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目的：制定肉苁蓉的质量标准，确定产品生产、采购、质控依据。
范围：肉苁蓉质量标准及内控标准。
责任人：业务部采购人员、验收人员、生产人员、质管部检验人员使用该标准，质管部有制定、修订及监督实施的责任。
1、内容：1、品名：肉苁蓉来源及药用部位：本品为列当科植物肉苁蓉Cistanthe deserticala.Y.C.ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。
春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。
切段，晒干。
2、性状：肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲。
长3～15cm，直径2～8crn．表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断体重，质硬，微有柔性不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹．气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5~25cm，直径2.5~9cm表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
3、鉴别取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照晶，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇—醋酸—水(2：l：7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4、检查水分不得过10.0%。
测定用的供试品，一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片；直径和长度在3mm以下的可不破碎；减压干燥法需通过二号筛。
第一法（烘干法）本法适用于不含或少含挥发油成分的药品。
测定法取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，蒋瓶盖盖好，移置干燥器中冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg 为止。
摘要肉苁蓉为多年生草本植物，分布于新疆、内蒙古、陕西、甘肃、宁夏等地，具有补肾阳、益精血、润肠通便的功能。
本论文研究内容主要包括以下4个方面:1、肉苁蓉多糖的研究肉苁蓉多糖是肉苁蓉的有效成分之一，本文采用水提醇沉法对多糖进行提取分离，通过紫外分光光度法测定粗多糖和可溶性多糖的含量。
结果表明，粗多糖和可溶性多糖的含量分别为4.56%和17.41%；在肉苁蓉多糖提取研究的基础上对肉苁蓉多糖部位进行了研究，通过调节醇沉阶段的含醇量进行分段，用蒽酮-硫酸法对各部分多糖部位进行了含量测定。
结果显示，用20%乙醇沉淀所得多糖的含量最高，达到样品量的9.71%，占总多糖的44.0%。
2、肉苁蓉中毛蕊花糖苷的研究采用超声辅助提取法对肉苁蓉有效成分进行提取，用高效毛细管电泳法对肉苁蓉中毛蕊花糖苷进行含量测定。
详细考察了分离电压在8～25 kV范围和硼酸-硼砂缓冲溶液的pH在8.0～10.0之间对毛蕊花糖苷的分离影响，得到最佳分离条件为：电压8kV，运行缓冲溶液为30mmol/L的硼酸-硼砂（pH=9.0），室温，检测波长为334nm。
毛蕊花糖苷的浓度在0.015～0.375mg/mL 范围内呈良好的线性关系，其线性回归方程y=13946x+560.32,(R2=0.9983) ，样品回收率为99.26%，RSD=1.16%，精密度RSD=0.96%。
通过上述研究，建立了毛蕊花苷的高效毛细管电泳含量测定方法，并用此方法测得肉苁蓉中毛蕊花糖苷的含量为样品的1.02～1.04%。
3、肉苁蓉中红景天苷的测定方法研究采用HPLC和HPCE两种方法对肉苁蓉中红景天苷的测定方法进行了研究。
用HPLC法对肉苁蓉中红景天苷的测定研究，采用色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为乙腈∶水(1∶9)，流速为1.0mL/min，室温，红景天苷的检测波长为278nm。
红景天苷在0.055～0.44µg范围呈良好的线性关系，其线性回归方程y=91207x－1097, (R2=0.9953) ，样品的回收率为94.8%，RSD= 1.50%，精密度RSD=0.39%。
T/CACM XXXX－2018道地药材内蒙古肉苁蓉1 范围本标准规定了内蒙古肉苁蓉道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。
本标准适用于中华人民共和国境内蒙古肉苁蓉道地药材的生产、销售、鉴定及使用。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用，以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。
3.1道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。
[T/CACM 003-2016 定义3.1]3.2内蒙古肉苁蓉Neimenggu Roucongrong产于内蒙古西部地区阿拉善盟（阿拉善左旗、阿拉善右旗、额济纳旗）、巴彦淖尔市（磴口县、乌拉特后旗、杭锦后旗）、乌海市（所辖三区）、鄂尔多斯市（杭锦旗）等地区的肉苁蓉药材。
4 来源及形态4.1 来源主要来源于列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C. Ma的干燥带鳞叶的肉质茎。
4.2 形态特征1T/CACM XXXX－20182高大草本，高40cm-160cm，大部分地下生。
茎不分枝或自基部分2-4枝，下部直径可达5cm-10(-15)cm，向上渐变细，直径2cm-5cm。
瓜州鑫诺甘草生态种植加工有限责任公司GMP管理文件文件名称肉苁蓉内控质量标准页数：4文件编号TS/ZL/c004/00执行日期：2010.09.28制订人：张燕部门审阅：质管部QA 审阅：包建国批准人：谭彦斌制订日期：2010.09.18审阅日期：2010.09.20审阅日期：批准日期：2010.09.282010.09.23共份分发：制定依据《中国药典》2010年版一部变更记录：变更原因及目的：修订号：批准日期：执行日期：目的：制定肉苁蓉的质量标准，确定产品生产、采购、质控依据。
范围：肉苁蓉质量标准及内控标准。
责任人：业务部采购人员、验收人员、生产人员、质管部检验人员使用该标准，质管部有制定、修订及监督实施的责任。
1、内容：1、品名：肉苁蓉来源及药用部位：本品为列当科植物肉苁蓉Cistanthedeserticala.Y.C.ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。
春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。
切段，晒干。
2、性状：肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲。
长3～15cm，直径2～8crn．表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断体重，质硬，微有柔性不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹．气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5~25cm，直径2.5~9cm表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
3、鉴别取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照晶，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇—醋酸—水(2：l：7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
肉苁蓉RoucongrongCISTANCHES HERBA本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistan.che tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。
春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。
切段，晒干。
【性状】肉苁蓉呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm，直径2～8cm。
表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断。
体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。
气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5～25cm，直径2.5～9cm。
表面棕褐色至黑褐色。
断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
【鉴别】取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇一醋酸一水(2：1：7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分不得过10.O%（附录ⅨH第一法）。
总灰分不得过8.0%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，肉苁蓉不得少于35.0%，管花肉苁蓉不得少于25.O%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。
理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立肉苁蓉药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。
二、范围：本规定适用于肉苁蓉药材、饮片的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
《中国药典》2015年版一部
2.技术要求
2.1肉苁蓉药材
2.2肉苁蓉饮片
3.贮存条件：置通风干燥处，防蛀。
4.相关标准操作规程：肉苁蓉检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-143）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》一部一致。
6.内部使用的物料代码：1101312。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：防蛀。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状：取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：肉苁蓉本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm,直径2～8cm。
表面棕褐色或灰棕色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断，体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。
气微，味甜、微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5～15cm,直径2.5～9cm。
表面棕褐色至黑褐色，断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
2、鉴别取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水(2:1:7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、检查3.1水分取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中厚度不超过5mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。
根据减失的重量，按下式计算即得。
W2－W3供试品中的含水量（%）＝────────×100％W2－WW 称量瓶重（g）W2 烘前称量瓶和样品重之和（g）W3 烘后称量瓶和样品重之和（g）本品含水量不得过10.0%。
肉苁蓉质量标准外观形态肉苁蓉-中药材原植物多年生寄生草本，高80～100cm。
茎肉质肥厚，不分枝。
鳞叶黄色，肉质，覆瓦状排列，披针形或线状披针形。
穗状花序顶生于花茎；每花下有1苞片，小苞片2，基部与花萼合生；背面被毛，长约为花茎的1倍，花萼5浅裂，有缘毛；花冠管状钟形，黄色，顶端5裂，裂片蓝紫色；雄蕊4。
蒴果卵形，褐色。
种子极多，细小。
花期5～6月。
不分枝，下部较粗。
叶肉质，鳞片状，螺旋状排列，淡黄白色，下部叶紧密，宽卵形或三角状卵形，长5一15毫米，宽10－20毫米，上部叶稀疏，披针形或窄披针形，长10一40毫米，宽5一10毫米。
穗状花序顶生，伸出地面，长15一50厘米，有多数花；苞片线状披针形或卵状披针形，长2－4厘米，宽5一8毫米、与花冠近等长；小苞片卵状披针形或披针形，与花萼近等长；花萼钟状，长10一15毫米，5浅裂，裂片近圆形；花冠管状钟形，长3－4厘米，淡黄白色，管内弯，里面离轴方向有2条鲜黄色的纵向突起，裂片5，淡黄白色、淡紫色或边缘淡紫色；雄蕊4，2强，近内藏；子房椭圆形，白色，基部有黄色蜜腺，花柱细长，与花冠近等长，柱头近球形。
蒴果卵圆形，2瓣裂，褐色；种子多数，微小，椭圆状卵圆形或椭圆形，长0.6一1毫米，表面网状，具光泽。
分布地区主产内蒙、甘肃、新疆、青海。
生于湖边、沙地梭梭林中。
寄生于藜科植物梭梭（盐木）Haloxylon ammodendron Bunge的根上。
世界濒危保护植物。
保护价值肉苁蓉-原植物肉苁蓉为名贵中药，有经济价值。
它也是古地中海残遗植物，对于研究亚洲中部荒漠植物区系具有一定的科学价值。
濒危种。
肉苁蓉由于被大量采挖，其数量已急剧减少。
据调查，每千株寄生植物梭梭中，仅有7株肉苁蓉。
又因梭梭是骆驼的优良饲料和当地群众的燃料，因此过度放牧和大量砍挖梭梭，也促使肉苁蓉处于临危的境地。
肉苁蓉，又称地精，是当前世界上频临灭绝的物种，药用价值极高，素有“沙漠人参”的美誉，是中国所发现的60多种补益中药中品位最高的药物，含有大量氨基酸、胱氨酸、维生素和矿物质珍稀营养滋补成份，对男性肾、睾丸、阴茎、海绵体等性器官都有极大的补益效果，对阳痿、早泄更是立竿见影，应验如神。
XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：肉苁蓉1.2 汉语拼音：Roucongrong2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品、醋酸、水、乙醇、甲酸。
7.2 仪器与用具：超声波清洗器、水浴锅、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、马弗炉、高效液相色谱仪、聚酰胺薄层板。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水（2:1:7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分：不得过10.0%（附录15第二法）。
7.5.2 总灰分：不得过8.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，肉苁蓉不得少于35.0%，管花肉苁蓉不得少于25.0%。
7.7 含量测定：7.7.1照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。
理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备：取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。
GMP管理文件一．目的：为规范肉苁蓉的检验标准和生产要求，特制定此标准。
二．适用范围：适用于中药材肉苁蓉的质量检验。
三．责任者：质量检验员四．正文：检品名称：肉苁蓉检验依据：《肉苁蓉内控质量标准》检验仪器：显微镜三用紫外分析仪干燥箱马弗炉高效液相色谱仪操作内容：【性状】肉苁蓉本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长3-15cm，直径2-8cm，表面棕褐色或灰褐色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断，体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。
气微，味甜，微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形，扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5-25cm，直径 2.5-9cm，表面棕褐色至黑棕色，断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
【鉴别】取本品粉末1g，加甲醇20ml。
超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2ul，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水（2：1：7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法测定，不得过10.0%总灰分不得过8.0%。
酸不溶性灰分不得过1.5%【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于28.0%。
【含量测定】肉苁蓉照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-1%醋酸溶液（10：15：75）为流动相，测定波长为334nm，理论板数按松果菊苷峰计算应不低于4000.对照品溶液的制备精密称取松果菊苷对照品和毛蕊花糖苷对照品适量，分别加流动相制成每1ml含松果菊苷0.14mg和毛蕊花糖苷0.10mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末约0.5g,精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加入流动相25ml，称定重量，浸泡30分钟，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，离心，静止，取上清液置棕色品中，即得。
道地药材内蒙古肉苁蓉1 范围本标准规定了内蒙古肉苁蓉道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。
本标准适用于中华人民共和国境内蒙古肉苁蓉道地药材的生产、销售、鉴定及使用。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用，以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。
3.1道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。
[T/CACM 003-2016 定义3.1]3.2内蒙古肉苁蓉Neimenggu Roucongrong产于内蒙古西部地区阿拉善盟（阿拉善左旗、阿拉善右旗、额济纳旗）、巴彦淖尔市（磴口县、乌拉特后旗、杭锦后旗）、乌海市（所辖三区）、鄂尔多斯市（杭锦旗）等地区的肉苁蓉药材。
4 来源及形态4.1 来源主要来源于列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C. Ma的干燥带鳞叶的肉质茎。
4.2 形态特征高大草本，高40cm-160cm，大部分地下生。
茎不分枝或自基部分2-4枝，下部直径可达5cm-10(-15) cm，向上渐变细，直径2cm-5cm。
叶宽卵形或三角状卵形，长0.5cm-1.5cm，宽1cm-2cm，生于茎下部的较密，上部的较稀疏并变狭，披针形或狭披针形，长2cm-4cm，宽0.5cm-1cm，两面无毛。
新疆野生管花肉苁蓉活性成分及质量标准的研究项目摘要：通过药理实验筛选新疆管花肉苁蓉的有效部位，对有效部位的活性成分进行提取分离、结构鉴定，建立新疆管花肉苁蓉的质量控制标准及化学成分的HPLC指纹图谱，为新疆管花肉苁蓉的规范化种植及新产品开发奠定基础。
Abstract:Through the pharmacology experiment screening of xinjiang tube flowers c. deserticola effective parts, effective parts of active ingredients of extraction separation, the structure identification, establish the xinjiang tube flowers broomrape quality control standards and chemical composition of HPLC fingerprint for xinjiang tube flowers, standardization of c. deserticola planting and new product development lay the foundation.实施方案：通过药理实验确定新疆管花肉苁蓉水提取物延缓衰老的有效部位，对其有效部位的化学成分进行分离、结构鉴定，并建立新疆管花肉苁蓉的质量标准及化学成分HPLC指纹图谱。
一、拟采取的研究实验方法和步骤１．样品制备：取新疆管花肉苁蓉 8kg，70%的含水乙醇进行连续回流提取3次，第一次加70%乙醇10倍量回流5h，第二次加70%乙醇8倍量回流5h，第三次加70%乙醇6倍量回流5h，分别过滤浓缩至浓膏无醇味称量，依次以石油醚、乙醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取，分别的到石油醚部位，乙醚部位，乙酸乙酯部位,正丁醇部位，水部位。
2016年锦州地区肉苁蓉药材质量现状分析肉苁蓉是我国常用的传统中药材之一，在中医临床上广为应用，其质量关系到用药的安全性和有效性。
该文分别从区域范围内药店收集肉苁蓉样品7批，参照《中国药典》（2015版）方法对其各项目进行质量分析评价。
调查发现该地区肉苁蓉合格率较低（合格率为14.3%），影响其质量的主要因素是水分（合格率为42.8%），其次是灰分和浸出物（合格率均为71.4%）；肉苁蓉药材中松果菊苷和毛蕊花糖苷含量合格率较高（合格率为85.7%）。
为保障肉苁蓉药材质量，建议严格控制药材来源，规范采收及加工工艺。
标签：肉苁蓉药材；质量评价；中国药典肉苁蓉是我国传统名贵中药，素有“沙漠人参”的美誉，始载于《神农本草经》，列为上品[1]。
2015年版《中国药典》收录肉苁蓉来源于列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y C. Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa（Schrenk）Wight 的干燥带鳞叶的肉质茎；其性甘、咸，温；归肾、大肠经，具有补肾阳、益精血、润肠通便的作用；常用于肾阳不足，精血虚亏，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘[2]。
肉苁蓉别名苁蓉、大芸、荒漠肉苁蓉[3]，新疆和内蒙古是其重要主产区和传统道地药材产区[4]，以条粗壮、密生鳞叶、质柔润者为佳。
《中国植物志》记载我国有5种[5]：肉苁蓉（C. deserticola）、管花肉苁蓉（C. tubuloca）、盐生肉苁蓉（C. salsa（C. A. Mey.）G. Beck）、沙苁蓉（C. sinensis G. beck）及蘭州肉苁蓉（C. lanzhouensis Z. Y. Zhang）。
近年来，由于野生肉苁蓉资源濒临枯竭，已被列为国家二级保护植物，2005版《中国药典》首次将资源较丰富的管花肉苁共同作为基源植物[6]。
肉苁蓉功能确切，药源稀缺，在实际应用中，商品肉苁蓉由于同属植物外观相似，自古有来源混乱现象。
中药肉苁蓉质量控制及评价的研究进展
宋鹏;屠鹏飞
【期刊名称】《北方药学》
【年(卷),期】2011(008)002
【摘要】中药肉苁蓉始载于<神农本草经>,为列当科肉苁蓉属植物的干燥带鳞叶
的肉质茎,具有补肾阳、益精血、润肠通便等功效,常用于治疗男子阳痿、女子不孕、腰膝冷痛、血枯便秘等症.由于当前市场流通的肉苁蓉类药材混乱,并且评价肉苁蓉
药材质量的标准过于局限,为了更好地评价肉苁蓉的质量,保证药材及其产品的疗效,本文对肉苁蓉质量控制方法的研究进展作一综述.
【总页数】3页(P61-62,39)
【作者】宋鹏;屠鹏飞
【作者单位】内蒙古医学院药学院,呼和浩特,010010;北京大学医学部药学院,北京,100191
【正文语种】中文
【中图分类】R285
【相关文献】
1.肉苁蓉质量控制及评价的研究进展 [J], 刘友刚;徐荣;王威;刘同宁;陈君
2.中药肉苁蓉的药理活性研究进展 [J], 孙朝晖
3.基于代谢组学技术的中药质量控制和毒性评价研究进展 [J], 陆春美;崔秀明
4.中药煮散应用优势、质量控制、质量评价的研究进展 [J], 路立峰;闫方杰;胡高升
5.中药肉苁蓉的研究进展 [J], 王彩平
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制药GMP管理文件
一、目的：制定肉苁蓉的内控标准，规范公司肉苁蓉的采购与使用。
二、适用范围：适用于肉苁蓉的采购与验收。
三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员
四、正文：
肉苁蓉
本品为列当科植物肉苁蓉或管花肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎，多于春季苗未出土或刚出土时采挖，出去花序，切断，晒干。
【性状】肉苁蓉本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长3-15cm，直径2-8cm，表面棕褐色或灰褐色，密被覆瓦状排列的肉质鳞叶，通常鳞叶先端已断，体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，有淡棕色点状维管束，排列成波状环纹。
气微，味甜，微苦。
管花肉苁蓉呈类纺锤形，扁纺锤形或扁柱形，稍弯曲，长5-25cm，直径2.5-9cm，表面棕褐色至黑棕色，断面颗粒状，灰棕色至灰褐色，散生点状维管束。
【鉴别】取本品粉末1g，加甲醇20ml。
超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取松果菊苷
对照品、毛蕊花糖苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2ul，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水（2：1：7）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法测定，不得过10.0%
总灰分不得过8.0%。
酸不溶性灰分不得过1.5%
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于28.0%。
【含量测定】肉苁蓉照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八危机硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-1%醋酸溶液（10：15：75）为流动相，测定波长为334nm，理论板数按松果菊苷峰计算应不低于4000.
对照品溶液的制备精密称取松果菊苷对照品和毛蕊花糖苷对照品适量，分别加流动相制成每1ml含松果菊苷0.14mg和毛蕊花糖苷0.10mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末约0.5g,精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加入流动相25ml，称定重量，浸泡30分钟，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，离心，静止，取上清液置棕色品中，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液2-10ul，与供试品溶液10-20ul，注入
液相色谱仪，
测定，即得。
本品按干燥品计算，含松果菊苷和毛蕊花糖苷的总量不得少于0.30%。
管花肉苁蓉照高校液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八危机硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%甲酸溶液（28.5：71.5）为流动相，测定波长为330nm，理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000.
对照品溶液的制备精密称取松果菊苷对照品适量，置棕色量瓶中，用60%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得.
供试品溶液的制备取本品粉末约1g，精密称定，置100ml棕色量瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定总量，浸泡30分钟，超声处理50分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，滤液置棕色瓶中，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液10ul，与供试品溶液5-10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含松果菊苷不得少于1.0%。
