；3.3在线品控员负责对生产线清洗液浓度的检测、生产线CIP过程监控及CIP清洗效果检查。

3.4 QA经理对此文件的有效性负责。

4.0程序4.1 CIP清洗步骤4.1.1 热水清洗消毒程序A.用80－85ºC的热水冲洗15分钟。

4.1.2 三步热碱清洗消毒程序A.处理水冲净缸和管道残余饮料B.1.5%--2.0% 的75℃－78℃热碱循环不少于15－20分钟C.处理水冲净残余碱液(至少10分钟)4.1.3五步酸碱清洗消毒程序A.处理水冲净缸和管道残余饮料B.1.5%--2.0% 的75℃－78℃热碱循环不少于15－20分钟C.处理水冲净残余碱液(至少10分钟)D.1.0%--1.5% 的65℃－68℃热酸循环不少于10－20分钟E.处理水冲净残余碱液(至少10分钟)4.2 CIP清洗频率及步聚4.3COP清洗频率及要求4.4 CIP工艺要求4.3.1 CIP前应对过滤网进行拆洗，并在50-100ppm氯水中浸泡消毒。

4.3.2 CIP过程中注意控制CIP温度和时间。

4.3.3 CIP结束后，必须取最后冲洗水进行检查，检查气味、外观，与处理水对比，PH值相差小于0.2；否则继续用处理水冲洗。

QC确认。

4.3.4将酸碱浓度及CIP结果记录于CIP操作记录表中。

5.0 附件/记录附件：无记录：CIP操作记录日报表。