兽药经营企业在GSP认证前如何实施自查自检
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兽药店自查报告范文8篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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兽药经营企业自查报告1. 引言兽药经营企业是保障畜牧业健康发展的重要组成部分,其经营活动直接关系到畜禽的生产安全和人民的食品安全。
为了确保兽药经营企业的合规经营,依法提供安全、有效的兽药产品,我公司进行了一次自查,以评估公司当前的经营状况,并发现并解决潜在的问题,本报告将对自查结果进行总结和分析。
2. 自查范围和方法本次自查范围涵盖我公司的销售、采购、仓储、质量管理等各个环节,并参照兽药相关法规和标准进行审核。
自查方法主要包括文件检查、设备设施检查、人员培训记录、产品检验记录等。
3. 自查结果3.1 销售环节- 销售许可证齐全,符合相关规定。
- 销售记录完整,包括产品名称、规格、批号、数量、销售对象等。
- 销售人员接受过相关培训,了解相关法规要求和产品知识。
3.2 采购环节- 供应商审查程序完善,与合格供应商建立了长期合作关系。
- 对采购的兽药进行验收,确保产品质量和规格符合采购要求。
- 采购记录齐全,包括供应商信息、产品信息、验收结果等。
3.3 仓储环节- 仓库设施符合卫生要求,保持干燥、通风、无杂物等环境。
- 兽药储存按照产品性质和要求分类储存,并进行定期清点和检验。
- 对濒临失效兽药及时处理和淘汰,避免使用过期或失效产品。
3.4 质量管理- 建立健全的质量管理体系,包括质量标准和规范。
- 兽药产品送检合格率达到90%以上。
- 兽药产品出现不良反应或事故时,能够及时报告相关部门并采取有效措施。
4. 自查问题和对策4.1 销售环节- 部分销售记录不够详细,无法追溯产品来源和销售去向。
对此,将加强销售记录的建立和保存,并加强对销售人员的培训,确保销售记录的准确性和完整性。
4.2 采购环节- 少数供应商的质量管理体系不完善。
针对这种情况,将评估供应商的质量管理情况,并定期召开供应商培训和交流会议,提高供应商的质量意识和合规能力。
4.3 仓储环节- 部分兽药储存环境不达标,存在交叉污染的风险。
为此,将加强仓库清洁和整理,实行严格的货位管理,并定期组织仓库清点和检查。
兽药自查自纠报告近年来,兽药行业发展迅速,市场竞争激烈。
为了提高产品质量和服务水平,我公司自愿进行兽药自查自纠工作,以规范企业经营行为,遵守相关法律法规,增强企业社会责任意识,提升企业形象,提高客户满意度。
一、自查自纠的目的和意义兽药是动物疾病的重要防治工具,其质量和安全直接关系到兽畜的健康和人类食品安全。
自查自纠是企业对自身经营行为的自我检查和整改,可以减少违法违规事件的发生,提高企业管理水平,促进企业可持续发展。
通过制定自查自纠计划,推动企业全员参与、全方位检查,加强内部监督和管理。
二、自查自纠的主要内容1. 兽药生产环节自查(1)生产设备设施是否符合国家标准,生产场所是否符合卫生标准;(2)原辅料采购是否符合规定,是否有供应商合格证明;(3)生产操作是否符合标准操作规程,是否有记录;(4)兽药产品质量检验是否合格,是否有检验报告。
2. 兽药流通环节自查(1)兽药批准文号是否真实有效,产品标签和说明书是否完整准确;(2)经销商授权证书是否有效,是否按照规定仓储;(3)销售人员是否经过培训,是否遵守销售操作规范;(4)退换货处理是否规范,是否及时报告不良事件。
3. 兽药使用环节自查(1)使用兽药前是否咨询兽医师,按照用药说明书正常使用;(2)用药过程中是否注意观察动物反应,有无药物副作用;(3)用药后肉品是否滞留期合格,有无安全隐患;(4)使用兽药的记录是否完整准确。
三、自查自纠的工作方法和流程1. 制定自查计划:确定自查范围、目标和时间节点,明确自查负责人和参与人员。
2. 调查资料:收集、整理兽药生产、流通、使用的相关资料和记录。
3. 实地检查:对生产、仓储、销售等环节进行实地检查,发现问题及时整改。
4. 问题整改:对自查中发现的问题制定整改方案,明确责任人和整改期限,确保问题得到及时解决。
5. 提升保障:建立健全内部控制机制,加强员工培训和监督,提高员工素质和服务意识。
四、自查自纠的成效和感想通过本次自查自纠工作,我公司发现了一些问题,及时进行整改,提高了生产管理水平,解决了一些隐患,提升了客户满意度。
企业实施gsp自查报告企业实施gsp自查报告 3篇随着人们自身素质提升,报告的使用成为日常生活的常态,报告具有双向沟通性的特点。
那么大家知道标准正式的报告格式吗?以下是小编帮大家整理的企业实施gsp自查报告,希望对大家有所帮助。
企业实施gsp自查报告 1一、企业概况xxx大药房成立于xx年11月,xx年通过第一次GSP认证(见附件)。
企业性质为个人投资企业,注册地址为xxxxxx号,注册资金2万元。
本店目前有员工3人,为专业技术人员,所有人员持证上岗。
药店经营非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素类制剂。
一年来,我店从未经销假冒伪劣产品。
药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片。
二、GSP质量体系自查总结近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由2名同志组成:分别是质量管理负责人、质量管理员、质量验收员。
2.培训情况。
我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是:每月抽出两天的`业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
3.设施设备情况。
本药房营业室面积40平方米,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架7组、陈列柜5组,空调1台,温湿度计1个,拆零用天平一台、药匙若干。
另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。
兽药经营部实施GSP情况的自查报告兽药经营部履行GSP质量管理体系于XX年X月运行,为检查本单位GSP实施情况,现按照《XX省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:一、企业基本情况1、企业性质:XXX公司成立于年月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
2、地理位置:XXX公司位于。
3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。
所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。
市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格。
4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。
5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。
各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。
6、人员配备:直销处现有职工人,其中有农业大学毕业的本科生名,大部分员工从事本专业年以上。
二、GSP质量体系自查总结1、XXX公司自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。
2、企业人员及培训情况XXX公司全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。
直接接触兽药的岗位人员都经过体验,并了员工健康档案。
3、设施与设备营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。
每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。
兽药经营自查报告篇一:兽药GSP认证自查报告兽药GSP认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于XX年3月15日,企业性质为个人独资企业,注册地址为正安县班竹乡街上,注册资金为1万元。
营业场所20平方米,仓库20平方米,目前共有人员3人,其中专业技术人员1人,中专学历,职称为中级,养护员2人,中专学历。
经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂,经营品种达20个,为确保GSP认证,企业花费近1万元,对企业软、硬件进行了较大规模的改造,并进一步建立和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作,企业结合实际和GSP 要求,修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责,并对全体员工进行学习和传达,为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。
(二)人员与培训企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有关法律法规。
质量负责人为:大专学历,中级职称(资格),质管部经理中专学历职称(资格),其他员工均经培训考核合格后上岗。
企业自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。
一年来,自行组织各类培训3次,其中法制培训1次,质量管理制度培训1次,专业知识培训1次,参加管理部门GSP培训1次。
(三)销售与服务企业在销售中,遵守有关法律法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。
文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。
对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理,并做好记录。
店内无非法药品广告。
仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区(四区),并按要求实行了色标管理。
企业于XX年4月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。
周永银兽药经营部 XX年5月1日受理编号:黔兽药GSP《贵州省兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称:周永银兽药经营部申请日期:XX 年5 月1日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
兽药店自查报告(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告:2013-1-4 15:27:34兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告XXXX县XXXX兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告一、基本情况:XXXX县XXXX兽药门市部成立于2001年 3月22日,历时11年,现地址位于安徽省安庆市XXXX县XXXX镇官桥街道,承租李建勋房屋 150 平方米,租期5年,主要经营兽药零售。
本店法定代表人吴宣春,所有权归属于吴宣春。
本店自经营以来严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关文件的规定经营,XXXX县XXXX兽药门市部通过对员工进行GSP认证工作的重要意义宣传教育,使全体员工认识到企业实施GSP认证势在必行,我们紧锣密鼓地进入了GSP认P认证的各项管理工作和贯彻实施《兽药经营质量管理规范》等质量安全管理制度要求,公司专门制定了质量安全管理制度、人员及销售管理制度、财务及采购管理制度、仓储管理制度等共计15项制度,任命了1名有资质的质量管理员,加强了兽药GSP认证的各项质量安全管理制度及管理工作执行力度。
第三、场地与设施:经营场地和仓储场地按G S P要求设置。
分柜台、产品销售区、库房。
库房分为常温库,阴凉库,生物制品冷库并配有通风装置和温湿度计保持库房必要的温度和湿度。
第四、环境与卫生:防止兽药对环境及环境对兽药的污染,保障员工健康,兽药经营区域与生活区域分别独立。
落实卫生包干责任区,使本店有一个良好的工作环境。
第五、采购及审核:严把进货关,对供货方各种资料严格审核,如兽药生产许可证,GMP证书,产品批文是否与产品相符。
依法经营,防止假劣兽药进入本企业,保证兽药质量,定期评定严审订购合同,确保兽药采购质量合格。
第六、入库与出库:符合G S P储存要求的库房,分类保管。
分为合格区、不合格区、待验区、退货区、并设置明显区分标志。
GSP实施自查报告一、引言GSP(Good Storage Practice)是指药品经营企业在药品仓储过程中遵循的一系列规范和标准,旨在确保药品的安全性、有效性和质量。
为了评估企业对GSP的合规性,本报告对我公司在过去一年内的GSP实施情况进行了自查和总结。
本报告将详细描述自查的目的、方法、结果和改进措施。
二、自查目的1. 评估我公司对GSP的合规性,发现并纠正存在的问题。
2. 提升药品仓储过程的质量和效率。
3. 为药品监管部门的检查提供准备。
三、自查方法1. 文件审查:对我公司的GSP相关文件进行全面审查,包括GSP手册、操作规程、培训记录等。
2. 现场检查:对我公司的仓库进行实地检查,观察药品存储、温湿度控制、灭菌消毒等情况。
3. 数据分析:对药品仓储过程中的数据进行统计和分析,包括药品出入库记录、库存管理等。
四、自查结果1. 文件审查结果:- GSP手册:经过审查,GSP手册中包含了所有必要的内容,包括药品存储要求、操作规范等。
- 操作规程:操作规程完备,详细描述了药品仓储过程中的各项操作步骤。
- 培训记录:培训记录齐全,员工接受了必要的GSP培训。
2. 现场检查结果:- 药品存储:药品按照要求进行分类、分区存储,确保不同类型的药品不互相污染。
- 温湿度控制:仓库内安装了温湿度监控设备,并定期校准,确保药品存储环境符合要求。
- 灭菌消毒:仓库定期进行灭菌消毒,保持环境清洁卫生。
3. 数据分析结果:- 药品出入库记录:通过分析药品出入库记录,发现药品库存管理较为规范,未发现大量过期药品或丢失情况。
- 库存管理:药品库存管理系统有效运行,能够及时准确地掌握库存情况,避免库存过多或不足的情况。
五、改进措施1. 增加员工培训:加强对员工的GSP培训,提高他们对GSP合规性的认识和重视程度。
2. 定期检查和维护设备:加强对温湿度监控设备的定期检查和维护,确保其准确性和可靠性。
3. 强化灭菌消毒措施:加大对仓库的灭菌消毒力度,确保药品存储环境的卫生。
兽药GSP认证自查报告一、背景介绍兽药是现代畜牧业中必不可少的一个环节,它可以有效地提高兽畜的健康水平,同时也可以帮助畜牧业提高效益,但兽药的使用需要遵循严格的管理规定,以确保兽药的质量和安全性。
GSP认证是对兽药经销商的资格进行审核和监管的一个标准,是兽药行业的重要认证之一。
过去多年,我公司认真贯彻GSP认证要求,注重规范兽药销售管理,经过公司自查,达到了GSP认证要求,并提交了《兽药GSP认证自查报告》。
二、GSP认证自查报告内容(一)组织架构我公司的组织架构健全、规范,由分管负责人负责兽药的销售管理工作,并配备专门从事销售管理工作的员工。
公司设有相应的规章制度,明确员工职责和工作任务,使公司的工作分工合理明确。
在兽药销售管理中,公司遵循普通商品销售的模式,在进货、存储、销售等方面严格执行GSP认证标准。
(二)设施设备我公司的仓库、办公室等设施设备规范、整洁、达到GSP 认证要求。
仓库的货架、夹层等处置合理科学、防潮防腐。
设备设施达到生产要求,并经常进行维护保养及清洗消毒等工作。
我公司的仓库配备有严格的温度和湿度控制设备,以保证存储的兽药安全。
(三)人员培训我公司的销售员人员均经过专业培训,熟悉各种可供销售的兽药产品和相关的GSP认证标准,具有较强的专业素质。
同时,公司还注重进行定期培训和知识普及,提高员工的业务素质。
(四)兽药质量控制我公司以销售质量为中心,贯彻“以质量求生存、以信誉求发展”的企业宗旨。
在兽药销售过程中,我们关注兽药的生产厂家、生产日期、批号等基本信息,并配合有关部门对兽药产品质量进行检验和监管。
我们严格遵守GSP认证标准,对进货的产品进行验收,不合格品按规定予以退回。
在销售过程中,我们遵从GSP认证标准规定,确保销售的兽药产品的质量,不断提高产品质量和服务水平。
(五)兽药库存管理为确保兽药产品存放安全,我公司进行了兽药库存管理。
对过期、失效和不符市场需求的兽药进行处理,确保库存的及时、快速周转。