GSP认证常见问题

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GSP认证常见问题
1、执业药师、验收养护员必须在门店,执业药师毕业证原件一定要放到档案袋里,执业药师、验收养护员要熟练操作电脑包括入库记录、验收记录养护记录、近效期预警、麻黄碱销售查询等。

熟悉审方员、质量负责人、验收养护员职责,并清查所有药品,包括以下几点:A、常规四分开:处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,药品与非药品分开,易串味药品分开(貌似这一点没做要求)。

B、麻黄碱、拆零专柜、冷藏柜、阴凉柜也要执行处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开、分层摆放的原则(同类药品(麻黄碱)处方药与外用药中间间隔5cm以上)。

(注意:麻黄碱药品有处方药非处方药之分;冷藏柜内不能放中药)
拆零工具:拆零方盘、药匙、研钵、一次性手套、拆零药袋。

拆零药品药袋显示:品名、规格、用法、用量、有效期等。

拆零药品必须有说明书,单瓶(没有纸盒包装的)也必须要有说明书。

中药饮片包装要有标签、品名、规格、产地、生产企业、生产日期、产品批号。

C、温湿度记录,湿度为35%--75%,常温库温度10--30°,冷藏柜
2--10°,并查看温湿度记录与开空调记录是否登记一致。

D、所有买赠POP及药品外包装有写字的、赠品是药品的一律不能出现在门店,赠品是药品的也要收货,因为连锁药店不设仓库,所以这些东西不能出现在休息室。

E、分类要清晰并且符合药监局规定。

特别是现在的中岛货架有端头的必须有分类牌。

2、陈列和近效期记录要匹配,就是说近效期药品、拆零药品、冷藏药品、含麻黄碱药品一定要在陈列记录上显示出来。

3、门店设备是否正常运作,空调、阴凉柜、风幕机、排风扇、灭蝇灯、鼠夹、温湿度计等
4、查看员工档案,培训记录,健康体检记录写完没有(任职时间以
培训档案上首次培训时间为准,如:培训档案上首次培训时间是2010.3.20,任职时间写2010.3.21以后的时间)岗位写营业员,卷子要批改。

5、所有GSP记录全部清查一遍,各项记录上面的日期和人员签名有没有签全。

6、门店要备有干燥机,防止冷藏柜和阴凉柜湿度过高。

7、中药饮片没有合格证的收货时一定要把柜斗全部清干净,避免斗内有残留,特别是边、缝里面,要做好中药清斗记录和装斗复核记录。

8、查看门头招牌有没有XX店字样、证照、服务公约、监督电话、执业药师注册证(是否过期)、药品分类标志牌、收银台。

店内营业员工装、工牌(工牌内有没有照片),带帽子,头发盘起来。

9、计量器具(电子称、戥称)必须经技术监督局检验合格,贴有标签(标签上日期写了没有);灭火器要检修合格,并标明有效期。

10、冷藏药品收货记录。

11、检查当天手机、抹布、水杯等所有与营业无关的东西不要出现在卖场内,也不要放在收银台,收银台抽屉里也要整理干净。

12、要做好门店药品库存管理,要保证以下几点:
A、储存条件标明不超过20℃的药品要么放进阴凉柜,要么在门店消失,比如湖北午时金银花露、护彤、感康、辛伐他汀、二甲双胍等产品,要一个一个仔细过滤。

B、储存条件标明阴凉存放的比如生脉饮等尽量不要出现在店里。

C、批号问题。

门店药品不同批号之间要分开,不同批号的数量要和电脑数据一致,保证每一个品种每一个批号的配送票上的数量=销售记录+门店实际库存。

D、新版GSP 要求连锁门店之间互相调货是不合法的,因此,连锁门店之间有调货的品种要么销售完毕要么在店里消失。

13、卫生问题。

日常中药调剂工具要清洗干净,比如戥子、冲筒、台秤、切片机、打粉机(特别注意)、烤箱或者微波炉等。